JP2012513257A - 拡張可能な棘突起間スペーサ - Google Patents

Abstract

上椎体の棘状突起と下椎体の棘状突起の間に挿入及び／又は埋め込むための拡張可能棘突起間スペーサインプラントであって、インプラントは、はさみのような方式で接合されて１つ又はそれよりも多くのピンによって互いにピボット式に連結された複数の対の脚を含み、各脚は、その縦軸に沿って複数のスロットを有する。インプラントは、交差ピンを通じて脚間に連結された１対の軸受面、並びに第１のプレート及び第２のプレートを更に含むことができ、これらの各々は、脚上の１対のスロット間に配置された１対のローラピンに連結され、第１及び第２のプレートのファスナ孔におけるファスナの回転の結果として、第１のプレート及び第２のプレートを互いの方向に引き寄せ、インプラントの高さの拡張を引き起こす。
【選択図】 図１

Description

〔関連出願への相互参照〕
本出願は、２００８年１２月２２日出願の「拡張可能棘突起間スペーサ（ＥＸＰＡＮＤＡＢＬＥ ＩＮＴＥＲＳＰＩＮＯＵＳ ＰＲＯＣＥＳＳ ＳＰＡＣＥＲ）」という名称の米国特許仮出願第６１／１３９，７９４号明細書の恩典を主張し、その内容は、本明細書においてその全体が引用により組み込まれている。

人の椎骨は、棘状突起として公知の後方に突出する部分を有する。脊椎を曲げることは、隣接する椎骨の棘状突起を互いの方向に移動させる可能性がある。これは、人によっては、脊柱管及び孔の空間を収縮する場合があり、従って、疼痛を引き起こす場合がある。狭窄として公知のそのような収縮は、隣接する棘状突起間の空間内への棘間スペーサの埋め込みによって治療することができる。

現在の棘間スペーサは、典型的に、個別の部分で構成され、これらは、後方進入路において脊椎の両側からの挿入を必要とし、かつ左及び右胸骨筋膜の両方の切断するかなり大きな切開部、並びにこれらの付着部からの多裂筋の剥離を必要とする。

米国特許仮出願第６１／１３９，７９４号明細書

低侵襲手法において単一開口部を通して第１の構成で横方向に挿入することができ、かつ次に隣接する棘状突起間の位置にスペーサを維持する第２の構成に展開することができる隣接椎骨の棘状突起間に埋め込むための棘間スペーサを提供することが望ましい。

本発明は、一般的に棘間スペーサに関する。より具体的には、本発明は、脊椎狭窄を治療するために隣接する棘状突起間に埋め込むための拡張可能棘突起間スペーサインプラントに関する。棘突起間スペーサインプラントは、好ましくは、ユーザが、棘間スペーサアセンブリを患者の脊椎の個々の身体構造に適合させることができるように調節可能である。

本発明の１つの好ましい実施形態は、上椎体の棘状突起と下椎体の棘状突起の間の棘間空間内に挿入するための拡張可能棘間スペーサインプラントである。インプラントは、はさみのような方式で接合される第１の対の近位脚と、はさみのような方式で接合される第２の対の遠位脚とを含むことができる。遠位脚及び近位脚は、インプラントの幅にわたる１つ又はそれよりも多くのピンによって互いにピボット式に連結することができ、各脚は、その縦軸に沿って複数のスロットを有する。各近位脚の一端は、上交差ピンによって各遠位脚の対応する端部に連結することができ、各近位脚の他端は、下交差ピンによって各遠位脚の対応する第２の端部に連結することができる。インプラントはまた、脚上の１対のスロット間に配置された第１の対のローラピンに連結された第１のプレートと、脚上の１対のスロット間に配置された第２の対のローラピンに連結された第２のプレートとを含むことができ、第１のプレート及び第２のプレートの各々は、ファスナを受け取るための孔を有する。ファスナは、第１のプレート孔及び第２のプレート孔を通じて第１及び第２のプレート間に連結される。インプラントは、上交差ピン間に連結された上軸受面及び下交差ピン間に連結された下軸受面を更に含むことができ、ファスナの回転の結果、第１のプレート及び第２のプレートが互いに引き寄せられ、インプラントの高さの拡張を引き起こす。

代替の好ましい実施形態において、拡張可能棘突起間スペーサインプラントは、その近位側に第１及び第２の対の近位脚と、その遠位側に第１の対及び第２の対の遠位脚とを含むことができる。インプラントは、第１の対の近位脚及び第１の対の遠位脚に連結された第１のプレートと、第２の対の近位脚及び第２の対の遠位脚に連結された第２のプレートと、第１及び第２のプレート間に連結されたファスナとを更に含むことができる。インプラントは、第１の端部及び第２の端部を有する上軸受面であって、上軸受面が、その第１の端部で第１の対の近位脚の一方及び第２の対の近位脚の一方を接合し、かつその第２の端部で第２の対の近位脚の一方及び第２の対の近位脚の一方を接合する上軸受面と、第１の端部及び第２の端部を有する下軸受面であって、下軸受面が、その第１の端部で第１の対の近位脚の一方及び第２の対の近位脚の一方を接合し、かつその第２の端部で第２の対の近位脚の一方及び第２の対の近位脚の一方を接合する下軸受面とを更に含むことができる。この代替の好ましい実施形態において、ファスナの回転は、第１のプレートと第２のプレートの間の距離を減少させ、かつ上軸受面と下軸受面の間の垂直距離の増加を引き起こす。

別の代替的な実施形態において、拡張可能棘突起間スペーサインプラントは、互いにピボット式に接合した第１の対の脚と、互いにピボット式に接合した第２の対の脚とを含むことができる。インプラントは、ファスナのヘッド部分を受け取るように構成されかつ第１の対の脚の第１の端部に連結された第１のプレートと、ファスナのシャフト部分を受け取るように構成されかつ第２の対の脚の第１の端部に連結された第２のプレートとを更に含むことができる。インプラントは、第１の対の脚の一方及び第２の対の脚の一方を接続する上軸受面と、第１の対の脚の他方及び第２の対の脚の他方を接続する下軸受面とを更に含むことができる。この代替の好ましい実施形態において、第１のプレートと第２のプレートの間の距離の減少は、２つの軸受面間の垂直距離の増加を引き起こす。

以上の要約、並びに以下の本出願の好ましい実施形態の詳細説明は、添付の図面を併せて読むとより良く理解されるであろう。本出願のデバイスを示す目的のために、図面に好ましい実施形態を示している。しかし、本出願は、図示の配置、構造、特徴、実施形態、態様、及び手段通りに限定するものではなく、図示の配置、構造、特徴、実施形態、態様、及び手段は、単独で又は他の配置、構造、特徴、実施形態、態様、及び手段と共に使用することができることを理解すべきである。

拡張状態の本発明の第１の好ましい実施形態による拡張可能棘突起間スペーサの正面斜視図である。 図１に示す拡張可能棘突起間スペーサの側面斜視図である。 図１に示す拡張可能棘突起間スペーサの側面図である。 折り畳み状態の図１に示す拡張可能棘突起間スペーサの正面斜視図である。 折り畳み状態の図１に示す拡張可能棘突起間スペーサの側面図である。 隣接する棘状突起間の棘間空間内に挿入された図１に示す拡張可能棘突起間スペーサの斜視図である。 拡張状態の本発明の第２の好ましい実施形態による拡張可能棘突起間スペーサの正面斜視図である。 図７に示す拡張可能棘突起間スペーサの側面斜視図である。 折り畳み状態の図７に示す拡張可能棘突起間スペーサの正面斜視図である。 折り畳み状態の図７に示す拡張可能棘突起間スペーサの側面斜視図である。 隣接する棘状突起間の棘間空間内に挿入された図７に示す拡張可能棘突起間スペーサの斜視図である。 拡張状態の本発明の第３の好ましい実施形態による拡張可能棘突起間スペーサの正面図である。 図１２に示す拡張可能棘突起間スペーサの側面斜視図である。 図１２に示す拡張可能棘突起間スペーサの側面斜視図である。 折り畳み状態の図１２に示す拡張可能棘突起間スペーサの側面図である。 折り畳み状態の図１２に示す拡張可能棘突起間スペーサの側面斜視図である。 隣接する棘状突起間の棘間空間内に挿入された図１２に示す拡張可能棘突起間スペーサの正面図である。

ある一定の専門用語は、便宜上のためだけに以下の説明で使用され、限定的なものではない。「右」、「左」、「上部」、及び「下部」という単語は、参照する図面における方向を示している。「内向き」及び「外向き」という単語は、棘間スペーサ及びその指定部分の幾何学的中心へ向う方向及びそこから離れる方向をそれぞれ意味する。「前方」、「後方」、「上方」、「下方」、「横方向」、「サジタル」、「軸方向」、「冠状」という単語、及び関連する単語及び／又は語句は、参照する人体における好ましい位置及び向きを示し、限定することを意味するものではない。専門用語は、以上列挙した単語、その派生語、及び同様の趣旨の単語を含む。

ここで、同じ参照番号が同じ構成要素を意味する上述の図を参照して、本発明のある一定の例示的な実施形態を以下に説明する。一般的に、そのような実施形態は、隣接する椎骨Ｖｓ、Ｖｉの棘状突起ＳＰ間の間隔が望ましい脊椎狭窄又はあらゆる症状を治療するために上椎骨Ｖｓ及び下椎骨Ｖｉを含む隣接する椎骨の棘状突起ＳＰ間の埋め込み及び／又は固定のための拡張可能棘突起間スペーサインプラントに関するものである。しかし、インプラントは、例えば、隣接する椎体などの間で使用するための拡張可能椎体間スペーサとしてのものを含む他の使用を有することができる。

以下でより詳細に説明するように、棘間スペーサインプラントは、好ましくは、隣接する棘状突起ＳＰ間の空間内に挿入するための大きさにされかつそのように構成された拡張可能部材を含み、ここで、棘間スペーサインプラントは、隣接する棘状突起ＳＰの１つ又はそれよりも多くと作動的に接触することができる。棘間スペーサインプラントは、好ましくは、ユーザが患者の脊椎の身体構造と適合するように棘間スペーサインプラントを構成することができるように調節可能である。棘間スペーサインプラントは、完全に又は部分的に調節可能とすることができる。例えば、スペーサインプラントの高さ、幅、及び／又は角度は、調節可能とすることができる。代替的に、スペーサの高さ又は幅のみを調節可能とすることができ、又はスペーサは、調節不能である場合がある。更に、スペーサ部材の高さ、幅、及び／又は角度は、単にある程度又は限度まで調節可能とすることができる。同様に、棘間スペーサを埋め込む方法は、好ましくは、外科医が患者の棘間スペーサ及び／又は棘間スペーサの向きを調節することを可能にする。

図１−５を参照すると、隣接する棘状突起ＳＰ間の棘間空間内に挿入してこれに連結するための大きさにされかつそのように構成された拡張可能棘突起間スペーサインプラント１００の第１の好ましい実施形態は、インプラント１００の遠位側にはさみのような方式で第３の脚１３０及び第４の脚１４０を連結するためにインプラント１００の幅を貫通して延びる支点ピン１５０によってはさみのような方式で接合された第１の脚１１０及び第２の脚１２０をその近位側に含む。支点ピン１５０は、２対の脚１１０、１２０、１３０、１４０を連結するためにインプラント１００の幅を貫通して延びることができ、又は代替的に、２つの個別のピン又は第１及び第２の脚１１０、１２０、並びに第３及び第４の脚１３０、１４０をはさみのような方式で連結する同じ機能を果たす他の連結機構によって置換することができる。更に、第１の交差ピン１８０は、好ましくは、第１の脚１１０の第１の端部を第３の脚１３０の第１の端部に接続し、第２の交差ピン１８２は、第２の脚１２０の第１の端部を第４の脚１４０の第１の端部に接続する。同様に、第３の交差ピン１８４は、第２の脚１２０の第２の端部を第４の脚１４０の第２の端部に接続し、第４の交差ピン１８６は、第１の脚１１０の第２の端部を第３の脚１３０の第２の端部に接続する。

第１の好ましい実施形態において、第１の脚１１０は、第１のスロット１１２と、第１のスロット１１２の縦軸Ａ−Ａに沿って第１のスロット１１２を通して形成された第２のスロット１１４とを有し、第２の脚１２０は、第３のスロット１２２と、第３のスロット１２２の縦軸Ｂ−Ｂに沿って第４のスロット１２４とを有する。同様に、第３の脚１３０は、第４のスロット１３２と、第４のスロット１３２の縦軸Ｃ−Ｃに沿って第６のスロット１３４とを有し、第４の脚１４０は、第７のスロット１４２と、第７のスロット１４２の縦軸Ｄ−Ｄに沿って第８のスロット１４４とを有する。

第２の脚１２０を第４の脚１４０に連結するために、第１のローラピン１６２は、好ましくは、第４のスロット１２４と第８のスロット１４４に連結されてこれらの間に張っており、第２のローラピン１７４は、第３のスロット１２２と第７のスロット１４２に連結されかつこれらの間に張っている。同様に、第１の脚１１０及び第３の脚１３０を連結するために、第３のローラピン１６４は、好ましくは、第２のスロット１１４と第６のスロット１３４に連結されてこれらの間に張っており、第４のローラピン１７２は、第１のスロット１１２と第５のスロット１３２に連結されかつこれらの間に張っている。一部の実施形態において、第１、第２、第３、及び第４のローラピン１６２、１７４、１６４、及び１７２は、更に耐摩耗性コーティングを含むことができる。

第１のプレート部材１６０は、好ましくは、第１のローラピン１６２と第３のローラピン１６４の間に固定され、第２のプレート部材１７０は、好ましくは、第２のローラピン１７４と第４のローラピン１７２の間に固定される。代替的に、第１のプレート１６０、並びに第１及び第２のローラピン１６２、１６４は、複数の要素とは対照的に、同じ材料部分から形成された単一の要素とすることができる。同様に、第２のプレート１７０、並びに第３及び第４のローラピン１７２、１７４は、同じ材料部分から形成された単一の要素とすることができる。第１の好ましい実施形態において、第１のプレート１６０は、好ましくは、ファスナ１５５のヘッドを収容するために第１の孔（図示せず）を有し、第２のプレート１７０は、ファスナ１５５のネジ式シャフト部分を収容するために第２の孔（図示せず）を有する。ファスナ１５５のヘッドを収容するのに使用する第１の孔、及びファスナのネジ式シャフト部分を収容するのに使用する第２の孔の各々は、ネジ付き又はネジなしとすることができる。１つの好ましい実施形態において、ファスナ１５５は、ネジ又は他の類似の機構を含む拡張スクリューであり、その締め付けは、折り畳み位置から拡張位置までのスペーサ１００の移動を可能にする。拡張スクリュー１５５を収容するために、孔は、支点ピン１５０を通して配置することができ、又は代替的に、上述のような２つの分離した支点ピンは、拡張スクリュー１５５の位置決めに適合することができる。代替的に、インプラント１００は、拡張スクリュー１５５を支点ピン１５０のすぐ上又はすぐ下に挿入することができるように修正することができる。

第１の好ましい実施形態において、図１−３で見ることができるように、上軸受面１９０は、第１の交差ピン１８０と第３の交差ピン１８４の間に配置される。下軸受面１９２は、同様に、第２の交差ピン１８２と第４の交差ピン１８６の間に配置される。上及び下軸受面１９０、１９２は、それぞれ上棘状突起ＳＰの下面及び下棘状突起ＳＰの上面に当接するように構成される。好ましい実施形態において、軸受面１９０、１９２は、商標名ＢｉｏＳｐａｎ（登録商標）の下で市販されているセグメント化ポリエーテルウレタンで構成される。しかし、軸受面１９０、１９２は、ポリエーテルウレタン構成物に限定されることなく、軸受面１９０、１９２の一般的形状を取り、かつ脱灰化同種移植シートのようなこれらの正常な作動条件に耐えることができるほぼあらゆる材料で構成することができる。材料組成の範囲は、上及び下軸受面１９０、１９２に対して選択することができ、その選択は、インプラント１００の望ましい可撓性又は他の特性を提供するように調整することができる。例えば、ポリカーボネートウレタン（ＰＣＵ）材料が、上及び下軸受面１９０、１９２を形成するのに選択される場合、インプラント１００は、高可撓性を示すことができるのに対して、ポリエチレンメッシュが、上及び下軸受面１９０、１９２を形成するのに選択される場合、インプラント１００は、典型的には低可撓性を示す。図１−３で見ることができるように、本発明の実施形態において、第１の交差ピン１８０及び第４の交差ピン１８６のみが、軸受面の外側から見えるが、当業者によって認められるように、あらゆる交差ピンの組合せは、そのような交差ピンの寸法及び軸受面の寸法に応じて可視又は可視ではないとすることができる。

上及び下軸受面１９０、１９２は、融合又は非融合用途のいずれにも適合するように骨内部成長を考慮するか又は遅らせる処理を更に含むことができる。インプラント１００の上記掲載した要素は、チタン、ステンレス鋼、コバルトクロム、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）、又はポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）のようなポリマーを含む様々な生体適合性材料から形成することができる。

第１の好ましい実施形態の棘突起間スペーサ１００は、図４に示すような非拡張の折り畳み構成から図１−３に示すような拡張展開構成まで調節可能である。スペーサ１００は、スペーサ１００の高さを調節することによって埋め込み中に患者の身体構造に適応させることができる。更に、当業者によって認められるように、スペーサ１００の角形成は、スペーサ１００の前及び後端部を別々に調節することによって調節することができる。図６は、隣接する椎骨の棘状突起ＳＰ間の脊椎に埋め込まれたスペーサ１００の好ましい使用を示している。

スペーサ１００を埋め込むための１つの例示的な外科技術を以下に説明するが、スペーサ１００は、本明細書の開示の精査後に当業者には明らかであると考えられる多数の技術及び／又は手術段階を利用して埋め込むことができることは当業者によって認められるであろう。

使用において、棘突起間スペーサ１００は、脊椎狭窄の患者を治療するために埋め込まれる。横方向又は内側横方向進入通路が設けられ、棘間靭帯は、好ましくは、穴を開けられるか又は部分的に除去されるが、棘間靭帯は、無傷のまま残すことができる。インプラント１００は、好ましくは、折り畳み構成で進入通路を通して横方向に挿入され、隣接する棘状突起間に埋め込まれる。インプラント１００が位置決めされた状態で、器具は、通路を通して導入されて拡張スクリュー１５５のヘッド上の器具係合特徴部に連結される。拡張スクリュー１５５は、好ましくは、回転により作動され、拡張スクリュー１５５のネジ式シャフトを第２のプレート１７０のスクリュー孔と相互作用させて、それによって第１のプレート１６０及び第２のプレート１７０をインプラント１００の中心に引き寄せる。

第１のプレート１６０及び第２のプレート１７０が、インプラント１００の中心に引き寄せられると、第１、第２、第３、及び第４のローラピン１６２、１７４、１６４、及び１７４の端部は、それらのそれぞれのスロット内で作動してインプラント１００をより拡張状態にする。更に、第１及び第２のプレート１６０、１７０、並びに得られるローラピンの移動の一緒の引き抜きは、上軸受面１９０及び下軸受面１９２を互いに偏位させ、インプラント１００の高さを少なくとも第１、第２、第３、及び第４の脚１１０、１２０、１３０、１４０の端部において増加させる。

スクリュー１５５が締め付けられた状態で、インプラント１００は、スクリュー１５５上のネジ山と、好ましくは、ネジ付きである第２のプレート上のスクリュー孔との間で作り出された干渉により折り畳みが防止される。代替的に又は追加的に、スクリュー１５５は、インプラントの拡張後に、例えば、第２のプレート１７０の反対側のスクリューの遠位端上にナットを置くことによってロックすることができる。隣接する棘状突起間の望ましい間隔が達成された状態で、器具は、取り外されて傷は閉じられる。インプラント１００は、横方向又は低侵襲挿入に限定されることなく、後方進入路又は後方横方向進入路から及び／又は患者の小開口切開又は開口切開を通して埋め込むことができる。

本発明のある一定の実施形態において、インプラント１００はまた、棘状突起ＳＰの１つ又はそれよりも多くと係合するための係合機構を含むことができる。係合機構は、棘間スペーサインプラントの移動を防止するウィング、プレート、フック、その他を含むことができる。ある一定の実施形態において、係合機構は、特定の患者の脊椎の個々の身体構造への適応性を可能にし、患者に埋め込まれた状態で棘間スペーサインプラントの移動を防止するように、スペーサに対して長さが調節可能、曲げ可能、多軸性とすることができる。使用時に、係合部材は、例えば、１つ又はそれよりも多くのスクリュー、ボルト、リベット、スパイク、又は他の突起による及び／又は圧縮による方法を含む様々な異なる方法で患者の棘状突起ＳＰと係合することができる。当業者によって認められるように、係合機構は、様々な異なる方法で１つの棘間スペーサ部材又は複数の部材に作動的に連結することができる。

インプラント１００はまた、拡張可能椎体間スペーサを形成するように修正することができる。そのような構成において、上及び下軸受面１９０、１９２は、可撓性又は非可撓性とすることができ、かつ必要な負荷を支持することができ又は必要な負荷を支持するのに役立たせることができるニチノール、チタン、ステンレス鋼、石灰化又は脱灰化同種移植片、又はＰＥＥＫのようなポリマー又はセグメント化ポリエーテルウレタンのようないくつかの材料から形成することができる。一実施形態において、非可撓性材料が、軸受面１９０及び１９２のいずれか又は両方に使用される場合、交差ピン１８０、１８２、１８４、及び１８６と係合する孔のいずれか又は全ては、移動を容易にするために細長くすることができる。代替的に、インプラント１００は、第１、第２、第３、及び第４のアーム１１０、１２０、１３０、１４０、及び／又は第１、第２、第３、及び第４の交差ピン１８０、１８２、１８４、１８６の端部によって負荷を支持するように設計することができる。そのような配置において、第１、第２、第３、及び第４のアーム１１０、１２０、１３０、１４０、及び／又は第１、第２、第３、及び第４の交差ピン１８０、１８２、１８４、１８６の端部は、望ましい身体構造、例えば、椎体端板へのインプラント１００の固定を補助するようにスパイク、隆起部、又は歯（図示せず）のような表面特徴を更に含むことができる。

この構成において、インプラント１００は、移植材料又はそれを通した骨成長を収容するためにインプラント１００の高さに沿ってインプラント１００を通して１つ又はそれよりも多くの軸方向ボア（図示せず）を含むことができる。代替的に、インプラント１００は、上及び下軸受面１９０、１９２がそれぞれ上及び下椎骨間の移動を可能にするように凸状幾何学形状を含む拡張可能全体椎間板置換デバイスを形成するように修正することができる。更に、インプラント１００は、骨粗しょう症の椎体又は圧迫骨折を患っている椎体内に対して空洞作成デバイスを形成するために僅かに修正することができる。空洞作成デバイスに加えて、そのような構成の修正インプラント１００は、当業技術で公知のように高さ維持独立型デバイスとして又は骨セメント又は他の空隙充填材と共に骨粗しょう症の椎体内に更に残すことができる。

図７−１１を参照して、隣接する棘状突起ＳＰ間の棘間空間内に挿入するための大きさにされかつそのように構成された拡張可能棘突起間スペーサインプラント２００の第２の好ましい実施形態をここで説明する。インプラント２００は、その近位側に、インプラントの一端に向う第１の脚２１０及び第２の脚２２０と、インプラントの他端に向う第３の脚２３０及び第４の脚２４０とを含む。同様に、インプラント２００は、その遠位側に、インプラントの一端に向う第５の脚２５０及び第６の脚２６０と、インプラントの他端に向う第７の脚２７０及び第８の脚２８０とを含む。

加えて、インプラント２００は、その近位側に、互いに連結されて第３の脚２３０及び第４の脚２４０と接触する延長部材２４２及び２４４を含む。一実施形態において、第３の脚２３０は、インプラントが折り畳まれる時に側面延長部２４２を受け入れる窪みを有することができる。同様に、インプラント２００は、その遠位側に、互いに連結されて第６の脚２６０及び第７の脚２７０と接触する近位延長部材２６２及び２６４を含む。一実施形態において、第７の脚２７０は、インプラントが折り畳まれる時に側面延長部２６２を受け入れる窪みを有することができる。

第１のプレート部材２２５は、好ましくは、当業技術で公知のようにピン又は他のコネクタを通じて第１の脚２１０及び第５の脚２５０の下部部分と、第２の脚２２０及び第６の脚２６０の上部部分とに連結される。同様に、第２のプレート部材２３５は、第３の脚２３０及び第７の脚２７０の下部部分と、第４の脚２４０及び第８の脚２８０の上部部分とに連結される。第１のプレート２２５は、好ましくは、ファスナ２４５のヘッドを収容するために第１の孔（図示せず）を有し、第２のプレート２３５は、ファスナ２４５のネジ式シャフト部分を収容するために第２の孔２５５を有する。ファスナ２４５は、好ましくは、ネジ又は他の類似の機構を含む拡張スクリューであり、その締め付けは、折り畳み位置から拡張位置までのスペーサ２００の移動を可能にする。

第１の交差ピン２１５は、好ましくは、第１の脚２１０の上端を第５の脚２５０の上端に接続し、第２の交差ピン２８５は、第３の脚２３０の上端を第７の脚２７０の上端に接続する。同様に、第３の交差ピン２９５は、第２の脚２２０の下端を第６の脚２６０の下端に接続し、第４の交差ピン２９６は、第４の脚２４０の下端を第８の脚２８０の下端に接続する。

上軸受面２９０は、第１の交差ピン２１５と第２の交差ピン２８５の間に配置される。下軸受面２９２は、同様に、第３の交差ピン２９５と第４の交差ピン２９６の間に配置される。上及び下軸受面２９０及び２９２は、それぞれ上棘状突起ＳＰの下面及び下棘状突起ＳＰの上面に当接するように構成される。図７−１０から見ることができるように、本発明の実施形態において、第２の交差ピン２８５のみが軸受面の外側から見えるが、当業者によって認められるように、交差ピンの各々は、そのような交差ピンの寸法及び軸受面の寸法に応じて可視とすることができる。好ましい実施形態において、軸受面２９０及び２９２は、Ｔｉ及びその合金又はＰＥＥＫなどのような可撓性材料で構成される。しかし、軸受面２９０及び２９２は、軸受面２９０及び２９２の一般的形状を取り、かつこれらの通常の作動条件に耐えることができるほぼあらゆる材料で構成することができる。

第２の好ましい実施形態の棘突起間スペーサ２００は、図９−１０示すような非拡張の折り畳み構成から図７−８に示すような拡張展開構成まで調節可能である。スペーサ２００は、スペーサ２００の高さを調節することによって埋め込み中に患者の身体構造に適応させることができる。更に、当業者によって認められるように、スペーサ２００の角形成は、スペーサ２００の前及び後端部を別々に調節することによって調節することができる。図１１は、隣接する椎骨の棘状突起ＳＰ間の脊椎に埋め込まれたスペーサ２００の好ましい使用を示している。

スペーサ２００を埋め込むための１つの例示的な外科技術を以下に説明するが、スペーサ２００は、本明細書の開示の精査後に当業者には明らかであると考えられる多数の技術及び／又は手術段階を利用して埋め込むことができることは当業者によって認められるであろう。

使用において、棘突起間スペーサ２００は、脊椎狭窄の患者を治療するために埋め込まれる。横方向又は内側横方向進入通路が設けられ、棘間靭帯は、好ましくは、穴を開けられるか又は部分的に除去されるが、棘間靭帯は無傷のまま残すことができる。インプラント２００は、好ましくは、折り畳み構成で進入通路を通して横方向に挿入され、隣接する棘状突起間に埋め込まれる。インプラント２００が位置決めされた状態で、器具は、通路を通して導入されて拡張スクリュー２４５のヘッド上の器具係合特徴部に連結される。拡張スクリュー２４５は、好ましくは、回転により作動し、拡張スクリュー２４５のネジ式シャフトを第２のプレート２３５のスクリュー孔２５５と相互作用させ、それによって第１のプレート２２５及び第２のプレート２３５をインプラント２００の中心に互いに引き寄せる。

第１のプレート２２５が、第２のプレート２３５に引き寄せられると、第１の脚２１０の上端及び第５の脚２５０の上端、並びに第２の脚２２０の下端及び第６の脚２６０の下端は、インプラント２００の中心から離れる。同様に、第３の脚２３０の下端及び第７の脚２７０の下端、並びに第４の脚２４０の上端及び第８の脚２８０の上端は、インプラント２００の中心から離れてインプラント２００をより拡張状態にする。これはまた、延長部材２４２が延長部材２４４から切り離されて脚２３０の窪みと相互作用するようにし、かつ延長部材２６２が延長部材２６４から切り離されて脚２７０の窪みと相互作用するようにする。更に、第１及び第２のプレート２２５及び２３５、並びに得られる脚の移動の一緒の引き抜きは、上軸受面２９０及び下軸受面２９２を互いに偏位させ、インプラント２００の高さを少なくとも脚２１０、２２０、２３０、２４０、２５０、２６０、２７０、及び２８０の端部において増加させる。

スクリュー２４５が締め付けられた状態で、インプラント２００は、スクリュー２４５上のネジ山と、好ましくは、ネジ付きである第２のプレート２３５上のスクリュー孔２５５との間で作り出される干渉により折り畳みが防止される。代替的に又は追加的に、スクリュー２４５は、インプラントの拡張後に、例えば、第２のプレート２３５の反対側のスクリューの遠位端上にナットを置くことによってロックすることができる。隣接する棘状突起間の望ましい間隔が達成された状態で、器具は、取り外されて傷は閉じられる。インプラント２００は、横方向又は低侵襲挿入に限定されることなく、後方進入路又は後方横方向進入路から及び／又は患者の小開口切開又は開口切開により埋め込むことができる。

図１２−１７を参照して、隣接する棘状突起ＳＰ間の棘間空間内に挿入するための大きさにされかつそのように構成された拡張可能棘突起間スペーサインプラント３００の第３の好ましい実施形態をここで説明する。インプラント３００は、第１の脚３１０、第２の脚３２０、第３の脚３３０、及び第４の脚３４０を含む。

この第３の好ましい実施形態において、第１の脚３１０は、コネクタ３１１及び３１２を通じて第４の脚３４０にピボット式に連結される。より具体的には、コネクタ３１１は、支点ピン３１６を通じて第１の脚３１０にピボット式に連結され、コネクタ３１２は、支点ピン３１７を通じて第４の脚３４０にピボット式に連結される。同様に、第２の脚３２０は、コネクタ３２１及び３２２を通じて第３の脚３３０にピボット式に連結される。より具体的には、コネクタ３２１は、支点ピン３２６を通じて第２の脚３２０にピボット式に連結され、コネクタ３２２は、支点ピン３２７を通じて第３の脚３３０にピボット式に連結される。更に、コネクタ３１１及び３１２は、互いに及び交差ピン３１８を通じて拡張器３１５に連結され、コネクタ３２１及び３２２は、互いに及び交差ピン３２８を通じて拡張器３１５に連結される。本明細書で説明する連結機構は、支点ピン又は交差ピンとして説明することができるが、他の連結機構を代替的に又は追加的に使用することができることは、当業者によって認められるであろう。

第１のプレート部材３２５は、好ましくは、当業技術で公知のように交差ピン３３５又は他のコネクタを通じて第１の脚３１０の下部部分及び第４の脚３４０の上部部分に連結される。同様に、第２のプレート部材３４５は、交差ピン３３６を通じて第２の脚３２０の下部部分及び第３の脚３３０の上部部分に連結される。第１のプレート３２５は、好ましくは、ファスナ３５５のヘッドを収容するために第１の孔（図示せず）を有し、第２のプレート３４５は、ファスナ３５５のネジ式シャフト部分を収容するために第２の孔（図示せず）を有する。ファスナ３５５は、好ましくは、ネジ又は他の類似の機構を含む拡張スクリューであり、その締め付けは、折り畳み位置から拡張位置までのスペーサ３００の移動を可能にする。

第１の脚３１０の上部部分及び第２の脚３２０の上部部分は、それぞれ交差ピン３５０及び３６０を通じて上軸受面３９０に各々連結される。同様に、第３の脚３３０の下部部分及び第４の脚３４０の下部部分は、それぞれ交差ピン３７５及び３７０を通じて下面３８０に各々連結される。

上及び下軸受面３９０及び３８０は、それぞれ上棘状突起ＳＰの下面及び下棘状突起ＳＰの上面に当接するように構成される。軸受面３８０及び３９０は、軸受面３８０及び３９０の一般的形状を取り、かつこれらの通常の作動条件に耐えることができるほぼあらゆる材料で構成することができる。

第３の好ましい実施形態の棘突起間スペーサ３００は、図１５−１６示すような非拡張の折り畳み構成から図１２−１４に示すような拡張展開構成まで調節可能である。スペーサ３００は、スペーサ３００の高さを調節することによって埋め込み中に患者の身体構造に適応させることができる。更に、当業者によって認められるように、スペーサ３００の角形成は、スペーサ３００の前及び後端部を別々に調節することによって調節することができる。図１７は、隣接する椎骨の棘状突起ＳＰ間の脊椎に埋め込まれたスペーサ３００の好ましい使用を示している。

スペーサ３００を埋め込むための１つの例示的な外科技術を以下に説明するが、スペーサ３００は、本明細書の開示の精査後に当業者には明らかであると考えられる多数の技術及び／又は手術段階を利用して埋め込むことができることは当業者によって認められるであろう。

使用において、棘突起間スペーサ３００は、脊椎狭窄の患者を治療するために埋め込まれる。横方向又は内側横方向進入通路が設けられ、棘間靭帯は、好ましくは、穴を開けられるか又は部分的に除去されるが、棘間靭帯は無傷のまま残すことができる。インプラント３００は、好ましくは、折り畳み構成で進入通路を通して横方向に挿入され、隣接する棘状突起間に埋め込まれる。インプラント３００が位置決めされた状態で、器具は、通路を通して導入されて拡張スクリュー３５５のヘッド上の器具係合特徴部に連結される。拡張スクリュー３５５は、好ましくは、回転により作動し、拡張スクリュー３５５のネジ式シャフトを第２のプレート３４５のスクリュー孔と相互作用させ、それによって第１のプレート３５５及び第２のプレート３４５をインプラント３００の中心に互いに引き寄せる。

第２のプレート３４５及び第１のプレート３５５が互いに引き寄せられると、第２の脚３２０の下端及び第３の脚３３０の上端、並びに第１の脚３１０の下端及び第４の脚３４０の上端は、インプラント３００の中心の方向に移動する。更に、第１及び第２のプレート３５５及び３４５、並びに得られる移動の一緒の引き抜きは、上軸受面３９０及び下軸受面３８０を互いに偏位させ、インプラント３００の高さを増加させる。

スクリュー３５５が締め付けられた状態で、インプラント３００は、スクリュー３５５上のネジ山と、好ましくは、ネジ付きである第２のプレート３４５上のスクリュー孔との間で作り出される干渉により折り畳みが防止される。代替的に又は追加的に、スクリュー３５５は、インプラントの拡張後に、例えば、第２のプレート３４５の反対側のスクリューの遠位端上にナットを置くことによってロックすることができる。隣接する棘状突起間の望ましい間隔が達成された状態で、器具は、取り外されて傷は閉じられる。インプラント３００は、横方向又は低侵襲挿入に限定されることなく、後方進入路又は後方横方向進入から及び／又は患者の小開口切開又は開口切開により埋め込むことができる。

棘間スペーサアセンブリの好ましい実施形態について説明した様々な係合機構は、インプラントの構造及び作動に有意に影響を与えることなく、好ましい実施形態の棘間スペーサアセンブリ間で適応かつ交換することができることを当業者は認識するであろう。

当業者は、本発明の方法及びシステムが多くの用途を有し、多くの方式で実施することができ、従って、上述の実施形態及び実施例によって限定されないことを認識するであろう。また、本明細書に説明した異なる実施形態のあらゆる数の特徴は、組み合わせて１つの単一の実施形態にすることができ、本明細書に説明した特徴の全てよりも少ないか又は多い特徴を有する代替的な実施形態が可能である。機能性も、全体的に又は部分的に、現在公知の又は公知になる方式で複数の構成要素にわたって配分することができる。更に、本発明の範囲は、当業者によって理解されるように、従来公知のもの及び本明細書に説明した構成要素を通じたそれらの変形及び修正の特徴を包含する。従って、本発明は、本明細書に添付の特許請求の範囲によって示すものだけに限定されるように意図している。

特許請求の範囲は、本明細書で説明する本発明の全体的及び具体的な特徴の全てと、言語の問題としてその間に該当するといわれる場合がある本発明の範囲の全ての記載とを包含するように意図していることも同様に理解されるものとする。

広範な本発明の発明概念から逸脱することなく上述の実施形態に変更を行うことができることは当業者によって認められるであろう。従って、本発明は、開示した特定的な実施形態に限定されることなく、特許請求の範囲によって定められる本発明の精神及び範囲内に修正を包含することを意図していることは理解される。

１００ 拡張可能棘突起間スペーサインプラント
１１０ 第１の脚
１２０ 第２の脚
１３０ 第３の脚
１４０ 第４の脚
１５０ 支点ピン

Claims (19)

1. 上椎体の棘状突起と下椎体の棘状突起の間の棘間空間内に挿入するための拡張可能棘間スペーサインプラントであって、前記インプラントが、長さをその間に備えた第１の端部及び第２の端部と、幅をその間に備えた近位側及び遠位側と、拡張可能な高さとを有し、前記インプラントは、
   はさみのような方式で接合された前記近位側の第１の対の脚及びはさみのような方式で接合された前記遠位側の第２の対の脚であって、前記第１の対の脚及び前記第２の対の脚が、前記インプラントの前記幅に張った１つ又はそれよりも多くのピンによってピボット式に連結され、各脚が、第１の端部及び第２の端部と、その縦軸に沿った複数のスロットとを有し、前記第１の対の脚の各々の前記第１の端部が、上交差ピンによって前記第２の対の脚の各々の対応する第１の端部に連結され、前記第１の対の脚の各々の前記第２の端部が、下交差ピンによって前記第２の対の脚の各々の対応する第２の端部に連結された前記第１の対の脚及び第２の対の脚と、
   第１の対のローラピンに連結された第１のプレート及び第２の対のローラピンに連結された第２のプレートであって、前記第１のプレート及び第２のプレートの各々が、ファスナを受け取るための孔と１対の前記スロットの間に配置された各ローラピンとを含む前記第１のプレート及び第２のプレートと、
   前記第１のプレート孔及び第２のプレート孔を通じて前記第１及び第２のプレートの間に連結されたファスナと、
   前記上交差ピンの間に連結された上軸受面及び前記下交差ピンの間に連結された下軸受面と、を有し、
   前記ファスナの回転の結果として、前記第１のプレート及び前記第２のプレートが互いの方向に引き寄せられ、前記インプラントの前記高さの拡張を引き起こす、ことを特徴とするインプラント。
2. 前記１つ又はそれよりも多くのピンは、支点ピンであることを特徴とする請求項１に記載のインプラント。
3. 前記第１のプレート孔は、ネジなしであり、前記第２のプレート孔は、ネジ付きであることを特徴とする請求項１に記載のインプラント。
4. 前記第１のプレート孔及び前記第２のプレート孔は、ネジ付きであることを特徴とする請求項１に記載のインプラント。
5. 前記ファスナは、拡張スクリューであることを特徴とする請求項１に記載のインプラント。
6. 前記ローラピンは、インプラントを前記椎体の端板に固定するための固定機構を更に有することを特徴とする請求項１に記載のインプラント。
7. 前記固定機構は、スパイク、隆起部、又は歯であることを特徴とする請求項６に記載のインプラント。
8. 前記上又は下椎体の前記棘状突起に係合する係合機構を更に有することを特徴とする請求項１に記載のインプラント。
9. 前記係合機構は、ウィング、プレート、又はフックを含むことを特徴とする請求項８に記載のインプラント。
10. 上椎体の上突起と下椎体の棘状突起の間の棘間空間内に挿入するための近位側及び遠位側を有する拡張可能棘突起間スペーサインプラントであって、前記インプラントは、
    前記近位側の第１の対の近位脚と、
    前記近位側の第２の対の近位脚と、
    前記遠位側の第１の対の遠位脚と、
    前記遠位側の第２の対の遠位脚と、
    前記第１の対の近位脚及び前記第１の対の遠位脚に連結された第１のプレートであって、前記第１のプレートが、ファスナを受け取るための孔を有する前記第１のプレートと、
    前記第２の対の近位脚及び前記第２の対の遠位脚に連結された第２のプレートであって、前記第２のプレートが、前記ファスナを受け取るための孔を有する前記第２のプレートと、
    前記第１のプレート孔及び第２のプレート孔を通じて前記第１及び第２のプレートの間に連結されたファスナと、
    第１の端部及び第２の端部を有する上軸受面であって、前記上軸受面が、その第１の端部で前記第１の対の近位脚の一方と前記第２の対の近位脚の一方とを接合し、かつその第２の端部で前記第２の対の近位脚の一方と前記第２の対の近位脚の一方とを接合する前記上軸受面と、
    第１の端部及び第２の端部を有する下軸受面であって、前記下軸受面が、その第１の端部で前記第１の対の近位脚の一方と前記第２の対の近位脚の一方とを接合し、かつその第２の端部で前記第２の対の近位脚の一方と前記第２の対の近位脚の一方とを接合する前記下軸受面と、を有し、
    前記ファスナの回転が、前記第１のプレートと前記第２のプレートの間の距離を減少させ、かつ前記上軸受面と前記下軸受面の間の垂直距離の増加を引き起こす、ことを特徴とするインプラント。
11. 前記第１のプレート孔は、ネジなしであり、前記第２のプレート孔は、ネジ付きであることを特徴とする請求項１０に記載のインプラント。
12. 前記第１のプレート孔及び前記第２のプレート孔は、ネジ付きであることを特徴とする請求項１０に記載のインプラント。
13. 前記ファスナは、拡張スクリューであることを特徴とする請求項１０に記載のインプラント。
14. 前記下又は上椎体の前記棘状突起に係合する係合機構を更に有することを特徴とする請求項１０に記載のインプラント。
15. 脊椎の脊椎狭窄を治療するための拡張可能棘突起間スペーサインプラントであって、前記インプラントが、第１の端部及び第２の端部及びそれらの間の長さと、近位側及び遠位側及びそれらの間の幅と、拡張可能な高さとを有し、前記インプラントは、
    第１の対の脚であって、各脚が、第１及び第２の端部を有し、前記第１の対の脚が、前記第１の対の脚の各々の前記第１の端部で互いにピボット式に接合された前記第１の対の脚と、
    第２の対の脚であって、各脚が、第１及び第２の端部を有し、前記第２の対の脚が、前記第１の対の脚の各々の前記第１の端部で互いにピボット式に接合された前記第２の対の脚と、
    ファスナのヘッド部分を受け取るように構成され、かつ前記第１の対の脚の前記第１の端部に連結された第１のプレートと、
    前記ファスナのシャフト部分を受け取るように構成され、かつ前記第２の対の脚の前記第１の端部に連結された第２のプレートと、
    前記第１の対の脚の一方の前記第２の端部を前記第２の対の脚の一方の前記第２の端部に接続する上軸受面と、
    前記第１の対の脚の一方の前記第２の端部を前記第２の対の脚の一方の前記第２の端部に接続する下軸受面と、を有し、
    前記第１のプレートと前記第２のプレートの間の距離を減少させることが、前記２つの軸受面の間の垂直距離の増加を引き起こす、ことを特徴とするインプラント。
16. 前記第１のプレートの孔が、ネジなしであり、前記第２のプレートの孔が、ネジ付きであることを特徴とする請求項１５に記載のインプラント。
17. 前記第１のプレートの孔及び前記第２のプレートの孔が、ネジ付きであることを特徴とする請求項１５に記載のインプラント。
18. 前記ファスナは、拡張スクリューであることを特徴とする請求項１５に記載のインプラント。
19. 下又は上椎体の棘状突起に係合する係合機構を更に有することを特徴とする請求項１５に記載のインプラント。

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