JP2013158376A

JP2013158376A - 医薬品調製装置

Info

Publication number: JP2013158376A
Application number: JP2012020575A
Authority: JP
Inventors: Osamu Yamada; 修山田
Original assignee: Panasonic Corp
Current assignee: Panasonic Corp
Priority date: 2012-02-02
Filing date: 2012-02-02
Publication date: 2013-08-19

Abstract

【課題】本発明は、医療目的に合わせた注射薬、例えば、抗癌剤などを混合し、点滴用などのために用いるバッグに注入する医薬品調製装置に関するもので装置のメンテナンス性を向上させることを目的とするものである。
【解決手段】そして、この目的を達成するために本発明は、内部に調製室を有する本体ケース１と、この本体ケースの前記調製室４の上部からこの調製室４内に送風するとともに、この調製室４の下部から調製室４外に送風する第１、第２の送風機２８、３０と、前記本体ケース１の前記調製室４に対応する面に設けた保守用開口部１７と、この保守用開口部１７の上部と下部を選択的に開閉する上部開閉板２３と下部開閉板２５とを設けた。
【選択図】図３

Description

本願発明は、医療目的に合わせた注射薬、例えば、抗がん剤などを混合し、点滴用などのために用いるバッグに注入する医薬品調製装置に関するものである。

この種の医薬品調製装置は、例えば、無菌環境下での調製作業を行う場合や、抗がん剤などの毒性の高い医薬品から操作者が被毒されるのを避ける場合などに、活用されている。

具体的な構成としては、内部に調製室を有する本体ケースと、この本体ケースの調製室の上部からこの調製室内に送風するとともに、この調製室の下部から調製室外に送風する送風手段と、本体ケースの調製室に対応する面に設けた調製用開口部と、この調製用開口部を開閉する開閉手段と、を備えている（例えば、特許文献１参照）。

特表２００９−５０４１９９号公報

上記医薬品調製装置においては、医薬品調製前と調製後に、調製室内の消毒や清掃を行う必要がある。
例えば、本体ケース内部を、操作者が清掃する場合、開閉手段である扉を開放し、調製用開口部から手技にて清掃していた。

しかしながら、毒性の高い医薬品を調製する場合には、調整後の清掃時に、調製開口部を大きく開放すると、毒性の高い医薬品が装置外部へ飛散する恐れがあり、操作者をリスクの高い環境下に晒してしまうことになる。

また、飛散防止のために、調製開口部を小さくした場合には、小さな開口部から手技にて清掃作業を行うことは困難であり、メンテナンス性が悪くなってしまう。

そこで、本発明は、装置のメンテナンス性を向上させることを目的とするものである。

そして、この目的を達成するために本発明は、内部に調製室を有する本体ケースと、この本体ケースの調製室の上部からこの調製室内に送風するとともに、この調製室の下部から調製室外に送風する送風手段と、本体ケースの調製室に対応する面に設けた調製用開口部と、この調製用開口部の上部と下部を選択的に開閉する開閉手段と、を備えた医薬品調製装置とすることにより、所期の目的を達成するものである。

以上の如く、本発明の医薬品調製装置は、内部に調製室を有する本体ケースと、この本体ケースの調製室の上部からこの調製室内に送風するとともに、この調製室の下部から調製室外に送風する送風手段と、本体ケースの調製室に対応する面に設けた調製用開口部と、この調製用開口部の上部と下部を選択的に開閉する開閉手段とを備えた構成としたことで、メンテナンス性を向上させることができる。

すなわち、内部に調製室を有する本体ケースと、この本体ケースの調製室の上部からこの調製室内に送風するとともに、この調製室の下部から調製室外に送風する送風手段と、本体ケースの調製室に対応する面に設けた調製用開口部と、この調製用開口部の上部と下部を選択的に開閉する開閉手段とを備えた構成としたので、調製用開口部の上部と下部とが独立した開口部となり、メンテナンス性が向上する。

したがって、調製用開口部の上部側からは、本体ケース内の上部側をメンテナンスすることが可能となり、調製用開口部の下部側からは、本体ケース内の下部側をメンテナンスすることが可能となり、メンテナンス性を向上させることができる。

本発明の実施の形態１における医薬品調製装置の斜視図本発明の実施の形態１における医薬品調製装置内部を上部側から見た平面図本発明の実施の形態１における医薬品調製装置の調製中の調製室を、作業室側から見た断面図本発明の実施の形態１における医薬品調製装置の調製後の調製室の上部を、清掃している状態の調製室を作業室側から見た断面図本発明の実施の形態１における医薬品調製装置の調製後の調製室の下部を、清掃している状態の調製室を作業室側から見た断面図

以下に、本発明の実施の形態１における医薬品調製装置を、添付図面を用いて説明する。
（実施の形態１）
図１は、医薬品調製装置の一例であって、抗がん剤などの調製するにあたって調製作業を行う操作者へのリスクが高い医薬品を調製する医薬品調製装置である。

図１において、１は、医薬品を調製するための装置が内部に配置されている箱状の本体ケースであり、この本体ケース１の内部の右と左には、図２に示すように仕切り板２により仕切られている準備室３と調製室４が形成されている。

この準備室３には、図２に示すように、内部に粉末状の抗がん剤を保持しているバイアル５をセットするバイアルセット部６と、シリンジ７と抗がん剤の溶解液である輸液が注入されているバッグ８とをセットするカルーセル９と、バイアル５を準備室３から調製室４へと搬送する搬送部１０が配置されている。

また、調製室４には、シリンジ７を用いてバッグ８内部の輸液をバイアル５内部に注入する注入部１１と、輸液が注入されたバイアル５を粉末状の抗がん剤と混合するための攪拌部１２と、攪拌部１２により溶解された薬液をバイアル５からシリンジ７に吸引させる吸引部１３と、使用済みのバイアル５、シリンジ７を廃棄する廃棄部１４とが配置されている。そして、バイアル５、シリンジ７、バッグ８をそれぞれの作業部分に移動させるための多関節ロボットアーム１５が配置されている。

そして、これら配置されている設備などを用いて調製作業を行うのであるが、調製作業前後において、本体ケース１内部に配置されている多くの設備については、操作者の汚染リスク軽減、および、操作者以外への二次感染の軽減のために、清掃、消毒などの保守作業を行う。
この保守作業は、図１に示している準備室３と調製室４に対応する面に形成された保守用開口部１６、１７と、その保守用開口部１６、１７に設けられた開閉可能である上部開閉板２３、２４と下部開閉板２５、２６とを用いて行う。

ここで、操作者が医薬品調製装置内部の準備室３と調製室４の清掃作業を行う手順に従い、保守作業の説明を行う。
抗がん剤などの無菌環境下で毒性の高い医薬品を調製するにあたっては、準備室３と調製室４の内部の消毒及び抗がん剤の除去作業が必要となる。
調製前は消毒作業が必要であり、調製後は抗がん剤の除去と消毒作業を行う。消毒作業は、エタノールを用いた清拭作業であり、抗がん剤の除去は、抗がん剤の失活作業、中和作業、無菌水による清拭を行う。

［調製］
まず、図３に調製時の調製室４の状態を示す。調製室４は、本体ケース１に設けられた吸気口２７を経由して外部から調製室４内に外気を送風する第１の送風機２８と、調製室４の下部から外部に空気を送風する第２の送風機３０を設けている。

また、第１の送風口３１から送風される空気は、清浄フィルター３４を経由しているために、クリーンな空気が送風されている。つまり、調製室４の内部はクリーンな空気で満たされているために、無菌状態での調製が可能となる。

この時、調製室４内に外気を送風する第１の送風機２８の能力は８０％程度とし、調製室４の下部から調製室４外に内気を送風する第２の送風機３０の能力は１００％とする。これにより、調製室内の流速は、０．３〜０．７ｍ／ｓ以上に設定される。これは、調製室４内に乱流が生じない流速であり、調製室４内から粒子を一掃できる程度の速度であり、無菌調製に必要な環境を作り出すことができる。

そして、調製室４の下部には、第２の送風口３２、第３の送風口３３が形成されており、第１の送風口３１から送風される空気は、第２の送風口３２、第３の送風口３３から送風通路３５を経由して清浄フィルター３６へ流れ、清浄フィルター３６にてフィルタリングされ、第２の送風機３０によりクリーンな空気が排気口２９から排気されるようになっている。

［調製後の清掃］
次に、調製後の調製室４の上部清掃時の状態について図４を用いて説明する。
調製作業後には、調製室４内の抗がん剤の除去と消毒作業を行う。

まず、調製室４内に外気を送風する第１の送風機２８を停止または微吸気状態にする。例えば、第１の送風機２８をその能力の１０％程度にする。そして、本体ケース１に設けられた排気口２９を経由して調製室４の下部から調製室４外に内気を送風する第２の送風機３０をその能力の１００％とする。そして、その状態にて、上部開閉板２３を上部側に移動させ、上部開口部３９より手技にて調製室４の上部側を清掃する。

この際に、調製室４内の上部は、第１の送風口３１から第２の送風口３２、第３の送風口３３に向かう空気の流れが生じる。そして、第１の送風口３１から送風される空気は、清浄フィルター３４を経由しているために、クリーンな空気が送風されている。したがって、その流れが生じていることにより、調製室４の上部はクリーンな空気で満たされているために、操作者が清掃する際に、汚染リスクが軽減された状態、つまり、無菌状態での抗がん剤の除去と消毒作業などが可能となる。

また、上部開口部３９を設けたことにより、装置外より調製室４内に清浄フィルター３４を介していない空気が流れ込んでくる。
つまり、調製室４の上部には、第１の送風口３１からの空気の流れと、上部開口部３９からの空気の流れが生じる。そのため、上部開口部３９から装置外への空気の流れが生じなくなり、調製室４内の空気が装置外に漏洩することが防止できるようになっている。

さらに、調製室４内の上部の抗がん剤の除去と消毒作業中に発生するコンタミ（微細なゴミなど）は、第１の送風口３１から第２の送風口３２、第３の送風口３３に向かう空気の流れにより、第２の送風口３２、第３の送風口３３へと流され、送風通路３５を経由して、清浄フィルター３６により捕集される。
したがって、抗がん剤の除去と消毒作業中に発生するコンタミは、装置外部に排出されないようになっており、装置外部には、排気口２９よりクリーンな空気が排気されるようになっている。

次に、調製後の調製室４の下部清掃時の状態について図５を用いて説明する。上部清掃時と同様に、調製作業後には、調製室４内の抗がん剤の除去と消毒作業を行う。

調製室４内の下部を清掃する際には、第１の送風機２８の上部側を清掃したときの能力よりも高い能力、例えば、第１の送風機２８の能力を７０％程度とし、そして、本体ケース１に設けられた排気口２９を経由して調製室４の下部から調製室４外に内気を送風する第２の送風機３０をその能力の１００％とする。
例えば、第１の送風口３１から送風される空気の流速を、０．３ｍ／ｓとし、調製室４内の第２の送風口３２、第３の送風口３３に向かう空気の流速を０．５ｍ／ｓとする。

したがって、調製室４内を流れる空気は、清浄フィルター３４を経由しているために、クリーンな空気が送風され、調製室４が、クリーンな空気で満たされた状態となる。

その状態にて、下部開閉板２５を上部側に移動させ、下部開口部４０を形成し、手技にて内部の抗がん剤の除去と消毒作業を行う。

ここで、下部開口部４０近傍の調製室４の下部には、第２の送風口３２を設けており、第２の送風口３２には、下部開口部４０より外気が流入すると共に、調製室４の気体も流入することで、下部開口部４０における調製室４と外部とを気流により遮断するエアーバリアを形成できる。

つまり、調製室４内における第２の送風口３２と第３の送風口３３に向かう空気の流れを流速０．５ｍ／ｓとする。
そして、この流速０．５ｍ／ｓが変化しないように、下部開口部４０の開口状態と、第１の送風機２８の送風能力を設定しているために、下部開口部４０から調製室４内に流入してくる装置外の空気は、第２の送風口３２へと直接、流れ込むことになる。

したがって、下部開口部４０を設けたとしても、調製室４内の空気の流れと、下部開口部４０からの空気の流れにより、調製室４内の空気は、外部に漏洩しないようになっており、下部開口部４０から手技にて抗がん剤の除去と消毒作業を行っても、操作者をリスクの高い環境下に晒すことがない。

以上のように、調製室４の清掃を完了する。また、調製室４に隣接している準備室３についても、上述した調製室４の清掃と同様に、清掃作業を実施する。

このように、作業者が抗癌剤などの汚染リスクの高い医薬品などを調製する医薬品調製装置の内部を清掃するのであるが、作業者は、開閉手段である上部開閉板２３および下部開閉板２５から、自らの手を内部に挿入して清掃を行う。

つまり、準備室３および調製室４を清掃するときには、上部開閉板２３と下部開閉板２５を選択的に開閉するように形成することで、クリーンな空気で充填されている状態を保ち且つ、汚染リスクの高い空気の外部漏洩を防止しながら、装置内部を清掃することが可能となっている。

したがって、汚染リスクが高い医薬品を調製した調製室の内部を清掃する必要があったとしても、必要最低限の開口部より、内部を清掃することが可能となり、装置のメンテナンス性を向上させることが可能となる。

つまり、保守用開口部の上部開閉板２３と下部開閉板２５を選択的に開閉するようになっている開閉手段を形成していることで、汚染リスクのある空気を外部へ漏洩させることなく、調製用設備の細部まで清掃することが可能となる。また、内部にクリーンな空気による気流を生じさせているために、設備の汚染リスクの可能性が軽減されており、汚染リスクを考慮せずに清掃が可能となり、メンテナンス性が向上する。

本発明の医薬品調製装装置は、本体ケースの調製室に対応する面に設けた調製用開口部と、この調製用開口部の上部と下部を選択的に開閉する開閉手段とを備えた構成としたので、調製用開口部の上部と下部とが独立した開口部となり、メンテナンス性が向上する。

したがって、本発明は、医療目的に合わせた注射薬、例えば、抗癌剤などを混合し、点滴用などのために用いるバッグに注入する医薬品調製装置に活用されるものである。

１本体ケース
２仕切り板
３準備室
４調製室
５バイアル
６バイアルセット部
７シリンジ
８バッグ
９カルーセル
１０搬送部
１１注入部
１２攪拌部
１３吸引部
１４廃棄部
１５多関節ロボットアーム
１６、１７保守用開口部
２３、２４上部開閉板
２５、２６下部開閉板
２７吸気口
２８第１の送風機
２９排気口
３０第２の送風機
３１第１の送風口
３２第２の送風口
３３第３の送風口
３４、３６清浄フィルター
３５送風通路
３９上部開口部
４０下部開口部

Claims

内部に調製室を有する本体ケースと、
この本体ケースの前記調製室の上部からこの調製室内に送風するとともに、この調製室の下部から調製室外に送風する送風手段と、
前記本体ケースの前記調製室に対応する面に設けた保守用開口部と、
この保守用開口部の上部と下部を選択的に開閉する開閉手段と、を備えた医薬品調製装置。
開閉手段は、上部開閉板と下部開閉板によって構成した請求項１に記載の医薬品調製装置。
送風手段は、前記調製室の上部からこの調製室内に送風する第１の送風機と、前記調製室の下部から調製室外に送風する第２の送風機によって構成した請求項１または２に記載の医薬品調製装置。
調製室の天面に第１の送風機からの送風口を設けるとともに、
調製室の底面の保守用開口部側に第２の送風機による送風口を設けた請求項３に記載の医薬品調製装置。