JP2014079479A - 注射針 - Google Patents

Abstract

【課題】太さが１００μｍ程度の細い血管に針管を刺通させ、その針管を通して血管に治療液を注入することができる注射針を提供する。
【解決手段】針先に治療液の吐出口を有する針管３と、この針管３を支持する針基２と、を備える注射針１であって、針管３は、吐出口が形成された刺通管３２と、この刺通管３２よりも太い主針管３１と、この主針管３１を補強する補強管３３とを有する。主針管３１の先端部に設けられた刺通管３２は、長さが７．０ｍｍ未満（ゼロを含まず）、外径が７０μｍ以下（ゼロを含まず）、内径が４０μｍ以下（ゼロを含まず）の寸法条件を満たす。
【選択図】図１

Description

本発明は、注射針に関し、特に医療に用いて好適な注射針に関する。

眼疾患の一つに網膜静脈閉塞症がある。網膜静脈閉塞症は、高血圧や動脈硬化などが原因で、網膜の静脈が詰まって出血を起こす病気である。この疾患は、網膜を障害させ、視力低下などの症状を引き起こす。網膜静脈閉塞症の治療方法としては、抗凝固療法などの内服加療の他に、網膜の出血部位やむくみの多いところにレーザ光を照射して、出血やむくみを網膜下の組織の脈絡膜側に吸収させる方法が知られている。また、網膜静脈閉塞症には中心静脈閉塞症と分枝静脈閉塞症がある。このうち、分枝静脈閉塞症に対しては動静脈交叉部血管外膜鞘切開術などが行われている。ただし、いずれの治療法も対症療法でしかない。

そこで、網膜の静脈血流の再生をめざして、脳梗塞患者の治療に用いられる血栓溶解剤（ｔ−ＰＡ）を直接、網膜の静脈（閉塞血管）に注入する治療法が提案されている。この治療法は、網膜静脈閉塞症の原因となっている血管の詰まりを解消する原因療法とも呼べるもので、特に、網膜静脈閉塞症の患者数が多い高齢化社会においては、当該治療法の早期の確立が強く望まれている。ちなみに、医療用の注射針としては、たとえば、以下の特許文献１および特許文献２に記載されたものが知られている。

特開２００６−２８０５０３号公報 特開２００４−２９０５４２号公報

上記の治療法は、網膜の静脈に注射針を刺し、この注射針を通して治療用の液体（以下「治療液」と総称）を静脈に注入する方法である。このため、網膜の静脈に刺通できる注射針を用意する必要がある。しかしながら、網膜の静脈（血管）の太さは直径１００μｍ程度と非常に細いため、これに刺す注射針は更に細く形成する必要がある。このような極細の注射針は、ガラス製のキャピラリチューブであれば作ることも可能であるが、網膜の静脈のような細い血管に刺す注射針の用途にキャピラリチューブを使用するには、以下の点で難がある。

キャピラリチューブは、硬質の脆性材料であるガラスで作られているため、非常に折れやすい性質をもっている。したがって、たとえば、キャピラリチューブを血管に刺した状態で、キャピラリチューブが折れたり、あるいは欠けたりすると、血管の中にガラス片が残ってしまうおそれがある。このため、キャピラリチューブは上記の用途に不向きであった。

そこで本発明者は、網膜の静脈のような細い血管でも刺通できる注射針を「金属製の注射針」で実現しようと試みた。ところが、当初は失敗の連続でなかなか思うような注射針を作ることができなかった。特に実現の障害となった点は、以下の３つの要求を同時に満足する必要があったためである。
（１）注射針の外径を細くすること。
（２）注射針の長さを確保すること。
（３）治療液の流通性を確保すること。

上記（１）の要求は、先述したとおり網膜の静脈に注射針を刺通する必要があるためである。上記（２）の要求は、注射針を刺通しようとする網膜の静脈が眼底近くにあるのに対して、注射針は眼球の角膜近くのトロカールを通して眼球内に挿入する必要があり、そこから眼底まで針先を到達させる必要があるためである。上記（３）の要求は、注射針を注射器に装着してプランジャを押圧操作したときに、シリンジ内の治療液を針先から吐出させる必要があるためである。

本発明者は、実際に異なる寸法や構造の注射針をいくつも試作し、それぞれの試作品について眼科医に使い勝手の確認を依頼し、その結果をもとに問題点と原因を考察して改良を行う、といったことを繰り返した。

そのような試行錯誤のなかで、本発明者は、針先に付けた極細の管の長さが治療液の流通性（通りやすさ）に想定以上に大きな影響を与えているという事実を知得し、本発明を想到するに至った。

本発明の主な目的は、非常に細い血管であっても針管を刺通させ、その針管を通して血管に治療液を注入することができる注射針を提供することにある。

本発明の第１の態様は、
針先に治療液の吐出口を有する針管を備える注射針であって、
前記針管は、前記吐出口が形成された刺通管と、この刺通管よりも太い主針管とを有し、前記主針管の先端部に前記刺通管を設けたものであり、
前記刺通管は、長さが７．０ｍｍ未満（ゼロを含まず）、外径が７０μｍ以下（ゼロを含まず）、内径が４０μｍ以下（ゼロを含まず）の寸法条件を満たす
ことを特徴とする注射針である。

本発明の第２の態様は、
前記刺通管は、長さが５．０ｍｍ以下（ゼロを含まず）である
ことを特徴とする上記第１の態様に記載の注射針である。

本発明の第３の態様は、
前記刺通管は、長さが３．０ｍｍ以下（ゼロを含まず）である
ことを特徴とする上記第１の態様に記載の注射針である。

本発明の第４の態様は、
前記刺通管は、外径が４０μｍ以上６０μｍ以下である
ことを特徴とする上記第１〜第３のいずれかに記載の注射針である。

本発明の第５の態様は、
前記刺通管は、内径が２０μｍ以上３０μｍ以下である
ことを特徴とする上記第１〜第４の態様のいずれかに記載の注射針である。

本発明によれば、非常に細い血管であっても針管を刺通させ、その針管を通して血管に治療液を注入することができる注射針を提供することができる。これにより、網膜静脈閉塞症患者の網膜の静脈血流の再生に有効な治療法の早期確実に寄与することができる。

本発明の実施の形態に係る注射針の構成例を示す図である。 刺通管の取付状態を示す要部断面図である。 刺通管の構造を説明する図である。 刺通管の作製方法の一例を説明する図である。 刺通管の断面構造を電子顕微鏡で観察して得られた画像を示す図である。 本発明の他の実施の形態に係る注射針の構成例を示す図（その１）である。 本発明の他の実施の形態に係る注射針の構成例を示す図（その２）である。

以下、本発明の実施の形態について図面を参照しつつ詳細に説明する。
本発明の実施の形態においては、次の順序で説明を行う。
１．注射針の構成
２．注射針の製造方法
３．実施例および比較例
４．実施の形態に係る効果
５．他の実施の形態
６．変形例等

＜１．注射針の構成＞
図１は本発明の実施の形態に係る注射針の構成例を示す図である。図示した注射針１は、主として、針基２と針管３とによって構成されている。針基２は、図示しない注射器に注射針１を取り付ける場合に、この注射器のシリンジ先端に着脱可能に装着される部分である。針基２は、たとえば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリ塩化ビニルなどの熱可塑性樹脂を用いて形成されている。針基２は、全体的に段付きの円筒状に形成されている。

針管３は、針基２の先端部に取り付けられている。針管３は、たとえば、ステンレス鋼などの金属を用いて、細い管状に形成されている。針管３は、それぞれ寸法（外径、内径、長さ）の異なる複数の管を組み合わせた多段構造になっている。本実施の形態においては、一例として、主針管３１、刺通管３２および補強管３３を組み合わせた３段構造になっている。なお、針管３を金属で構成する場合は、ステンレス鋼の他にも、たとえばニッケルクロム鋼を用いることが可能である。

主針管３１は、３つの管のなかで最も長い管である。主針管３１の長さＬ１は、針基２の先端部からの突出寸法で規定している。主針管３１の基部は、針基２の先端部分に接着等によって固定されている。主針管３１の外径ｄ１は、刺通管３２の外径ｄ２（図３参照）よりも大きく、かつ、補強管３３の外径ｄ３よりも小さい寸法、たとえば、０．３ｍｍに設定される。主針管３１の長さＬ１は、注射針１の用途に適した寸法に設定される。ちなみに、本実施の形態においては、医療用のなかでも眼科医療、特に、眼球内に針管３を通して網膜の静脈に刺通させる目的で使用される注射針を想定している。このため、主針管３１の長さＬ１は、眼球の大きさを考慮して、たとえば、針基２の先端部から２５ｍｍ以上の長さ（好ましくは、２７ｍｍ前後）を確保するように設定される。

図２は刺通管の取付状態を示す要部断面図であり、図３は刺通管の構造を説明する図である。なお、図３の（Ｂ）は（Ａ）のＰ部断面を示す拡大図である。刺通管３２は、３つの管のなかで最も短く、かつ最も細い管である。刺通管３２は、主針管３１の先端部に設けられている。刺通管３２の基部は、主針管３１の先端部に同心状に固定されている。刺通管３２の先端部（針先）は、刺通時の抵抗（以下「刺通抵抗」という。）を小さくするために、針管３の中心軸に対して斜めに傾斜し、これによって先鋭な刃面３２Ｃを形成している。

刺通管３２は、一部３２Ａが主針管３１の先端部から突出し、他の部分３２Ｂが主針管３１の内部に挿入されている。以降の説明では、刺通管３２の一部３２Ａを「突出部３２Ａ」、他の部分３２Ｂを「挿入部３２Ｂ」という。刺通管３２の長さ（全長）Ｌ２は、７ｍｍ未満（ゼロを含まず）の条件を満たすように設定されている。この条件を適用する理由については後で述べる。突出部３２Ａの突出寸法Ｌ２１は、０．３ｍｍ以上１．０ｍｍ以下に設定されている。突出部３２Ａの突出寸法Ｌ２１を０．３ｍｍ以上とした理由は、これよりも短くすると、主針管３１と刺通管３２の外径差に伴う段付き部分の陰に突出部３２Ａが隠れてしまい、刺通管３２の針先部分の位置確認が困難になるためである。ただし、主針管３１の先端部分をテーパー加工した場合には、突出部３２Ａの突出寸法Ｌ２１を、刺通管３２先端の傾斜を考慮して０．１５ｍｍとすることが可能である。また、突出部３２Ａの突出寸法Ｌ２１を１．０ｍｍ以下とした理由は、これよりも長くすると、（１）刺通管３２が刺通抵抗に負けて曲がりやすくなる、（２）刺通管３２が血管に深く刺さり過ぎて血管および血管下組織を傷つけるおそれがある、ためである。挿入部３２Ｂの挿入寸法Ｌ２２は、刺通管３２の長さＬ２や先端部の加工方法、突出部３２Ａの突出寸法Ｌ２１にもよるが、好ましくは、０．５ｍｍ以上３．０ｍｍ以下に設定される。

突出部３２Ａの先端部には、上述した刃面３２Ｃが形成されている。また、刃面３２Ｃと同一の面内には吐出口３２Ｄが開口している。吐出口３２Ｄは、図示しない注射器のプランジャを押し込んだ場合に、その押圧力を受けて治療液が吐出する部分である。治療液は、治療に用いられる液体であれば特に制限はなく、たとえば、薬液、生理食塩水、純水などを挙げることができる。吐出口３２Ｄは、刺通管３２の中心軸に沿う流路３２Ｅ（図３参照）の最下流部に形成されている。刺通管３２の外径ｄ２は、７０μｍ以下（ゼロを含まず）の条件を満たすように設定されている。この条件を適用する理由は、刺通管３２の外径ｄ２が７０μｍを超えると、目的とする１００μｍ程度の太さの血管（静脈等）に刺通管３２を刺通させることが極めて困難になるためである。この血管に刺通管３２を刺通させるときの手技の容易性等を考慮すると、刺通管３２の外径ｄ２は６０μｍ以下とすることが好ましい。ただし、刺通管３２の外径ｄ２を過度に小さくすると、（１）刺通管３２の内径ｄ４の確保が難しくなる、（２）刺通管３２が刺通抵抗に負けて曲がりやすくなる、という不具合が生じやすくなる。このため、刺通管３２の外径ｄ２は４０μｍ以上とすることが好ましい。

刺通管３２の内径（流路３２Ｅの直径）ｄ４は、４０μｍ以下（ゼロを含まず）の条件を満たすように設定されている。この条件を適用する理由は、後述する注射針１の製造方法（特に、刺通管３２の作製方法）で採用する引き抜き加工においては、刺通管３２の内径ｄ４が刺通管３２の外径ｄ２の６０％程度又はそれを少し下回る程度の寸法になるためである。刺通管３２の内径ｄ４は、単に液体の流通性だけを考慮すれば大きいほうが好ましいものの、上述した刺通管３２の外径ｄ２を考慮すると、２０μｍ以上３０μｍ以下とすることが好ましい。

補強管３３は、３つの管のなかで最も太い管である。補強管３３は、主針管３１を内挿するかたちで針管３の根元側に取り付けられている。補強管３３は、針管３の補強目的、特に、針管３全体の剛性を高めるために設けられている。補強管３３の基部は、上述した主針管３１とともに、針基２の先端部分に接着等によって固定されている。補強管３３の長さＬ３は、たとえば、主針管３１の長さＬ１の１／５以上２／３以下の寸法、より好ましくは、１／３以上１／２以下の寸法に設定するとよい。補強管３３の長さＬ３は、針基２の先端部からの突出寸法で規定している。

補強管３３の外径ｄ３は、主針管３１の外径ｄ１にもよるが、たとえば、０．５ｍｍに設定される。補強管３３の内径は、補強管３３の中に主針管３１を通すことができるように、少なくとも主針管３１の外径ｄ１よりも大きく設定されている。補強管３３は、主針管３１の外側に同心状に二重管構造をなすように取り付けられている。なお、補強管３３は、本発明において必須の要素ではなく、主針管３１の長さや太さにより、必要に応じて設けられるものである。

＜２．注射針の製造方法＞
次に、注射針１の製造方法について説明する。まず、注射針１の構成部品となる針基２、主針管３１、刺通管３２、補強管３３を用意する。このうち、刺通管３２を除く部品は、一般的な医療用の注射針の構成部品と同様の方法（ただし、刃面の形成はなし）で作製可能である。このため、ここでは刺通管３２の作製方法について詳しく説明する。

刺通管３２を作製する場合は、まず、目的とする上記外径ｄ２よりも大きな外径を有する、断面円形の金属の管を作製する。具体的には、たとえば、ＳＵＳ３０４などステンレス鋼の薄板を丸めて継ぎ目の部分を溶接する。このとき、必要に応じて、継ぎ目部分を研磨する。

次に、上記の金属管を引き抜き加工により細くする。具体的には、図４に示すように、金属管１１の中に円錐形のプラグ１２を挿入し、このプラグ１２の円錐面に沿うようにダイス１３に設けられたテーパー形状の穴１４に金属管１１を通す。そして、この穴１４の大径側から小径側に向かって金属管１１を引き抜く。これにより、ダイス１３の穴１４を通して引き抜かれた金属管１１の外径は、穴１４の小径側の開口寸法と同等の寸法まで細く絞られる。このような引き抜き加工を、たとえば、金属管１１の外径が０．５ｍｍくらいに細くなるまで複数回にわたって繰り返す。その後さらに、上記のプラグ１２を挿入しない状態で引き抜き加工を複数回にわたって繰り返すことにより、金属管１１の外径を所望の寸法（たとえば、５０μｍ）まで細くする。

次に、金属管１１を所望の長さに切断する。次に、ワイヤーカット放電加工や研削加工等によって、金属管１１の針先を先鋭な刃面に加工する。以上の手順により刺通管３２が得られる。
なお、注射針１の製造方法の変形例として、主針管３１の所定の箇所まで更に引き抜き加工を行い、主針管３１と刺通管３２が一体となった針を製作することも可能である。

次に、注射針１の構成部品の組立手順について説明する。
まず、針基２に主針管３１を取り付ける。具体的には、針基２の先端側に形成されている貫通孔（不図示）に主針管３１の端部を挿入した後、針基２の先端部にディスペンサ等を用いて適量の接着剤を供給する。接着剤としては、たとえば、熱硬化性樹脂または光硬化性樹脂を用いることができる。ただし、この段階では、接着剤を未硬化の状態にしておく。

次に、主針管３１の先端側から補強管３３を嵌め入れるとともに、この補強管３３の端部を上記接着剤に接触させた状態で針基２の先端部に突き当てる。その後、加熱または光（紫外線等）の照射によって接着剤を硬化させ、針基２の先端部分に主針管３１と補強管３３を一緒に固定する。

次に、主針管３１の先端部に刺通管３２の端部（挿入部３２Ｂとなる部分）を挿入する。このとき、刺通管３２の突出部３２Ａが主針管３１の先端部から、たとえば０．５ｍｍほど突出するように、刺通管３２の端部を主針管３１の内部に挿入する。その後、たとえば、レーザ溶接や接着剤などによって主針管３１に刺通管３２を固定する。レーザ溶接の場合は、刺通管３２の挿入部３２Ｂを囲んでいる主針管３１の外周面にレーザ光を照射することにより、主針管３１の内周面と補強管３３の外周面とを溶融によって接合する。レーザ光の照射箇所は、主針管３１の円周方向の複数箇所（たとえば、１２０°の等間隔で３箇所）とすればよい。

＜３．実施例および比較例＞
ここで、本発明に係る注射針の実施例と比較例について説明する。この実施例と比較例では、刺通管３２の長さ等を除いて、共通の寸法および構造の注射針を採用している。具体的には、主針管３１の寸法は、外径（ｄ１）＝０．３ｍｍ、内径＝０．０８ｍｍ、長さ（Ｌ１）＝２６ｍｍとし、補強管３３の寸法は、外径（ｄ３）＝０．５ｍｍ、長さ（Ｌ３）＝１３ｍｍとした。また、刺通管３２の寸法は、外径（ｄ２）＝５０μｍ、内径（ｄ４）＝２０μｍとした。そして、実施例に係る注射針では、刺通管３２の長さ（Ｌ２）を５ｍｍまたは３ｍｍ、突出部３２Ａの突出寸法Ｌ２１を０．５ｍｍ、挿入部３２Ｂの挿入寸法Ｌ２２を２．５ｍｍとした。これに対して、比較例に係る注射針では、刺通管３２の長さ（Ｌ２）を７ｍｍ、突出部３２Ａの突出寸法（Ｌ２１）を０．５ｍｍ、挿入部３２Ｂの挿入寸法（Ｌ２２）を６．５ｍｍとした。

その結果、実施例に係る注射針と比較例に係る注射針を、それぞれ注射器に装着して液体の出具合を確認したところ、次のような違いが認められた。
まず、比較例に係る注射針では、刺通管３２の長さを７ｍｍにして試作した１００本の注射針のうち、刺通管３２の吐出口３２Ｄから液体の吐出を確認できたのは数本程度で、そのすべてで吐出状態が不十分であった。
これに対して、実施例に係る注射針では、刺通管３２の長さを５ｍｍにして試作した５０本の注射針のうち、その半数程度で刺通管３２の吐出口３２Ｄから液体の吐出を確認でき、そのうちの５本くらいは特に吐出状態が良好なものであった。また、刺通管３２の長さを３ｍｍにして試作した５０本の注射針については、そのすべてで刺通管３２の吐出口３２Ｄから液体の吐出を確認でき、しかもそのうちの２０本くらいは非常に良好な吐出状態であった。

ここで、比較例に係る注射針は、本発明に想到する過程で本発明者が試作した具体的態様の一つである。本発明者は当初、刺通管３２を短くすると、その取り扱いが困難になることに加えて、次のような点を懸念した。すなわち、主針管３１の先端部に刺通管３２を挿入したときの挿入寸法Ｌ２２を、ある程度長く確保しないと、レーザ溶接等によって刺通管３２を固定しても、接合代が不足して接合強度が十分に確保されず、刺通管３２が抜けやすくなるのではないかと懸念した。また、それ以外にも、刺通管３２の挿入寸法Ｌ２２が短いと、主針管３１に刺通管３２を挿入したときの、刺通管３２の姿勢が安定しないのではないかと懸念した。特に、刺通管３２は細い血管に刺すことを想定したものであるため、万一、刺通管３２が主針管３１から抜けてしまうと、血管に刺通管３２が刺さったままになるか、場合によって血管の中に刺通管３２が取り残されてしまうおそれがある。このため、本発明者は当初、刺通管３２の長さを７ｍｍに設定した。

ところが、この試作品（比較例に係る注射針）を注射器に装着して使用したところ、多くの試作品で刺通管３２から液体が出ない、つまり刺通管３２の中で詰まりが発生した。本発明者は、この原因が「研磨くずによる詰まり」にあるのではないかと考えて、製造方法に改良（研磨方法の工夫、研磨後の洗浄方法の工夫など）を加えてみたが、期待するほどの効果が得られなかった。そこで、先述した点を懸念しつつも、試しに刺通管３２の長さをそれまでの半分以下（３ｍｍ）に設定して注射針１を試作してみたところ、刺通管３２における液体の出具合（流通性）が劇的に改善された。また、主針管３１と刺通管３２の接合強度に関しても、実用上問題のない程度の強度を確保できていることが分かった。

上記の試作結果を踏まえて、本発明者は、刺通管３２での詰まりの原因を究明するために、刺通管３２の断面構造を電子顕微鏡で観察してみた。その結果、図５のような画像（二次電子像）が得られた。この画像から分かるように、刺通管３２の内周面には多数の細かな凹凸（引き抜き加工による絞り皺）が存在している。このため、推測ではあるが、刺通管３２の内径ｄ４が確保されていても、刺通管３２の内部で液体の流通が凹凸によって阻害され、刺通管３２が一定以上の長さになったときに、液体の出具合が極端に悪化するものと考えられる。ちなみに、刺通管３２の内径ｄ２は、上記の凹凸による山の部分と谷の部分の中間にあたる、平均的な径で規定されるものとする。

上記の試作結果からすると、刺通管３２における液体の流通性には、刺通管３２の長さが想定以上に大きく関係していることが伺える。通常の血管注射に用いられる注射針では、ある程度の太さが確保されているため問題にならなくても、太さ１００μｍ程度の細い血管を想定した刺通管３２となると、その細さ故に、内径側での凹凸によって液体の流れが阻害される。特に、本発明者の試作結果では、刺通管３２の長さＬ２が７．０ｍｍ以上になると、歩留まりが極端に低くなることが分かった。このため、刺通管３２の長さＬ２に関しては、少なくとも７．０ｍｍ未満とする必要があり、好ましくは５．０ｍｍ以下の範囲、さらに好ましくは、３．０ｍｍ以下の範囲とするのがよい（ただし、Ｌ２＞０）。

＜４．実施の形態に係る効果＞
本発明の実施の形態に係る注射針１においては、太さが１００μｍ程度の細い血管に針管３を刺通させ、この針管３を通して治療液を血管に注入することができる注射針１を提供することができる。また、針管３の構成として、極細の刺通管３２を主針管３１の先端部に取り付け、かつ主針管３１の針基２側を補強管３３で補強しているため、針管３全体に適度な剛性をもたせることができる。このため、眼底にある網膜の静脈に対しても、針管３の刺通管３２を刺通させ、治療液を注入することができる。したがって、これまでは対症療法でしか治療できないとされていた網膜静脈閉塞症の原因（血管の詰まり等）を、静脈への直接的な治療液の注入によって取り除くことが可能となる。このような原因療法の確立は、特に、網膜静脈閉塞症の患者数が多い高齢化社会において、公益的な観点から非常に有益なものであり、また眼科医療の進歩、発展の観点でも有意義なものとなる。

＜５．他の実施の形態＞
図６は本発明の他の実施の形態に係る注射針の構成例を示す図である。図示した注射針１は、先述した実施の形態と比較して、針管３の形状が異なる。すなわち、先述した実施の形態では、針管３が針基２の中心軸に沿って真っ直ぐに延びた形状になっている。これに対して、他の実施の形態では、針管３が針基２の中心軸（図中一点鎖線で示す）に対して曲がった形状になっている。具体的な曲げ方については、特に、図例のように主針管３１の途中から傾斜角度θで曲げた構造であってもよいし、あるいは図７に示すように針管３全体を弓形に曲げた構造であってもよい。

上記のように針管３を曲げた形状にした場合は、次のような利点が得られる。すなわち、図７に示すように、眼球２１の角膜２２近くに固定したカニューラ（不図示）を通して針管３を眼内に挿入し、網膜の静脈に刺通管３２を刺通しようとする場合に、針基２を支持する注射器（不図示）の向きを操作することによって、針管３先端の刺通管３２を静脈に沿わせて配置することができる。このため、網膜の静脈に刺通管３２を刺しやすくなるとともに、実際に刺通管３２を刺通させたときにその針先を静脈内に留めやすくなる。また、図示のように針管３全体を弓形に曲げた形状を採用した場合は、主針管３１をカニューラに通しやすくなるという利点が得られる。

また、上記実施の形態においては、注射針１を製造する場合に、所望の外径を有する金属管を所望の長さに切断してから、その針先部分をワイヤーカット放電加工や研削加工するとしたが、本発明はこれに限らず、次のような方法を採用することも可能である。

まず、上述した引き抜き加工によって所望の寸法（外径）まで細くした金属管を、最終的に得られる刺通管３２の２本分の長さに切断する。次に、その金属管の長さ方向の中間部分をレーザ加工によって斜めに切断する。これにより、１回のレーザ照射による切断によって２本の刺通管３２が同時に得られる。その際、レーザ加工としては、非熱加工が可能なパルスレーザ加工、さらに好ましくは、フェムト秒レーザ加工またはピコ秒レーザ加工を採用することが望ましい。その理由は、パルスレーザ加工等を採用した場合は、刺通管３２の元になる金属管の切断面のエッジ部分が、熱によってダレたりせずに鋭利に形成され、刺通抵抗が小さくなるためである。また、太さが１００μｍ程度の細い血管を想定して径を細く絞った刺通管３２の先端を研磨する場合は、その細さ故に研磨くずの発生やそれによる詰まりなどが懸念されるが、パルスレーザ加工等を採用した場合は、そのような懸念が生じることもない。

また、上記のレーザ加工に際しては、たとえば、２本分の長さをもつ複数の金属管を図示しない支持具に並べ、それらの金属管をレーザ加工により順に切断することにより、効率的に作業を進めることができる。また、上記の支持具を用いて、金属管の切断予定部を浮いた状態に支持し、そこにレーザ光を集光させて切断することにより、金属管の切断面の汚染を低減することができる。その理由は、金属管の切断予定部を浮いた状態にして、そこにレーザ光を集光させると、金属管以外の物質の蒸発や飛散が抑えられ、金属管の切断面に他の物質が付着しにくくなるためである。

また、パルスレーザ加工等を採用する場合は、次のような製造手順を採用することも可能となる。まず、引き抜き加工によって得られた金属管を、取り扱い容易な長さ（たとえば、１０ｍｍなど）に切断する。次に、切断した金属管の一部を主針管３１内に挿入してレーザ溶接等により固定する。その後、パルスレーザ加工等により金属管の先端部分を所望の長さで斜めに切断する。この手順を採用することにより、外径７０μｍ以下の刺通管３２を有する注射針であっても、突出部を短く設定することができる。

＜６．変形例等＞
本発明の技術的範囲は上述した実施の形態に限定されるものではなく、発明の構成要件やその組み合わせによって得られる特定の効果を導き出せる範囲において、種々の変更や改良を加えた形態も含む。

たとえば、上記実施の形態においては、針基２に取り付ける針管３の構造を、主針管３１、刺通管３２および補強管３３を用いた３段構造としたが、本発明はこれに限らない。具体的には、針管３の針基側から針先側に向かって連続的に径（外径、内径）が変化するテーパー形状の針構造とし、その針先部分が上記の寸法条件を満たす刺通管として構成されたものであってもよい。

また、針基２にフィルタを内蔵し、このフィルタで微細な異物等を捕獲することにより、針管３内（特に、刺通管３２内）での詰まりを回避し得る構成を採用してもよい。

また、上記の注射針１は、非常に細い血管に刺通する際に用いて好適なものであるが、本発明はこれに限らず、医療用途全般またはそれ以外の用途にも広く使用することが可能である。

以下、本発明の好ましい態様を付記する。
［付記１］
針先に治療液の吐出口を有する針管を備える注射針であって、
前記針管は、前記吐出口が形成された刺通管と、この刺通管よりも太い主針管とを有し、前記主針管の先端部に前記刺通管を設けたものであり、
前記刺通管は、長さが７．０ｍｍ未満（ゼロを含まず）、外径が７０μｍ以下（ゼロを含まず）、内径が４０μｍ以下（ゼロを含まず）の寸法条件を満たし、
前記刺通管の針先部分は、パルスレーザ加工、フェムト秒レーザ加工またはピコ秒レーザ加工によって斜めに切断されている
ことを特徴とする注射針。

１…注射針
２…針基
３…針管
３１…主針管
３２…刺通管
３２Ａ…突出部
３２Ｂ…挿入部
３２Ｃ…刃面
３２Ｄ…吐出口
３３…補強管

Claims (5)

1. 針先に治療液の吐出口を有する針管を備える注射針であって、
   前記針管は、前記吐出口が形成された刺通管と、この刺通管よりも太い主針管とを有し、前記主針管の先端部に前記刺通管を設けたものであり、
   前記刺通管は、長さが７．０ｍｍ未満（ゼロを含まず）、外径が７０μｍ以下（ゼロを含まず）、内径が４０μｍ以下（ゼロを含まず）の寸法条件を満たす
   ことを特徴とする注射針。
2. 前記刺通管は、長さが５．０ｍｍ以下（ゼロを含まず）である
   ことを特徴とする請求項１に記載の注射針。
3. 前記刺通管は、長さが３．０ｍｍ以下（ゼロを含まず）である
   ことを特徴とする請求項１に記載の注射針。
4. 前記刺通管は、外径が４０μｍ以上６０μｍ以下である
   ことを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の注射針。
5. 前記刺通管は、内径が２０μｍ以上３０μｍ以下である
   ことを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載の注射針。