JP2012500105A - 外科手術の体液サルベージコンテナと共に用いるための統合型測定システム - Google Patents

Abstract

血液処理システムと共に用いるための容器であって、筐体、プレフィルターおよびバネ装置を備える。筐体は空洞を画定し、供給源より体液を受容するための注入口を備える。プレフィルターは空洞内に配置され、体液に含まれる粒子状物質を除去し、体液がプレフィルターを通過できるようにする。バネ装置はプレフィルターへと接続され、プレフィルターが粒子状物質を回収するに従い、プレフィルターが空洞中を移動できるようにする。
【選択図】
なし

Description

本特許出願は「外科手術の体液サルベージコンテナと共に用いるための統合型測定システム」と題する２００９年９月２２日に出願され、代理人整理番号１６１１／Ａ５７が割り当てられ、そしてジョナサン・イーグル、ドナルド・ジェイ・シュワルツ、カスパー・セス、スティーブ・マストロインを発明者として挙げる米国特許出願番号１２／５６４，５１４の優先権を主張し、この開示は参照によりそのすべての内容をここに組み入れる。

本発明は、体外での血液処理中における体液の受容、貯蔵およびろ過のための方法およびシステムに関し、特に血液処理装置および貯蔵機器に投入される血液の予備的なろ過に関する。

外科手術を施された患者は手術中および手術後の両方に血液を失う事はよく知られている。この血液の損失を補うために、内科医および医師は患者の失われた血液を補充せねばならず、様々な方法によってなし得る。そのような知られて入る方法の一つは患者に同種の血液で輸血を施すことである。しかしながら、同種の血液は効果であり、輸血は患者に対し、感染および合併症の危険性をもたらす。

同種の血液の使用を避けるために、内科医および医師はしばしば血液サルベージおよび処理システムを用いる。これらの血液サルベージおよび血液処理システムは、内科医および／もしくは医師が患者自身の血液を回収し、血液を処理（例えば洗浄）し、そして患者へと患者自身の血液もしくは血液成分を輸血することを可能にする。患者自身の血液による自己血輸血は患者に対する感染および合併症の危険性を大幅に減少させる。

上述のように、血液の損失は外科手術の最中だけでなく、手術の後にも起こる。従って内科医および医師はしばしば、手術部位において血液を排出するために傷口からの排液を用いる。術後の血液の損失をサルベージするために、この傷口からの排液は、次に血液のサルベージおよび処理システムへとつながれ得る。

予想されるように、傷口からの排液を通じて取り出された血液および体液は、残屑や血餅のようなさまざまな粒子状物質を含む可能性がある。これらの粒子状物質が血液処理システムへと侵入してシステムの性能に干渉するのを防ぐために、現行のシステムでは傷口と血液処理システムとの間に配置されるフィルターを持ちいて粒子状物質を除去する。

フィルターによって回収される粒子状物質の量は重要な情報であり得る。例えば、回収される粒子状物質の量が並外れて大きいとき、それは術後の合併症の兆候となり得る。さらに、場合によると、内科医および医師は、追加の輸液（例えば補充の輸液もしくは同種血液）を患者へと（例えば患者自身の血液に加えて）導入するべきかどうかを決定するのにこの情報を利用できる。従来では、粒子状物質の量を測定するために、内科医および医師は単に目測を行うのみであった。このような目視は定性的でかつ不正確である。

本発明の第一の実施態様において、血液回収システムと共に使用するための容器が提供される。容器は空洞を画定する筐体、空洞内に配置されるフィルター、およびバネ装置を含む。筐体は空洞と流体接続されていて供給源（例えば傷口からの排液）からの体液を受容する注入口を備えることが出来る。プレフィルターは注入口から筐体へと注入される体液を受容し、そして予備的にろ過することができる。例えば、プレフィルターは粒子状物質（例えば残屑や血餅）を体液から除去できる。予備的にろ過された体液はプレフィルターを通過できる。

バネ装置は、プレフィルターが粒子状物質を回収するように、プレフィルターが空洞内で移動するようにできる。さらに、容器は少なくとも筐体の内部壁部分に沿って伸長する軌道を空洞内に備え得る。プレフィルターは、この軌道へと伸びてその中を移動できる配置アームを備え得る。アームの位置およびプレフィルターの移動距離は、プレフィルター中に回収される粒子状物質の重さおよび量に対応し得る。

いくつかの実施態様によると、プレフィルターは、プレフィルターの構造を画定するプレフィルター筐体、およびプレフィルター筐体の中のプレフィルターメンブレン（例えばメッシュもしくはポリエステルスクリーン）を備え得る。プレフィルターメンブレンは粒子状物質が通過するのを防ぎ、体液を通過させることによって体液を予備的にろ過する。プレフィルターは円錐状の形状であってよく、粒子状物質をプレフィルターの中心に回収するようにする。

容器筐体は少なくとも一つの曲線状の壁を含んでも良い。例えば、容器筐体は水平面中のＤ型横断面を持っていても良い。本発明のさらなる実施態様はまた、空洞中に配置されるフィルターを含み得る。フィルターはプレフィルターの下流に配置でき、それは空洞は第一の部分と第二の部分とに分割できる。プレフィルターを第一の部分中に配置できる。第二の部分はフィルターを通過したろ過された体液を回収する事ができ、そして容器の排液口へと流体接続されていて良く、次に血液処理装置へと接続されていて良い。ろ過された体液を容器から抽出して、血液処理装置へと投入する事ができる。

本発明のさらなる実施態様によると、血液回収システムと共に使用できるプレフィルターはプレフィルター筐体とプレフィルターメンブレンとを含み得る。プレフィルター筐体はプレフィルターの構造を画定し、容器の空洞中に配置され、そして次に血液回収システムへと接続されていてよい。プレフィルターメンブレン（例えばメッシュもしくはポリエステルスクリーン）はプレフィルター筐体中に含まれもよく、そして供給源から容器へと投入される体液を、粒子状物質が通過するのを防いで体液がプレフィルターメンブレンを通過できるようにして予備的にろ過できる。

プレフィルター筐体はバネ装置と配置アームとをさらに備え得る。バネ装置は、プレフィルターが粒子状物質を回収するように、プレフィルターが空洞内を移動するようにできる。配置アームは、筐体の内部壁の少なくとも一部に伸長した軌道へと伸びて軌道中を移動できる。センサー（例えば血液処理装置中に配置される）はプレフィルターが空洞内を移動するに従い、アームの位置を検出できる。配置アームの位置ならびに配置アームおよび／もしくはプレフィルターの移動距離は、プレフィルター筐体中に回収された粒子状物質の重さおよび量に対応し得る。

追加の実施態様によると、血液回収および処理システム中の血液の予備的なろ過のための方法は、容器を血液回収および処理システムと接続するステップ、血液を容器の注入口を通じて容器へと導入するステップ、およびプレフィルターを用いて容器へと導入される血液を予備的にろ過するステップを含む。プレフィルターは容器の空洞中に配置し得、注入口と流体接続できる。プレフィルターは血液から粒子状物質を除去でき、そして血液がプレフィルターを通過するようにできる。プレフィルターはまた、プレフィルターが粒子状物質を回収するようにプレフィルターが空洞内を移動する事ができるようにするバネ装置を備え得る。

プレフィルターはまた、配置アームを備えていても良く、方法はまた、配置アームの位置を感知する事によってプレフィルターの空洞中の移動距離を検出するステップを含み得る。配置アームは容器の内部壁に沿って伸長する軌道中へと伸び、軌道中を移動できる。

本発明のさらなる実施態様によると、方法はまた、プレフィルター中に回収された粒子状物質の容量を測定するステップを含み得る。プレフィルター中に回収された粒子状物質の容量は、少なくとも部分的には空洞内のプレフィルターの移動距離に基づく。さらにプレフィルターはプレフィルター筐体およびプレフィルターメンブレンを備え得る。プレフィルター筐体はプレフィルターの構造を画定でき、そして、プレフィルターメンブレンはプレフィルター筐体中に含まれて良い。プレフィルターメンブレンは粒子状物質がプレフィルターを通過するのを防ぐことが出来、そして体液がプレフィルターを通過出来るようにし得る。プレフィルターメンブレンは、例えば、メッシュもしくはポリエステルスクリーンであり得る。プレフィルター筐体は円錐の形状であって良く、それは粒子状物質がプレフィルターの中心に回収されるように出来る。

容器は空洞中に配置されるフィルターを備え得る。従って、方法はプレフィルターから出る予備的にろ過された血液をろ過するステップを含み得る。さらに、フィルターは空洞を第一の部分と第二の部分とに分割できる。プレフィルターは第一の部分に配置され、フィルターを通過したろ過された血液は第二の部分に回収される。方法はまた、排出口を通じて容器の第二の部分からろ過された血液を抽出するステップと、さらなる処理のために、抽出されたろ過された血液を血液処理装置へと導入するステップとを含み得る。

上述の本発明の特徴は、添付される図への参照と併せて以下の詳細な記述により容易に理解されよう。

図１は、本発明の一部の実施態様による血液処理装置および容器の等角図である。

図２は、本発明の一部の実施態様による容器の代替的な実施態様の等角図を概略的に示し、容器の内部空洞を見せるために容器の壁が透明である。

図３は、本発明の一部の実施態様による容器の側面図を示し、プレフィルターを見せるために容器の壁の一部が除去されている。

図４Ａ〜４Ｄは、本発明の一部の実施態様による、図２および３に示される容器内部に含まれるプレフィルターの様々な図を概略的に示す。

図５は本発明の一部の実施態様による容器の注入口の断面図を概略的に示す。

図６は本発明の一部の実施態様による図２に示される容器を用いる血液を予備的にろ過する方法と血液をろ過する方法とを示すフローチャートである。

例示的な実施態様において、容器−フィルターシステムは血液処理システムおよび装置と併用でき、内科医および医師が、患者自身の血液を処理し、処理した血液（もしくは各自の血液の成分）を患者へと戻すことを可能にする。さらに、本発明の一部の実施態様は、内科医および／もしくは医師が手術中のおよび／もしくは手術後の（例えば傷口からの排液による）血液および／もしくは体液の損失（例えば推測の血液損失容量）の量を測定することを可能にする。

図１は、本発明の実施態様による容器１００および血液処理システム１０００を示す。容器１００は血液処理装置１０００の側面１０１０へと接続されていて良い。チューブならびにさまざまな注入口および排出口は、体液（例えば血液および血液成分）の、容器１００と血液処理装置１０００へのおよびそれらからの輸送を促進する。例えば、体液供給源１０（例えば、傷口からの排出、血液貯蔵コンテナ、手術中の手術部位など）からのろ過されていない体液は、注入口１１０、１２０（例えばチューブ１１を通じて）を通じて容器１００へと直結されて良い。体液を容器１００へと導入するために用いられる注入口は用途に依存して良いということに注目することは重要である。例えば、手術中に導入される血液は注入口１２０を通じて導入され、一方で手術後（例えば傷口からの排液由来）に導入される血液は注入口１１０を通じて導入される。しかしながら傷口からの排液由来で導入される体液はかなり大きい粒子状物質を含み得るため、注入口１１０は粒子状物質に適応するためにより大きな径を持ち得る。体液は、（例えば血液処理装置１０００において処理するために）排出口１３０を通じて容器１００から取り出される。この排出口１３０は血液処理装置１０００（そして、特に分離装置１６０）へと体液チューブ１８０を通じて流体接続されていても良い。

上述のように、血液および血液製剤のような体液が容器１００へと導入されたり容器１００から取り出されたりし得る。その終わりに、容器１００は真空源１５０へと真空ライン１４０を通じて接続されても良い。真空源１５０は、システムの様々な構成要素からのおよび様々な構成要素への体液の移動を助けるために容器１００および／もしくは血液処理装置１０００の中に真空および気圧の差異を作り出し得る。

上述のように、容器１００および血液処理装置１０００を様々な用途（例えば手術中、手術後など）において利用し得る。理解の容易さのために、ここに記載される例示的な実施態様は傷口からの排液を参照して論じる。しかしながら、ここに記載される容器１００および血液処理装置１０００は、手術中の用途もしくは他の手術後の用途を含むがそれらには限定されない様々な他の用途において使用され得るということに注目するのは重要である。

上述の傷口からの排液の用途において体液供給源１０は手術後の手術部位であるか、もしくはそこと流体接続されており、そこでは血液、血餅、残屑、および他の体液が存在するか、および／もしくは発生する。傷口から生じる体液を処理する前に、ならびに／または成分の一部もしくはすべてを患者へと戻す前に、残屑および血餅を血液／体液から除去することは、そのような残屑および血餅が処理中に問題を起こしたり患者へ戻された時に有害であったりするために、重要である。最終的に、本発明の一部の実施態様は、容器１００内に注入口１１０を通じて導入される体液を予備的にろ過したりろ過したりする様々な構成要素を備える。これらの予備的なろ過およびろ過の構成要素は以下により詳細に記載される。

図２は容器１００の代替的な実施態様を示し、容器１００の内部空洞を示すために透明な壁部を持つ。図３は容器１００の側面図を示し、壁部が除去されている。図２および３に示されるように、容器１００はカバー２１０および内部空洞２３０を画定する筐体２２０を備え得る。注入口１１０／１２０および排出口１４０はカバー２１０内に配置され得る。構造強度および剛性を増加させるために筐体２２０は少なくとも一つの曲線状の壁２２２を含み得る。例えば、図２に示されるように、筐体２２０はＤ型であって良い。もし追加の強度もしくは剛性が必要であれば、筐体２２０は壁内に肋材を備えてもよい。

以下により詳細に論じられるとおり、ろ過された血液は容器１００の底に回収される。従って、排出口１３０は、排出口１３０から筐体２２０の底まで伸びている浸漬チューブ（示されていない）へと流体接続されていても良い。最大の量の血液／体液を筐体２２０から抽出できるようにするために、筐体２２０の基部２２４が浸漬チューブに向かって角度がつけられて筐体２２０の体液が浸漬チューブの底に向かって進み集められるのを確実にするようにできる。

上述のように本発明の例示的な実施態様は、容器１００へと導入される体液の予備的なろ過およびろ過を提供する。最終的に、体液が容器１００へと導入される際に、残屑、大きい粒子状物質、および血餅を体液から除去するためのプレフィルターを、容器１００が備え得る。例えば、容器１００は筐体の空洞２３０の内部に配置されるプレフィルター２４０を備え得る。プレフィルター２４０は注入口１１０の直後に配置され、注入口１１０の流体接続していて良い。

図４Ａ〜Ｄに示されるように、プレフィルター２４０がプレフィルター筐体２４２およびプレフィルターメンブレン２４４を備えていても良い。プレフィルター筐体２４２はプレフィルター２４０の構造および剛性を提供する。プレフィルターメンブレン２４４は残屑、粒子状物質、および血餅がプレフィルター２４０を通過するのを防ぐが、体液がプレフィルター２４０を通過して空洞２３０へと入るのを可能にする。様々な物質がプレフィルターメンブレン２４４として利用可能であるが、本発明の一部の実施態様はメッシュもしくはポリマースクリーンを用いる。例えばプレフィルターメンブレン２４４はおおよそ５００〜８００マイクロメートル（ミクロン）の開口部を有するポリマースクリーンであり得る。

上述のように、多く場合、推定の血液の損失量を知る事は内科医および医師の助けとなる。従って、本発明の一部の実施態様は血液の損失量を推定し、そして測定するために内科医および医師によって利用され得る構成要素を備えていても良い。特に、容器１００の一部の実施態様はバネ装置２５０および配置アーム２４８を含み得る。血液の損失量を推定する際におけるそれらの構成要素およびそれらの役割のそれぞれは、以下により詳細に記載される。

図２および図３、ならびにより詳細に図５に示されるように、容器空洞２３０に配置されるプレフィルター２４０は、プレフィルター２４０が容器１００の空洞２３０中を移動できるようにするバネ装置２５０を含み得る。例えば、プレフィルター２４０が残屑および血餅を、容器１００へと導入される体液から取り除く際に、残屑および血餅はプレフィルター２４０を重みで押し下げる。その結果、バネ装置は、プレフィルター２４０中で回収された残屑／血餅／粒子状物質の量が増加するに従って、プレフィルター２４０が下方へ移動できるようにする。

図５に示されるように、バネ装置２５０はカバー２１０中に配置される注入口１１０へと伸びるバネ筐体２５２を備えても良い。バネ筐体２５２中でバネ装置２５０はプレフィルター２４０中の重量（例えば、残屑／粒子状物質／血餅の重量によって生じる）の増減に従って伸びたり縮んだりするバネ２５４を備え得る。この伸びたり縮んだりすることはプレフィルター２４０が容器１００の中を上下に移動する事を可能にする。プレフィルターが容器の中を移動することを可能にされる距離がバネ係数に依存するであろうことに注目する事は重要である。従って、用途および／もしくは回収されるであろう血餅／残屑の推定される容量に依存して異なるバネ係数を持つバネが用いられ得る。例えば、もし大容量の血餅が予想されるとき、移動を制限するためにより大きなバネ係数を持つバネが用いられ得る。逆に、ほんの小容量が予想されるときは、プレフィルター２４０を移動させるのに小重量が必要とされるように、より小さいバネ係数のバネが用いられ得る。

プレフィルター２４０の重量をバネへと伝えるため（例えばバネを縮ませてプレフィルター２４０を下方へ移動させるため）に、プレフィルター筐体２４２はバネ２５４を封入し、バネ２５４の上に置かれる頂部２４３を備え得る。さらにバネ装置２５０はバネ２５４から半径方向内向きに配置される固定スリーブ２５６を備え得る。固定スリーブ２５６はバネ装置２５０およびプレフィルター２４０をカバー２１０へと固定する。例えば、固定スリーブ２５６の上部はカバー２１０の内部形態（例えば注入口１１０）中に位置する環状溝１１２中に位置していても良い。バネ装置２５０およびプレフィルター２４０をカバー２１０へと固定するのに加えて、固定スリーブ２５６はまた、体液および／もしくは残屑／粒子状物質／血餅がバネ２５４の動作に干渉する事を防ぐ。

プレフィルター２４０はまた、プレフィルター２４０と一緒に容器１００中を上下に移動する配置アーム２４８を含んでも良い。配置アームの第一の端２４８Ａはプレフィルター２４０と接続されても良く、配置アームの反対の端２４８Ｂは容器筐体２２０の壁２２３に配置され、壁２２３の下へと伸びている軌道２７０中に配置されても良い。軌道２７０の片側は、センサー（例えば光センサーもしくは光学センサー）が配置アーム２４８の位置、すなわちプレフィルター２４０の移動距離を検出できるようにするために半透明であって良い。例えば軌道２７０が血液処理装置１０００に近接する平壁２２３（図２を参照）中に配置され、そして軌道２７０の半透明の側面２７２は血液処理装置１０００と向かい合っていて良い。そのような実施態様において、血液処理装置１０００が配置アーム２４８の配置／配置位置を、軌道２７０の半透明側面２７２を通じて測定できる光学センサーもしくはカメラのようなセンサーを有してよく、アーム２４８は軌道２７０中に配置される反対の端２４８Ｂ上に指標（例えば着色された点もしくは線）を有しても良い。

プレフィルターが容器中を移動する距離はプレフィルター２４０中に回収された残屑／血餅の容量の関数なので（例えば、回収される血餅の容量がより多くなると、移動距離がより長くなる）、経験を積んだ内科医もしくは医師はその情報を患者の血液の損失量を定量的にかつ正確に推定するために利用できるということに注目する事は重要である。代替的に、血液処理システム１０００は、プレフィルターの移動距離、および、ことによるとバネ２５４のバネ係数に基づいて推定の血液損失量を自動的に計算する追加の構成要素（例えばマイクロプロセッサ）を備え得る。そして、内科医および／もしくは医師は、患者へと戻す体液（例えば患者自身の血液、補充の体液、もしくはドナー／同種血液）の量を調整するために推定の血液の損失量を利用できる。

プレフィルター２４０は様々な形態および／もしくはサイズであり得るということは注目すべきである。例えば、プレフィルター２４０は円錐（例えば図４Ａ〜Ｄに示されるように）、切頭円錐状（ｆｒｕｓｔｏ−ｃｏｎｉｃａｌ）、円筒状などであり得る。しかしながら本発明の好ましい実施態様は、図４Ａ〜Ｄに示される円錐系のプレフィルター２４０を用いる。特に、プレフィルター２４０が容器１００へと導入される体液中の残屑、粒子状物質および血餅を回収する際に、プレフィルター２４０の円錐形はコーンの底（例えばその時に開始する）に回収した物質を集め、プレフィルター２４０中の残屑／粒子状物質／血餅の堆積を最小限にする。さらに、物質の多くがプレフィルター２４０中の中心へと集まるので、物質の重量はより均一になり、プレフィルター２４０の直線の動作を作り出す（例えば、プレフィルターが少し傾いてプレフィルター２４０の移動と干渉するような中心から外れた荷重と反対である）。

上述の円錐のプレフィルター２４０を持つ実施態様において、図４Ａ〜Ｄに示されるように配置アーム２４８はＬ型であってよい。Ｌ型の配置アーム２４８の垂直の脚の端（例えば２４８Ａ）は、プレフィルター筐体２４２の環状リング２４３へと接続し、環状リング２４３から下方へと垂直に伸びていてよい。上述のようにＬ型配置アーム２４８の水平の脚の端（例えば２４８Ｂ）は軌道２７０中に配置される。

上述のように、上述のプレフィルター２４０は残屑、粒子状物質および血餅を容器１００へと導入される体液から除去し、そして体液を通過させる。本発明の他の実施態様によると、この予備的にろ過された体液は、プレフィルター２４０を出た後にさらにろ過される。最終的に、容器１００はプレフィルター２４０の下流に配置されるフィルター２８０を含んでよい。フィルター２８０は空洞２３０を第一の部分２３２（例えば予備的にろ過された部分）と第二の部分２３４（例えばろ過された部分）に分割するように容器１００中で水平に配向されていて良い（図２を参照）。換言すると、プレフィルター２４０を通過した体液は予備的にろ過された部分２３２に存在し、そしてフィルター２８０を通過した体液はろ過された部分２３４中に回収される。上述の浸漬チューブは、ろ過された体液のみが容器１００から取り出されて血液処理装置１０００へと送られるように、ろ過された部分２３４へと伸びていてよい。

さらに水平フィルター２８０を持つ実施態様において、軌道２７０は二つの部分に分割されても良い。軌道２７０の頂部は空洞２３０の予備的にろ過された部分２３２中に配置され、上述のようにプレフィルターの移動距離を測定するために利用できる。軌道２７０の底部は空洞２３０のろ過された部分２３４中に配置されていてよく、浮き（示されていない）を含んでも良い。容器１００のろ過された部分２３４中に配置される浮きおよび軌道２７０の部分は、容器１００中に含まれるろ過された体液の量を測定するのに利用できる。例えば、容器１００中のろ過された体液が軌道２７０の底部へと入り、浮きが体液の高度に従って上昇するように、軌道２７０の底は開いていても良い。そして、上述の光学センサーを、容器１００中の体液の高度を浮きが存在する高さに基づいて測定するために利用できる。

図６は、上述の容器１００および血液処理装置１０００を用いる方法を描くフローチャートを概略的に示す。特に、内科医もしくは医師は容器１００を血液処理装置１０００へと接続できる（ステップ６１０）。例えば、内科医／医師は、排出口１３０を血液処理装置１０００へと体液チューブ１８０を用いて最初に接続し、任意の要求される真空源１５０もしくはチューブ１４０を接続し、そして平壁２２３が血液処理装置の近傍に位置し、そして光学センサーが軌道２７０の半透明の側面２７２の観測できるように、容器１００を配向できる。

容器１００が接続されると、内科医／医師は体液供給源１０（例えば傷口からの排液）と注入口１１０とを接続し、体液を容器１００へと導入できる（ステップ６２０）。体液が容器１００へと導入されるとプレフィルター２４０は残屑、血餅、そして粒子状物質を体液から除去する（ステップ６３０）。残屑、血餅、そして粒子状物質はプレフィルター２４０中に回収されるとプレフィルター２４０の重量はバネ装置２５０を縮め、そしてプレフィルターは空洞２３０中を下方へと移動する。そして、光学的センサーは、プレフィルター２４０が移動する距離を（例えば、配置アーム２４８が軌道２７０中を移動する距離を検出する事によって）検出できる（ステップ６４０）。そして、血液処理システム１０００、他のシステム、もしくは内科医／医師は、体液から除去された粒子状物質の量を計算できる（ステップ６５０）。そして、結局、血液処理システム、他のシステム、もしくは内科医／医師は、その計算された量を上述のように推定される体液の損失を計算するために利用できる（ステップ６６０）。

導入される体液が予備的にろ過された後、体液が水平フィルター２８０を通過し（ステップ６７０）、そして容器１００のろ過された部分２３４へと回収される。一旦容器のろ過された部分２３４に入れられると、方法はそののち、任意選択で、容器１００からろ過された体液を浸漬チューブと排出口１３０とを使って抽出し（ステップ６８０）、さらなる処理および／もしくは患者へと戻すために、取り出された体液を血液処理装置１０００へと導入する（ステップ６９０）。

上述の本発明の実施態様は例示のみを意図し、数多くの改変および修正は当業者には明白であろう。すべてのそのような改変および修正は添付された請求項の任意のものによって定義される本発明の範囲内に入ることが意図される。

Claims (32)

1. 血液回収システムと共に用いるための容器であって：
   空洞を画定する筐体であって、前記筐体が供給源より体液を受容するための注入口を備え、前記注入口が前記空洞と流体接続されている筐体；
   空洞中に配置されるプレフィルターであって、前記プレフィルターが前記注入口から前記筐体へと導入される体液を受容し、そして前記体液から粒子状物質を予備的にろ過し、前記予備的にろ過された体液が前記プレフィルターを通過するプレフィルター；ならびに
   前記プレフィルターと接続するバネ装置であって、前記ばね装置が、前記プレフィルターが粒子状物質を回収するに従って前記空洞中を移動できるようにしている、バネ装置
   を含有している、容器。
2. 空洞内にあって、そして筐体の内部壁の少なくとも部分に沿って伸びる軌道であって、配置アームを持つ前記プレフィルターが前記軌道中へと伸び、そして前記軌道中で動作可能であり、前記プレフィルターが前記空洞内を移動する際に前記アームの位置がセンサーによって検出可能である、軌道
   をさらに含有する、請求項１に記載の容器。
3. 前記アームの位置および前記プレフィルターの移動距離が前記プレフィルター中に回収される粒子状物質の重量に対応する、請求項２に記載の容器。
4. 前記プレフィルターが：
   前記プレフィルターの構造を画定するプレフィルター筐体；ならびに
   前記プレフィルター筐体中に含まれるプレフィルターメンブレンであって、前記プレフィルターメンブレンが粒子状物質が通過するのを防ぎ、体液が前記プレフィルターメンブレンを通過させることによって体液を予備的にろ過する、プレフィルターメンブレン
   を含有する、請求項１に記載の容器。
5. 前記血液回収システムが前記注入口へと接続されたドレインを含み、前記注入口が前記ドレインより血液を受容できる、請求項１に記載の容器。
6. 前記ドレインが傷口からの排液である、請求項５に記載の容器。
7. 前記プレフィルターが粒子状物質がプレフィルターの中心に回収されるような円錐である、請求項１に記載の容器。
8. 前記筐体が水平面中にＤ型横断面を持つ、請求項１に記載の容器。
9. 前記空洞中の前記プレフィルターの下流に配置されるフィルターであって、前記フィルターが前記予備的にろ過された体液をろ過し、前記空洞を第一の部分と第二の部分とに分割し、前記プレフィルターが前記第一の部分に配置され、ここで前記第二の部分が前記フィルターを通過したろ過された体液を回収し、前記第二の部分が容器の排出口と流体接続されているフィルター
   をさらに含有する、請求項１に記載の容器。
10. 前記容器の排出口が血液処理装置へと流体接続されていて、ここでろ過された体液が前記容器から抽出されて前記血液処理装置へと導入できる、請求項９に記載の容器。
11. 血液処理システムと共に用いるためのプレフィルターであって、
    前記プレフィルターの構造を確定し、前記血液処理システムと接続された容器の空洞中に配置される、プレフィルター筐体、
    前記プレフィルター筐体に含まれるプレフィルターメンブレンであって、前記プレフィルターメンブレンが供給源から前記容器へと導入される体液を、粒子状物質が通過するのを防いで体液が前記プレフィルターメンブレンを通過できるようにすることによってろ過する、プレフィルターメンブレン、ならびに
    前記プレフィルター筐体へと接続しているバネ装置であって、前記バネ装置が、前記プレフィルターが粒子状物質を回収するに従って前記プレフィルターが前記空洞内を移動できるようにしている、バネ装置、
    を含有するプレフィルター。
12. 前記空洞中の軌道へと延びていて軌道中で動作可能である配置アームであって、前記容器が内部壁に容器筐体を持ち、前記軌道が前記筐体の前記内部壁の少なくとも一部分に沿って伸び、前記プレフィルターが前記空洞内を移動する際に、前記アームの位置が前記血液回収システム中のセンサーによって検出される配置アーム
    をさらに含有する、請求項１１に記載のプレフィルター。
    
13. 前記配置アームの位置と配置アームの移動距離とがプレフィルター筐体中に回収された粒子状物質の重量に対応する、請求項１２に記載のプレフィルター。
14. 粒子状物質がプレフィルターの中心に回収されるように前記プレフィルター筐体が円錐である、請求項１１に記載のプレフィルター。
15. 血液回収および処理システムにおいて血液を予備的にろ過するための方法であって、
    容器を前記血液回収および処理システムへと接続するステップであって、前記容器が血液を供給源より受容するための注入口とろ過された血液を前記容器から取り出すための排出口とを備えているステップ；
    前記注入口を通じて血液を前記容器へと導入するステップ；ならびに
    前記容器へと導入された血液を前記容器の空洞中に配置されて前記注入口と流体接続しているプレフィルターを用いて予備的にろ過するステップであって、前記プレフィルターが前記血液から粒子状物質を除去し前記血液が前記プレフィルターを通過できるようにしていて、前記プレフィルターが粒子状物質を回収するに従って前記空洞中を前記プレフィルターが移動できるようにするバネ装置を前記プレフィルターが備えている、ステップ
    を含有する、方法。
16. 前記プレフィルター上に配置される配置アームの位置を感知する事によって前記空洞中の前記プレフィルターの移動距離を検出するステップ
    をさらに含有する、請求項１５に記載の方法。
17. 前記配置アームが前記容器の内部壁に沿って伸びている軌道中へと伸びていて軌道中で動作可能である、請求項１６に記載の方法。
18. 前記プレフィルターに回収される粒子状物質の重量を検出するステップであって、前記プレフィルター中に回収される粒子状物質の容量が少なくとも前記空洞中の前記プレフィルターの移動距離に基づいている、ステップ
    をさらに含有する、請求項１６に記載の方法。
19. 前記プレフィルターが、
    前記プレフィルターの構造を画定しているプレフィルター筐体；ならびに
    前記プレフィルター筐体中に含まれるプレフィルターメンブレンであって、粒子状物質が前記プレフィルターメンブレンを通過するのを防ぎ、そして体液が前記プレフィルターメンブレンを通過できるようにすることで前記プレフィルターメンブレンが前記体液を予備的にろ過する、プレフィルターメンブレン
    を含有している、請求項１５に記載の方法。
20. 粒子状物質がプレフィルターの中心に回収されるように前記プレフィルター筐体が円錐である、請求項１９に記載の方法。
21. 前記体液の供給源がドレインであって、前記注入口が前記ドレインから血液を受容する、請求１５に記載の方法。
22. 前記ドレインが傷口からの排液である、請求項２１に記載の方法。
23. 前記容器空洞中に配置されるフィルターを用いて前記プレフィルターより出る前記予備的にろ過された血液をろ過するステップ
    をさらに含有する、請求項１５に記載の方法。
24. 前記フィルターが前記空洞を第一の部分と第二の部分とに分割し、前記プレフィルターが前記第一の部分に配置され、前記ろ過された血液が前記フィルターを通過して前記第二の部分へと進む、請求項２３に記載の方法。
25. 前記容器の前記第二の部分からろ過された血液を前記第二の部分と流体接続した排出口を通じて抽出するステップ；ならびに
    前記注視したろ過された血液を血液処理装置へと導入するステップ
    をさらに含有する請求項２４に記載の方法。
26. 血液回収システムと共に用いるための容器であって、
    空洞を画定する筐体であって、前記筐体が供給源より体液を受容するための手段を備え、前記受容のための手段は前記空洞と流体接続している、筐体；
    前記受容のための手段より前記筐体へと導入された体液を予備的にろ過するための手段であって、前記予備的にろ過するための手段が前記空洞中に配置され前記体液から粒子状物質を予備的にろ過し、前記予備的にろ過された体液が予備的にろ過するための手段を通過する、予備的にろ過するための手段；ならびに
    前記予備的にろ過するための手段が粒子状物質を回収するに従って、前記予備的にろ過するための手段が前記空洞中を移動できるようにするための移動手段であって、前記移動手段が前記予備的にろ過するための手段と殺族されている、移動手段
    を含有する容器。
27. 前記空洞中にあり、前記筐体の内部壁の少なくとも一部分に沿って伸びる軌道であって、前記軌道へと伸びて前記軌道中で動作可能である配置表示手段を前記予備的なろ過のための手段が備え、前記空洞中で予備的にろ過するための手段が移動するに従って前記配置表示手段の位置が感知手段によって検出される、軌道
    をさらに含有する、請求項２６に記載の容器。
28. 前記配置表示手段の位置と前記予備的にろ過するための手段の移動距離とが、前記予備的にろ過するための手段中に回収される粒子状物質の容量に対応する、請求項２７に記載の容器。
29. 前記予備的にろ過するための手段が、
    前記予備的にろ過するための手段の構造を画定するプレフィルター筐体；ならびに、
    前記プレフィルター筐体中に含まれるプレフィルターメンブレンであって、粒子状物質が通過するのを防いて体液が前記プレフィルターメンブレンを通過するのを可能にすることによって前記プレフィルターメンブレンが前記体液をろ過する、前記プレフィルターメンブレン
    を含有する、請求項２６に記載の容器。
30. 前記空洞中であって、前記予備的にろ過するための手段の下流に配置されるろ過するための手段であって、前記ろ過するための手段が前記予備的にろ過された体液をろ過し、そして前記空洞を第一の部分と第二の部分とに分割し、前記予備的にろ過するための手段が前記第一の部分に配置される、ろ過するための手段
    をさらに含有する、請求項２６に記載の容器。
31. 前記第二の部分が前記ろ過のための手段を通過したろ過された体液を回収し、前記第二の部分が容器の排出口と流体接続している、請求項３０に記載の容器。
32. 前記容器の排出口が血液処理装置と流体接続し、ここでろ過された体液を前記容器から前記血液処理装置へと抽出できる、請求項３１に記載の容器。

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