JP2014061376A - ウォータジェット手術用ポンプユニット - Google Patents

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Abstract

【課題】ウォータジェット手術用のポンプユニットを提供する。
【解決手段】ポンプユニット10は、ポンプシリンダ12、13とポンプピストン15、16を含む、少なくとも2つのピストン型ポンプを備える。各ピストン型ポンプは、少なくとも1つの入口バルブ25,27と出口バルブを備えている。少なくとも入口バルブ25、27は、ただし任意選択で出口バルブも、バネを持たないボール型の逆止弁として具体化される。この場合、バルブ球は、ハウジング好ましくは第1のハウジング部11の表面によって少なくとも片側が画定される内室内にある。この設計により、実際の逆止弁は、ハウジング部11、17を一緒に合わせるだけで接合されて、完全に製造される。充分に消毒できてかつ残渣なしに洗浄可能な逆止弁を、このように簡単かつ確実な方法でポンプユニット10内に組込むことが可能である。
【選択図】図1

Description

本発明はポンプユニットに関し、特にウォータジェット手術用のポンプユニットに関する。
ウォータジェット手術は、生理的食塩水のジェットを生体組織に当てて、それによって完全または部分的に、組織の切断と融解の両方またはいずれか一方を行うものである。プロセスの制御の仕方に応じて、例えばウォータジェットを利用した外科的な介入手段によって組織切片を切り出すことが可能であり、脈管系又は間質を保護することで、実質組織を融解することが可能である。この方法によれば、例えば神経を保護した手術をすることが可能である。
対応するウォータジェットを発生させるために、処置液、特に塩化ナトリウム溶液を、所望の圧力と所望の吐出容積の両方またはそのどちらかで供給して、それを外科器具を介したジェットとして当てられるようにすることが必要である。従来技術において、ポンプユニットは図7、8の断面図に示すように、流体を供給する役目を行う。図示されたポンプユニット10は、使い捨て型のポンプ(すなわち、1回きりの使用のための製品)となっており、必要があれば医療装置の対応する収納部に挿入されて、そこに固定される。ポンプユニット10は、相互に軸が平行になるように配置された2つのポンプシリンダ12、13を備える、第1のハウジング部11を含む。ポンプシリンダは、丸いチューブ状の突起体の形をしており、上部14から伸張している。ポンプシリンダ12、13の内壁に当接して密閉状態を形成し、かつ長手方向に移動可能なポンプピストン15、16が、ポンプシリンダ12、13の内部に配置されている。例えば回転溝や突起タグなどの形態をした接続手段が、ポンプシリンダ12、13の遠位端とピストン15、16に配置されていて、一方ではポンプユニット10並びにその結果としてポンプシリンダ12、13を固定し、他方ではポンプピストン15、16が前後に選択的に移動できるようにしている。
第1のハウジング部11に接続固定された第2のハウジング部17は、ポンプユニット10の一部となっている。図7から分かるように、例えば生理的食塩水などの流体供給部にホース19を介して接続されている吸引チャネル18は、第2のハウジング部17内に含まれている。
吸引チャネル18はポンプシリンダ12、13に対しては横方向に延びていて、それぞれに分岐部20、21を含んでいて、各ポンプシリンダ12、13へ繋がっている。入口チャネル22、23はそれぞれが第1のハウジング部11に含まれていて、この分岐部20、21にほぼ整列するようになっている。2つのハウジング部11、17で画定され、その内部に入口バルブ25があるチャンバ24は、分岐部20と入口チャネル22の間に固定されている。チャンバ26も備えられて、分岐部21を入口チャネル23に接続し、かつ内部には入口バルブ27が配置されている。
図8に示すように、第2のハウジング部17は更に圧力チャネル28を含んでいる。これは吸引チャネル18に平行に延び、ハウジング部17の片側で接続部29に注いでいる。外科器具に繋がって、組織を外科処置するために流体ジェットを吐出する圧力ラインは、この接続部29に接続される。
圧力チャネル28は分岐部30、31を含み、これは出口チャネル32、33に連通している。出口チャネル32、33はポンプシリンダ12、13の内室をバルブ34、35を介して圧力チャネル28に接続する。
図7、8に示した従来技術のポンプユニット10の場合には、2つの入口バルブ25、27とバルブ34、35が互いに同じになるように造られている。このために、入口バルブ25を、すべてのバルブ25、27、34、35の代表として図6に例示的に示した。
バルブ25は、バネ方式の逆止弁である。そこにはブッシング36が外部ハウジングとして含まれ、その一端は端板37となっていて、そこからチューブ形の突起体38が出ている。空間39内に内部ハウジング40が配置され、突起体38で囲まれている。この内部ハウジング40は例えば薄板の金属部であり、外向きになったフランジ41で、例えば圧入によってブッシング36に接続されている。内部ハウジング40は、内部空間42を取り囲み、その中にバルブ球43が配置されている。バルブ球は、端板37を通っている穴45の端縁44上に配置され、端板を密閉する。圧力バネ46がバルブ球43を端縁44に押し付ける。従って、これが弁座となっている。圧力バネ46は、バルブ球43とは反対側の端で、内部ハウジング40の遠位側の端縁47に支持されている。これは例えば内側に湾曲している。内部ハウジング40はさらに、少なくとも1つの側窓48を含んでいる。これは、図6ではバルブ球で大部分を覆われているが、流出開口の役目をする。
実際に、このようなポンプユニットは原理的に信頼性のあることが示されている。ただし、その製造と取扱いには少し注意が必要である。ポンプユニットは、無菌の医療製品である。このことは、使用されている部品、例えばバルブが、クリーンルームでの製造プロセスにおいて既に確定された程度の純度を有していることが必要とされる。従来技術で使用されているバルブに関して言えば、このことは、例えば油脂分などの加工材料がなく、洗剤もないことを意味している。バルブの場合、バネ手段がバルブ球を弁座に押し付けるタイプでは、この洗浄処理はほとんど不可能であって、困難な条件下でのみ可能となる。その洗浄には大変な労力を要する。
ポンプユニットの製造と組み立てのそれぞれの後で、このポンプユニット10は確実に完全な消毒が行われなければならない。このために、ポンプユニットに(例えばエチレンオキサイドを用いた)ガス殺菌法を行うことができる。ただしそのためには、ガスはそれぞれのバルブ対(出口/入口)の少なくとも片側を貫通して、関連するすべての空洞中に浸透できるようにする必要がある。バネ方式の入口/出口バルブを利用する場合には、この浸透を十分に行うことはできない。
そのようなポンプユニットに対するさらなる要求は、保管後にそれぞれがすぐに動作可能または使用可能であることである。無菌製造後の保管期間は、当地では最大3年である。保管状態から移行されるポンプユニットの入口バルブは、最大350ミリバールの低圧/低真空にされる場合、すでに開放されていなければならない。異なる物理的な影響、例えば動かなくなったり、球が弁座に張り付いてしまったりすることにより、従来技術のバネ方式入口バルブの場合にはいつもそのようになっているわけではなく、それがポンプユニットの誤作動となる。
この理由によって、2つの入口バルブ25、27の圧力バネ46のないポンプユニット10が既に使用されている。これらのポンプユニットは実用的であることが既に示されている。これらのポンプでは入口バルブは最早動かなくなることはなく、殺菌に使用されるガスの浸透も完全に実現できている。しかし、これらのポンプの場合に今度はポンプの初期充填を確実に行うために供給ラインを完全に排気しなければないことが、明らかに特定の機能的な欠陥となっている。それに加えて、非常に低作用の段階に対して、すなわち非常に低速のピストンに対しては、流速が最早確保されないことが判明した。低作用段階では、ポンプピストン15、16で搬送される流体の流れが小さ過ぎて、従来技術のバルブの場合には、バルブを正しく切り替える動作を確保できない。
これに鑑み、本発明の目的は、改良された適用領域を含むポンプユニットを特定することにある。
この目的は、請求項1に記載のポンプユニットによって達成される。
周知のポンプユニットに基づいて、本発明によるポンプユニットは、少なくとも入口バルブの特定の実施形態によって特徴づけられる。これは、バネなしでかつ内部ハウジングもない形で実現される。バルブ球形式のバルブ閉鎖要素がバルブの内室に配置され、個別の内部ハウジングに捕捉されることなく自由に移動する。これらは緩く移動し、内室のいかなる場所に対しても予備荷重によって当接させられることはない。こうして、バルブ球に関する2つの対策を取ることができる。バルブ球は直径を大きくすることが可能であり、また密度の低い材料で製造することも可能である。バルブ球と内側表面、特に弁座との接着あるいは結合は確実に排除され、液体が吸引される場合に、移動する空気によるバルブ球の移動も明らかに容易となっている。このことにより、ポンプユニットをはじめて使用する際、ピストンの動きが遅い場合にでも、ポンプユニットは処理流体を確実に吸引するという事実が追加される。このことは、実効寸法が非常に小さい場合でも確実に可能であるので、ポンプピストンが極端に遅い速度で移動する場合にも、ポンプユニットの適用領域が低実効寸法側に拡大される。
適用領域の拡大に関する利点は、少なくとも入口バルブとして使用される逆止弁の再設計から導かれる。入口バルブは、ハウジング部品の組み立てに応答してのみ閉じられる。前もって組み立てられたバルブは、非常に入りやすいわけではないが、その内室に異物が存在する可能性があり、その場合には入口バルブとして使用されない。こうして、汚れの入り込みに対する制御を向上させることができる。さらに、洗浄処理により、汚染をよりよく、従って完全に除去することが可能である。洗浄残渣、すなわち一般的な事前組み立てバルブの洗浄処理に対応してバルブ内に導入される洗浄剤の残渣は、低減もしくは回避が可能である。第1のハウジング部品によってバルブ内室の少なくとも片側を画定することにより、製造工程残渣の形態の異物、たとえば線引きグリース又は潤滑グリースが、内室に到達してそこに留まるということは、より確実に排除される。
バルブ球の直径と弁座の間の関係は、以前とは違う形で選択することができる。バルブ球は、弁座の直径よりも相対的に大きい直径をとることができる。好適な実施形態において、球の直径は、弁座の直径の1.5倍である。それよりも少し小さい直径、または少し大きい直径も可能である。球の接着、つまり球と弁座がぴったりと結合することにより生じる密着は、この寸法を用いることとバルブ閉止用のばねをなくすことで回避される。それに加えて、球の開閉は流体流の力により促進される。バルブハウジングを省略することにより、バルブ球の設置スペースがより広くなる。これにより直径を大きくすることができる。こうして流体流に対してより大きな表面を提供し、開方向ならびに閉方向の動きがより容易になる。このことは特に流速が非常に小さい流体流、従って非常に小さい実効寸法に対して当てはまる。
バルブ球が自由に動くことができる内室は、前面側、たとえば入口側の前面などの少なくとも一方は、第1のハウジング部から閉鎖されているが、それとは別にこの内室は、第2のハウジング部またはハウジング部に挿入されたブッシングによって囲むことができる。ブッシング上または第2のハウジング部上に弁座を形成することができる。
この構想によれば、2つのハウジング部を結合する前に露出面を備えた、特に簡単で、良好な配置の組み立てができる可能性も出てくる。これにより、高度な洗浄基準を容易に維持することが可能となる。
好適な実施形態において、ハウジング部はチューブ状の突起体を含み、これはもう一方のハウジング部のポケットに突き出ている。これにより、バルブ内の圧力によって密閉効果を支援する方向に力を受ける、耐圧性のある液密な圧入の形成が可能となる。内部に圧力がかかってチューブ状の突起体が広がろうとする場合、チューブ状の突起体はポケットの壁に向かってさらに押し付けられる。
出口チャネルは好ましくは入口チャネルの反対に位置するように配置される。これにより、流体の流速が小さい場合にもそれに応じてバルブ球を開方向あるいは閉方向に確実に移動させる流れ込みが生じる。特に、内室には、バルブ球以外にはいかなる粒子も機械手段もない。こうして、内室のどこにもバルブ球の移動方向を横切る方向に作用する流れは生成されない。媒体の流れを横切る方向と、バルブ球の長手方向移動を横切る方向でのバルブ球への流入は、こうして回避される。その結果、流体流は邪魔されずに、従って最適にバルブ球に作用して、バルブ球を流れの方向に移動させることが可能であり、バルブの正確な開閉が行われる。媒体が横断的に流れることによる混乱を回避することができる。
好ましくは、バルブ内室からの出口は、端縁を構成する開口で囲まれ、この開口はバルブ球には合致してなくて、開口がバルブ球によって閉鎖されないようになっている。バルブ球に合致しない端縁とは、隙間なしに球面にぴったりと嵌ることのない各端縁のことである。これは、長円形の開口、棒が通過する丸またはその他の任意の形状の開口、突起体すなわちピンに隣接して配置された開口、あるいはそれに類似のものであってよい。バルブ球はこのように、そこを流れる流速や圧力とは関係なしに、出口を閉鎖しないようにできる。
好ましくは、バルブ球が位置している内室は、実質的に円筒となっている。そうして、バルブ球は円筒壁面と環状間隙を画定する。この環状間隙は好ましくは、入口断面積よりも小さい断面積となっている。好ましくは、環状間隙の断面積と入口の断面積の比は、0.1と1の間に設定される。好ましくは、この比は0.2と0.4の間であり、特定の実施形態では、好ましくは0.3である。バルブ球の直径は、例えば2mmと5mmの間であり、好ましくは3mmである。そして好ましくは密度が小さい(例えば3g/cm未満)。好ましくはプラスチック又はセラミックでできている。中空の球であってもよい。
さらに好適には、2つのハウジング部は、クランプと留め具によって相互に結合されている。クランプと留め具は接着剤や封止剤なしで作用可能であり、その結果、清浄、かつ技術的に単純な設計とすることが可能である。
本発明の有利な実施形態のさらなる詳細は、図面又は従属請求項の説明において述べる。
本発明によるポンプユニットの断面図である。 本発明によるポンプユニットの別の断面図である。 図1、2によるポンプユニットの入口バルブの模式的拡大図である(寸法通りではない)。 本発明によるポンプユニットの入口バルブの別の実施形態の長手方向断面図である。 図4による入口バルブの断面図である。 従来技術によるポンプユニットのバルブの長手方向切断図である。 従来技術によるポンプユニットの長手方向切断図である。 従来技術によるポンプユニットの長手方向切断図である。
図1、2はポンプユニット10であり、これは入口バルブ25、27の設計を除けば、図6〜8に関連して既に説明した従来技術によるポンプユニット10に対応している。構造と機能の両方またはいずれか一方が一致する限りは、図6〜8に関して用いた参照番号を図1〜5に対応して用いる。以下に説明する詳細を除いて、図6〜8、特に図7〜8で述べた設計及び機能の説明は、本発明による実施形態にも対応して当てはまる。入口バルブ25、27は同一の設計であり、入口バルブ25の例を用いて図3に模式的に図示されている。従って、その説明は入口バルブ27にも当てはまる。
図3から分かるように、第1のハウジング部11はポケット49を含み、このポケットは第1のハウジング部11と第2のハウジング部17が相互に結合する場合にはスリット50から始まっている。ポケット49は、例えば円筒形となっている。同様のポケット51が第2のハウジング部17にもあり、この2つのポケット49、51が相互に整列してチャンバ24を形成するように配置されている。
ブッシング36aがポケット51に圧入されるか、又は別の方法でその中に固定される。ブッシング36aは、例えば金属製である。プラスチックやセラミックなどの他の材料でできていてもよい。中に入口チャネルの役目を果たす穴45があり、これが分岐部20に整列している。バルブ球43に対向する端で、穴45は広がって、バルブ球43を収納する空間を形成している。弁座44が遷移部に備えられている。ブッシング36aの内室39を囲む部分38が、ポケット49の中に突き出た突起体を形成する。好ましくは、ブッシング36のこの部分、すなわち突起体38は、僅かに円錐形となっているかまたは(図6と同様に)外側にリング状のリブを持っていて、第1のハウジング部11のポケット49の壁との間に液密な嵌め合いを画定するようになっている。
内室39は、入口チャネル22に接続する側52が、第1のハウジング部11の面で画定されている。さらには、ブッシング36aの内壁によって画定されている。内室39では、バルブ球43が、一点鎖線で示した移動方向に自由に移動可能である。
バルブ球43の直径は、内室39の直径よりも小さい。例えば図5にみられるように、バルブ球の断面積は、好ましくは穴45の断面積よりも小さく、これによって環状間隙53が画定される。環状間隙53の断面積は、内室39の直径の二乗とバルブ球43の直径の二乗との差のπ/4倍である。穴45の断面積は、穴45の直径の二乗のπ/4倍である。
端縁44によって形成される弁座は、出口開口54の反対側にあり、バルブ球43が出口開口54の前に配置されて出口開口を閉じないように配置又は実現されている。出口開口54の端縁は、バルブ球43の表面にはぴったり一致しない。これは、出口開口54の出口を図3に示すように、偏心して配置することにより達成される。出口開口54は、更に図5に示すように円形からずれたものであってもよい。出口開口54の配置と形状により、バルブ球43が覆うことのできる距離が画定される。これによってバルブの接触距離が影響され得る。バルブ球が弁座を閉鎖するのに要する距離が短いほど、バルブを短時間で閉鎖することが可能であり、それによって媒体の戻り流を最小に低減することが可能である。
図4は入口バルブ25の変更された実施形態を示す。この場合、個別のブッシング36aは省略される。その代り、ブッシング36aは一体部品36であって、第2のハウジング部17に継ぎ目なしに接合されている。従って、第2のハウジング部17の一部となっていて、同一材料で構成されている。その結果、チューブ形の突起体38は第2のハウジング部17の一部であり、好ましくはポケット49の内部にクランプするように、すなわち圧入された状態で伸張している。これ以外は、上記の説明が対応して当てはまる。
本発明によるポンプユニット10は、既に説明したように以下の様に作用する。
ポンプユニット10は医療装置に挿入され、そこにはアクチュエータがあって、それがポンプピストン15、16と結合する。所望の液体、例えば食塩水溶液のタンクに接続されたホース19が接続される。そして、ジェット噴射ノズルを備える外科器具に繋がるラインが更に接続部29に接続される。反対方向に運動する、ピストン15、16用のアクチュエータが次に作動される。これにより、円滑に走行する入口バルブ25、27が、ピストンの戻りのストローク(吸入工程)に応答して、それぞれに通路を開放し、またそれぞれのピストン15または16が入口バルブ25、27の方向に移動するときに閉じる。従って、環状間隙53は相対的に狭くなっており、液体ではなく空気のみがそれぞれの入口バルブ25、27を介して流れるときには、バルブ球43もまた閉鎖方向に移動する。環状間隙53の寸法に拘らず、バルブ球43の寸法と、好ましくはその低重量が既にこのことに貢献している。好ましくはバルブ球43はプラスチック製である。それは完全な球として、または半球として実現されてもよい。また、他の材料、特にセラミックでできていてもよい。上記の少なくとも1つの方策に沿って入口バルブ25を設計することにより流体の吸引が促進され、個々のピストン15又は16がゆっくりしか移動しない場合にも、吸引が可能となる。
吸引された液体がそれぞれのポンプシリンダ12、13を充填すると、それぞれの圧縮ストロークに応答して、流体が各出口バルブ34、35から所望の速度で外科器具にポンプで送出される。ピストン15、16の運動は相互に整合を取って、途切れることがないようにすることができる。
本発明によるポンプユニット10は、少なくとも2つのピストン型ポンプを含み、そこには丸い形状又は違う形状に設計されたポンプシリンダ12、13が含まれている。各ピストン型ポンプは、少なくとも1つの入口バルブ25、27と出口バルブ34、35を備えている。少なくとも入口バルブ25、27は、ただし任意選択で出口バルブ34、36も、バネを持たないボール型の逆止弁として具体化される。この場合、バルブ球34は、ハウジング(好ましくは第1のハウジング部11)の表面によって少なくとも片側52が画定される内室39内にある。
この設計により、実際の逆止弁は、ハウジング部11、17を合わせて、接合するだけで完全に製造される。充分に消毒できてかつ残渣なしに洗浄可能な逆止弁を、このように簡単かつ確実な方法でポンプユニット10内に組込むことが可能である。
10 ポンプユニット
11 第1のハウジング部
12、13 ポンプシリンダ
14 上部
15、16 ポンプピストン
17 第2のハウジング部
18 吸引チャネル
19 ホース
20、21 分岐部
22、23 入口チャネル
24 チャンバ
25 入口バルブ
26 チャンバ
27 入口バルブ
28 圧力チャネル
29 接続部
30、31 分岐部
32、33 出口チャネル
34、35 出口バルブ
36、36a ブッシング、部分
37 端板
38 突起体、部分
39 内室
40 内部ハウジング
41 フランジ
42 内室
43 バルブ球
44 端縁、弁座
45 穴、入口チャネル
46 圧力バネ
47 端縁
48 側窓
49 ポケット
50 スリット
51 ポケット
52 片側
53 環状間隙
54 出口開口

Claims (10)

  1. 特にウォータジェット手術用のポンプユニット(10)であって、
    第1のハウジング部(11)と第2のハウジング部(17)を含む、ポンプハウジングを備え、
    前記第1のハウジング部(11)は、ポンプピストン(15、16)を収納するように装備された少なくとも2つのポンプシリンダ(12、13)を含み、
    前記第2のハウジング部(17)は、吸引チャネル(18)と圧力チャネル(28)とを含み、
    入口バルブ(25、27)が前記ポンプシリンダ(12、13)と前記吸引チャネル(18)との間で作動し、出口バルブ(34、35)が前記ポンプシリンダ(12、13)と前記圧力チャネル(28)との間で作動し、
    それぞれの入口バルブ(25、27)は、それぞれにバルブ球(43)が配置された内室(39)を含み、前記内室(39)は入口チャネル(45)と出口開口(54)とを含むポンプユニット(10)であって、
    前記内室(39)は、少なくとも1つの側(52)を前記ハウジング部(11、17)の1つで画定され、かつ異なる部位を異なる部分(36、38)で画定され、かつ
    前記バルブ球(43)は前記内室(39)内を自由に運動可能なように支持されている、ことを特徴とする、ポンプユニット。
  2. 前記他の部分(38)は前記第2のハウジグ部(17)であるか、または前記第2のハウジング部(17)内に位置するブッシング部(36)であることを特徴とする、請求項1に記載のポンプユニット。
  3. 前記入口チャネル(45)は、前記第2のハウジング部(17)または前記ブッシング部(36)に配置され、弁座(44)を形成することを特徴とする、請求項2に記載のポンプユニット。
  4. 前記第2のハウジング部(17)または前記ブッシング部(36)は、前記第1のハウジング部(11)のポケット(49)の中へ突き出た突起体(38)を形成していることを特徴とする、請求項3に記載のポンプユニット。
  5. 前記突起体(38)と前記第1のハウジング部(17)とは、液密な圧入体を形成することを特徴とする、請求項4に記載のポンプユニット。
  6. 前記出口は、前記バルブ球(43)に関して、前記入口チャネル(45)の直径上の反対側に配置されている1つの開口(54)によって形成されていることを特徴とする、請求項1〜5のいずれか一項に記載のポンプユニット。
  7. 前記出口開口(54)は前記バルブ球(43)に合致しない端部によって囲まれていることを特徴とする、請求項6に記載のポンプユニット。
  8. 前記内室(39)は、バルブ球(43)に対して環状間隙(53)を画定する円筒形壁面を含むことを特徴とする、請求項1〜7のいずれか一項に記載のポンプユニット。
  9. 前記環状間隙(53)は断面積(Aring)を画定し、前記入口チャネル(45)は断面積(Ainlet)を画定し、前記環状間隙(53)の断面積(Aring)の前記入口チャネル(45)の断面積(Ainlet)に対する割合が、0.1と1の間となるようになっていることを特徴とする、請求項8に記載のポンプユニット。
  10. 前記ハウジング部(11、17)を相互に結合するための締め具と捕捉具の両方またはいずれか一方が備えられることを特徴とする、請求項1〜9のいずれか一項に記載のポンプユニット。
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