JP2013154230A - 臓器内穿刺孔封止装置 - Google Patents

Abstract

【課題】外側部材が径方向に圧縮可能な臓器内穿刺孔封止装置を提供する。
【解決手段】臓器１内の穿刺孔を封止する装置であって、細長保持部材１３と、臓器の内面に位置するように構成される内側部材と、臓器の対応する外面に位置するように構成される外側部材１０と、を備える。内側部材は、前記細長保持部材の遠位端に配置される。外側部材は、前記細長保持部材に沿って移動可能である。外側部材は、第１の状態では、径方向の延びが最小で、それにより穿刺孔を介して前記臓器に配置された後に前記外側部材を前記穿刺孔から後退させることができる構造を有する。外側部材は、第２の状態では、外側部材が細長保持部材に沿って遠位に移動でき、かつ臓器の外面で固定位置に固定できるように、固定部内に外側部材が細長保持部材と係合するように配置されることにより、少なくとも内側部材と外側部材のうちいずれか一つによって穿刺孔を封止できる。
【選択図】図７

Description

本発明は、概して血管壁の経皮的穿刺を封止するための封止装置の分野に関し、特に動脈内部材および動脈外部材を備え、これら動脈内部材および動脈外部材が血管壁を挟み、かつ保持部材により結合される類の封止装置、さらに詳しくは血管内に配置された後、血管内から血管外に引き戻されて血管壁の外面にタンピング(tamping)される動脈外部材に関するものである。

本出願人に譲渡された米国特許である特許文献１では、血管壁内の穿刺孔を封止するための封止装置が開示されている。この封止装置は内側封止部材、外側固定部材および保持部材を備える。内側封止部材は血管壁の内面に位置するように構成され、一方、外側部材は血管壁の外面に位置するように構成されている。使用時、内側および外側部材は血管壁を挟み、かつ保持部材によって結合されることで血管壁内の穿刺孔を封止する。

縫合糸やフィラメントのような細長保持部材により結合される内側部材および外側部材を備える封止装置の他の例は、例えば特許文献２および３に見ることができる。特許文献４では、保持部材は内側部材から延びるステムの形状をしている。

特許文献５、６および７では、外側部材は、止血用のコラーゲンプラグやコラーゲンスポンジの形状をしており、これらを用いれば１５秒以内で止血が行えるとされている。

米国特許第６，５０８，８２８号明細書 米国特許第５，５９３，４２２号明細書 米国特許第５，６２０，４６１号明細書 米国特許第５，３４２，３９３号明細書 米国特許第６，１７９，８６３号明細書 米国特許第６，０９０，１３０号明細書 米国特許第６，０４５，５６９号明細書

上記の特許文献に記載の公知の封止装置に共通する特徴として、動脈外部材または外側部材は動脈外に配置され、その後は通常、動脈壁の外面に接触するまでタンピング、つまり前方に押されるように設計され、またそうすることを目的としている。そうした手順は利用しやすく当然なものであると思われるが、実際に動脈外部材を正確に送り、また血管外に配置することを保障するための対策をとる必要があるので、患者の健康を危険にさらさないために動脈外部材がその一部となる挿入・閉鎖システムは複雑なものになり、コストがかかる。

その結果、外側部材の正確な配置を容易にし、かつユーザがより利用しやすい安全な封止装置を提供できる改良された封止装置が依然として求められている。

上述の通り、血管壁の内面に位置するように構成された内側部材および対応する血管壁の外面に位置するように構成される外側部材を備える公知の封止装置は、外側部材を、通常は特殊な挿入具を用いて、血管外に送るように設計される。外側部材の正確な配置を容易にするには、特に、米国特許第５，２２２，９２４号明細書に記載のように、対応する挿入具の一体部分であるイントロデューサの末端部に対する血管壁の位置を特殊な血管位置決め具を用いて検出してもよい。

医師が無意識に外側部材を血管内に送らないことを保障する別の方法が、本出願人に譲渡された米国特許出願公開第２００４／０２０４７４１号明細書に記載されている。ここでは、挿入・閉鎖システムはアクチュエータを備え、アクチュエータは、第１動作モードでは血管内部に内部シールを配置するように構成され、第２動作モードでは外側部材を血管の外面にタンピングするように構成される。アクチュエータは、内部および外側部材を結合するフィラメントにかかる引張力に応じて第２モードに設定されるように配置される。

好ましくは、詳述すると、例えば、異なる２つの操作モードを有する血管位置決め具またはアクチュエータを備える装置は、特殊に設計された挿入・閉鎖システムを必要とし、特に、特殊な挿入封止システムの一部であるイントロデューサシースは所定の長さでなくてはならない。これは、言い換えると、通常、挿入・封鎖システムの製造者とは異なる製造者がイントロデューサを製造し、市場には多くのイントロデューサ製造者が存在するので、少なくとも実用的な観点からすれば、所定位置のイントロデューサの長さがわからないので、挿入具は、通常、遠位部がすでに血管内に位置するイントロデューサには取り付けられないことを意味する。こうした理由から、公知の挿入・封鎖システムでは、患者に対して医療手術が行われた後残留するイントロデューサがまず除去され、その後挿入・封鎖システムの一部であるイントロデューサシースとの入れ替えが必要となるが、これにより医療手術が長引いたり患者に不快感を伴わせたりすることが問題となる。

一方、本発明は、医療用封止装置の一部である外側部材を送るための新規な技術を導入する。この封止装置は、また、挿入・閉鎖システムの一部となることができる。本発明の実施形態によれば、外側部材を血管内に配置した後、外側部材を血管壁の外まで後退させ、最終的に血管壁の外面に接触するまで前方に移動する。この新規な方法により、イントロデューサシースの遠位端に対する血管壁の位置を正確に位置決めすることも、外側部材が送られる前に特殊なモードに設定する必要があるアクチュエータを挿入具に設ける必要もなくなる。

本発明の実施形態では、この新規な方法は、折り畳み可能な外側部材を備える封止装置によって可能となる。折り畳み可能な外側部材は、通常、長手方向軸を有し、その長手方向に沿って第１のまたは近位縫合孔および第２のまたは遠位縫合孔がそれに沿って設けられていることを特徴とする。本発明の一実施形態では、外側部材の近位部は、外側部材が内部を通って送られるイントロデューサシースの内径以下の第１の幅を有する。一方、外側部材の遠位部は、イントロデューサシースの内径以上の第２の幅を有する。外側部材を血管壁内の穿刺孔から後退させることを保障するために、外側部材は径方向に圧縮可能である。また、外側部材の近位幅から遠位幅にかけての長さが急激に増加しないことを保障するために、遠位幅から近位幅を減算した値を近位幅および遠位幅が計測される地点間の長手方向距離によって除算した値が１未満であればよく、好ましくは０．６未満であればよい。こうした設計により、封止機能を有する外側部材を提供できる。

本発明の別の実施形態では、折り畳み可能な外側部材は、全体としてその幅がイントロデューサシースの内径よりも大きくならないような長さの細長い形状を有している。こうした設計により、非封止外側部材を提供できる。

本発明の実施形態にかかる外側部材は、動脈や静脈といった血管の内部、または心臓など他の種類の臓器内に配置されるように構成される。よって、血管外に後退する前に外側部材が血管内を流れる血液中に止血反応を引き起こさないこと保障するために、外側部材は非止血性材料、または少なくとも止血性の低い材料からなるのが好ましい。

後述の詳細な記載からこうした特徴の背景となる理論は明らかになるが、結果としては、イントロデューサシースを介して血管内に導入された後血管外に後退させ、前に移動させ最終的には血管壁の外面にタンピングでき、これにより保持部材と共同して定位置に内側部材を保持できる外側部材を提供する。実施形態の中には、封止機能を提供するものがある。

参考例の外側部材を備える本発明の封止装置が使用される挿入・封止手順の第１の工程を模式的に示す図である。 挿入・封止手順の第２の工程を模式的に示す図である。 挿入・封止手順の第３の工程を模式的に示す図である。 挿入・封止手順の第４の工程を模式的に示す図である。 挿入・封止手順の第５の工程を模式的に示す図である。 参考例１の外側部材を示す図である。 最終的に折り畳まれた構成の図６の外側部材を示す図である。 参考例２の外側部材を示す図である。 参考例２の外側部材を示す図である。 参考例３の外側部材を示す図である。 本発明にかかる実施形態の外側部材を示す図である。 本発明にかかる実施形態の外側部材を示す図である。 本発明にかかる参考例４の外側部材を備える封止装置示の他の実施形態を示す図である。

より容易に理解されるよう、図１〜図５を参照して本発明の実施形態にかかる封止装置を使用し血管壁内の穿刺孔を閉じる医療処置を説明する。図１は、血管壁２に囲まれる血管１を示し、血管壁２には穿刺孔３が形成されている。イントロデューサシース４は、予めその末端が血管１の内部に位置するように穿刺孔３内に配置されている。イントロデューサシース４は、封止装置が予め組み込まれた専用の挿入・封鎖具の一体部分であってもよいし、または挿入・封鎖具が適した取付け具により取付けられる独立したイントロデューサシース４であってもよい。（挿入具を一般的なイントロデューサに取付ける方法の一つが、本出願人に譲渡された米国特許出願公開第１１／７３８，０２３号明細書に記載されている。）封止装置６は、イントロデューサシース４の近位部に配置されている。封止装置６は、細長保持部材９により結合される内側部材７および外側部材８を備える。本例では、細長保持部材９は、フィラメントや縫合糸９に代表される。

図２では、実際の穿刺孔閉口手順が開始され、内側部材７および外側部材８を遠位方向に前進させ、ちょうどイントロデューサシース４の中間部のどこかに位置している。イントロデューサシースを介して封止装置の内側および外側部材を移動させたり押したりするための他の種類のアクチュエータやアクチュエータアセンブリは、当業者間において周知であり、わかりやすくするため図１〜図５に基本的なところのみ示す。封止装置の本実施形態では、イントロデューサシース４内で内側部材７および外側部材８は両者とも前方に押されて前進しながら折り畳まれる。

図３は血管壁２内の穿刺孔３を閉じる医療処置の第３の工程を示す図である。先行技術では、対応する医療プロトコルは、内側部材が血管内に位置する一方、外側部材は血管壁の外に位置することを規定するが、本願では、図３に示すように、内側部材７および外側部材８は共に血管１内に配置される。この方法の利点の１つは、イントロデューサシース４の遠位端５に対して血管壁２を正確に位置決めする必要がないことである。

図４に示される挿入・封止手順の第４の工程では、縫合糸９を保持しながら、外側部材８が血管壁２に近づき内側部材が血管壁２の内面に接触するまでイントロデューサシース４を後退させる。この第４の工程を実行するには、外側部材８は少なくともある長さが穿刺孔３の対応する長さより小さく設計、もしくは、外側部材８はその長さが穿刺孔３の対応する長さより小さくなるまで圧縮できることが求められる。本発明にかかる他の参考例の外側部材を以下に詳述する。

図５に示すように、実際の閉鎖手順は、適切なアクチュエータを操作して外側部材８を前方に移動して血管壁２の外面にタンピングすることで完了する。アクチュエータの一部が図５に示され参照番号４４が付されている。更に、第１の側面の約半分が血管壁２の外面に対向する一方、第１の面のもう半分はイントロデューサシースの遠位端５に対向するように、外側部材８が２つ折りにされることがわかる。後の工程で（図１〜図５には不図示）イントロデューサ４が取り外され処分される。よって、封止装置６は血管壁２の穿刺孔３付近の定位置に配置できる。縫合糸９の直径よりも小さい直径公称値を有する近位孔を外側部材８に設けて形成される摩擦固定により、封止装置６を定位置に保持できる。

外側部材が第１の孔１１、２１、３１を近位端に、第２の孔１２、２２、３２を遠位端に有し、かつ細長保持部材が第１および第２の孔を通過することが好ましい。図６〜図８を参照して更に詳述される参考例では、第１の孔１１、２１は外側部材１０、２０の長手方向軸Ａ（図６参照）に沿って延び、第２の孔１２、２２は外側部材１０の長手方向軸Ａに直交して延びる。

外側部材の近位端が外側部材の遠位端に対して最も遠い位置にある場合、外側部材は第１の状態にあり、細長保持部材に対して横方向の径方向延びが最小となる。この状態を図３および図４に示す。

外側部材の近位端が外側部材の遠位端に遠位接触する場合、外側部材は第２の状態にあり、細長保持部材に対して横方向の径方向延びが最大となる。この状態を図５および図７に示す。

近位端を保持部材に沿って移動させ外側部材の遠位端に接触させることで第１の状態から第２の状態へ移行する（図４および図５）。また、外側部材は、近位端の第１の孔と保持部材との間の摩擦結合によって第２の状態を持続する。

図６は外側部材１０の参考例１を示す。外側部材１０は医療用封止装置の一部である。医療用封止装置は、外側部材１０以外に、血管壁の内面に接触するようにして配置されるように構成された内側部材、および内側部材と外側部材１０を結合する保持部材を備える。本発明にかかる外側部材の新規な設計は、原則として、内側部材に特別な設計を要するものではない。つまり、多くの異なる周知の内側部材を本発明にかかる外側部材に組み合わせることができる。しかしながら、本発明の一実施形態では、外側部材は非封止外側部材である。非封止外側部材では、通常、内側部材が封止内側部材であることが必要となる。実際には、本特許明細書の教示によって構成される外側部材を収容し送ることができるように、対応する挿入・封鎖器具を変形させる必要がある。

図６に戻ると、外側部材１０は、通常細長い形状で、文字Ａで示される長手方向の軸または長さを有することがわかる。外側部材１０の近位部には近位または第１の孔１１が設けられ、近位部は、長手方向軸Ａに対して横方向に計測される第１の長さまたは幅Ｂを有する。外側部材１０は、血管内に配置された後血管壁の穿刺孔外に後退させるように構成されるので、幅Ｂは対応する穿刺孔の長さ以下でなければならない。イントロデューサシースによって穿刺孔が形成、正確には維持される際、穿刺孔の長さはイントロデューサシースの長さに対応することになる。しかしながら、血管壁の細胞は弾性を有するので、長さＢがイントロデューサシースの内径以下とするのが適当である。実用的な観点からみると、この分野で周知の通り、イントロデューサはサイズと内径で分類されるので、この点は利点となる。イントロデューサシースの標準サイズは約３〜１０フレンチ（１ｍｍ〜３．３ｍｍ）である。

続けて図６を参照すると、外側部材１０には遠位または第２の孔１２が設けられ、外側部材１０は遠位孔１２の中心から計測される第２の長さまたは半径Ｒを有する。この事例的実施形態では、外側部材１０が封止機能を有するように設計される。これは２つの対向する半径Ｒの合計が穿刺孔の直径の２倍以上となることを意味する。これら２つの要因は、外側部材と穿刺孔との間で最大のずれが生じても、つまり、遠位縫合孔が穿刺孔の周縁部に位置した場合でも、適切に封止ができるという保障に対する要望に起因する。しかし、上記と同様の理由から、２つの対向する半径Ｒの合計が前記手順を穿刺孔に対して行う間のイントロデューサシースの内径の２倍以上であればよい。

上記考察から、外側部材１０の遠位部は、図６に示す状態で、名目上穿刺孔よりも大きくなることは明らであり、本参考例では、外側部材１０が近位方向に後退すると、外側部材１０の遠位部が穿刺孔よりも短い長さに圧縮され、外側部材１０を血管外部に引き出すことができるように外側部材１０を圧縮できる。外側部材１０の圧縮性は、好ましくは、例えば硬い中心の外にある柔らかいウィングや成形しやすい材料からなる楔形または雫形の部材のような、外側部材が穿刺孔から後退した際に変形する表面が滑らかな材料との組み合わせで適宜設計されることにより達成されることが好ましい。容易に外側部材を円滑に後退させるには、近位部から遠位部への横方向の長さが急増してはならない。そこで、図６に示す参考例では、長手方向軸Ａに対して横方向で計測される半径Ｒを２倍し、そこから近位長さＢを減算し、それを遠位孔と近位距離Ｂを計測する位置の間の距離Ｃで除算したものが、１以下（好ましくは０．６未満）になるのが適当である。

式（１）において、因数である１（または０．６）は基準にすぎず、外側部材の横方向幅の急増の指示が推奨されないことは明らかである。しかしながら、当業者は、例えば外側部材を作る材料の特性や穿刺付近の細胞の特性を考慮して適当な長さを見つけてもよい。

特に図４と図５とを合わせて見ればわかるように、外側部材が血管壁付近の位置まで後退すると、外側部材の遠位部が穿刺孔より大きくなり、その後外側部材が前方に押し出され最終的に血管壁の外面にタンピングされると、外側部材の近位部と遠位部との間のどこかに位置する中間部は外側部材１０が２つ折りになるように曲がる。この２つ折り構成を図７に示す。

図７に示す２つ折り状態では、近位縫合孔１１の周囲面と縫合糸１３との間に作用する摩擦により外側部材１０が所定位置に保持される。言い換えれば、好ましい固定摩擦結合部を形成するためには、近位縫合孔１１の直径は縫合糸１３の直径よりも小さくなければならない。本発明の他の実施形態では、外側部材の縫合孔に接触するまで縫合糸に沿って押し出すことができる小さいリングや縫合ノットのような独立した部材によって定位置に保持されてもよい。外側部材１０と縫合糸１３の間に安全かつ信頼性のある摩擦結合部を形成するには、近位縫合孔１１の厚み（もしくは近位縫合孔を囲む壁の厚み）が小さ過ぎないほうがよい。よって、図１〜図７では、外側部材１０の近位端にカラー１４を設け、カラー１４に沿って近位縫合孔１１が延びるので、カラー１４と縫合孔１１は外側部材の長手方向軸Ａに沿う方向に延びる。しかしながら、本発明の別の実施形態では、近位縫合孔が外側部材本体内を通って延びる、つまり縫合孔が長手方向軸に対して横方向に延びることも考えられる。こうした構成は、特に、近位孔の周縁壁と縫合糸との間に好ましい固定摩擦結合部を形成するために充分な壁部材が設けられるように、端壁外側部材の中心を厚くする場合に実現される。また、縫合糸を張ることで外側部材を２つ折りの構成で固定する巧妙な方法を用いて、外側部材を血管壁の定位置に保持することもできる。

上記から理解されるように、参考例にかかる外側部材は折り畳み可能でかつ、または圧縮可能である。ここでいう「折り畳み可能」とは、外側部材をその長手方向に折りたたむことを表すのに使用される。一方、「圧縮可能」とは、外側部材の径（または直交する）方向のサイズが減少するという定義を表す。圧縮可能という言葉は文字通りに解釈されるべきではなく、折り畳み、湾曲、圧縮など、外側部材が細胞壁内の孔から後退できるように外側部材の径方向の長さを短くするあらゆる種類の方法が含まれる。

図８ａおよび図８ｂは外側部材の参考例２を示し、外側部材２０には近位縫合孔２１と遠位縫合孔２２が設けられる。本例において、縫合孔２１は縫合糸２４が外側部材２０の長手方向軸に沿って延びるようにカラー２３内に設けられる。更に、外側部材２０は均一の厚みを有し、その厚みは血管壁内の穿刺孔の直径以下であればよく、より好ましくは、上記考察に従い、外側部材２０を導入するために使用されるイントロデューサシースの内径以下であればよい。図８ｂでは、外側部材２０の長手方向軸から折れ曲がるように外側部材２０の遠位部２５がちょうど湾曲する様子を更に詳細に示す。この湾曲形状により、本発明にかかる外側部材の実施形態１の記載と合わせて図７に示すように、外側部材２０が前方に押し出され血管壁の外面と接触すると、タンピング段階にある外側部材２０が外面に当たって止まり、その後２つ折り構造になるようにタンピングされる。この状態で、外側部材は孔に跨って延びる第２の長さを有するように配置されるので、この外側に折れ曲がった形状なしに、固定位置において、少なくとも理論上は、タンピング工程の間に外側部材２０が外側血管壁に接触する代わりに血管に押し戻される危険性がある場合、内側部材と外側部材のうち少なくともいずれか一方によって穿刺孔を封止できる。更に、既に外側部材１０を参照して上述したように、外側部材２０は２つ折り構造に折り畳み可能である。しかし、上記の外側部材１０とは対照的に、外側部材２０の幅は外側部材２０を圧縮無しに血管壁内の穿刺孔から後退させることができるくらいに充分小さいので、外側部材２０はどんな相当の角度でも圧縮されない。このように幅が狭いことは、一方で、対応する内側部材が封止能力を有する必要があることを示唆している。

これまで、例えば、近位縫合孔がどのように配置されるかという話では、参考例にかかる外側部材は異なる形状を有することができることを述べてきた。図９では、近位穿刺孔３1を外側部材３０に対して垂直にすることが示される。言い換えると、本参考例では、カラーを設けずに外側部材３０を好ましく固定できるように所定の対策をとらなければならない。安全な摩擦結合部を保証するのに充分な物質が存在するように、外側部材３０に厚みのある芯を設けることで、好ましい固定ができる。他には、例えばリング型のディスクやノットといった独立部材を設けてもよく、それに沿って縫合糸やフィラメントが摺動し外側部材３０と接触する。

前記参考例では全て折り畳み可能な外側部材について述べた。図１０ａおよび図１０ｂに他の種類の本発明にかかる外側部材を示す。ここで、外側部材４０は、孔４２が形成される近位円筒カラー４１を備える。縫合糸やフィラメント（図１０ａおよび図１０ｂには不図示）が孔４２内を通ることができるように、孔４２は、外側部材の長手方向軸と同方向に延びる。４つのウィング４３がカラー４１から遠位方向に延び、外側部材４０に全体としてその外套が４つの独立したウィングに分離した円錐台の形状を与えている。他の実施形態では、ウィングの数は４以外であってもよい。

使用時は、外側部材４０は血管内に配置され、外側部材４０が血管壁に形成された穿刺孔から後退すると、好ましくは弾力性を有する材料からなるウィング４３は径方向に圧縮して小さくなる。続いて外側部材４０がタンピングされ血管壁の外面に接触すると、ウィング４３が広がり、これにより外側部材４０が血管内に押し戻されるのを防ぐ。

図１１は、外側部材５１および縫合糸のような細長保持部材５３が接続される内側部材５２を備える封止装置５０を示す。内側部材５２には、更に、図１１に示す固定封止状態では外側部材５１の近位部に設けられたカラー５５から突出するシャフト５４が設けられる。外側部材５１は、例えば図６に示す外側部材１０と同様に設計されるが、図１１の実施形態において、外側部材５１および内側部材５２はシャフト５４とカラー５５の内面との間の摩擦作用によって結合される。外側部材５１と内側部材５２の安全な固定を更に保証するため、カラー５５に端キャップ５６を容易につけることができるように、円錐台の形状をした端キャップ５６をシャフト５５に設けるが、一度図１１に示す固定構成になると、カラー５５が端キャップ５６を通ることは不可能、もしくは極めて困難である。また、代わりにシャフトを外側部材に設けても良い。

特許請求の範囲に記載された装置は特に、
互いに結合可能な第１の部材７および第２の部材１０、２９、３０、４０を臓器に導入する工程、
第１の部材が臓器の内面に接触するまで第１の部材を近位に後退させる工程、
第２の部材が臓器内の孔の外に後退するまで第２の部材を近位に後退させる工程、および
第２の部材を遠位に押して臓器の外面と接触させる工程
を備える臓器内の孔を封止する方法に適用可能である。
更に、第１および第２の部材は、第１および第２の部材間の相対動作が許容されるように互いに結合可能であり、押し工程では第２の部材を遠位に押して臓器の外面と接触させ、第１および第２の部材を互いに係合させる。

第１および第２の部材は第３の部材９によって結合される。

本発明を特定の実施形態を参照して上述したが、明細書に記載され、かつ請求項を参照して定義される本発明から逸脱しない範囲で多くの変更や変形が可能であることは当業者にとって明らかである。なお、特に、本発明を動脈や静脈のような血管を封止することと関連付けて上述したが、本発明を心臓のような他の臓器に適用することも可能である。

Claims (9)

1. 臓器（１）内の穿刺孔を封止する装置であって、
   細長保持部材と、
   前記臓器の内面に位置するように構成され、前記細長保持部材の遠位端に配置される内側部材（７）と、
   前記臓器の対応する外面に位置するように構成され、前記細長保持部材に沿って移動可能な外側部材（４０）と、
   を備え、
   前記外側部材は、第１の状態では、前記細長保持部材の長手方向に直交する方向に、第２の状態の時より短く、それにより前記穿刺孔を介して前記臓器に配置された後に前記外側部材を前記穿刺孔から後退させることができる構造を有し、
   前記外側部材は、前記第２の状態では、前記外側部材が前記細長保持部材に沿って遠位に移動でき、かつ前記臓器の前記外面で固定位置に固定できるように、前記細長保持部材と係合して固定されるように配置されることにより、少なくとも前記内側部材と前記外側部材のうちいずれか一つによって前記穿刺孔を封止でき、
   前記外側部材は、更に、前記細長保持部材の長手方向に沿って前記外側部材を前記臓器の前記外面に当てるように前記外側部材に力がかかると前記穿刺孔に跨って延びるように広がるように構成された少なくとも２つのウィング（４３）を備えることを特徴とする装置。
2. 前記外側部材は、実質的に止血性材料を含まないことを特徴とする請求項１に記載の装置。
3. 前記外側部材の近位端から前記外側部材の遠位端への方向に直交する方向の前記外側部材の長さは、前記外側部材の近位端から前記外側部材の遠位端への長さに沿って徐々に長くなることを特徴とする請求項１に記載の装置。
4. 前記外側部材（４０）は、孔（４２）が形成される近位円筒カラー（４１）を備えることを特徴とする請求項１から３のいずれか１項に記載の装置。
5. 前記ウィング（４３）は遠位方向に延びていることを特徴とする請求項１から４のいずれか１項に記載の装置。
6. 縫合糸またはフィラメントが前記孔（４２）内を通ることができるように、前記孔（４２）の延びは、前記外側部材（４０）の長手方向軸と一致していることを特徴とする請求項４に記載の装置。
7. 前記外側部材の前記構造は、前記外側部材が、前記細長保持部材の長手方向に直交する方向に圧縮可能な構造であることを特徴とする請求項１から６のいずれか１項に記載の装置。
8. ４つのウィング（４３）を有することを特徴とする請求項１から７のいずれか１項に記載の装置。
9. 前記外側部材（４０）は、全体として、円錐台の形状を有していることを特徴とする請求項１から８のいずれか１項に記載の装置。

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