JP2013535289A - 中間構造特徴部を有する可撓性螺旋状ステント - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2010年8月2日出願の米国仮特許出願第61/369,954号の利益を主張するものであり、この仮特許出願は、参照により本明細書に組み込まれる。
1.発明の分野
本発明は、組織を支持する医療装置および薬物送達システムに関し、より詳細には、器官を支持し、開存性を維持し、かつ/または薬物もしくは薬剤を送達するために、生きている動物または人間の身体管腔内に植え込まれる、拡張可能な装置に関する。
過去には、身体通路の開存性を維持し、かつ/または薬物もしくは薬剤を局所的に送達するために身体通路内部に植え込まれる、持続的または生物分解性の装置が開発されてきた。これらの装置は、典型的には、所望の場所に位置付けられるまで、経皮的に導入され、経管腔的に輸送される。これらの装置は、次に、例えば装置内に位置付けられたマンドレルもしくはバルーンの拡張によって機械的に拡張するか、または、身体内部での作動の際に蓄積エネルギーを解放することによって自己拡張する。いったん管腔内部で拡張したら、典型的にはステントと呼ばれるこれらの装置は、身体組織内に封じ込められ、持続的インプラントのままとなる。
本発明は、組織を支持する医療装置および薬物送達システムに関し、より具体的には、器官を支持し、開存性を維持し、かつ/または薬物もしくは薬剤を送達するため、生きている動物または人間の身体管腔内に植え込まれる、拡張可能な装置に関する。
本発明のステントは、非常に可撓性があり、送達可能である一方、血管の開存性を維持するために十分な半径方向強度をもたらすものである。ステントは、コバルトクロム合金、ステンレス鋼合金、またはニッケルチタン合金を含む、適切な材料で作られた管をレーザー切断することによるなど、任意の適切な方法で形成され得る。本発明の冠状動脈用可撓性ステントが、本発明の一実施形態を示すために開示されるが、当業者は、開示された発明が、身体内の他の場所および管腔、例えば血管性、非血管性、および末梢の血管、導管などにも等しく適用され得ることを、理解するであろう。
(1) 近位端部分および遠位端部分、ならびに円筒形状を有し、管腔側表面および反管腔側表面、ならびに前記管腔側表面と前記反管腔側表面との間の厚さを備える、管状可撓性ステントであって、前記円筒形状は、長さ方向軸を定める、管状可撓性ステントにおいて、
長さ方向に向けられた複数の支柱部材、および周方向に向けられた複数のヒンジ部材を有する螺旋状セクションであって、前記ヒンジ部材は、周方向に隣接する支柱部材を接続してバンドを形成し、前記バンドは、複数の螺旋状巻き部分を形成するように実質的に螺旋状に前記長さ方向軸を中心として巻かれ、前記螺旋状セクションは、近位セクション、遠位セクション、および前記近位セクションと前記遠位セクションとの間の中間セクションをさらに含む、螺旋状セクションと、
前記バンドの長さ方向に隣接する螺旋状巻き部分間に延びる複数のコネクタ部材であって、前記中間セクションにおける巻き部分当たりの周方向に隣接するコネクタ部材の数が、前記近位または遠位セクションにおける巻き部分当たりの周方向に隣接するコネクタ部材の数より多い、コネクタ部材と、
を備える、管状可撓性ステント。
(2) 実施態様1に記載のステントにおいて、
前記中間セクションは、少なくとも1つの完全螺旋状巻き部分を含む、ステント。
(3) 実施態様1に記載の可撓性ステントにおいて、
前記螺旋状セクションは、幾何学的に対称なストリングパターンを形成するように組織された、近接する支柱部材およびヒンジ部材の集合から形成されたストリングを含み、
前記バンドに沿った、近接するストリングは、異なるストリングパターンを有する、可撓性ステント。
(4) 実施態様1に記載のステントにおいて、
各支柱部材は、長さ方向に向けられた対向する長辺および周方向に向けられた対向する短辺を備えた、実質的に矩形の形状を有し、各ヒンジ部材は、前記支柱部材の前記短辺に沿って、前記周方向に隣接する支柱部材に接続される、ステント。
(5) 実施態様4に記載のステントにおいて、
少なくとも1つのコネクタ部材が、前記バンドの、長さ方向に隣接する螺旋状巻き部分間に延び、前記コネクタ部材は、長さ方向に隣接する支柱部材の前記短辺に取り付けられ、前記コネクタ部材は、長さ方向に隣接するヒンジ部材には取り付けられない、ステント。
前記バンドを形成する前記ヒンジおよび支柱部材は、実質的にSまたはZ型の正弦波様パターンで配列される、可撓性ステント。
(7) 実施態様1に記載の可撓性ステントにおいて、
各支柱部材の幅は、前記支柱部材に取り付けられた各ヒンジ部材の幅より広い、可撓性ステント。
(8) 実施態様1に記載の可撓性ステントにおいて、
少なくとも1つの支柱部材の幅は、その長さ方向長さに沿ってテーパー状になる、可撓性ステント。
(9) 実施態様8に記載の可撓性ステントにおいて、
前記支柱部材の幅は、前記短辺のうちの一方で最大であり、反対側の前記短辺において最小である、可撓性ステント。
(10) 実施態様8に記載の可撓性ステントにおいて、
前記支柱部材の幅は、対向する前記短辺の間の、前記支柱部材長さに沿った地点で最小となる、可撓性ステント。
前記支柱部材のうち少なくとも1つは、少なくとも1つの薬剤を装填するための少なくとも1つの貯蔵部を有する、可撓性ステント。
(12) 実施態様11に記載の可撓性ステントにおいて、
前記少なくとも1つの貯蔵部は、複数の貯蔵部を含む、可撓性ステント。
(13) 実施態様12に記載の可撓性ステントにおいて、
前記複数の貯蔵部は、前記可撓性ステント全体にわたってほぼ均一に分布している、可撓性ステント。
(14) 実施態様11に記載の可撓性ステントにおいて、
前記少なくとも1つの貯蔵部は、貫通開口部を画定するように前記支柱部材を通って延びる、可撓性ステント。
(15) 実施態様14に記載の可撓性ステントにおいて、
前記少なくとも1つの貯蔵部は、前記管腔側表面から前記反管腔側表面まで前記支柱部材を通って延びる、可撓性ステント。
前記少なくとも1つの貯蔵部は、凹部を画定するように前記少なくとも1つの支柱部材の厚さ未満の深さを有する、可撓性ステント。
(17) 実施態様11に記載の可撓性ステントにおいて、
前記薬剤は、前記可撓性ステントの前記反管腔側表面における前記貯蔵部開口部の総断面積に等しい、反管腔側露出薬剤表面積を有し、前記可撓性ステントは、前記反管腔側表面における前記貯蔵部開口部の断面積を除いた、反管腔側のむき出しの表面積を有し、前記反管腔側露出薬剤表面積、および前記反管腔側のむき出しの表面積は、前記可撓性ステントの反管腔側総表面積に等しく、
前記反管腔側のむき出しの表面積は、前記可撓性ステントの反管腔側総表面積の50%〜90%である、可撓性ステント。
(18) 実施態様17に記載の可撓性ステントにおいて、
前記反管腔側のむき出しの表面積は、前記可撓性ステントの反管腔側総表面積の約75%である、可撓性ステント。
(19) 実施態様12に記載の可撓性ステントにおいて、
前記複数の貯蔵部のうち少なくとも2つの貯蔵部が、少なくとも1つの異なる薬剤を収容する、可撓性ステント。
(20) 実施態様12に記載の可撓性ステントにおいて、
前記複数の貯蔵部のうち少なくとも2つの貯蔵部が、異なる濃度の同じ薬剤を収容する、可撓性ステント。
前記薬剤は、前記可撓性ステントの表面における前記貯蔵部開口部の総断面積に等しい露出薬剤表面積を有し、前記可撓性ステントは、前記表面における前記貯蔵部開口部の断面積を除いた、むき出しの表面積を有し、前記露出薬剤表面積および前記むき出しの表面積は、前記可撓性ステントの総表面積に等しく、
前記むき出しの表面積は、前記可撓性ステントの総表面積の40%〜90%である、可撓性ステント。
(22) 実施態様11に記載の可撓性ステントにおいて、
前記少なくとも1つの貯蔵部は、少なくとも2つの薬剤を含み、前記薬剤間に障壁層がある、可撓性ステント。
(23) 実施態様22に記載の可撓性ステントにおいて、
前記少なくとも1つの障壁層は、前記管腔側表面に実質的に平行に向けられる、可撓性ステント。
(24) 実施態様1に記載の可撓性ステントにおいて、
前記螺旋状セクションは、それぞれがピッチおよび入射角を有する、近位移行ゾーン、遠位移行ゾーン、および前記近位移行ゾーンと前記遠位移行ゾーンとの間の中心ゾーンを含み、
前記近位および遠位移行ゾーンの前記ピッチおよび入射角は、前記中心ゾーンとは異なる、可撓性ステント。
(25) 実施態様24に記載の可撓性ステントにおいて、
前記中心ゾーンは、一定のピッチおよび入射角を有する、可撓性ステント。
前記近位移行ゾーンおよび遠位移行ゾーンはそれぞれ、可変のピッチおよび入射角を有する、可撓性ステント。
(27) 実施態様24に記載の可撓性ステントにおいて、
前記中心ゾーンは、ストリングパターンを形成するように組織化された近接する支柱部材およびヒンジ部材の集団から形成されたストリングを含み、
前記バンドに沿った近接するストリングは、異なるストリングパターンを有する、可撓性ステント。
(28) 実施態様27に記載の可撓性ステントにおいて、
前記中心セクションは、反復中心パターンを形成するように対称的な反復ストリングを含む、可撓性ステント。
(29) 実施態様28に記載の可撓性ステントにおいて、
前記反復中心パターンは、2つの異なる反復ストリングからなる、可撓性ステント。
(30) 実施態様1に記載の可撓性ステントにおいて、
長さ方向に向けられた複数の支柱部材、および周方向に向けられた複数のヒンジ部材から構成される近位端部リングであって、前記ヒンジ部材は、周方向に隣接する支柱部材を接続して無端リングを形成し、前記近位端部リングは、前記コネクタ部材のうち少なくとも1つによって、前記螺旋状セクションの近位端部に取り付けられる、近位端部リングと、
長さ方向に向けられた複数の支柱部材、および周方向に向けられた複数のヒンジ部材で構成される遠位端部リングであって、前記ヒンジ部材は、周方向に隣接する支柱部材を接続して無端リングを形成し、前記遠位端部リングは、前記コネクタ部材のうち少なくとも1つによって、前記螺旋状セクションの遠位端部に取り付けられる、遠位端部リングと、
をさらに含む、可撓性ステント。
前記中間セクションにおける前記周方向に隣接するコネクタ部材はすべて、前記長さ方向軸に対して同じ方向に向けられる、可撓性ステント。
(32) 実施態様1に記載の可撓性ステントにおいて、
前記中間セクションにおける前記周方向に隣接するコネクタ部材はすべて、前記長さ方向軸に対してそれぞれ反対の方向に向けられる、可撓性ステント。
Claims (32)
- 近位端部分および遠位端部分、ならびに円筒形状を有し、管腔側表面および反管腔側表面、ならびに前記管腔側表面と前記反管腔側表面との間の厚さを備える、管状可撓性ステントであって、前記円筒形状は、長さ方向軸を定める、管状可撓性ステントにおいて、
長さ方向に向けられた複数の支柱部材、および周方向に向けられた複数のヒンジ部材を有する螺旋状セクションであって、前記ヒンジ部材は、周方向に隣接する支柱部材を接続してバンドを形成し、前記バンドは、複数の螺旋状巻き部分を形成するように実質的に螺旋状に前記長さ方向軸を中心として巻かれ、前記螺旋状セクションは、近位セクション、遠位セクション、および前記近位セクションと前記遠位セクションとの間の中間セクションをさらに含む、螺旋状セクションと、
前記バンドの長さ方向に隣接する螺旋状巻き部分間に延びる複数のコネクタ部材であって、前記中間セクションにおける巻き部分当たりの周方向に隣接するコネクタ部材の数が、前記近位または遠位セクションにおける巻き部分当たりの周方向に隣接するコネクタ部材の数より多い、コネクタ部材と、
を備える、管状可撓性ステント。 - 請求項1に記載のステントにおいて、
前記中間セクションは、少なくとも1つの完全螺旋状巻き部分を含む、ステント。 - 請求項1に記載の可撓性ステントにおいて、
前記螺旋状セクションは、幾何学的に対称なストリングパターンを形成するように組織された、近接する支柱部材およびヒンジ部材の集合から形成されたストリングを含み、
前記バンドに沿った、近接するストリングは、異なるストリングパターンを有する、可撓性ステント。 - 請求項1に記載のステントにおいて、
各支柱部材は、長さ方向に向けられた対向する長辺および周方向に向けられた対向する短辺を備えた、実質的に矩形の形状を有し、各ヒンジ部材は、前記支柱部材の前記短辺に沿って、前記周方向に隣接する支柱部材に接続される、ステント。 - 請求項4に記載のステントにおいて、
少なくとも1つのコネクタ部材が、前記バンドの、長さ方向に隣接する螺旋状巻き部分間に延び、前記コネクタ部材は、長さ方向に隣接する支柱部材の前記短辺に取り付けられ、前記コネクタ部材は、長さ方向に隣接するヒンジ部材には取り付けられない、ステント。 - 請求項1に記載の可撓性ステントにおいて、
前記バンドを形成する前記ヒンジおよび支柱部材は、実質的にSまたはZ型の正弦波様パターンで配列される、可撓性ステント。 - 請求項1に記載の可撓性ステントにおいて、
各支柱部材の幅は、前記支柱部材に取り付けられた各ヒンジ部材の幅より広い、可撓性ステント。 - 請求項1に記載の可撓性ステントにおいて、
少なくとも1つの支柱部材の幅は、その長さ方向長さに沿ってテーパー状になる、可撓性ステント。 - 請求項8に記載の可撓性ステントにおいて、
前記支柱部材の幅は、前記短辺のうちの一方で最大であり、反対側の前記短辺において最小である、可撓性ステント。 - 請求項8に記載の可撓性ステントにおいて、
前記支柱部材の幅は、対向する前記短辺の間の、前記支柱部材長さに沿った地点で最小となる、可撓性ステント。 - 請求項1に記載の可撓性ステントにおいて、
前記支柱部材のうち少なくとも1つは、少なくとも1つの薬剤を装填するための少なくとも1つの貯蔵部を有する、可撓性ステント。 - 請求項11に記載の可撓性ステントにおいて、
前記少なくとも1つの貯蔵部は、複数の貯蔵部を含む、可撓性ステント。 - 請求項12に記載の可撓性ステントにおいて、
前記複数の貯蔵部は、前記可撓性ステント全体にわたってほぼ均一に分布している、可撓性ステント。 - 請求項11に記載の可撓性ステントにおいて、
前記少なくとも1つの貯蔵部は、貫通開口部を画定するように前記支柱部材を通って延びる、可撓性ステント。 - 請求項14に記載の可撓性ステントにおいて、
前記少なくとも1つの貯蔵部は、前記管腔側表面から前記反管腔側表面まで前記支柱部材を通って延びる、可撓性ステント。 - 請求項11に記載の可撓性ステントにおいて、
前記少なくとも1つの貯蔵部は、凹部を画定するように前記少なくとも1つの支柱部材の厚さ未満の深さを有する、可撓性ステント。 - 請求項11に記載の可撓性ステントにおいて、
前記薬剤は、前記可撓性ステントの前記反管腔側表面における前記貯蔵部開口部の総断面積に等しい、反管腔側露出薬剤表面積を有し、前記可撓性ステントは、前記反管腔側表面における前記貯蔵部開口部の断面積を除いた、反管腔側のむき出しの表面積を有し、前記反管腔側露出薬剤表面積、および前記反管腔側のむき出しの表面積は、前記可撓性ステントの反管腔側総表面積に等しく、
前記反管腔側のむき出しの表面積は、前記可撓性ステントの反管腔側総表面積の50%〜90%である、可撓性ステント。 - 請求項17に記載の可撓性ステントにおいて、
前記反管腔側のむき出しの表面積は、前記可撓性ステントの反管腔側総表面積の約75%である、可撓性ステント。 - 請求項12に記載の可撓性ステントにおいて、
前記複数の貯蔵部のうち少なくとも2つの貯蔵部が、少なくとも1つの異なる薬剤を収容する、可撓性ステント。 - 請求項12に記載の可撓性ステントにおいて、
前記複数の貯蔵部のうち少なくとも2つの貯蔵部が、異なる濃度の同じ薬剤を収容する、可撓性ステント。 - 請求項11に記載の可撓性ステントにおいて、
前記薬剤は、前記可撓性ステントの表面における前記貯蔵部開口部の総断面積に等しい露出薬剤表面積を有し、前記可撓性ステントは、前記表面における前記貯蔵部開口部の断面積を除いた、むき出しの表面積を有し、前記露出薬剤表面積および前記むき出しの表面積は、前記可撓性ステントの総表面積に等しく、
前記むき出しの表面積は、前記可撓性ステントの総表面積の40%〜90%である、可撓性ステント。 - 請求項11に記載の可撓性ステントにおいて、
前記少なくとも1つの貯蔵部は、少なくとも2つの薬剤を含み、前記薬剤間に障壁層がある、可撓性ステント。 - 請求項22に記載の可撓性ステントにおいて、
前記少なくとも1つの障壁層は、前記管腔側表面に実質的に平行に向けられる、可撓性ステント。 - 請求項1に記載の可撓性ステントにおいて、
前記螺旋状セクションは、それぞれがピッチおよび入射角を有する、近位移行ゾーン、遠位移行ゾーン、および前記近位移行ゾーンと前記遠位移行ゾーンとの間の中心ゾーンを含み、
前記近位および遠位移行ゾーンの前記ピッチおよび入射角は、前記中心ゾーンとは異なる、可撓性ステント。 - 請求項24に記載の可撓性ステントにおいて、
前記中心ゾーンは、一定のピッチおよび入射角を有する、可撓性ステント。 - 請求項24に記載の可撓性ステントにおいて、
前記近位移行ゾーンおよび遠位移行ゾーンはそれぞれ、可変のピッチおよび入射角を有する、可撓性ステント。 - 請求項24に記載の可撓性ステントにおいて、
前記中心ゾーンは、ストリングパターンを形成するように組織化された近接する支柱部材およびヒンジ部材の集団から形成されたストリングを含み、
前記バンドに沿った近接するストリングは、異なるストリングパターンを有する、可撓性ステント。 - 請求項27に記載の可撓性ステントにおいて、
前記中心セクションは、反復中心パターンを形成するように対称的な反復ストリングを含む、可撓性ステント。 - 請求項28に記載の可撓性ステントにおいて、
前記反復中心パターンは、2つの異なる反復ストリングからなる、可撓性ステント。 - 請求項1に記載の可撓性ステントにおいて、
長さ方向に向けられた複数の支柱部材、および周方向に向けられた複数のヒンジ部材から構成される近位端部リングであって、前記ヒンジ部材は、周方向に隣接する支柱部材を接続して無端リングを形成し、前記近位端部リングは、前記コネクタ部材のうち少なくとも1つによって、前記螺旋状セクションの近位端部に取り付けられる、近位端部リングと、
長さ方向に向けられた複数の支柱部材、および周方向に向けられた複数のヒンジ部材で構成される遠位端部リングであって、前記ヒンジ部材は、周方向に隣接する支柱部材を接続して無端リングを形成し、前記遠位端部リングは、前記コネクタ部材のうち少なくとも1つによって、前記螺旋状セクションの遠位端部に取り付けられる、遠位端部リングと、
をさらに含む、可撓性ステント。 - 請求項1に記載の可撓性ステントにおいて、
前記中間セクションにおける前記周方向に隣接するコネクタ部材はすべて、前記長さ方向軸に対して同じ方向に向けられる、可撓性ステント。 - 請求項1に記載の可撓性ステントにおいて、
前記中間セクションにおける前記周方向に隣接するコネクタ部材はすべて、前記長さ方向軸に対してそれぞれ反対の方向に向けられる、可撓性ステント。
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