JP2013158615A - ドレッシング材 - Google Patents

Abstract

【課題】新たな手技を追加することなく留置カテーテルを固定する。
【解決手段】ドレッシング材１００は接着シート１０１と保持体１０２とを有する。接着シート１０１は接着性を有する一面を接着面ａｓとして有する。保持体１０２を接着面ａｓに設ける。保持体１０２はカテーテルハブ部２０２とコネクタ部３０２の少なくとも一方を保持する。
【選択図】図１

Description

本発明は、ドレッシング材に関し、カテーテルなどの部材により貫通された皮膚の貫通部位を保護するドレッシング材に関する。

患者に対する非経口注入液、血液、医薬品等の輸液は、留置針の外針部にあたる留置カテーテルを血管内に留置して用いられる。図７に示すように、留置カテーテル２００はカテーテル２０１およびカテーテルハブ２０２を含んで構成される。以下の説明において、流体供給容器から近い位置を近位、遠い位置を遠位と呼ぶ。

カテーテル２０１は可撓性を有する管状部材であり、患者の皮膚を貫通して、特定の組織内に挿入可能である。カテーテルハブ２０２は硬質部材により筒状に形成され、内腔がカテーテル２０１と互いに連通する。カテーテルハブ２０２はメス型コネクタとして機能し、オス型コネクタに嵌合可能である。

流体を供給するために、医療用チューブが用いられる。図８に示すように、医療用チューブ３００は、チューブ３０１とコネクタ部３０２を含んで構成される。チューブ３０１は、近位端において流体供給容器に連通し、近位端から遠位端まで流体を伝達する。コネクタ部３０２は、メス型コネクタであるカテーテルハブ２０２に嵌合可能なオス型コネクタとして機能する。

カテーテル２０１の穿刺部全体を覆うために、ドレッシング剤が用いられる。ドレッシング剤の貼付によって、カテーテル２０１により貫通された皮膚の貫通部位への細菌類の侵入を防ぐことができ、血管内カテーテル由来感染症の発症を抑制することができる。また同時に、カテーテルハブ２０２および医療用チューブのコネクタ３０２を皮膚上に固定することができる。

看護作業や日常動作などによる患者の体動に伴い、接着テープおよび従来のドレッシング材を用いて固定を行った場合においても、患者の血管内に留置したカテーテル２００が動き得る。その結果、上述の薬剤などの流体がカテーテル２０１を通して血管内に投与出来なくなるトラブルが発生し得る。

より詳細には、カテーテル２０１が動いた場合には、カテーテル２０１の先端部が血管外に移動し、その結果薬剤などの流体は血管内に流れず、血管外に漏れ出すことが起こり得る。また、仮にカテーテル２０１の先端部が血管壁に接した場合および血管壁を損傷した場合、カテーテル２０１の先端部が塞がれるために薬剤などの流体を血管内に投与が困難になり得る。そのような場合には、別の留置カテーテル２００を患者に再穿刺し、留置し直す必要がある。

再留置作業は、余分に留置カテーテル等の医療部材を使用すること、および医療従事者の手間を必要とすることから医療経済性を悪化させる。また、不要な再穿刺を行うことは患者にとっても不利益である。それゆえ、流体の投与可能期間の長期化および不要な再留置作業の防止のために、患者の血管内に挿入した後の留置カテーテル２００の動きを抑制することが求められる。

留置カテーテル２００の動きを抑制するために、カテーテルハブ２０２をテープおよびドレッシング材などによって皮膚上に貼付けることにより、留置カテーテルを患者の皮膚上に強固に固定する必要がある。特に、高齢者の患者の血管は脆弱化しており、微小な留置カテーテルの動きによっても血管の損傷が発生し得る。それゆえ、高齢者の患者に対しては留置カテーテル２００をより強固に固定する必要がある。

しかし、従来のテープおよびドレッシング材によるカテーテルハブ２０２の固定では、留置カテーテル２００の動きの抑制に限界があり、留置カテーテル２００の動きのさらなる抑制が求められていた。

そこで、皮膚上に載置され、留置カテーテルを着脱自在に固定する固定システムが提案されている（特許文献１参照）。固定システムを用いることにより、従来のテープおよび／またはドレッシング材を用いた固定に比べて、より高い精度で留置カテーテル２００を固定し、動きを抑制することが可能である。

しかし、このような固定システムを用いた留置カテーテル２００の患者への固定には、留置カテーテル２００の血管内への穿刺（図９参照）、留置カテーテル２００と医療用チューブ３００との結合（図１０参照）、接着テープ４００を用いたカテーテルハブ２０２の一次的な固定（図１１参照）、および穿刺箇所へのドレッシング材１００’の貼付（図１２参照）、および接着テープ４００を用いたハブ２０２およびチューブ３０１の固定（図１３参照）という従来の手技以外に、固定システムの皮膚上への固定および留置カテーテル２００の固定システムへの装着という手技が必要であった。このような追加の手技は医療従事者にとって煩雑であった。

特表２００３−５３４１０６号公報

従って、上記のような問題点に鑑みてなされた本発明では、従来の手技を増やすことなく、留置カテーテルを強固に固定し得るドレッシング材の提供を目的とする。

上述した諸課題を解決すべく、本発明によるドレッシング材は、
接着性を有する一面を接着面として有する接着シートと、
接着面に設けられ、カテーテルハブ部と、カテーテルハブ部に装着可能なコネクタ部との少なくとも一方を保持する保持体とを備える
ことを特徴とするものである。

このような構成によれば、接着シートの皮膚への貼付時に、医療用チューブを接続した留置カテーテルのカテーテルハブ部およびコネクタ部の少なくとも一方を保持体に保持させることが可能である。カテーテルハブ部およびコネクタ部の少なくとも一方を保持することにより、これらに連結された留置カテーテルの動きを高い精度で抑制することが可能となる。また、保持体がドレッシング材そのものに設けられているので、従来の固定システムの装着が不要である。それゆえ、留置カテーテルの固定のために、新たな手技の追加が不要である。

上記のように構成された本発明に係るドレッシング材によれば、留置カテーテルの動きを高い精度で抑制することが可能である。また、本発明に係るドレッシング材によれば、留置カテーテルの固定のために、従来と異なる手技の追加が不要である。

本発明の一実施形態に係るドレッシング材の外観を示す斜視図である。 図１における保持体の斜視図である。 図１のドレッシング材の接着面に剥離紙を貼付した状態を示す斜視図である。 図１のドレッシング材によるカテーテルハブの固定状態を示すカテーテルの長手方向に垂直な平面によるドレッシング材、カテーテルハブ、および皮膚の断面図である。 保持体の変形例を示す斜視図である。 図５のＶＩ―ＶＩ線に沿った断面図である。 図１のドレッシング材により固定される留置カテーテルの平面図である。 図６の留置カテーテルに結合される医療用チューブの平面図である。 従来の留置カテーテルおよび医療用チューブの固定のための従来の手技を説明する第１の図である。 従来の留置カテーテルおよび医療用チューブの固定のための従来の手技を説明する第２の図である。 従来の留置カテーテルおよび医療用チューブの固定のための従来の手技を説明する第３の図である。 従来の留置カテーテルおよび医療用チューブの固定のための従来の手技を説明する第４の図である。 従来の留置カテーテルおよび医療用チューブの固定のための従来の手技を説明する第５の図である。

以下、本発明を適用したドレッシング材の実施形態について、図面を参照して説明する。図１は、本発明の第１の実施形態に係るドレッシング材の斜視図である。

図１に示すように、ドレッシング材１００は、接着シート１０１および保持体１０２を含んで構成される。

接着シート１０１は、透明または半透明で、伸縮性、ガス透過性、高強度、および透湿性を有するフィルム部材によって形成される。このようなフィルム部材としては、例えば、ポリウレタンおよびポリエチレンなどのフィルムが挙げられる。

接着シート１０１は、角を丸めた矩形に形成される。接着シート１０１の一方の面が接着面ａｓに定められ、接着剤が塗布される。接着剤としては、皮膚においてアレルギーなどを発生させず、透湿性およびガス透過性を有する接着剤が好ましい。または、接着シート１０１全体として透湿性およびガス透過性を維持するように、部分的に接着剤が塗布される形態も好ましい。

接着シート１０１の接着面ａｓには、カテーテルハブ固定領域ｈａおよびドレッシング領域ｄａが定められる。カテーテルハブ固定領域ｈａに、保持体１０２が固定される。保持体１０２の接着面ａｓへの固定には、前述の接着剤を用いてもよいし、生体適合性およびガス透過性を有さない接着剤を用いてもよい。

図２に示すように、保持体１０２は、直方体形状であり、円筒側面形状の溝部１０３が形成される。溝部１０３の円筒高さ方向に垂直な平面による断面は半円状である。溝部１０３の間隔Ｗ１は、カテーテルハブ２０２が溝部１０３によって挟持されるように、定められる。すなわち、カテーテルハブ２０２の最大径と同じ、または後述するように保持体１０２は弾性部材により形成されるので、弾性変形によりカテーテルハブ２０２を挟持可能であれば、カテーテルハブ２０２の最大径よりも細くしてもよい。

溝部１０３の一端には、半円状の切欠き１０４が形成された板状の遠位係合部１０５が形成される。切欠き１０４の幅Ｗ２は、カテーテル２０１が切欠き１０４によってきょうじされるように、定められる。すなわち、幅Ｗ２はカテーテル２０１の外径より長く、かつカテーテルハブ２０２の遠位端の外径より短くなるように、切欠き１０４は形成される。遠位係合部１０５がドレッシング領域ｄａ側に向くように、保持体１０２はカテーテルハブ固定領域ｈａ上に固定される。

保持体１０２を形成する弾性部材は、例えばシリコーン；ポリスチレン系エラストマ；ポリエチレン、ポリプロピレンなどのポリオレフィン；ポリウレタン；ポリビニルアルコール；オレフィン系エラストマ；ポリエステル系エラストマ；塩ビ系エラストマ；ウレタン系エラストマ；ポリアミド系エラストマ；およびこれらの混合物や有機発泡剤で発泡させた部材が挙げられる。ただし、シリコーン、ポリスチレン系エラストマ、ポリエチレンジェル素材が最も望ましく、ポリウレタンフォーム、ポリビニルアルコールフォームなどの多孔質素材が次に好ましい。保持体１０２は、カテーテルハブ２０２に嵌合時に視認性が高い透明部材が望ましい。

なお、図３に示すように、ドレッシング材１００の使用前には、ドレッシング領域ｄａに剥離紙１０６が、カテーテルハブ固定領域ｈａに剥離紙１０７が貼付される。剥離紙１０６、１０７を貼付することにより、使用前のドレッシング領域ｄａおよびカテーテルハブ固定領域ｈａの汚染および誤粘着を防止することが可能である。また、剥離紙１０７は透明または半透明であり、ドレッシング材１００の貼付時の視認性向上に寄与する。

以上のような本実施形態のドレッシング材１００の使用方法について説明する。留置カテーテル２００の皮膚上への固定のために、従来の方法と同じく、医療従事者は、留置カテーテル２００を血管内に穿刺および挿入し（図９参照）、留置カテーテル２００と医療用チューブ３００とを結合させる（図１０参照）。

留置カテーテル２００と医療用チューブ３００との結合後、ドレッシング材１００が用いられる。医療従事者は、剥離紙１０６を接着面ａｓから剥離して、ドレッシング領域ｄａにより穿刺箇所を覆うように皮膚上に貼付する。この際、カテーテル２０１が切欠き１０４に係合し、同時にカテーテルハブ２０２の遠位端が遠位係合部１０５に係合するようにカテーテルハブ２０２を溝部１０３に嵌合させながら、貼付する。その後、剥離紙１０７を接着面ａｓから剥離して皮膚上に貼付する。

なお、接着シート１０１は透明または半透明であるため視認性が高く、溝部１０３をカテーテルハブ２０２に嵌合させてドレッシング材１００を貼付することを容易にする。

また、剥離紙１０７は透明または半透明であるため、ドレッシング材１００の接着面ａｓを皮膚に貼付する際に接着面ｈａに貼付されていても、剥離紙１０７は溝部１０３をカテーテルハブ２０２に嵌合させる際の視認性に影響を及ぼさない。

必要に応じて、医療従事者はチューブ３０１および／またはドレッシング材１００を接着テープ４００により皮膚上に固定する。

以上のような構成の本実施形態のドレッシング材１００によれば、カテーテルハブ２０２を保持体１０２に嵌合することによりドレッシング材１００の貼付後のカテーテル２０１の長手方向および長手方向に垂直な方向の微小な変位を防ぐことが可能である。また、手の甲および手足の指先近辺のように体表面が狭く、固定が困難な箇所においても、留置カテーテルを容易に固定することが可能である。

従来の手技においては、接着テープおよび従来のドレッシング材を用いてカテーテルハブ２０２を皮膚上に固定している。しかし、このような固定方法では、立体的であるカテーテルハブ２０２に対する平面的な接着テープおよび従来のドレッシング材の貼付による固定効果には限界がある。

一方、本実施形態のドレッシング材１００にはカテーテルハブ２０２と立体的に嵌合可能な保持体１０２が設けられており、カテーテルハブ２０２を保持体１０２に勘合させた状態で接着シート１０１を皮膚ｆｌに貼付することにより、固定効果を向上させることが可能である（図４参照）。

カテーテルハブ２０２の遠位端を保持体１０２の遠位係合部１０５に係合させることにより、特にカテーテル２０１の長手方向の微小な変位を防ぐことが可能である。

カテーテル２０１の微小変位を防ぐことにより、以下のような効果が得られる。カテーテル２０１の微小変位により、カテーテル２０１が穿刺された血管内においてピストン運動を生じたり、血管壁を損傷したり、血管外に離脱し得る。これらの現象が発生した場合、カテーテル２０１を通して薬剤などの流体を血管内に投与できなくなるため、使用している留置カテーテル２００を抜去し、新たに別の留置カテーテル２００を用いて再穿刺および留置作業が必要となる。

しかし、本実施形態のドレッシング材１００によれば、カテーテル２０１の微小な変位をも抑制することが出来るので、単一の留置カテーテル２００の使用期間を長期化することが可能である。単一の留置カテーテル２００の使用期間を長期化できるので、治療期間中に用いる留置カテーテル２００の数、および留置カテーテル２００の固定作業の回数を低減化させることが可能である。

また、本実施形態のドレッシング材１００によれば、新たな手技を追加することなく、留置カテーテル２００を固定できる。したがって、医療従事者の負担を従来のドレッシング材を用いた場合と同じ負担に留めることが可能である。

本発明を諸図面や実施形態に基づき説明してきたが、当業者であれば本開示に基づき種々の変形や修正を行うことが容易であることに注意されたい。従って、これらの変形や修正は本発明の範囲に含まれることに留意されたい。

例えば、本実施形態において、保持体１０２の形状は直方体であるが直方体に限定されない。また、本実施形態において、溝部１０３の断面および切欠き１０４の形状は半円状であるが、半円状に限定されない。ドレッシング材１００を使用する留置カテーテル２００の運動抑制の程度などに応じて形状を変更することも可能である。

例えば、図５、図６に示すようにカテーテルハブ２０２を全体的に包み込むように嵌合可能に形成した保持体１０２０を用いてもよい。保持体１０２０の溝部１０３０は、固定部１０８０と開口部１０９０とを有する。固定部１０８０は、カテーテルハブ２０２と嵌合可能なように円筒側面状に形成された内面を有し、カテーテルハブ２０２を支持する。開口部１０９０は固定部１０８０の長さ方向に沿った形状の開口であり、開口部１０９０を通してカテーテルハブ２０２を固定部１０８０に挿入可能である。

このような構成の保持体１０２０であれば、留置カテーテル２００の固定時にカテーテルハブ２０２と皮膚との間に保持体１０２０が介在するので、カテーテルハブ部２０２の皮膚への直接の当接が防がれる。また保持体１０２０が弾性部材により形成されているため、カテーテルハブ部の当接に伴う皮膚の発赤および褥瘡などの皮膚トラブルの発生を防ぐことが可能である。さらに、このような構成の保持体１０２０であれば、カテーテル２０１の長手方向の微小な変位をより強固に抑制することができる。

また、本実施形態において、保持体１０２はカテーテルハブ２０２に嵌合することによりカテーテルハブ２０２を保持する構成であるが、医療用チューブのコネクタ部３０２に嵌合することによりコネクタ部３０２を保持する構成であってもよい。更には、保持体１０２は留置カテーテル２００と医療用チューブ３００とを結合させた状態におけるカテーテルハブ２０２およびコネクタ部３０２の両者全体と嵌合することにより保持する構成であってもよい。

１００ ドレッシング材
１０１ 接着シート
１０２、１０２０ 保持体
１０３、１０３０ 溝部
１０４、１０４０ 切欠き
１０５ 遠位係合部
１０６ 剥離紙
１０７ 剥離紙
１０８０ 固定部
１０９０ 開口部
２００ 留置カテーテル
２０１ カテーテル
２０２ カテーテルハブ
３００ 医療用チューブ
３０１ チューブ
３０２ コネクタ部
４００ 接着テープ
ａｓ 接着面
ｄａ ドレッシング領域
ｆｌ 皮膚
ｈａ カテーテルハブ固定領域

Claims (7)

1. 接着性を有する一面を接着面として有する接着シートと、
   前記接着面に設けられ、カテーテルハブ部と、前記カテーテルハブ部に挿着可能なコネクタ部との少なくとも一方を保持する保持体とを備える
   ことを特徴とするドレッシング材。
2. 前記保持体は、前記カテーテルハブ部が設けられるカテーテルの微小変位を防ぐように、前記カテーテルハブ部および前記コネクタ部の少なくとも一方に係合する形状に形成されることを特徴とする請求項１に記載のドレッシング材。
3. 前記保持体は、前記コネクタ部が前記カテーテルハブ部に挿着された状態で、前記カテーテルハブ部および前記コネクタ部に係合する形状に形成されることを特徴とする請求項２に記載のドレッシング材。
4. 前記保持体は弾性部材によって形成されることを特徴とする請求項１に記載のドレッシング材。
5. 前記保持体は、前記カテーテルハブ部および前記コネクタ部の皮膚への当接を防ぐように、前記カテーテルハブ部および前記コネクタ部と該皮膚との間に前記保持体の一部が介在し得るように、形成されることを特徴とする請求項１に記載のドレッシング材。
6. 前記保持体は、前記カテーテルハブ部および前記コネクタ部の少なくとも一方を支持する支持部と、前記支持部に前記カテーテルハブ部および前記コネクタ部を挿入させ得る開口部とを有することを特徴とする請求項５に記載のドレッシング材。
7. 前記保持体は、前記支持部は前記カテーテルハブ部および前記コネクタ部の少なくとも一方と嵌合することにより支持し、前記開口部の幅は前記カテーテルハブ部および前記コネクタ部の幅より小さいことを特徴とする請求項６に記載のドレッシング材。

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