JP2013501780A - 爪の真菌感染を治療するための組成物及び方法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】爪の局所的な投与のための安定な抗真菌性構成物は、ジオール成分、有機酸成分、ある揮発性の溶媒、抗真菌薬および表皮剥離剤を含む。
活性化合物とこの表皮剥離剤は、前記揮発性の溶媒がない場合、この組成物において可溶性であり、そして、この抗真菌薬と表皮剥離剤から選択されるグループの少なくとも1つは、前記揮発性の溶媒がある場合には、この組成物において固体の状態で存在する。
好適な成分は、プロピレングリコール、乳酸、酢酸エチル、尿素およびテルビナフィンまたはナフチフィンを含む。
Description
[定義]
[詳細な説明]
従って、この束は、ここでは、テルビナフィンのμg/%tbf*h*cm2として説明され、浸透実験からの結果は、下記の方程式に従って算出された:
正規化されたflux=Δm/(Δt*A*%tbf)
ここで、
Δm =μgのレセプタ流体におけるテルビナフィンの質量増加
Δt =観察と観察間の時間
A=膜表面積(cm2)
%tbf =この組成物におけるテルビナフィンの重量パーセンテージ。
蹄浸透研究において、77.9μg/%tbf*h*cm2の束は、この5A組成物ついて記録された。これは、1%の蒸発していない制御組成物5Bの束より6.8倍高い(11.43μg/%tbf*h*cm2)。
Claims (42)
- 爪への局所的な投与のための抗真菌性組成物であって、
ジオール成分と、
有機酸成分と、
揮発性の溶媒と、
抗真菌薬と、
表皮剥離剤と、を含み、
前記抗真菌薬および前記表皮剥離剤は、前記揮発性の溶媒がない場合、前記構成物において可溶性であり、前記抗真菌薬および前記表皮剥離剤から選択されるグループ内の少なくとも1つは、前記揮発性の溶媒がある場合には、この構成物において固体の状態にあることを特徴とする、前記抗真菌性組成物。 - 前記抗真菌薬と表皮剥離剤は、揮発性の溶媒がある場合、前記組成物において固体の状態にあることを特徴とする請求項1に記載の組成物。
- 前記抗真菌薬は、揮発性の溶媒がある場合、前記組成物において固体の状態においてあることを特徴とする請求項1に記載の組成物。
- 前記表皮剥離剤は、揮発性の溶媒がある場合、前記組成物において固体の状態においてあることを特徴とする請求項1に記載の組成物。
- 前記ジオール成分は、エチレングリコール、プロピレングリコール、プロパンジオール、ブタンジオール、ブタンジオール、ペンタンジオール(例えば1.5−ペンタンジオール)、ヘキサンジオールおよびそれらの混合物からなる群から選択される少なくとも1つのジオールを含むことを特徴とする請求項1から4のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記ジオール成分は、プロピレングリコールを含むことを特徴とする請求項5に記載の組成物。
- 前記有機酸成分は、少なくとも1つのC100カルボン酸を含むことを特徴とする請求項1から6のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記CL10カルボン酸は、αヒドロキシ・カルボン酸を含むことを特徴とする請求項7に記載の組成物。
- 前記αヒドロキシ・カルボン酸は、少なくとも1つの乳酸とクエン酸を含むことを特徴とする請求項8に記載の組成物。
- 前記αヒドロキシ有機酸は、クエン酸を含むことを特徴とする請求項9に記載の組成物。
- 前記αヒドロキシ有機酸は、乳酸を含むことを特徴とする請求項9に記載の組成物。
- 前記ジオール成分と有機酸成分の組合せ濃度は、この組成物の総重量に基づいて、約1%から約50%、より好ましくは、約2%から約25%、最も好ましくは約4%から約15%の範囲内にあることを特徴とする請求項1から11のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記有機酸成分の濃度と前記ジオール成分の濃度間の比は、この組成物の総重量に基づいて、約1:20から約1:1、好ましくは、約1:15から約1:2、より好ましくは、約1:12から約1:5であることを特徴とする請求項1から12のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記抗真菌薬は、アリルアミン抗真菌薬を含むことを特徴とする請求項1から13のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記アリルアミン抗真菌薬は、テルビナフィンとナフチフィンの中から選択されることを特徴とする請求項14に記載の組成物。
- 前記アリルアミン抗真菌薬は、ナフチフィンであることを特徴とする請求項15に記載の組成物。
- 前記アリルアミン抗真菌薬は、テルビナフィンであることを特徴とする請求項15に記載の組成物。
- 前記抗真菌薬の濃度は、この組成物の総重量に基づいて、約0.01%から約10%、より好ましくは、約0.1%から約5%、最も好ましくは約0.5%から約2%の範囲内にあることを特徴とする請求項1から17のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記表皮剥離剤は、尿素、アミノ酸を含む硫黄およびそれらの混合物からなる群から選択される少なくとも1つを含むことを特徴とする請求項1から18のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記表皮剥離剤は、尿素を含むことを特徴とする請求項19に記載の組成物。
- 前記表皮剥離剤の濃度は、この組成物の総重量に基づいて、約0.5%から約25%、より好ましくは、約1%から約15%、最も好ましくは、約1.5%から約2.5%の範囲内にあることを特徴とする請求項1から20のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記揮発性の溶媒は、20℃で、約2kPaを超える蒸気圧を有することを特徴とする請求項1から21のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記揮発性の溶媒は、酢酸メチル、酢酸エチル、酢酸ブチル、ケトン類(例えば、アセトン、メチルエチルケトンおよびメチルイソブチルケトン)エタノール、イソプロパノールおよびそれらの混合物からなる群から選択される少なくとも一つの化合物を含む請求項22に記載の組成物。
- 前記揮発性の溶媒は、酢酸メチルを含むことを特徴とする請求項23に記載の組成物。
- 前記揮発性の溶媒は、酢酸ブチルを含むことを特徴とする請求項23に記載の組成物。
- 前記揮発性の溶媒は、酢酸エチルまたは酢酸エチルと酢酸ブチルとの混合物を含むことを特徴とする請求項23に記載の組成物。
- 前記揮発性の溶媒は、酢酸エチルを含むことを特徴とする請求項26に記載の組成物。
- 前記揮発性の溶媒は、酢酸エチルと酢酸ブチルとの混合物を含むことを特徴とする請求項26に記載の組成物。
- 前記揮発性の溶媒の濃度は、この組成物の総重量に基づいて、約20%から約99%、より好ましくは、約50%から約96%、最も好ましくは約70%から約96%、の範囲内にあることを特徴とする請求項1から28のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記組成物は、ジオール成分の約1%から約20%と、有機酸成分の約0.1%から約4%と、抗真菌薬の約0.2%から約5%と、表皮剥離剤の約0.3%から約20%と、揮発性の溶媒の約70%から約99%と、を含むことを特徴とする請求項1に記載の組成物。
- 前記組成物は、ジオール成分の約3%から約10%と、有機酸成分の約0.3%から約1.25%と、抗真菌薬の約0.75%から約1.5%と、表皮剥離剤の約0.75%から約2.5%と、揮発性の溶媒の約75%から約96%と、を含むことを特徴とする請求項1に記載の組成物。
- 前記組成物は、ジオール成分の約6%から約8%と、有機酸成分の約0.8%から約1.2%と、抗真菌薬の約0.8%から約1.2%と、表皮剥離剤の約1.8%から約2.2%と、揮発性の溶媒の約78%から約95%と、を含むことを特徴とする請求項1に記載の組成物。
- 前記揮発性の溶媒は、酢酸エチルと酢酸ブチルの混合物である請求項30から32のいずれか一項に記載の組成物。
- 酢酸エチルと酢酸ブチルの混合物は、この組成物の総重量に基づいて、酢酸エチルの約30%から約90%と、酢酸ブチルの約5%から約60%とを含む請求項26、28または33に記載の組成物。
- 酢酸エチルと酢酸ブチルの混合物は、この組成物の総重量に基づいて、酢酸エチルの約50%から約70%と、酢酸ブチルの約20%から約35%とを含む請求項34に記載の組成物。
- 酢酸エチルと酢酸ブチルの混合物は、この組成物の総重量に基づいて、酢酸エチルの約55%から約65%と、酢酸ブチルの約22%から約28%とを含む請求項35に記載の組成物。
- 前記組成物は、ジオール成分の約6%から約8%と、有機酸成分の約0.8%から約1.2%と、表皮剥離剤の約1.8%から約2.2%と、抗真菌薬の約0.8%から約1.2%と、膜形成剤の約6%から約10%と、酢酸エチルの約54%から約60%と、酢酸ブチルの約22%から約26%と、洗剤および隔離剤とからなることを特徴とする請求項1に記載の組成物。
- 前記組成物は、ジオール成分の約7%と、有機酸成分の約1%と、表皮剥離剤の約2%と、抗真菌薬の約1%と、膜形成剤の約8%と、酢酸エチルの約56%と、酢酸ブチルの約24%と、洗剤および隔離剤とからなることを特徴とする請求項1に記載の組成物。
- 爪疾患を治療するのに使用される、請求項1から38のいずれか一項に記載の組成物。
- 爪の真菌感染を治療する方法であって、請求項1から39のいずれか一項に記載の組成物または調合物を投与することを含む、前記方法。
- 爪の真菌感染を治療するための薬剤の製造における、請求項1から38のいずれか一項に記載の組成物の使用。
- 前記爪の真菌感染は、爪真菌症である請求項41に記載の方法、組成物または使用。
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