JP2013501782A - 口腔ケア組成物 - Google Patents
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Abstract
【選択図】図1
Description
[0005] Luppold O., Pharmazie in unserer Zeit, 13,(1984), 3, p65-70は、カモミールが伝統医学における有効な医薬であることを開示している。この文献は、ビサボロール、特に(−)−α−ビサボロールはカモミール油の薬理学的作用に重要であり、消炎、鎮痙(spamolytic)および抗細菌活性を有することを開示している。
[00029] 本発明の文脈で用いられる用語“バイオフィルム”は、自身が発達させた(self−developed)ポリマー性細胞外マトリックス内に封入された微生物のあらゆる集団を意味する。バイオフィルムは生きた、または不活性な表面に接着している可能性がある。例えば、口腔中で、バイオフィルムはプラークの形で歯に接着している可能性がある。対象における、バイオフィルムが接着する可能性のある表面の他の例は、尿道、耳、コンタクトレンズ、カテーテルである。
[00031] 1態様において、本発明は抗微生物剤およびセスキテルペノイドを含む口腔ケア組成物を提供し、ここでそのセスキテルペノイドおよび抗微生物剤は口腔中のバイオフィルムを阻害および/または分解するのに有効な量で存在する。1観点において、そのセスキテルペノイドはネロリドール、ファルネソール、ビサボロール、アプリトーン、およびそれらの混合物からなるグループから選択される。
[00049] 本明細書において有用な着色剤の中の着色剤には、顔料、染料、レーキおよび特定の光沢または反射性を与える薬剤、例えばパール化剤(pearling agent)が含まれる。様々な態様において、着色剤は歯の表面上に白色または淡色のコーティングを提供し、その組成物により有効に接触された歯の表面上の位置の指標として働く、および/または、その組成物の外観、特に色および/または不透明度を改変して消費者への魅力を増進させるように作用することができる。FD&C染料および顔料、タルク、雲母、炭酸マグネシウム、炭酸カルシウム、ケイ酸マグネシウム、ケイ酸マグネシウムアルミニウム、シリカ、二酸化チタン、酸化亜鉛、赤色、黄色、茶色および黒色酸化鉄、フェロシアン化第二鉄アンモニウム、マンガンバイオレット、ウルトラマリン、チタン化雲母(titaniated mica)、オキシ塩化ビスマス、ならびにそれらの混合物を含むあらゆる口に許容できる着色剤を用いることができる。1種類以上の着色剤は、場合により約0.001%〜約20%、例えば約0.01%〜約10%または約0.1%〜約5%の総量で存在する。
[00059] 本発明に従う組成物は、ヒトまたは他の動物の対象に投与されて、または適用されてよい。その組成物は、バイオフィルムの形成および/またはバイオフィルムの分解を阻害するためのヒトまたは動物の対象の口腔への投与または適用に適している可能性がある。
[00061] 本発明は、バイオフィルムの形成により引き起こされる病気の処置または予防のための、セスキテルペノイド(例えばビサボロール)および抗微生物剤を含む組成物も提供する。本発明は、バイオフィルムの形成により引き起こされる病気の処置または予防のための医薬品の製造のための、セスキテルペノイドおよび抗微生物剤を含む組成物の使用も提供する。1態様において、その予防または処置される病気は、歯のプラーク、齲食、歯周疾患、口臭、および歯肉炎から選択される。好ましくは、その組成物は上記で定義したような口腔ケア組成物である。
ビサボロール、トリクロサンおよび塩化セチルピリジニウム(CPC)の阻害作用を、一般的な口の細菌であるA.ビスコーサスに対して試験した。
表1から、ビサボロールはトリクロサンおよびCPCと比較した場合に比較的高いMICを有することを理解することができる。これは、ビサボロールが抗細菌剤としての役目を果たさないことを示唆する。従って、実施例2〜6で示されるようなビサボロールの生物増進(bioenhancing)およびバイオフィルム阻害作用は、それの抗微生物特性によるものであるとは考えられない。
異なる濃度のビサボロールの、A.ビスコーサスのバイオフィルム形成の阻害への作用を試験した。
実施例3:ビサボロールおよびトリクロサンのバイオフィルムの形成の阻害
ビサボロールを含む組成物、抗細菌剤トリクロサンを含む組成物、ならびにビサボロールおよびトリクロサンの両方を含む組成物を、抗バイオフィルム活性に関して試験した。
トリクロサン単独を含む組成物ならびにビサボロールおよびトリクロサン両方を含む組成物の抗バイオフィルム作用を決定した。
ビサボロールの12種類の異なる抗微生物剤の抗バイオフィルム活性への作用を試験した。
これらの結果は、ビサボロールが抗微生物剤の活性を増進する能力が非特異的であることを示す。
トリクロサンおよびビサボロールを単独または組み合わせのどちらかで含む組成物の、バイオフィルム形成を阻害する能力を、バイオフィルムが5種類の代表的な口の細菌の種:A.ビスコーサス、ラクトバチルス・カゼイ、ストレプトコッカス・オラーリス、フソバクテリウム・ヌクレアタムおよびベイヨネラ・パルブラを含む多数種モデルにおいて試験した。唾液でコートしたヒドロキシアパタイト(HAP)ディスクに、この細菌の5種種混合物を、トリクロサン単独、ビサボロール単独、または2:1の濃度のビサボロール:トリクロサンの存在下で接種した。ディスクを48時間培養して、バイオフィルム形成を起こらせた。バイオフィルムを含有するディスクを1mlの0.25%トリプシン溶液中で37℃で45分間保温してバイオフィルムを遊離させ、生物量をそのトリプシン溶液のOD610として読み取った。
表2は、ビサボロールを単独で、および他の既知の口腔ケア有効成分との組み合わせで配合した歯磨組成物の例を説明する。それに関してビサボロールが生物増進作用を有する、口腔ケアで承認された療法剤の例には、トリクロサン、CPC、マグノリアの抽出物(天然または合成)、マグノロール、ホノキオール、ブチルマグノロール、プロピルホノキオール、塩化亜鉛、乳酸亜鉛、クエン酸亜鉛、フッ化第一スズ、または塩化第一スズが含まれるが、それらに限定されない。
これらの結果は、ビサボロールが抗微生物剤の活性を増進する能力が非特異的であることを示す。
表3は、ビサボロールを単独で、および他の既知の口腔ケア有効成分との組み合わせで配合した歯磨組成物の例を説明する。それに関してビサボロールが生物増進作用を有する、口腔ケアで承認された療法剤の例には、トリクロサン、CPC、マグノリアの抽出物(天然または合成)、マグノロール、ホノキオール、ブチルマグノロール、プロピルホノキオール、塩化亜鉛、乳酸亜鉛、クエン酸亜鉛、フッ化第一スズ、または塩化第一スズが含まれるが、それらに限定されない。
Claims (27)
- セスキテルペノイドおよび抗微生物剤を含む口腔ケア組成物であって、そのセスキテルペノイドおよび抗微生物剤が口腔中のバイオフィルムを阻害および/または分解するのに有効な量で存在する、前記口腔ケア組成物。
- そのセスキテルペノイドがその組成物中に1%w/wまでの濃度で存在する、請求項1に記載の口腔ケア組成物。
- そのセスキテルペノイドがネロリドール、ファルネソール、ビサボロール、アプリトーン、およびそれらの混合物からなるグループから選択される、請求項1に記載の口腔ケア組成物。
- そのセスキテルペノイドがビサボロールである、請求項3に記載の口腔ケア組成物。
- そのビサボロールがその組成物中に0.025〜0.075%w/wの濃度で存在する、請求項4に記載の口腔ケア組成物。
- その抗微生物剤がトリクロサン、塩化セチルピリジニウム、マグノリアの抽出物、マグノロール、ホノキオール、ブチルマグノロール、プロピルホノキオール、塩化亜鉛、乳酸亜鉛、クエン酸亜鉛、フッ化第一スズおよび塩化第一スズから選択される、いずれかの前記の請求項に記載の口腔ケア組成物。
- その抗微生物剤がトリクロサンである、請求項6に記載の口腔ケア組成物。
- そのセスキテルペノイドが、抗微生物剤の非存在下におけるそのセスキテルペノイドのBEC50と比較して25%以下の抗微生物剤の存在下でのBEC50を有する、いずれかの前記の請求項に記載の口腔ケア組成物。
- そのセスキテルペノイドがビサボロールであり、そのビサボロールが20ppm〜30ppmのBEC50を有する、請求項8に記載の口腔ケア組成物。
- その抗微生物剤が、そのセスキテルペノイドの非存在下におけるその抗微生物剤のBEC50と比較して75%以下のセスキテルペノイドの存在下でのBEC50を有する、いずれかの前記の請求項に記載の口腔ケア組成物。
- その抗微生物剤が、セスキテルペノイドの非存在下におけるその抗微生物剤のBEC50と比較して50%以下のセスキテルペノイドの存在下でのBEC50を有する、請求項108に記載の口腔ケア組成物。
- その抗微生物剤がトリクロサンであり、そのトリクロサンが1ppmから3ppmまでのBEC50を有する、請求項9に記載の口腔ケア組成物。
- その組成物が抗プラーク剤、白化剤、甘味剤、洗浄剤および香味剤から選択される1種類以上のさらなる薬剤を含む、いずれかの前記の請求項に記載の口腔ケア組成物。
- その組成物が練り歯磨き、歯科用クリーム、マウスウォッシュ、チューインガムまたは義歯接着剤のための口に許容できるキャリヤーを含む、いずれかの前記の請求項に記載の口腔ケア組成物。
- 医薬品としての使用のための、いずれかの前記の請求項に記載の口腔ケア組成物。
- バイオフィルム形成により引き起こされる病気の処置または予防のための、ビサボロールおよび抗微生物剤を含む組成物。
- その病気が口腔におけるものである、請求項16に記載の組成物。
- その病気が歯のプラーク、齲食、歯周疾患、口臭、または歯肉炎から選択される、請求項17に記載の組成物。
- 対象においてバイオフィルムの形成を阻害する、および/またはバイオフィルムを分解する方法であって、その対象にビサボロールおよび抗微生物剤を含む組成物を投与することを含む方法。
- その組成物が口腔に適用される、請求項19に記載の方法。
- その方法が口腔中のバイオフィルムの形成により引き起こされる病気を予防または処置する、請求項20に記載の方法。
- その病気が歯のプラーク、齲食、歯周疾患、口臭、または歯肉炎から選択される、請求項2−に記載の方法。
- そのバイオフィルムが単一の種の細菌から形成される、請求項19〜22のいずれかに記載の方法。
- そのバイオフィルムが複数の種の細菌から形成される、請求項19〜22のいずれかに記載の方法。
- そのバイオフィルムがA.ビスコーサス、ラクトバチルス・カゼイ、ストレプトコッカス・オラーリス、フソバクテリウム・ヌクレアタムおよびベイヨネラ・パルブラから選択される1種類以上の細菌から形成される、請求項19〜24のいずれかに記載の方法。
- 抗微生物剤の抗バイオフィルム活性を増進するための、セスキテルペノイドの使用。
- そのセスキテルペノイドがビサボロールである、請求項26に記載の使用。
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