JP2013530940A - 被覆栄養補助組成物および医薬組成物 - Google Patents

Abstract

【課題】
【解決手段】本発明は、チューインガムまたは風船ガムの皮膜（好ましくはチューインガムの皮膜）を備え、かつ生理学的に許容可能な脂質を含有する生理学的に許容可能なカプセルを含む経口の栄養補助組成物または医薬組成物を提供する。
【選択図】なし

Description

本発明は、チューインガムまたは風船ガムの皮膜を備え、かつ生理学的に許容可能な脂質、とりわけ脂肪酸エステル油と、任意で薬剤物質、特に乱用薬物、とりわけ興奮剤、鎮静剤、精神安定剤、強力な鎮痛剤（例えば、オピオイド）または精神活性剤を含有する生理学的に許容可能なカプセルの形態の栄養補助組成物および医薬組成物に関する。

本明細書で用いる脂肪酸エステル油なる用語は、アシルグリセリドおよびリン脂質、即ち、エステル基により「アルコール」（例えば、ポリオール）残基に結合された脂肪酸側鎖を含む化合物に関する。そのような化合物は、脂肪酸、特にポリ不飽和脂肪酸（ＰＵＦＡ）、より特に必須脂肪酸の重要な栄養源である。それらは、必須脂肪酸、例えば、減量用の食餌療法で使用され得る共役リノール酸（ＣＬＡ）等の代替栄養源にもなり得る。特に重要な必須脂肪酸の例としては、エイコサペンタエン酸（ＥＰＡ）やドコサヘキサノエン酸（ＤＨＡ）等のω−３酸、ω−６酸およびω−９酸が挙げられる。栄養補助剤や医薬品に通常用いられる他の脂肪酸としては、アラキドン酸（ＡＡ）、α−リノレン酸（ＡＬＡ）、共役リノレン酸（ＣＬＮ）、ジホモガンマリノレン酸（ＤＧＬＡ）およびガンマリノレン酸（ＧＬＡ）が挙げられる。そのような脂肪酸の炭素数は、一般的に１２〜２６、より一般的には１６〜２２であり、飽和ヒドロカルビル鎖またはモノエチレン不飽和もしくはポリエチレン不飽和ヒドロカルビル鎖を有する。

そのような脂肪酸エステル油の一般的な栄養源としては、動物、魚類、植物または微生物のトリグリセリドおよびリン脂質、とりわけトリグリセリド等の脂質が挙げられる。しかしながら、モノグリセリドまたはジグリセリドも、例えば低級アルキル（例えば、Ｃ₁〜₆アルキル、例えばエチル）エステルばかりでなく遊離脂肪酸または生理学的に許容可能なその塩や脂肪酸エステルワックス等の他のエステルが使用可能であるのと同様に、使用可能である。特に重要な供給源は魚油、特に、ω−３酸、ω−６酸およびω−９酸を豊富に含んでいることからタラ肝油、ハリバ肝油等の油分の多い魚油である。

しかしながら、幼児期に魚油を摂取させられる側にいたことのある者であれば誰もが思い出せるように、魚油の味、口あたり、および臭いは不快であり得る。これは一部に、魚油の酸化に対する感度に起因している。そのため、脂肪酸エステル油は、液状の油をソフトゲルケースに含有するカプセルの形態で投与される傾向にある。通常、そのようなカプセルケースは、一般的には豚または牛に由来する哺乳類のゼラチンから作られている。適度な量の油を送達するために、カプセルはやや大きい傾向にあるため、消化にはカプセルを咀嚼して口内でそれを破裂させて、不快な味の油成分を放出させることを要する場合が多い。

そのため、改善された脂肪酸エステル油の経口投与形態への継続的なニーズがある。

正当な用途のために処方される多くの薬物が誤用または乱用されている。オピオイド、ＣＮＳ抑制剤および興奮剤の３種類の薬物は特に乱用され易い。その例としては、モルヒネ、モルヒネ−６−グルクロニド、ジアモルフィン、ヒドロコドン、オキシコドン、メタドン、コデイン、ジフェノキシレート、プロポキシフェン、デキストロプロポキシフェン、オキシモルフォン、ペンタゾシン、レボルファノール、ヒドロモルホン、ブプレノルフィン、ケトベミドン、ペチジン、メペリジン、オキシコドン、フェンタニル、トラマドール、タペンタドール、レボルファノール、ブトルファノール、ベンゾジアゼピン（例えば、アルプラゾラム、ジアゼパム）、ゾルピデム、メチルフェニデート、アンフェタミン、バルビツル酸塩およびペントバルビタールが挙げられる。

そのような処方薬は、例えば、正当な患者から盗まれるか、または正当な患者によって売却されることで乱用可能となり得る。売上げを最大化するために、または薬物を注射もしくは鼻からの吸入に適した形態で提供するために、そのような薬物はしばしば粉砕され、また任意で希釈されて、再錠剤化または溶剤抽出される。

そのような希釈を、またはその後の乱用を妨げるかもしくは防止するための数多くの方法が開発されてきた。例えば、ある方法は、オピオイドの経口投与剤に、その経口投与剤が摂取された場合にはオピオイドの作用を妨げないが、オピオイドが溶剤抽出によって抽出されるとそれと共に抽出されて、抽出物が注射された際にオピオイドの作用を妨げるオピオイド拮抗体、例えばナロキサンを含有させることを含む。別の方法は、薬剤物質を、例えばエノールエステル等の不活性前駆薬の形態で提供するというものであり、活性薬物を放出させるには消化酵素が必要になる。この場合、前駆薬は、粉末として鼻から吸入されても、または抽出後に注射されても不活性である。他の方法は、鼻からの吸入または注射による乱用を抑制するために、刺激物（例えば、カプサイシン）または苦味成分（例えば、安息香酸デナトニウム）を含有させることを含む。

さらに別の方法は、硬く、容易に粉砕できない剤形で、または水の添加もしくは粉砕しようとするとゲル化する形態で提供することを含む。

しかしながら、正当な受容者が摂取する場合、そのような方法は患者の経口投与剤に対する許容性を低下させ得る可能性があり、そのため、乱用される薬物用の乱用抑制経口剤形への継続的なニーズがある。

その味が魚油の味をマスクするのに役立つチューインガムまたは風船ガムのシェルを有するカプセルを提供することによって、消化に際して魚油カプセルを破裂させることによる不快な効果が解消され得ることを我々は見いだした。「健康的なもの」というよりは、むしろ菓子製品として認識されているこれらの栄養補助組成物は、若年の受容者に対する許容性が高い。さらに、チューンガムまたは風船ガムで被覆したカプセル内に含めた、例えば魚油等の生理学的に許容可能な脂質に薬剤物質を含めることによって、乱用される薬物を、正当なユーザーには使い易いが乱用抑制効果のある形態で提供し得る。乱用薬物を抽出しようとする試みを完全に防止することはできなくても、それを抑制できる。そのため、粉砕するのは困難であり、また低温条件下で粉砕を行ったとしても、得られる破片は室温に戻した場合に流動性の粉末にはならない。溶剤抽出は複雑なものとなる。それは、得られる抽出物が脂質、カプセルおよびチューインガムまたは風船ガムの皮膜の成分に汚染されるためである。さらに、例えば魚油等の不飽和脂肪酸（例えば、ω−３脂肪酸、ω−６脂肪酸またはω−９脂肪酸）を含有する脂質内に乱用薬物が存在していると、その乱用薬物を粉砕するかまたは溶剤抽出した場合に、乱用者にとっては魅力のない不快な臭いおよび味のするものが得られることになる。これは、そのような油が酸化し易いことによって生じる。しかしながら、チューインガムまたは風船ガムで被覆したカプセルは、不快な効果も無く、正当なユーザーにとって摂取し易い。

乱用薬物の代わりに、口内で作用するかまたは口内で取り込まれる薬剤物質、例えば口腔疾患の治療薬を本発明に係る医薬組成物に含有させてもよい。これは、咀嚼行為によって、薬物が作用するのに十分な期間、薬剤物質が口内で維持されるからである。さらに、組成物が咀嚼されることで、口腔内での取り込みおよびその後の消化管でのさらなる取り込みによって、薬剤物質の直接的な取り込みおよび持続的な取り込みの両方がもたらされる。さらに、口腔内での取り込みは、初回通過効果を低減させて薬剤物質の取り込み効率を高める。

従って、１つの態様では、本発明は、チューインガムまたは風船ガムの皮膜（好ましくはチューインガムの皮膜）を備え、かつ生理学的に許容可能な脂質を含有する生理学的に許容可能なカプセルを含む経口の栄養補助組成物または医薬組成物を提供する。

好適な実施形態において、本発明に係る組成物中の脂質は、脂肪酸エステル、特にポリ不飽和脂肪酸エステル、より特にω−３酸エステルを含む。前記脂質は、例えば、魚油、貝油、もしくは海洋頭足類の油等の海洋生物油を含むのが好ましく、実質的にそれからなることが好ましく、またはそれであることが好ましい。

ω−３酸の例としては、α−リノレン酸（ＡＬＡ）、ステアリドン酸（ＳＤＡ）、エイコサトリエン酸（ＥＴＥ）、エイコサテトラエン酸（ＥＴＡ）、エイコサペンタエン酸（ＥＰＡ）、ドコサペンタエン酸（ＤＰＡ）、ドコサヘキサエン酸（ＤＨＡ）、テトラコサペンタエン酸、およびテトラコサヘキサエン酸が挙げられる。ω−６酸の例としては、リノール酸、ガンマリノレン酸、エイコサジエン酸、ジホモガンマリノレン酸（ＤＧＬＡ）、アラキドン酸（ＡＡ）、ドコサジエン酸、アドレン酸、ドコサペンタエン酸、およびカレンド酸が挙げられる。ω−９酸の例としては、オレイン酸、エイコセン酸、ミード酸、エルカ酸、およびネルボン酸が挙げられる。

本発明の組成物が栄養補助剤である場合、それらは所望によりビタミンおよび／またはミネラルを含有していてもよいが、それ以外の場合は実質的に薬剤物質を含有していないことが好ましい。

本発明の組成物が医薬品である場合、それらは脂質中に溶解され、かつ／または分散された薬剤物質を含有する。分散は、固相分散または例えば水相等の不連続液相分散であってもよい。所望により、薬剤物質を緩効性または徐放性の形態で存在させてもよい。これは、従来のマイクロカプセル化およびカプセル化された薬物を脂質相に、または不連続液相に分散させることによって実現し得る。

前記薬剤物質は乱用薬物であることが好ましいが、例えば抗生物質、鬱血除去薬や鎮咳薬等の他の薬物を用いてもよい。

乱用薬物とは、興奮剤、鎮静剤、精神安定剤、強力な鎮痛剤、および精神活性剤からなる群より選択される正当な用途を有する薬剤物質または薬物の組合せを意味する。強力な鎮痛剤とは、オピオイド、モルヒネ、コデイン、オキシコドン、ヒドロコドン、ジアモルフィン、ペチジン、トラマドール、ブプレノルフィン、ベンラファキシン、ネホパム、カルバマゼピン、ガバペンチン、プレガバリン、およびアミトリプチリン等の三環系抗うつ剤を意味し、アセチルサリチル酸、パラセタモール、イブプロフェン、および他のＮＳＡＩＤ等の処方箋不要の鎮痛剤を意味するものではない（しかしながら、一般大衆薬であっても、ある所轄範囲では服用量やその組合せによっては処方箋が必要となることがあり、そのような服用量／組合せは乱用薬物と見なされる）。

乱用薬物の例としては、コデイン、モルヒネ（およびモルヒネ誘導体）、ヒドロコドン、オキシコドン、ジアモルフィン、ペチジン、トラマドール、ブプレノルフィン、プロポキシフェン、ヒドロモルホン、メペリジン、ジフェノキシレート、バルビツル酸塩（例えば、ペントバルビタールナトリウム）、ベンゾジアゼピン（例えば、ジアゼパム、アルプラゾラムおよびフルニトラゼパム）、アンフェタミン（例えば、アンフェタミン、デキストロアンフェタミン、Ｌ−リジン−ｄ−アンフェタミン）、メチルフェニデート、ゾルピデム、メタドン、メフェドロン、テトラヒドロカンナビノール、ケタミン、クロニジン、メキシレチン、タペンタドール、および上述したその他のものが挙げられる。鬱血除去薬や鎮咳薬も乱用されるため、それらも含まれる。それ自体は処方箋を必要としない成分を含む処方薬も含まれる（例えば、ＮＳＡＩＤ、アスピリン、パラセタモールおよびイブプロフェン等の薬物は、一般的に処方箋なしで入手できるが、それらは要処方箋鎮痛剤にも含まれ得る）。即ち、例えばビコジン等の要処方箋薬物の組合せは、処方箋不要の薬物をいくぶん含有しているかどうかに関わらず乱用薬物とみなされる。例えば、国際公開ＷＯ２００５／１２３０３９にさらなる乱用薬物の一覧が挙げられている。

所望により、本発明の組成物において、経口摂取後に活性化される例えばエステルの等の前駆薬の形態で乱用薬物を存在させてもよい。

また、所望により、本発明の組成物は、薬剤物質の拮抗体、即ち、注射された際に乱用薬物の取り込みを妨げる作用物質、例えば、乱用薬物がオピオイドの場合はナロキソンを含んでいてもよい。そのような拮抗体は経口投与後は不活性であることが好ましい。

本発明の医薬組成物に存在する薬剤物質は、錠剤またはカプセル等の従来の経口組成物の投与量の一般的に１０〜１００％、とりわけ５０〜１００％である。これらの薬物については、その投与量は公知であるため、ここでさらに説明する必要はない。

本発明の組成物におけるカプセルシェルは、任意の使い易い形態であればよいが、ゲルカプセル、特に、例えばゼラチンまたは他の好適な親水コロイドからなるソフトゲルカプセルであることが好ましい。医薬および栄養補助剤産業において、カプセルに液体を詰める方法は公知であるため、さらに説明する必要はない。特に好適なソフトゲルカプセルの形態の１つは、国際出願ＷＯ２００９／０９５６７０に記載されている。

他の態様では、本発明は、有効量の薬剤物質を哺乳類の対象（人間または人間以外の動物のいずれか）に経口投与することにより前記対象を治療する方法であって、前記改善は、チューインガムまたは風船ガムの皮膜を備え、かつ生理学的に許容可能な脂質と前記薬剤物質とを含有する生理学的に許容可能なカプセルに入れて前記薬剤物質を投与することを含む方法を提供する。

他の態様では、本発明は、チューインガムまたは風船ガムの皮膜を備え、かつ生理学的に許容可能な脂質と薬剤物質とを含有する生理学的に許容可能なカプセルを含む医薬組成物であって、医薬に用いられる医薬組成物を提供する。

他の態様では、本発明は、チューインガムまたは風船ガムの皮膜を備え、かつ生理学的に許容可能な脂質と乱用薬物とを含有する生理学的に許容可能なカプセルを含む医薬組成物であって、前記乱用薬物に反応を示す症状の経口投与による治療に用いられる医薬組成物を提供する。

さらに他の態様では、本発明は、薬剤物質の使用であって、前記薬剤物質に対して反応を示す症状の治療において経口投与により用いられるための本発明の医薬品の製造のための使用を提供する。

本発明の組成物は、薬剤物質以外に、例えば、脂質（とりわけ、一般的には植物または海洋動物に由来するトリグリセリドおよびリン脂質）、ビタミン、ミネラルや葉酸等の栄養分、ｐＨ調整剤、粘度調整剤、香味料、香料、甘味料、着色料、酸化防止剤等のさらなる成分を含有してもよい。しかしながら、前記組成物は、齲蝕原性の糖類を実質的に含有していないことが好ましい。

咀嚼の際に、残存する油の味があればそれをマスクするために、本発明に係る組成物は、柑橘系香味料（例えば、オレンジ油またはレモン油）を含有していることが特に好ましい。また、味および口あたりの両方をマスクするために、本発明に係る組成物は、キシリトールを、例えば０．５〜５０重量％、好ましくは１〜４０重量％、例えば１５〜４０重量％含有していることも特に好ましい。これらは、カプセルの内容物であっても、またはチューンガムもしくは風船ガムの皮膜内にあっても、またはその両方であってもよい。

本発明の組成物は単位用量形態であり、各単位用量の重量が５００〜３０００ｍｇ、とりわけ１０００〜２５００ｍｇ、特に１２００〜２０００ｍｇであることが好ましい。

本発明の組成物は、所望により、チューインガムまたは風船ガムの皮膜の外側に、例えば蝋皮または糖衣等のさらなる皮膜を備えていてもよい。これは従来の方法によって施され得る。

油相における薬剤物質の溶解性を高めるために、本発明の医薬組成物中の脂質は可溶化剤も含んでいてよい。好適な可溶化剤は当業者にとって公知であり得るが、クレモフォール（Chremophor）ＥＬ（登録商標）、ひまし油、ツィーン（Tween）８０（登録商標）、ソルトール（Solutol）（登録商標）ＨＳ１５、ルトロール（Lutrol）（登録商標）およびオレストラ（Olestra）が挙げられる。同様に、薬剤物質はその分散性を高めるためにシクロデキストリンと複合化されていてもよい。

任意の薬剤物質以外に、脂肪酸エステルが脂質相の一部またはその全体を構成してもよく、好ましくはその相の少なくとも１０重量％、より特に少なくとも５０重量％、特に少なくとも８０重量％を占めてもよい。それらは単体の化合物として、または例えば植物油もしくは海洋油の混合化合物として用いてもよい。

処方薬以外にも、処方箋なしで入手可能ないくつかの薬、例えば鎮咳薬や鬱血除去薬等が乱用されてきた。要処方箋鎮咳薬や鬱血除去薬も乱用され得る。本発明はそのような薬剤物質（ある所轄範囲では入手に処方箋が必要となり得るＮＳＡＩＤ、パラセタモール、アスピリンおよびイブプロフェン等の市販薬の投与量および組み合わせを含む）にも適用可能である。

用いられ得る、鎮咳薬および鬱血除去薬を含む市販薬の例としては、デキストロメトルファンおよび上記例示のいくつかのオピオイド、偽エフェドリン、フェニレフリン、フェニルプロパノールアミン、およびデキストロメトルファン、任意でそれらとグアイフェネシンならびに／またはアスピリン、イブプロフェンおよび他のＮＳＡＩＤ等の鎮痛剤との組み合わせが挙げられる。

本発明の組成物を用いる、口腔内での取り込みに適した薬物の例としては、ブプレノルフィン、ミダゾラム、カルベジロール、プロパフェノン、アシクロビア、プロパノール、インスリン、アルファインターフェロン、オクトレオチド、黄体形成ホルモン放出ホルモン、およびトリアムシノロンアセトニドが挙げられる。口腔内での取り込みのために、組成物は、例えばシクロデキストリン、メントール、またはアゾン等の浸透増強剤を含んでいることが好ましい。これはカプセル内で、またはガム皮膜内で存在していてもよい。ガム皮膜に粘膜付着剤を含めることも好ましい。

上述したように、本発明に係る組成物の充填カプセルの本体（capsule centre）は、従来の方法で調製してもよい。例えば、魚油を充填したソフトゼラチンカプセル等の市販のカプセルを用いることもできる。その後、これらの充填カプセルにチューンガムまたは風船ガムの皮膜を、再び従来の方法で、例えば米国特許第６５５１６３４号に記載されているように設けてもよい。

本発明におけるカプセルの被覆に用いられるチューインガム塊は、通例、ガムベース（例えば、合成ゴム）、軟化剤（例えば、グリセリン）、甘味剤（例えば、キシリトール）および香味料（例えば、ミント）の混合物である。前記塊は、一般的に粉末の形態で用いられる。

特に好ましい実施形態において、前記組成物は、（ａ）例えばポリオール（例えば、マルチトールシロップ）に溶解させたアラビアガム等のガム溶液をカプセルに予めゴム引きし、（ｂ）乾燥させ、（ｃ）液体と粉末状のチューインガム／風船ガム塊とを添加し、（ｄ）乾燥させ、（ｅ）所望のガム皮膜が得られるまで、工程ｃおよびｄを繰り返し（通常、約２０回繰り返すことで約１ｇの皮膜が得られる）、（ｆ）結晶性の糖類およびポリオール（例えば、マルチトール）を含有する水溶液でハードコーティングして水を蒸発させ、（ｇ）食用ワックスで艶出し仕上げを施すことにより調製される。ガムコーティングは室温で行ってもよく、ハードコーティングは一般的に３０〜３５℃で行われる。粉末状のガム塊は、任意の好適なチューンガムまたは風船ガムベース、例えば、デンマークのアルシアノ（Alsiano）社からチューイコート（Chewycoat）（登録商標）として市販されているものであってもよい。

本発明に係る組成物のゴム質の皮膜塊および／または本発明に係る組成物においてゴム質の皮膜を付着させるのに用いるゴム引き溶液（pregumming solution)の（室温での）ｐＨを、４．５未満であるが１よりも大きくなるように、好ましくはｐＨ＜４、特に２〜３．８、例えば、２．５〜３．６となるように下げてもよい。驚くべきことに、ガム質の皮膜塊および／またはプリガミング溶液のｐＨを下げることによって、カプセルシェルが徐々に軟化するため、咀嚼の際に固形の残留物（例えば、固形のゼラチン残留物）が存在するのを防ぎ、咀嚼がより快適なものになることを我々は見いだした。

過酷な被覆処理を施す上で必要となる安定性を単位用量形態に付与するために、カプセルシェルは必要であり得るが、皮膜層が十分な構造安定性を提供するため、被覆処理後はカプセルシェルのバリアが必要ではなくなることも我々は発見した。

下記の非限定の実施例を参照して、本発明をさらに説明する。

［実施例１］
＜魚油錠剤＞
魚油を含有する市販の楕円形ゼラチンカプセル６個にアラビアガムのポリオール溶液（例えば、マルチトールシロップの溶液）で予めゴム引きし、その後、液状のポリオールに分散したガミーコート（登録商標）で被覆して２０回乾燥させた。３０〜３５℃の糖類（例えば、結晶性マルチトール）の水性分散液中で回転させ、水を蒸発させることにより、ガム被覆カプセルを糖類ハードコーティングした。次いで、タルクおよびワックスを用いて被覆カプセルに艶出し仕上げを施した。咀嚼した際、錠剤には認識できる魚のような味はなかった。

［実施例２］
＜メチルフェニデート錠剤＞
６００ｍｇの魚油（例えば、タラ肝油）中の１０ｍｇのメチルフェニデートをソフトゼラチンカプセルに詰め、次いで前記カプセルを実施例１と同様にして被覆する。

［実施例３］
＜アンフェタミン錠剤＞
メチルフェニデートに代えて１０ｍｇのアンフェタミンを用いて実施例２を繰り返す。

［実施例４］
＜ゾルピデム錠剤＞
メチルフェニデートに代えて１０ｍｇのゾルピデムを用いて実施例２を繰り返す。

［実施例５］
＜メタドン錠剤＞
メチルフェニデートに代えて１０ｍｇのメタドンを用いて実施例２を繰り返す。

［実施例６］
＜フェニレフリン錠剤＞
メチルフェニデートに代えて１０ｍｇのフェニレフリンを用いて実施例２を繰り返す。

［実施例７］
＜エフェドリン／偽エフェドリン錠剤＞
メチルフェニデートに代えて２５ｍｇのエフェドリンまたは６０ｍｇの偽エフェドリンを用いて実施例２を繰り返す。

［実施例８］
＜フェニルプロパノールアミン錠剤＞
メチルフェニデートに代えて２５ｍｇのフェニルプロパノールアミンを用いて実施例２を繰り返す。

［実施例９］
＜デキストロメトルファン錠剤＞
メチルフェニデートに代えて１５ｍｇのデキストロメトルファンを用いて実施例２を繰り返す。

［実施例１０］
＜ノスカピン錠剤＞
メチルフェニデートに代えて２５ｍｇのノスカピンを用いて実施例２を繰り返す。

［実施例１１］
＜モルヒネ錠剤＞
メチルフェニデートに代えて５ｍｇのモルヒネを用いて実施例２を繰り返す。

［実施例１２］
＜トラマドール錠剤＞
メチルフェニデートに代えて５０ｍｇのトラマドールを用いて実施例２を繰り返す。

［実施例１３］
＜タペンタドール錠剤＞
メチルフェニデートに代えて５０ｍｇのタペンタドールを用いて実施例２を繰り返す。

［実施例１４］
＜ヒドロコドン錠剤＞
メチルフェニデートに代えて５ｍｇのヒドロコドンを用いて実施例２を繰り返す。

［実施例１５］
＜コデイン錠剤＞
メチルフェニデートに代えて３０ｍｇのコデインを用いて実施例２を繰り返す。

Claims (11)

1. チューインガムまたは風船ガムの皮膜（好ましくはチューインガムの皮膜）を備え、かつ生理学的に許容可能な脂質を含有する生理学的に許容可能なカプセルを含む経口の栄養補助組成物または医薬組成物。
2. 前記脂質は脂肪酸エステルを含む請求項１に記載の組成物。
3. 前記脂質は魚油、貝油、または海洋頭足類の油を含む請求項２に記載の組成物。
4. 前記カプセルは薬剤物質を含有する請求項１〜３のいずれかに記載の医薬組成物。
5. 前記薬剤物質は乱用薬物である請求項４に記載の組成物。
6. 有効量の薬剤物質を哺乳類の対象（人間または人間以外の動物のいずれか）に経口投与することにより前記対象を治療する方法であって、前記改善は、チューインガムまたは風船ガムの皮膜を備え、かつ生理学的に許容可能な脂質と前記薬剤物質とを含有する生理学的に許容可能なカプセルに入れて前記薬剤物質を投与することを含む方法。
7. 前記薬剤物質が口腔内で取り込まれるように、前記被覆カプセルが咀嚼される請求項６に記載の方法。
8. チューインガムまたは風船ガムの皮膜を備え、かつ生理学的に許容可能な脂質と薬剤物質とを含有する生理学的に許容可能なカプセルを含む医薬組成物であって、医薬に用いられる医薬組成物。
9. チューインガムまたは風船ガムの皮膜を備え、かつ生理学的に許容可能な脂質と乱用薬物とを含有する生理学的に許容可能なカプセルを含む医薬組成物であって、前記乱用薬物に反応を示す症状の経口投与による治療に用いられる医薬組成物。
10. 薬剤物質の使用であって、前記薬剤物質に対して反応を示す症状の治療において経口投与により用いられるための請求項４または５に記載の組成物の製造のための使用。
11. 請求項１に記載の組成物を調製する方法であって、脂質含有カプセルを、チューンガムベースまたは風船ガムベースで被覆することを含む方法。