JP2012533026A

JP2012533026A - 蠕動ポンプのためのポンプチャンバ

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Publication number: JP2012533026A
Application number: JP2012520019A
Authority: JP
Inventors: トーマス・ナゲル; レーネ・リヒター; ロベルト・ヴィット
Original assignee: サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング
Priority date: 2009-07-14
Filing date: 2010-07-14
Publication date: 2012-12-20
Anticipated expiration: 2030-07-14
Also published as: US10174751B2; JP5698742B2; CA2765443A1; US20120189476A1; DK2462348T3; TR201902455T4; EP2462348B1; EP2462348A1; WO2011006921A1

Abstract

本発明は、弾性的に変形可能なチャンバ壁（１．２）及び剛体のチャンバ壁（１．３）の間に画成される細長い空洞（１．１）を含んでなる蠕動ポンプのためのポンプチャンバ(１)であって、弾性的に変形可能なチャンバ壁（１．２）及び剛体のチャンバ壁（１．３）が、二成分射出成形によってワンピース部材として配置される、上記ポンプチャンバ（１）に関する。本発明は、また、蠕動ポンプのためのポンプチャンバ（１）を製造する方法であって、ポンプチャンバ（１）は、弾性的に変形可能なチャンバ壁（１．２）及び剛体のチャンバ壁（１．３）の間に画成される細長い空洞（１．１）を含んでなり、該方法は、弾性的に変形可能なチャンバ壁（１．２）及び剛体のチャンバ壁（１．３）を二成分射出成形し、それによってそれらをワンピース部材として成形する工程を含んでなる、上記方法に関する。
【選択図】図１

Description

本発明は、請求項１の前置部に記載の蠕動ポンプのためのポンプチャンバに関する。

多くの薬剤が体内に注射されなければならない。本発明は、特に、経口投与によって失活する又はそれらの効能を著しく低下させる薬剤、例えば、タンパク質（インスリン、成長ホルモン、インターフェロンのような）、炭水化物（例えば、ヘパリン）、抗体及び大部分のワクチンに適用される。そのような薬剤は、主に、注射器、薬剤ペン又は薬剤ポンプによって注射される。

小型の小規模の蠕動薬剤ポンプが特許文献１に開示されている。このポンプは、送達ヘッド、送達ヘッドのための駆動ユニット、及び速度制御を含む。駆動ユニットを有するポンプは、薬物送達の後ポンプを廃棄しそれを清浄なものと交換することによって清浄で無菌の処置を維持するために、再使用可能なバックエンドに交換可能に取り付けることができる。

特許文献２には、蠕動薬剤ポンプを有する注射装置が開示されており、ここでは、駆動ユニットは、ポンプユニットよりむしろ再使用可能なバックエンドに組み込まれており、従って、比較的高価な駆動ユニットを、ポンプユニットが交換される度に毎回廃棄する必要はない。

特許文献３には、蠕動ポンプのためのポンプチャンバが開示されており、このポンプチャンバは、弾性的に変形可能なチューブ内に定められた細長い空洞を含んでなり、ここで、チューブは剛体のチューブベッドに配置され、弾性的に変形可能なチューブ及び剛体のチューブベッドは、２成分射出成形によってワンピース部材として配置される。

特許文献４には、ポンプチャンバを画成するローラーポンプ導管が開示されている。ローラーポンプ導管は、充填領域及び送達領域を有するローラー接触部分を含む。充填領域は、ローラーヘッド１回転当たりの体積送達量を規定するように構成された第一のテーパーを有する。送達領域は、第二のテーパーを有する加圧領域及び第三のテーパーを有する排出領域を有する。第三のテーパーは、第二のテーパーに比べて勾配の緩いテーパーを有する。送達領域は、導管から脈動流を生み出すように構成される。更に、ローラー、ローラーポンプ導管を有するポンプが提供される。ローラーポンプのローラーポンプ導管は、充填領域及び送達領域を有し、充填領域は第一のテーパーを有し、そして送達領域は第二及び第三のテーパーを有し、ここで、第三のテーパーは第二のテーパーに比べて勾配の緩いテーパーを有する。

ドイツ特許第１９７４５９９９号国際特許公開第２００８／０４０４７７（Ａ１）号米国特許出願第２００６／０１７７３２９（Ａ１）号国際特許公開第２００７／０６４９２７（Ａ１）号

本発明の目的は、蠕動ポンプのための改善されたポンプチャンバ及びそのようなチャンバを製造するための改善された方法を提供することである。

この目的は、請求項１に記載のポンプチャンバにより、及び請求項１８に記載の方法により達成される。

本発明の好ましい実施態様は、従属請求項に記載されている。

本発明によれば、蠕動ポンプのためのポンプチャンバは、弾性的に変形可能なチャンバ壁及び実質的に剛体のチャンバ壁の間に画成された細長い空洞を含む。弾性的に変形可能な壁及び剛体の壁は、二成分射出成形によってワンピース部材として配置される。このように、ポンプチャンバを製造するためにたった１つの工程が必要とされるのみであり、従って、製造及び組み立ての費用を低減することができる。更に、本発明に記載のポンプチャンバは、従来技術の蠕動ポンプで公知のポンプホースに比べて、より容易に所定の位置に保持することができる。

好ましくは、弾性的に変形可能なチャンバ壁は、本質的に長手方向に分割されたシリンダー形状を有し、剛体のチャンバ壁は、少なくとも細長い空洞（１．１）の断面において本質的に平面形状を有し、従って、ロータリー式設計におけるポンプロータ又はリニアポンプ設計における別の圧搾具が、弾性的に変形可能なチャンバ壁を剛体のチャンバ壁に対して、２つの部材間にかなりの空隙を残さずに圧搾することができる。

ロータリー式設計においては、細長い空洞及びそのような変形可能な及び剛体の壁は円弧プロファイルに配置され、その結果、蠕動ポンプのポンプロータが弾性的に変形可能な壁の相当な長さと係合するのを可能にする。しかしながら、開放端を有する３６０度円形の形状を有する細長い空洞を伴う、３６０度蠕動ポンプも、また、設計することができる。

ポンプチャンバは、特に、液体薬剤を送達するための注射装置のための蠕動ポンプに応用することができる。ポンプチャンバに加えて、蠕動ポンプは、ポンプチャンバの弾性的に変形可能な壁と係合するための周囲の突起を有するポンプロータを含む。ポンプロータは、同様にポンプチャンバを局部的に圧搾するためにロータに環状に取り付けられる、異なった種類のローラー、シュー又はワイパーを装備することができる。ロータが回転した場合、突起はポンプチャンバに沿って前進し、そのようにして変形可能な壁の圧搾した部分及びポンプチャンバ中の流体（空気及び液体薬剤）を、回転方向に沿ってそれぞれの圧搾部分の前方に前進させる。その結果、流体は強制的にポンプチャンバの開放端から排出される。同時に、前進する圧搾部分の後に減圧が生じ、そのようにしてポンプチャンバの他の開放端から流体を取り入れる。

弾性的に変形可能な壁の外側及び／又はポンプロータ若しくは突起には、テフロン（登録商標）（Teflon^(R)）のような固着防止コーティングを施してよい。そのようにして、ポンプホースとポンプロータの間の動的摩擦は軽減され、その結果効率は向上し、摩耗は低減され、より長い耐用年数が可能になる。

蠕動ポンプは、液体薬剤を送達するための注射装置のためのポンプユニットの部分であってよく、ポンプユニットは、更に、薬剤入口及び薬剤出口を含んでなり、ここで、蠕動ポンプは液体薬剤を入口から出口へ送達する役割を有する。

薬剤出口は、患者の皮膚に突き刺すために取り付けられる中空の針を有してよい。

本質的に剛体のチャンバ壁は、ポンプユニットのハウジングの部分として配置することができる。この場合、ポンプチャンバはハウジングの二成分成型によって製造することができる。

ポンプユニットは、液体薬剤を送達するための注射装置の再使用可能なバックエンドに交換可能に取り付け可能であってよい。

ポンプロータは、再使用可能なバックエンドの駆動シャフトと係合するためのアダプタを有してよい。駆動ユニットを使い捨てのポンプユニットよりむしろ再使用可能なバックエンドに組み込むことによって、比較的高価な駆動ユニットを、ポンプユニットが交換される度に毎回廃棄する必要がなくなる。

ポンプロータは、ロータの部分である突起を伴うワンピース部材の構成要素として設計することができる。

好ましくは、薬剤の体積流量を定量するための、そして再使用可能なバックエンドの制御ユニットに連結可能である流量センサがポンプユニットに配置され、そのようにして送達すべき薬剤の体積を制御することを可能にする。

ポンプユニット及び再使用可能なバックエンドは、液体薬剤を送達するための注射装置の部分であってよい。再使用可能なバックエンドは、薬剤容器、制御ユニット、駆動ユニット及び駆動ユニットに動力を与えるためのエネルギ源を含む。再使用可能なバックエンドは、注射装置全体の耐用年数にわたって使用することができ、一方、ポンプユニットは、各薬剤送達の後で交換することができる。

ポンプユニットは、一方で、薬剤容器(アンプル)、駆動及び制御ユニット、及び他方で、注射針に対して、容易に連結を断つことが可能なインターフェースを有してよい。

駆動ユニットのためのエネルギ源は、駆動ユニットが電動モーターを含む場合は、ガルバニ電池又はガルバニ電池のバッテリーであってよい。好ましくは、エネルギ源は、再充電可能なアキュムレータである。再充電可能なアキュムレータは、交換可能か、又は代わりに再使用可能なバックエンドを保持するために配置される外部充電デバイスによって充電可能であってよい。

再充電可能なアキュムレータは、再使用可能なバックエンドを保持するために配置される外部充電デバイスによって充電可能であってよい。

再使用可能なバックエンドは、使用者との対話処理のための使用者インターフェースを更に有してよい。これは、投薬及び／又はトリガーノブ、又は、例えば、用量体積を表示するための回転体及び／又は表示装置を含んでよい。

ポンプチャンバ、蠕動ポンプ、ポンプユニット、再使用可能なバックエンド、又は注射装置は、好ましくは、鎮痛剤、抗凝血剤、インスリン、インスリン誘導体、ヘパリン、ロベノックス（Lovenox）、ワクチン成長ホルモン及びペプチドホルモンの１つを送達するために使われてよい。

本発明の更なる応用範囲は、以下の詳細な記述から明らかになるであろう。しかしながら、詳細な記述及び具体的な実施例は、本発明の好ましい実施態様を示唆するものであるが、単に説明のためだけであることを理解する必要がある。

本発明は、以下の詳細な記述、及び説明のためだけに記載され、従って本発明を限定するものではない添付の図面から、より完全に理解されるであろう。

蠕動ポンプのためのポンプチャンバの断面の透視図である。組み立てた状態の注射装置の透視断面図である。組み立てた注射装置の透視図である。充電器に保持された注射装置の透視図である。注射装置の概略図である。

全ての図面中、対応する部材は同じ参照記号を用いて記載されている。

図１は、蠕動ポンプのためのポンプチャンバ１の断面の透視図を示す。

蠕動ポンプのためのポンプチャンバ１は、弾性的に変形可能なチャンバ壁１．２及び本質的に剛体のチャンバ壁１．３の間に画成される細長い空洞１．１を含む。弾性的に変形可能なチャンバ壁１．２及び剛体のチャンバ壁１．３は、二成分射出成形によってワンピース部材として配置される。

弾性的に変形可能なチャンバ壁１．２は、本質的に長手方向に分割したシリンダー形状を有する。剛体のチャンバ壁１．３は、少なくとも細長い空洞の断面において本質的に平面形状を有する。

図２に示すようなロータリーポンプの設計において、細長い空洞１．１、従って、変形可能な壁１．２及び剛体の壁１．３は、少なくとも部分的に円弧上に配置され、その結果、蠕動ポンプのポンプロータ２が弾性的に変形可能な壁１．２のかなりの長さと係合することが可能になる。しかしながら、開放端を有する３６０度円弧プロファイルを有する細長い空洞１．１を伴う３６０度蠕動ポンプも、また、設計することができる。

図２は、交換可能なポンプユニット４及び再使用可能なバックエンド５を有する、液体薬剤を送達するための注射装置３の透視部分図である。

ポンプユニット４は、再使用可能なバックエンド５に交換可能に取り付けられる。ポンプユニット４は、薬剤入口４．１、薬剤出口４．２、及び液体薬剤を入口４．１から出口４．２へ送達するための蠕動ポンプを含む。蠕動ポンプは、ポンプロータ２及びポンプチャンバ１を含む。ポンプチャンバ１は、ポンプロータ２の周辺に沿って部分的に配置される。ポンプロータ２は、ポンプチャンバ１と係合するための突起２．１を示す。突起２．１は、弾性的に変形可能なチャンバ壁１．２を、本質的に剛体のチャンバ壁１．３に対して局部的に圧搾する。ロータ２が回転した場合、突起２．１はポンプチャンバ１に沿って前進し、そのようにしてポンプチャンバ１の圧搾した部分及びポンプチャンバ１の中の流体（空気及び液体薬剤）を、回転方向に沿ってそれぞれの圧搾部分の前方に前進させる。その結果、流体は強制的に薬剤出口４．２から排出される。同時に、前進する圧搾部分の後に減圧が生じ、そのようにして薬剤入口４．１から流体を取り入れる。

再使用可能なバックエンド５は、交換可能な薬剤容器５．１、図５の概略図に示される制御ユニット５．２、駆動ユニット５．３、及び駆動ユニット５．３に動力を与えるエネルギ源５．４を含む。

薬剤容器５．１は、薬剤入口４．１の後方を向いている針によって孔を開けられる中隔を有してもよい。

薬剤出口４．２は、患者Ｐの皮膚を突き刺すために取り付けられる中空の針４．３を有してもよい。或いは、また、ジェットノズルが備えられてもよい。

ポンプロータ２及び／又は弾性的に変形可能なチャンバ壁１．２は、テフロン（登録商標）のような固着防止コーティングを施してよい。

ポンプロータ２は、再使用可能なバックエンド５の駆動ユニット５．３に結合する、駆動シャフト５．５と係合するためのアダプタ２．２を有する。

ポンプロータ２は、好ましくは、ロータ２の部分である突起２．１及びアダプタ２．２を有する、ワンピース部材の構成要素として設計される。

ポンプユニット４は、薬剤のフラックス又は体積流量を定量するための流量センサ４．４（図７に示される）を更に含む。流量センサ４．４は、制御ユニット５．２に連結可能であり、そのようにして送達すべき薬剤の体積を制御することを可能にする。

ポンプユニット４は、一方で、薬剤容器５．１（アンプル）、駆動ユニット５．３、及び制御ユニット５．２に対する、及び他方で、中空注射針４．３に対して、容易に連結を断つことが可能なインターフェースを有する。

エネルギ源５．４は、駆動ユニット５．３が電動モーターを含む場合は、ガルバニ電池又はガルバニ電池のバッテリーであってよい。好ましくは、エネルギ源５．４は、再充電可能なアキュムレータである。再充電可能なアキュムレータは、交換可能、又は代わりに、再使用可能なバックエンド５を保持するために配置される外部充電デバイス６（図４を参照）により充電可能であってよい。

再使用可能なバックエンド５は、使用者との対話処理のための使用者インターフェース５．６を更に有してよい。これは、投薬及び／又はトリガーノブ５．７、又は、例えば、用量体積を表示するための、回転体及び／又は表示装置５．８を含んでよい。

再使用可能なバックエンド５は、薬剤容器５．１の内容物を検査するための覗き窓５．９を更に含んでよい。

ポンプチャンバ１、蠕動ポンプ、ポンプユニット４、再使用可能なバックエンド４、又は注射装置３は、好ましくは、鎮痛薬、抗凝血剤、インスリン、インスリン誘導体、ヘパリン、ロベノックス、ワクチン、成長ホルモン及びペプチドホルモンの１つを送達するために使われてよい。

注射を実施するために、使用者は必要とされる目標用量を使用者インターフェース５．６にて設定する。必要とされる目標容量は制御ユニット５．２へ送られ、そこに保存される。使用者が、例えば、ノブ５．７を押すことにより注射装置を始動するや否や、目標用量は流量センサの設定ポイントに変換され、駆動ユニット５．３が始動する。駆動ユニット５．３は、エネルギ源５．４によって供給される電気エネルギを機械エネルギに変換し、それを蠕動ポンプに送る。そこでエネルギは再び流体エネルギに変換され、薬剤の体積流量をもたらす。組み込まれている流量センサ４．４は体積流量を得て、測定値を制御ユニット５．２に送る。測定値は、特にそれが体積の増分に対応した増分の形態の場合、制御ユニット５．２により積分することができ、駆動ユニット５．３は設定ポイントの体積を送達した時点でスイッチを切る。送達の後、制御ユニット５．２は、表示ユニット５．８によって表示すべき使用者に対するメッセージを作成することができる。

本質的に剛体のチャンバ壁１．３は、図１に示すように別々に配置されてよく、又はポンプユニット４のハウジング４．５の部分として配置されてよい。この場合、ポンプチャンバ１は、ハウジング４．５の二成分成型によって製造されてよい。

本明細書で使用する用語「薬剤」は、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで一実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で１５００Ｄａまでの分子量を有し、及び／又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、抗体、酵素、抗体、ホルモン、若しくはオリゴヌクレオチド、又は上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び／又は、関節リウマチの治療、及び／又は、予防に有用であり、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の治療、及び／又は、予防のための少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−３又はエキセンジン−４、若しくはエキセンジン−３又はエキセンジン−４の類似体若しくは誘導体を含む。

インスリン類似体は、例えば、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；ヒトインスリンであり、ここで、Ｂ２８位におけるプロリンは、Ａｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ又はＡｌａで代替され、そして、Ｂ２８位において、Ｌｙｓは、Ｐｒｏで代替されてもよく；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、及びＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。

インスリン誘導体は、例えば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、及びＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。

エキセンジン−４は、例えば、エキセンジン−４（１−３９）、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ₂配列のペプチドを意味する。

エキセンジン−４誘導体は、例えば、以下の化合物リスト：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；又は
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ₂は、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端と連結してもよく；

又は以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ₂；
ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３
９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ₂；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ₂；
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５，ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ₂；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
又は前述のいずれかのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物；
から選択される。

ホルモンは、例えば、ゴナドトロピン(ホリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン)、ソマトロピン (ソマトロピン)、デスモプレッシン、テルリプレッシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどのRote Liste、２００８年版、５０章に表示されている脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は規制活性ペプチド及びそれらの拮抗剤である。

多糖類としては、例えば、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、又は超低分子量ヘパリン、若しくはその誘導体などのグルコアミノグリカン、又はスルホン化された、例えば、上記多糖類のポリスルホン化形体、及び／又は、薬学的に許容可能なその塩がある。ポリスルホン化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例としては、エノキサパリンナトリウム塩がある。

薬学的に許容可能な塩は、例えば、酸付加塩及び塩基塩がある。酸付加塩としては、例えば、ＨＣｌ又はＨＢｒ塩がある。塩基塩は、例えば、アルカリ又はアルカリ土類金属、例えば、Ｎａ⁺、又は、Ｋ⁺、又は、Ｃａ²⁺から選択されるカチオン、又は、アンモニウムイオンＮ⁺（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）を有する塩であり、ここで、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に、水素；場合により置換されるＣ１−Ｃ６アルキル基；場合により置換されるＣ２−Ｃ６アルケニル基；場合により置換されるＣ６−Ｃ１０アリール基、又は場合により置換されるＣ６−Ｃ１０ヘテロアリール基である。薬学的に許容される塩の更なる例は、“Remington's Pharmaceutical Sciences”17編、Alfonso R.Gennaro（編集），Mark
Publishing社，Easton, Pa., U.S.A.,1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical Technologyに記載されている。

薬学的に許容可能な溶媒和物としては、例えば、水和物がある。

１ポンプチャンバ
細長い空洞
弾性的に変形可能なチャンバ壁
本質的に剛体のチャンバ壁
２ポンプロータ
突起
アダプタ
３注射装置
４ポンプユニット
薬剤入口
薬剤出口
中空の針
流量センサ
ハウジング
５再使用可能なバックエンド
薬剤容器
制御ユニット
駆動ユニット
エネルギ源
駆動シャフト
使用者インターフェース
投薬／トリガーノブ
表示装置
覗き窓
６外部充電デバイス
Ｐ患者

Claims

弾性的に変形可能なチャンバ壁（１．２）と剛体のチャンバ壁（１．３）の間に画成される細長い空洞（１．１）を含んでなる蠕動ポンプのためのポンプチャンバ(１)であって、弾性的に変形可能なチャンバ壁（１．２）及び剛体のチャンバ壁（１．３）が、二成分射出成形によってワンピース部材として配置される、上記ポンプチャンバ（１）。
弾性的に変形可能なチャンバ壁（１．２）が長手方向に分割された中空シリンダーの形状を有し、剛体のチャンバ壁（１．３）が少なくとも細長い空洞（１．１）の断面において平面形状を有することを特徴とする、請求項１に記載のポンプチャンバ（１）。
細長い空洞（１．１）は、蠕動ポンプのポンプロータ（２）が弾性的に変形可能な壁（１．２）の相当な長さと係合するのを可能にするために、少なくとも部分的に円弧プロファイルで配置されることを特徴とする、請求項１又は２に記載のポンプチャンバ（１）。
弾性的に変形可能な壁（１．２）の外側に固着防止コーティングが施されることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか１項に記載のポンプチャンバ（１）。
請求項１〜４のいずれか１項に記載のポンプチャンバ（１）、及びポンプチャンバ（１）の弾性的に変形可能な壁（１．２）と係合するための周囲の突起（２．１）を有するポンプロータ（２）を含んでなる、特に液体薬剤を送達するための注射装置（３）用の、蠕動ポンプ。
ポンプロータ（２）又は突起（２．１）に固着防止コーティングが施されることを特徴とする、請求項５に記載の蠕動ポンプ。
液体薬剤を送達する注射装置（３）のためのポンプユニット（４）であって、薬剤入口（４．１）、薬剤出口（４．２）、及び液体薬剤を入口（４．１）から出口（４．２）に送達するための請求項５又は６に記載の蠕動ポンプを含んでなる、上記ポンプユニット（４）。
剛体のチャンバ壁（１．２）がポンプユニット（４）のハウジング（４．５）の部分であることを特徴とする、請求項７に記載のポンプユニット（４）。
液体薬剤を送達するための注射装置（３）の再使用可能なバックエンド（５）に交換可能に取り付け可能な、請求項７又は８に記載のポンプユニット（４）。
ポンプロータ（２）が、再使用可能なバックエンド（５）の駆動シャフト（５．５）と係合するためのアダプタ（２．２）を有することを特徴とする、請求項９に記載のポンプユニット（４）。
ポンプロータ（２）がワンピース部材の構成要素であることを特徴とする、請求項７〜１０のいずれか１項に記載のポンプユニット（４）。
薬剤の体積流量を定量するための流量センサ（４．４）が、ポンプユニット（４）に配置され、再使用可能なバックエンド（５）の制御ユニット（５．２）に連結可能であることを特徴とする、請求項９〜１１のいずれか１項に記載のポンプユニット（４）。
再使用可能なバックエンド（５）及び請求項７〜１２のいずれか１項に記載の、再使用可能なバックエンド（５）に交換可能に取り付け可能なポンプユニット（４）を含んでなる液体薬剤を送達するための注射装置（３）であって、再使用可能なバックエンド（５）が薬剤容器（５．１）、制御ユニット（５．２）、駆動ユニット（５．３）、及び駆動ユニット（５．３）に動力を与えるためのエネルギ源（５．４）を含んでなる、上記注射装置（３）。
制御ユニット（５．２）が、ポンプユニット（４）に配置される薬剤の体積流量を定量するための流量センサ（４．４）に連結可能であることを特徴とする、請求項１３に記載の注射装置（３）。
エネルギ源（５．４）が再充電可能なアキュムレータであることを特徴とする、請求項１３又は１４に記載の注射装置（３）。
再充電可能なアキュムレータが、再使用可能なバックエンド（５）を保持するように配置される外部充電デバイス（６）によって充電可能であることを特徴とする、請求項１３〜１５のいずれか１項に記載の注射装置（３）。
使用者との対話処理のための使用者インターフェース（５．６）が再使用可能なバックエンド（５）に配置されることを特徴とする、請求項１３〜１６のいずれか１項に記載の注射装置（３）。
蠕動ポンプのためのポンプチャンバ（１）を製造する方法であって、ポンプチャンバ（１）は、弾性的に変形可能なチャンバ壁（１．２）及び剛体のチャンバ壁（１．３）の間に画成される細長い空洞（１．１）を含んでなり、該方法は、弾性的に変形可能なチャンバ壁（１．２）及び剛体のチャンバ壁（１．３）を二成分射出成形し、それによってそれらをワンピース部材として成形する工程を含んでなる、上記方法。