JP2014023697A - 針状体パッケージ - Google Patents
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Abstract
【解決手段】基体の一方の面に針状部と該基体の厚み方向に貫通孔を備える針状体と、内部に液体が保持され、かつ第1の面の内部に突起部を備える収納容器を備え、かつ、前記針状体の前記針状部形成面と反対側の基体の面と、前記収納容器の第1の面と対向する第2の面が接合されており、かつ、前記収納容器の第1の面を外側から内側に向かって押圧した際に前記突起部が前記収納容器の第2の面を破壊し、前記針状体の貫通孔内に突出することを特徴とする針状体パッケージとした。さらには、前記収納容器の第2の面を外側から押圧した際に、前記突起部が前記収納容器の第1の面を破壊し、前記針状体の貫通孔を通過し、前記基体の針状部形成面から突出することを特徴とする針状体パッケージとした。
【選択図】図3
Description
また、請求項2に係る発明としては、前記収納容器の第2の面を外側から押圧した際に、前記突起部が前記収納容器の第1の面を破壊し、前記針状体の貫通孔を通過し、前記基体の針状部形成面から突出することを特徴とする請求項1記載の針状体パッケージとした。
また、請求項3に係る発明としては、前記針状体の針状部の材料が、前記収納容器内に保持する液体で溶解することを特徴とする請求項1または請求項2記載の針状体パッケージとした。
本発明の針状体パッケージは、基体の一方の面に針状部と該基体の厚み方向に貫通孔を備える針状体と、内部に液体が保持され、かつ第1の面の内部に突起部を備える収納容器を備える。
針状部の高さHは、前記範囲内で針状体を穿刺した際に形成される穿刺孔を皮膚内のどのくらいの深さまで形成するかを考慮して決定することが好ましい。
特に、針状体を穿刺した際に形成される穿刺孔を「角質層内」に留める場合、針状体の針状部の高さHは10μm以上300μm以下、より好ましくは30μm以上200μm以下、の範囲内にすることが望ましい。
また、針状体を穿刺した際に形成される穿刺孔を「角質層を貫通し、かつ神経層へ到達しない長さ」に留める場合、針状体の針状部の高さHは200μm以上700μm以下、より好ましくは200μm以上500μm以下、さらに好ましくは200μm以上300μm以下、の範囲内にすることが望ましい。
さらに、針状体を穿刺した際に形成される穿刺孔を「穿刺孔が真皮に到達する長さ」とする場合、針状体の針状部の高さHは200μm以上500μm以下の範囲内とすることが好ましい。また、針状体を穿刺した際に形成される穿刺孔を「穿刺孔が表皮に到達する長さ」の場合、針状体の針状部の高さHは200μm以上300μm以下の範囲内とすることが好ましい。
針状部の幅Dは、1μm以上300μm以下の範囲内であることが好ましい。針状部の幅Dは、前記範囲内で針状体を穿刺した際に形成される穿刺孔を皮膚内のどのくらいの深さまで形成するか等を考慮して決定することが好ましい。
針状部部の幅Dは、突起部を基板面と平行に投影した際の基体と接している針状部の長さのうち最大の長さである。例えば、針状部が円錐形状である場合、針状部と基体と接している面の円の直径が幅Dとなる。針状部が正四角錐である場合、突起部と基体と接している面の正方形の対角線が幅Dとなる。
実施形態に係る針状体において、突起部が錐形状のように先端角を有し、角質層を貫通させる場合、突起部の先端角θは5°以上30°以下、より好ましくは10°以上20°以下、の範囲内であることが望ましい。なお、先端角θは針状部を基体面に平行に投影した際の角度(頂角)のうち最大のものを指す。
なお、図5(b)に示したように、突起部の針状体の基体の針状体形成面12Aからの最大突出長さlは収納容器を第1の面から押圧した際の突起部の基体の第1の面からの突出長さの最大値として定義される。
穿刺した際に形成される穿刺孔を「角質層内」に留める場合、突起部の最大突出長さlは10μm以上300μm以下、より好ましくは30μm以上200μm以下の範囲内にすることが望ましい。
穿刺した際に形成される穿刺孔を「角質層を貫通し、かつ神経層へ到達しない長さ」に留める場合、突起部の最大突出長さlは200μm以上700μm以下、より好ましくは200μm以上500μm以下、さらに好ましくは200μm以上300μm以下の範囲内にすることが望ましい。
穿刺した際に形成される穿刺孔を「穿刺孔が真皮に到達する長さ」とする場合、突起部の最大突出長さlは200μm以上500μm以下の範囲内とすることが好ましい。また、針状体を穿刺した際に形成される穿刺孔を「穿刺孔が表皮に到達する長さ」の場合、突起部の最大突出長さlは200μm以上300μm以下の範囲内とすることが好ましい。
<針状体の製造>
<薬剤収納容器の製造>
突起部をPET容器に設けられた穴を塞ぐように、接着させ収納容器を得た。
針状体の貫通穴の中心位置に、収納容器に取り付けられた針状部が位置するように、針状体と収納容器を接着剤により接合した。以上により本発明の針状体パッケージを作製した。
実施例1で得られた針状体パッケージをブタ皮膚に穿刺した後、ブタ皮膚を共焦点顕微鏡で観察した。
確認試験の結果、実施例1を穿刺したブタ皮膚の皮内にローダミンの蛍光発光が確認された。このことから、押圧することにより突起部が収納容器を破壊し、ブタ皮膚にローダミンが吸収されたと考える。
なお、実施例1の針状体パッケージにおける突起部の基体の針状体形成面からの最大突出長さlは200μmであった。
<針状体の製造>
まず、シリコン基板に精密機械加工を用いて、正四角錐(高さ:150μm、底面:60μm×60μm)が、1mm間隔で、6列6行の格子状に36本配列した針状体原版を形成した。
次に、前記シリコン基板で形成された針状体原版に、メッキ法によりニッケル膜を500μmの厚さに形成し、90℃に加熱した重量パーセント濃度30%の水酸化カリウム水溶液によって前記シリコン基板をウェットエッチングして除去し、ニッケルから成る凹版11を作成した。
次に、成形材料であるヒドロキシプロピルセルロース水溶液を、凹版上に配置し、インクジェット法により凹版にヒドロキシプロピルセルロース溶液を供給し、ヒドロキシプロピル製の針状体を複製製造した。
次に、エキシマレーザーに針状体の針状形成部に中央の基体に貫通穴を設けた。貫通穴は、その周囲が針状部よって取り囲まれている。
ポリエチレンテレフタレート(PET)製の容器の一面にφ1mm程度の穴を設け、設けられた穴を通して、薬剤として0.1%ローダミン水溶液を充填した。
上記針状体の製造方法と同様の方法でφ2mmの基体の中央に高さ500μmの突起が設けられたポリカーボネート製の突起部を作製した。
突起部をPET容器に設けられた穴を塞ぐように、接着させ収納容器を得た。
針状体の貫通穴の中心位置に、収納容器に取り付けられた針状部が位置するように、針状体と収納容器を接着剤により接合した。以上により本発明の針状体パッケージを作製した。
実施例2で得られた針状体パッケージをブタ皮膚に穿刺した後、ブタ皮膚を共焦点顕微鏡で観察した。
確認試験の結果、実施例2を穿刺したブタ皮膚の皮内にローダミンの蛍光発光が確認された。このことから、押圧することにより突起部が収納容器を破壊し、ブタ皮膚にローダミンが吸収されたと考える。
なお、実施例2の針状体パッケージにおける突起部の基体の針状体形成面からの最大突出長さlは200μmであった。
また、豚皮膚に穿刺したあとの針状体パッケージの針状体の針状部を顕微鏡観察したところ、針状部の先端が消失している様子が確認された。
11 針状体
12 基体
12A 基体の針状体形成面
12B 基体の針状体非形成面
13 針状部
21 収納容器
21A 収納容器の第1の面
21B 収納容器の第2の面
22 突起部
31 皮膚
Claims (3)
- 基体の一方の面に針状部と該基体の厚み方向に貫通孔を備える針状体と、
内部に液体が保持され、かつ第1の面の内部に突起部を備える収納容器を備え、かつ、
前記針状体の前記針状部形成面と反対側の基体の面と、前記収納容器の第1の面と対向する第2の面が接合されており、かつ、
前記収納容器の第1の面を外側から内側に向かって押圧した際に前記突起部が前記収納容器の第2の面を破壊し、前記針状体の貫通孔内に突出すること
を特徴とする針状体パッケージ。 - 前記収納容器の第2の面を外側から押圧した際に、前記突起部が前記収納容器の第1の面を破壊し、前記針状体の貫通孔を通過し、前記基体の針状部形成面から突出することを特徴とする請求項1記載の針状体パッケージ。
- 前記針状体の針状部の材料が、前記収納容器内に保持する液体で溶解することを特徴とする請求項1または請求項2記載の針状体パッケージ。
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