JP2013118915A - 尿道カテーテル - Google Patents

Abstract

【課題】体内に留置された状態での違和感を低減することができるとともに、排尿機能を好適に確保できる尿道カテーテルを提供する。
【解決手段】尿道カテーテル１０は、導尿口１２が設けられた先端部１４と、蓄尿容器に連通可能な基部１８と、先端部１４と基部１８とを連結する中間チューブ１６と、先端部１４の外面に配置されたバルーン２２とを備える。尿道カテーテル１０の使用において、導尿口１２が膀胱内に留置され、中間チューブ１６が尿道に留置される。少なくとも尿道カテーテル１０が生体に留置された状態では、中間チューブ１６の占有断面積が前記先端部の占有断面積よりも小となる。中間チューブ１６における尿路として機能する第１ルーメンには、柔軟性を有する液体透過性部材２９が第１ルーメン２４ｂの延在方向に沿って配設されている。
【選択図】図１

Description

本発明は、生体に挿入及び留置されることにより、膀胱内の尿を蓄尿容器へと導入するために用いられる尿道カテーテルに関する。

排尿が困難な患者や手術直後の患者等に対しては、尿道カテーテルを排尿口から尿道に挿入し、その先端部を膀胱内に留置することにより、膀胱内の尿を体外の蓄尿バッグ等に排出する処置が行われることがある。尿道カテーテルを患者の体内に留置しておくことにより、患者がトイレに移動する負担をなくすことができる。尿道カテーテルに関する先行技術としては、例えば、下記特許文献１、２に開示されたものがある。

特開平８−２７６００５号公報 特開平８−２９９４３１号公報

ところが、尿道カテーテルは、排尿口から尿道を経て、膀胱までの間に挿入された状態で体内に留置されるため、患者が異物感や違和感を生じることがある。従って、このような異物感や違和感を低減するように改良された尿道カテーテルが望まれる。またこのような改良に際して、尿道カテーテルの排尿機能が阻害されることがないよう配慮することも重要である。

そこで、本発明は、体内に留置された状態での違和感を低減することができるとともに、排尿機能を好適に確保できる尿道カテーテルを提供することを目的とする。

上記の目的を達成するため、本発明は、膀胱内の尿を流入させる導尿口が設けられた先端部と、蓄尿容器に連通可能な基部と、尿路として機能するメインルーメンの一部を形成する第１ルーメンと、拡張用流路として機能するサブルーメンの一部を形成する第２ルーメンとを有し、前記先端部と前記基部とを連結する中間チューブと、前記先端部の外面に配置され、前記サブルーメンを介して供給される拡張用流体によって拡張可能なバルーンとを備え、前記導尿口が膀胱内に留置され、前記中間チューブが尿道に留置される尿道カテーテルであって、少なくとも当該尿道カテーテルが生体に留置された状態では、前記中間チューブの占有断面積が前記先端部の占有断面積よりも小となり、前記第１ルーメンには、柔軟性を有する液体透過性部材が当該第１ルーメンの延在方向に沿って配設されていることを特徴とする。

この尿道カテーテルによれば、少なくとも尿道カテーテルが生体に留置された状態において、膀胱やその近傍の前立腺等に留置される先端部に対し、大部分が尿道に留置される中間チューブの方がその占有断面積が小となるように構成されている。従って、膀胱や前立腺よりも感覚が鋭い尿道には、より占有断面積の小さい中間チューブが留置されることから、使用者の受ける違和感を低減することができる。占有断面積とは、前記中間チューブ或いは尿路を有する前記先端部を徒手的に圧迫した状態における軸方向に直交する断面の前記中間チューブ又は前記先端部の外面により画成される領域の面積を言う。また、上記の構成を有する尿道カテーテルは、中間チューブが潰れた場合でも、中間チューブの第１ルーメン内に配設された液体透過性部材を介して尿が確実に排出されるため、排尿機能が好適に確保される。

上記の尿道カテーテルにおいて、前記中間チューブの外径は、前記先端部の外径よりも小さいとよい。

上記の構成によれば、尿道に留置される中間チューブが細径に構成されることで、使用者の違和感を一層効果的に低減することができる。

上記の尿道カテーテルにおいて、前記中間チューブの横断面形状は扁平形状であるとよい。

上記の構成によれば、中間チューブの横断面形状が扁平形状に形成されていることから、尿道カテーテルが体内に留置された際に、中間チューブが尿道の内壁による圧迫を受けて適切に収縮し、潰れ易い。従って、患者が違和感や異物感を受けることを一層有効に低減することができる。

上記の尿道カテーテルにおいて、前記中間チューブは、前記先端部よりも薄肉に形成されているとよい。

上記の構成によれば、尿道カテーテルが体内に留置された際に、薄肉に形成された中間チューブが尿道の内壁による圧迫を受けて適切に収縮し、潰れ易い。従って、患者が違和感や異物感を受けることを一層有効に低減することができる。

上記の尿道カテーテルにおいて、前記中間チューブは、前記第１ルーメンを形成する外管を有し、前記外管の内面は、横断面で凹凸状に形成されている。

上記の構成によれば、尿道カテーテルが体内に留置された際に中間チューブが潰れた場合でも、凹凸による溝が流路として機能することから、尿の流れを一層良くすることができ、排尿機能を向上させることができる。

本発明の尿道カテーテルによれば、体内に留置された状態での違和感を低減することができるとともに、排尿機能を好適に確保できる。

本発明の一実施形態に係る尿道カテーテルの概略構成を示す一部省略側面図である。 尿道カテーテルの先端部及びその周辺部位の縦断面図である。 図２におけるＩＩＩ−ＩＩＩ線に沿った横断面図である。 尿道カテーテルの使用方法を説明する図である。 尿道カテーテルが体内に留置されたときの中間チューブの横断面図である。 変形例に係る尿道カテーテルの概略構成を示す一部省略側面図である。

以下、本発明に係る尿道カテーテルについて好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。

図１は、本発明の一実施形態に係る尿道カテーテル１０の概略構成を示す一部省略側面図である。尿道カテーテル１０は、導尿口１２が設けられた先端部１４を生体の排尿口から尿道へと挿入し、膀胱内に留置された先端部１４の導尿口１２から流入する尿を、先端部１４及び中間チューブ１６を経て、体外の基部１８に接続した蓄尿バッグ（蓄尿容器）へと排尿する処置に適用可能な器具である。

図１では、図示の便宜上、尿道カテーテル１０の途中部分の図示を省略するとともに、尿道カテーテル１０の一部を断面で示している。以下の説明において、図１における尿道カテーテル１０の右側（基部１８側）を「基端（後端）」側、尿道カテーテル１０の左側（先端部１４側）を「先端」側と呼び、他の各図についても同様とする。

尿道カテーテル１０は、導尿口１２を有する先端部１４と、蓄尿バッグに連通可能な基部１８と、先端部１４と基部１８とを連結する中間チューブ１６と、先端部１４の外面に配置され拡張用流体によって拡張するバルーン２２とを備え、全体として細径且つ長尺なチューブ状に構成されている。尿道カテーテル１０には、その軸線方向に延在する２本の内腔として、尿路として機能するメインルーメン２４と、拡張用流体を流すための拡張用流路として機能するサブルーメン２６とが、先端部１４、中間チューブ１６及び基部１８に渡って並列に形成されている。

図２は、先端部１４及びその周辺部位の縦断面図である。図１及び図２に示すように、先端部１４は、最先端が半球状に形成された短尺なチューブである。先端部１４には、外周面に開口した導尿口１２と、基端のテーパ開口部２８から先端側に延びて導尿口１２に連通するルーメン２４ａと、ルーメン２４ａを形成する管壁内に形成された細いルーメン２６ａとが設けられている。

次に、中間チューブ１６の構成について説明するが、ここでは先ず中間チューブ１６の基本的な構成を説明し、より詳細な構成については後述する。中間チューブ１６は長尺なチューブであり、その先端側が先端部１４の外周面に外嵌されて液密に接合される。本実施形態において、中間チューブ１６は、先端部１４と基部１８との間の尿路として機能する第１ルーメン２４ｂを形成する外管３０と、外管３０内に挿通配置され先端部１４と基部１８との間の拡張用流路として機能する第２ルーメン２６ｂを形成する内管３２とを有する２重管である。

図２において、外管３０とバルーン２２とは、同一部材により一体的に形成されている。すなわち、外管３０からバルーン２２までが連続した単一の管状部材３１により形成され、管状部材３１は、その先端側が先端部１４の外周面に対し、例えば、テーパ開口部２８近傍の接合部Ａと、該接合部Ａより先端側の接合部Ｂ及び接合部Ｃとで液密に接合されている。接合部Ｂ、Ｃ間に設けられる管状部材３１の内面と先端部１４の外面との間には、サブルーメン２６の一部を構成するルーメン２６ａの開口３４が連通している。各接合部Ａ〜Ｃは液密に接合されていればよく、例えば、接着や熱融着による接合方法が挙げられ、当該尿道カテーテル１０の他の箇所での接合方法についても同様である。上述した構成により、バルーン２２は、サブルーメン２６からの拡張用流体（例えば、造影剤や生理食塩液）による内圧の変化によって折り畳み及び拡張が可能となっている。

尿道カテーテル１０において、バルーン２２の先端側又は基端側に並べて別のバルーン２２（以下、「第２のバルーン」と言う）を設けたダブルバルーン構造としてもよい。この場合、当該第２のバルーンをバルーン２２とは独立して拡張及び収縮できるように、第２のバルーンに連通する拡張用ルーメンを尿道カテーテル１０に設けるとよい。

図１に示すように、外管３０（管状部材３１）の基端側は、基部１８の接続部３６に外嵌されて液密に接合される。

なお、中間チューブ１６を構成する外管３０とバルーン２２とが単一の管状部材３１により一体的に形成される上記の構成に代えて、バルーン２２と外管３０とが別々の部材により形成される構成を採用してもよい。バルーン２２と外管３０とを別々の部材により形成した場合、バルーン２２の材質や拡張量等を容易に設定変更することが可能となる。

内管３２は、その先端側が先端部１４のルーメン２６ａに嵌挿された状態で液密に接合され、その基端側が基部１８の接続部３６のルーメン２６ｃに嵌挿された状態で液密に接合される。なお、図１及び図２では、内管３２内に第２ルーメン２６ｂが形成された構成を示しているが、内管３２を無くし、代わりに、外管３０に相当する管状体の管壁に、当該管壁から内方に突出し且つ当該管状体の軸線方向に沿って延在する膨出部を設けるとともに、当該膨出部内に、先端部１４と基部１８との間の拡張用流路として機能する第２ルーメン２６ｂを設けてもよい。

基部１８は、尿道カテーテル１０に対し、蓄尿バッグ等を接続するためのポートを構成するものであり、所定のルアーテーパー等によって構成される第１ポート３８及び第２ポート４０を有する。

第１ポート３８は、メインルーメン２４に対する接続ポートである。また、基部１８には、中間チューブ１６の第１ルーメン２４ｂに連通するルーメン２４ｃと、中間チューブ１６の第２ルーメン２６ｂに連通するルーメン２６ｃとが形成されている。第１ポート３８には、図示しない所定の接続チューブ等を介して蓄尿バッグが接続可能である。第１ポート３８に畜尿バッグが接続された状態で、蓄尿バッグはメインルーメン２４を介して導尿口１２に連通する。

第２ポート４０は、第１ポート３８に対して傾斜して設けられ、サブルーメン２６に対する接続ポートである。第２ポート４０には、バルーン２２の拡張用流体を圧送可能な図示しないインデフレーター等の圧力印加装置が接続可能である。第２ポート４０に圧力印加装置が接続された状態で、当該圧力印加装置はサブルーメン２６を介してバルーン２２の内部に連通する。

図１及び図２に示すように、先端部１４に形成されたルーメン２４ａと、中間チューブ１６に形成された第１ルーメン２４ｂと、基部１８に形成されたルーメン２４ｃとは液密に接合されており、尿道カテーテル１０では、これらのルーメン２４ａ〜２４ｃにより、尿路として機能するメインルーメン２４が構成されている。また、先端部１４に形成されたルーメン２６ａと、中間チューブ１６に形成された第２ルーメン２６ｂと、基部１８に形成されたルーメン２６ｃとは液密に接合されており、尿道カテーテル１０では、これらのルーメン２６ａ〜２６ｃにより拡張用流路として機能するサブルーメン２６が構成されている。

次に、中間チューブ１６の構成について、より詳細に説明する。本実施形態において、中間チューブ１６の外管３０は、図２に示すように、先端部１４に比べて管壁が薄肉に形成されている。このため、尿道カテーテル１０が体内に留置された際に容易に潰れて細くなり、尿道カテーテル１０が体内に留置された際に患者が受ける違和感や異物感を軽減することができる。

また、尿道カテーテル１０は、中間チューブ１６の占有断面積が先端部１４の占有断面積よりも小となるように、中間チューブ１６は、先端部１４よりも細径に構成されている。具体的には、中間チューブ１６（外管３０）は、先端部１４に外嵌する先端接続部３０ａと、先端接続部３０ａに連なり基端方向に向かって縮径する第１テーパ部３０ｂと、第１テーパ部３０ｂに連なり基端方向に向かって略一定外径の縮径部３０ｃと、縮径部３０ｃに連なり基端方向に向かって拡径する第２テーパ部３０ｄと、第２テーパ部３０ｄに連なり基部１８に外嵌する基端接続部３０ｅとを有する。縮径部３０ｃは、先端部１４よりも細径である。

図３に示すように、中間チューブ１６（具体的には、中間チューブ１６の縮径部３０ｃ）の横断面輪郭形状は、扁平となっている。このように中間チューブ１６の外径を小さくするとともに扁平にすることで、体内に留置された状態での患者に与える違和感を低減することができる。なお、このように中間チューブ１６の縮径部３０ｃが扁平形状である場合には、縮径部３０ｃの太さ（外径）とは、扁平形状の長軸長さＬ（図３参照）を言う。従って、本実施形態において、縮径部３０ｃの扁平形状の長軸長さＬは、先端部１４の外径よりも小さい。

本実施形態のように中間チューブ１６の外径を小さくするとともに扁平にすると、尿道カテーテル１０を生体に留置した際に中間チューブ１６が押し潰され、中間チューブ１６に形成された第１ルーメン２４ｂが閉塞されることが懸念される。そこで、本発明に係る尿道カテーテル１０では、図１に示すように、中間チューブ１６の第１ルーメン２４ｂ内に、当該第１ルーメン２４ｂの延在方向に沿って液体透過性部材２９が配設されている。

液体透過性部材２９は、第１ルーメン２４ｂの略全長に渡って配置されるのがよい。図１では、液体透過性部材２９の先端は、先端部１４近傍に位置し、液体透過性部材２９の基端は、基部１８の近傍に位置する。液体透過性部材２９が第１ルーメン２４ｂ内に配置されることにより、生体内に留置された際に中間チューブ１６が潰れた場合でも、液体透過性部材２９を介して尿が確実に排出されため、排尿機能が好適に確保される。

液体透過性部材２９は、尿道カテーテル１０を生体に留置する際における尿道の形状に沿った中間チューブ１６の変形を阻害することがない程度の十分な柔軟性を有し、且つ基部１８から先端部１４へ尿を移動させることができるような液体透過性を有するものであればよい。従って、液体透過性部材２９は、図１及び図２に示すように、例えば、中空糸２９Ａにより構成され、複数本の中空糸２９Ａが第１ルーメン２４ｂ内に並列して収納される。液体透過性部材２９は、中空糸２９Ａ以外により構成されてもよく、例えば、濡れ性の良い繊維、ガーゼ、多孔質体等であってもよい。中空糸２９Ａの材質としては、例えば、ポリスルホンが挙げられる。

図３に示すように、本実施形態に係る尿道カテーテル１０では、中間チューブ１６を構成する外管３０の内面が、横断面で全周に渡って凹凸状に形成されている。外管３０がこのような凹凸状の内周面を有することにより、後述するように、生体内で中間チューブ１６が潰れた場合でも、凹凸による溝が尿の流路として機能するため、尿の流れを促進することができる。以上の構成により、２０ｍＬ／分〜３０ｍＬ／分以上の排尿機能を確保することができる。

以上の構成において、先端部１４は、例えば、外径が２．０ｍｍ〜１０．０ｍｍ程度、好ましくは２．５ｍｍ〜９．０ｍｍ程度であり、肉厚が０．７ｍｍ〜４．０ｍｍ程度、好ましくは０．８ｍｍ〜３．０ｍｍ程度であり、長さが２５ｍｍ〜１００ｍｍ程度、好ましくは３０ｍｍ〜６０ｍｍ程度で先端が半球状に閉塞された可撓性を有するチューブである。

中間チューブ１６を構成する外管３０（特に縮径部３０ｃ）は、例えば、外径が１．６ｍｍ〜６．０ｍｍ程度、好ましくは１．８ｍｍ〜４．０ｍｍ程度であり、肉厚が０．００５ｍｍ〜０．５ｍｍ程度、好ましくは０．０１ｍｍ〜０．２ｍｍ程度であり、長さが６０ｍｍ〜３５０ｍｍ程度、好ましくは１００ｍｍ〜３００ｍｍ程度の可撓性を有するチューブである。

内管３２は、例えば、外径が０．４ｍｍ〜１．０ｍｍ程度、好ましくは０．５ｍｍ〜０．８ｍｍ程度であり、肉厚が０．０５ｍｍ〜０．２ｍｍ程度、好ましくは０．０８ｍｍ〜０．１５ｍｍ程度であり、長さが８０ｍｍ〜４００ｍｍ程度、好ましくは１２０ｍｍ〜３５０ｍｍ程度の可撓性を有するチューブである。

バルーン２２の拡張時の大きさは、例えば、外径が７ｍｍ〜４０ｍｍ程度、好ましくは１０ｍｍ〜３０ｍｍ程度であり、軸方向長さ（幅）が５ｍｍ〜２０ｍｍ程度、好ましくは７ｍｍ〜１５ｍｍ程度である。

尿道カテーテル１０の先端部１４、中間チューブ１６及びバルーン２２の材質としては、例えば、ポリスチレン系熱可塑性エラストマー、ポリオレフィン系熱可塑性エラストマー、ポリウレタン系熱可塑性エラストマー、ビニル系熱可塑性エラストマーが挙げられる。

本実施形態に係る尿道カテーテル１０は、基本的には以上のように構成されるものであり、以下、その作用及び効果について説明する。

上記のように、先端部１４は十分に厚肉であって所定の剛性を有するが、当該尿道カテーテル１０の軸方向長さの大部分を占める中間チューブ１６は薄肉であって柔軟である。このような構成を有する尿道カテーテル１０は、使用に際し、図４のように生体に配置される。すなわち、導尿口１２及びバルーン２２が膀胱４８内に配置されるとともに、第２ポート４０からサブルーメン２６（図１参照）へと図示しない圧力印加装置から拡張用流体を圧送することにより、バルーン２２が拡張される。これにより、尿道カテーテル１０の体内からの抜け止めがなされ、導尿口１２が形成された先端部１４（又はその一部）が膀胱４８内に確実に留置される。なお、図４中の参照符号５０は、恥骨であり、参照符号５２は、前立腺であり、参照符号５４は、外尿道括約筋である。

第１ポート３８に蓄尿バッグ２０を接続することにより、導尿口１２からメインルーメン２４を介して該蓄尿バッグ２０へと、膀胱４８内の尿を排尿させることができる。この場合、尿道カテーテル１０では、先端部１４から中間チューブ１６の基端側までの生体内に留置される部位のうち、尿道４６に留置される中間チューブ１６（具体的には、縮径部３０ｃ）の外径が、膀胱４８内に留置される先端部１４の外径よりも小さく扁平であり、しかも中間チューブ１６が先端部１４よりも薄肉に形成されている。従って、尿道カテーテル１０が体内に留置された状態では、尿道４６に留置された薄肉で柔軟な中間チューブ１６を構成する外管３０が、尿道４６の内壁による圧迫を受けて適切に収縮し、潰れるため、患者が違和感や異物感を受けることを有効に低減することができる。特に、尿道４６の屈曲部４６ａ（図４中の破線囲み参照）等では、一般的に尿道カテーテル１０による違和感が大きくなる傾向にあるが、当該尿道カテーテル１０では、中間チューブ１６（外管３０）が屈曲部４６ａの形状に合わせて適切に潰れるため、その違和感を一層低減することができる。

この際、図１に示したように、中間チューブ１６の第１ルーメン２４ｂには、柔軟性を有する液体透過性部材２９が第１ルーメン２４ｂの延在方向に沿って配設されており、先端部１４から流入した尿は、当該液体透過性部材２９に浸透し、基部１８側に移動する。従って、図５のように、生体内で中間チューブ１６（外管３０）が潰れた場合でも、液体透過性部材２９を介して尿が確実に排出されるため、排尿機能が好適に確保される。また、外管３０の内面は、横断面で凹凸状に形成されているため、生体内で中間チューブ１６（外管３０）が潰れた場合でも、凹凸による溝が流路として機能することから、尿の流れを一層促進することができ、排尿機能を向上させることができる。

以上のように、尿道カテーテル１０は、生体に留置された状態で薄肉に形成された外管３０が容易に潰れることにより、患者に与える違和感を低減することができるものであるが、中間チューブ１６が先端部１４よりも細径に形成されることは本発明において必須の構成でなく、例えば、図６に示す変形例に係る尿道カテーテル１０ａのように、中間チューブ６０は先端部１４と略同径に形成されてもよい。図６中、図１〜図５に示される参照符号と同一の参照符号は、同一又は同様な構成を示す。

中間チューブ６０の外管６２は、先端部１４に対して管壁が薄肉に形成されている。このため、尿道カテーテル１０ａが体内に留置された状態では、尿道に留置された薄肉で柔軟な中間チューブ６０を構成する外管６２が、尿道の内壁による圧迫を受けて適切に収縮し、潰れる。従って、尿道カテーテル１０ａによっても、患者が違和感や異物感を受けることを有効に低減することができる。

また、尿道カテーテル１０ａにおいて、中間チューブ６０の第１ルーメン２４ｂには当該第１ルーメン２４ｂの延在方向に沿って液体透過性部材２９が配設されていることから、生体内で中間チューブ６０（外管６２）が潰れた場合でも、液体透過性部材２９を介して尿が確実に排出されるため、排尿機能が好適に確保される点は、尿道カテーテル１０と同様である。

その他、尿道カテーテル１０ａにおいて、尿道カテーテル１０と共通する部分については、尿道カテーテル１０と同様の効果を奏する。

上記において、本発明について好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。

１０、１０ａ…尿道カテーテル １２…導尿口
１４…先端部 １６、６０…中間チューブ
１８…基部 ２０…蓄尿バック
２２…バルーン ２４…メインルーメン
２４ｂ…第１ルーメン ２６…サブルーメン
２６ｂ…第２ルーメン ３０…外管
３２…内管

Claims (5)

1. 膀胱内の尿を流入させる導尿口が設けられた先端部と、
   蓄尿容器に連通可能な基部と、
   尿路として機能するメインルーメンの一部を形成する第１ルーメンと、拡張用流路として機能するサブルーメンの一部を形成する第２ルーメンとを有し、前記先端部と前記基部とを連結する中間チューブと、
   前記先端部の外面に配置され、前記サブルーメンを介して供給される拡張用流体によって拡張可能なバルーンとを備え、
   前記導尿口が膀胱内に留置され、前記中間チューブが尿道に留置される尿道カテーテルであって、
   少なくとも当該尿道カテーテルが生体に留置された状態では、前記中間チューブの占有断面積が前記先端部の占有断面積よりも小となり、
   前記第１ルーメンには、柔軟性を有する液体透過性部材が当該第１ルーメンの延在方向に沿って配設されている
   ことを特徴とする尿道カテーテル。
2. 請求項１記載の尿道カテーテルにおいて、
   前記中間チューブの外径は、前記先端部の外径よりも小さいことを特徴とする尿道カテーテル。
3. 請求項２記載の尿道カテーテルにおいて、
   前記中間チューブの横断面形状は扁平形状であることを特徴とする尿道カテーテル。
4. 請求項１〜３のいずれか１項に記載の尿道カテーテルにおいて、
   前記中間チューブは、前記先端部よりも薄肉に形成されていることを特徴とする尿道カテーテル。
5. 請求項１〜４のいずれか１項に記載の尿道カテーテルにおいて、
   前記中間チューブは、前記第１ルーメンを形成する外管を有し、
   前記外管の内面は、横断面で凹凸状に形成されていることを特徴とする尿道カテーテル。

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