JP2013229035A - サイトスタートアップのための方法とシステム - Google Patents
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Abstract
【解決手段】問い合わせに応答して情報を提供する方法は、複数のサイト属性が受け取られる。サイト属性は、臨床試験履歴、識別、またはその他のサイト情報を含み得るサイトに関する情報を含むことができる。各サイト属性は、臨床試験サイトと関連付けられたデータエレメントを含む。サイト属性が同定され、同定されたサイト属性の各データエレメントについてのスコアが決定される。臨床試験サイト情報についての問い合わせが受け取られる。複数のデータエレメントが検索されて、問い合わせに基づく少なくとも1つの臨床試験サイトを同定する。同定された少なくとも1つの臨床試験サイトに関連付けられた情報が提供される。
【選択図】図2
Description
本発明の様々な実施形態に従った方法は、種々の異なるシステム上に実装され得る。そのようなシステムの1つの例が図1に描かれている。システムは、プロセッサ102と、メモリ104のようなコンピュータ読み取り可能な媒体を含む。装置100は、あらゆるタイプのプロセッサベースの装置であり得て、その例はコンピュータおよびサーバを含む。メモリ104は、コンピュータ実行可能なコードとデータを格納するように適応され得る。コンピュータ実行可能なコードは、臨床試験のようなトピックスと関連付けられたデータを入力し、編集し、閲覧するのに使うことができるデータ管理プログラムのようなアプリケーション106を含み得る。アプリケーション106は、以下でより詳細に記載するように、本発明の様々な実施形態に従った方法を行って、それにより臨床試験サイトが選択できる情報を提供するように適応され得る、サイトエンジン108を含み得る。いくつかの実施形態では、サイトエンジン108は、アプリケーション106とは別に、またオプションで同時に、実行可能である別のアプリケーションであっても良い。
本発明の様々な実施形態に従った様々な方法は、臨床管理者に、それにより彼らが臨床試験サイトの見識のある選択を行うことを含んだ臨床試験を管理することができるような情報を提供するために使うことができる。図2は、問い合わせに基づいたサイトデータを返送することによって臨床試験管理者に情報を提供する方法の一実施形態を描いている。描写の目的のためだけに、この方法のエレメントは、図1に描写されたシステムと、図3のフローチャートと、図4および5のスクリーンショットを参照して記載される。種々のその他の実装が可能である。
Claims (24)
- 臨床試験を管理する方法であって、
複数の臨床試験サイト属性を受け取ることであって、複数のサイト属性の各々は複数のデータエレメントを有し、各データエレメントは臨床試験サイトと関連付けられており、サイト属性は
予めセットされた期間内に登録した患者数と、
輸送ハブ距離と、
治療分野と、
の少なくとも1つに関する情報からなることと、
少なくとも1つのサイト属性を同定することと、
少なくとも1つの同定されたサイト属性の各データエレメントについてのスコアを決定することと、
少なくとも1つのデータエレメント値からなる、臨床試験サイト情報についての問い合わせを受け取ることと、
複数のデータエレメントを検索して、データエレメント値とスコアに部分的に基づく臨床試験について考慮するのが適当な少なくとも1つの臨床試験サイトを同定することと、
同定された少なくとも1つの臨床試験サイトに関連付けられた情報を出力することと、
からなる方法。 - 同定された少なくとも1つのサイト属性の各データエレメントについてのスコアを決定することは、
各データエレメントの情報の比較に基づいてスコアを決定することと、
スコアに基づいて各データエレメントに指標を割り当てることと、
からなる請求項1の方法。 - 少なくとも1つの同定されたサイト属性の各データエレメントについてのスコアを決定することは、
統計的記録に基づいてスコアを決定することと、
スコアに基づいて各データエレメントに指標を割り当てることと、
からなる請求項1の方法。 - 統計的記録は、同定されたサイト属性についての平均的情報に関する統計からなる請求項3の方法。
- ユーザを認証することと、
ユーザに問い合わせページを提供することと、
から更になる請求項1の方法。 - 一般情報を受け取ることと、
一般情報と第二のサイト属性のデータエレメントを使って第一のサイト属性についての複数のデータエレメントを生成することと、
から更になる請求項1の方法。 - サイト属性は更に、
臨床研究アソシエート(CRA)識別と、
過去の臨床試験数と、
結果の精度と、
登録のためにふるいにかけた患者数と、
パートナーステータスと、
患者登録目標と、
実際の患者登録と、
の少なくとも1つについての情報からなる請求項1の方法。 - 出力された情報は、
サイト識別と、
CRA識別と、
輸送ハブ距離と、
過去の臨床試験数と、
結果の精度と、
登録のためにふるいにかけた患者数と、
治療分野と、
予めセットされた期間内に登録した患者数と、
パートナーステータスと、
患者登録目標と、
実際の患者登録と、
の少なくとも1つと、
からなる請求項1の方法。 - 臨床試験を管理するシステムであって、
サイトデータベースから複数の臨床試験サイト属性を受け取るように適応されたプロセッサベースの装置であって、複数のサイト属性の各々は複数のデータエレメントを有し、各データエレメントは臨床試験サイトと関連付けられており、サイト属性は予めセットされた期間内に登録した患者数に関する情報からなるものからなり、
プロセッサベースの装置は、
少なくとも1つのサイト属性を同定し、
少なくとも1つの同定されたサイト属性の各データエレメントについてのスコアを決定し、
少なくとも1つのデータエレメント値からなる、臨床試験サイト情報についての問い合わせを入力デバイスから受け取り、
複数のデータエレメントを検索して、データエレメント値とスコアに部分的に基づく臨床試験について考慮するのが適当な少なくとも1つの臨床試験サイトを同定し、
同定された少なくとも1つの臨床試験サイトに関連付けられた情報を出力デバイスに出力する、
ように適応されたサイトエンジンからなるシステム。 - サイトエンジンは、同定された少なくとも1つのサイト属性の各データエレメントについてのスコアを、
各データエレメントの情報の比較に基づいてスコアを決定し、
スコアに基づいて各データエレメントに指標を割り当てること、
によって決定する請求項9のシステム。 - サイトエンジンは、同定された少なくとも1つのサイト属性の各データエレメントについてのスコアを、
統計的記録に基づいてスコアを決定し、
スコアに基づいて各データエレメントに指標を割り当てること、
によって径庭する請求項9のシステム。 - 統計的記録は、同定されたサイト属性についての平均的情報に関する統計からなる請求項11のシステム。
- サイトエンジンは、ユーザを認証し、出力デバイスに問い合わせページを提供するように適応されている請求項9のシステム。
- サイトエンジンは、
一般情報を受け取り、
一般情報と第二のサイト属性のデータエレメントを使って第一のサイト属性についての複数のデータエレメントを生成する
ように適応されている請求項9のシステム。 - サイト属性は更に、
臨床研究アソシエート(CRA)識別と、
過去の臨床試験数と、
結果の精度と、
登録のためにふるいにかけた患者数と、
パートナーステータスと、
患者登録目標と、
実際の患者登録と、
輸送ハブ距離と、
治療分野と、
の少なくとも1つについての情報からなる請求項9のシステム。 - 出力された情報は、
サイト識別と、
CRA識別と、
輸送ハブ距離と、
過去の臨床試験数と、
結果の精度と、
登録のためにふるいにかけた患者数と、
治療分野と、
予めセットされた期間内に登録した患者数と、
パートナーステータスと、
患者登録目標と、
実際の患者登録と、
の少なくとも1つと、
からなる請求項9のシステム。 - 臨床試験を管理するプログラムコードがその上にあるコンピュータ読み取り可能な媒体であって、
複数の臨床試験サイト属性を受け取るプログラムコードであって、複数のサイト属性の各々は複数のデータエレメントを有し、各データエレメントは臨床試験サイトと関連付けられており、サイト属性は
予めセットされた期間内に登録した患者数と、
輸送ハブ距離と、
治療分野と、
に関する情報からなるものと、
少なくとも1つのサイト属性を同定するプログラムコードと、
少なくとも1つの同定されたサイト属性の各データエレメントについてのスコアを決定するプログラムコードと、
少なくとも1つのデータエレメント値からなる、臨床試験サイト情報についての問い合わせを受け取るプログラムコードと、
複数のデータエレメントを検索して、データエレメント値とスコアに部分的に基づく臨床試験について考慮するのが適当な少なくとも1つの臨床試験サイトを同定するプログラムコードと、
同定された少なくとも1つの臨床試験サイトに関連付けられた情報を出力するプログラムコードと、
からなるコンピュータ読み取り可能な媒体。 - 同定された少なくとも1つのサイト属性の各データエレメントについてのスコアを決定するプログラムコードは、
各データエレメントの情報の比較に基づいてスコアを決定するプログラムコードと、
スコアに基づいて各データエレメントに指標を割り当てるプログラムコードと、
からなる請求項17のコンピュータ読み取り可能な媒体。 - 少なくとも1つの同定されたサイト属性の各データエレメントについてのスコアを決定するプログラムコードは、
統計的記録に基づいてスコアを決定するプログラムコードと、
スコアに基づいて各データエレメントに指標を割り当てるプログラムコードと、
からなる請求項17のコンピュータ読み取り可能な媒体。 - 統計的記録は、同定されたサイト属性についての平均的情報に関する統計からなる請求項19のコンピュータ読み取り可能な媒体。
- ユーザを認証するプログラムコードと、
ユーザに問い合わせページを提供するプログラムコードと、
から更になる請求項17のコンピュータ読み取り可能な媒体。 - 一般情報を受け取るプログラムコードと、
一般情報と第二のサイト属性のデータエレメントを使って第一のサイト属性についての複数のデータエレメントを生成するプログラムコードと、
から更になる請求項17のコンピュータ読み取り可能な媒体。 - サイト属性は更に、
臨床研究アソシエート(CRA)識別と、
過去の臨床試験数と、
結果の精度と、
登録のためにふるいにかけた患者数と、
パートナーステータスと、
患者登録目標と、
実際の患者登録と、
の少なくとも1つについての情報からなる請求項17のコンピュータ読み取り可能な媒体。 - 出力された情報は、
サイト識別と、
CRA識別と、
輸送ハブ距離と、
過去の臨床試験数と、
結果の精度と、
登録のためにふるいにかけた患者数と、
予めセットされた期間内に登録した患者数と、
治療分野と、
パートナーステータスと、
患者登録目標と、
実際の患者登録と、
の少なくとも1つと、
からなる請求項17のコンピュータ読み取り可能な媒体。
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