JP2013233448A - 心室分割装置 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】本発明は、患者の心腔を生産部と非生産部とに分離するための分割装置に関する。この装置は、鬱血性心不全を伴う患者の治療にとくに適している。この分割装置は、心腔内の生産部および非生産部を分離するフレーム強化した膨張可能な膜を有する。上記フレームのリブの近位端は、心臓壁の内層形成組織を分割装置の縦軸に概ね直交する角度で貫通するような形状に形成された組織貫通要素をその周囲に有する。この分割装置は、心室壁と係合する非外傷性遠位端を備えたハブを有する。
【選択図】図1
Description
[1]
患者の心臓の心腔を一次生産部と二次非生産部とに分割することにより上記患者の心臓を治療するための装置であって、
a.中心ハブに固定した遠位端と外側に湾曲した自由近位端とを有する複数のリブで形成された拡張可能なフレームを有し、かつ分割を行うべき上記患者の心腔の上記一次生産部を部分的に画定する拡張した配置形状における凹部を形成する近位受圧面を有する分割部と、
b.上記分割装置の周囲を上記心腔に固定する前記心腔の内層を形成する組織を貫通する形状に構成された上記リブの自由端に配置された複数の組織貫通固定要素と、
を備えて成ることを特徴とする装置。
[2]
第1の態様に記載の装置において、強化された分割部が、分割すべき患者の心腔への給送のための収縮した形状を有していることを特徴とする装置。
[3]
第1の態様に記載の装置において、上記分割部の上記受圧面が少なくとも一部は膜で形成されていることを特徴とする装置。
[4]
第3の態様に記載の装置において、上記膜が小孔を有することを特徴とする装置。
[5]
第3の態様に記載の装置において、上記膜が少なくとも一部は高分子織布で形成されていることを特徴とする装置。
[6]
第5の態様に記載の装置において、上記膜の上記高分子織布が、前記高分子織布に溶した高分子材料によって上記リブに固定されていることを特徴とする装置。
[7]
第6の態様に記載の装置において、上記リブの上記遠位端が、中心線軸から離れた上記リブの上記自由近位端の外転を促進する形状に構成され、それにより上記強化された分割部の拡張が促進されることを特徴とする装置。
[8]
第6の態様に記載の装置において、上記リブの上記自由近位端が外側に湾曲していることを特徴とする装置。
[9]
第8の態様に記載の装置において、上記リブの上記自由近位端が、上記心腔の内層を形成する組織を、上記分割装置の上記中心線軸に直交する直線に対して45°以下の角度で貫通する先端を有することを特徴とする装置。
[10]
第1の態様に記載の装置において、上記受圧面が、中心線軸から約5〜約80mmの半径方向寸法を有することを特徴とする装置。
[11]
請求項1に記載の装置において、上記受圧面が、中心線軸から約5〜約80mmの半径方向寸法を有することを特徴とする装置。
[12]
第1の態様に記載の装置において、上記フレームが、約3〜約30個のリブを有することを特徴とする装置。
[13]
第1の態様に記載の装置において、上記フレームが、約6〜約16個のリブを有することを特徴とする装置。
[14]
第1の態様に記載の装置において、上記拡張可能なフレームが自己拡張式であることを特徴とする装置。
[15]
第1の態様に記載の装置において、上記フレームが、応力が加えられていないときにオーステナイト相である超弾性NiTi合金から形成されていることを特徴とする装置。
[16]
第1の態様に記載の装置において、上記フレームが、患者の血管系を通して患者の心腔に給送されるときに応力が維持されたマルテンサイト相であることを特徴とする装置。
[17]
第3の態様に記載の装置において、上記膜が、少なくとも一部は発泡フルオロポリマーで形成されていることを特徴とする装置。
[18]
第17の態様に記載の装置において、上記発泡フルオロポリマーがポリテトラフルオロエチレンであることを特徴とする装置。
心臓の駆出率を向上させる患者の心腔のための分割装置であって、
a.中心ハブ部と、
b.外側に湾曲した自由近位端と上記ハブ部に固定した遠位端とを備えた複数のリブを有する拡張可能なフレーム部と、
c.上記拡張可能なフレームのリブに固定され、凹状の受圧面を形成する膜要素と、
d.上記心腔の内層形成組織を貫通する形状に構成された外側にフレア状に広がった複数の自由近位端上における組織貫通先端部と、
を備えることを特徴とする分割装置。
[20]
第19の態様に記載の分割装置において、上記ハブが、患者の心室壁の領域に係合する非外傷性遠位先端部を有することを特徴とする分割装置。
[21]
第19の態様に記載の分割装置において、上記非外傷性遠位先端部が弾丸形状を有することを特徴とする分割装置。
[22]
第19の態様に記載の分割装置において、上記膜部が、上記リブの近位側に固定されていることを特徴とする分割装置。
[23]
第19の態様に記載の分割装置において、上記膜部が、上記リブの遠位側に固定されていることを特徴とする分割装置。
心室分割装置用の体内給送カテーテルであって、
a.近位端および遠位端と、前記遠位端に近接したポートと、前記ポートと流体連通した内側内腔とを有する長尺シャフトと、
b.心室分割装置を固定および固定解除する形状に構成された上記長尺シャフトの上記遠位端上における固定解除可能な固定要素と、
c.上記長尺シャフトの遠位部上の膨張可能な部材であって、上記分割装置の強化膜を拡張する形状に構成されたそのポートを介して上記長尺シャフトにおける上記内側内腔と流体連通した内部を有する膨張可能部材と、
を備えて成ることを特徴とする体内給送カテーテル。
[25]
第24の態様に記載の体内給送カテーテルにおいて、上記長尺シャフトは、内側内腔を備えた外側シャフト部材と、前記外側シャフトの前記内側内腔に配置された内側シャフト部材とを有し、さらに近位端および遠位端を有し、上記内側シャフト内において上記内側シャフト部材の上記遠位端に近接した上記ポートまで延びて上記膨張可能部材の内部に膨張流体を供給するようにした第1の内側内腔と、上記遠位端における第2のポートと上記内側シャフト内において上記遠位端における前記ポートまで延びる第2の内側内腔とを有することを特徴とする体内給送カテーテル。
[26]
第25の態様に記載の体内給送カテーテルにおいて、近位端および遠位端を有し、上記内側シャフト部材の上記第2の内側内腔内に回転可能に配置され、さらにその上記遠位端に心室分割装置を固定および固定解除するための固定解除可能な固定要素を有するトルクシャフトを含んで成ることを特徴とする体内給送カテーテル。
[27]
第26の態様に記載の体内給送カテーテルにおいて、上記トルクシャフトの上記遠位端における上記固定解除可能な固定要素は螺旋ねじ連結要素であることを特徴とする体内給送カテーテル。
[28]
第27の態様に記載の体内給送カテーテルにおいて、上記トルクシャフトの上記遠位端における上記螺旋ねじ連結要素は、上記分割装置上のコネクタバーと係合する形状に形成されていることを特徴とする体内給送カテーテル。
患者の心臓を治療するための心室分割装置用の体内給送カテーテルにおいて、
a.内側内腔を備えた長尺外側シャフトと、
b.上記外側シャフトの上記内側内腔に配置された内側シャフトであって、前記内側シャフト内においてその遠位端に近接したポートまで延びる第1の内側内腔を有し、かつ上記内側シャフト内においてその遠位端まで延びる第2の内側内腔を有する内側シャフトと、上記ポートを介して上記第1の内側内腔と流体連通した内部を有する上記内側シャフトの遠位部に取り付けられたバルーンと、
c.近位端および遠位端を有するトルクシャフトであって、上記内側シャフトの上記第2の内側内腔に回転可能に配置され、かつ上記内側シャフトの上記遠位端から延び出て分割装置を受容する形状に形成された上記遠位端上におけるねじ連結要素と、
d.上記内側シャフトの上記第1の内側内腔と流体連通した膨張流体の上記バルーンの上記内部への給送のための膨張ポートと、
を備えて成ることを特徴とする体内給送カテーテル。
体内分割要素であって、
a.半径方向に延びる近位端とハブに固定された遠位端とを備えた複数のリブを有するフレームと、
b.少なくとも1つの多孔性のシート材料であって、その材料内の溶融熱可塑性材料によって上記フレームの上記リブに固定された前記多孔性のシート材料と、
を備えたことを特徴とする体内分割要素。
[31]
第30の態様に記載の体内分割要素において、少なくとも1つの多孔性シートが、上記フレームの上記リブの上部に固定され、かつ少なくとも1つのシートが、上記多孔性シート内の熱可塑性材料によって上記フレームの上記リブの下部に固定されていることを特徴とする体内分割要素。
体内用製品であって、
a.体内における配置のための形状を有する第1の構成部と、
b.中間に配した溶融熱可塑性材料により上記第1の構成部に固定された少なくとも1つのePTFE材シートと、
を備えたことを特徴とする体内用製品。
[33]
第30の態様に記載の体内用製品において、第2のePTFEシートが、上記多孔性シート内における熱可塑性材料により上記第1の構成部に固定されていることを特徴とする体内用製品。
11 分割膜
12 ハブ
13 フレーム
14 リブ
15 遠位端
16 自由近位端
17 中心線軸
18 受圧面
20 コネクタバー
21 尖端要素
30 給送システム
31 ガイドカテーテル
32 給送カテーテル
33 内側内腔
34 近位端
35 遠位端
36 洗浄ポート
40 外側シャフト
41 内側内腔
42 近位側注入ポート
43 内側シャフト
44 第1内腔
44a ポート
45 第2内腔
46 バルーン膨張ポート
47 洗浄ポート
48 トルクシャフト
49 注入ポート
50 近位端
51 内側内腔
52 トルクノブ
53 コイルねじ
54 遠位端
55 バルーン
56 バルーン内部
57 心腔
58 一次生産/動作部
59 二次実質的非生産部
60 熱可塑性チューブ
61 (ePTFA)シート
62 雌プラテン
64 第2の(ePTFA)シート
65 雄プラテン
Claims (8)
- 心室分割装置用の体内給送カテーテルであって、
近位端および遠位端と、該遠位端に近接したポートと、該ポートと流体連通した内側内腔とを有する長尺シャフトと、
心室分割装置を固定および固定解除する形状に構成された、上記長尺シャフトの上記遠位端上の固定解除可能な固定要素と、
上記長尺シャフトの遠位部上の膨張可能な部材であって、上記心室分割装置の強化膜を拡張する形状に構成され、上記ポートを介して上記長尺シャフトの上記内側内腔と流体連通した内部を有する膨張可能部材と、
を備えて成ることを特徴とする体内給送カテーテル。 - 請求項1に記載の体内給送カテーテルにおいて、
上記長尺シャフトは、近位端および遠位端を有すると共に上記長尺シャフトの上記内側内腔内に回転可能に配置されたトルクシャフトを含んで成り、該トルクシャフトは、心室分割装置を固定および固定解除するための固定解除可能な固定要素を上記遠位端に有しており、
上記トルクシャフトの上記遠位端の上記固定解除可能な固定要素は、螺旋ねじ連結要素であり、
上記螺旋ねじ連結要素は、上記心室分割装置のコネクタバーと係合する形状に形成されている、
ことを特徴とする体内給送カテーテル。 - 請求項1に記載の体内給送カテーテルにおいて、
上記長尺シャフトは、内側内腔を備えた外側シャフト部材と、該外側シャフトの内側内腔に配置された内側シャフト部材とを有し、
上記内側シャフト部材は、近位端および遠位端を有すると共に、上記内側シャフト部材内において当該内側シャフト部材の遠位端に近接した上記ポートまで延びて上記膨張可能部材の内部に膨張流体を供給するようにした第1の内側内腔と、上記遠位端の第2のポートと、上記内側シャフト部材内において上記遠位端の上記ポートまで延びる第2の内側内腔とを有している、
ことを特徴とする体内給送カテーテル。 - 請求項3に記載の体内給送カテーテルにおいて、
近位端および遠位端を有し、上記内側シャフト部材の上記第2の内側内腔内に回転可能に配置され、さらに上記遠位端に心室分割装置を固定および固定解除するための固定解除可能な固定要素を有するトルクシャフトを含んで成る、ことを特徴とする体内給送カテーテル。 - 請求項4に記載の体内給送カテーテルにおいて、
上記トルクシャフトの上記遠位端の上記固定解除可能な固定要素は螺旋ねじ連結要素である、ことを特徴とする体内給送カテーテル。 - 請求項5に記載の体内給送カテーテルにおいて、
上記トルクシャフトの上記遠位端の上記螺旋ねじ連結要素は、上記心室分割装置のコネクタバーと係合する形状に形成されている、ことを特徴とする体内給送カテーテル。 - 患者の心臓を治療するための心室分割装置用の体内給送カテーテルであって、
内側内腔を備えた長尺の外側シャフトと、
近位端および遠位端と内側内腔とを有するトルクシャフトであって、上記外側シャフトの内側内腔に回転可能に配置され、上記遠位端にねじ連結要素を有しており、かつ上記外側シャフトの上記遠位端から延び出て心室分割装置を受け止めるように形成された、トルクシャフトと、
上記トルクシャフトの遠位部に取り付けられたバルーンの内部への膨張流体の給送のために上記トルクシャフトの内側内腔と流体連通した膨張ポートであって、上記バルーンは、上記膨張ポートを介して上記トルクシャフトの内側内腔と流体連通した内部を有している、膨張ポートと、
を備えて成ることを特徴とする体内給送カテーテル。 - 患者の心臓を治療するための心室分割装置用の体内給送カテーテルであって、
内側内腔を備えた長尺外側シャフトと、
上記外側シャフトの上記内側内腔に配置された内側シャフトであって、該内側シャフト内においてその遠位端に近接したポートまで延びる第1の内側内腔を有し、かつ上記内側シャフト内においてその遠位端まで延びる第2の内側内腔を有する内側シャフトと、
上記ポートを介して上記第1の内側内腔と流体連通した内部を有する上記内側シャフトの遠位部に取り付けられたバルーンと、
近位端および遠位端を有するトルクシャフトであって、上記内側シャフトの上記第2の内側内腔に回転可能に配置され、かつ上記内側シャフトの上記遠位端から延び出て心室分割装置を受け止める形状に形成された上記遠位端のねじ連結要素と、
上記内側シャフトの上記第1の内側内腔と流体連通した膨張流体の上記バルーンの上記内部への給送のための膨張ポートと、
を備えて成ることを特徴とする体内給送カテーテル。
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