JP2013545547A - 造影剤注入シリンジの入口弁システム - Google Patents

造影剤注入シリンジの入口弁システム Download PDF

Info

Publication number
JP2013545547A
JP2013545547A JP2013540989A JP2013540989A JP2013545547A JP 2013545547 A JP2013545547 A JP 2013545547A JP 2013540989 A JP2013540989 A JP 2013540989A JP 2013540989 A JP2013540989 A JP 2013540989A JP 2013545547 A JP2013545547 A JP 2013545547A
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
valve member
syringe
valve
contrast
inlet
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
JP2013540989A
Other languages
English (en)
Other versions
JP5981442B2 (ja
Inventor
ディー.ニストロム シドニー
Original Assignee
アシスト・メディカル・システムズ,インコーポレイテッド
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by アシスト・メディカル・システムズ,インコーポレイテッド filed Critical アシスト・メディカル・システムズ,インコーポレイテッド
Publication of JP2013545547A publication Critical patent/JP2013545547A/ja
Application granted granted Critical
Publication of JP5981442B2 publication Critical patent/JP5981442B2/ja
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/22Valves or arrangement of valves
    • A61M39/24Check- or non-return valves
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/007Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests for contrast media
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/145Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons
    • A61M5/1452Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons pressurised by means of pistons
    • A61M5/14546Front-loading type injectors
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/28Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle
    • A61M5/285Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle with sealing means to be broken or opened
    • FMECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
    • F16ENGINEERING ELEMENTS AND UNITS; GENERAL MEASURES FOR PRODUCING AND MAINTAINING EFFECTIVE FUNCTIONING OF MACHINES OR INSTALLATIONS; THERMAL INSULATION IN GENERAL
    • F16KVALVES; TAPS; COCKS; ACTUATING-FLOATS; DEVICES FOR VENTING OR AERATING
    • F16K15/00Check valves
    • F16K15/02Check valves with guided rigid valve members
    • F16K15/025Check valves with guided rigid valve members the valve being loaded by a spring
    • F16K15/026Check valves with guided rigid valve members the valve being loaded by a spring the valve member being a movable body around which the medium flows when the valve is open
    • FMECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
    • F16ENGINEERING ELEMENTS AND UNITS; GENERAL MEASURES FOR PRODUCING AND MAINTAINING EFFECTIVE FUNCTIONING OF MACHINES OR INSTALLATIONS; THERMAL INSULATION IN GENERAL
    • F16KVALVES; TAPS; COCKS; ACTUATING-FLOATS; DEVICES FOR VENTING OR AERATING
    • F16K15/00Check valves
    • F16K15/02Check valves with guided rigid valve members
    • F16K15/06Check valves with guided rigid valve members with guided stems
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B6/00Apparatus for radiation diagnosis, e.g. combined with radiation therapy equipment
    • A61B6/54Control of apparatus or devices for radiation diagnosis
    • A61B6/548Remote control of the apparatus or devices
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/28Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle
    • A61M5/285Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle with sealing means to be broken or opened
    • A61M5/286Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle with sealing means to be broken or opened upon internal pressure increase, e.g. pierced or burst
    • A61M2005/287Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle with sealing means to be broken or opened upon internal pressure increase, e.g. pierced or burst by displacing occluding plugs
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M2005/3103Leak prevention means for distal end of syringes, i.e. syringe end for mounting a needle
    • A61M2005/3106Plugs for syringes without needle

Abstract

患者に造影注入剤を注入するためのシリンジ。シリンジに接続する入口弁システムであって、入口弁システムは約1cP〜30cPの範囲内の任意の粘度を有する造影注入剤によって動作可能である。シリンジに接続する入口弁システムであって、入口弁システムは1g/cm3以下の密度を有する弁部材を含む。上記シリンジを備えた造影剤インジェクタシステム。

Description

(関連出願)
本出願は、2010年11月24日に出願された米国仮特許出願第61/416,993号(発明の名称:造影剤注入シリンジの入口弁システム)の利益を主張し、同仮特許出願の内容は、参照により本明細書に援用される。
本出願は概して、造影剤等の医療用流体を生体内に注入するために用いられるインジェクタシステムに関する。
血管造影等の多くの医療処置は、直接患者に造影剤を注入することを要する。血管造影は、血管内の異常や狭窄を含む心血管症状の診断及び治療に用いられる処置である。血管造影において、患者の静脈又は動脈内にカテーテルを通じて造影剤を注入することによって、心臓又は血管構造のX線画像が得られる。注入された造影剤は、注入が行われる静脈又は動脈と流体連通している血管構造へと行き渡る。造影剤が注入された体の部位にX線を通過させる。X線が造影剤によって吸収されることで、造影剤を含んだ血管のX線輪郭すなわちX線画像が得られる。造影剤自体は大抵、水よりも濃度の高い粘性流体である。画像化処理を正常に行うのに必要とされる量よりも多くの造影剤を患者に注入しないことが望ましい。従って、造影剤の製剤によっては一定量の流体内に含まれる造影材料の量を減らすことにより、同製剤の粘度及び濃度を下げている。これらの造影剤の製剤によって、医師は、患者に注入する造影材料の量を減らすために、より多くの選択肢を有し、より詳細にコントロールできるようになる。
一実施形態において、本発明は、造影剤インジェクタシステムを含み、広い粘度範囲内における任意の粘度及び広い濃度範囲内における任意の濃度を有する造影剤を患者に注入する。
このようなインジェクタシステムによって、医師は、患者需要に応じて、高粘度高濃度の造影剤、又は低粘度低濃度の造影剤のどちらをも単一の造影剤インジェクタシステムで使用可能となる。幾つかの実施形態では、インジェクタシステムは、患者に造影剤を投与するためのシリンジを含む。また本発明の実施形態は、入口弁システムを備えたシリンジを含み、同入口弁システムは、広い粘度範囲内における任意の粘度及び広い比重範囲内における任意の比重を有する造影注入剤に適応する。本発明の実施形態は更に、既存の造影剤インジェクタシステムのための上記入口弁システムを備えた交換シリンジ、及び、造影剤を患者に注入する方法を含む。
本発明の一つ又は複数の実施形態の詳細を添付図面及び以下の明細書に記載する。他の特徴、目的及び利点は、明細書及び添付物より明らかになるであろう。図示及び説明される実施形態は、限定目的ではなく、例証目的で提供されるものである。
本発明の実施形態による入口弁システムを有する造影剤インジェクタシステムを示す斜視図である。 造影剤インジェクタシステムの第1の動作を示す図である。 造影剤インジェクタシステムの第2の動作を示す図である。 造影剤インジェクタシステムの第3の動作を示す図である。 第1の動作中における入口弁システム及びマニホールドの動作を示す側面断面図である。 第2の動作中における入口弁システム及びマニホールドの動作を示す側面断面図である。 第3の動作中における入口弁システム及びマニホールドの動作を示す側面断面図である。 第4の動作中における入口弁システム及びマニホールドの動作を示す側面断面図である。 造影剤インジェクタシステムの第1の動作中における入口弁システムの動作を示す側面断面図である。 造影剤インジェクタシステムの第2の動作中における入口弁システムの動作を示す側面断面図である。 造影剤インジェクタシステムの第3の動作中における入口弁システムの動作を示す側面断面図である。 本発明の実施形態による入口弁システムを備えたシリンジの側面図である。 本発明の実施形態による入口弁システムを備えた入口ポートの側面断面図である。 本発明の別の実施形態による入口弁システムを備えた入口ポートの流体充填動作中における側面断面図である。 図6Bに示す本発明の実施形態による入口弁システムを備えた入口ポートの患者注入動作中における側面断面図である。 本発明の実施形態による弁部材の正面図である。 本発明の別の実施形態による弁部材の底面図である。 本発明の実施形態による弁部材の斜視図である。 本発明の実施形態による弁部材の斜視図である。 本発明の実施形態による弁部材保持装置の上面図である。 本発明の別の実施形態による弁部材保持装置の上面図である。 本発明の実施形態による入口弁システムを備えた入口ポートの側面断面図である。
種々の例示的な実施形態を添付図面を参照しながら説明する。図面中、同一の番号は同一の要素を示す。上方、下方、水平、垂直、前、後ろ、左、右等の記載は、シリンジが造影剤インジェクタシステム内で適切に配置されているときのシリンジの向きを基準とする。
本発明の実施形態は、広い粘度範囲内における任意の粘度及び/又は広い濃度範囲内における任意の濃度を有する多種多様な造影剤に適応可能な入口弁システムを備えたシリンジ、並びに、以下に更に説明するような、上述の入口弁システムを備えたインジェクタシステムを含む。上述のシリンジ及び入口弁システムは、例えばアシスト・メディカル・システムズ社(ミネソタ州エデン・プレイリー)から提供されるCVi造影剤インジェクタシステムといった、任意の造影剤インジェクタシステムと共に使用することができる。造影剤インジェクタシステムの実施形態及び入口弁システムの通常動作を説明した後で、多種多様な造影剤に適応するように構成された入口弁システムについて説明する。造影剤インジェクタシステムについて説明している米国特許第6,656,157号(発明の名称:無限に再充填可能なシリンジ)の関連部分を参照により本明細書に援用する。
図1は、 血管造影等の医療処置中に、対話方式による医師の制御下で造影剤を血管内に注入するための造影剤インジェクタシステム10を示す。図示されるように、システム10は、メインコンソール12、手持ち遠隔操作部14、シリンジホルダ16、シリンジ本体18、シリンジプランジャ/ピストン20、X線造影剤リザーバ(ボトル)22、入口弁システム24、マニホールド26、高圧チューブ28、カテーテル30、患者投薬ポート32、三方活栓34、Tコネクタ36、圧力変換器38、活栓40、管42、蠕動ポンプ44、生理食塩水逆止弁46、廃棄物逆止弁48、生理食塩水バッグ50、廃棄物バッグ52、及びバッグ支持ラック53を含む。システム10は、本発明による造影剤インジェクタシステムの一実施形態にすぎないということに留意すべきである。他の実施形態は、図1に示す蠕動ポンプの代わりに、生理食塩水バッグに連通する第2のシリンジホルダ、シリンジ本体及びシリンジプランジャを含んでもよい。
図示された実施形態において、コンソール12は、システム10の電気制御部に加え、ピストン/プランジャ20及び蠕動ポンプ44を駆動するモーターを収容する。コンソール12の前面には、制御スイッチ56及びディスプレイ58を備えたユーザーインターフェース54が設けられており、これを通じてユーザーが制御設定を入力し、システム10の動作状態を監視することができる。
遠隔操作部14は、ケーブル60によってコンソール12に接続され得る(但し、他の実施形態では、遠隔操作部14は、例えばRF、赤外線光学又は超音波リンクといった無線接続によって接続され得る)。図1に示す実施形態における遠隔操作部14は、手持ち式操作部であり、リセット押しボタンスイッチ62、生理食塩水押しボタンスイッチ64、並びに流量制御レバー又はトリガー66を含む。ユーザーは、トリガー66を引くことにより、コンソール12に命令信号を与えて注入速度を連続的に変更することができる。
図1に示すように、シリンジホルダ16は、コンソール12の左側から突出している。シリンジホルダ16は、好適には、透明素材であり、半円筒形の背面殻部68と、半円筒形の前面扉部70(図1では開位置において示す)と、リザーバホルダ72とを含む。
シリンジ本体18は概して、コンソール12に接続される開放端74を有する透明又は半透明のプラスチックシリンダを含む。シリンジ本体18の閉鎖端76は、入口ポート78と出口ポート80の二つのポートを含む。プランジャ/ピストン20は、シリンジ本体18内を移動可能である。プランジャ/ピストン20は、コンソール12内に配置されたモーターに接続され、同モーターによって駆動される。
造影剤リザーバ22は、入口弁システム24を介して入口ポート78に接続される。X線造影剤は、リザーバ22から入口弁システム24及び入口ポート78を通って、シリンジ本体18及びプランジャ/ピストン20によって画成されるポンプ室内に引き込まれる。入口弁システム24は、一方向弁であり、空気がシリンジ本体18からリザーバ22内に戻るのを許容するが、完全に閉鎖されるとX線造影剤がシリンジ本体18からリザーバ22に流入するのを阻止する。
図1において、シリンジ本体18の出口ポート80は、マニホールド26に接続される。マニホールド26は、通常は変換器/生理食塩水ポート82と患者ポート84とを接続するバネ付勢されたスプール弁を含む。造影剤が注入されるとき、造影剤の圧力によってスプール弁の状態に変化が生じ、これにより出口ポート80が患者ポート84に接続される。造影剤と生理食塩水との間で選択的に連通する他のタイプの弁、例えば本出願人の米国特許第7,617,837号に記載されているエラストマータイプの弁、を使用することができる。
図示された実施形態において、高圧チューブ28は、患者ポート84とカテーテル30を接続する可撓性チューブである。三方活栓34は、チューブ28の遠位端に配置される。回転可能なルアーロックコネクタ86は、活栓34に接続され、カテーテル30の近位端に設けられるルアーコネクタ88と嵌合する。活栓34は、チューブ28とカテーテル30との間の流れを阻止するか、流れを許容するか、又は(薬剤がカテーテル30を通して患者に投与されるときに使用するために)投薬ポート32をカテーテル30に接続するかのいずれかを行う。
カテーテル30が患者の所定位置に配置され、造影剤の注入が行われていないとき、圧力変換器38は、カテーテル30、チューブ28、患者ポート84、マニホールド26、変換器/生理食塩水ポート82、管90、Tコネクタ36及び管92から延びる液柱(the column of fluid)を通して血圧を監視することができる。図示された実施形態において、変換器38は連結された活栓40を有し、同活栓は、変換器38が較正時に大気圧に晒されることを可能にすると共に、溜まった空気を除去/排出して変換器38のドーム形の室を生理食塩水で洗い流すことを可能にする。
蠕動ポンプ44は、生理食塩水逆止弁46、管42、Tコネクタ36及び管90を介して、生理食塩水をバッグ50から生理食塩水ポート82に供給する。蠕動ポンプ44が作動して生理食塩水を供給しているとき、生理食塩水はマニホールド26を介して患者ポート84に供給され、次いで、チューブ28を通じてカテーテル30に供給される。また蠕動ポンプ44は、反対方向に作動して、流体をカテーテル30からチューブ28、マニホールド26、管90、Tコネクタ36及び管42を経由して廃棄物逆止弁48へと運び廃棄物収集バッグ52内に吸入する。あるいは、上述したように、生理食塩水は、蠕動ポンプの代わりにシリンジシステムによって患者に投与されてもよい。
使用時、ユーザー(通常は医師)は、X線造影剤の注入に適用される安全パラメータをシステム10に入力する。これらの安全パラメータは、一回の注入において注入されるX線造影剤の最大量、最大注入流量、シリンジ本体18内に発生する最大圧力、及び最大注入立ち上がり時間又は加速度を典型的に含む。造影剤の注入を始動するために、ユーザーは、トリガー66を握ることにより遠隔操作部14を操作する。システム10は、事前設定された安全パラメータ内で、トリガー66の力又は移動量が増すにつれて、注入流量を増大させる。
例証のために、造影剤の充填、空気抜き及び患者への注入動作を含むシステム10の代表的な動作を以下に説明する。当然のことながら、システム10は、生理食塩水洗浄や患者の血圧監視動作といった多くの他の種類の動作を行うように構成され得る。
図2Aに示す造影剤充填動作は、リザーバ(造影剤供給部)22から造影剤をシリンジ本体18に充填することを含む。造影剤充填動作は、システム10の初期準備中に行われるが、シリンジ本体18のX線造影剤が少なくなり次第、システム10の動作中に繰り返し行ってもよい。システム10の初期準備において、プランジャ/ピストン20を最初にシリンジ本体18の閉鎖端76に近接する最大前進位置まで動かす。これにより、シリンジ本体18内の空気の大部分が大気中に排出される。次にプランジャ/ピストン20を後退させてシリンジ本体18内に真空を生じさせることで、造影剤をリザーバ22から入口弁システム24及び入口ポート78を介してシリンジ本体18内に引き込む。
造影剤充填動作の結果、通常、多少の空気がシリンジ本体18内に引き込まれるか、又は同本体内に残存する。当然のことながら、空気がカテーテル30を通して患者の体内に注入されるのを防ぐことが重要である。異なる高さに二つのポートを配置することで、注入物内の気泡防止における安全性を大幅に高めることができる。更に、幾つかの実施形態では、シリンジの閉鎖端及び入口ポート78がその開放端よりも高い位置となるように、シリンジを水平面に対して角度をなして(例えば、水平面に対して約10°で)配置することが可能である。このような実施形態は、入口ポート78を通じたシリンジからの空気除去を促進する。
図2Bに示す空気抜き動作において、プランジャ/ピストン20は、シリンジ本体18内に溜まった空気を排出するために前方に移動される。空気は、造影剤よりも軽いため、シリンジ本体18の頂部付近に集まる。プランジャ/ピストン20が前方に移動すると、空気がシリンジ本体18から入口ポート78及び入口弁システム24を通じて排出される。図2Bに示す実施形態では、入口弁システム24は、造影剤がリザーバ22から入口ポート78に流れることを許容するが、造影剤が入口ポート78からリザーバ22へと反対方向に流れることを禁ずる。しかしながら、入口弁システム24は、同システムを閉鎖するのに十分な圧力がシリンジ内に確立されるまで、空気がポート78からリザーバ22に流れることを許容する。
図2Cは、患者への注入動作を示す。本動作において、プランジャ/ピストン20は、遠隔操作部14のトリガー66を操作するユーザーの対話方式による制御下で前方に移動される。プランジャ/ピストン20の移動により、水圧が生じて造影剤をシリンジ本体18から押し出し、出口ポート80、マニホールド26並びに高圧チューブ28を経由して、カテーテル30内に送り込む。図2Cに示すように、シリンジの出口ポート80及び患者ポート84は、患者への注入動作中、流体を流すために接続されている。
図示された実施形態において、マニホールド26は、患者ポート84と、シリンジの出口ポート80又は変換器/生理食塩水ポート82のどちらか一方との間における流体接続経路を制御する弁を含む。図示するように、マニホールド26は、(図2A及び図2Bに示すように)患者ポート84が通常は変換器/生理食塩水ポート82に接続されるようにバネ付勢されたスプール弁を含み得る。プランジャ/ピストン20が前方に移動するにつれてシリンジの出口ポート80に圧力が生じると、スプール弁に加えられた付勢力に打ち勝ってシリンジの出口ポート80が患者ポート84に接続されると共に、変換器/生理食塩水ポート82の接続が断たれ、マニホールド26内の弁は、患者への注入動作により生じる高圧に圧力変換器38が晒されるのを防ぐ。スプール弁は、患者への注入動作中に、シリンジの出口ポート80から加えられる圧力の上昇に応じて自動的に開く。各患者注入動作の終了時にプランジャ/ピストン20の引戻しより僅かな真空が加えられるとスプール弁が閉じて元の位置に戻ることで、患者ポート84の変換器38への接続を可能にする。別の実施形態では、マニホールド26内の弁は、電気機械式又はモーター駆動式の弁であり、シリンジの出口ポート80又は変換器/生理食塩水ポート82の何れかを患者ポート84に接続するために適宜作動される。このような実施形態において、アクチュエータ機構は、コンソール12によって制御され得る。同実施形態においても同様に、弁は、圧力変換器38が高圧に晒されるのを防ぐ。
造影剤インジェクタシステムの動作は、任意の適切な方法により制御され得る。一般に、制御部はデジタルコンピュータを含み、同コンピュータは、遠隔操作部14及び前面パネル操作部56からの入力信号を受信し、動作データ、警告、ステータス情報及びオペレータプロンプトを表示する信号をディスプレイ58に提供し、モーターを備えたモーター駆動回路を介してプランジャ/ピストン20の動きを制御する。
図3A乃至図3D及び図4A乃至図4Cは、造影剤注入動作、空気抜き動作及び患者への注入動作中における入口弁システム24とマニホールド26の実施形態の一般的な動作を示す。
図3A及び図4Aは、造影剤充填動作中における入口弁システム24、マニホールド26、シリンジ本体18及びプランジャ/ピストン20の実施形態を示す。図示されるように、入口弁システム24は、図3A及び図4Bに示す弁室352内において下方着座位置に位置する弁部材350を含む。例証のために、弁部材は、図3A乃至図4Cではボールとして表されている。しかしながら、以下に更に説明するように、弁部材350は、本発明の実施形態に従って多種多様な形状及び特徴を含み得る。図示されるように、造影剤は、プランジャ/ピストン20の後方移動によってシリンジ本体18内に引き込まれる。造影剤は、弁部材350の周囲の通路354を通過して入口ポート78内に流入する。
図示されるように、マニホールド26は、バネ付勢されたスプール弁360を含み、同スプール弁は、スプール体362と、シャフト364と、Oリング366、368及び370と、付勢バネ372と、保持器374とを含む。図3Aに示すように、造影剤充填動作中、付勢バネ372は、スプール体362をシリンジ本体18の方向にその最右位置まで押し込む。同位置において、スプール体362は、シリンジ本体18の出口ポート80を遮断すると同時に、斜め通路376を介して変換器/生理食塩水ポート82を患者ポート84に接続する。一方のOリング366、368及び他方のOリング370を斜め通路376の両側に配置することで流体シールを形成する。
図3B及び図4Bは、空気抜き動作の実施形態を示す。シリンジ本体18は、造影剤流体で満たされているが混入空気を含んでもいる。プランジャ/ピストン20を前方に移動させ、空気をシリンジ本体18から追い出し、入口ポート78及び入口弁システム24の弁部材の周囲を通過させて排出する。
空気抜き動作中、スプール弁360は、図3Aに示す位置と同じ位置にある。斜め通路376は、変換器/生理食塩水ポート82と患者ポート84とを接続している。その結果、(造影剤充填動作中と同様に)空気抜き動作中に圧力変換器38による圧力監視を行うことができる。
図3C及び図4Cは、空気抜き動作の終了時及び患者への注入動作の開始時におけるマニホールド26及び入口弁システム24の状態を示す。図3Cでは、全ての空気はシリンジ本体18から排出されている。弁部材350は、X線造影剤に浮くことができ、全ての空気が除去された後、X線造影剤がシリンジ本体18から入口ポート78を通過して弁室352に流れ込み始めると、弁部材350はその上方着座位置まで上方に移動される。弁部材350は、図3Cと図4Cに示すように、造影剤が引き続き上方に流れるのを遮断する。
図3Cに示す状態において、シリンジ本体18内の圧力、特に出口ポート80内の圧力は、まだバネ372の付勢力に勝るレベルには至っていない。そのため、スプール体362はまだ左方に移動しておらず、斜め通路376は引き続き変換器/生理食塩水ポート82と患者ポート84とを接続している。
図3Dは、患者への注入動作の実施形態を示す。プランジャ/ピストン20は前進中で、入口弁システム24は閉じられている。出口ポート80の圧力は、バネ372の付勢力に勝るほど十分に上昇している。スプール体362が左方に駆動された結果、出口ポート80が患者ポート84に接続される。同時にスプール体362は、変換器/生理食塩水ポート82を遮断する。スプール弁360の作用のおかげで、プランジャ/ピストン20及びシリンジ本体18の運動によって生じた高圧が患者ポート84に直接接続される一方で、生理食塩水ポート82及び圧力変換器38は高圧から保護される。作動させる圧力は調節可能であり、製造後にシリンジ予荷重(syringe preload)を増減することにより決定され得る。
本発明による入口弁システムの実施形態を、以下により詳しく説明する。図5は、シリンジ本体18の側面図であり、同シリンジ本体は、その閉鎖端76に近接し且つその開放端74の反対側にある入口ポート78内に配置された入口弁システム24を有する。特定の実施形態においては、入口弁システム24は、弁部材350と、弁着座部400と、弁部材保持装置410とを含む。弁部材350は、弁着座部400に対して選択的に配置可能であり、入口ポート78を介して造影剤をシリンジ本体18内に選択的に送り込むことができる。
図5に示すように、幾つかの実施形態では、弁部材350及び弁着座部400の双方が流体入口ポート78内に配置され、流体入口ポート78は、入口弁システムのハウジングとしての役目も果たす。弁部材350は、シリンジ本体18と係合するピストン/プランジャ20の動きに応じて弁着座部と弁保持装置との間で選択的に配置可能である。弁部材350が弁着座部400に完全に係合すると、入口弁システムは閉鎖される。弁部材保持装置410は、弁部材350の全体がシリンジ本体18に侵入しないように同部材を保持する役目を果たす一方で、弁部材350が保持装置410に接触しているとき及び弁部材350が保持装置410に接触していないときのどちらにおいても、造影剤及び空気がいずれの方向にも同装置を通過して流れることを可能にする。
図6Aに示すように、幾つかの実施形態では、弁着座部400は、流体入口ポート78内において弁部材350より上に位置しており、弁部材保持装置410は、流体入口ポート78内において弁部材350より下に位置している。このような実施形態では、プランジャ/ピストン20の引戻しにより真空引きされると、弁部材350は弁部材保持装置410に接触し、造影剤が、造影剤リザーバから弁部材350及び弁部材保持装置410を通過してシリンジ本体18内に流入する。再び図5を参照すると、プランジャ/ピストン20をシリンジ本体18の閉鎖端76に向かって前進させてシリンジ本体18内の造影剤を加圧すると、弁部材350は、弁部材保持装置410から浮き上がり、最終的に弁部材350の上方にある弁着座部400に着座する。多少の圧力では、造影剤が弁部材350を通り抜けてリザーバ内に逆流することはない。このように、入口弁システム24は、造影注入剤がシリンジ本体18に送り込まれる際に自動的に開き、造影注入剤が患者に送り込まれる際に自動的に閉じる。図6Bは、流体充填動作時における本発明の実施形態による入口弁システムを備えた入口ポートの側面断面図であり、図6Cは、患者への注入動作時における入口弁システムを備えた入口ポートの図である。
幾つかの実施形態では、入口弁システム24は、多種多様な造影剤の粘度及び比重に適応するように構成される。このような実施形態は、たった一つの造影剤インジェクタシステムを使用しながら、医師に造影剤に関して最大限の自由度を提供する点で有用である。ひいては、この自由度が、一部の患者に対して使用すべき造影剤の量の減少をもたらし得る。
一般に、(概して約7g/cm3〜約8g/cm3の間の密度を有する)鋼球を入口弁に使用することで、造影剤インジェクタシステムは約4.5cP〜27.5cPの間の粘度を有する造影剤に適応可能となる。鋼球は造影剤よりも高密度であるため、比較的粘性のある造影剤は、球を持ち上げてこれを弁着座部に着座させることができる。しかしながら、一部の患者に対する処置においては、4.5cP未満の粘度を有する造影剤を使用することが望ましい。驚いたことに、出願人は、水よりも低比重の(例えば、1未満の比重(1g/cm3未満の平均密度)を有する)弁部材350を使用することにより、造影剤インジェクタシステムが適応することができる造影剤の粘度及び濃度の範囲が大幅に広がり、非常に高粘度の造影剤への適応能力を犠牲にすることなく、水と同等の粘度を有する造影剤にも適応可能となることを発見した。沈む球(sinking ball)を備えたシステムとは正反対に、上記実施形態は、造影剤の粘性に頼るのではなく造影剤中に弁部材を浮かせることにより弁部材を弁着座部に押し込む。本発明の実施形態による低密度の弁部材によって提供される浮力のおかげで、造影剤インジェクタシステムにおいて非常に低粘度の造影剤を使用することが可能になる。従って、上記の弁部材350を備えた入口弁システム24の実施形態は、インジェクタシステムによって使用可能な造影注入剤の粘度の範囲全体を拡大するものであり、単に既存の粘度範囲を下げるだけではない。
幾つかの実施形態では、弁部材350は、1g/cm3以下の密度を有する。他の実施形態では、弁部材350は、0.98g/cm3未満の密度を有する。更に別の実施形態では、弁部材350は、0.96g/cm3未満の密度を有する。本発明の幾つかの実施形態は、ポリマーを含むか、ポリマーからなるか、又は本質的にポリマーからなる弁部材350を備えた入口弁システム24を含む。特定の実施形態では、本発明は、(約0.90g/cm3〜約0.99g/cm3の密度を有する)ポリプロピレン、(約0.90g/cm3〜約0.99g/cm3の密度を有する)ポリエチレン、若しくはこれらのコポリマーを含むか、同材料からなるか、又は本質的に同材料からなる弁部材350を備えた入口弁システム24を含む。また、これらの例示的な材料は、所望の形状に成形可能であると共に、数回の注入サイクルの間に、1,200psiに達し得るシリンジ本体18内に生じる高圧に過度の変形をきたすことなく耐え得るほど頑強である。
従って、入口弁システム24の幾つかの実施形態は、1g/cm3以下の密度を有する弁部材350と、同弁部材の上方に位置する弁着座部400とを含む。上記実施形態において、弁部材350は、造影注入剤が流体入口ポート78を介してシリンジ本体18に送り込まれる際における開放状態の非着座位置と、造影注入剤が出口ポート80を介して患者に投与される際における閉鎖状態の着座位置との間で選択的に移動可能である。
幾つかの実施形態において、入口弁システム24は、約1cP〜約30cPの範囲内の任意の粘度を有する造影注入剤によって動作可能な弁部材350を有する。「動作可能」とは、弁部材350が、シリンジ本体の充填動作中に弁着座部400から離脱することで造影剤が弁部材を通過するのを許容すること、及び患者への注入動作中に弁着座部400に当接することで造影剤が入口ポート78を通じてシリンジ本体18から逆流するのを防ぐことを意味する。他の実施形態では、入口弁システム24は、約2cP〜約28cPの範囲内の任意の粘度を有する造影注入剤によって動作可能な弁部材350を有する。更に別の実施形態では、入口弁システム24は、約4cP〜約28cPの範囲内の任意の粘度を有する造影注入剤によって動作可能な弁部材350を有する。
また、入口弁システム24の実施形態は、幅広い造影注入剤比重に適応可能である。幾つかの実施形態では、入口弁システム24は、約1〜約2の範囲内の任意の比重を有する造影注入剤によって動作可能な弁部材350を有する。他の実施形態では、入口弁システム24は、約1.2〜約1.8の範囲内の任意の濃度を有する造影注入剤によって動作可能な弁部材350を有する。更に別の実施形態では、入口弁システム24は、約1.3〜約1.5の範囲内の任意の濃度を有する造影注入剤によって動作可能な弁部材350を有する。
従って、本発明の実施形態は、本質的に水と同じ粘度及び濃度を有する造影注入剤から非常に高粘度及び高濃度の造影剤まで対応することができる。具体的な例としては、IOMERON−150(37℃における粘度1.4cP、比重1.16)、RENO−60(粘度4.0cP、比重1.32)、ISOVUE−370(粘度20.29cP、比重1.405)、IOMERON−400(粘度27.5cP、比重1.441)等が挙げられる。
弁部材350は、入口弁システム24、入口ポート78及び弁着座部400の形態に応じて、任意の適切な形状をとることができる。幾つかの実施形態では、弁部材350は、略球形状である。他の実施形態では、弁部材350は、略円筒形状である。更に弁部材350は、任意の軸線に対して対称形である必要はなく、複雑且つ偏心的な形状を含んでもよい。
図7A及び図7Bに示すように、幾つかの実施形態では、弁部材350は二つ以上の別個の部分を含み、これらは、一体的に形成されても、別々に形成された後に結合されてもよい。ある実施形態では、弁部材350は、頭部430と、同頭部から略長手方向に延びる尾部440とを含む。幾つかの実施形態では、図7Aに示すように、頭部及び尾部は、共に略円筒形状を含み得る。このような実施形態では、頭部430は概して、尾部440よりも大きな直径を有する。他の実施形態では、頭部又は尾部のどちらか一方は、非円筒形状を含む。例えば、図7Bに示すように、頭部は略円筒形状を含み、尾部は略正方形断面形状を含み得る。このような正方形断面形状は、弁内部の空気の存在を検出するために赤外光線を入口弁に通過させることを含む特定の空気検出システムと共に使用される場合に有利になり得る。両部分は、対称形であっても、非対称形であってもよく、各形状の長手軸線同士が、一直線に並んでいても、ずれていても、平行であっても、傾斜していてもよい。幾つかの実施形態では、二つの部分は、空気抜き動作中の空気の移動を促進するために湾曲面によって結合される。二つの部分の間の移行を滑らかにすることで、弁部材に付着してその浮力特性に変化をもたらし得る小さな気泡の発生可能性を減少させる効果もある。
各部分の特定の形状に関わらず、頭部及び尾部を備えた実施形態は、弁着座部400内に正しく嵌合する寸法に作製された頭部430を弁部材350に提供すると共に、尾部440によって弁部材350の重心の変更及び/又は質量の増加を行う上で有用である。更に、尾部が使用中のシリンジ本体に向かって下方に延びる実施形態では、入口弁システムを通過する流体が表面張力によって尾部の全長に沿って移動することで、充填動作中にシリンジ本体内における気泡形成を減少又は防止する効果がある。
幾つかの実施形態では、弁部材350は、弁着座部400に当接する着座面450を有する。図7Aに示す実施形態では、着座面450は頂面である。図示されるように、着座面450は、半球形状を含み得る。幾つかの実施形態では、着座面は概して、着座面と弁着座部400との間の接触領域が最大となるように滑らかである。しかしながら、図8に示すように、幾つかの実施形態では、着座面に一つ又は複数のチャネル460が設けられている。同チャネル460は、弁部材350が弁着座部400に完全に着座し、入口ポート78のシリンジ本体側と入口ポート78のリザーバ側との間の流体連通を遮断する前に、全ての空気及び少量の造影注入剤(例えば、計約0.1〜約0.2ml)を入口ポート78から排出可能にする役目を果たす。少量の造影注入剤を入口弁システム24を通じてリザーバ方向に戻すことを可能にすることは、例えば、造影注入剤センサーが弁部材350の着座面の真上に配置されている場合に誤って発せられ得る造影注入剤欠乏リザーバアラームを減らすのに役立つ。
使用に際し、空気抜き動作中にシリンジ本体18内の圧力が増すと、空気は弁部材350を通過してリザーバ内へと押し戻される。この過程において、造影剤は、最終的に弁部材350に接触してこれを弁部材保持装置410から弁着座部400に向かって持ち上げる。ついには空気が追い出され、弁部材350の着座面450が弁着座部400に接触する。着座面450が滑らかであれば、造影注入剤はこれ以上システムから排出されない。しかしながら、チャネルが存在する場合、少量の造影剤が引き続きチャネル460を通してシステムから排出され得る。最終的に圧力は、弁着座部400又は弁部材350の着座面のどちらかが変形してチャネル460内の流体経路が閉鎖され流体がこれ以上入口弁システム24を通過することができなくなるまで、シリンジ本体18内で増大する。
着座面450のチャネルは、第1の接触圧下で着座面と弁着座部400との間の流体の通過を可能にすると共に、より高い第2の接触圧下で入口弁システム24を完全に閉鎖可能とするのに有効な任意の形状を含み得る。図示された実施形態では、チャネルは、帆立貝状の形状を含み得る。更に、チャネル460は幾つでも設けることができる。幾つかの実施形態では、着座面450は、その円周の周りに等間隔で配置された一連の五つのチャネルを有する。他の実施形態では、着座面は、その頂点が切除された状態であるサッカーボール様の、切頂二十面体形状を含み得る。同実施形態において、面と面の間(between the facets)の領域は、上述したような着座面と弁着座部との間を流体が所望通りに通過するのを可能にするチャネルの形状をとる。
このようなチャネルを備えた弁部材は、単独で設けられてもよいし、あるいは、上述した1g/cm3以下の密度を有する弁部材の実施形態と組み合わせて設けられてもよい。従って、幾つかの実施形態では、チャネルを備えた着座面450を有する弁部材は、1g/cm3よりも高い密度を含んでもよい。
図7A乃至図9に示すように、弁部材350は、例えば略円筒形外面等の外面470を有することもできる。幾つかの実施形態では、この外面470は滑らかである。しかしながら、図8及び図9に示すように、外面470は、一つ又は複数の溝480を含むこともでき、これにより、弁着座部400に当接するのに適した着座面450の寸法を保ちながら、重心位置を変更し及び/又は弁部材350の質量を減少させる。外面470の溝480は、任意の形状を含み得る。幾つかの実施形態では、溝は縦溝(flute)形状を有する。溝は幾つ設けてもよい。幾つかの実施形態では、外面470は、略円筒形であり、その円周の周りに等間隔で配置された一連の五つの溝を有する。
入口弁システム24の実施形態は、弁部材保持装置410を更に含み、同保持装置は、弁部材が弁着座部に押し付けられていないとき(すなわち、弁システムが開放位置にあるとき)、弁部材350の全体がシリンジ本体18に侵入しないように制止する。図6A乃至図6Cに示すように、弁部材保持装置410は、弁部材350よりも下に配置され得るため、弁部材は、弁部材より上に配置される弁着座部400と弁部材保持装置410との間で移動可能である。幾つかの実施形態では、弁部材保持装置410は、弁部材350の全体が開放位置においてシリンジ本体18に侵入しないように制止するが、弁部材の一部が開放位置においてシリンジ本体18に侵入することを許容する。例えば、頭部430及び尾部440を有する弁部材の実施形態に関して、弁部材保持装置410は、入口ポート78内で弁部材頭部を保持する一方で、尾部440(尾部全体又は尾部の一部)を同装置内を通過させてシリンジ本体18に侵入させることを許容する寸法に作製され得る。図6A乃至図6Cの実施形態は、流体充填動作及び患者への注入動作の双方において、尾部440の一部がシリンジ本体18内にある状態の弁部材350を示す。
弁部材保持装置410の形状及び寸法は、弁部材350の形状及び寸法によって最終的に決定される。とはいえ、弁部材保持装置は、同装置が弁部材に接触しているか否かに関わらず、同装置と弁部材との間に流体を通過させる寸法及び形状に作製されるべきである。更に、頭部430及び尾部440を備えた弁部材350を有する実施形態では、弁部材保持装置410は、尾部440を拘束しないような形状にすべきである。弁部材保持装置410は、対称形状又は非対称形状を含むことができ、複雑であったり偏心していてもよい。図10A及び図10Bに示すように、幾つかの実施形態では、弁部材保持装置410は、入口ポート78内に延在する一つ又は複数のタブ490を含む。これらのタブは、シリンジ本体18のすぐ上、且つ、弁部材及び弁着座部400よりも下の位置において、入口ポート78内に配置され得る。弁部材を保持するのに十分な数のタブを幾つでも設けることができる。弁部材の外面470が上述したような溝480を有している場合、設けるタブの数は、設ける溝の数と異なるようにすべきであり、そうすることで、溝がタブと一直線上に並んで弁部材が弁部材保持装置を通り抜けてシリンジ本体18内に侵入する可能性を減らす。二つのタブ490を有する例示的な実施形態を図10Aに示す。同実施形態は、図9に示す溝480を備えた弁部材350を保持するのに有用である。更に、非円筒形尾部を備える実施形態においては、このようなタブは、尾部、ひいては弁部材、の回転を制限又は防止するのに有用である。例えば、図10Bは四つのタブ490を示すが、例えば図7Bに示す尾部のような、略正方形断面形状を有する尾部の回転を制限又は防止するのに有用である。他の実施形態では、図11に示すように、弁部材保持装置410は、弁部材350を保持する寸法に製作されたじょうご形状を含む。
弁着座部400は、弁部材350のための着座部を提供するのに適した任意の形状を含むことができ、弁部材の形状によって決定される。幾つかの実施形態では、弁着座部400は、入口ポート78内に保持されたガスケット(例えば、可撓性ポリマーを含むOリング)を含み、弁部材の着座面450は、閉鎖位置にあるときガスケットに当接する。他の実施形態では、弁部材が略円筒形状を含む場合、弁着座部は、入口ポート78から内側に延在する略環状フランジを含む(そして更に同フランジと並列してガスケットを随意に含んでもよい)。弁部材350が少なくとも一つのチャネルを備えた着座面450を含む場合、ガスケットは、着座面450が高圧によって弁着座部内に押し込まれたとき、変形してチャネル内に入り込み同チャネルをシールしてもよい。
また、入口弁システム24の実施形態は、造影剤インジェクタシステムによって提供される空気検出システムを促進するように構成され得る。造影剤インジェクタシステムの幾つかの実施形態は、空気検出システムを含み、同空気検出システムは、入口弁システム24に近接して配置される(気泡を検出する超音波又は赤外線エミッター/検出器といった)センサーを含み得る。このような空気検出システムは、シリンジ本体18内の空気を検出し、医師に空気の存在を知らせ、及び/又はインジェクタシステムを一時停止するように構成される。同システムは、空気自体を検出するように設計されても、弁着座部400に対する弁部材350の位置によって空気の存否を推測するように設計されてもよい。幾つかの実施形態では、弁部材350は、空気検出システムがその位置を検出できるように不透明である。頭部430及び尾部440を有する弁部材の実施形態において、頭部430を不透明にして、尾部440を半透明にし得る。このような半透明の尾部440は、造影剤インジェクタシステムによって提供され得る他の検出システムと干渉を起こさない点で有用である。
本発明の実施形態は、上述した入口弁システムの実施形態のいずれかを有するシリンジ、並びに、そのような入口弁システムを備えたシリンジを有する造影剤インジェクタシステムを含む。更に本発明の実施形態は、患者に造影注入剤を注入する方法を含む。同実施形態は、プランジャ/ピストンを設ける、プランジャ/ピストンに係合可能なシリンジを設けるステップ、シリンジの流体入口ポートに結合される上述の入口弁システムの実施形態のいずれかを設けるステップ、造影注入剤のリザーバを設けるステップ、リザーバをシリンジと連通させるステップ、シリンジに対するプランジャ/ピストンの後方移動に応じて入口弁システムを自動的に開放するステップ、プランジャ/ピストンの前進中に入口弁システムを自動的に作動させてシリンジから空気を抜くステップ、及び、入口弁システムが閉じられているときに一定量の造影剤を患者に注入するステップ、の一つ以上を含む。更に本発明の実施形態は、造影剤インジェクタシステムのシリンジを、上述した入口弁システムの実施形態のいずれかを有するシリンジと交換する方法を含む。
上述の説明では、本発明の様々な実施形態の原理を含む例を扱った。実施形態は、様々な種類の構成を用いて、変更、修正及び/又は実施することができる。具体的には、一つ以上の実施形態を単一の入口弁システムにおいて組み合わせ得る。本明細書において図示及び説明された例示的な実施形態及び適用例に厳密に従うことなく、且つ、本発明の範囲から逸脱することなく、本発明のこれらの実施形態に施し得る様々な修正及び変更を当業者は容易に理解するであろう。従って、添付された特許請求の範囲による場合を除き、本発明は限定されることを意図しない。

Claims (32)

  1. 患者に造影注入剤を注入するためのシリンジであって、
    本体と、
    本体と流体連通して、患者に造影注入剤を送達する流体出口ポートと、
    本体と流体連通して、本体内に造影注入剤を送達する流体入口ポートと、
    流体入口ポートに結合される入口弁システムと、を備え、
    入口弁システムは、造影注入剤が本体内に送達されるとき開放され且つ造影注入剤が患者に送達されるとき閉鎖され、
    入口弁システムは、1g/cm3以下の密度を有する弁部材と、弁部材よりも上に配置される弁着座部と、を含み、
    弁部材は、本体内の圧力に応じて、開放された状態の非着座位置と、弁着座部に当接して閉鎖された状態の着座位置との間において選択的に移動可能であることを特徴とするシリンジ。
  2. 入口弁システムは、約1cP〜30cPの範囲内の任意の粘度を有する造影注入剤によって動作可能であることを特徴とする請求項1に記載のシリンジ。
  3. 入口弁システムは、約1〜2の範囲内の任意の比重を有する造影注入剤によって動作可能であることを特徴とする請求項1に記載のシリンジ。
  4. 入口弁システムは、約1cP〜30cPの範囲内の任意の粘度及び約1〜2の範囲内の任意の比重を有する造影注入剤によって動作可能であることを特徴とする請求項1に記載のシリンジ。
  5. 弁部材は弁着座部に当接する着座面を有し、着座面は少なくとも一つのチャネルを有することを特徴とする請求項1に記載のシリンジ。
  6. 着座面は略半球形状を有することを特徴とする請求項5に記載のシリンジ。
  7. 弁部材は外面を有し、外面は少なくとも一つの溝を有することを特徴とする請求項1に記載のシリンジ。
  8. 弁部材の一部は不透明であり、弁部材の一部は半透明であることを特徴とする請求項1に記載のシリンジ。
  9. 入口弁システムは入口ポート内に配置されることを特徴とする請求項1に記載のシリンジ。
  10. 弁部材は頭部と尾部とを有することを特徴とする請求項1に記載のシリンジ。
  11. 頭部は弁着座部に当接する着座面を有し、着座面は少なくとも一つのチャネルを有することを特徴とする請求項10に記載のシリンジ。
  12. チャネルは帆立貝状の形状を有することを特徴とする請求項11に記載のシリンジ。
  13. 頭部は外面を有し、外面は少なくとも一つの溝を有することを特徴とする請求項10に記載のシリンジ。
  14. 溝は縦溝形状を有することを特徴とする請求項13に記載のシリンジ。
  15. 弁部材と本体との間に配置される弁部材保持装置を更に含むことを特徴とする請求項1に記載のシリンジ。
  16. 弁部材保持装置は入口ポート内に延びる一つ又は複数のタブを備えることを特徴とする、請求項15に記載のシリンジ。
  17. 弁部材保持装置は弁部材の全体が本体に侵入しないように制止することを特徴とする請求項15に記載のシリンジ。
  18. 弁部材保持装置は、弁部材の全体が本体に侵入しないように制止するが、弁部材の一部が本体に侵入するのを許容することを特徴とする請求項15に記載のシリンジ。
  19. 弁着座部はガスケットを含むことを特徴とする請求項1に記載のシリンジ。
  20. 弁部材はポリエチレンを含むことを特徴とする請求項1に記載のシリンジ。
  21. 弁部材はポリプロピレンを含むことを特徴とする請求項1に記載のシリンジ。
  22. 患者に造影注入剤を注入するためのシリンジであって、
    本体と、
    本体と流体連通して、患者に造影注入剤を送達する流体出口ポートと、
    本体と流体連通して、本体内に造影注入剤を送達する流体入口ポートと、
    流体入口ポートに結合される入口弁システムと、を備え、
    入口弁システムは、造影注入剤が本体内に送達されるとき開放され且つ造影注入剤が患者に送達されるとき閉鎖され、
    入口弁システムは、弁部材と、弁部材よりも上に配置される弁着座部とを含み、
    弁部材は、本体内の圧力に応じて、開放された状態の非着座位置と、弁着座部に当接して閉鎖された状態の着座位置との間において選択的に移動可能であり、入口弁システムは、約1cP〜30cPの範囲内の任意の粘度を有する造影注入剤によって動作可能であることを特徴とするシリンジ。
  23. 入口弁システムは、約1〜2の範囲内の比重を有する造影注入剤によって動作可能であることを特徴とする請求項22に記載のシリンジ。
  24. 弁部材は1g/cm3以下の密度を有することを特徴とする請求項22に記載のシリンジ。
  25. 弁部材は弁着座部に当接する着座面を有し、着座面は略半球形状及び少なくとも一つのチャネルを有することを特徴とする請求項22に記載のシリンジ。
  26. 弁部材は頭部と尾部とを有することを特徴とする請求項22に記載のシリンジ。
  27. 弁部材と本体との間に配置される弁部材保持装置を更に含むことを特徴とする請求項22に記載のシリンジ。
  28. 弁部材は、ポリプロピレン、ポリエチレン、及びポリプロピレンとポリエチレンのコポリマーからなる群から選択されたポリマーを含むことを特徴とする請求項22に記載のシリンジ。
  29. 患者に造影剤を注入するための造影剤インジェクタシステムであって、
    プランジャと、
    プランジャと係合可能であり、流体入口ポートを有するシリンジと、
    流体入口ポートに結合される入口弁システムであって、1g/cm3以下の密度を有する弁部材を含み、該弁部材が、シリンジに対するプランジャの後方移動に応じて自動的に開放位置に駆動可能であり、且つ、プランジャの前方移動中に自動的に駆動してシリンジから空気を抜くことができる、入口弁システムと、
    造影剤のリザーバと、を備え、
    リザーバは入口弁組立体と連通するようにシリンジに対して配置されることを特徴とする造影剤インジェクタシステム。
  30. 弁部材の上方に配置される弁着座部を更に備え、造影剤注入工程中に弁部材が弁着座部に接触して着座することを特徴とする請求項29に記載の造影剤インジェクタシステム。
  31. 弁部材は、略円筒形の頭部と略円筒形の尾部とを有することを特徴とする請求項29に記載の造影剤インジェクタシステム。
  32. 弁部材は、略円筒形の頭部と略正方形断面形状を有する尾部とを有することを特徴とする請求項29に記載の造影剤インジェクタシステム。
JP2013540989A 2010-11-24 2011-11-21 造影剤注入シリンジの入口弁システム Active JP5981442B2 (ja)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US41699310P 2010-11-24 2010-11-24
US61/416,993 2010-11-24
PCT/US2011/061621 WO2012071314A1 (en) 2010-11-24 2011-11-21 Contrast media injector syringe inlet valve system

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JP2013545547A true JP2013545547A (ja) 2013-12-26
JP5981442B2 JP5981442B2 (ja) 2016-08-31

Family

ID=45048317

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2013540989A Active JP5981442B2 (ja) 2010-11-24 2011-11-21 造影剤注入シリンジの入口弁システム

Country Status (5)

Country Link
US (1) US10322277B2 (ja)
EP (1) EP2643046B1 (ja)
JP (1) JP5981442B2 (ja)
CN (1) CN103313753B (ja)
WO (1) WO2012071314A1 (ja)

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US10279112B2 (en) 2012-09-24 2019-05-07 Angiodynamics, Inc. Power injector device and method of use
US11369739B2 (en) 2013-01-21 2022-06-28 Medline Industries, Lp Method to provide injection system parameters for injecting fluid into patient
JP7404360B2 (ja) 2018-10-31 2023-12-25 アシスト・メディカル・システムズ,インコーポレイテッド 流体圧センサ保護

Families Citing this family (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2991881B1 (fr) * 2012-06-13 2014-09-05 Medex Sa Dispositif d'injection d'un produit liquide comprenant deux demi-coques mobiles en rotation l'une par rapport a l'autre
US9259527B2 (en) * 2012-10-17 2016-02-16 Bayer Healthcare Llc Fluid delivery system with high and low pressure hand manifold
US8915399B1 (en) * 2012-11-06 2014-12-23 Acist Medical Systems, Inc. Simulated contrast injection medium
US9408981B2 (en) 2013-03-10 2016-08-09 Bayer Healthcare Llc Adjustable volume syringe
US9855385B2 (en) 2013-03-13 2018-01-02 Bayer Healthcare Llc Multiple compartment syringe
US9114215B2 (en) * 2013-03-13 2015-08-25 Bayer Medical Care Inc. Multiple compartment syringe
CN108802353A (zh) * 2017-05-05 2018-11-13 宏碁股份有限公司 流体取样系统及其流体感测装置
JP2020521559A (ja) 2017-05-26 2020-07-27 バイエル・ヘルスケア・エルエルシーBayer HealthCare LLC 血行動態監視を伴う注入器状態ロジック
WO2019092724A1 (en) * 2017-11-09 2019-05-16 Medeviceng Syringe with dual nested chambers and method of use
KR102172754B1 (ko) * 2018-07-30 2020-11-02 건양의료재단 누낭 조영술을 위한 조영제 주입장치
CN110869069B (zh) * 2018-09-05 2021-04-06 深圳市迈威生物科技有限公司 可弃组件及流体输送系统
EP3973213A1 (en) * 2019-05-21 2022-03-30 Swagelok Company Check valve
CN113509246B (zh) * 2021-07-19 2022-04-15 四川大学华西医院 一种具有防辐射功能的血管介入装置
CN114081519B (zh) * 2021-11-25 2022-09-23 南方医科大学珠江医院 用于宫颈癌外照射定位及放置造影剂阴道显影的装置
CN113908383B (zh) * 2021-12-14 2022-03-15 极限人工智能有限公司 一种气泡检测方法、装置和三联三通系统
WO2023187114A1 (en) * 2022-03-30 2023-10-05 Guerbet Medical injection device with gas evacuation

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN2244409Y (zh) * 1995-04-11 1997-01-08 张永珍 球阀单流向注射针头
JP2000354629A (ja) * 1999-05-21 2000-12-26 Urrutia Hector 医療用染料送りシステム
WO2007062315A2 (en) * 2005-11-21 2007-05-31 Acist Medical Systems, Inc. Medical fluid injection system
US20080058720A1 (en) * 2004-04-16 2008-03-06 Medrad, Inc. Flow Based Pressure Isolation and Fluid Delivery System Including Flow Based Pressure Isolation and Flow Initiating Mechanism
JP2008523900A (ja) * 2004-12-17 2008-07-10 カーディナル ヘルス 303、インコーポレイテッド エレクトレットにより機能強化された自動ivドリップチャンバ遮断

Family Cites Families (54)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US1496126A (en) * 1922-06-09 1924-06-03 Joseph W Livingstone Syringe
US2538662A (en) * 1950-01-24 1951-01-16 Charles C Abbott Expendable valve unit for surgical appliances
US2893390A (en) * 1954-04-28 1959-07-07 Edgar H Wilburn Hypodermic syringes
US2985182A (en) 1959-04-22 1961-05-23 Hagan Chemicals & Controls Inc Electro-pneumatic converters
US3299904A (en) 1964-04-23 1967-01-24 Burron Medical Prod Inc Tube compressor having incremental steps of flow adjustment
US3359910A (en) 1965-06-10 1967-12-26 Little Inc A Apparatus for programming fluid flow
US3411534A (en) 1966-12-28 1968-11-19 Tracor Four-way valve
US3941128A (en) * 1970-11-10 1976-03-02 Affiliated Hospital Products, Inc. Fluid dispensing arrangement
US3813077A (en) 1972-06-29 1974-05-28 E Kolic Hose clamp
US3802463A (en) 1972-07-31 1974-04-09 Cutter Lab Flow control apparatus
US3918490A (en) 1973-12-20 1975-11-11 George Goda Fluid switching apparatus
US3861421A (en) 1974-01-11 1975-01-21 Emco Ltd Pinch tube faucet
US4061142A (en) 1976-06-16 1977-12-06 Sandoz, Inc. Apparatus for controlling blood flow
US4282902A (en) 1979-05-04 1981-08-11 Becton Dickinson & Company Valve apparatus for simultaneous control of a plurality of fluid paths
US4645489A (en) 1982-11-30 1987-02-24 Beta Phase, Inc. Fluid delivery apparatus with shape-memory flow control element
JPH074939B2 (ja) 1983-06-21 1995-01-25 キヤノン株式会社 インクジエツトプリンタ
US4484599A (en) 1983-09-23 1984-11-27 Organon Teknika Corporation Pinch-type pressure- or flow-regulating valve
US4585442A (en) 1984-07-26 1986-04-29 Ivy Medical, Inc. Miniature intravenous infusion rate controller
US4969486A (en) 1989-03-24 1990-11-13 Puzio Eugene T Flow control apparatus
AR244863A1 (es) 1989-09-07 1993-11-30 Marcelo Alberto Hoegner Una valvula multiple y un equipo de esterilizacion que la incorpora.
US5117870A (en) 1991-04-01 1992-06-02 Beckman Instruments, Inc. Pinch valve
US5533708A (en) 1992-06-04 1996-07-09 Vernay Laboratories, Inc. Medical coupling site valve body
US5458581A (en) 1992-06-08 1995-10-17 Hull; Michael C. Catheter crimping apparatus
GB2274326A (en) 1993-01-18 1994-07-20 Kodak Ltd Pinch valve with adjustable reaction member
JPH0796033A (ja) 1993-09-29 1995-04-11 Sharp Corp 輸液ポンプ
CN2187955Y (zh) * 1993-11-09 1995-01-25 何泓 液完自止输液器
US5439452A (en) 1994-01-31 1995-08-08 Children's Medical Ventures, Inc. Limit stop valve infusion device
US6656157B1 (en) 1995-04-20 2003-12-02 Acist Medical Systems, Inc. Infinitely refillable syringe
US5573515A (en) * 1995-04-20 1996-11-12 Invasatec, Inc. Self purging angiographic injector
US6221045B1 (en) * 1995-04-20 2001-04-24 Acist Medical Systems, Inc. Angiographic injector system with automatic high/low pressure switching
US5611458A (en) 1995-05-05 1997-03-18 Abbott Laboratories Liquid flow monitoring and control system
US5851201A (en) 1996-01-19 1998-12-22 Acacia Laboratories, Inc. Luer connector
US5769385A (en) 1996-01-31 1998-06-23 Medtronic Electromedics, Inc. Tubing clamps for blood separating apparatus
US5901745A (en) 1997-06-19 1999-05-11 The Hoover Company Multi-solution dispensing valve
US6017332A (en) 1997-10-20 2000-01-25 Urrutia; Hector Medical dye delivery system
AUPP676898A0 (en) 1998-10-26 1998-11-19 Noble House Group Pty Ltd Sampling first in blood collection
GB0001877D0 (en) 2000-01-28 2000-03-22 White Robert S Valve
US6565535B2 (en) * 2000-06-16 2003-05-20 Nardo Zaias Medical infusion and aspiration system
CA2312632A1 (en) 2000-06-28 2001-12-28 Tesma International Inc. Surface finish for a press-fit part
US20070161970A1 (en) 2004-04-16 2007-07-12 Medrad, Inc. Fluid Delivery System, Fluid Path Set, and Pressure Isolation Mechanism with Hemodynamic Pressure Dampening Correction
JP4791692B2 (ja) 2001-12-07 2011-10-12 アシスト メディカル システムズ,インク. 高圧環境における低圧測定装置
FR2836819B1 (fr) 2002-03-07 2005-04-15 Satelec Soc Dispositif de commutation pour liquides d'irrigation d'une piece a main dentaire
EP1753481A4 (en) 2004-04-12 2009-06-03 Medrad Inc FLUID FEEDING SYSTEMS, PRESSURE INSULATION MECHANISMS, INJECTION MOLDING CHARACTERISTICS AND USE METHOD THEREFOR
US9050401B2 (en) 2010-05-19 2015-06-09 Angioadvancements, Llc System for controlled delivery of medical fluids
JP4787363B2 (ja) 2006-10-04 2011-10-05 パスウェイ メディカル テクノロジーズ インコーポレイテッド 医療用カテーテル
CN101244299A (zh) * 2008-04-08 2008-08-20 杨华 安全输液器
CN101461972A (zh) * 2008-07-18 2009-06-24 上海双鸽实业有限公司 一次性使用自停式防逆流输液器
US7922700B2 (en) 2008-10-30 2011-04-12 Acist Medical Systems, Inc. Pinch valve mechanism for a medical fluid injection device
US20100130958A1 (en) * 2008-11-26 2010-05-27 David Kang Device and Methods for Subcutaneous Delivery of High Viscosity Fluids
US20100280462A1 (en) 2009-05-01 2010-11-04 Becton, Dickinson And Company Luer Slip Connector with Roughened Tip
US8343098B2 (en) 2009-06-29 2013-01-01 Acist Medical Systems, Inc. Method and system for removing air from a flow path of a fluid injection device
US8851172B1 (en) * 2009-08-12 2014-10-07 Parker-Hannifin Corporation High strength, low density metal matrix composite ball sealer
US8876800B2 (en) 2009-12-18 2014-11-04 Vysera Biomedical Limited Urological device
US9259527B2 (en) 2012-10-17 2016-02-16 Bayer Healthcare Llc Fluid delivery system with high and low pressure hand manifold

Patent Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN2244409Y (zh) * 1995-04-11 1997-01-08 张永珍 球阀单流向注射针头
US6183447B1 (en) * 1997-10-20 2001-02-06 Hector Urrutia Medical dye delivery system
JP2000354629A (ja) * 1999-05-21 2000-12-26 Urrutia Hector 医療用染料送りシステム
US20080058720A1 (en) * 2004-04-16 2008-03-06 Medrad, Inc. Flow Based Pressure Isolation and Fluid Delivery System Including Flow Based Pressure Isolation and Flow Initiating Mechanism
JP2008523900A (ja) * 2004-12-17 2008-07-10 カーディナル ヘルス 303、インコーポレイテッド エレクトレットにより機能強化された自動ivドリップチャンバ遮断
WO2007062315A2 (en) * 2005-11-21 2007-05-31 Acist Medical Systems, Inc. Medical fluid injection system
JP2009516577A (ja) * 2005-11-21 2009-04-23 アシスト・メディカル・システムズ・インコーポレーテッド 医療用流体注入システム

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US10279112B2 (en) 2012-09-24 2019-05-07 Angiodynamics, Inc. Power injector device and method of use
US11369739B2 (en) 2013-01-21 2022-06-28 Medline Industries, Lp Method to provide injection system parameters for injecting fluid into patient
JP7404360B2 (ja) 2018-10-31 2023-12-25 アシスト・メディカル・システムズ,インコーポレイテッド 流体圧センサ保護

Also Published As

Publication number Publication date
CN103313753B (zh) 2016-08-24
WO2012071314A1 (en) 2012-05-31
EP2643046B1 (en) 2018-10-31
CN103313753A (zh) 2013-09-18
US20120130236A1 (en) 2012-05-24
JP5981442B2 (ja) 2016-08-31
EP2643046A1 (en) 2013-10-02
US10322277B2 (en) 2019-06-18

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP5981442B2 (ja) 造影剤注入シリンジの入口弁システム
JP4714205B2 (ja) 血管造影用注射装置用の注射器を自動的に再充填する方法
JP3882851B2 (ja) 血液造影剤注入器
JP4119479B2 (ja) 自動空気除去機能付き血液造影剤注入器
US6447481B1 (en) System for detecting air
US6752789B2 (en) Syringe plunger locking mechanism
US5573515A (en) Self purging angiographic injector
US7753885B2 (en) Angiographic injector and injection method
US5882343A (en) Dual port syringe
JP2007532234A (ja) 流体搬送システム、圧力隔離機構、インジェクタ制御機構、及びそれらを用いる方法
JP2007222656A (ja) 流体搬送システム、圧力隔離機構、インジェクタ制御機構、及びそれらを用いる方法
WO2010054345A1 (en) Patency check device
WO2017139103A1 (en) Manifold connection assembly having a surface finish

Legal Events

Date Code Title Description
A621 Written request for application examination

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621

Effective date: 20141111

A977 Report on retrieval

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007

Effective date: 20150930

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20151006

A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20160105

TRDD Decision of grant or rejection written
A01 Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01

Effective date: 20160628

A61 First payment of annual fees (during grant procedure)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61

Effective date: 20160728

R150 Certificate of patent or registration of utility model

Ref document number: 5981442

Country of ref document: JP

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250