JP2013032360A - 炎症性疾患状態の処理のための併用治療療法としてのカルシトニンの使用 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】グルココルチコイドとともにカルシトニンの併用および組成物。さらに抗リウマチ薬、または抗体の併用および組成物。
【選択図】なし
Description
本発明は、炎症性病変および関節炎の処理のための併用療法としてのカルシトニンの使用に関する。
グルココルチコイド薬(GC)は、複数の炎症性病変の治療に使用されている強力な免疫抑制薬かつ抗炎症薬である。GCを使用する長期療法は、関節リウマチおよび他のリウマチ性疾患の症状を管理するためにしばしば必要とされる。最近の証拠からは、GCが、よく知られた抗炎症作用に加えて疾患修飾作用を有する可能性があることがわかっている。しかしながら、GCによる長期病変の治療処理は、視床下部-下垂体-副腎系、心血管系、ならびに脂肪および骨の代謝を含む、一連の望ましくない副作用に関連することがしばしばある。特に、続発性骨粗鬆症は、関節リウマチ患者を対象とした長期GC療法と関連する主要な問題の1つである。骨組織細胞に対する直接的な作用、ならびにサイトカインおよび成長因子の産生の調節を含む複数の機構は、GC誘発性骨量減少と関連づけられている。
本発明の第1の局面では、炎症性の疾患または状態の治療用の薬物の調製におけるカルシトニンの使用が提供される。
本発明を、本発明を制限することが制限されない以下の実施例を参照することのみで例示することで詳しく説明する。実施例では、以下のいくつかの図面を参照する:
図1は、CIAと足の腫脹(関節の損傷と関連する身体症状)の関係を示す。
図2は、体重が治療に及ぼす作用を示す。
図3は、臨床スコアを示す。
図4は、さまざまな群における疾患発症率の程度を示す。
図5および図6は、図1および図3と同じデータであり、CT群およびPred+CT群のみを示す。
図7は、カルシトニン単独時の抗炎症活性を示す。
コラーゲンII誘発性関節炎(CIA)。雌のルイスラット(体重150±20 g;Harlan UK Ltd Bicester, Oxfordshire, England)に、標準的な固形飼料ペレットを与え、水を自由に飲ませ、12時間の明暗周期で飼育した。動物の扱いは、Animals (Scientific Procedures) Act、1986年の付則に準じて内務省の許可を得て実施した。ウシ鼻コラーゲンII(4 mg/ml;Sigma-Aldrich Ltd, Poole, UK)を酢酸(0.01 M)に溶解後に、同容量の氷冷フロインド不完全アジュバント(Sigma-Aldrich)とともに乳化した。0日目にラットをハロタンで麻酔し、尾の基部の毛を剃って、コラーゲンII/アジュバント懸濁物を皮内に注射した(ラット1匹につき400 μgのコラーゲンII)。関節炎の最初の徴候は11日目と13日目の間に認められ、最大の炎症は18〜21日目に観察された。
これらの結果から、カルシトニンとGCの併用投与が、コラーゲン誘発性関節炎モデルにおいて抗炎症特性を有すること、および有効性を発揮するGC用量の低減が可能なことがわかる。この用量のCTによって生じる抗炎症作用が、関節炎反応の5〜20%を阻害することも重要である。
Claims (13)
- 炎症性の疾患または状態の治療用の薬物の調製における、カルシトニンおよびグルココルチコイドの使用。
- グルココルチコイドが、プレドニゾロン、デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン、ブデソニド、ヒドロコルチゾン、ベタメタゾン、トリアムシノロン、およびフルドロコルチゾンプレドニゾロンからなる群より選択される、請求項1記載の使用。
- 対象への治療的有効量のカルシトニンおよびグルココルチコイドの、それを必要とする対象への投与を含む、炎症性の疾患または状態の治療法。
- それを必要とする対象への、個別投与、同時投与、または連続投与用のカルシトニンおよびグルココルチコイドを含むパーツのキット。
- 薬物が抗リウマチ薬をさらに含む、前記請求項のいずれか一項記載の使用。
- 抗リウマチ薬がメトトレキセートである、請求項5記載の使用。
- 対象への治療的有効量のカルシトニン、グルココルチコイド、および抗リウマチ薬の、それを必要とする対象への投与を含む、炎症性の疾患または状態の治療法。
- それを必要とする対象への、個別投与、同時投与、または連続投与用のカルシトニン、グルココルチコイド、および抗リウマチ薬を含むパーツのキット。
- 薬物が、抗体、またはその断片もしくは誘導体をさらに含む、請求項1〜4のいずれか一項記載の使用。
- 抗体がTNF受容体(TNF-R)に対して作製される、請求項9記載の使用。
- 抗体がモノクローナル抗体である、請求項9または請求項10記載の使用。
- モノクローナル抗体がモノクローナル抗体融合タンパク質である、請求項11記載の使用。
- モノクローナル抗体融合タンパク質がエタネルセプトである、請求項12記載の使用。
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