JP2013176474A - 創傷部被覆材 - Google Patents
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Abstract
創傷部の被覆の有効性を向上するのに資する創傷部被覆技術を提供する。
【解決手段】
液透過性の第1層と、吸液性の第2層とを有し、第1層は、複数の孔113が形成された多孔性シートで構成され、創傷部を被覆する創傷部被覆面と、第2層対向面とを有し、第2層120は、第1層対向面121と、二次ドレッシング材対向面122とを有し、二次ドレッシング材対向面の二次ドレッシング材に対する静摩擦係数が、創傷部被覆面111の創傷部に対する静摩擦係数よりも小さく設定されている創傷部被覆材101が構成される。
【選択図】 図3
Description
そして第1層を構成する多孔性シートは、創傷部を被覆する創傷部被覆面と、当該創傷部被覆面とは反対側において前記第2層に臨む第2層対向面とを有する。複数の孔は、第1層において、少なくとも創傷部被覆部領域に対応して形成されていれば足りるが、第1層の全面に渡って形成されていてもよい
以下本発明を実施するための最良の形態につき、各種実施例によって更に詳細に説明する。本発明の実施例1に係る創傷部被覆シート101の構造が、図1〜図3に模式的に示される。当該創傷部被覆シート101は、シート状に形成された第1層110と、同様にシート状に形成された第2層120とが、互いにスプレーホットメルト面接合されて一体状に形成されている。両者の接合は熱溶着で行ってもよい。当当該創傷部被覆シート101は、本発明における「創傷部被覆材」に対応する一つの実施構成例である。また第1層110および第2層120は、本発明における「第1層」「第2層」に対応する一つの実施構成例である。
第1層110は、図3に示す創傷部2ないし肌面1に接触する、液透過性の多孔性シート110aとして(図3では創傷部2への接触状態が示される)、所定の耐水圧性、すなわち所定の通気度および撥水度を有するとともに、例えばパーフォレットフィルム等によって好適に構成される。この液透過性の多孔性シート110aは、本発明における「多孔性シート」に対応する一つの実施構成例である。第1層の形成材料としては、フィルム以外に、例えば熱可塑性ポリマーからなる不織布を用いることも可能である。
図1〜図3に示す第2層120は、液吸収性のエアレイド不織布や、あるいはエアスルー不織布によって好適に構成される。第2層120は、第1層110に向かう第1層対向面121と、図3に示すおむつ130に向かう二次ドレッシング対向面122を有する。第2層120、第1層対向面121、二次ドレッシング材対向面122は、本発明における「第2層」「第1層対向面」「二次ドレッシング材対向面」にそれぞれ対応する一つの実施構成例である。
本実施例1では、第1層と第2層の接合につき、ヒートシールによる熱溶着が用いられているが、このほかにも、ホットメルト接着剤等を用いた接着、あるいはエンボス加工による重合等が可能である。
本実施例1に係る創傷部被覆シート101は、図3に示すように、おむつ130に載置した上で患者の肌面1における創傷部2に適用される。このおむつ130の材質や基本構成に関しては、従来品と同等のものが好適に用いられ得る。おむつ130には創傷部被覆シート載置面131が形成されており、上記創傷部被覆シート101がこの創傷部被覆シート載置面131に載置されて一体化されることとなる(図3では、説明の便宜上、両者を離間して示している)。おむつ130、創傷部被覆シート載置面131は、本発明における「二次ドレッシング材」「創傷部被覆材載置面」にそれぞれ対応する一つの実施構成例である。
まず性能評価1を説明する。サンプルとして、第1層につき、パーフォレットフィルムにて、目付けが24g/m2(グラム/平方メートル)、厚みが0.3mm(ミリメートル)で形成し、第2層につき、エアスルー不織布にて、目付が30g/m2、厚みが0.7mmの創傷部被覆シート101を準備し、さらに第1層110において、第2層対向面112に占める第2開口部115の開口比率を15パーセントに固定した状態で、創傷部被覆面111に占める第1開口部114の開口比率が39パーセント、47パーセント、58パーセント、80パーセント、90パーセントおよび95パーセントに設定された創傷部被覆シート101の各サンプル1〜6を準備した。
以上の各確認評価項目に鑑み、第1開口部114の創傷部被覆面111に占める開口比率に関しては、略50〜95パーセントに設定することが好適であるとともに、さらに略75〜95パーセント、より好適には略80〜95パーセントに設定すると、とりわけ優秀な効果を奏することが認められた。
次に、性能評価2を説明する。サンプルとして、前記性能評価と同等の基本構成を有する創傷部被覆シートを準備し、その第1層110において、創傷部被覆面111に占める第1開口部114の開口比率を80パーセントに固定した状態で、第2層対向面112に占める第2開口部115の開口比率が3パーセント、5パーセント、15パーセント、50パーセント、60パーセントに設定された創傷部被覆シート101の各サンプル1〜5を準備し、それぞれのサンプルにつき、性能評価1と同様に、(A)治癒状態の確認評価、(B)創傷部における湿潤状態の確認評価、(C)創傷部への液戻り性の確認評価、および(D)通気性の確認評価を行った。この結果を図7に示す。
次に、性能評価3を説明する。サンプルとして、上記性能評価1、2と同等の創傷部被覆シート101において、第1層につき、パーフォレットフィルムにて、目付けが24g/m2(グラム/平方メートル)、第1開口部の開口比率を80パーセント、第2開口部の開口比率を15パーセントに固定し、第2層につき、エアスルー不織布にて、目付が30g/m2、厚みが0.7mmに固定し、さらに第1層110の厚みに関するサンプルとして、0.07mm(ミリメートル)、0.1mm、0.3mm、0.8mm、1.2mmに設定された各サンプル1〜5を準備し、それぞれのサンプルにつき、性能評価1、2と同様に、(A)治癒状態の確認評価、(B)創傷部における湿潤状態の確認評価、(C)創傷部への液戻り性の確認評価、および(D)通気性の確認評価を行った。この結果を図8に示す。
次に、性能評価4を説明する。サンプルとして、上記性能評価1、2、3と同等の創傷部被覆シート101において、褥瘡に見立てた牛肉を用いて、第1層につき、パーフォレットフィルムにて、目付けが24g/m2(グラム/平方メートル)、第1開口部の開口比率を80パーセント、第2開口部の開口比率を15パーセント、厚さを0.3mm(ミリメートル)に固定し、第2層につき、エアスルー不織布にて、目付が30g/m2とし、液の吸終量を3.0g(グラム)、1.8g、0gと異ならせ、それぞれのサンプルにつき、(A)治癒状態の確認評価、(B)創傷部における湿潤状態の確認評価、(C)創傷部への液戻り性の確認評価、および(D)通気性の確認評価を行った。この結果を図9に示す。
次に、性能評価5を説明する。サンプルとして、上記性能評価4と同等構成を有する創傷部被覆シート101(第1開口部114の開口比率80パーセント(Opn1)、第2開口部の開口比率15パーセント(Opn2))のサンプル1を準備し、さらに比較例として、第1開口部および第2開口部の開口比率がいずれも47.1パーセントの比較例1(Compare1)、いずれも57.5パーセントの比較例2(Compare2)、いずれも39.4パーセントの比較例3(Compare3)、いずれも0.5パーセントの比較例4(Compare4)を用い、第1層110に係る創傷部被覆面111の創傷部に対する静摩擦係数、および第2層120に係る二次ドレッシング材対向面122のおむつ130に対する静摩擦係数(図3も併せて参照)を計測評価した。静摩擦係数の測定に際しては、創傷部に見立てて人工皮革を用い、おむつ130の表面側、すなわち創傷部被覆シート101が当接する側にスパンボンド(目付20g/m2)を用い、当該人工皮革およびおむつ130が乾燥した状態(Dry)および湿潤した状態(Wet)のそれぞれを測定した。測定には、新東科学株式会社(SHINTO Scientific Co.Ltd.)製のポータブル摩擦計ミューズを用いた。この結果を図10に示す。
(態様1)
液透過性の第1層と、前記第1層に重ねられた吸液性の第2層とを有する創傷部被覆材であって、
前記第1層は、複数の孔が形成された多孔性シートによって構成されており、
当該多孔性シートは、創傷部を被覆する創傷部被覆面と、当該創傷部被覆面とは反対側において前記第2層に臨む第2層対向面とを有し、
前記第2層は、前記第1層に臨む第1層対向面と、当該第1層対向面とは反対側に形成されるとともに、当該創傷部被覆材を創傷部との間で受ける二次ドレッシング材に当接可能な二次ドレッシング材対向面とを有し、
前記二次ドレッシング材対向面の前記二次ドレッシング材に対する静摩擦係数が、前記創傷部被覆面の創傷部に対する静摩擦係数よりも小さく設定されていることを特徴とする創傷部被覆材。
前記多孔性シートにおける複数の孔のそれぞれは、前記創傷部被覆面に形成された第1開口部と、前記第2層対向面に形成された第2開口部とを有し、
前記創傷部被覆面に占める前記第1開口部の開口比率が、前記第2層側対向面に占める前記第2開口部の開口比率よりも大きく設定されていることを特徴とする創傷部被覆材。
態様1または2に記載の創傷部被覆材であって、前記第1層は、前記第2層と創傷部の間に介在して前記第2層が当該創傷部に直接当節することを回避するとともに、創傷部被覆材に外力が作用した場合に、前記第1層と創傷部との当接状態を維持しつつ、前記第2層と前記二次ドレッシング材との間に相対移動が生じるように構成されていることを特徴とする創傷部被覆材。
態様1から3までのいずれか1項に記載の創傷部被覆材であって、
前記前記創傷部被覆面対して所定の開口比率を有する前記第1開口部は、前記第2層における前記創傷部からの滲出液の吸液量を所定量に維持し、前記第2層側対向面に対して所定の開口比率を有する前記第2開口部は、前記第2層で保持された滲出液の前記創傷部側への漏出量を所定量に維持し、前記第1開口部による滲出液の吸液量が、前記第2開口部による滲出液の漏出量を上回るように設定されていることを特徴とする創傷部被覆材。
態様1から4までのいずれかに記載の創傷部被覆材であって、
前記複数の孔のそれぞれは、前記第1開口部から前記第2開口部に向かうにつれて有効段面積が順次減少するように形成されていることを特徴とする創傷部被覆材。
態様1から5までのいずれか1項に記載の創傷部被覆材であって、
前記複数の孔のそれぞれは、前記第1開口部および第2開口部をそれぞれ底面および頂面とする略円錐形状に形成されていることを特徴とする創傷部被覆材。
態様1から6までのいずれか1項に記載の創傷部被覆材であって、
前記第1層は、前記第2層が吸液した滲出液を前記創傷部被覆面側に漏出する割合が略5パーセント以内となるように設定されていることを特徴とする創傷部被覆材。
態様7に記載の創傷部被覆材であって、
塩化ナトリウム0.9パーセント溶液5ミリリットルが前記第1層の創傷部被覆面を通じて前記第2層に供給されるとともに、前記創傷部被覆面に一平方センチメートル当たり5グラムの荷重が3分間作用した場合の漏出量が略0〜0・1グラムの範囲内に抑制されることを特徴とする創傷部被覆材。
態様1から8までのいずれか1項に記載の創傷部被覆材であって、
前記創傷部被覆面に占める前記第1開口部の開口比率が略50〜90パーセントに設定されていることを特徴とする創傷部被覆材。
態様1から8までのいずれか1項に記載の創傷部被覆材であって、
前記創傷部被覆面に占める前記第1開口部の開口比率が略75〜95パーセントに設定されていることを特徴とする創傷部被覆材。
態様1から10までのいずれか1項に記載の創傷部被覆材であって、
前記第2層側対向面に占める前記第2開口部の開口比率が略3〜50パーセントに設定されていることを特徴とする創傷部被覆材。
態様1から10までのいずれか1項に記載の創傷部被覆材であって、
前記第2層側対向面に占める前記第2開口部の開口比率が略3〜20パーセントに設定されていることを特徴とする創傷部被覆材。
態様1から12までのいずれか1項に記載の創傷部被覆材であって、
前記第1層の見かけ上の厚みが略0.1〜1.2ミリメートルに設定されていることを特徴とする創傷部被覆材。
態様1から13までのいずれか1項に記載の創傷部被覆材であって、
前記第1層の創傷部被覆面から、前記第2層における前記第1層と反対側面への通気抵抗値が0.1Ks・s/m以下となるように設定されていることを特徴とする創傷部被覆材。
態様1から14までのいずれか1項に記載の創傷部被覆材であって、
前記二次ドレッシング材がおむつであることを特徴とする創傷部被覆材。
2…創傷部
101…創傷部被覆シート(創傷部被覆材)
110…第1層
110a…多孔性シート
111…創傷部被覆面
112…第2層対向面
113…孔
114…第1開口部
115…第2開口部
120…第2層
121…第1層対向面
122…二次ドレッシング材対向面
130…おむつ(二次ドレッシング材)
131…創傷部被覆材載置面
Claims (5)
- 液透過性の第1層と、前記第1層に重ねられた吸液性の第2層とを有する創傷部被覆材であって、
前記第1層は、複数の孔が形成された多孔性シートによって構成されており、
当該多孔性シートは、創傷部を被覆する創傷部被覆面と、当該創傷部被覆面とは反対側において前記第2層に臨む第2層対向面とを有し、
前記第2層は、前記第1層に臨む第1層対向面と、当該第1層対向面とは反対側に形成されるとともに、当該創傷部被覆材を創傷部との間で受ける二次ドレッシング材に当接可能な二次ドレッシング材対向面とを有し、
前記二次ドレッシング材対向面の前記二次ドレッシング材に対する静摩擦係数が、前記創傷部被覆面の創傷部に対する静摩擦係数よりも小さく設定されていることを特徴とする創傷部被覆材。 - 請求項1に記載の創傷部被覆材であって、
前記多孔性シートにおける複数の孔のそれぞれは、前記創傷部被覆面に形成された第1開口部と、前記第2層対向面に形成された第2開口部とを有し、
前記創傷部被覆面に占める前記第1開口部の開口比率が、前記第2層側対向面に占める前記第2開口部の開口比率よりも大きく設定されていることを特徴とする創傷部被覆材。 - 請求項1または2に記載の創傷部被覆材であって、前記第1層は、前記第2層と創傷部の間に介在して前記第2層が当該創傷部に直接当節することを回避するとともに、創傷部被覆材に外力が作用した場合に、前記第1層と創傷部との当接状態を維持しつつ、前記第2層と前記二次ドレッシング材との間に相対移動が生じるように構成されていることを特徴とする創傷部被覆材。
- 請求項1から3までのいずれか1項に記載の創傷部被覆材であって、
前記創傷部被覆面に占める前記第1開口部の開口比率が略75〜95パーセントに設定されていることを特徴とする創傷部被覆材。 - 請求項1から4までのいずれか1項に記載の創傷部被覆材であって、
前記二次ドレッシング材がおむつであることを特徴とする創傷部被覆材。
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