JP2012519512A - 後退可能な針を備えたシリンジ用のシール部材 - Google Patents
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Abstract
【選択図】図1
Description
ここで一実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daの分子量を有し、及び/又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、抗体、酵素、抗体、ホルモン若しくはオリゴヌクレオチド、又は上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び/又は、リューマチ性関節炎などの血栓塞栓症の処置、及び/又は、予防に有用であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置、及び/又は、予防のため、少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセジン−3又はエキセジン−4、若しくはエキセジン−3又はエキセジン−4の類似体若しくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);又は
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
ここで、基−Lys6−NH2は、エキセンジン−4誘導体のC−末端と結合してもよく;
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28,Pro36,Pro37,Pro38 エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5,desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25, Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
又は前述のエキセンジン−4誘導体のいずれか1つの薬学的に許容される塩若しくは溶媒和物;
から選択される。
rk Publishing社,Easton, Pa., U.S.A.,1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical Technologyに記載されている。
2 プランジャー
3 栓
4 ニードルアセンブリー
5 針
6 針保持体
7 針被覆
8 針台
9 排出部材
10 シール部材
11 周辺部
12 膜
13 空洞
14 プランジャーロッド
15 プランジャーハウジング
16 ばね
17 プランジャーロッドの棚
18 プランジャーハウジングのベース
19 第一のアーム
20 第二のアーム
21 チャンバー
22 フィンガー
23 歯止め
24 ボタン
25 針カバー
26 針ホルダー
27 遠位出張り
28 係合手段
29 スペーシング手段
30 針ホルダーの外側部分
Claims (19)
- 薬物を含有するのに適している薬物送達デバイスのチャンバー(21)をシールするように構成されるシール部材(10)であって、ダイアフラムを含む、上記シール部材(10)。
- 請求項1に記載のシール部材(10)であって、チャンバー(21)の開口部と係合するように構成される周辺部(11)を含み、そして更に可撓性膜(12)を含む、上記シール部材(10)。
- 請求項1又は2に記載のシール部材(10)であって、一体成形で作られている、上記シール部材(10)。
- 請求項1〜3の何れか1項に記載のシール部材(10)を含む薬物送達デバイスであって、更に遠位端及び近位端を備えた針(5)を有するニードルアセンブリー(4)を含む、上記薬物送達デバイス。
- 請求項4に記載の薬物送達デバイスであって、シール部材(10)が、針(5)とチャンバー(21)の間のバリアとして働く、上記薬物送達デバイス。
- 請求項5に記載の薬物送達デバイスであって、チャンバー(21)を圧縮するための圧縮手段を含み、そうすることによって、少なくとも可撓性膜(12)の中心が針(5)の近位端に向かって動くように、可撓性膜(12)を変形させる、上記薬物送達デバイス。
- 請求項6に記載の薬物送達デバイスであって、針(5)の近位端が膜(12)に貫入するように構成される、薬物送達デバイス。
- 請求項6又は7に記載の薬物送達デバイスであって、チャンバー(21)が側壁を有し、ここで圧縮手段がチャンバーの近位端に位置する栓(3)として形成され、栓(3)がチャンバー(21)の側壁に沿ってシール部材(10)に向かって可動である、上記薬物送達デバイス。
- 請求項4〜8の何れか1項に記載の薬物送達デバイスであって、ニードルアセンブリー(4)が、針保持体(6)に対しての変位に抗して針(5)を固定するように構成される針保持体(6)を含み、そしてここで膜(12)の中心が針保持体(6)に向かって動くとき、針がロック解除される、上記薬物送達デバイス。
- 請求項9に記載の薬物送達デバイスであって、針をロック解除するために針保持体(6)と相互作用するように構成される排出部材(9)を含み、ここで排出部材(9)が針保持体(6)と相互作用するように、膜(12)の中心が排出部材(9)に向かって可動である、上記薬物送達デバイス。
- 請求項4〜8の何れか1項に記載の薬物送達デバイスであって、ニードルアセンブリー(4)が針(5)に取付けされた針ホルダー(26)を含み、ここで針(5)がハウジング(1)の内部に位置付けられる第一の位置から、針(5)がハウジング(1)から伸長した第二の位置に針(5)が動くように、針ホルダー(26)が薬物送達デバイスのハウジング(1)に対して遠位方向に可動である、上記薬物送達デバイス。
- 請求項11に記載の薬物送達デバイスであって、栓(3)がハウジング(1)に対して遠位方向に動くとき、シール部材(10)がハウジング(1)に対して遠位方向に第一の位置から第二の位置へと動くように構成される、上記薬物送達デバイス。
- 請求項11又は12に記載の薬物送達デバイスであって、シール部材(10)が針ホルダー(26)と係合するように構成される、上記薬物送達デバイス。
- 請求項12又は13に記載の薬物送達デバイスであって、針(5)がハウジング(1)内に後退するとき、シール部材(10)がハウジング(1)に対して近位方向に移動する、上記薬物送達デバイス。
- 請求項9〜14の何れか1項に記載の薬物送達デバイスであって、針保持体(6)に対して近位方向に針(5)を動かすように構成される後退部材を含む、上記薬物送達デバイス。
- 請求項15に記載の薬物送達デバイスであって、ニードルアセンブリー(4)と係合するように構成される係合手段を含む、上記薬物送達デバイス。
- 請求項16に記載の薬物送達デバイスであって、栓(3)が針保持体(6)に対して近位方向に後退可能であり、ここで栓(3)が係合手段を含む、上記薬物送達デバイス。
- 請求項16又は17に記載の薬物送達デバイスであって、針(5)が、係合手段と係合するように構成される嵌め合い手段を含む、上記薬物送達デバイス。
- 請求項16〜18の何れか1項に記載の薬物送達デバイスであって、係合手段が空洞(13)として形成され、そしてここで嵌め合い手段が針(5)の近位端に位置する針台(8)として形成される、薬物送達デバイス。
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