JP2013515708A - ストレスおよび不安を治療するための多糖類の使用 - Google Patents
ストレスおよび不安を治療するための多糖類の使用 Download PDFInfo
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Abstract
Description
− 15〜50%、好ましくは22%〜45%、より好ましくは20〜40%、なおもより好ましくは25〜35%の1−6グルコシド結合、
− 20%未満、好ましくは2〜20%、より好ましくは2.5〜15%、なおもより好ましくは3.5〜10%の還元糖含有量、
− 5未満、好ましくは1〜4、より好ましくは1.5〜3の多分散性指数、および
− 4500g/モル未満、好ましくは400〜4500g/モル、より好ましくは500〜3000g/モル、好適には700〜2800g/モル、なおもより好ましくは1000〜2600g/モルの数平均分子量Mn
を有する。
a.5%よりも低く、好適には4%以下の水分含量を示す脱水酸性化デンプンを調製するステップと、
b.このように脱水された酸性化デンプンを薄層タイプの反応装置内において120〜300℃、好適には150〜200℃の温度で加工するステップと、
c.このようにして得られた分枝デンプン誘導体を収集し、精製して、好適には濃縮するステップと、
d.分枝マルトデキストリンを得るようなやり方で、前記分枝デンプン誘導体をそれらの数平均分子量によって分子分画するステップ
を実施することで得られる、本発明に従った分枝マルトデキストリンについて記載する。
ヒトまたは動物における、ストレス、不安または抑うつ性行動、睡眠障害、強迫性障害、過食症、およびてんかんの治療を意図する薬剤を調製するための、
− 15〜50%の1−6グルコシド結合、
− 20%未満の還元糖含有量、
− 5未満の多分散性指数、
− 4500g/モル未満の数平均分子量Mn
を有する多糖の使用にも関する。
− 15〜50%の1−6グルコシド結合、
− 20%未満の還元糖含有量、
− 5未満の多分散性指数、および
− 4500g/モル未満の数平均分子量Mn
を有する多糖が、単独で使用され、またはヒトまたは動物においてストレス、不安または抑うつ性行動、睡眠障害、強迫性障害、過食症、およびてんかんを治療するための少なくとも1つの活性薬剤との混合物として使用されることを特徴とする、ヒトまたは動物における、ストレス、不安または抑うつ性行動、睡眠障害、強迫性障害、過食症、およびてんかんの治療および/または予防を意図する薬剤を製造する方法に向けたものである。
a)上で定義される多糖を含んでなる第1の組成物と、
b)ヒトまたは動物においてストレス、不安または抑うつ性行動、睡眠障害、強迫性障害、過食症、およびてんかんを治療するための活性薬剤を含んでなる第2の組成物と
を含んでなる、ヒトまたは動物の治療的または予防的処置のためのキットに関する。
− 15〜50%の1−6グルコシド結合、
− 20%未満の還元糖含有量、
− 5未満の多分散性指数、
− 4500g/モル未満の数平均分子量Mn
を有する有効量の多糖と、
ヒトまたは動物において、ストレス、不安または抑うつ性行動、睡眠障害、強迫性障害、過食症、およびてんかんを治療するための薬理学的に許容可能なビヒクルと
を含んでなる薬剤にも関する。
− 15〜50%の1−6グルコシド結合、
− 20%未満の還元糖含有量、
− 5未満の多分散性指数、および
− 4500g/モル未満の数平均分子量Mn
を有する薬学的有効量の多糖を、それを必要とする患者に投与するステップを含んでなる、ヒトまたは動物において、ストレス、不安または抑うつ性行動、睡眠障害、強迫性障害、過食症、およびてんかんを治療および/または予防する方法に向けたものであり、
前記多糖は単独で投与されるか、またはヒトまたは動物において、ストレス、不安または抑うつ性行動、睡眠障害、強迫性障害、過食症、およびてんかんを治療するための少なくとも1つの活性薬剤との混合物として投与される。
オスのウィスター系ラットにおける機能観察総合評価(FOB)において、14日間にわたり0.7および1.4g/kg用量で経口的に投与されたオリゴ糖類の効果を評価した。このFOB試験の目的は、試験製品に応じた、ラットの行動、神経学的、および生理学的パラメーターの変化を評価することである。
− 動物を動揺させない直接観察相、
− 動物に手を触れる能動的観察相、
− 反応性試験に対する動物の反応の評価に専念する相。
− 行動的影響:自発的な歩行活動、運動行動障害、情動性(発声頻度)、接触逃避反応、過敏、誘発攻撃性および凍結挙動、睡眠/覚醒、排尿および脱糞、感覚運動応答(視覚性置き直し、つまさき挟み、および音刺激反応)。
− 神経学的影響:瞳孔反応、眼瞼反射、骨盤の高さ、尾の位置、四肢および腹部筋緊張、立ち直り試験、握力試験、懸垂試験、振戦、および立毛。
− 生理学的影響:流涎、流涙、下痢、直腸温度、心拍および呼吸数。
− 自発的活動:0=興奮状態;1〜3=中程度に迅速な動き;4:活動性なし
− 指接近反応:0=なし;1〜3=わずか〜強い逃避
− 呼吸数:0=遅い;1=正常;2=早い
− 音刺激驚愕反応:0=わずか;1=<1cm;2=>1cm
− 自発的活動:マンホイットニー検定は、参照群のラットは活動性が有意により低い傾向がある一方、PS1 0.7g/kg群およびPS1 1.4g/kg群のラットは活動性が有意により高い傾向があることを示す。PS1群では、ラットはそれらの環境に対してより高い興味を示す。
− 指接近反応:マンホイットニー検定は、参照群およびPS1 0.7g/kg群およびPS1 1.4g/kg群のラットが、指接近に対する反応性が有意により低いことを示す。さらにこれらのラットはより落ち着いており、不安が軽減している。
− 呼吸数:マンホイットニー検定は、参照群およびPS1 1.4g/kg群のラットが、有意により遅い呼吸数、そしてまた心拍数も呈することを示す。PS1群では、ラットはより落ち着いている。
− 音刺激驚愕反応:マンホイットニー検定は、全群のラットが有意により低い程度の驚愕を呈することを示す。PS1群のラットはより落ち着いている。
− 自発的活動:マンホイットニー検定は、PS1 0.7g/kg群およびPS1 1.4g/kg群のラットが、活動性が有意により高いことを示す。
− 指接近反応:マンホイットニー検定は、いかなる差違も示さない。
− 呼吸数:マンホイットニー検定は、いかなる差違も示さない。
− 音刺激驚愕反応:マンホイットニー検定は、いかなる差違も示さない。
オスのウィスター系ラットで立ち直り試験において、11日間にわたり経口的投与されるPS1多糖の抗ストレス効果を評価した。
条件性防御性覆い隠し(CDB)試験条件で、オスのウィスター系ラットにおいて、14日間にわたって経口的に投与されるPS1多糖の抗ストレス効果を評価した。
− PS1 1.4g/kg群および1mg/kgジアゼパム群のスコアは、ビヒクル群よりも低い傾向がある。
− PS1 0.7g/kg群およびPS1 2.8g/kg群のスコアはより低いが、これらの2群では、スコアはビヒクル群と有意には異ならない。
− PS1 1.4g/kgの中間用量は、ストレススコアに関して興味深い結果を与える。
− PS1群とジアゼパム群で観察された効果は、有意に一致する。
− 個別には、ジアゼパム1mg/kg群およびPS1 2.8g/kg群は、スコアはそれぞれ92および107である。これらの2つの製品が併用されると、総合スコアは75に低下する。PS1はジアゼパムの効果を増強する。この相乗作用によって、投与されるジアゼパム用量を制限し、その副作用を制限することが可能になる。PS1の摂取は、薬剤効果の最適化を助ける。
Claims (11)
- 少なくとも1つの多糖と、ヒトまたは動物においてストレス、不安または抑うつ性行動、睡眠障害、強迫性障害、過食症、およびてんかんを治療するための少なくとも1つの活性薬剤とを含んでなる組成物であって、前記多糖が、
− 15〜50%の1−6グルコシド結合、
− 20%未満の還元糖含有量、
− 5未満の多分散性指数、および
− 4500g/モル未満の数平均分子量Mn
を有する、組成物。 - 前記多糖が、
− 20%〜40%の1−6グルコシド結合、
− 2〜20%の還元糖含有量、
− 1〜4の多分散性指数、および
− 500〜3000g/モルの数平均分子量Mn
を有することを特徴とする、請求項1に記載の組成物。 - 前記多糖が1000〜6000g/モル、好ましくは1500〜5000g/モル、より好ましくは3000〜5000g/モルの分子量Mwを有することを特徴とする、請求項1または2のいずれか一項に記載の組成物。
- 少なくとも1つの活性薬剤が抗うつ薬であることを特徴とする、請求項1〜3のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記活性薬剤が、選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)、三環系および四環系抗うつ薬、モノアミンオキシダーゼ阻害薬(MAOI)、非定型抗うつ薬、およびそれらの混合物から選択されることを特徴とする、請求項4に記載の組成物。
- 舌下、経口または直腸投与形態であることを特徴とする、請求項1〜5ののいずれか一項に記載の組成物。
- 錠剤、ジェルカプセル、粉末、顆粒、経口溶液または懸濁液、エマルション、シロップまたは坐薬の形態であることを特徴とする、請求項6に記載の組成物。
- − 15〜50%の1−6グルコシド結合、
− 20%未満の還元糖含有量、
− 5未満の多分散性指数、
− 4500g/モル未満の数平均分子量Mn
を有する有効量の多糖と、
ヒトまたは動物においてストレス、不安または抑うつ性行動、睡眠障害、強迫性障害、過食症、およびてんかんを治療するための薬理学的に許容可能なビヒクルと
を含んでなる薬剤。 - ヒトまたは動物におけるストレス、不安または抑うつ性行動、睡眠障害、強迫性障害、過食症、およびてんかんの治療を意図する薬剤を調製するための、
− 15〜50%の1−6グルコシド結合、
− 20%未満の還元糖含有量、
− 5未満の多分散性指数、および
− 4500g/モル未満の数平均分子量Mn
を有する少なくとも1つの多糖の使用。 - ヒトまたは動物におけるストレス、不安または抑うつ性行動、睡眠障害、強迫性障害、過食症、およびてんかんの治療を意図する薬剤を製造するための、
− 15〜50%の1−6グルコシド結合、
− 20%未満の還元糖含有量,
− 5未満の多分散性指数、および
− 4500g/モル未満の数平均分子量Mn
を有する少なくとも1つの多糖と、
ヒトまたは動物において、ストレス、不安または抑うつ性行動、睡眠障害、強迫性障害、過食症、およびてんかんを治療するための少なくとも1つの活性薬剤との使用。 - a)− 15〜50%の1−6グルコシド結合、
− 20%未満の還元糖含有量、
− 5未満の多分散性指数、
− 4500g/モル未満の数平均分子量Mn
を有する多糖を含んでなる第1の組成物と、
b)ヒトまたは動物において、ストレス、不安または抑うつ性行動、睡眠障害、強迫性障害、過食症、およびてんかんを治療するための活性薬剤を含んでなる第2の組成物と
を含んでなる、ヒトまたは動物の治療的または予防的処置のためのキット。
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