MX2012003605A - Dispositivo y metodo intraoral de presion de aire positiva continua para la eliminacion de saliva. - Google Patents

Abstract

Se proporciona un dispositivo intraoral para la eliminación de saliva para su introducción en un vestíbulo bucal entre los dientes y las partes internas de los labios y mejillas en la boca de un paciente, el dispositivo comprendiendo al menos una válvula unidireccional adaptada para transferir fluidos desde un lado bucal del dispositivo a su lado lingual.

Description

DISPOSITIVO Y MÉTODO INTRAORAL DE PRESIÓN DE AIRE POSITIVA CONTINUA PARA LA ELIMINACIÓN DE SALIVA La presente invención se relaciona generalmente con dispositivos y métodos para suministrar gases de manera intraoral, y más especificamente, con aparatos ergonómicos y métodos para la eliminación de saliva durante el suministro de presión de aire positiva a un sujeto mamífero .

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Los sujetos mamíferos requieren un suministro de aire semi continuo, de forma tal que el nivel de oxígeno en el cerebro sea retenido por arriba de un nivel de umbral. Hay muchas condiciones y situaciones bajo las cuales el suministro de aire es temporalmente detenido o reducido. Estas pueden incluir, pero no están limitadas a, apnea del sueño, ataque al corazón, ataque epiléptica y ahogamiento. Si el sujeto no recibe oxígeno dentro de un número de segundos/minutos, los resultados pueden llevar a daño cerebral irreversible, y en algunos casos, a la muerte.

Muchos dispositivos y métodos han sido desarrollados para asegurar un suministro de aire continuo a sujetos humanos, tales como dispositivos de apnea del sueño. Sin embargo, muchos dispositivos son engorrosos, incómodos y llevan a la falta de cumplimiento del paciente. Otros dispositivos no están adaptados para lidiar con el movimiento del paciente.

La cantidad de saliva producida por una persona saludable al día, se calcula que está en el rango de 0.75 litros por día a 1.5 litros por día. Esto sugiere que la cantidad producida varia de persona a persona. Sin embargo, generalmente es aceptado que mientras se duerme, la cantidad generalmente cae significativamente, en algunos casos, casi hasta cero. Un objeto foráneo, tal como un dispositivo de presión positiva continua de las vias respiratorias (CPAP por sus siglas en inglés) , en el surco bucal también puede inducir salivación incrementada, especialmente al principio del uso del dispositivo intraoral .

Una reducción significativa de la secreción de saliva resultará después del uso prolongado, más sin embargo, una pequeña pero molesta cantidad de saliva puede salir de entre los labios hacia la esquina de la boca. Aunque este problema se ha reportado sólo por un pequeño número de pacientes, en donde se da, puede provocar molestia e inconveniencia para el paciente.

Algunas publicaciones relacionadas con los dispositivos de la apnea del sueño incluyen: Patente Estadounidense 4,305,587, Solicitudes de Patente Estadounidenses Nos. US2002005201 , US2003075182 , US2003183227, US2003089371 , US2005236003, US2007131229A, Publicaciones de Patente Mundiales Nos. WO06079149A y WO08041237A.

A pesar de los avances de las invenciones descritas anteriormente, aún existe una necesidad para proporcionar dispositivos CPAP y métodos que sean menos engorrosos y de mejor ergonomia, proporcionando asi dispositivos que los llevan a ellos mismos a mejor cumplimiento del paciente. Adicionalmente, hay una necesidad sin satisfacer para estos dispositivos para evitar el escurrimiento de saliva en las horas en las que se está despierto y durante el sueño.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Es el objeto de algunos aspectos de la presente invención el suministrar dispositivos intraorales y métodos para evitar tragar saliva cuando el dispositivo está in situ en la boca del paciente, junto con el suministro de aire al paciente, evitando asi la muerte y daños debido a una detención temporal de su proceso de respiración natural .

Es un objeto de algunos aspectos de la presente invención el proporcionar dispositivos de la apnea del sueño intraorales y métodos para permitir tragar saliva cuando el dispositivo está in situ en la boca del paciente, junto con el suministro de aire al paciente, evitando asi muerte y daños debidos a una detención temporal de su proceso de respiración natural.

Es un objeto de algunos aspectos de la presente invención el proporcionar dispositivos intraorales para la eliminación de saliva y métodos para suministrar aire a los pacientes evitando asi su muerte y daños debidos a una reducción de toma de aire durante su proceso de respiración natural. Por "eliminación" se quiere decir la transferencia desde un lugar dentro de la boca desde donde la saliva no puede ser fácilmente tragada hacia un lugar desde el que puede ser tragada.

En algunas modalidades de la presente invención, los métodos ergonómicos mejorados y los aparatos son provistos para evitar muerte y daños en pacientes que sufren de apnea del sueño, derrame cerebral, ataque al corazón, trauma, EPOC, Alzheimer y otras condiciones.

En algunas otras modalidades de la presente invención, un método y una interfaz intraoral de eliminación de saliva para la proporción de presión positiva continua de las vías respiratorias (CPAP) a un paciente.

En algunas otras modalidades adicionales de la presente invención, se proporciona una interfaz intraoral de eliminación de saliva que no es perturbadora, es cómoda, no incide en o toca el paladar suave, lengua o dientes. La interfaz es fácil de usar, de peso ligero y ergonómicamente diseñada .

En modalidades adicionales de la presente invención, una interfaz intraoral ergonómicamente formada se proporciona para suministrar a un paciente inconsciente o semiconscientemente dormido eliminación de saliva continua o semi-continua acoplado con presión positiva continua de las vías respiratorias (CPAP) .

En otras modalidades de la presente invención, una interfaz proporciona mantenimiento de presión positiva continua de las vías respiratorias (CPAP) en un paciente.

En otras modalidades de la presente invención, una interfaz proporciona ventilación no invasiva en un paciente .

Para evitar que la saliva salga de la cavidad oral mediante los labios y la inconveniencia al paciente que conlleva, algunas modalidades de la presente invención están dirigidas a métodos y aparatos para permitir que la saliva acumulada se mueva a lo largo de su vía normal. Por lo tanto, los dispositivos de la presente invención están hechos y configurados para colocarse entre los dientes y encías, permitiendo que la saliva fluya desde el surco bucal posterior en donde es excretada por la glándula parotis a un lado lingual de los dientes en el interior de la cavidad oral, en donde la acción combinada de la lengua y los músculos involucrados en tragar, permiten que la saliva sea tragada.

Algunos de los dispositivos de la presente invención evitan el paso de la saliva desde un lado lingual a un lado bucal de la misma.

Cuando un paciente que está durmiendo tiene un dispositivo de la presente invención en su boca, la saliva tiende a acumularse al frente de una protuberancia del dispositivo debido a la morfología del dispositivo. En las ubicaciones de la acumulación de la saliva dentro de la cavidad oral, la interfaz está estructurada de tal manera que dirige la saliva a otras partes. El problema de la acumulación de la saliva se resuelve al posicionar una o más válvulas unidireccionales en el sitio de acumulación de saliva .

La válvula está construida y configurada para transferir saliva al lado lingual del dispositivo durante un ciclo de tragado normal, que involucra varias contracciones de músculos orales. La válvula es preferentemente abierta de manera unidireccional para permitir que la saliva se transfiera de un lado bucal a un lado lingual.

La válvula es activada mediante contracción muscular normal y regular, lo que tiene lugar durante cada ciclo de tragado. El relajamiento muscular después de tragar permite el cierre de la válvula. El cierre de la válvula es innato a la propiedad elástica del material. Cuando la válvula se cierra, un sello completo de la cavidad oral desde el exterior es restaurado.

Al reflejo de tragar, la válvula se abre durante una corta duración. La saliva es activamente forzada a través de la válvula hacia el lado lingual debido a que la posición de la válvula en frente de la protuberancia posterior, permite que los músculos contraidos deslicen la saliva hacia el orificio abierto de la válvula.

La válvula no es un dispositivo implantado en el SomnuSeal, sino que es una parte integral del material de silicón SomnuSeal y por lo tanto, su uso es seguro y no puede separarse o apartarse del cuerpo principal del dispositivo .

Las válvulas son partes integrales del dispositivo/interfaz permitiendo asi su fácil limpieza y su operación higiénica y segura.

Las válvulas están diseñadas de forma tal que el aire o la saliva no puedan pasar del lado lingual de la válvula hacia el lado bucal. Estas válvulas unidireccionales, también conocidas como "válvulas de retención", están ubicadas en la boca en áreas en las que se acumula la saliva. Estos lugares están ya sea en los lugares anatómicos de acumulación de saliva y/o en lugares en donde se acumula la saliva como resultado de la morfología del dispositivo/interfaz .

Esta válvula unidireccional permite que la saliva se mueva hacia el interior de la cavidad oral usando el mecanismo de una válvula unidireccional con o sin la ayuda de contracción muscular durante el tragado de saliva, lo que sucede naturalmente durante dicho proceso. Estas válvulas unidireccionales no permiten que el aire o los fluidos se muevan desde la dirección de adentro de la cavidad oral hacia el surco bucal.

Esta válvula no interfiere con el sellado del dispositivo/interfaz, y si lo hace, la interferencia será durante un periodo muy corto de menos de 5 segundos (calculados de acuerdo con el lapso de tiempo normal del tragado regular de saliva) .

Las válvulas unidireccionales pueden ser colocadas en paralelo a los vectores de contracción muscular .

La transferencia de la saliva hacia la cavidad oral a través de la válvula unidireccional, se dará cuando suficiente saliva se acumule cerca de la válvula y cuando el paciente trague. La acción de tragar - contracción de los labios, ejercerá presión sobre la saliva acumulada que tendrá que pasar a la válvula unidireccional ya que será la vía menos resistente para ésta.

Después, la saliva acumulada que pasó la vía unidireccional será dirigida por una estructura tipo ducto hacia los lados de la interfaz en donde la saliva será succionada por el proceso de tragado de saliva del paciente .

Otra solución, dos estructuras tipo canal entre la ubicación física en donde se acumula la saliva (ya sea naturalmente o como resultado de la morfología de interfaz) y la parte distal del surco bucal.

Esta estructura permite que la saliva fluya libremente hacia la parte interna de la cavidad oral, y que sea tragada naturalmente desde ahí.

Por lo tanto, se proporciona de acuerdo con algunas modalidades de la presente invención, un dispositivo intraoral de eliminación de saliva para la introducción en el vestíbulo bucal entre los dientes y la parte interna de los labios y mejillas en la boca de un paciente, el dispositivo incluyendo al menos una válvula unidireccional adaptada para transferir fluidos desde un lado bucal del dispositivo hacia un lado lingual del mismo.

Adicionalmente , de acuerdo con algunas modalidades de la presente invención, el dispositivo es un dispositivo de presión positiva continua de las vías respiratorias para la eliminación de saliva (SRCPAP por sus siglas en inglés) .

Más aún de conformidad con algunas modalidades de la presente invención, el dispositivo es un dispositivo CPAP.

Más aún, de conformidad con algunas modalidades de la presente invención, el dispositivo incluye al menos dos válvulas unidireccionales.

Además, de acuerdo con algunas modalidades de la presente invención, el dispositivo incluye al menos cuatro válvulas unidireccionales.

Adicionalmente, de acuerdo con algunas modalidades de la presente invención, el dispositivo está hecho y configurado para transferir saliva desde el lado bucal del dispositivo hacia el lado lingual del mismo.

De acuerdo con algunas modalidades de la presente invención, la saliva está adaptada para tragarse en el lado lingual .

Adicionalmente, de acuerdo con algunas modalidades de la presente invención, las al menos dos válvulas unidireccionales están construidas y configuradas para evitar el reflujo de fluidos desde el lado lingual hacia el lado bucal del dispositivo.

Más aún, de acuerdo con algunas modalidades de la presente invención, el dispositivo puede incluir: a) una sección de tubo de elipsoide ahuecado que se abre hacia los dientes en un primer extremo; b) una sección intraoral que se extiende perpendicularmente desde un segundo extremo de la sección de tubo de elipsoide ahuecado, la sección intraoral incluyendo; i) una superficie de elipsoide ahuecada bucal; y ii) una corona lingual que se proyecta desde un borde circunferencial de la superficie de elipsoide ahuecada, formando asi un filo hueco circunferencial, en donde el filo hueco se adapta a la protuberancia al recibir aire, formando así una bolsa de aire circunferencial dentro del filo hueco circunferencial.

Además, de acuerdo con algunas modalidades de la presente invención, la sección intraoral está adaptada para ser insertada dentro del surco bucal ocupando sustancialmente todo el volumen de un espacio potencial de surco bucal a la recepción de aire de tal manera que se facilite el sellado de la cavidad oral, y para, retener el sellado de la cavidad oral en un estado sellado sin ocupar todo el volumen de un espacio potencial de surco bucal.

Más aún, de acuerdo con ciertas modalidades de la presente invención, la al menos una válvula está adaptada para abrirse cuando se contraen los músculos de las mej illas .

Más aún, de acuerdo con algunas modalidades de la presente invención, la al menos una válvula se adapta para cerrarse cuando se relajan los músculos de la mejilla.

Más aún, de acuerdo con algunas modalidades de la presente invención, el dispositivo pesa menos de 60 gramos.

Adicionalmente, de acuerdo con algunas modalidades de la presente invención, el dispositivo pesa de 20 a 50 gramos.

Más aún, de acuerdo con algunas modalidades de la presente invención, el dispositivo está construido y configurado para conformarse a la fisiología de la boca de un paciente.

Más aún, de acuerdo con algunas modalidades de la presente invención, el dispositivo está construido y configurado para formar pasivamente un sello al ocupar un espacio potencial entre los labios y las encías de un usuario .

Más aún, de conformidad con algunas modalidades de la presente invención, el dispositivo está construido y configurado para suministrar suficiente aire al paciente a una presión de aire de 2-25 cm de H20.

Más aún, de acuerdo con algunas modalidades de la presente invención, el filo hueco circunferencial está adaptado para ser inflado por el aire exhalado del usuario.

Más aún, de acuerdo con algunas modalidades de la presente invención, el dispositivo incluye un polímero biocompatible .

Adicionalmente, de acuerdo con algunas modalidades de la presente invención, el filo hueco circunferencial incluye porciones colapsables.

Más aún, de acuerdo con algunas modalidades de la presente invención, las porciones colapsables muestran una fuerza precargada que se adapta a la presión gentilmente hacia las encías y labios del usuario a la inserción a una boca del usuario, formando así un sello.

Más aún, de acuerdo con algunas modalidades de la presente invención, la sección intraoral está provista con una parte central formada con una apertura que está en comunicación con el tubo, y proyecciones derecha e izquierda que se extienden longitudinalmente adyacentes, y de simetría bilateral sustancial con respecto a la parte central, cada una de las proyecciones teniendo regiones adyacentes superiores e inferiores y cada una dé las regiones teniendo porciones adyacentes próximas y distales, y en donde cada una de las proyecciones está dimensionada de tal forma que una porción distal tiene un espesor sustancialmente igual a, o mayor que, un hueco de espacio potencial de surco bucal, y está configurado, al insertarse dentro de un surco bucal, de forma tal para adherirse a la mucosa oral, para ocupar sustancialmente todo el volumen de un espacio potencial de mucosa bucal, y para sellar la cavidad oral.

Más aún, de acuerdo con algunas modalidades de la presente invención, una porción distal es considerablemente más gruesa que una porción próxima adyacente y una porción distal correspondiente del espacio potencial de surco bucal a tal grado que las porciones superior e inferior dispuestas bucalmente hacia la parte central, son apresuradas para engranar sellando en el tubo; y en donde la porción distal también es más amplia buco-lingualmente, adaptadas asi para formar una bolsa de aire más grande que la formada en las partes próximas de la interfaz, permitiendo asi un buen sellado entre las porciones posteriores de la interfaz y las encías del paciente.

Más aún, de acuerdo con algunas modalidades de la presente invención, el dispositivo está construido y configurado para suministrar aire suficiente al paciente a una presión de aire de 2-10 cm de H20.

Adicionalmente, de acuerdo con algunas modalidades de la presente invención, el dispositivo está construido y configurado para suministrar aire suficiente al paciente a una presión de aire de 4-8 cm de H20.

Más aún, de acuerdo con algunas modalidades de la presente invención, el dispositivo está construido y configurado para suministrar aire suficiente al paciente a una presión de aire reducida en un 10-60% en relación con una interfaz de CPAP existente.

Típicamente, el dispositivo para la eliminación de saliva está construido y configurado para suministrar aire suficiente al paciente a una presión de aire reducida en un 15-50% en relación con la interfaz de CPAP existente.

Más aún, de acuerdo con algunas modalidades de la presente invención, se proporciona un sistema para proporcionar continuamente aire suficiente a un usuario, el sistema de aire incluyendo; a) un dispositivo como se describe aquí; b) al menos un juego de bobinas dispuestas en el dispositivo; c) al menos un sensor adaptado para recibir datos de un dispositivo cercano; d) una unidad generadora de flujo adaptada para proporcionar aire al dispositivo; y e) una unidad procesadora de datos construida y configurada para; i) procesar y almacenar los datos; y ii) proporcionar señales en respuesta a los datos a al menos una de las bobinas y un controlador de entrada de aire; iii) proporcionar señales en respuesta a los datos o señales de la unidad generadora de flujo.

Más aún, de acuerdo con algunas modalidades de la presente invención, el sistema está adaptado para evitar al menos una de apnea del sueño, ronquidos e hipopnea.

Adicionalmente, de acuerdo con algunas modalidades de la presente invención, el sensor es seleccionado de un oximetro de pulso integral y un oximetro de CO.

Más aún, de acuerdo con algunas modalidades de la presente invención, se proporciona un método para la eliminación de saliva durante la provisión de presión de aire positiva continua a un paciente, el método incluyendo la colocación de un dispositivo de eliminación de saliva intraoral como se describe aquí en el vestíbulo bucal entre los dientes y la parte interna de los labios y mejillas en una boca del paciente, permitiendo así el flujo de saliva desde un lado bucal del dispositivo hacia su lado lingual.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La invención será ahora descrita en relación con ciertas modalidades preferidas con referencia a las siguientes figuras ilustrativas para que pueda ser más plenamente entendida.

Con referencia especifica ahora a las figuras a detalle, se hace énfasis en que los particulares mostrados son a manera de ejemplo y para fines de discusión ilustrativa de las modalidades preferidas de la presente invención únicamente, y son presentadas para proporcionar lo que se cree que es la descripción más útil y fácilmente entendida de los principios y aspectos conceptuales de la invención. En este respecto, no se hace intento alguno para mostrar los detalles estructurales de la invención a mayor detalle del necesario para un entendimiento fundamental de la invención, la descripción tomada con los dibujos haciendo aparente para los expertos en la materia, cómo las formas diversas de la invención pueden ser abarcadas en la práctica .

En los dibujos: La Figura 1 es una ilustración pictórica simplificada de una vista frontal de un dispositivo intraoral de SRCPAP (presión de aire positiva continua para la eliminación de saliva) , de acuerdo con una modalidad de la presente invención; La Figura 2 es una ilustración pictórica simplificada de una vista lateral del dispositivo SRCPAP de la Figura 1, de acuerdo con una modalidad de la presente invención; La Figura 2B es una ilustración pictórica simplificada de una sección transversal de una porción bucal a lo largo de A-A del dispositivo de SRCPAP de la Figura 1, de acuerdo con una modalidad de la presente invención; La Figura 3A es una ilustración pictórica simplificada de una vista lateral de sección transversal vertical del dispositivo de SRCPAP de la Figura 1 con una válvula en una posición cerrada, de acuerdo con una modalidad de la presente invención; y La Figura 3B es una ilustración pictórica simplificada de una vista lateral de una sección transversal vertical del dispositivo de SRCPAP de la Figura 1 con una válvula en una posición abierta, de acuerdo con una modalidad de la presente invención; y En todas las figuras, numerales de referencia iguales identifican partes iguales.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS MODALIDADES PREFERIDAS En la descripción detallada, numerosos detalles específicos se establecen para proporcionar un entendimiento profundo de la invención. Sin embargo, los expertos en la materia entenderán que estas son modalidades específicas y que la presente invención puede ser practicada también de distintas formas que abarcan las funciones características de la invención como se describe y reclama.

Todos los términos aquí usados son de conformidad con las definiciones y enseñanzas de la Publicación de Patente Mundial No. WO08041237, incorporada aquí mediante referencia. La publicación x237 muestra un escudo, que tiene una porción bucal sustancialmente igual a, o mayor que, un hueco de espacio potencial de surco bucal. Adicionalmente, la Solicitud de Patente Israelí No. 197330 de DISCOVER MEDIAL DEVICES, LTD., muestra una interfaz y método de presión de vías respiratorias positiva continua (CPAP) intraoral autoadaptable.

La presente invención proporciona interfaces inter-orales para proporcionar presión de vías respiratorias positiva continua (CPAP por sus siglas en inglés) a un paciente. Varios diseños de las interfaces ahuecadas, adaptadas para crear bolsas de aire dentro de las interfaces como se describen aquí, pero no deben ser consideradas como limitantes.

Se hace ahora referencia a la Figura 1, que es una ilustración pictórica simplificada de la vista frontal de un dispositivo intraoral de SRCPAP (presión de aire positiva continua para la eliminación de saliva) (100) , de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

El dispositivo (100) comprende una sección de tubo elipsoide ahuecado intraoral (122), y una sección intraoral (101), que sirven como una barrera entre la cavidad oral y la presión atmosférica del aire. La sección (101) , en comunicación con la fuente de presión de aire positiva tiene proyecciones arcuatas izquierda y derecha (105 y 107) de una simetría bilateral con respecto a la sección de tubo (122). Las proyecciones (101 y 103) están configuradas para igualar la anatomía interna de la boca de un paciente. El dispositivo (100) comprende al menos una válvula unidireccional (110, 120, 130, 140) .

La sección de tubo (122) está construida y configurada como una porción macho para embonar en una porción hembra (no mostrada, pero descrita en IL197330) de un elemento adaptador para conectarse a un suministro de gas extra-oral. La sección de tubo está hecha de un polímero biocompatible y está formada para conformarse a la apertura de la boca durante el descanso. Es de una sección transversal generalmente elíptica, con lados superiores e inferiores horizontales aplanados.

El dispositivo (100) permite que el aire del CPAP u otros gases sean administrados a través de la sección de tubo (122). Los gases exhalados son descargados de la sección de tubo (y en un pequeño número de casos, algo de éste puede salir a través de las fosas nasales del paciente) .

De acuerdo con algunas modalidades, el paciente también es provisto con tapones o retenedores para evitar que el aire exhalado escape mediante las fosas nasales.

Algunos de los problemas asociados con las interfaces de la técnica previa incluyen que son pesadas, engorrosas y son generalmente incómodas. En agudo contraste, las interfaces/dispositivos de la presente invención son: a) mucho más ligeras, delgadas en sección transversal vertical y no pesan significativamente en las encías y labios dentro de la boca, en comparación con las interfaces de WO08041237; b) comprenden una corona lingual que está construida y configurada para formar el filo hueco circunferencial de la interfaz, en donde el filo hueco está adaptado para protuberar a la recepción del aire exhalado y existente, formando así una bolsa de aire circunferencial dentro del borde hueco circunferencial; c) no presionan en ninguna parte de la lengua, no tocan la lengua o el paladar suave, y no sobresalen hacia la cavidad oral lingual hacia los dientes llevando a reflejo mordida hiperactivo ; d) no presionan ninguna parte de la piel y labios externamente a la cavidad oral; y e) autoadaptables a la estructura intraoral física de cada usuario.

La sección de tubo elipsoide ahuecado (122) está conectada perpendicularmente en un extremo intraoral hacia dos secciones centrales delgadas (113, 115), dispuestas respectivamente hacia la izquierda y derecha de un eje vertical central (151). Rodeando las secciones centrales están cuatro porciones protuberantes, a saber, una porción bucal superior izquierda (102), una porción bucal superior derecha (104), una porción bucal inferior derecha (106) y una porción bucal inferior izquierda (108) . En cada parte distal de la interfaz, existe una sección ahuecada que actúa como un recolector de aire. Comprende bordes de silicón más gruesos y ocupa el espacio adyacente a los dientes posteriores.

Se hace ahora referencia a la Figura 2A, que es una ilustración pictórica simplificada de una vista lateral (200) del dispositivo de SRCPAP de la Figura 1, de acuerdo con una modalidad de la presente invención. Dispuesto entre la porción bucal superior derecha (104) y la porción bucal inferior derecha (106) está una válvula de una vía (210) que permite el pasaje de fluido desde el lado bucal del dispositivo hacia el lado lingual.

Ahora se hace referencia a la Figura 2B que es una ilustración pictórica simplificada de una sección transversal (220) de una porción bucal a lo largo de A-A del dispositivo de SRCPAP de la Figura 1, de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

La válvula está construida y configurada para transferir saliva al lado lingual del dispositivo durante un ciclo de tragado normal, que involucra varias contracciones musculares orales. La válvula se abre preferentemente de manera unidireccional para permitir la transferencia de saliva de un lado bucal a su lado lingual. Deberá entenderse que puede haber un número de válvulas (210), dispuestas en varias posiciones en el dispositivo, lo que proporciona el pasaje de fluidos desde el lado bucal de dispositivo hacia el lado lingual. Más aún, aunque las figuras muestran un tipo de dispositivo, esto no deberá ser considerado como limitante. Los dispositivos de la presente invención pueden ser cualquier dispositivo intraoral apropiado .

Ahora se hace referencia a la Figura 3A, que es una ilustración pictórica simplificada de una vista lateral (300) de una sección transversal vertical del dispositivo de SRCPAP de la Figura 1 con una válvula (330) en una posición cerrada cuando los músculos de la mejilla (310, 320) están relajados.

También se hace referencia a la Figura 3B, que es una ilustración pictórica simplificada de una vista lateral (350) de una sección transversal vertical del dispositivo de SRCPAP de la Figura 1 con una válvula (330) en una posición abierta, de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

Esta válvula unidireccional (330) permite que la saliva se mueva hacia el interior de la cavidad oral usando el mecanismo de válvula unidireccional (330), con o sin la ayuda de la contracción muscular durante el tragado de saliva, lo que ocurre naturalmente durante dicho proceso. Estas válvulas unidireccionales no permiten que el aire o los fluidos se muevan desde la dirección de la cavidad oral interior (622) hacia el surco bucal.

Esta válvula no interfiere con el sellado del dispositivo/interfaz, y si lo hace, la interferencia será durante un muy corto periodo de tiempo de menos de 5 segundos (calculados de acuerdo con el lapso de tiempo normal del tragado regular de saliva) .

Las válvulas unidireccionales pueden ser colocadas en paralelo a los vectores de contracción muscular .

La transferencia de la saliva hacia la cavidad oral a través de la válvula unidireccional, ocurrirá cuando suficiente saliva se acumule cerca de la válvula y cuando el paciente trague. La acción de tragado - contracción de los labios, ejercerá presión en la saliva acumulada que tendrá que pasar la válvula unidireccional, ya que será su última via resistente.

Después, la saliva acumulada que pasó a través de la via unidireccional, será dirigida por una estructura tipo ducto hacia los lados de la interfaz en donde la saliva será succionada por el proceso de tragado de saliva del paciente.

En otra solución, puede aplicarse con dos estructuras de tipo canal (válvulas) entre la ubicación física en donde la saliva se acumula (ya sea naturalmente o como resultado de la morfología de la interfaz) y la parte distal del surco bucal.

Esta estructura permite que la saliva fluya libremente hacia la parte interna de la cavidad oral, y que sea tragada naturalmente desde ahí.

Las referencias aquí citadas enseñan muchos principios que son aplicables a la presente invención. Por lo tanto, todo el contenido de estas publicaciones se incorporan mediante referencia en donde sea apropiado para enseñanzas de detalles adicionales o alternativos, características y/o antecedentes técnicos.

Debe entenderse que la invención no está limitada en esta solicitud a los detalles establecidos en la descripción aquí contenida o ilustrada en los dibujos. La invención es capaz de otras modalidades y de ser practicada y llevada a cabo en varias maneras. Los expertos en la materia apreciarán fácilmente que varias modificaciones y cambios pueden ser aplicados a las modalidades de la invención como se describe anteriormente, sin apartarse de su alcance, definido en y por las reivindicaciones anexas.

Claims (20)

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo intraoral para la provisión de presión de aire positiva continua (CPAP por sus siglas en inglés) a un sujeto mamífero, el dispositivo estando adaptado para su introducción a un vestíbulo bucal entre los dientes y las partes internas de labios y mejillas en una boca de un sujeto, el dispositivo comprendiendo al menos una válvula unidireccional adaptada para transferir fluidos desde un lado bucal del dispositivo hacia su lado lingual, y en donde al menos una válvula está adaptada para abrirse cuando los músculos de la mejilla se contraen durante el tragado normal.

2. Un dispositivo intraoral para la eliminación de saliva de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque la al menos una válvula está adaptada para cerrarse cuando los músculos de la mejilla se cierran después del tragado .

3. Un dispositivo intraoral para la eliminación de saliva de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porgue la al menos una válvula está adaptada para evitar que el aire o los fluidos se muevan desde la dirección de una cavidad oral interna hacia un surco bucal.

4. Un dispositivo intraoral para la eliminación de saliva de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque dicho dispositivo pesa de 20 a 50 gramos.

5. Un dispositivo intraoral para la eliminación de saliva de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque dicho dispositivo está construido y configurado para suministrar suficiente aire al sujeto a una presión de aire reducida en 15-50% en relación con una interfaz de CPAP existente .

6. Un dispositivo intraoral para la eliminación de saliva de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque dicho dispositivo está construido y configurado para suministrar aire suficiente al sujeto a una presión de aire de 2-25 cm de H20.

7. Un dispositivo intraoral para la eliminación de saliva de acuerdo con la reivindicación' 1, caracterizado porque el dispositivo es un dispositivo de presión de aire positiva continua para la eliminación de saliva (SRCPAP por sus siglas en inglés) .

8. Un dispositivo intraoral para la eliminación de saliva de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque la al menos una válvula unidireccional está dispuesta al frente de una protuberancia posterior, permitiendo asi la contracción de los músculos para el barrido de la saliva hacia un orificio abierto de la válvula .

9. Un dispositivo intraoral para la eliminación de saliva de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque la al menos una válvula es una estructura tipo ducto, adaptada para permitir que la saliva sea tragada en un lado lingual de una manera regular.

10. Un dispositivo intraoral para la eliminación de saliva de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque dicho dispositivo está construido y configurado para conformarse a la fisiología de la boca de un paciente.

11. Un dispositivo intraoral para la eliminación de saliva de acuerdo con la reivindicación 1, comprendiendo al menos dos válvulas unidireccionales cada una dispuesta en un sitio de acumulación de saliva, dichas válvulas siendo estructuras tipo canal construidas y configuradas para evitar el reflujo de fluidos desde el lado lingual hacia el lado bucal del dispositivo.

12. Un dispositivo intraoral para la eliminación de saliva de acuerdo con la reivindicación 11, caracterizado porque el dispositivo comprende al menos cuatro válvulas unidireccionales.

13. Un dispositivo intraoral para la eliminación de saliva de acuerdo con la reivindicación 11, caracterizado porque al menos dos válvulas unidireccionales son estructuras tipo canal, configuradas para ser colocadas en paralelo a los vectores de contracción muscular.

14. Un dispositivo intraoral para la eliminación de saliva de acuerdo con la reivindicación 1, el dispositivo comprendiendo: a) una sección de tubo de elipsoide ahuecado que se abre hacia los dientes en un primer extremo; y b) una sección intraoral que se extiende perpendicularmente desde un segundo extremo de la sección de tubo de elipsoide ahuecado, la sección intraoral incluyendo; i) una superficie de elipsoide ahuecada bucal; y ii) una corona lingual que se proyecta desde un borde circunferencial de la superficie de elipsoide ahuecada, formando asi un filo hueco circunferencial, en donde el filo hueco se adapta a la protuberancia al recibir aire, formando asi una bolsa de aire circunferencial dentro del filo hueco circunferencial.

15. Un dispositivo intraoral para la eliminación de saliva de acuerdo con la reivindicación 14, en donde dicha sección intraoral está adaptada para ser insertada dentro del surco bucal ocupando sustancialmente todo el volumen de un espacio potencial de surco bucal al ocupar un espacio potencial entre los labios y encías de dicho sujeto, y en donde dicho dispositivo está adaptado, a la recepción del aire, para facilitar el sellado de la cavidad oral, y para retener el sellado de la cavidad oral en un estado sellado.

16. Un dispositivo intraoral para la eliminación de saliva de acuerdo con la reivindicación 14, caracterizado porque dicho borde ahuecado circunferencial está adaptado para ser inflado por el aire exhalado del usuario .

17. Un dispositivo intraoral para la eliminación de saliva de acuerdo con la reivindicación 14, caracterizado porque dicho borde ahuecado comprende porciones colapsables.

18. Un dispositivo intraoral para la eliminación de saliva de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque el dispositivo es un dispositivo de ventilación no invasiva .

19. Un dispositivo intraoral para la eliminación de saliva de acuerdo con la reivindicación 6, caracterizado porque dicho dispositivo está construido y configurado para suministrar aire suficiente al paciente a una presión de aire de 4-8 cm de H20.

20. Un dispositivo intraoral para la eliminación de saliva de acuerdo con la reivindicación 19, caracterizado porque dicho dispositivo está construido y configurado para suministrar suficiente aire al paciente a una presión de aire reducida en 10-60% en relación con una interfaz de CPAP existente.