JP2012501227A - 穿孔閉合用ステープリング装置 - Google Patents

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Abstract

組織の穿孔を容易にまた確実に閉合するための医療装置およびシステム。内視鏡とともに使用する医療装置の一実施形態は、遠位端と、外部表面と、内部空間とを含んでいる。搬送要素が管状部材の外部表面に沿って延在し、且つ管状部材の遠位端を囲むように延在している。弾性バンドが管状部材の外部表面の周りで搬送要素の上に配置される。ステープルが、管状部材の内部空間内に位置し、互いに対して隔置され並進可能である第1と第2の突起を含んでいる。搬送要素は弾性バンドを管状部材の遠位端を越えて送る構造とされ、遠位端を越えると弾性バンドが収縮し、第1と第2の突起を互いに向けて並進させるようにステープルと係合する。

Description

本願は、2008年8月29日に出願された「穿孔閉合用ステープリング装置(STAPLING DEVICE FOR CLOSING PERFORATIONS)」という名称の米国仮特許出願第61/093,067号の利益を主張しており、該出願の全内容は、これに言及することにより本明細書に参考として組み入れられている。
臓器の壁の穿孔は自然に発生する、または、意図的にもしくは意図的でなく形成される可能性がある。この穿孔を永久に閉合し、組織が適切に治癒できるようにするために、多くの医療装置と方法が、縫合糸、接着剤、クリップ、ステープル、アンカーなどを用いて開発されてきた。これらの多くの装置は通常は1つ以上の縫合糸を使用し、そのより糸が穿孔を閉合するために纏められ、適所に固定される必要がある。
米国特許第5,320,630号 米国特許第6,974,466号
穿孔を閉合するために縫合糸のより糸をしっかり手で結束することは、極めて複雑で時間のかかることである。例えば、内視鏡または腹腔鏡処置などにおいて、体内で穿孔および縫合糸にアクセスすることが困難である場合は特に、医療専門家によって有意水準の技術と調整が求められる。手による縫合糸の結束に伴う多くの問題が詳しく文書化されている。手による縫合糸の結束のこれらおよび他の問題に対処するために、様々な自動縫合糸結束システムが開発されてきた。残念なことに、そのような自動システムは多くの場合複雑で費用がかかり、使用が難しく、それらを使用することができる種々の状況が制限されている。
本発明は、組織の穿孔を容易にまた確実に閉合するための医療装置およびシステムを提供する。医療装置の一実施形態は、本発明の教示に従って構成され、遠位端と、外部表面と、内部空間とを有する管状部材を備えている。搬送要素が管状部材の外部表面に沿って延在し、且つ管状部材の遠位端を囲むように延在している。弾性バンドが管状部材の外部表面の周りで搬送要素の上に配置される。ステープルが、管状部材の内部空間内に位置し、互いに対して隔置され並進可能である第1と第2の突起を含んでいる。搬送要素は弾性バンドを管状部材の遠位端を越えて送る構造とされ、遠位端を越えると弾性バンドが収縮し、第1と第2の突起を互いに向けて並進させるようにステープルと係合する。
本実施形態のより詳細な態様によれば、管状部材が遠位端から近位方向に延在しているスロットを画定し、ステープルの一部分がスロットを通って延在することができる。弾性バンドがスロットを通って延在しているステープルの一部分と係合しており、それによって、弾性バンドの遠位方向への並進によりステープルを遠位方向へ並進させる。同様に、管状部材が第1と第2のスロットを画定し、ステープルの第1と第2の部分が、スロットを通って延在し、遠位方向への並進のために弾性バンドと係合することができる。ステープルの第1の突起が第2の突起に対して直線的に並進可能であっても、あるいは第2の突起に対して枢動可能であってもよい。
本発明の教示に従って構成された別の実施形態によれば、組織の穿孔を閉合するための外科手術用ステープルが提供される。ステープルは第1の連結部材を有する第1の突起と第2の連結部材を有する第2の突起を概ね含んでいる。第1の突起は第2の突起に対して並進可能であるように、第1の連結部材が第2の連結部材に対して調整可能である。本実施形態のより詳細な態様によれば、第1と第2の突起の各々が鋭い先端を画定している第1の端部を含んでいる。第1の突起が第2の突起に対して並進して、鋭い先端を極めて近接して引き寄せる。第1と第2の突起の第1の端部は湾曲しており、第1と第2の突起が、第1の端部が互いに向かって湾曲するように、方向づけられていることが望ましい。第1と第2の突起の各々が第1の端部の反対側に第2の端部を有しており、第2の端部の各々が保持先端を画定するために外側に延在している。第1の連結部材は典型的には第1のチューブの中のロッドの1つであり、第2の連結部材は典型的には第2の突起に形成された通路または第1の連結部材を収容できる大きさの第2のチューブのいずれかである。或いは、第1と第2の連結部材は第1と第2の突起を枢軸可能に接続している蝶番部分である。第1と第2の突起は互いから離れて付勢することができる。
本発明の教示に従って構成された別の実施形態では、組織の穿孔を閉合するための医療システムが提供される。該医療システムは内視鏡を含み、該内視鏡はチャネルと内視鏡に挿入される管状部材を有している。搬送要素が管状部材の外部表面に沿って延在し、且つ管状部材の遠位端を囲むように延在しており、弾性バンドが管状部材の外部表面の周りで搬送要素の上に配置されている。ステープルが、管状部材の内部空間内に位置し、第2の突起から隔置されてそれに対して並進可能である第1の突起を含んでいる。アクチュエータが内視鏡のチャネルを通って延在し、搬送要素に連結されている。アクチュエータが近位へ後退して弾性バンドを管状部材の遠位端を越えて送ると、弾性バンドが収縮する。弾性バンドが、ステープルと係合して第1と第2の突起を互いに向けて並進させるようなる。
本実施形態のより詳細な態様によれば、医療システムは、内視鏡のチャネルに延在しステープルと係合するように配置された前進部材をさらに含んでもよい。該前進部材の遠位方向への並進によりステープルを遠位方向へ並進させる。前進部材は、該前進部材の遠位方向への並進がアクチュエータの近位方向への並進と連動するようにアクチュエータに操作可能に連結することができる。医療システムは1つのステープルを含んでもよいが、管状部材内に一列に連ねて並べられた複数のステープルと、搬送要素の上に配置された複数の弾性バンドを含むことがより望ましい。複数のステープルが、それらの鋭い先端が組織と係合するために遠位方向に向かうように方向づけられていることが望ましい。
本発明の教示に従って構成された医療システムの平面図である。 図1の医療システムの端面図である。 図1に示された医療システムの一部を形成しているエンドキャップの断面図である。 本発明の教示に従って構成された外科手術用ステープルの側面図である。 図1に示された医療装置による外科手術用ステープルの配備を示している図4に類似の側面図である。 組織の穿孔を閉合するための複数の外科手術用ステープルの配備を示している平面図である。 本発明の教示に従って構成された外科手術用ステープルの代替の実施形態の部分断面側面図である。 本発明の教示に従って構成された外科手術用ステープルの別の代替の実施形態の側面図である。 図1に示された医療システムの側面図である。 図1に示された医療システムの代替の実施形態の端面図である。 図10に示された医療システムの断面図である。 図10と図11に示された医療システムの一部を形成している一連の外科手術用ステープルの上面図である。
本出願では、「近位」および「近位方向に」という用語は、概して医療処置中に医師に向かう位置、方向または向きを指し、「遠位」および「遠位方向に」という用語は、概して医療処置中に患者の生体構造内の目標部位に向かう位置、方向または向きを指す。従って、装置または体内領域の「近位」および「遠位」部分は(例えば、経皮的に、腹腔鏡的にまたは内視鏡的に)処置するための入口によって決まる。
次に図を見ると、図1は本発明に従って構成された組織12(図4参照)の穿孔14を閉合する医療システム20の平面図である。医療システム20は、遠位端26を有する内視鏡24と、内視鏡24の遠位端26に取り付けられた医療装置28を備えている。図3の断面図に最も分かり易く示されている様に、医療装置28はエンドキャップ30を含み、様々な異なるタイプの内視鏡に適合することができる。エンドキャップ30は内部空間34を画定している管状部材32と、該管状部材32に固定されその中に内視鏡24を収容することができる大きさのカラー36を含んでいる。エンドキャップ30、特に管状部材32は、異なる構造を有するカラー36、摩擦嵌合、接着剤および他の機械的取り付け機構など様々な方法で内視鏡24に接続できることが認識できるであろう。同様に、管状部材32は、さらに以下本明細書で述べるように、ある程度硬い部材など、部材がステープルを収容できる大きさの内部空間34を画定する限り、様々な構造を有することができる。管状部材32は遠位端35と少なくとも1つのスロット38を含んでいる。図1と図2に最も分かり易く示している様に、管状部材32は、周方向に約180度隔置され、管状部材32の遠位端35から近位方向に延在している2つのスロット38を画定している。
医療装置28は、管状部材32の外部表面に沿って、且つ管状部材32の遠位端35の周りに延在している搬送要素40をさらに有している。1つ以上の弾性バンド42が搬送要素40上で管状部材32の外部表面の周りに配置されている。搬送要素40は、糸すなわち縫合糸を含むより糸44として示され、該縫合糸はその上に形成された結び目などの把持部材を該縫合糸に有している。複数のバンド42を受け入れて遠位方向に並進させることができる大きさの、他の細糸、紐、繊維、条片の材料、または管状部材などの多くの異なるタイプの搬送要素40を使用することができることが認識されるであろう。例えば、米国特許第5,320,630号および第6,974,466号を参照し、その開示全体が本明細書に参考として組み入れられている。
1つ以上のステープル50が管状部材32の内部空間34内に位置している。図4に最も分かり易く示されている様に、各ステープル50は互いに対して隔置され並進できる第1の突起52と第2の突起54を有している。第1と第2の突起52、54は、それぞれ第1の端部56、58と反対側にある第2の端部64、66を有している。第1の端部56、58は鋭い先端60を画定し、該先端は反対側にある突起54、52の方を指すように曲げて向けられていることが示されている。
第1と第2の突起52、54が互いに対して並進可能であるように、ステープル50に対する調節機能を提供する幾つかの方法が本明細書に開示されている。図4に示す実施形態では、第1の突起52は第1の連結部材70を備え、第2の突起54は第2の連結部材72を備えている。第1の連結部材70は第2の連結部材72によって摺動可能に収容できるロッドまたはチューブである。第2の連結部材72は内部ルーメン74を画定しているチューブの形態で示されている。連結部材70、72は、機械的締結、溶着、接着、粘着、一体成型(例えば、鋳造または鋳込み)または同様のものなどの多くの異なる方法で、第1と第2の突起52、54に取り付けることができる。
図1に最も分かり易く示されている様に、第1と第2の突起52、54の鋭い先端60は、図4に示すように、エンドキャップ30内で組織12を穿刺するために遠位方向に向かうように向けられている。図2に最も分かり易く示されている様に、各ステープルは管状部材32内でスロット38を通して延在しており、より詳細には、第1と第2の連結部材70、72は1つのスロット38を通して延在している。このようにして、第1と第2の連結部材70、72は、エンドキャップ30の外面の周りおよび搬送要素40の上に配置されたバンド42によって係合される。
内視鏡24は概して補助チャネル17を有しており、医療装置28はチャネル17を通して延在し、搬送要素40に連結されたアクチュエータをさらに備えている。該アクチュエータ48を近位へ後退させると、搬送要素40が管状部材32の外部表面上で遠位方向に移動し、次に弾性バンド42が管状部材32およびエンドキャップ30の遠位端35を越えて送り込まれる。同様に、各ステープル50はスロット38を通して延在し、弾性バンド42と係合している部分を含むので、各ステープル50も管状部材32の遠位端35を越えて遠位方向に移動する。弾性バンド42は、エンドキャップ30から外されると収縮し、具体的には第1と第2の突起52、54を互いに向かって並進するようにステープルと係合する。第1と第2の突起52、54の第2の端部64、66は弓なりになり、湾曲しまたは別の方法で外側に延在して、ステープル50上に弾性バンド42を収容し保持できる大きさである保持先端を画定する。
医療システム20と医療装置28の配備は、患者の体内管腔を通って組織12に形成された穿孔14に隣接した所望の位置まで内視鏡24を送達するステップを概ね含んでいる(該内視鏡はそこに取り付けられた医療装置28を有している)。図4に示すように、医療システム20は、誘導ステープル50の鋭い先端60が穿孔14の対辺の組織12と係合するように前進させることができる。内視鏡24は通常各ステープル50の配置を補助することができる可視化装置15(図2)を含んでいる。次に、アクチュエータ48は管状部材32の遠位端35の周りの搬送要素40を引っ張るように近位方向に引き寄せることができ、同様に該搬送要素で弾性バンド42を搬送することができる。弾性バンド42の遠位方向への並進は、ステープル50の遠位方向への並進を引き起こし、ステープル50の突起52、54を組織12にさらに埋め込むことになる。弾性バンド42は管状部材32の遠位端35を通り越すと、その元の弾力性により収縮する。図5に示すように、弾性バンド42とステープル50の突起52、54の相対的な位置により、弾性バンド42の収縮が第1と第2の突起52、54を互いに近づかせる。図示するように、第2の連結部材72は第1の連結部材70を摺動可能に収容し、その結果、第1と第2の突起52、54は互いに対して直線移動し、穿孔14を引き寄せて閉合する。図6の上面図に示すように、複数のステープル50を穿孔14に沿って配備して、穿孔14をその全長に沿って閉合することができる。この方法で、組織の穿孔は、縫合糸または他の装置を必要とすることなく、確実に閉合することができる。
医療システム20と医療装置28の多くの変形物が当業者には明らかであろう。一つの代替の実施形態の外科手術用ステープル150を図7に示す。本実施形態では、ステープル150もまた、鋭い先端160、162を有する第1の端部156、158を画定している第1の突起152と第2の突起154を備えている。本実施形態では、鋭い先端160、162は互いに向かって面するように湾曲せず、概ね互いに平行に向き、エンドキャップ30に装填されたときは遠位方向を向いていることが分かるであろう。第1と第2の突起152、154の第2の端部164、166も、そこに弾性バンドを保持するように外側に張り出している。本実施形態では、第1の連結部材170は第1の突起152に連結されたロッドであり、第2の連結部172は第2の突起154に形成された通路であることがまた分かるであろう。通路172は第1の突起152のロッド170を摺動可能に収容できる大きさである。最終的に、バネ175は第1と第2の突起152、154の間に設けられて該2つの要素を離すように付勢し、それにより穿孔14の対辺上に各鋭い先端160、162の配置を促進することにも注目されたい。
さらに、別の実施形態の外科手術用ステープル250を図8に示す。本実施形態では、第1の突起252と第2の突起254は図1から図6の実施形態と類似の形状であり、鋭い先端260、262を画定し、且つ第2の端部264、266と反対側にある第1の端部256、258を備えている。本実施形態では、第1の連結部材270と第2の連結部材272は、枢軸274周りに枢動可能に連結された蝶番部分である。従って、第1の突起252と第2の突起254は、鋭い先端260、262の間の間隙を空けたり閉じたりするように互いに対して枢動可能である。図7の実施形態と同様に、突起252、254を互いから離れて付勢するために、バネ275または他の付勢要素を第1と第2の突起252、254の間に配置する(又は第1と第2の連結部材270、272の間に配置する)ことができる。また、枢軸のようなハサミを使用してもよい。
図9から図11に示すように、医療システム20はまた様々に変更される場合がある。図9に、操作アセンブリと補助チャネル17用の入口を有する内視鏡24を示している。具体的には、アクチュエータ48が補助チャネル17を通って延在しており、制御ノブ19は、ノブ19に連結されたスプール(またはスプールに形成されたノブ19)に該アクチュエータを巻上げるために、アクチュエータ48に連結されている。図10と図11に示す関連の実施形態では、医療システム320と医療装置328は前述の実施形態の全ての要素を含み、またエンドキャップ330とチューブ332の外部表面に沿って位置付けされた搬送要素340とを含んでいる。搬送要素は、該搬送要素340の係合要素346間に形成された窪みに位置付けされた、複数の弾性バンド342を収容している。本実施形態では、医療システム320は歯384、386によって画定されたフォーク形の遠位端を持つプッシャー382を有する前進部材380をさらに含み、該歯はステープル350、具体的にはステープル350の連結部材370の周りに延在する構造とされる。本実施形態では、前進部材380とアクチュエータ部材348が一体に連結され、その結果該アクチュエータ348の近位への後退により、前進部材380を遠位へ前進させる。図10に示すように、制御ノブ319の操作が、ステープル350の前進部材380に対して搬送要素340と弾性バンド342の移動を連係するように、これらの要素が制御ノブ319を介して連結される。
図12に示すように、最終的に、突起52、54の第1の端部56、58が隣接したステープル50の第2の端部64、66に当接するように、一連のステープル50を一列に連ねて配置することができる。この方法で、図10と図11に示す前進部材380などの単独の前進部材が一連のステープル50の一方の端部を押して、一連のステープルの全てを組織12の穿孔14の包囲場所に配置するために、遠位方向に並進させるように使用することができる。
以上、本発明の様々な実施形態について、例示と説明を目的に述べてきた。それにより、本発明を余すところなく網羅する意図も、開示された明確な実施形態に限定する意図もない。上記教示をふまえて、数多くの修正又は変型が可能である。考察されている実施形態は、本発明の原理及びその実際の適用を最適に例示し、それにより、当業者が本発明を様々な実施形態で、考えられる特定の使用に適応させた様々な修正を施して利用することができるように、選定され、記載されている。全てのその様な修正及び変型は、付随の特許請求の範囲の請求項によって、それら請求項が公平、法的、且つ公正に権利を有する範囲に従って解釈されるときに定まる本発明の範囲に含まれる。
12 組織
14 穿孔
17 補助チャネル
19 制御ノブ
20、320 医療システム
24 内視鏡
26、35 遠位端
28、328 医療装置
30、330 エンドキャップ
32 管状部材
34 内部空間
36 カラー
38 スロット
40、340 搬送部品
42、342 弾性バンド
48 アクチュエータ
50、350 ステープル
52、152、252 第1の突起
54、154、254 第2の突起
56、58、156、158、256、258 第1の端部
60、160、162、260、262 鋭い先端
64、66、164、166、264、266 第2の端部
70、170、270 第1の連結部材
72、272 第2の連結部材
74 内部ルーメン
150、250 外科手術用ステープル
172 通路
175、275 バネ
274 枢軸
332 チューブ
346 係合要素
348 アクチュエータ部材
380 前進部材
382 プッシャー
384、386 歯

Claims (20)

  1. 遠位端、外部表面、及び内部空間を有する管状部材と、
    前記管状部材の前記外部表面に沿って延在し、且つ前記管状部材の前記遠位端を囲むように延在している搬送要素と、
    前記管状部材の前記外部表面の周りで搬送要素の上に配置された弾性バンドと、
    前記管状部材の前記内部空間内に位置して、前記管状部材の前記遠位端を越えて並進可能なステープルであって、前記ステープルは第1の突起と、該第1の突起から隔置された第2の突起を含み、前記第1の突起は前記第2の突起に対して並進可能であるステープルと、
    を含み、
    前記搬送要素は、前記弾性バンドを前記管状部材の前記遠位端を越えて送る構造とされており、前記弾性バンドが遠位端を越えると、前記弾性バンドが収縮して前記ステープルと係合し、前記第1と前記第2の突起を互いに向けて並進させるようになされている、
    組織の穿孔を閉合するための医療装置。
  2. 前記管状部材が前記遠位端から近位方向に延在しているスロットを画定し、前記ステープルの一部分が前記スロットを通って延在している、請求項1に記載の医療装置。
  3. 前記弾性バンドが、前記スロットを通って延在している前記ステープルの前記一部分と係合しており、前記弾性バンドの遠位方向への並進により前記ステープルを遠位方向への並進させる、請求項2に記載の医療装置。
  4. 前記管状部材が、前記遠位端から近位方向に延在している第1と第2のスロットを画定し、前記ステープルの第1の部分が前記第1のスロットを通って延在し、前記ステープルの第2の部分が前記第2のスロットを通って延在しており、前記弾性バンドが前記ステープルの前記第1及び第2の部分に係合している、請求項1に記載の医療装置。
  5. 前記管状部材を通って延在し、前記ステープルと係合して遠位方向に並進させるように配置された前進部材をさらに備えている、請求項1に記載の医療装置。
  6. 前記第1の突起が前記第2の突起に対して直線的に並進可能である、請求項1に記載の医療装置。
  7. 前記第1の突起が前記第2の突起に対して枢動可能である、請求項1に記載の医療装置。
  8. 前記ステープルが、前記第1の突起に取り付けられた第1の連結部材と前記第2の突起に取り付けられた第2の連結部材をさらに含んでおり、前記第1の連結部材が前記第2の連結部材を摺動可能に収容している、請求項1に記載の医療装置。
  9. 請求項1に記載の医療装置を備える医療システムであって、
    チャネルを有し、前記管状部材が嵌合される内視鏡と、
    前記内視鏡のチャネルを通って延在し前記搬送要素に連結されたアクチュエータであって、前記アクチュエータが近位へ後退して前記弾性バンドを前記管状部材の前記遠位端を越えて送ると、前記弾性バンドが収縮して前記ステープルと係合し、前記第1と前記第2の突起を互いに向けて並進させるようになされている、アクチュエータと、
    をさらに備える、医療システム。
  10. 前記内視鏡のチャネルを通って延在し、前記ステープルと係合するように配置される前進部材であって、前記前進部材の遠位方向への並進により前記ステープルを遠位方向に並進させる、請求項9に記載の医療システム。
  11. 前記前進部材が、前記前進部材の遠位方向への並進が前記アクチュエータの近位方向への並進と連動するように、前記アクチュエータに操作可能に連結されている、請求項10に記載の医療システム。
  12. 前記前進部材が前記アクチュエータに連結されており、前記前進部材の遠位方向への並進が前記アクチュエータを近位方向に並進させる、請求項10に記載の医療システム。
  13. 前記管状部材内に一列に連ねて並べられた複数のステープルと、前記搬送要素の上に配置された複数の弾性バンドをさらに備え、前記複数のステープルの突起が鋭い先端を画定している複数の第1の端部を含んでおり、前記複数のステープルの鋭い先端が遠位方向に向いている、請求項9に記載の医療システム。
  14. 第1の連結部材を有する第1の突起であって、前記第1の連結部材は前記第1の突起に取り付けられており、前記第1の突起は組織を穿刺する構造とされた鋭い先端を画定している第1の端部を含んでいる、第1の突起と、
    第2の連結部材を有する第2の突起であって、前記第2の連結部材は前記第2の突起に取り付けられており、前記第2の突起は組織を穿刺する構造とされた鋭い先端を画定している第1の端部を含んでいる、第2の突起と、
    を備え、
    前記鋭い先端を極めて近接して引き寄せるために前記第1の突起が前記第2の突起に対して並進可能であるように、前記第1の連結部材が前記第2の連結部材に対して調整可能である、
    組織の穿孔を閉合するための外科手術用ステープル。
  15. 前記第1と第2の突起の前記第1の端部が湾曲しており、前記第1と第2の突起が、前記第1の端部が互いに向かって湾曲するように方向づけられている、請求項14に記載の外科手術用ステープル。
  16. 前記第1と第2の突起の各々が前記第1の端部の反対側に位置する第2の端部を有しており、前記第2の端部の各々が保持先端を画定するために横方向に向かって互いに離れていく方向に突出している、請求項14に記載の外科手術用ステープル。
  17. 前記第1の連結部材がロッドであり、前記第2の連結部材が前記第2の突起に形成された通路である、請求項14に記載の外科手術用ステープル。
  18. 前記第1の連結部材がロッドと第1のチューブのうちの1つであり、前記第2の連結部材が前記第1の連結部材を収容できる大きさの第2のチューブである、請求項14に記載の外科手術用ステープル。
  19. 前記第1と第2の突起が互いから離れて付勢されている、請求項14に記載の外科手術用ステープル。
  20. 前記第1と第2の連結部材が、前記第1と第2の突起を枢軸可能に接続している蝶番部分である、請求項14に記載の外科手術用ステープル。
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