JP2012519017A - 口腔内の持続性気道陽圧(cpap)インタフェース - Google Patents
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Abstract
【選択図】図1
Description
a)歯に向かって開いている空洞化した楕円形のチューブ部分と、
b)空洞化した楕円形のチューブの第1の端部で陽性の空気圧源と連通する中央部分と、
c)空洞化した楕円形のチューブ分の第2の端部から垂直に延在する口腔内部分であって、
i.頬側の空洞化した楕円形表面と、
ii.空洞化した楕円形表面の円周方向の境界から突出し、それによって円周方向の中空リップ部を形成する舌状の周縁であって、円周方向の中空リップ部は、空気を受け入れると膨み、それによって円周方向の中空リップ部の中に円周方向の空洞域を形成するように適応される舌状の周縁と、
を含む口腔内部分と、
を含む口腔内持続性気道陽圧(CPAP)インタフェースが提供される。
口腔内持続性気道陽圧(CPAP)インタフェースが提供される。
突起のそれぞれは、遠位部分が頬側溝の潜在的な空間隙間に実質的に等しい、又はそれよりも大きい厚さを有するような寸法で作られ、頬側溝の中に差し込まれると、口腔粘膜に付着し、頬側溝の潜在的空間の容積の実質的に全体を占有し、口腔を密封するように構成される。
a)歯に向かって開いた空洞化した楕円形チューブ部分と、
b)歯に向かって開いた空洞化した楕円形チューブ部分の中心に置かれた楕円形の形をした空洞と、
c)空洞化した楕円形切断面から垂直に延在する口腔内部分であって、
i)頬側の空洞化された楕円形表面と、
ii)空洞化した楕円形表面の円周方向の境界から突出し、それによって円周方向の中空リップ部を形成する舌状の周縁と、
を含む口腔内部分と、
を含む口腔内インタフェースが提供される。
a)本明細書に説明されるCPAPインタフェースと、
b)インタフェース内の配置される少なくとも1セットのコイルと、
c)インタフェース近傍からデータを受信するように適応された少なくとも1台のセンサと、
d)CPAPインタフェースに空気を提供するように適応されたフロージェネレータと、
e)1.データを処理し、記憶する、及び
2.コイル及び空気入口コントローラの内の少なくとも1つにデータに応答する信号を提供する、
3.フロージェネレータからのデータ又は信号に応える信号を提供する、
ように構築及び構成されたデータ処理部と、
を含む。
a)その円周方向の境界から突出する背部周縁を有する第1の表面を形成するために、モールド内で生体適合性ポリマーをプレス成形することと、
b)その内側部分を押し出し、第1の表面の前部中心部分から垂直に延在する中空部分を形成し、それによって口腔内CPAPインタフェースを形成することと、
を含む、口腔内CPAPインタフェースを形成するための方法が提供される。
a)垂直断面ではるかに軽く、薄く、第WO08041237号のインタフェースと比較して、口の中で歯茎及び唇を著しく押し下げず、
b)インタフェースの円周方向の中空リップ部を形成するように構築及び構成される舌の周縁を含み、その中空リップ部は空気を受け入れると膨らみ、それによって円周方向の中空リップ部内で円周方向空洞域を形成し、
c)舌のどの部分も押さず、舌又は軟口蓋に接触せず、口腔内の舌から歯に突出して異常に活発な咽頭反射につながらず、
d)皮膚及び唇を口腔のどのような部分も外部に押し下げず、
e)各ユーザの物理的な口腔内構造に自己適応可能である。
本発明の一実施形態による中柄の成人のためのCPAPインタフェースの3つの異なる状態での距離及び角度の例示的な寸法(図6Aから図6B及び図10を参照すること。)
図1のCPAPインタフェースとの、従来の技術のCPAPインタフェースの性能の例示的な比較
Claims (67)
- 持続性気道陽圧(CPAP)ソースからCPAPを受け入れるように適応され、患者の口に陽性空気圧を届けるための導管と、
前記導管が中を通って伸長するマウスピースであって、前記患者の前記口の中の歯と、唇及び頬の内側部分との間に常駐するように構成される部分を有する前記マウスピースと、
前記マウスピースに関連付けられたアクティブシールであって、その少なくとも一部分が前記患者の頬側前庭内に常駐するように適応し、前記患者が呼吸するにつれて膨らみ、収縮するように構成される前記アクティブシールと、
を備える口腔内インタフェース。 - 前記アクティブシールが、前記マウスピースの周囲部位に位置する円周方向のリップ部を含み、前記リップ部が空気を選択的に受け入れ、応答して膨らむために構成されるくぼみを画定し、それによって前記頬側全体内に空洞域を形成する、請求項1に記載の口腔内インタフェース。
- 前記空洞域が、吐き出された空気を受け入れ、膨らむように構成され、それによって実質的に前記頬側前庭を充填する、請求項2に記載の口腔内インタフェース。
- 前記アクティブシールが、外側、内側、及び前記患者の前記歯と向かい合うように構成された開口部を有する空洞化した楕円形の部分を含み、前記開口部が前記患者によって吐き出される空気を受け入れ、応答して膨らむように構成され、それによって前記楕円形部分に、前記外側で前記患者の粘膜内層及び口輪筋に対して密封させ、前記内側で少なくとも患者の歯茎に対して密封させる、請求項1に記載の口腔内インタフェース。
- 前記患者の口部粘膜に付着するように構成され、前記患者の口からの空気の漏れを縮小するために前記アクティブシールと協調するためのパッシブシールをさらに備える、請求項1に記載の口腔内インタフェース。
- 前記マウスピースが前記患者の前記口の中に入れられるときに、前記マウスピースによって少なくとも前記患者の歯茎に対する荷重力を生じさせ、それによって受動的な密封を生じさせるように、前記マウスピースにあらかじめ張力が加えられる、請求項5に記載の口腔内インタフェース。
- 前記患者の生理学的な特徴を検出するための少なくとも1台のセンサをさらに含み、前記アクティブシールが、前記アクティブシールを反復して膨らませ、収縮させるために前記センサの出力に相互関連された信号を受信するように構成される、請求項1に記載の口腔内インタフェース。
- 前記アクティブシールが、前記患者の前記頬側前庭内に常駐するように構成される少なくとも1つの拡大可能及び収縮可能な部材を含み、前記口腔内インタフェースが、前記アクティブシールを拡大させ、収縮させるための少なくとも1つのコイルを含む、請求項7に記載の口腔内インタフェース。
- 前記導管に空気を提供するように構成されるフロージェネレータをさらに含む、請求項1に記載の口腔内インタフェース。
- 前記導管に空気を提供するように構成されたフロージェネレータと、空気入口コントローラと、前記センサから信号を受信し、前記少なくとも1つのコイル及び前記空気入口コントローラに信号を送信するように構成されたデータ処理部とをさらに含む、請求項8に記載の口腔内インタフェース。
- 前記導管が楕円形状を有する、請求項1に記載の口腔内インタフェース。
- その全ての部分が、60グラム未満の総重量を有する、請求項1に記載の口腔内インタフェース。
- その全ての部分が、20グラムと50グラムの間の総重量を有する、請求項1に記載の口腔内インタフェース。
- 前記インタフェースが、個々のユーザの物理的な口腔内構造に自己適応するように構築、及び構成される、請求項1に記載の口腔内インタフェース。
- 持続性気道陽圧(CPAP)ソースからCPAPを受け入れるように適応され、患者の口に陽性空気圧を届けるための導管と、
前記導管が中を通って伸長するマウスピースであって、患者の口の中の歯と唇及び頬の内側部分との間の頬側前庭内に受け入れられるように適応される部分を有し、前記口に対し内部の前記マウスピースの全ての部分が、前記歯の外側表面と、前記唇と頬の内側表面の間に位置する前記マウスピースと、
を備え、
前記マウスピースが前記患者の口の中に入れられると、前記マウスピースが前記患者の少なくとも前記歯茎に対する荷重力を生じさせ、それによってパッシブシールを生じさせるように、前記マウスピースにあらかじめ張力が加えられる、
口腔内インタフェース。 - 前記パッシブシールが、前記患者の口腔粘膜に付着するように構成される、請求項15に記載の口腔内インタフェース。
- 前記マウスピースに関連付けられ、その少なくとも一部が前記頬側前庭内に位置するように構成されるアクティブシールをさらに備え、前記アクティブシールが、前記患者が呼吸するにつれて膨らみ、収縮するように構成される、請求項15に記載の口腔内インタフェース。
- 前記アクティブシールが、前記患者の口からの空気の漏れを縮小するために前記パッシブシールと協調するように構成される、請求項17に記載の口腔内インタフェース。
- 前記アクティブシールが前記マウスピースの周囲部位に位置する円周方向のリップ部を含み、前記リップ部が空気を選択的に受け入れ、応答して膨らませるために構成されるくぼみを画定し、それによって前記頬側前庭内に空洞域を形成する、請求項17に記載の口腔内インタフェース。
- 前記空洞域が、吐き出された空気を受け入れ、膨らむように構成され、前記頬側前庭を実質的に充填する、請求項19に記載の口腔内インタフェース。
- 前記アクティブシールが、外側、内側、及び前記患者の前記歯と向かい合うように構成される開口部を有する空洞化した楕円形部分を含み、前記開口部が前記患者によって吐き出される空気を受け入れ、応答して膨らむように構成され、それによって、前記楕円形部分に、前記外側で前記患者の粘膜内層及び口輪筋に対して密封させ、内側で少なくとも前記患者の歯茎に対して密封させる、請求項17に記載の口腔内インタフェース。
- 前記患者の生理学的な特徴を検出するための少なくとも1台のセンサをさらに含み、前記アクティブシールが、前記アクティブシールを反復して膨らませ、収縮させるために前記センサの出力に相互関連された信号を受信するように構成される、請求項17に記載の口腔内インタフェース。
- 前記アクティブシールが、前記患者の前記頬側前庭内にあるように構成される少なくとも1つの拡大可能及び収縮可能な部材を含み、前記口腔内インタフェースが、前記アクティブシールを拡大させ、収縮させるための少なくとも1つのコイルを含む、請求項22に記載の口腔内インタフェース。
- 前記導管に空気を提供するように構成されるフロージェネレータをさらに含む、請求項15に記載の口腔内インタフェース。
- 前記導管に空気を提供するように構成されたフロージェネレータと、空気入口コントローラと、前記センサから信号を受信し、前記少なくとも1つのコイル及び前記空気入口コントローラに信号を送信するように構成されたデータ処理部とをさらに含む、請求項23に記載の口腔内インタフェース。
- 前記導管が楕円形状を有する、請求項15に記載の口腔内インタフェース。
- その全ての部分が、60グラム未満の総重量を有する、請求項15に記載の口腔内インタフェース。
- その全ての部分が、20グラムと50グラムの間の総重量を有する、請求項15に記載の口腔内インタフェース。
- 患者の口の中の歯と、唇及び頬の内側部分との間の頬側前庭での導入のための口腔内持続性気道陽圧(CPAP)インタフェースであって、
a)前記歯に向かって開く空洞化した楕円形チューブ部分と、
b)前記空洞化した楕円形チューブの第1の端部で陽性空気圧の源と連通するために構成される中心部と、
c)前記空洞化した楕円形チューブ部分の第2の端部から垂直に延在する口腔内部分であって、
i.頬側の空洞化した楕円形表面と、
ii.前記空洞化した楕円形表面の円周方向の境界から突出し、それによって円周方向の中空リップ部を形成する舌状の周縁であって、前記中空リップ部が空気を受け入れると膨らみ、それによって前記円周方向の中空リップ部内に円周方向の空洞域を形成するように適応される舌状の周縁と、
を備える、口腔内部分と、
を備えるインタフェース。 - 患者の口の中の歯と、唇及び頬の内側部分の間の頬側前庭での導入のための口腔内持続性気道陽圧(CPAP)インタフェースであって、
a)前記歯に向かって開く空洞化した楕円形チューブ部分と、
b)前記空洞化した楕円形チューブの第1の端部で陽性空気圧の源と連通する中心部と、
c)前記空洞化した楕円形チューブ部分の第2の端部から垂直に延在する口腔内部分であって、
i.頬側の空洞化した楕円形表面と、
ii.前記空洞化した楕円形表面の円周方向の境界から突出し、それによって円周方向の中空リップ部を形成する舌状の周縁であって、前記中空リップ部が空気を受け入れると膨らみ、それによって前記円周方向の中空リップ部内に円周方向の空洞域を形成するように適応される舌状の周縁と、
を備える、口腔内部分と、
を備えるインタフェース。 - 前記口腔内部分が、口腔の密封を容易にするように、空気受入れ時に頬側溝の潜在的な空間の実質的に容積全体を占有する頬側溝内に差し込まれ、頬側溝の洗剤的な空間の容積全体を占有することなく密封状態に口腔の密封を保持するように適応される、請求項27に記載の口腔内(CPAP)インタフェース。
- 前記インタフェースが軽量である、請求項27に記載の口腔内(CPAP)インタフェース。
- 前記インタフェースが60グラム未満の重量である、請求項29に記載の口腔内(CPAP)インタフェース。
- 前記インタフェースが20から50グラムの重量である、請求項30に記載の口腔内(CPAP)インタフェース。
- 前記インタフェースが目立たない、請求項27に記載の口腔内(CPAP)インタフェース。
- 前記インタフェースが、患者の口の生理機能に適合するように構築及び構成される、請求項27に記載の口腔内(CPAP)インタフェース。
- 前記インタフェースが、あらゆる個々のユーザの物理的な口腔内構造に自己適応可能となるように構築及び構成される、請求項27に記載の口腔内(CPAP)インタフェース。
- 前記インタフェースが、ユーザの唇と歯茎の間の潜在的な空間を占有することによってシールを受動的に形成するように構築及び構成される、請求項27に記載の口腔内(CPAP)インタフェース。
- 前記インタフェースが、2から20cm H2Oの空気圧で前記患者に十分な空気を供給するように構築及び構成される、請求項27に記載の口腔内CPAPインタフェース。
- 前記インタフェースが、ユーザの唇と歯茎の間の潜在的な空間を動的に密封するように構築及び構成される、請求項27に記載の口腔内インタフェース。
- 前記円周方向の中空リップ部が、前記ユーザの吐き出した空気によって膨張するように適応される、請求項37に記載の口腔内(CPAP)インタフェース。
- 前記インタフェースが生体適合性ポリマーを備える、請求項27に記載の口腔内(CPAP)インタフェース。
- 前記円周方向の中空リップ部の前記構造が折り畳み式部分を備える、請求項39に記載の口腔内(CPAP)インタフェース。
- 前記折り畳み式部分が、前記ユーザの口に挿入時に、前記ユーザの歯茎及び唇の上を優しく押し、それによってシールを形成するように適応される先行荷重される力を示す、請求項40に記載の口腔内(CPAP)インタフェース。
- 前記オリフィス口腔内部分が、前記管状部分と一体形成される、請求項27に記載のインタフェース。
- 前記口腔内部分に、前記チューブと連通する開口付きで形成される中心部と、前記中心部に隣接し、前記中心部に対して実質的に左右対称の長手方向に伸長する左右突起が備えられ、前記突起のそれぞれが隣接する上部部位及び下部部位を有し、前記部位のそれぞれが隣接する近位部分及び遠位部分を有し、
前記突起のそれぞれは、遠位部分が頬側溝の潜在的な空間隙間に実質的に等しい、又はそれよりも大きい厚さを有し、頬側溝の中に入れられると、前記口腔粘膜に付着するように、頬側溝の潜在的な空間の容積の実質的に全体を占有し、前記口腔を密封するように構成される、
請求項37に記載のインタフェース。 - 前記突起のそれぞれが、前記口輪筋から前記取り付けられる歯肉まで前記口腔粘膜に連続的に付着可能である、請求項43に記載のインタフェース。
- 前記口腔内部分が、10本から16本の歯に等しい長手方向長さを有する、請求項27に記載のインタフェース。
- 前記口腔内部分が、約12本の歯に等しい長手方向長さを有する、請求項45に記載のインタフェース。
- 近位部分の最も遠位の場所、及び前記口輪筋及び頬筋の間の遷移点が、前記シールドが前記頬側溝の前記潜在的な空間内に入れられるときにほぼ共通した高さにある、請求項43に記載のインタフェース。
- 前記中心部に対して頬側に置かれる前記上部リップ部分及び下部リップ部分が前記チューブを密封状に係合するように要求される程度まで、遠位部分が、隣接する近位部分よりも、及び前記頬側溝の潜在的な空間の対応する遠位部分よりも大幅に厚く、前記遠位部分はやはり頬舌的により幅広く、それによって前記インタフェースのより近位部分に形成される空洞域よりも大きな空洞域を形成するように適応され、それによって前記インタフェースの後部と前記患者の前記歯茎の間に優れたシールを可能にする、請求項43に記載のインタフェース。
- ユーザに十分な空気を連続的に提供するためのシステムであって、
a)請求項27に記載のCPAPインタフェースと、
b)前記インタフェース内に置かれる少なくとも1セットのコイルと、
c)インタフェース近傍からデータを受信するように適応される少なくとも1台のセンサと、
d)前記CPAPインタフェースに空気を提供するように適応されたフロージェネレータ部と、
e)i.前記データを処理し、記憶し、
ii.前記データに応答する信号を、前記コイル及び空気入口コントローラの内の少なくとも1つに提供し、
iii.前記フロージェネレータ部からの前記データ又は信号に応えて信号を提供する、
ように構築及び構成されるデータ処理部と、
を備えるシステム。 - 前記コイルが磁石対を備える、請求項49に記載のシステム。
- 前記信号が、前記磁石対の引力及び反発力の内の少なくとも1つを引き出すように適応され、それによって前記インタフェース内の前記空気容積を減少させる、又は増加させる、請求項50に記載のシステム。
- 前記センサが、空気圧、空気流速度、酸素飽和度、二酸化炭素濃度、脈拍数、及び血圧から成る前記グループから選択される少なくとも1つのパラメータを測定するように適応される、請求項49に記載のシステム。
- 前記センサが、それが供給する前記空気を調節するように適応され、前記インタフェースと協力して動作し、前記患者に適切な空気供給を提供するようにさらに適応される前記フロージェネレータにデータを送信する、請求項49に記載のシステム。
- 前記システムが、睡眠時無呼吸、いびき、及び呼吸低下の内の少なくとも1つを妨げるように適応される、請求項49に記載のシステム。
- 前記センサが、一体型パルス酸素濃度計及びCO酸素濃度計から選択される、請求項49に記載のシステム。
- CPAPインタフェースを形成するための方法であって、
a)その円周部分の境界から突出する背部周縁を有する第1の表面を形成するためにモールド内で生体適合性ポリマーをプレス成形することと、
b)その内側部分を押し出し、前記第1の表面の前部中心部分から垂直に延在する中空部分を形成し、それによって前記口腔内CPAPインタフェースを形成することと、
を含む方法。 - 実質的に説明され、示されるように、請求項1から48のいずれかに記載の口腔内CPAPインタフェース。
- 実質的に説明され、示されるように、請求項49から55のいずれかに記載の、ユーザに十分な空気を連続的に提供するためのシステム。
- 前記インタフェースが、3から16cm H2Oの空気圧で前記患者に十分な空気を供給するように構築及び構成される、請求項36に記載の口腔内(CPAP)インタフェース。
- 前記インタフェースが、4から8cm H2Oの空気圧で前記患者に十分な空気を供給するように構築及び構成される、請求項59に記載の口腔内(CPAP)インタフェース。
- 前記インタフェースが、既存のCPAPインタフェースに比べて10から60%、削減された空気圧で前記患者に十分な空気を供給するように構築及び構成される、請求項27に記載の口腔内(CPAP)インタフェース。
- 前記インタフェースが、既存のCPAPインタフェースに比べて15から50%、削減された空気圧で前記患者に十分な空気を供給するように構築及び構成される、請求項61に記載の口腔内(CPAP)インタフェース。
- 前記インタフェースが前記口腔内で構築及び構成される、請求項27に記載の口腔内(CPAP)インタフェース。この口腔内(CPAP)インタフェースは、CPAP治療中にCPAP機械に接続されない。前記CPAP治療は、他の鼻インタフェース又は口−鼻インタフェースを介して供給され、かかるケースでは、治療の成功に必要とされる前記空気圧は、既存のCPAPインタフェースに比べて10から60%削減され、一方、請求項27に類似する前記口腔内インタフェースは前記既存のCPAPインタフェースの作用を支え、増補する。
- 患者の口の中の歯と、唇及び頬の内側部分の間の前記頬側前庭内での導入のための口腔内インタフェースであって、
a.前記歯に向かって開く空洞化した楕円形チューブ部分と、
b.前記歯に向かって開く前記空洞化した楕円形チューブ部分の中心に置かれる楕円形の形状のくぼみと、
c.前記空洞化した楕円形の部分から垂直に延在する口腔内部分であって、
i.頬側の空洞化した楕円形表面、及び
ii.前記空洞化した楕円形表面の円周方向境界から突出し、それによって円周方向の中空リップ部を形成する舌状の周縁と、
を備え、
この口腔内インタフェースがCPAP治療中にCPAP機械に接続されないインタフェース。前記CPAP治療は、他の鼻インタフェース又は口−鼻インタフェースを介して供給され、かかるケースでは、治療の成功に必要とされる前記空気圧は、既存のCPAPインタフェースに比べて10から60%削減され、一方、ここに請求される前記口腔内インタフェースは前記既存のCPAPインタフェースの作用を支え、増補するために使用される。
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