JP2013529638A - Peg化リポソーム封入糖ペプチド抗生物質の新規製剤 - Google Patents
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Abstract
Description
表1は、標準の、従来の、及びPEG化のリポソームのバンコマイシン製剤5mg/kg投与量を静脈内投与した後の、血漿中のバンコマイシンの主な薬物動態パラメーターを含む。
1)薄膜水和法(23);2)硫酸アンモニウム勾配法(24);及び改変脱水−再水和法(25)の3つの方法のうち1つを用いてリポソームを調製した。
マウス(Charles River Lab、Wilmington、MAからのオスのCF−1マウス)少なくとも52匹の群に各々、標準バンコマイシン溶液、リポソーム封入バンコマイシンの従来の製剤、又はPEG化リポソーム封入バンコマイシンの製剤のいずれかとして調製したバンコマイシン5mg/kgの単回投与量をそれぞれ尾静脈注射した。薬物投与後、異なるバンコマイシン製剤群(バンコマイシン溶液、従来のリポソーム、及びPEG化リポソーム)各々からマウス3匹を、予め決定した時点(5、15、30、及び45分、1、2、3、4、5、6、8、12、24及び48時間)でイソフルラン(Piramal Health Care、Ltd.、AP、インド)吸入によって屠殺した。全ての時点で屠殺したマウスから採血した。1時間、4時間、及び24時間に肝臓、腎臓、脾臓、肺、及び筋肉組織を採取した。
標準の、従来の、及びPEG化のリポソームのバンコマイシン製剤5mg/kg単回静脈投与量を投与した後、バンコマイシンの肝臓、腎臓、肺、脾臓、及び筋肉中への体内分布を決定した。前述の製剤をマウスの各群に投与し、例2に記載した通りに投薬後の屠殺計画を実施した。以下のプロトコールにしたがって組織を調製し、分析した。
(参考文献)
Claims (16)
- 抗菌薬又は抗菌薬の組合せを含む医薬製剤であって、抗菌薬がリポソーム中に封入されており、少なくとも1つのポリエチレングリコール(PEG)分子がリポソームの表面に共有結合的に付着している上記医薬製剤。
- 1つ又は複数の抗菌薬が糖ペプチド抗生物質である、請求項1に記載の医薬製剤。
- 1つ又は複数の糖ペプチド抗生物質が、バンコマイシン;アボパルシン;リストセチン;テイコプラニン;バンコマイシン、アボパルシン、リストセチン、及びテイコプラニンの誘導体;又はこれらの混合物から選択される、請求項1に記載の医薬製剤。
- バンコマイシン誘導体の誘導体が、多価バンコマイシン、バンコマイシンジスルフィド、モノデクロロバンコマイシン又はジデクロロバンコマイシン、バンコマイシンのグルタミン類似体、バンコマイシンのアスパラギン酸類似体、バンコマイシンのデスバンコサミン誘導体、バンコマイシンの塩素誘導体、バンコマイシンのベンジルアミノ糖誘導体、N−アシルバンコマイシン、N−アラシルバンコマイシン、及びN−アルキルバンコマイシン、又はこれらの混合物を含む、請求項3に記載の医薬製剤。
- リポソームが、1,2−ジミリストロイル(dimyristroyl)−sn−グリセロ−3−ホスホコリン、1,2−ジラウロイル−sn−グリセロ−3−ホスホコリン、1,2−ジステアロイル−sn−グリセロ−3−ホスホコリン、1,2−ジミリストイル−sn−グリセロ−3−ホスホエタノールアミン、1,2−ジパルミトイル−sn−グリセロ−3−ホスホエタノールアミン、1,2−ジオレオイル−sn−グリセロ−3−リン酸一ナトリウム塩、1,2−ジパルミトイル−sn−グリセロ−3−[ホスホル(phosphor)−rac−(1−グリセロール)]ナトリウム塩、1,2−ジミリストイル−sn−グリセロ−3−[ホスホ−L−セリン]ナトリウム塩、1,2−ジオレオイル−sn−グリセロ−3−ホスホエタノールアミン−N−グルタリル(glutaryl)ナトリウム塩、及び1,1’,2,2’−テトラミリストイルカルジオリピンアンモニウム塩、又はこれらの混合物から選択される脂質を含む、請求項1に記載の医薬製剤。
- PEG分子が、メチルポリエチレングリコール−1,2−ジステアロイル−ホスファチジルエタノールアミン接合体(MPEG−2000−DSPE)、モノメトキシポリエチレングリコール(MPEG−OH)、モノメトキシポリエチレングリコール−コハク酸塩(MPEG−S)、モノメトキシポリエチレングリコール−スクシニミジルコハク酸塩(MPEG−S−NHS)、モノメトキシポリエチレングリコール−アミン(MPEG−NH2)、モノメトキシポリエチレングリコール−トレシレート(MPEG−TRES)、及びモノメトキシポリエチレングリコールイミダゾリルカルボニル(MPEG−IM)、又はこれらの混合物から選択される、請求項1に記載の医薬製剤。
- リポソームがコレステロール又はコレステロール誘導体も含む、請求項1に記載の医薬製剤。
- リポソームが、1,2−ジステアロイル−sn−グリセロ−3−ホスホコリン(DSPC)、メチルポリエチレングリコール−1,2−ジステアロイル−ホスファチジルエタノールアミン接合体(MPEG−2000−DSPE)、及びコレステロール又はコレステロール誘導体を含む、請求項1に記載の医薬製剤。
- DSPC、コレステロール、及びMPEG−2000−DSPEのモル比がそれぞれ0.1:0.1:0から30:10:2までの範囲である、請求項8に記載の医薬製剤。
- DSPC、コレステロール、及びPEGのモル比がそれぞれ3:1:0から3:1:0.5までである、請求項9に記載の医薬製剤。
- 請求項1に記載の医薬製剤の有効量を患者に投与することを含む、少なくとも1つの細菌による患者の組織又は器官の感染症を治療する方法。
- 少なくとも1つの細菌がグラム陽性である、請求項11に記載の治療方法。
- 少なくとも1つのグラム陽性細菌がメチシリン耐性黄色ブドウ球菌(Staphylococcus aureus)(MRSA)である、請求項12に記載の治療方法。
- 少なくとも1つの細菌が細胞の細胞内区画に感染している、請求項11に記載の治療方法。
- 感染している組織又は器官が、肺、肝臓、脾臓、腎臓、若しくは全ての血液細胞集団を含む血液、又は前述の組織若しくは器官の任意の組合せである、請求項11に記載の治療方法。
- 感染している組織又は器官が肺である、請求項15に記載の治療方法。
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