JP2012520089A - 医療処理装置の容積部を他の容積部に対してシールするためのシール手段、ならびに、装置および方法 - Google Patents

Abstract

本発明は、少なくとも１つの医用流体の処理のための装置（１００）の少なくとも１つの第１の容積部を少なくとも１つの第２の容積部に対してシールするためのシール手段（１）であって、第１の容積部が少なくとも１つの外部機能手段を受けるために設けられるシール手段（１）に関する。シール手段（１）は少なくとも１つの第１の接続手段（７）を含み、それにより、シール手段（１）を装置（１００）に接続できる。また、装置（１００）および方法が明らかにされる。
【選択図】 図１

Description

本発明は、医用流体の処理のための装置の少なくとも１つの第１の容積部（ｖｏｌｕｍｅ）をシールするための請求項１の前文に係るシール手段に関する。また、本発明は、本発明に係るシール手段を含む請求項２６に係る医用流体を処理するための装置、および、本発明に係る装置を使用することにより医用流体を処理するための請求項２９に係る方法に関する。

例えば医療技術の処理機、臨床技術装置、または、食品製造のための装置などの技術装置では、装置に対する外部機能手段の機能的結合が頻繁に想定される。そのような外部機能手段の１つの例が独国特許第１０２００７０４２９６４号明細書に記載される使い捨てカセットである。

機能的結合は、装置の構成要素（以下、結合相手とも称される）に対する外部機能手段の単一の構成要素の正確な接続を必要とする。製造公差に起因して、および／または、使用中の単一の構成部品の望ましい補償的な動きを可能にするため、開口または隙間が形成されてもよい。これらは、望ましくない場合があり、許容される場合があり、意図される場合があり、あるいは、必要な場合さえある。塵粒子、細菌、流体などが装置の容積部内（例えば内側空間または内部など）に侵入する場合があり、これは、望ましくない場合があり、また、疑いもなく明らかな欠点を伴う場合がある。

本発明の目的は、医用流体の処理のための装置の第１の容積部を第２の容積部に対してシールするための他のシール手段を提供することである。また、本発明は、同様のシール手段を含む医用流体を処理するための装置、および、医用流体を処理するための方法を明らかにしようとする。

本発明の目的は、請求項１の特徴を有するシール手段によって達成される。

本発明のシール手段は、（その用途にしたがって）少なくとも１つの医用流体が処理される装置の少なくとも１つの第１の容積部を少なくとも１つの第２の容積部に対してシールするように適切に構成されて意図される。

したがって、シール手段は少なくとも１つの第１の接続手段を含み、それにより、シール手段を装置に接続できる。

本発明の意味の範囲内の「装置（ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ）」は、例えば血液処理器などの医療技術装置、例えば、透析器であることが好ましい。また、装置は、臨床技術における装置、例えば、クロマトグラフィ機器、スケール等の分析機器、製薬における装置等であってもよい。更なる例が以下で更に明らかにされる。

表現「医用流体」は、例えば血液、置換液（ｓｕｂｓｔｉｔｕａｔｅ ｌｉｑｕｉｄ）、分泌物等の医用液体を包含するが、これらに限定されない。

ここで使用される表現「シール」は、装置の第２の容積部からの第１の容積部の物理的分離を示す。

本発明の意味の範囲内のシールは、流体、特にガスまたは液体および／または細菌および／または汚れ等の第１の容積部から第２の容積部への交差混合をシールが防止することを意味する。好ましくは、そのようなシールは、前述した状態の前述した物質の第２の容積部から第１の容積部へのおよび／または同時に両方向の交差混合の防止も包含する。

「第１の容積部」は装置内の任意の領域であってもよい。

第１の容積部は、少なくとも１つの外部機能手段を受けるようになっていてもよい。第１の容積部は、機械界面、すなわち、外部機能手段に対する装置の機能的な結合のための装置の結合面または結合部を含むことが好ましい。

第１の容積部は、装置を取り囲む領域、例えば大気など、装置の外側または内側に少なくとも部分的に配置される領域であってもよい。

「外部機能手段」は、好ましくは、エネルギ、測定値、および／または、動きおよび力を装置へ伝えてもよく、あるいは、これらを装置から受けてもよい。外部機能手段が装置と流体連通してもよい。あるいは、しかしながら、外部機能手段は、装置と相互作用しないおよび／または信号通信しないおよび／または流体連通しない状態で装置により保持されるだけでもよい。

「外部機能手段」は、熱交換器、測定機器、多機能使い捨てカセット等であってもよい。外部機能手段は、例えば硬質プラスチック部品などの硬質部品、および、例えばプラスチックフィルムなどの膜を含んでもよい。

本発明にしたがって考慮される外部機能手段は、血液や置換液などの医用流体を伝導するのに適していてもよい。そのような外部機能手段は、例えば、血液伝導カセットであってもよい。外部機能手段は体外血液循環の一部を含んでもよい。特に、外部機能手段は、その関連する開示内容の全体が参照することにより本願に組み入れられる独国特許第１０２００７０４２９６４号明細書に記載される使い捨てカセットとして構成されてもよい。本開示の文脈では、表現「含んでもよい」、「であってもよい」等が、ここでおよび他の場所で使用される表現「含むことが好ましい」、「のが好ましい」等と同じ意味であると言われてもよい。

「第２の容積部」は装置の内側に配置されてもよい。例えばセンサおよび／またはアクチュエータおよび／または導管および／またはその一部などの装置の機能要素が第２の容積部内に存在してもよい。

第２の容積部は、外部機能手段を内部に受けるための受け入れ部を含むことが好ましく、および／または、そのような受け入れ部によって画定される。

第２の容積部は、例えば移動できるあるいは揺動できるように配置されおよび／または軸線を中心に回転できるように装着されるＡＳプレートの下側の領域、または外部機能手段のための接触部の下側の領域などの装置の内側の領域であってもよい。

第１の容積部も第２の容積部も限られたあるいは特定の空間または容積部である必要はない。しかしながら、これらの容積部は、単一でありあるいは個別に画定されてもよく、あるいは、空間であってもよく、あるいは、容積部を取り囲んでもよい。

本発明の意味の範囲内における「受け入れ部」は、少なくとも１つの外部機能手段を受けるのに適する部分である。受け入れは、外部機能手段の保持、取り囲み、包囲、覆い等、および、それらの組み合わせを意味してもよい。

受け入れ部（平坦または平面的であってもよいがそうである必要はない）は、外部機能手段と受け入れ部との間の相互作用または信号通信を確立してもよい。

受け入れ部は、例えば好ましくは安定した「アクチュエータ−センサプレート」（要するに、「ＡＳプレート」）等の受け入れプレートであってもよい。

受け入れ部は、移動でき、揺動でき、および／または、少なくとも１つの軸線を中心に回転できるように装着されてもよい。したがって、受け入れ部は変形の補償を達成してもよい。

受け入れ部が適合された変形能力を示してもよい。これは、例えば対応して選択された材料を用いて達成されてもよい。同様に、例えば、変形補償を可能にするように外部機能手段を装置内にあるいは装置と共同で受けて押圧するあるいはクランプするための機構を構成することもできる。これは、例えば、本出願と同じ出願日に共通の出願人における独国特許出願第１０２００９０１２６３３．３−４４号明細書を受けて寄託された「Ｖｏｒｒｉｃｈｔｕｎｇ ｚｕｍ Ｖｅｒｂｉｎｄｅｎ ｅｉｎｅｒ ｅｘｔｅｒｎｅｎ Ｆｕｎｋｔｉｏｎｓｅｉｎｒｉｃｈｔｕｎｇ ｍｉｔ ｅｉｎｅｒ Ａｎｏｒｄｎｕｎｇ，Ａｎｏｒｄｎｕｎｇ ａｕｆｗｅｉｓｅｎｄ ｅｉｎｅ ｓｏｌｃｈｅ Ｖｏｒｒｉｃｈｔｕｎｇ ｕｎｄ Ｖｅｒｆａｈｒｅｎ ｚｕｍ Ｖｅｒｂｉｎｄｅｎ」（外部機能手段を装置に接続するための機器、同様の機器を含む装置、および、接続のための方法）と題して本発明の出願人がドイツ特許商標局に出願した特許出願に開示される少なくとも１つの外部機能手段を受けるための受け入れ部を用いて達成されてもよい。

また、受け入れ部は、装置の内部と大気との間および／または装置の内部と例えば医用流体の処理が行なわれる処理場所との間の真空シールとしての機能を果たしてもよい。また、受け入れ部は、その表面に設けられる通路を用いた真空伝導を可能にするように適切に構成されて設けられてもよい。

「ＡＳプレート」は、アクチュエータおよび／またはセンサおよび／または外部機能手段またはその一部に結合するための導管を含んでもよい。例えば、空気分配プレートおよび／または置換コネクタ（ｓｕｂｓｔｉｔｕａｔｅ ｃｏｎｎｅｃｔｏｒ）がＡＳプレート内および／またはＡＳプレート上に設けられてもよい。

同様に、センサおよび／またはアクチュエータおよび／または導管および／またはその一部がＡＳプレートに組み込まれあるいは保持されてもよい。また、本発明にしたがって使用されるセンサの全てがＡＳプレートによって受け入れられおよび／またはＡＳプレート上に配置されてもよい。

同様のＡＳプレートは、外部機能手段を位置決めして固定するための受け入れ部としての機能を果たしてもよい。本発明の意味の範囲内の任意の受け入れ部と同様、ＡＳプレートは、外部機能手段を押圧するための当接部としての機能を果たしてもよい。

軸線を中心に揺動できるおよび／または回転できるように装着される同様のＡＳプレートは、例えば、本出願と同じ出願日に共通の出願における独国特許出願第１０２００９０１２６３３．３−４４号明細書を受けて寄託された「Ｄｅｖｉｃｅ ｆｏｒ ｃｏｎｎｅｃｔｉｎｇ ａｎ ｅｘｔｅｒｎａｌ ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌ ｍｅａｎｓ ｔｏ ａｎ ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ，ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ ａ ｌｉｋｅ ｄｅｖｉｃｅ，ａｎｄ ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ ｃｏｎｎｅｃｔｉｎｇ」と題して本発明の出願人がドイツ特許商標局に出願した特許出願に記載される結合面であってもよい。先に特定された特許出願の関連する開示は、参照することにより全体が本願に組み入れられる。

第１および第２の容積部の画定および／または容量は、装置の構造および／または現在の状態によりもたらされる。装置の閉じられた状態（例えば装置のドアによって閉じられた状態）では、第１の容積部および第２の容積部がいずれも装置の内側に配置されてもよい。装置の開放状態では（例えば装置のドアが開放しているときには）、第１の容積が大気または装置の近傍であってもよい。

本発明の意味の範囲内の「接続手段」は、シール手段を装置に接続するように適切に構成されて設けられる手段を意味する。

第１の接続手段はシール手段の一体部分であってもよい。しかしながら、第１の接続手段は、形状閉塞（ｆｏｒｍ ｃｌｏｓｕｒｅ：形状が合うことで閉塞又は拘束する方式）接続および／または摩擦接続によってシール手段に接続される接続手段であってもよい。

第１の接続手段は、シール手段の側部の少なくとも１つの部分に存在してもよい。しかしながら、第１の接続手段は、シール手段の上面および／または下面に設けられてもよくあるいはシール手段に接続されてもよい。

本発明によれば、各接続手段が１または複数の接続要素から実現されてもよい。

ここで使用される表現「接続する」または「接続を確立する」は、装置に対する外部機能手段の機能的および／または機械的接続を意味するあるいは包含してもよい。２つの要素を互いに「接続する」ことは、ここで使用される表現「シール」の意味の範囲内で接続手段の領域にシール接続をもたらす。

シール手段と装置との間の適切な接続は、摩擦接続および／または形状閉塞接続および／または材料接続であってもよい。

シール手段は、例えば装置の内部にＡＳプレートを受けるための支持手段などの装置の少なくとも１つの部分および／またはＡＳプレートおよび／または装置の何らかの他の適切な要素に接続されてもよい。

同様の「支持手段」は、例えば支持フレームなどの安定した支持手段であってもよい。

支持手段は、少なくとも１つの外部機能手段を受けるための受け入れ手段の一部であってもよい。

支持手段は、摩擦接続および／または形状閉塞接続および／または材料接続によって装置に接続されてもよい。

シール手段と支持手段との間で行なわれる接続を用いて、装置の第１の容積部の第２の容積部に対するシールを達成することもできる。

本発明の有利な進展または実施形態がそれぞれの従属請求項の主題である。

本発明の好ましい実施形態において、第１の接続手段は、機能的または構造的な意味で装置の一部である第２の接続手段に接続するように構成される。

本発明にしたがって使用される場合がある「第２の接続手段」は、第１の接続手段と摩擦接続および／または形状閉塞接続および／または材料接続を行なうように構成されてもよい。

第２の接続手段の要素の数は、第１の接続手段を形成する要素の数に対応してもよい。また、装置に対する第２の接続手段の位置、すなわち、幾何学的な配置は、それがシール手段の第１の接続手段と対向するように選択されてもよい。

第２の接続手段の幾何学的形状および／または寸法は、第２の接続手段が一種の「キー／ロック原理」で第１の接続手段と組み合わされ、あるいは第１の接続手段に接続され得るように設けられて構成されてもよい。したがって、第１および第２の接続手段が接続対を形成してもよい。これは、第２の接続手段に対する第１の接続手段の接続（逆もまた同様）を容易にし、したがって、接続作業を簡略化する。また、改良されたシールを得ることも頻繁に可能な場合がある。更に、確実な接続、したがって、信頼できるシールおよび欠陥のある接続またはシールを更に容易に認識できる場合がある。

第２の接続手段は、摩擦接続および／または形状閉塞接続および／または材料接続によって装置に接続されてもよい。第２の接続手段が装置の一部を形成してもよい。また、第２の接続手段が解放可能な態様で装置に接続されてもよい。

本発明の他の実施形態において、第１の接続手段は、第２の接続手段に対して摩擦接続および／または形状閉塞接続するように構成される。

適切な摩擦接続は、圧力および／または摩擦力によって行なわれる接続を包含する。適切な摩擦接続は、これらに限定されることなく、ボルト、楔、クランプを介しておよび／またはスナップ留めクリップを使用することにより達成される接続を包含する。

適切な形状閉塞接続は、第１および第２の接続手段同士の係合によって行なわれる接続を包含する。適切な形状閉塞接続は、これらに限定されることなく、スナップ留め接続、溝−舌部接続、溝−舌部結合、蟻継手、フェザーキーによる接続などの解放可能な接続、および、例えばリベット、ピン、または、接着結合の使用によって行なわれる接続などの解放不可能な接続を包含する。

第１の接続手段は、好ましくは、形状適合接続で受け入れ手段に導入されてもよい。

第１の接続手段は、肉厚部および／または返しまたは何らかの他の適した要素を含んでもよく、それにより、受け入れ手段に引っ掛けられてもよい。

同様の「引っ掛け要素」が第１の接続手段に設けられてもよいが、第１の接続手段自体がそのような要素の形態を成して構成され得るのが適当である。同様に、第２の接続手段は、「引っ掛け要素」を含むように構成され、あるいはそのような引っ掛け要素として構成されてもよい。

シール手段と装置との間の接続は、例えば第２の接続手段から第１の接続手段を引き抜くだけで、例えばシール手段を引張ることにより解放されてもよい容易に解放できる接続であってもよい。また、シール手段と装置との間の接続は、かなりの力を及ぼすことによってのみ解放され得る接続であってもよい。

第１および第２の接続手段のそれぞれの幾つかの要素が互いに接続されるべき場合には、対応する接続対が同じあるいは異なる態様で互いに接続されてもよい。

本発明の他の好ましい実施形態では、第１の接続手段が第２の接続手段に挿入されてもよい挿入可能手段として構成され、第２の接続手段が上記挿入可能手段のための受け入れ機器の形態を有する。

第１の接続手段は、少なくともシール手段の１つの縁または表面で突出してもよい。

第１の接続手段のための受け入れ手段を形成する第２の接続手段は、装置に設けられる窪みおよび／または切り欠きであってもよくあるいはそれらを含んでもよい。

受け入れ手段は、挿入可能手段を取り囲みおよび／または包囲してもよい。

挿入可能手段は、好ましくは、形状適合関係で受け入れ手段に挿入されてもよい。挿入可能手段は、肉厚部および／または返しまたは何らかの他の適した要素を備えてもよく、それにより、受け入れ手段に引っ掛けられてもよい。

挿入可能手段は、受け入れ手段の受け入れ容積よりも大きい体積を有してもよい。しかしながら、挿入可能手段は、更に小さい体積を有して、受け入れ手段に空間を残してもよい。後者の場合には、挿入可能手段が受け入れ手段の内側で移動できてもよい。そのような場合、シール手段は、それに応じて、装置およびシール手段または結合面あるいはＡＳ表面のそれぞれの相対的な移動性を高めるのに寄与してもよい。

本発明の他の好ましい実施形態では、第２の接続手段が第１の接続手段に挿入できる挿入可能手段として構成され、第１の接続手段が上記挿入可能手段のための受け入れ手段として構成される。

本発明のそのような実施形態は前述した実施形態の逆を構成するため、この実施形態の説明に関しては、第１接続手段と第２の接続手段との交換を考慮に入れつつ先の説明が参照されてもよい。

本発明の更なる好ましい実施形態において、シール手段は、装置の受け入れ部または外部機能手段を受けるための受け入れ手段に対してシール手段を接続するための「第３の接続手段」を更に含む。

また、第３の接続手段は、受け入れ部の第４の接続手段に対する接続に適合されるように構成されてもよい。

第３の接続手段および第４の接続手段は、シール手段および受け入れ部の相互に面する側で互いに対向してもよい。例えば、第３の接続手段がシール手段の下面に設けられてもよい。それに対応して、第４の接続手段が受け入れ部の上面に配置されてもよい。

前述したように、第３の接続手段は、挿入可能手段として、または、挿入可能手段のための受け入れ手段として構成されてもよい。そのようにして構成される第３の接続手段の説明に関しては、前述した実施形態を参照されたい。

したがって、「第４の接続手段」は、挿入可能手段のための受け入れ手段として、または、挿入可能手段として構成されてもよい。

第３および第４の接続手段がそれに対応して接続対を形成してもよい。

更なる好ましい実施形態では、少なくとも第１の接続手段、第２の接続手段、第３の接続手段、および／または、第４の接続手段が外周に構成される。

ここで使用される表現「外周」は、それぞれの（第１、第２、第３、および／または、第４の）接続手段が連続するように、すなわち、それによって取り囲まれる領域の周囲で中断されないあるいは実質的に中断されないように構成されることを意味する。

接続手段は、シール手段の外部境界の外周に設けられてもよい。接続手段は、装置の構成要素の内部境界の外周に設けられてもよい。例えば、接続手段は、支持手段の内部境界の外周に設けられてもよい。接続手段は、シール手段の下面の少なくとも１つの部分に設けられ得るのが適当である。また、接続手段は、外部機能手段を受けるために受け入れ部の上面の少なくとも１つの部分に設けられてもよい。

更なる好ましい実施形態では、接続手段のうちの１つあるいは幾つかがシールリップとして構成される。シールリップは、弾性シールを表わしてもよく、また、例えば金属、プラスチック、弾性ゴム、または、これらの組み合わせから実現されてもよい。

本発明の更なる好ましい実施形態では、第１の接続手段が第２の接続手段と共に、および／または、第３の接続手段が第４の接続手段と共に、それぞれの流体密なシールを共同でもたらすように構成される。

ここで使用される表現「流体密」は、任意の流体の侵入および／または任意の流体、例えば血液などの医用流体、置換液等による成分の侵入が実質的に防止されることを示す。

流体密なシールは、第１の容積部から第２の容積部へのあるいはその逆への例えば空気などのガスの侵入も防止することが好ましい。

更なる好ましい実施形態において、第１の接続手段は、その少なくとも１つの部分で、シール手段の他の部分よりも薄い厚さを有する。

薄い厚さに起因して、第１の接続手段のそのような部分は、同じ材料を使用しつつ高い柔軟性を有するように実現されてもよい。したがって、シール手段は移動できるように構成されてもよい。

薄い厚さを有する部分は、第１の接続手段の近傍におよび／または第１の接続手段と第２の接続手段との間に配置されてもよい。また、上記部分は、外部機能手段を受けるための受け入れ部と支持手段との間の自由空間を覆うシール手段の１つの部分であってもよい。

例えば、シール手段は、（好ましくは２つの外周シールリップ間に）薄い厚さを有するシール手段の外周領域を含む。そのように構成されるシール手段は、シール手段の厚さの薄い領域で、（例えば、外部機能手段を装置に結合する作業の最中に）受け入れ部の動きに局所的に屈する。厚さの薄いそのような領域は、例えば、受け入れ部と支持手段との間の開口または隙間のすぐ近傍に配置される領域であってもよい。そのような薄い厚さは、例えばシール手段またはその一領域、特に境界領域を例えば主延在部または残りの延在部に対して３°にわたって回動させることができ有益である。

本発明の更なる好ましい実施形態において、シール手段は、外部機能手段を受けるための受け入れ部の表面の少なくとも１つの部分を覆う。

そのような「受け入れ部の表面」は、外部機能手段に対向する表面であってもよい。この表面は、外部機能手段が載置する側であってもよい。

シール手段は、受け入れ部の１つの境界領域であるいは幾つかの境界領域で受け入れ部の表面を覆ってもよい。シール手段は、受け入れ部の内部領域または中心領域を露出させてもよい。シール手段は、受け入れ部を所定の領域で覆ってもよい。

更なる好ましい実施形態において、シール手段は、その使用状態で、受け入れ部の全表面を覆う。ここで、表面は、本発明の範囲内では、外部機能手段と対向する表面、すなわち、例えば外部機能手段が載置する表面であると理解されてもよい。

シール手段は、例えば、移動可能に装着されるＡＳプレートまたは外部機能手段の結合面に及んでもよく、同時に、移動可能に装着されるＡＳプレートと例えば機械フレームなどの周囲の固定支持手段との間の隙間または開口に及んでシールしてもよい。

シール手段は、規則的な態様で受け入れ部の表面を覆ってもよい。シール手段は、各領域で同じ厚さを有してもよい。また、シール手段は、厚さが厚いあるいは薄い領域を更に含んでもよい。

本発明の更なる好ましい実施形態において、シール手段は、外部機能手段を受けるための装置の受け入れ部に対して摩擦接続および／または形状閉塞接続するように構成されて設けられる。

シール手段は、例えば、第３の接続手段および第４の接続手段の相互の組み合わせ、特に相互の挿入により、受け入れ部に接続するように適合されていてもよい。また、シール手段が受け入れ部にスナップ留めされてもよい。スナップ式のシール手段を急速で簡単な容易に解放できる態様で受け入れ部から取り外しできる、すなわち、引き出すことができるのが有益である。

本発明の他の好ましい実施形態では、第３の接続手段または第４の接続手段が少なくとも１つのノブを含む。

本発明の意味の範囲内の「ノブ」は、第３または第４の接続手段の表面での隆起を示す。第３または第４の接続手段それ自体がノブの形態を有してもよい。

ノブはゴムから形成されるのが好ましい。

ノブは、容易に形成される接続手段を表わしてもよい。また、ノブは、容易にかつ急速に解放され得る接続を表わしてもよい。

本発明の更なる好ましい実施形態において、シール手段は、負圧の印加によって受け入れ部の表面に接続できるように構成される。

そのような負圧は、例えば、シール手段および／または受け入れ部の開口を通じてシール手段を受け入れ部の表面へ向かう方向に吸引することにより、および／または、シール手段と受け入れ部との間の隙間を真空引きすることにより生成されてもよい。

シール手段と受け入れ部との間の隙間を真空引きするために、シール手段によって覆われないあるいは塞がれない空気通路が設けられてもよい。このようにすると、空気の信頼できる伝導を確保できる。

また、例えば不織布材料などの空気伝導中間層が一様に設けられてもよく、および／または、十分な数の真空供給場所が受け入れ部に形成されてもよい。

シール手段を受け入れ部の表面に接続する目的での負圧の印加により、シール手段が受け入れ部に対して解放可能な態様で接続されてもよい。

更なる好ましい実施形態では、シール手段が装置に対して解放不可能に接続するように構成されてもよい。

シール手段と装置との間のそのような解放不可能な接続は、シール手段を装置に結合することにより、シール手段を装置に対して加硫処理することにより、シール手段の少なくとも１つの部分を装置に半田付けすることにより、あるいは、様々な他の方法で達成されてもよい。

本発明の文脈において解放不可能な接続が言及されるときには常に、これは、何らかの破壊を伴わなければ取り外しできない、すなわち、支持面からあるいは受け入れ部から、例えばＡＳプレートから分離できないあるいは引き離すことができないシール手段であると理解されてもよい。

装置に対するシール手段の解放不可能な接続は、例えば、いわゆる「不正開封防止閉塞」として実現されてもよい。同様の不正開封防止閉塞が例えば外側シールリップに設けられてもよい。解放不可能な接続は、例えば、シール手段を取り外そうとする試みを防止する、あるいはそのような試みが行なわれたはずである場合にはそのような試みを表示する役目を果たしてもよい。このようにすると、任意の欠陥のあるシール、または、もはや安全でないシールを迅速で安全な態様で認識することができ有益である。

この目的を達成するため、支持手段のシール溝内のシールがその除去中に裂け、したがって、シール手段が使用できないようになる。

シール手段は、例えばアクチュエータ−センサプレートの形態を成す受け入れ部と解放不可能な態様で接続されてもよく、および／または、装置により設けられるフレームあるいはその異なる部分と接続されてもよい。そのような実施形態では、非破壊的な態様で、および／または例えば通常はサービス技術者にしか利用できない特別な工具を伴うことなく、シール手段を受け入れ部から取り外すあるいは分離することができない。

本発明の特定の実施形態において、シール手段は、例えば不正開封防止閉塞の目的で、背後から、すなわち機械側から、フックなどの機械的な要素によって引っ掛けられてもよい。それぞれのフックは例えば受け入れ部の部位に設けられてもよい。フックを受けるため、シール手段は、例えば、その裏側に外周リップ（例えば１０ｍｍの幅を有する）を備えてもよい。そのような実施形態では、フックを引っ掛けるためのアパーチャが設けられてもよい。これらのフックは、例えば、サービス技術者により特別な工具を使用してのみ非破壊的な方法で取り外し可能であってもよい。

フックは、（特に機械的な）拘束システムの単なる１つの例である。それは任意に具現化されてもよい。

更なる好ましい実施形態では、シール手段が少なくとも１つの部分に事前変形領域を含み、これらの事前変形領域は、該事前変形領域を取り囲むシール手段の領域の厚さと比べて脆弱な領域または強化された領域によって構成される。

シール手段自体はセンサおよび／またはアクチュエータとしての機能を果たしてもよい。これは、例えば前述した事前変形領域の実現によって達成されてもよい。

シール手段の事前変形領域は、例えば外部機能手段の存在を認識するためのセンサ機能を果たしてもよい。

一例として、外部機能手段の膜を外部機能手段の硬質部または本体に対して押し付けるあるいは引き上げることにより、外部機能手段で通路の流体分離を達成することが望ましい場合がある。これは、例えば、シール手段および／またはシール手段に全体があるいは一部が含まれるアクチュエータおよび／または装置のＡＳプレートに設けられあるいは一体化されるアクチュエータによって伝えられる力により得られてもよい。一方、そのような通路は、膜を引き上げるあるいは押圧することによって相互に接続されてもよい。

この目的を達成するため、シール手段は、例えば置換液のための供給点に永久的に配置され、および／または、置換導管などの供給点に可変配置される通路開口を含んでもよい。この目的のため、シール手段が単針（ＳＮ）チャンバ開口を更に含んでもよい。

膜を押圧するあるいは引き上げるために必要とされる力は、例えばシール手段の介在により、膜へ伝えられてもよい。

本発明の更なる好ましい実施形態では、事前変形領域がバルブ機能を果たすように構成される。

バルブ機能は、例えば以下に記載されるファントム・バルブ・アクチュエータによってもたらされてもよい。ファントム・バルブ・アクチュエータは、好ましくは、完全なピストンシールとして構成されてもよい。

ファントム・バルブ・アクチュエータは、シールマットに一緒に組み込まれるダイアフラムアクチュエータとして構成されてもよい。シールマットは、空気分配プレート（要するに、ＬＶＰ；ＬｕｆｔＶｅｒｔｅｉｌｅｅｒＰｌａｔｔｅ）として構成されてもよい。

ＬＶＰシールマットに組み込まれるアクチュエータダイアフラムは、圧力下で拡張して、外部機能手段と接触するあるいは対向するシール手段の表面へ向かう方向にタペットを押すように構成されてもよい。

そのようなタペットは、電気的に、空気圧的に、および／または、液圧的に動作されてもよい。

タペットは、ピストンシールを含んでもよく、あるいは、そのようなピストンシールとして作用してもよい。

タペットは、ＡＳプレート上に設けられてもよくおよび／またはＡＳプレートに組み込まれてもよい。

タペットは、シール手段に押し付くように、したがって、外部機能手段の膜に押し付くように適切に構成されて設けられてもよい。

同様に、タペットは、シール手段を膜から引き上げるように適切に構成されて設けられてもよい。これは、例えば、結合、加硫、負圧の印加等による接続などのＡＳプレートに対するその接続の結果として達成されてもよい。その後、膜は、外部機能手段の硬質部からそれ自体が分離されてもよい。

また、そのような機能は、シール手段に設けられる事前変形領域と弾性シール手段のリセット力とによって助けられてもよい。

特定の実施形態において、本発明に係るシール手段は、外部機能手段のバルブ手段に作用できるように構成されて設けられ、それにより、バルブ手段は、自動的におよび／または好ましくはシール手段とバルブ手段とを統合するだけで更なる動作を伴うことなく、結合中に使用状態に入ることができる。

バルブ手段は、例えば、本発明の出願人がドイツ特許商標局に出願した独国特許出願第１０２００９０２４４６９．７−４４号明細書に記載される外部機能手段のバルブ手段であってもよく、この特許出願のそれぞれの開示内容は参照することにより完全に本願に組み入れられる。外部機能手段は、例えば、本発明の出願人がドイツ特許商標局に出願した独国特許出願第１０２００９０１８６６４．６号明細書および独国特許出願第１０２００９０２４４６８．９−４１号明細書から引き出されてもよく、これらの特許出願のそれぞれの開示内容は参照することにより完全に本願に組み入れられる。

バルブ手段、例えば独国特許出願第１０２００９０２４４６９．７−４４号明細書に記載される多機能バルブのバルブコアは、通常、（外部機能手段が殺菌されている間）バルブコアが、例えば使い捨てカセットとして具現化される外部機能手段の硬質部へ、ストッパに至るまで完全に押圧されない位置にある。

本発明に係る特定の実施形態では、殺菌媒体、例えば過熱蒸気、ガス、例えばエチレンオキシド（ＥＯ）が、この位置で、外部機能手段の内部へ侵入してもよい。

本発明に係る幾つかの実施形態において、完全に殺菌されてパッケージングされた外部機能手段のバルブ手段は、一般に、この状態で、顧客への配送状態のままでもある。

外部機能手段を装置に結合することは、例えば、例えば本発明の出願人がドイツ特許商標局に出願した独国特許出願第１０２００９０１２６３３．３−４４号明細書に開示される機械ドアを用いて行なわれてもよい。

外部機能手段がその使用のために装置に結合されている間、本発明に係る特定の実施形態では、バルブコアがシール手段の表面上または該表面の隆起または突出部等によりストッパに至るまでバルブハウジング（例えば、使い捨てカセットの硬質部）へ自動的に押し込まれる。

このように、本発明に係る幾つかの実施形態では、例えば、特にバルブ手段とシール手段とを統合するときに逆止弁としてのバルブ手段の機能が起動されてもよい。

シール手段の表面上の隆起部は、例えばノブ（材料隆起または膨出）として、製造中に形成されあるいはもたらされてもよく、または、製造中に形成されてしまってあるいはもたらされてしまっていてもよい。

病院でシール手段を洗浄する目的で、これに代えておよび／またはこれに加えて、例えば結合されるべき外部機能手段のバルブ手段と正反対の位置で、ボルト、例えば金属ボルトなどの隆起を受け入れ部に設けることが有利に考慮されてもよい。

そのようなボルトまたはそのような隆起は、受け入れ部の結合面の上方にあるいは結合面を越えて突出する金属ボルトであってもよい。そのようなボルトまたはそのような隆起は、受け入れ部に押し込まれあるいはねじ込まれてもよい。非結合状態で、ボルトは、基本的に局部的に、好ましくは所定の量だけ、例えば最大上昇１ｍｍだけ、シール手段を受け入れ部から持ち上げてもよく、あるいは、それにしたがって突出されてもよい。

したがって、シール手段の表面を最初に滑らかにあるいは均一に維持して容易に洗浄できるのが有益な場合がある。

しかしながら、外部機能手段がシール手段に結合されるとき、受け入れ部のボルトがシール手段を局所的に押してもよく、該ボルトが、シール手段を外部機能手段へ向かう方向に局所的に曲げてもよく、したがって、場合によりバルブコアをストッパに至るまで外部機能手段の硬質部へ、へこませてもよい。

外部機能手段の結合状態中、シール手段は、局所的に曲げられた状態または突出された状態のままであってもよい。

例えば細目ねじによりボルトを螺合固定すると、バルブコアの所望の移動経路の所定の設定が可能であり有益である。

ボルトは、その直径が細目ねじまたは押し込み型釘よりも大きい広がりバルブ支持体を備えてもよい。

更なる好ましい実施形態において、シール手段は、少なくとも１つの外部機能手段を機能的に結合するように構成される。

ここで使用される表現「結合」は、外部機能手段の結合状態で外部機能手段と装置との間の相互作用および／または信号通信および／または流体連通を含む、装置側の結合相手に対する外部機能手段の機能的および／または機械的な接続を意味しあるいは包含してもよい。

「装置の結合相手」は、例えば、センサなどの測定機器であってもよい。結合相手が流体導管等であってもよい。

外部機能手段がカセットシステムであってもよい。外部機能手段は血液透析法で用いるのに適してもよい。同様のカセットシステムは、プラスチックまたは何らかの他の硬質材料の固体三次元カセット本体から成ってもよい。

カセット本体は、一方側へ向けて開放してもよく、また、挿入チューブの挿入または結合および／または溶着のための多数の接続開口を含んでもよい。

そのようなカセット本体の開放側に、例えばプラスチックフィルムなどの膜が適用されてもよい。膜は、例えば、結合および／または溶着によって適用されてもよい。そのような膜を使用することにより、カセット本体および膜は、例えば血液および／または置換液などの流体が導通されてもよい通路およびチャンバを形成することができる。

膜は、カセット本体の外部境界だけに取り付けられおよび／または全ての通路画定部に取り付けられてもよい。バルブ機能を果たすおよび／または確保するため、装置の動作中に開放されるべき領域のために設けられる特定の場所に膜を取り付けないことが望ましく有益な場合がある。

例えばプラスチックチューブなどのチューブはカセット本体の接続開口に取り付けられてもよく、それにより、開口を備える通路に流体が供給されてもよくおよび／または通路から流体が排出されてもよい。

一方では大型のカセット本体を含むカセットの構造に起因して、他方では柔軟な膜に起因して、通路およびチャンバ内の異なる測定量の検出のための様々なセンサおよび／または通路の液体流れに影響を与えるためのアクチュエータを、膜に対して機能的に結合することができてもよい。

装置に対する外部機能手段の機能的な結合は、機械的な結合によって、例えば外部機能手段と共に装置のＡＳプレートを押圧することによって適切に達成されてもよい。

特に、このことは、外部機能手段の膜がシール手段との物理的な接触に至らされてシール手段と表面接触することを意味する。

シール手段と膜との材料の直接的な接触は不正確な測定をもたらす場合があるため、好ましい実施形態では、摩擦係数を有利に減少させるように材料が選択されるのが好ましい。これは、例えば、シール手段のその後のコーティングまたは表面改質によって達成されてもよい。このようにすると、せん断応力が例えば圧力センサに伝えられるのを防止できる。

また、外部機能手段の通路のシール状態を少なくとも部分的な領域で確保するために、膜へ向けた外部機能手段の押圧またはクランプが必要な場合がある。これは、膜を外部機能手段に押し付けるあるいは外部機能手段に押圧することによって達成されてもよい。また、それにより、外部機能手段の流体内圧を支持することができる。

外部機能手段を装置に対して機能的に結合するため、装置が、最初に位置決めされて、所定の場合にはＡＳプレートに固定され、その後、ＡＳプレートと共に押圧される。このようにして、ＡＳプレート内および／またはＡＳプレートに設けられおよび／または装着されるセンサおよび／またはアクチュエータおよび／またはその一部が、外部機能手段に対して、特にその膜に対して結合してもよい。ここで、他の実施形態の場合と同様、例えばシリコーンの弾性マットなどの弾性シール手段が結合相手としての機能を果たしてもよい。

ＡＳプレートおよび／またはその構成要素に対するシール手段の結合と同様、シール手段は、負圧を印加することにより外部機能手段の膜に結合されてもよい。これに関しては、その関連する開示内容が参照することにより完全に本願に組み入れられる同じ出願人の独国特許出願第１０２００７０４２９６４号明細書も参照されたい。

しかしながら、外部機能手段の膜に対するシール手段の無空気結合は、シール手段と膜との間の隙間の能動的な真空引きを伴うことなく行なわれてもよい。例えば、外部機能手段およびシール手段は、それらの幾何学的な形状に起因して無空気加圧接触に至らされてもよい。このようにして、これらが適切な態様で押圧されてもよい。

シール手段と外部機能手段の膜との間の隙間の正確な結合、および、血液および／または置換液などの空気または液体の漏れであっても、センサを用いて検出されてもよい。これに関しては、その関連する開示内容が参照することにより本開示内容にも組み入れられる出願人の独国特許出願第１０２００８０６２０３７号明細書も参照されたい。

シール手段は、その弾力性に起因してダイアフラムとして作用するように適切な態様で構成されて設けられてもよい。シール手段は、適切に変形してもよく、および／または、ダイアフラムまたはシール手段の上面と下側との間の圧力差に起因して力をセンサへ向けて伝えてもよい。そのようなセンサは、外部機能手段上および／またはＡＳプレート上に設けられてもよい。

本発明のシール手段のセンサおよび／またはアクチュエータは、ＡＳプレートに接続されるように適切な態様で適合されて設けられてもよい。

本発明の更なる好ましい実施形態では、シール手段が少なくとも１つのセンサおよび／またはアクチュエータおよび／または導管および／または少なくともその一部を含むようになっている。

ここで示される「センサ」は、電気的、光学的、音響的、機械的、化学的、仮想的、および／または、デジタルのセンサ、トランスデューサ、および／または、プローブ等（先と同様にこれらに限定されることはない）を包含する。

例えば、機械センサのためのスイッチを使用することができる。化学センサは、例えば、マットまたは膜がガス拡散を透過させるときには常に使用されてもよく、また、そのようなガスの拡散を測定することが望ましい。

表現「仮想センサ」は、ソフトウェアまたはそのようなセンサの得られた効果を用いて実現されるセンサであって、経験的に学習されるモデルあるいは物理的なモデルを用いて実際のセンサの測定値から得られる値を「測定する」センサであると理解されてもよい。仮想センサは、実際のセンサが非常に高価である用途に適し、あるいは、実際のセンサが耐えることができずあるいは早期に摩耗する環境で適することが好ましい。

センサは、特定の物理的および／または化学的な特性またはその変化、例えば、効果、特性、質等の増大または減少、例えば温度、圧力、湿度、光信号、例えば輝度および／または組成体の光学的変化、熱放射、音、流量、および／または、その環境の材料品質を定性的または定量的に検出してもよい。

本発明の意味の範囲内のセンサは、受動センサまたは能動センサとして構成されてもよい。

本発明の意味の範囲内のセンサは、例えば、環境圧力よりも低い圧力も感知する圧力センサであってもよい。

本発明の意味の範囲内のセンサは、圧力センサ、レベルセンサ、光センサ、超音波センサ、温度センサ等であってもよい。

本発明の意味の範囲内のセンサは、外部機能手段の硬質部と外部機能手段の膜とによって形成されるチャンバ内の流体レベル、特に液位を検出する容量センサであってもよい。適した容量センサは、シール手段を通じて誘電性の差異を検出してもよい。

好ましい実施形態において、本発明のシール手段は少なくとも１つの薄肉部を含む。薄肉部は逆止弁を補助するように構成される。薄肉部は、他の領域よりも低い弾性を有してもよい。薄肉部は例えば０．５〜１ｍｍの深さを有してもよい。薄肉部は圧力センサの上側に設けられてもよい。

薄肉部は、圧力測定に対する押圧の影響を減少させる役目を果たしてもよい。

シール手段は、バルブまたはチャンバ導管のための少なくとも１つの予備成形体を含んでもよい。

シール手段が少なくとも１つの凹部を含んでもよい。凹部は、永久的な通路開口のために構成されてもよい。凹部は１ｍｍの深さを有してもよい。

シール手段は、希釈後バルブのための予備成形体を含むことが好ましい。シール手段は、ＳＮバルブ（Ｓｉｎｇｌｅ−Ｎｅｅｄｌｅ ｖａｌｖｅ）のための予備成形体を含むことが好ましい。シール手段は、希釈前バルブのための予備成形体を含むことが好ましい。

シール手段は、外部機能手段をシール手段に取り付けるための取り付け手段を含むことが好ましい。取り付け手段が位置決めピンであってもよい。

シール手段が置換（ｓｕｂｓｔｉｔｕａｔｅ）コネクタを含むことが好ましい。該コネクタが自動置換コネクタであってもよい。

シール手段は、真空を導入しおよび／または使い捨てカセットの膜を真空引きするための自由位置を含むことが好ましい。

受け入れ部が血液処理器の一部であってもよい。

受け入れ部の第４の接続手段は、シールリップとして構成される第３の接続手段を受けるための切り欠きであってもよい。シール手段のシールリップおよび受け入れ部の切り欠きが一緒に真空シールを形成してもよい。

受け入れ部が逆止弁のための支持体を含むことが好ましい。

受け入れ部および／またはシール手段は、様々なバルブ、例えば、希釈後バルブ、ＳＮバルブ、および／または、希釈前バルブを含んでもよい。希釈後バルブおよび希釈前バルブはそれぞれ、５ｍｍ〜２５ｍｍ、好ましくは９ｍｍの直径を有してもよい。ＳＮバルブは、５ｍｍ〜４０ｍｍ、好ましくは１８ｍｍの直径を有してもよい。

受け入れ部および／またはシール手段は様々なセンサを含んでもよい。これらは、典型的には、ＳＮ圧力センサ、ＳＮレベル検出器、例えば静脈室の血中濃度を検出するためのレベル検出器、結合された外部機能手段を検出するためのセンサ、静脈圧センサ、動脈圧センサ、結合センサ、および／または、プレフィルタ圧センサを網羅する。

ＳＮ圧力センサは、好ましくは、大気圧を上回る圧力、および、負圧、好ましくは−３３３ｍｂａｒ〜＋１０００ｍｂａｒ、特に好ましい態様では−２６６ｍｂａｒ〜＋８００ｍｂａｒの負圧の両方を検出してもよい。

静脈圧センサは、好ましくは、大気圧を上回る圧力および−３３３ｍｂａｒ〜＋１０００ｍｂａｒの負圧の両方を検出してもよい。静脈圧センサは、好ましくは、大気圧を上回る圧力および好ましくは−２６６ｍｂａｒ〜＋８００ｍｂａｒの負圧の両方を検出してもよい。

動脈圧センサは、好ましくは、大気圧を上回る圧力、および、−７３３ｍｂａｒ〜＋６００ｍｂａｒ、特に好ましい態様では−５３３ｍｂａｒ〜＋５３３ｍｂａｒの負圧の両方を検出してもよい。

プレフィルタ圧力センサは、好ましくは、−１３３ｍｂａｒ〜＋２８６８ｍｂａｒの圧力（負圧および大気圧を上回る圧力）を検出してもよい。プレフィルタ圧力センサは、好ましくは、最大で＋１５００ｍｂａｒの圧力を検出してもよい。

受け入れ部は、受け入れ部とシール手段との間から空気を排出するための真空引き開口を含むことが好ましい。真空引き開口は、−６８０ｍｂａｒ〜−７００ｍｂａｒの負圧を生み出すのに適してもよい。真空引き開口は、少なくとも測定されるべき最小負圧、好ましくは−５００ｍｂａｒ〜−８００ｍｂａｒの負圧に対応する負圧を生み出すのに適してもよい。

真空引き開口は、好ましくは−５００ｍｂａｒ〜−８００ｍｂａｒの負圧を生み出すのに適してもよい。

シール手段は、結合センサのためのプランジャを含むことが好ましい。結合センサは光センサであってもよい。プランジャは移動できてもよい。プランジャが押圧力によって移動されてもよい。

シール手段は、結合される外部機能手段を検出するあるいは認識するセンサのためのプランジャを含むことが好ましい。プランジャは圧力の印加によって移動可能であってもよい。

結合される外部機能手段を検出するためのセンサは、結合センサと同じ構造を有するように実現されてもよい。

シール手段は、圧力センサのための圧力パッドを含んでもよい。圧力センサの上側の薄肉部は、好ましくは０．１ｍｍ〜１．５ｍｍ、特に好ましい態様では０．５ｍｍに相当してもよい。これらの値は、薄肉にされない領域と比べて薄いという意味では、比較的薄いと言ってもよい。あるいは、これらは、絶対値、すなわち、厚さに関する幾何学的表示または薄さの程度であると理解されてもよい。

外部機能手段は逆止弁用のキャビティを含むことが好ましい。逆止弁は例えばシリコーンから形成されてもよい。

ここで使用される意味での「アクチュエータ」としては、例えばバルブなどの機械的および／または空気圧的および／または電気的な部品、位置決めおよび／または調整部材、モータオペレータ、圧力ピストン等（これらに限定されることはない）が挙げられる。

本発明にしたがって使用される場合がある導管としては、例えば血液伝導通路などの流体導管、置換導管、電気ライン、信号通信用のライン、例えばガラスファイバケーブル等（これらに限定されることはない）を挙げることができる。

本発明の更なる好ましい実施形態において、センサおよび／またはアクチュエータおよび／または導管および／またはこれらの一部は、形状閉塞接続および／または摩擦接続および／または材料接続によってシール手段に接続される。

適切な接続は、例えば、センサおよび／またはアクチュエータおよび／またはラインおよび／またはそれらの一部をシール手段に直接に組み込むことによって達成されてもよい。例えば、センサおよび／またはその一部は、シール手段と共に成型されてもよくおよび／またはシール手段中に加硫処理されてもよい。これにより、シール手段中のセンサの結合位置によりセンサとシール手段との間の測定距離を減少させることができ有益である。

本発明の更なる好ましい実施形態において、シール手段は、外部機能手段および／または受け入れ部の取り付け手段のための少なくとも１つの受け入れを含む。

ここで適切に使用されて設けられる「取り付け手段（ｆａｓｔｅｎｉｎｇ ｍｅａｎｓ）」は、位置決めピン、置換コネクタ、位置決めマンドレル、ボルト、ブラケット、楔などの要素群の中から選択される少なくとも１つの要素であってもよい。

そのような取り付け手段のための「受け入れ部」は、シール手段に設けられる開口、貫通孔、開口、スロット、隙間、穴等であってもよい。

取り付け手段と受け入れ部との組み合わせ、特に、受け入れ部への取り付け手段の導入および／または所定の場合には受け入れ部内での取り付け手段の固定は、外部機能手段および／またはＡＳプレートの位置決めおよび／または固定に役立ってもよい。

そのような取り付け手段を受けるために設けられる領域は、外部機能手段の血液伝導領域の外側に配置されるのが好ましい。

更なる好ましい実施形態では、シール手段が多成分シール手段として構成されあるいはそのような材料を備える。

更なる好ましい態様において、シール手段は、少なくとも１つのエラストマー材料を含んでもよくあるいはエラストマー材料から構成されていてもよい。適したエラストマー材料は、典型的には、ゴム、シリコーン、天然ゴム、プラスチック、ＰＶＣ等（これらに限定されることはない）であってもよい。

適したエラストマー材料は、液晶エラストマーおよび／または熱可塑性エラストマーを更に含んでもよい。

そのような多成分シール手段は、例えばプラスチック部などの硬質部の周囲でエラストマー材料を射出成形することによって、および／または、これらの硬質部をエラストマー部へスナップ留めするあるいは結合することによって得られてもよい。このようにすると、それ自体安定した構成要素を有するシール手段の安定した構造を形成できる。

別の方法として、シール手段はその全体がエラストマー材料から形成されてもよく、それにより、容易な製造および低い製造コストを実現でき有益である。

シール手段は、寸法的に安定した、弾性のあるいは弾力のある、あるいは柔軟な、および／または移動性のあるいは移動できるシール手段であってもよい。シール手段は、例えばマットとして、例えば機械マットとして構成されてもよい。

本発明のシール手段は、それが電場の伝搬に実質的に影響を及ぼさないように構成されてもよい。シール手段が電気的に絶縁するように構成されてもよい。シール手段は、例えば装置内および／または外部機能手段内の低い圧力も感知しおよび／または伝えるのに十分な感度をもって構成されてもよい。

シール手段は、１．０ｍｍ〜１０．０ｍｍ、好ましくは２．６ｍｍの厚さを有してもよい。

更に好ましい実施形態において、シール手段は、押圧領域で大きい厚さ（例えば、２．６ｍｍの厚さ）を有するように、しかし、チャンバ、レベル検出器、チャネル外側領域、逆止弁等の領域では小さい厚さ（例えば、０．１ｍｍ〜１．５ｍｍ、好ましくは１．０ｍｍの厚さ）を有するように、構成されてもよい。圧力センサの領域では、シール手段が例えば０．５ｍｍの厚さを有してもよい。シール手段は、３０°〜８０°のショア硬度、好ましくは約５０°のショア硬度を有してもよい。

他の実施形態では、受け入れ部の中心軸線で受け入れ部に対して外部機能手段を押圧するための０．５ｋＮ〜１０ｋＮ、好ましくは約５ｋＮの押圧力が使用される。置換バルブは、約５Ｎ〜５０Ｎ、好ましくは約４０Ｎの所要の力を加える。ＳＮバルブの力は、２０Ｎ〜２００Ｎ、好ましくは１００Ｎである。

本発明のシール手段の１つの実施形態において、本発明にしたがって可能なシール手段の想定し得る通路シールは、押圧がバルブでのみ必要とされるように変えられる。このようにすると、押圧力を明らかに（好ましい態様では約２．５ｋＮ未満に）減らすことができる。これは、例えばシール手段の領域での材料の厚さ、形状、および、選択に関して最適化の可能性をもたらすことができ有益である。したがって、シール手段と受け入れ部との相互作用を更に最適化することもでき有益である。

本発明の目的は、請求項２６に係る装置によって更に達成される。本発明のそのような装置は、本発明に係る少なくとも１つのシール手段を含む。

好ましい実施形態において、装置は、医用流体を処理するための装置として構成される。特に、本発明の装置は、透析器、血液透析器、血液濾過または血液透析濾過などのための器械として構成されてもよい。

本発明の装置は、臨床技術における装置、例えば、クロマトグラフィ機器、スケール等の分析機器、および／または、食品および／または製薬の製造における装置として構成されてもよい。

好ましい実施形態において、本発明の装置は、シール手段を負圧によって装置に固定するための負圧手段を含む。

本発明の目的は、請求項２９に係る方法によって更に達成される。

本方法は、医用流体の処理に関し、本発明に係る装置の使用を含む。

単に繰り返しを避けるため、ここでは、特に前述した実施形態および以下に言及される利点が参照され、これらは本発明の方法および本発明の装置の任意の実施形態に適用され、また、挙げられた利点を縮小せずに得ることができる。

本発明のシール手段は、少なくとも１つの医用流体の処理のための装置の少なくとも１つの第１の容積部を装置の少なくとも１つの第２の容積部に対してシールするのに有利に適する。シール手段は、外部機能手段に設けられる流体を伝導するための通路のシールをもたらすことができ有益である。

本発明のシール手段は真空シールを与えることができ有益である。本発明のシール手段は、外部機能手段の膜を支持しおよび／またはその真空引きをサポートすることができ有益である。

本発明のシール手段は、弾性（好ましくはエラストマー）材料から形成されてもよく、および／またはそのような材料を含んでもよいため、少なくとも１つの部分でそれ自体がセンサとして有利に機能することができ、あるいは、センサの一部に相当し得る。この目的を達成するため、シール手段は、圧力をもたらし、例えば圧力を送りおよび／または圧力を伝えてもよい。しかしながら、シール手段は、その材料の品質に起因して、圧力分離をもたらしてもよい。シール手段の機械的な変形によって、シール手段は、例えば結合センサを接続することにより、比較圧力測定を行なうことができ有益である。

また、本発明のシール手段は、温度、電圧、および、電流の伝達および／または分離を有利に行なうことができてもよい。

特に、本発明のシール手段がエラストマー材料を含む場合には、シール手段は、外部機能手段を装置で受けるための受け入れ部の傾動を更に許容し得る。シール手段は、その材料特性に起因して、装置および／または外部機能手段、特に外部機能手段の硬質部の異なる構成要素間の公差の補償を更に許容してもよい。

エラストマーシール手段の柔軟性および／または移動性または可動性に起因して、シール手段は、バルブの領域で製造公差および接続移行を補償することもでき有益である。

本発明のシール手段は、弾性特性を有してＡＳプレートを越えて突出してもよく、また、隣接するハウジング部、例えば機械フレームまたは支持フレームなどの支持手段に接続されてもよいため、容易に洗浄できる滑らかな機械表面を実現することができ有益である。

また、（シール手段を製造する方法またはシール手段の寸法によって更に有利に働くが）洗浄が困難なアンダーカットの発生を回避することができ有益である。

所定の場合には、更に、大きな隙間および／または開口も確実に埋めてシールすることも有利にでき、これは、相対的移動性を有する構成部品を実現するために必要とされる場合がある。この場合、構成部品の移動性または可動性の抑制または制限を回避することができる。特に、これは、第１の接続手段に設けられる厚さが薄いシール手段の領域によって有利に働く場合がある。

特に本発明のシール手段が閉じられた形態を有する（すなわち、貫通穴がないあるいはその内部領域に自由のままの領域がない）場合には、シール手段の下側に配置される全ての構成要素を機械的な、電気的な、化学的な、および／または、放射線の影響から可能な最高の度合いで保護することができ有益である。

本発明のシール手段がその内部を開放するシール手段として構成される場合には、選択されたセンサを外部機能手段の膜に対して直接に結合することができ有益である。本発明のシール手段は、例えばＡＳプレートに対する取り付けによく適しており、シール手段により覆われるＡＳプレートの領域に対して開放領域をシールできるため、開放シール手段の場合には、ＡＳプレートの表面を容易に洗浄することもできる。

本発明のシール手段は、機能の統合化において高い適合性を有する。特に、本発明のシール手段では、使い捨てカセットなどの外部機能手段と相互作用しつつ、透析器などの血液処理器の動作のために必要とされる機能を統合することができ有益である。

本シール手段において、本発明のシール手段によっておよび外部機能手段の膜によって引き起こされる測定精度の低下、および、材料の直接的な接触によって引き起こされる測定精度の低下は、様々な手段によって有利に減らすことができる。したがって、例えば、センサの領域でシール手段の厚さを明確に減らすことができ、および／または、材料相手（例えば：シール手段および外部機能手段）の摩擦係数を下げることができ有益である。

また、本発明のシール手段は、結合センサを用いて、特に幾何学的形状および／または材料に起因して一定である機械的なリセット力の存在で、外部機能手段の存在を検出することができ有益である。そのような結合センサは受け入れ部に設けられてもよい。

シール手段の好ましく設けられるＩＲ不透過性は、外部機能手段の認識に等しく寄与し得る。

外部機能手段の通路および／またはチャンバ内の圧力が検出されるべきときには、（例えばエラストマーから形成されて設けられるシール手段の圧力伝達特性に起因して）ＡＳプレートにおけるシール手段の内側に保護態様でセンサを配置するおよび／または固定することもでき有益である。したがって、本発明のシール手段は、外部の影響に対するセンサおよび／またはアクチュエータおよび／または導管のための保護機能を示すことができ有益である。これは、センサのための保護、および、それぞれのセンサによって測定される値の高い精度をもたらし得る。

シール手段は、外側からの漏れ空気に対して外部機能手段の膜とシール手段との間の隙間の確実なシールを確保できるため特に有益である。これは、シール手段にシールリップを設けることにより行なわれてもよい。

本発明のシール手段が負圧を用いてＡＳプレートなどの支持面に接続されると、負圧の解除後にシール手段をＡＳプレートおよび／または他の構成要素から容易に解放することができ有益である。このようにすると、損傷および／または劣化に起因するシール手段の交換または洗浄目的でのシール手段の除去を、容易な態様で行なうことができ有益である。

本発明にしたがって実現されてもよい不正開封防止閉塞は、シール手段の不適切な組み付けあるいは分解を防止でき有益である。また、不正開封防止閉塞は、細菌の感染を防止することができ有益である。更に、洗浄によく適した表面を得ることもできる。この実施形態では、隙間あるいは開口にユーザがアクセスできないため、埃などの望ましくない粒子の侵入、および／または、置換液および／または血液などの流体の侵入を回避することができ、あるいは更には特に信頼できる態様で防止することができ有益である。

シール手段が多成分シール手段として構成されると、位置決め、取り付け、変形のために、耐用年数を増大しつつ、シール手段の特定の部分を意図的にかつ互いに独立に構成することができ有益である。

以下、図面を参照しつつ、本発明のシール手段を本発明の好ましい実施形態によって説明する。図中、同じ参照符号は、同じあるいは同一の要素を示している。

装置に接続される本発明の第１の実施形態に係るシール手段の側部領域の部分断面図を示している。 装置に接続される本発明の第２の実施形態に係るシール手段の側部領域の部分断面図を示している。 装置および外部機能手段に接続される本発明の第３の実施形態に係るシール手段の側部領域の部分断面図を示している。 装置および外部機能手段に接続される本発明の第４の実施形態に係るシール手段の側部領域の部分断面図を示している。 本発明のシール手段と共に使用するためのスナップロックを示している。 外部機能手段を位置決めするための手段を本発明のシール手段の平面図で概略的に示している。 シール手段がスナップ留めされていない状態の本発明のシール手段のスナップ接続を断面図で概略的に示している。 シール手段がスナップ留めされている状態の本発明のシール手段のスナップ接続を断面図で概略的に示している。 センサを有する本発明のシール手段を断面図で示している。 シール手段と外部機能手段との間の受け入れ部の接続を水平断面で概略的に示している。 第１の実施形態のファントム・バルブ・アクチュエータの水平断面図を示している。 第２の実施形態のファントム・バルブ・アクチュエータの水平断面図を示している。 本発明に係るシール手段に結合されるバルブ手段の切断面を簡略化して概略的に示している。

図１は、装置１００の支持手段３および装置１００の受け入れ部５に接続される本発明の第１の実施形態に係るシール手段１の一部の断面図を示している。装置１００は血液処理器であってもよい。装置１００の支持手段３は支持フレームであってもよい。装置１００の受け入れ部５はＡＳプレートであってもよい。

シール手段１は第１の接続手段７を含む。第１の接続手段７は挿入可能手段のための受け入れ手段である。支持手段３は第２の接続手段９を含む。第２の接続手段９は挿入可能手段である。

シール手段１は第３の接続手段１１を含む。第３の接続手段１１も挿入可能手段である。受け入れ部５は第４の接続手段１３を含む。第４の接続手段１３は、挿入可能手段として構成されるシール手段１の第３の接続手段１１のための受け入れ手段である。

シール手段１は、支持手段３への移行のための突出リップ１５を含む。

第１の接続手段７の領域で、シール手段１は、シール手段１の他の部分と比べて薄い厚さを有する領域１７を含む。

図２は、本発明の第２の実施形態に係るシール手段１の一部の断面図を示している。

第２の実施形態のシール手段１は、第１の実施形態のシール手段に実質的に対応する。しかしながら、このシール手段は、シール手段１の第１の接続手段７が挿入可能手段として構成され、また、支持手段３の第２の接続手段９が、挿入可能手段として構成される第１の接続手段７のための受け入れ手段として構成されるという点において、図１のシール手段と異なる。

図２の第２の実施形態では、第１の接続手段７が返しである。

図３は、本発明の第３の実施形態に係るシール手段１の側部領域の断面図を示している。シール手段１は装置１００および外部機能手段１９に接続される。外部機能手段は血液伝導使い捨てカセットであってもよい。

シール手段１は、外部機能手段１９の膜２５とシール手段１との間の隙間２３をシールするための真空シール２１を含む。真空シール２１は膜２５と接触する。真空シール２１がシールリップとして構成されてもよい。

隙間２３は、外部機能手段１９をシール手段１に接続して、外部機能手段１９を装置１００に対して機能的に結合するために真空引きされてもよい。

図４は、装置１００および外部機能手段１９に接続される本発明の第４の実施形態に係るシール手段１の細部の断面図を示している。

第４の実施形態に係るシール手段１は、第３の実施形態のシール手段に実質的に対応する。このシール手段は、シール手段１に真空シール２１があるにもかかわらず、隙間２３をシールするために外部機能手段１９に真空シール２７が設けられるという点において、第３の実施形態のシール手段と異なる。真空シール２７は典型的にシールビードとして構成される。

図５は、ピンの形態を有するスナップ作用手段２９またはその一部を示している。スナップ作用手段２９は、挿入斜面３１、アンダーカット３３、および、外部機能手段（図示せず）を方向付けるおよび／または位置決めするための部分３５を含む。挿入斜面３１は、開口内へのピンの簡単な導入を可能にし、また、アンダーカット３３を用いて、ピンが開口にスナップ式に嵌め込まれて開口に保持されてもよい。部分３５は、それがスナップ留めされている間、外部機能手段の方向付けあるいは位置決めを確保してもよい。

例えば図５に示されるピンなどのスナップ作用手段２９は、シール手段１の一部であってもよく、また、外部機能手段１９であるいは装置１００の一部でその方向付けおよび／またはスナップ接続を行なってもよい。スナップ作用手段２９は、先の説明にしたがって不正開封防止閉塞体を形成してもよくあるいはその一部であってもよい。

図６は、表面、例えば、外部機能手段１９の一例としてのカセットの下面を示している。表面上には、座標系の基準点または原点として第１の位置決めピン３７が設けられ、また、公差の補償のための楕円穴を伴う第２の位置決めピン３９が設けられる。

図７は、第４の接続手段１３を含む受け入れ部５を有する、第３の接続手段１１を含む本発明のシール手段１のスナップ接続手段を示している。図７において、スナップ接続手段は、それがそれぞれスナップ留めされないあるいは接続されない状態で示されている。

図８は、図７の発明のシール手段１のスナップ接続手段を、それがそれぞれスナップ留めあるいは接続された状態で示している。図７と図８とを比べると明らかなように、断面で部分円の形態を最初に有する（図７参照）第３の接続手段１１がスナップ接続後に異なる断面形状を有する（図８参照）。形状の変化はシールに寄与する。また、形状の変化は、受け入れ部５に対するシール手段１の取り付けにも寄与し得ることが好ましい。

図９は、センサ４１を含む本発明のシール手段１の断面図を示している。図９に示されるように、センサ４１はシール手段１の内部に埋め込まれる。センサは温度センサとして構成されてもよい。センサ４１は、供給ライン４３によってシール手段１の外側に接続される。図９では、センサは、信号通信を確立するためのプラグコネクタ４５を含む。

参照符号４７により示される位置で、真空シールは、図７、図８に示されるスナップ接続によって確立される。

図１０は、受け入れ部５、シール手段１、および、外部機能手段１９の構造を水平断面図で概略的に示している。

受け入れ部５は、センサ５１（ここでは、圧力センサ）とタペット５５とを含む。タペット５５はバルブタペットであってもよい。

ファントムバルブ５４を用いたタペット５５のシール手段１内での移動により、シール手段１を保持するための負圧を生み出すことができる。

受け入れ部５のセンサ５１の例としては、それぞれの実施形態の更なる特徴に関係なく、また、シール手段を介して測定する機械に設けられるセンサのようなものに限定されることなく、例えば、外部機能手段の単針チャンバのための容量レベル検出器、圧力センサ、超音波センサ、光センサ等が挙げられる。

図１１および図１２は、ファントム・バルブ・アクチュエータの第１および第２の実施形態における水平断面図をそれぞれ示している。

タペット５５はバルブ５７による力の伝達によって移動できる。バルブ５７はパイロット制御バルブであってもよい。タペット５５はＴ形状に構成される。Ｔ形状の長い方の部分におけるタペット５５の直径ｄは、例えば５ｍｍ〜４０ｍｍ、好ましくは１８ｍｍ（ＳＮバルブの場合）、または、５ｍｍ〜２５ｍｍ、好ましくは９ｍｍ（置換バルブ（ｓｕｂｓｔｉｔｕａｔｅ ｖａｌｖｅ）の場合）であってもよい。

２つの環状外周突起を有するディスク形状要素５８が設けられる。２つの環状外周突起は、円筒状の内壁に抗して径方向に作用する。本発明によれば、異なる数の環状外周リングまたは環状外周突起、例えば１つのリング、３つのリング、または、それ以上のリングが設けられてもよい。

また、充填体６１が設けられる。充填体６１は、例えば１０ｍｍ〜６０ｍｍ、好ましくは２５ｍｍ（ＳＮバルブ）、または、例えば１０ｍｍ〜５０ｍｍ、好ましくは１６ｍｍ（置換バルブ）の直径Ｄを有してもよい。バルブ５７と充填体６１との間には、空気分配プレート６３とシールビード６７を有するシールマット６５とが設けられる。

ファントム・バルブ・アクチュエータの作動がシール手段１の変形６８をもたらしてもよい。

開口６９を介して、バルブ５７が空気またはガスを吸引あるいは供給してもよい。タペット５５は、図１１におけるその下方または上方への移動において、シール手段１を下方へ引き寄せあるいはシール手段を上方へ押し上げてもよく、あるいは、シール手段の上方向移動を許容してもよい。

ディスク形状要素５８は、径方向に作用するシールリングの態様であるいは該リングとして円筒内壁に作用するため、タペット５５は孔または止まり穴７０内でその移動が自由ではない。

ディスク形状要素５８に起因して、負圧の生成を可能にするガス緊密または気密の空間７１が形成されてもよい。

空気分配プレート６３を用いて、シール手段１に吸引力を及ぼすための負圧、または、シール手段１を引き上げるための大気圧を越える圧力が、所定の位置でのみ生成される。

孔または止まり穴７０は、ディスク形状要素５８の摺動にとって、適切なシールにとって好ましい表面品質を得るために、その円筒内壁が適切な態様で表面処理され、例えば、好ましくは光沢仕上げされあるいは研磨される。

図１２は、ファントム・バルブ・アクチュエータの第２の実施形態の水平断面図を示している。

シール手段としての機能を果たしてもよいアクチュエータダイアフラム５９が設けられる。図１１の実施形態における以外に、図１２のシールマット６５は、一体型アクチュエータダイアフラム５９と共同で構成される。充填体６１がストッパ７３を更に含む。

シールマット６５に組み込まれるアクチュエータダイアフラム５９は、圧力下で拡張して図１２の基準系でタペット５５を上方へ押し上げ、あるいは、タペットを支えるように適合されている。負圧下で、アクチュエータダイアフラム５９は、収縮しあるいは潰れて図の基準系でタペット５５を下方へ引き寄せてもよく、あるいは、その移動をこの方向で許容してもよい。このように、シール手段１は、ドーム状であってもよいが、少なくとも吸引されてもよい。

図１２に係る装置において、タペット５５は、止まり穴７０の軸線方向で止まり穴７０内を自由に移動してもよい。

この実施形態では、孔または止まり穴７０の円筒内壁の表面品質に対して特定の要件が存在せず、そのため、止まり穴７０を製造するプロセスを簡略化でき有益である。

図１１および図１２に示されるファントム・バルブ・アクチュエータはストッパと共に作用する。すなわち、タペット５５の移動経路は、受け入れ部５のストッパ７３によって制限される。したがって、シール手段１の下側に平面が生じるのが好ましい。

しかしながら、タペット５５の移動経路が制限されなくてもよい。ここに示されない実施形態において、移動経路は、バルブ領域でのシール手段１の押圧により外部機能手段１９に対してのみ制限されてもよい。このようにすると、バルブの領域で確実な押圧を確保でき有益である。

図１３は、バルブ手段２００の切断面を、閉じられた逆止弁のバルブ状態で簡略化して概略的に示している。

バルブ手段２００は、外部機能手段１９の一部であり、外部機能手段１９のフローチャネル７７内に配置されるバルブコア７５を備える。

図１３に示されるように、外部機能手段１９は、受け入れ部５のボルト７９がバルブ手段２００の変形空間８１上にあるいはこれを横切って配置されるように、あるいは変形空間８１に影響を及ぼすように、その使用のための配列（ここには示されない）で配置される。

外部機能手段１９をシール手段１に結合する際、受け入れ部５、例えばアクチュエータ−センサプレートのボルト７９は、それが外部機能手段１９へ向かう方向で座屈されるようにシール手段１に局所的に押し付き、バルブコア７５をストッパ８３に至るまで外部機能手段１９の硬質部に押し込む。

図示の逆止弁位置で、バルブコア７５の弾性シールリング８５は、隙間８９が閉じられるように外部機能手段１９の硬質部の硬質シールリング８７に押し付く。したがって、流体は、外部機能手段１９のフローチャネル７７を通じて流れることができない。

本発明は前述した実施形態に限定されず、これらは単なる例示目的を果たす。

Claims (29)

1. 少なくとも１つの医用流体の処理のための装置（１００）の少なくとも１つの第１の容積部を少なくとも１つの第２の容積部に対してシールするためのシール手段（１）であって、前記第１の容積部が少なくとも１つの外部機能手段（１９）を受けるために設けられている、シール手段（１）において、
   前記シール手段（１）が少なくとも１つの第１の接続手段（７）を含み、
   もって、前記シール手段（１）が前記装置（１００）に接続され得ることを特徴とする、シール手段（１）。
2. 前記第１の接続手段（７）が、前記装置（１００）の一部である第２の接続手段（９）に接続するように構成される、請求項１に記載のシール手段（１）。
3. 前記第１の接続手段（７）が、前記第２の接続手段（９）に対して摩擦接続および／または形状閉塞接続するように構成される、請求項１または２に記載のシール手段（１）。
4. 前記第１の接続手段（７）が、前記第２の接続手段（９）に挿入できる挿入可能手段として構成され、前記第２の接続手段（９）が前記挿入可能手段のための受け入れ手段として構成される、請求項１〜３のいずれか一項に記載のシール手段（１）。
5. 前記第２の接続手段（９）が、前記第１の接続手段（７）に挿入できる挿入可能手段として構成され、前記第１の接続手段（７）が前記挿入可能手段のための受け入れ手段として構成される、請求項１〜４のいずれか一項に記載のシール手段（１）。
6. 前記外部機能手段（１９）を受けるための受け入れ部（５）に対して前記シール手段（１）を接続するための第３の接続手段（１１）を更に含む、請求項１〜５のいずれか一項に記載のシール手段（１）。
7. 前記第３の接続手段（１１）が、前記外部機能手段（１９）を受けるための受け入れ部（５）の第４の接続手段（１３）に接続できるように構成される、請求項６に記載のシール手段（１）。
8. 少なくとも前記第１の接続手段（７）、前記第２の接続手段（９）、前記第３の接続手段（１１）、および／または、前記第４の接続手段（１３）が外周形態を有する、請求項１〜７のいずれか一項に記載のシール手段（１）。
9. 前記接続手段（７、９、１１、１３）のうちの１つあるいは幾つかがシールリップとして構成される、請求項１〜８のいずれか一項に記載のシール手段（１）。
10. 前記第１の接続手段（７）が前記第２の接続手段（９）と共に、および／または、前記第３の接続手段（１１）が前記第４の接続手段（１３）と共に、それぞれの流体密なシールを共同でもたらすように構成される、請求項１〜９のいずれか一項に記載のシール手段（１）。
11. 前記第１の接続手段（７）が、少なくとも１つの部分（１７）で、前記シール手段（１）の他の部分におけるよりも薄い厚さを有する、請求項１〜１０のいずれか一項に記載のシール手段（１）。
12. 前記シール手段（１）が、前記外部機能手段（１９）を受けるための受け入れ部（５）の表面の少なくとも一部を覆う、請求項１〜１１のいずれか一項に記載のシール手段（１）。
13. 前記受け入れ部（５）の全表面をその使用状態で覆うように構成される、請求項１２に記載のシール手段（１）。
14. 前記シール手段（１）が、前記外部機能手段（１９）を受けるための前記装置（１００）の受け入れ部（５）に対して摩擦接続および／または形状閉塞接続するように構成されて設けられる、請求項１〜１３のいずれか一項に記載のシール手段（１）。
15. 前記第３の接続手段（１１）または前記第４の接続手段（１３）が少なくとも１つのノブを含むあるいはノブとして構成される、請求項６〜１４のいずれか一項に記載のシール手段（１）。
16. 前記シール手段（１）が、負圧の印加によって前記受け入れ部（５）の表面に接続できるように構成される、請求項１〜１５のいずれか一項に記載のシール手段（１）。
17. 前記シール手段（１）が、前記装置（１００）に対して解放不可能に接続するように構成される、請求項１〜１６のいずれか一項に記載のシール手段（１）。
18. 前記シール手段（１）が、少なくとも１つの部分（１７）に事前変形領域を有し、これらの事前変形領域が、該事前変形領域を取り囲む領域の厚さの補強または脆弱部によって構成される、請求項１〜１７のいずれか一項に記載のシール手段（１）。
19. 前記事前変形領域が、バルブ機能を果たすように構成される、請求項１８に記載のシール手段（１）。
20. 前記シール手段（１）が、少なくとも１つの前記外部機能手段（１９）を機能的に結合するように構成される、請求項１〜１９のいずれか一項に記載のシール手段（１）。
21. 前記シール手段（１）が、少なくとも１つのセンサ（４１、５１）および／またはアクチュエータ（５４）および／または導管（４３）および／またはこれらのうちの少なくとも１つの少なくとも１つの部分を含む、請求項１〜２０のいずれか一項に記載のシール手段（１）。
22. 前記センサ（４１、５１）および／またはアクチュエータ（５４）および／または導管（４３）および／またはこれらの一部が、確実な態様でおよび／または摩擦態様でおよび／または一体的態様で前記シール手段（１）に接続される、請求項２１に記載のシール手段（１）。
23. 前記シール手段（１）が、前記外部機能手段（１９）および／または前記受け入れ部（５）の取り付け手段のための少なくとも１つの受け入れを含む、請求項１〜２２のいずれか一項に記載のシール手段（１）。
24. 前記シール手段（１）が、多成分シール手段として構成される、請求項１〜２３のいずれか一項に記載のシール手段（１）。
25. 前記シール手段（１）が、少なくとも１つのエラストマー材料を含みあるいはエラストマー材料から構成される、請求項１〜２４のいずれか一項に記載のシール手段（１）。
26. 請求項１〜２５のいずれか一項に記載の少なくとも１つのシール手段（１）を含む、医用流体を処理するための装置（１００）。
27. 前記シール手段（１）を負圧によって前記装置（１００）に固定するための負圧手段を含む、請求項２６に記載の装置（１００）。
28. 血液処理器として構成される、請求項２６または２７に記載の装置（１００）。
29. 医用流体を処理するための方法であって、
    請求項２６〜２８のいずれか一項に記載の装置（１００）を使用するステップ、
    を含む方法。

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