JP2014074037A - 虚血/卒中誘導性の記憶障害および脳障害におけるブリオスタチン、ブリオログ、および他の関連物質の治療効果 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】卒中に罹患した患者を特定する工程とプロテインキナーゼC(PKC)アクチベータまたは4−メチルカテコール酢酸(MCBA)および薬学的に許容される担体を含む、卒中の少なくとも一症状を治療するのに効果的な量の医薬組成物を前記患者に投与する工程とを含む卒中の治療方法を提供する。
【選択図】図2
Description
本出願は、2007年2月9日出願の米国仮出願番号 60/900,339と2007年5月24日出願の米国仮出願番号60/924,662の優先権を主張し、これらの全体は引用することによりここに組み込まれる。
本願発明は、プロテインキナーゼC(PKC)を活性化する化合物または神経成長細胞(NGF)、脳由来神経栄養因子(BDNF)若しくは他の神経栄養因子を増強する化合物による卒中の治療に関する。
卒中は、脳血管障害(CVA)としても知られており、脳の一部への血液供給が妨げられる深刻な神経障害である。脳への血液供給は閉塞(虚血性卒中、塞栓性卒中、若しくは血栓性卒中)または血管の破裂(出血性卒中)を含むいくつかの様式で妨げられてもよい。卒中は、脳灌流の障害による神経機能の突然の喪失を伴う。この灌流障害は通常、動脈性であるが、静脈性の可能性もある。
PKCは、非受容体セリン-スレオニンプロテインキナーゼ最大の遺伝子ファミリーの一つとしてとして特定された。80年代初期におけるNishizukaとその共同研究者によるPKCの発見(Kikkawa et al. (1982) J. Biol. Chem. 257: 13341)、およびホルボールエステルのための主要な受容体としてのその特定(Ashendel et al. (1983) Cancer Res., 43: 4333)以来、多数の生理的シグナル伝達のメカニズムはこの酵素によるとされてきた。PKCへの強烈な関心は、カルシウム、およびジアシルグリセロール(およびそのホルボールエステル模倣剤)、即ち、その形成が成長および分化因子の作用によりリン脂質のターンオーバーと連結するエフェクター、によりインビトロで活性化される独特の能力に由来する。
ここで使用される場合、組成物の「投与」は、経口、皮下、腹腔内および筋肉内を含むいずれの投与経路も含む。
PKC 遺伝子ファミリーは現在、11遺伝子から成り、以下の4つのサブグループに分けられている:1) 典型的なPKCα, β1, β2(β1およびβ2は同じ遺伝子の選択的にスプライスされた形態である)およびγ、2) 新規なPKCδ, ε, ηおよびθ、3) 異型のPKCζ, λ, ηおよびi、ならびに4) PKCμ。PKCμは新規なPKCアイソフォームに類似するが、推定上の膜貫通ドメインを有することにより異なる(Blohe et al. (1994) Cancer Metast Rev. 13: 411; Ilug et al. (1993) Biochem J. 291: 329; Kikkawa et al. (1989) Ann. Rev. Biochem. 58: 31によって再検討された)。α, β1, β2およびγアイソフォームはC2+、リン脂質およびジアシルグリセロール依存であり、PKCの典型的なアイソフォームを代表し、一方、他のアイソフォームはリン脂質およびジアシルグリセロールによって活性化されるが、Ca2+には依存しない。すべてのアイソフォームは5つの可変(V1-V5)領域を包含し、α, βおよびγアイソフォームは高度に保存された4つの(C1-C4)構造ドメインを含む。PKCα, βおよびγ以外のすべてのアイソフォームはC2ドメインを欠き、当該λ ηおよびアイソフォームもまたジアシルグリセロールが結合するC1における2つのシステインリッチ亜鉛フィンガードメインの9個を欠く。C1ドメインはまた、すべてのアイソフォーム間で高度に保存された偽基質の配列を含み、これは当該酵素の不活性コンフォメーションを作り出すために、基質結合部位をブロックすることによって自己調節機能を果たす(House et al. (1987) Science 238, 1726)。
以下の実施例は本願発明をさらに説明するものであり、決してその範囲を限定するものとして解釈されてはならない。
ラット(雄性、ウィスター (Wistar)、200-225 g)は無作為に6つの群(8匹ごと)に分けられ、実験前の一週間飼育された。脳の血流および酸素供給の一時的または持続的制限の結果、虚血性卒中となる。血管性の記憶障害を誘導するために用いられる広範囲虚血モデルは、短期間の全身性低酸素症と組み合わされた二血管閉塞であった。両側総頚動脈の結紮は麻酔下(ペントバルビタール、60 mg/kg、腹腔内)で行われた。手術から1週間の回復後、ラットは14分の低酸素(ガラスジャー中5%酸素)にさらされた。コントロールのラット(擬似治療され、溶媒コントロール (vehicle controls)である)は両方の総頸動脈を分離させるために同じ切開を受け、14分空気にさらされた(ガラスジャー中)。体温は、外科的処置の間および動物が完全に回復するまで、熱光源を用いて、37-37.5 ℃に保たれた。
ブリオスタチン-1は20 μg/m2で投与され(尾静注、2投与量/週、10投与量)、これは低酸素性イベント終了24時間後に開始された。4-メチルカテコールアセト酢酸(MCDA、強力なNGFおよびBDNFブースター)は、別々の群のラットに1.0 mg/kg(腹腔内、同じ5週間の期間で毎日)で投与された。
広範囲な脳虚血/低酸素症は、持続的に両側総頸動脈を閉塞させることによりオスのウィスターラット(225-250 g)において誘導され、14分の低酸素(約5%)と組み合わせられる。ブリオスタチン-1は15 μg/m2(尾静脈経由、2投与量/週、10投与量)で投与され、 虚血/低酸素イベント終了から約24時間後に開始する。空間学習(2試験/日、4日間)および記憶(1分間のプローブ試験、最後の試行の24時間後)課題は、最後の服用の9日後に行われた。全体では、群(F3,255 = 31.856, p<0.001)と群x試行(F21,255 =1.648, p<0.05)の間に有意差はなかった。広範囲の脳虚血は空間学習を障害した(虚血対擬似手術、F1,127 = 79.751, p>0.001)。学習障害はブリオスタチン-1治療により復元されたが(ブリオスタチン-1+虚血対虚血:F1,127=50.233, p<0.001)、一方、ブリオスタチン-1のみでは学習に影響を与えなかった(ブリオスタチン-1対擬似手術:F1,127 = 2.258, p>0.05;最後の投与の9日後)。
Claims (19)
- 卒中を治療する方法であって、虚血性イベントに罹患した患者を特定する工程と、プロテインキナーゼC(PKC)アクチベータ、4-メチルカテコール酢酸(MCBA)、または他のメチルカテコールの誘導体および薬学的に許容される担体を含む、卒中の少なくとも一症状を治療するのに効果的な量の医薬組成物を前記患者に投与する工程とを含む方法。
- 請求項1に記載の方法であって、当該PKCアクチベータがFGF-18、大環状ラクトン、ベンゾラクタム、ピロリジノン、またはその組み合わせである方法。
- 請求項2に記載の方法であって、当該大環状ラクトンがブリオスタチンまたはネリスタチンである方法。
- 請求項3に記載の方法であって、当該ブリオスタチンがブリオスタチン-1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17または18である方法。
- 請求項4に記載の方法であって、当該ブリオスタチンはブリオスタチン-1である方法。
- 請求項3に記載の方法であって、当該ネリスタチンはネリスタチン-1である方法。
- 請求項1に記載の方法であって、当該医薬組成物は4-メチルカテコール酢酸を含む方法。
- 請求項1に記載の方法であって、前記投与は前記卒中から1日以内に開始される方法。
- 請求項1に記載の方法であって、前記投与は前記卒中から2日以内に開始される方法。
- 請求項1に記載の方法であって、前記投与は前記卒中から3日以内に開始される方法。
- 請求項1に記載の方法であって、前記投与は前記卒中から1日から2日の間に開始される方法。
- 請求項1に記載の方法であって、前記投与は前記卒中から1日から3日の間に開始される方法。
- 請求項1に記載の方法であって、当該治療は1週間の期間継続する方法。
- 請求項1に記載の方法であって、当該治療は2週間の期間継続する方法。
- 請求項1に記載の方法であって、当該治療は3週間の期間継続する方法。
- 請求項1に記載の方法であって、当該治療は4週間の期間継続する方法。
- 請求項1に記載の方法であって、当該治療は6週間の期間継続する方法。
- 請求項1に記載の方法であって、前記治療は卒中誘導性の脳障害を逆転させる方法。
- 請求項1に記載の方法であって、前記治療は卒中誘導性の記憶障害を逆転させる方法。
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