JP2012200360A - Double-barrel prefilled syringe - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、予め薬液が充填されたプレフィルドシリンジを2本並列に配列した2連式プレフィルドシリンジに関する。 The present invention relates to a double prefilled syringe in which two prefilled syringes pre-filled with a chemical solution are arranged in parallel.
プレフィルドシリンジとして、2種類の薬液を同時に投与することが可能な2連式プレフィルドシリンジが提案されている。
2連式プレフィルドシリンジとしては、例えば、特開2003−341749(特許文献1)のものが提案されている。
この2連式プレフィルドシリンジでは、円筒体の先端部に注出口を設けて注射器状に形成された二つの円筒容器体2aを並列状に連結すると共に、該円筒容器体に沿ってラチェット部材4を前記連結部に立設して注出容器本体2を形成する一方で、二つの筒状をしたピストン3aを前記円筒容器体に挿入可能に並列状に連結すると共に、前記筒状ピストンに沿って操作レバー9を設けた支持体5を前記ピストンの連結部に立設してピストン体3を形成して、該ピストン体3を前記注出容器本体2に進退自在にして一体に結合すると共に、前支持体5に揺動可能に支持した操作レバー9先端に設けた係合歯9aを、前記ラチェット部材4のラチェット歯4aに係合せしめて、操作レバー9の揺動操作によりピストン体3を前進させて内溶液を同時に注出するように構成されている。
また、2連式プレフィルドシリンジとしては、特開2009−35289(特許文献2)のものが提案されている。
この2連式注出器では、種類の異なる内容物をそれぞれ充填する並列配置になる2つの空間領域を備えたシリンジと、このシリンジの各空間領域内にて摺動可能に配置され、内容物をシリンジの先端に設けた筒体に向けてそれぞれ押圧するピストンと、このピストンを支持するとともにその後端部分を鍔部にて一体連結して同期操作を可能としたプランジャーと、前記シリンジの先端部に配置され、シリンジの筒体を通して押し出された内容物を外界へ向けて排出する注出ノズルとを備え、前記注出ノズルに、シリンジの各筒体につながる通路を有するベースと、このベースの天壁に設けられ、ベースの各通路を合流させてその内部にて内容物の出側通路を形成する単一の細径筒体とを設け、前記注出ノズルの下部に、押圧による弾性変形を可能とし、かつ、シリンジの周りを取り囲んでその外側壁に着脱自在に連係する環状体を配置し、この環状体と前記注出ノズルのベースとを、対向配置した少なくとも2つの板状部材にて連結してなり、前記環状体の内側壁に対面するシリンジの外側壁に、環状体の弾性変形によって当接させその際の押圧力にて該環状体を注出ノズルとともにシリンジから離反する向きに滑動させる傾斜凸部を設けたものとなっている。
As a prefilled syringe, a double prefilled syringe capable of simultaneously administering two types of chemical solutions has been proposed.
As a double prefilled syringe, for example, one disclosed in Japanese Patent Application Laid-Open No. 2003-341749 (Patent Document 1) has been proposed.
In this double prefilled syringe, a spout is provided at the tip of the cylindrical body to connect two cylindrical container bodies 2a formed in a syringe shape in parallel, and the
Moreover, as a double prefilled syringe, the thing of Unexamined-Japanese-Patent No. 2009-35289 (patent document 2) is proposed.
In this double dispenser, a syringe having two space regions that are arranged in parallel to fill different types of contents, and a slidable arrangement in each space region of the syringe, the contents Pistons that respectively press the tube toward the cylindrical body provided at the distal end of the syringe, a plunger that supports the piston and allows the rear end portion to be integrally connected by a collar part, and a synchronous operation, and the distal end of the syringe And a base having a passage connected to each cylindrical body of the syringe, the base being provided with an outlet nozzle for discharging the content pushed out through the cylindrical body of the syringe toward the outside, and the base Provided with a single small-diameter cylindrical body that joins the passages of the base to form an outlet passage for the contents therein, and is elastic under pressure at the lower portion of the pouring nozzle. Deformation And an annular body that surrounds the syringe and is detachably linked to the outer wall thereof, and the annular body and the base of the dispensing nozzle are arranged by at least two plate-like members arranged opposite to each other. Connected to the outer wall of the syringe facing the inner wall of the annular body by elastic deformation of the annular body, and the annular body is separated from the syringe together with the dispensing nozzle by the pressing force at that time An inclined convex portion is provided for sliding.
また、プレフィルドシリンジでは、プランジャーがガスケットに装着されておらず、使用時に装着するタイプのものと、プランジャーが予めガスケットに装着されたタイプのものがある。
プランジャーがガスケットに装着されているタイプのプレフィルドシリンジは、先端開口がシールされた外筒内に薬剤を充填した状態とし、減圧下雰囲気(真空下雰囲気)にて、ガスケットを外筒の開口部に配置し、その後、常圧状態とすることにより、ガスケットを外筒内に挿入させるといういわゆる真空打栓といわれる方法を用いてガスケットを挿入した後、プランジャーをガスケットに装着することにより製造されている。プランジャーが装着済みでは、外筒の開口部へのガスケットの配置が困難であるため、また、減圧下雰囲気にする空間をプランジャーの分広くとらなければならなくなるため、ガスケット単体にて上記の打栓作業が行われる。このため、プレフィルドシリンジとしては、その後のプランジャー装着作業を必要とするのが一般的である。また、プランジャーがガスケットに装着されていないタイプのプレフィルドシリンジでは、使用時に使用者がプランジャーをガスケットに装着する作業を行うものとなる。
そして、プランジャーのガスケットへの装着時に、プランジャーをガスケットに圧入して装着すると、その圧力でガスケットまたは外筒のノズルから薬液が漏出することがある。そのため、プレフィルドシリンジでは、ガスケットとプランジャーの結合形態として、ガスケット側に雌ねじをプランジャー側に雄ねじを設けた螺合によるものが多く用いられている。
また、プレフィルドシリンジは、シリンジポンプに装着されて使用されるケースも多い。シリンジポンプへのプレフィルドシリンジのセットは、例えば、外筒の基端部に設けられているフランジをシリンジポンプのホルダーに装着し、プランジャーの基端に設けられている円盤部をシリンジポンプのスライダーの固定溝に装着される。そして、シリンジポンプの機種の中には、スライダーにプランジャーの軸方向リブを係合させるための縦スリットを有するものがあり、このような機種に対しては、スライダーの縦スリットにプランジャーのリブを適合させるためにプランジャーを回転させて微調整することが必要となる。上述したような、螺合によりプランジャーがガスケットに装着させるタイプのものでは、上記のプランジャーの回転操作により、両者の螺合が緩む場合がある。
Moreover, in the prefilled syringe, there is a type in which the plunger is not attached to the gasket, and a type in which the plunger is attached to the gasket in advance.
Prefilled syringes with a plunger attached to the gasket are in a state where the medicine is filled in the outer cylinder whose tip opening is sealed, and the gasket is opened in the outer cylinder under a reduced pressure atmosphere (vacuum atmosphere). It is manufactured by mounting the plunger on the gasket after inserting the gasket using a so-called vacuum plugging method in which the gasket is inserted into the outer cylinder by placing it in a normal pressure state. ing. When the plunger is already installed, it is difficult to place the gasket in the opening of the outer cylinder, and the space for the atmosphere under reduced pressure must be widened by the plunger. Capping work is performed. For this reason, as a prefilled syringe, it is common to require a subsequent plunger mounting operation. Moreover, in the type of prefilled syringe in which the plunger is not attached to the gasket, the user performs an operation of attaching the plunger to the gasket at the time of use.
When the plunger is press-fitted into the gasket when attached to the gasket, the chemical may leak from the gasket or the nozzle of the outer cylinder due to the pressure. For this reason, in prefilled syringes, a combination of a gasket and a plunger is often used by screwing in which an internal thread is provided on the gasket side and an external thread is provided on the plunger side.
In many cases, the prefilled syringe is used by being attached to a syringe pump. Set the prefilled syringe to the syringe pump, for example, by attaching the flange provided at the base end of the outer cylinder to the holder of the syringe pump, and the disk part provided at the base end of the plunger as the slider of the syringe pump It is attached to the fixed groove. Some types of syringe pumps have a vertical slit for engaging the axial rib of the plunger with the slider. For such a model, the plunger is inserted in the vertical slit of the slider. In order to fit the ribs, it is necessary to rotate the plunger and make fine adjustments. In the type in which the plunger is attached to the gasket by screwing as described above, the screwing of both may be loosened by the rotation operation of the plunger.
そして、国際公開WO2006/087762(特許文献3)には、ルアーテーパー部5が形成されたバレル2の内部を摺動自在に閉塞すると共に内周側に空洞部10を備えるガスケット3と、プランジャーロッド4とを備え、プランジャーロッド4は錨部11を介してガスケット3に連結されるものが提案されている。錨部11は、プランジャーロッド4の軸方向に直交する面に対して5〜45°の角度で傾いたテーパー面からなる台座部18から突出して形成されて、ガスケット3先端の裏面側に当接する先端当接部22を備えると共に、外周側に遊嵌されガスケット3の内周壁に当接する当接部材12を備える。台座部18は先端当接部22と前記テーパー面との間に凹曲面20を備え、当接部材12は、凹曲面20に対向する部分に凸曲面28aを備え、バレル2は、内面側に螺条7を形成したロック筒6を備えるものが提案されている。
また、特開2008−307237(特許文献4)では、内部に薬液が充填され、ガスケットが打栓されたプレフィルドシリンジであって、前記ガスケットの基端に螺合するカプラーと、前記カプラーの基端側より連結されるボトムロッドと、前記カプラーに形成されたストッパーと、前記ボトムロッドに形成された、前記ボトムロッドの螺合方向回転によって前記ストッパーと係合する係合部とを含み、前記ストッパーは、前記係合部に反螺合方向より当たると弾性変形して前記係合部と係合しないプレフィルドシリンジが提案されている。
また、本願出願人は、特開2009−142508(特許文献5)において、注射器を提案している。特許文献5の注射器10は、ガスケット3と外筒2とプランジャー4とを備える。そして、プランジャー4は、ヘッド部42の外面に設けられた螺旋状リブ44を備え、ガスケットは、螺旋状リブと螺合するための螺旋状螺合部33と、螺旋状螺合部33の付近かつ先端側に位置するプランジャー抜け止め用環状リブ34と、プランジャーのヘッド部の螺旋状リブ形成部位収納部32を備える。環状リブ34は、プランジャーの螺旋状リブとガスケットの螺旋状螺合部との螺合の進行により、環状リブに到達した螺旋状リブを収納部に誘導するためのリブ欠損部35を備えている。
International Publication WO2006 / 087762 (Patent Document 3) discloses a
Japanese Patent Application Laid-Open No. 2008-307237 (Patent Document 4) is a prefilled syringe filled with a chemical solution and having a gasket plugged therein, a coupler screwed into the proximal end of the gasket, and a proximal end of the coupler A bottom rod coupled from the side; a stopper formed on the coupler; and an engaging portion formed on the bottom rod that engages with the stopper by rotation of the bottom rod in a screwing direction. Has proposed a prefilled syringe that is elastically deformed and does not engage with the engaging portion when it comes into contact with the engaging portion in the anti-screwing direction.
The applicant of the present application has proposed a syringe in Japanese Patent Application Laid-Open No. 2009-142508 (Patent Document 5). The
そして、特許文献1および2のものでは、装着作業時にプランジャーの先端部がガスケットを変形させ液漏れを発生させる可能性が高い。また、プランジャーの装着後においても、プランジャー押圧時にプランジャーの先端部がガスケットを変形させ液漏れを発生させる可能性もある。
通常、プレフィルドシリンジは、減圧雰囲気下にて設定量の薬剤を充填し、ガスケットを真空(減圧)打栓することにより製造される。このような真空打栓によるガスケットの配置では、打栓時に充填される空気量に相違もあり、配置位置を正確に制御することは困難であり、特に、特許文献1および2のような2連式プレフィルドシリンジの場合、両者のガスケット位置を揃えること、すなわち第1のプレフィルドシリンジのガスケットの先端方向移動可能距離(具体的には、ガスケットの先端面が外筒本体部の先端内面と当接するまでの距離)と第2のプレフィルドシリンジ本体のガスケットの先端方向移動可能距離(具体的には、ガスケットの先端面が外筒本体部の先端内面と当接するまでの距離)が常に同じとなるようにガスケットを配置することは困難である。
また、特許文献4および5のものでは、プランジャーのガスケットへの装着のためにプランジャーを回転させる作業を必要とするため、本発明のような2連式プレフィルドシリンジに応用することができない。また、特許文献3のものでは、プランジャーのガスケットへの装着のためにプランジャーを回転させる作業を必要とせず、プランジャーの先端部をガスケットに押し込むことにより装着可能であるが、装着作業時にプランジャーの先端部がガスケットを変形させ液漏れを発生させる可能性があり、プランジャーの装着後においても、プランジャー押圧時にプランジャーの先端部がガスケットを変形させ液漏れを発生させる可能性もある。
In
Usually, a prefilled syringe is manufactured by filling a predetermined amount of a drug in a reduced pressure atmosphere, and vacuuming (reducing pressure) the gasket. In the arrangement of the gasket by such a vacuum stopper, there is a difference in the amount of air filled at the time of stoppering, and it is difficult to accurately control the arrangement position. In the case of the type prefilled syringe, the gasket positions of both are aligned, that is, the distance in which the gasket of the first prefilled syringe can move in the tip direction (specifically, until the tip surface of the gasket contacts the tip inner surface of the outer cylinder main body) ) And the distance to which the gasket of the second prefilled syringe body can move in the tip direction (specifically, the distance until the tip surface of the gasket comes into contact with the tip inner surface of the outer cylinder body) is always the same. It is difficult to place a gasket.
Moreover, since the thing of
そこで、本発明の目的は、プレフィルドシリンジを2本並列に配列した2連式プレフィルドシリンジにおいて、第1のプレフィルドシリンジ本体のガスケットへの第1のシャフト部の装着および第2のプレフィルドシリンジ本体のガスケットへの第2のシャフト部の装着を連結プランジャーの押し込みにより行うことができ、かつ、ガスケットへの連結プランジャーの押し込み操作時に、ガスケットに高い圧力を負荷することなく行うことができ、さらに、第1のプレフィルドシリンジのガスケットの配置位置と第2のプレフィルドシリンジ本体のガスケットの配置位置にバラツキがあっても、連結プランジャーの操作によるシリンジ内の充填気体の排出操作を行うことにより調整が可能である2連式プレフィルドシリンジを提供するものである。 Accordingly, an object of the present invention is to provide a double prefilled syringe in which two prefilled syringes are arranged in parallel, the mounting of the first shaft portion to the gasket of the first prefilled syringe body, and the gasket of the second prefilled syringe body. The second shaft portion can be attached to the gasket by pushing the connecting plunger, and the pushing operation of the connecting plunger to the gasket can be performed without applying high pressure to the gasket. Even if there is a variation in the position of the gasket of the first prefilled syringe and the position of the gasket of the second prefilled syringe body, it can be adjusted by discharging the filling gas in the syringe by operating the connecting plunger. Which provides a double prefilled syringe That.
上記目的を達成するものは、以下のものである。
(1) 外筒と、該外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、前記外筒のノズル部を封止する封止部材と、前記外筒内に形成された薬剤収納部に収納された薬剤とをそれぞれ備える第1のプレフィルドシリンジ本体および第2のプレフィルドシリンジ本体と、前記第1のプレフィルドシリンジ本体および前記第2のプレフィルドシリンジ本体を並列状態に保持する保持部材と、前記第1のプレフィルドシリンジ本体の前記ガスケットに装着可能な第1のシャフト部と、前記第2のプレフィルドシリンジ本体の前記ガスケットに装着可能な第2のシャフト部と、基端部において前記第1のシャフト部と前記第2のシャフト部を連結する連結部とを備え、前記ガスケットに装着可能な連結プランジャーとを有する2連式プレフィルドシリンジであって、
前記第1のプレフィルドシリンジ本体に収納された薬剤と、前記第2のプレフィルドシリンジ本体に収納された薬剤とは異なる薬剤となっており、
さらに、前記各ガスケットは、内部に設けられた前記連結プランジャーの前記シャフト部への装着部を備え、前記連結プランジャーの前記第1のシャフト部および前記第2のシャフト部は、前記各ガスケットの前記装着部内に侵入可能な先端部と、前記先端部に設けられ、前記連結プランジャーを押し込むことにより、前記装着部と係合し、前記ガスケットからの前記シャフト部の離脱を規制する係合部とを備える2連式プレフィルドシリンジ。
What achieves the above object is as follows.
(1) An outer cylinder, a gasket that is slidably accommodated in the outer cylinder, a sealing member that seals the nozzle portion of the outer cylinder, and a medicine container that is formed in the outer cylinder. A first prefilled syringe main body and a second prefilled syringe main body each including the prepared medicine, a holding member for holding the first prefilled syringe main body and the second prefilled syringe main body in parallel, and the first A first shaft portion attachable to the gasket of the prefilled syringe body, a second shaft portion attachable to the gasket of the second prefilled syringe body, and the first shaft portion at a proximal end portion. A double prefilled syringe comprising a connecting portion for connecting the second shaft portion and a connecting plunger attachable to the gasket. There,
The drug stored in the first prefilled syringe body and the drug stored in the second prefilled syringe body are different drugs,
Furthermore, each said gasket is equipped with the mounting part to the said shaft part of the said connection plunger provided in the inside, The said 1st shaft part and the said 2nd shaft part of the said connection plunger are each said gasket. A front end portion that can enter the mounting portion, and an engagement portion that is provided at the front end portion and engages with the mounting portion by pushing in the coupling plunger, thereby restricting the detachment of the shaft portion from the gasket. A double prefilled syringe.
(2) 前記各ガスケットは、先端が閉塞し後端が開口する筒状体であり、かつ、後端の開口より先端側に延びる内腔部を備えるガスケット本体と、前記ガスケット本体に取り付けられ、前記装着部を有するプランジャー装着用部材とを備え、
前記ガスケット本体は、前記内腔部の内面に設けられたプランジャー装着用部材抜け止め用リブを備え、
前記プランジャー装着用部材は、先端より後端まで貫通した中空部を有する筒状体であり、前記ガスケット本体の前記プランジャー装着用部材抜け止め用リブと係合し、前記プランジャー装着用部材の前記ガスケット本体からの離脱を規制する外面突出部と、前記後端側の内側部より前記プランジャー装着用部材の中心方向かつ先端方向に斜めに延び、前記プランジャー装着用部材の中心に到達しない位置にて自由端を有する弾性変形可能な複数のプランジャー抜止用突出部とを備え、
前記連結プランジャーの前記第1のシャフト部および前記第2のシャフト部は、前記各ガスケットへの装着時において、前記ガスケットの後端部を押圧可能な押圧部と、該押圧部より先端側に突出し、前記プランジャー装着用部材内に侵入可能な前記先端部と、該先端部の外面に設けられ、前記プランジャー装着用部材の前記プランジャー抜止用突出部と係合する前記係合部を構成する外面突起部とを備える上記(1)に記載の2連式プレフィルドシリンジ。
(3) 前記連結プランジャーの前記第1のシャフト部および前記第2のシャフト部のいずれか一方は、前記ガスケットに装着されており、他方は、前記ガスケットに完全に装着されていない状態となっている上記(1)または(2)に記載の2連式プレフィルドシリンジ。
(4) 前記保持部材は、前記第1のプレフィルドシリンジ本体および前記第2のプレフィルドシリンジ本体をそれぞれの前記ノズル部がほぼ同じ位置となるように並列状態に保持するものであり、前記保持部材に保持された状態の前記第1のプレフィルドシリンジ本体の前記ガスケットの先端部と前記第2のプレフィルドシリンジ本体の前記ガスケットの先端部は、軸方向のほぼ同じ位置にて隣り合うように配置されている上記(1)ないし(3)のいずれかに記載の2連式プレフィルドシリンジ。
(5) 前記プランジャー装着用部材は、前記ガスケット本体のプランジャー装着用部材抜け止め用リブと前記プランジャー装着用部材の外面突出部とが係合した状態で装着されており、かつ、前記プランジャーは、前記ガスケットへの装着時において、前記プランジャーの前記先端部が前記ガスケット本体の内面に接触しないものとなっている上記(2)ないし(4)のいずれかに記載の2連式プレフィルドシリンジ。
(6) 前記連結プランジャーは、前記連結部より基端側に突出する押圧部を有している上記(1)ないし(5)のいずれかに記載の2連式プレフィルドシリンジ。
(7) 前記プランジャー装着用部材の各プランジャー抜止用突出部の自由端部分の先端側の面は、前記プランジャー装着用部材の中心軸とほぼ直交する平坦面となっており、該自由端部分の先端側の面にて、プランジャー抜止用係止部が形成されており、さらに、前記プランジャーの外面突起部の後端側の面は、前記先端部の中心軸とほぼ直交する平坦面となっている上記(2)ないし(6)のいずれかに記載の2連式プレフィルドシリンジ。
(8) 前記保持部材は、前記第1のプレフィルドシリンジ本体の前記ノズル部付近を収納する第1の開口部および前記第2のプレフィルドシリンジ本体の前記ノズル部付近を収納する第2の開口部を有する先端部を備えている上記(1)ないし(7)のいずれかに記載の2連式プレフィルドシリンジ。
(9) 前記プランジャー装着用部材の各プランジャー抜止用突出部は、後端方向に押されたとき、前記自由端が、前記プランジャー装着用部材の中心に近接する方向に変形するものである上記(2)ないし(8)のいずれかに記載の2連式プレフィルドシリンジ。
(10) 前記プランジャー装着用部材の他端は、前記ガスケット本体より突出しないものとなっている上記(2)ないし(9)のいずれかに記載の2連式プレフィルドシリンジ。
(2) Each of the gaskets is a cylindrical body whose front end is closed and a rear end is opened, and a gasket body including a lumen portion extending from the rear end opening to the front end side, and attached to the gasket main body, A plunger mounting member having the mounting portion;
The gasket body includes a plunger mounting member retaining rib provided on the inner surface of the lumen portion,
The plunger mounting member is a cylindrical body having a hollow portion penetrating from the front end to the rear end, and is engaged with the plunger mounting member retaining rib of the gasket body, and the plunger mounting member An outer surface protrusion that restricts the release of the gasket from the gasket body and an inner portion on the rear end side that extends obliquely in the center direction and the front end direction of the plunger mounting member and reaches the center of the plunger mounting member A plurality of elastically deformable plunger retaining projections having a free end at a position where they are not,
The first shaft portion and the second shaft portion of the coupling plunger are each provided with a pressing portion that can press the rear end portion of the gasket, and a front end side of the pressing portion when the gasket is attached to each gasket. The tip portion that protrudes and can enter the plunger mounting member, and the engaging portion that is provided on the outer surface of the tip portion and engages with the plunger retaining projection of the plunger mounting member. A double prefilled syringe according to the above (1), comprising an outer surface projecting portion.
(3) One of the first shaft portion and the second shaft portion of the connection plunger is attached to the gasket, and the other is not completely attached to the gasket. The double prefilled syringe according to (1) or (2) above.
(4) The holding member holds the first prefilled syringe main body and the second prefilled syringe main body in a parallel state so that the nozzle portions are substantially at the same position. The front end portion of the gasket of the first prefilled syringe body in the held state and the front end portion of the gasket of the second prefilled syringe body are arranged adjacent to each other at substantially the same position in the axial direction. The double prefilled syringe according to any one of (1) to (3) above.
(5) The plunger mounting member is mounted in a state where the plunger mounting member retaining rib of the gasket main body is engaged with the outer surface protruding portion of the plunger mounting member, and The double plunger according to any one of (2) to (4), wherein the plunger is configured such that the tip of the plunger does not come into contact with the inner surface of the gasket body when the plunger is attached to the gasket. Prefilled syringe.
(6) The double prefilled syringe according to any one of (1) to (5), wherein the connection plunger has a pressing portion that protrudes toward the base end side from the connection portion.
(7) The front end surface of the free end portion of each plunger retaining projection of the plunger mounting member is a flat surface substantially orthogonal to the central axis of the plunger mounting member. A plunger retaining locking portion is formed on the front end surface of the end portion, and the rear end surface of the outer protrusion of the plunger is substantially perpendicular to the central axis of the front end portion. The double prefilled syringe according to any one of (2) to (6), which is a flat surface.
(8) The holding member has a first opening for storing the vicinity of the nozzle portion of the first prefilled syringe body and a second opening for storing the vicinity of the nozzle portion of the second prefilled syringe body. The double prefilled syringe according to any one of the above (1) to (7), comprising a tip portion having the same.
(9) Each plunger retaining projection of the plunger mounting member is deformed in a direction in which the free end approaches the center of the plunger mounting member when pushed in the rear end direction. The double prefilled syringe according to any one of (2) to (8).
(10) The double prefilled syringe according to any one of (2) to (9), wherein the other end of the plunger mounting member does not protrude from the gasket body.
本発明の2連式プレフィルドシリンジでは、第1および第2のプレフィルドシリンジ本体の各ガスケットは、内部に設けられた連結プランジャーのシャフト部への装着部を備え、連結プランジャーの第1のシャフト部および第2のシャフト部は、各ガスケットの装着部内に侵入可能な先端部と、先端部に設けられ、連結プランジャーを押し込むことにより、装着部と係合し、ガスケットからのシャフト部の離脱を規制する係合部とを備えている。
このため、第1のプレフィルドシリンジ本体のガスケットへの第1のシャフト部の装着および第2のプレフィルドシリンジ本体のガスケットへの第2のシャフト部の装着を連結プランジャーの押し込みにより行うことができ、プランジャーを回転させる必要がない。さらに、連結プランジャーのガスケットへの装着時に、ガスケットに高い圧力を負荷することがなく、装着後のプランジャーからのガスケットの離脱を確実に抑制することができ、さらに、プランジャーを傾倒させてもガスケットに変形が生じることがなく、液漏れを生じにくい。また、第1のプレフィルドシリンジのガスケットの配置位置と第2のプレフィルドシリンジ本体のガスケットの配置位置にバラツキがあっても、連結プランジャーの操作によるシリンジ内の充填気体の排出操作を行うことにより位置調整が可能である。
In the double prefilled syringe of the present invention, each gasket of the first and second prefilled syringe bodies includes a mounting portion to the shaft portion of the connecting plunger provided inside, and the first shaft of the connecting plunger And the second shaft part are provided at the tip part that can enter the mounting part of each gasket, and the tip part engages with the mounting part by pushing the connecting plunger, and the shaft part is detached from the gasket. And an engaging portion that regulates.
For this reason, the mounting of the first shaft portion to the gasket of the first prefilled syringe body and the mounting of the second shaft portion to the gasket of the second prefilled syringe body can be performed by pushing the connecting plunger, There is no need to rotate the plunger. In addition, when attaching the connecting plunger to the gasket, high pressure is not applied to the gasket, and the release of the gasket from the plunger after installation can be reliably suppressed, and the plunger can be tilted. However, the gasket is not deformed, and it is difficult for liquid leakage to occur. Further, even if there is a variation in the arrangement position of the gasket of the first prefilled syringe and the arrangement position of the gasket of the second prefilled syringe body, the position can be determined by performing the discharge operation of the filling gas in the syringe by the operation of the connecting plunger. Adjustment is possible.
以下、本発明の2連式プレフィルドシリンジについて、図面に示した実施例を用いて説明する。
本発明の2連式プレフィルドシリンジ1は、外筒20(30)と、外筒20(30)内に摺動可能に収納されたガスケット22(32)と、外筒20(30)のノズル部25(35)を封止する封止部材28(38)と、外筒20(30)内に形成された薬剤収納部に収納された薬剤29(39)とを備える第1のプレフィルドシリンジ本体2および第2のプレフィルドシリンジ本体3と、第1のプレフィルドシリンジ本体2および第2のプレフィルドシリンジ本体3を並列状態に保持する保持部材5と、第1のプレフィルドシリンジ本体2のガスケット22に装着可能な第1のシャフト部41と、第2のプレフィルドシリンジ本体3のガスケット32に装着可能な第2のシャフト部42と、基端部において第1のシャフト部41と第2のシャフト部42を連結する連結部44とを備え、ガスケット22(32)に装着されたもしくは未装着状態の連結プランジャー4とを有する。
そして、第1のプレフィルドシリンジ本体2に収納された薬剤29と、第2のプレフィルドシリンジ本体3に収納された薬剤39とは異なる薬剤となっている。
さらに、各ガスケット22(32)は、内部に設けられた連結プランジャ4のシャフト部41(42)の装着部を備え、連結プランジャー4の第1のシャフト部41および第2のシャフト部42は、各ガスケット22(32)の装着部内に侵入可能な先端部46(47)と、先端部46(47)に設けられ、連結プランジャー4を押し込むことにより、装着部と係合し、ガスケット22(32)からのシャフト部41(42)の離脱を規制する係合部とを備えている。
Hereinafter, the double prefilled syringe of the present invention will be described with reference to the embodiments shown in the drawings.
The double prefilled syringe 1 of the present invention includes an outer cylinder 20 (30), a gasket 22 (32) slidably accommodated in the outer cylinder 20 (30), and a nozzle portion of the outer cylinder 20 (30). First
And the chemical |
Further, each gasket 22 (32) includes a mounting portion of the shaft portion 41 (42) of the connecting
本発明の2連式プレフィルドシリンジ1は、2連式プレフィルドシリンジ本体10と、これに装着される連結プランジャー4とからなる。
2連式プレフィルドシリンジ本体10は、第1のプレフィルドシリンジ本体2、第2のプレフィルドシリンジ本体3、第1のプレフィルドシリンジ本体2および第2のプレフィルドシリンジ本体3を並列状態に保持する保持部材5とを有する。そして、この実施例の2連式プレフィルドシリンジ1では、連結プランジャー4は、2連式プレフィルドシリンジ本体10に装着されておらず、使用時に装着するものとなっている。
なお、2連式プレフィルドシリンジとしては、2連式プレフィルドシリンジ本体10に連結プランジャー4が、完全にもしくは不完全に装着された状態となっているものであってもよい。例えば、図17に示すような、連結プランジャー4の第1のシャフト部41の先端部46および第2のシャフト部42の先端部47のいずれか一方が、ガスケットに装着されており、他方は、ガスケットに完全に装着されていない状態となっているものであってもよい。図17に示すものでは、連結プランジャー4の第1のシャフト部41の先端部46が、第1のプレフィルドシリンジ本体2のガスケット22に装着されているが、第2のシャフト部42の先端部47は、第2のプレフィルドシリンジ本体3のガスケット32には、完全に装着されていない状態となっている。
また、この実施例の2連式プレフィルドシリンジは、封止部材を離脱した状態での連結プランジャー4の連結操作による充填気体の排出操作を行うことにより、第1のプレフィルドシリンジ本体2のガスケット22への第1のシャフト部41の装着および第2のプレフィルドシリンジ本体3のガスケット32への第2のシャフト部42の装着が可能であり、第1のプレフィルドシリンジ本体2のガスケット22に第1のシャフト部41が装着されかつ第2のプレフィルドシリンジ本体3のガスケット32に第2のシャフト部42が装着された状態において、第1のプレフィルドシリンジ本体2のガスケット22の先端方向移動可能距離と第2のプレフィルドシリンジ本体3のガスケット32の先端方向移動可能距離は、ほぼ等しいものとなる。
そして、第1のプレフィルドシリンジ本体2は、外筒20と、外筒20内に摺動可能に収納されたガスケット22と、外筒20の先端開口部を封止する封止部材28と、外筒20内に形成された薬剤収納部に収納された薬剤29とからなる。同様に、第2のプレフィルドシリンジ本体3は、外筒30と、外筒30内に摺動可能に収納されたガスケット32と、外筒30の先端開口部を封止する封止部材38と、外筒30内に形成された薬剤収納部に収納された薬剤39とからなる。
The double prefilled syringe 1 of the present invention includes a double
The double
The double prefilled syringe may be one in which the connecting
In addition, the double prefilled syringe of this embodiment performs the discharge operation of the filling gas by the connecting operation of the connecting
The first
そして、この実施例の2連式プレフィルドシリンジでは、第1のプレフィルドシリンジ本体2と第2のプレフィルドシリンジ本体3は、同じ構成を有するものとなっている。
そして、第1のプレフィルドシリンジ本体2の外筒20と第2のプレフィルドシリンジ本体3の外筒30は、同じ構成を有するものとなっている。なお、この実施例の2連式プレフィルドシリンジでは、第1のプレフィルドシリンジ本体2と第2のプレフィルドシリンジ本体3は、同じ構成を有するものの第1のプレフィルドシリンジ本体2の外筒20の内径と、第2のプレフィルドシリンジ本体3の外筒30の内径は、異なるものとなっている。具体的には、外筒20の内径は、外筒30の内径より大きいものとなっている。そして、それに対応するように、第1のプレフィルドシリンジ本体2のガスケット22の外径は、第2のプレフィルドシリンジ本体3のガスケット32の外径より大きいものとなっている。さらに、第1のプレフィルドシリンジ本体2の外筒20の長さと、第2のプレフィルドシリンジ本体3の外筒30の長さも異なるものとなっている。具体的には、外筒20の長さは、外筒30より長いものとなっている。また、第1のプレフィルドシリンジ本体2と第2のプレフィルドシリンジ本体3では、内部充填されている薬剤量も異なるものとなっている。具体的には、第1のプレフィルドシリンジ本体2は、第2のプレフィルドシリンジ本体3より、内部容量も多く、充填されている薬剤量も多いものとなっている。
なお、第1のプレフィルドシリンジ本体2と第2のプレフィルドシリンジ本体3としては、上述したような大きさの異なるものに限定されるものではなく、同じ大きさのものであってもよい。
In the double prefilled syringe of this embodiment, the first
The
The first
外筒20(30)は、図1ないし図6に示すように、外筒本体部21(31)と、外筒本体部21(31)の先端部に設けられたノズル部25(35)と、外筒本体部21(31)の後端部に設けられたフランジ26(36)を備える。
外筒本体部21(31)は、ガスケット22(32)を液密かつ摺動可能に収納するほぼ筒状の部分であり、ノズル部25(35)は、外筒本体部21(31)より小径の筒状部となっている。また、外筒本体部21(31)の先端部(肩部)は、ノズル部25(35)に向かってテーパー状に縮径している。外筒20(30)は、透明もしくは半透明材料により、好ましくは、酸素透過性、水蒸気透過性の少ない材料により形成された筒状体である。
フランジ26(36)は、図1ないし図6に示すように、外筒本体部21(31)の後端全周より垂直方向に突出するように形成された楕円ドーナツ状の円盤部である。フランジ26(36)は、向かい合う幅広となった2つの把持部を備え、さらに、把持部の先端面側には、複数のリブが形成されている。また、フランジ26(36)の後端面は、周縁および外筒後端部がリブ部分以外となる部分は凹部となっている。
ノズル部25(35)は、図6に示すように、先端に向かって縮径するものとなっている。また、本実施例では、外筒本体部21(31)は、ノズル部25(35)を被包するカラー部27(37)を備えており、カラー部27(37)の内面には、外筒側螺合部27a(37a)が形成されている。
As shown in FIGS. 1 to 6, the outer cylinder 20 (30) includes an outer cylinder main body 21 (31) and a nozzle portion 25 (35) provided at the tip of the outer cylinder main body 21 (31). And a flange 26 (36) provided at the rear end of the outer cylinder main body 21 (31).
The outer cylinder main body portion 21 (31) is a substantially cylindrical portion that accommodates the gasket 22 (32) in a liquid-tight and slidable manner, and the nozzle portion 25 (35) is formed from the outer cylinder main body portion 21 (31). It has a small diameter cylindrical part. Further, the distal end portion (shoulder portion) of the outer cylinder main body portion 21 (31) is tapered toward the nozzle portion 25 (35). The outer cylinder 20 (30) is a cylindrical body formed of a transparent or translucent material, preferably a material having low oxygen permeability and water vapor permeability.
As shown in FIGS. 1 to 6, the flange 26 (36) is an elliptical donut-shaped disk portion formed so as to protrude in the vertical direction from the entire periphery of the rear end of the outer cylinder main body 21 (31). The flange 26 (36) includes two gripping portions that are wide and facing each other, and a plurality of ribs are formed on the distal end surface side of the gripping portion. Further, the rear end surface of the flange 26 (36) has a concave portion at the peripheral edge and the outer cylinder rear end portion other than the rib portion.
As shown in FIG. 6, the nozzle portion 25 (35) is reduced in diameter toward the tip. In the present embodiment, the outer cylinder main body 21 (31) includes a collar portion 27 (37) that encloses the nozzle portion 25 (35). A cylinder side threaded
外筒20(30)の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−(4−メチルペンテン−1)、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。また、外筒20(30)の形成材料としては、密封性を高めるために、封止部材より相対的に硬度が高い樹脂を使用することが好ましい。このようにすると、ノズル部25(35)への封止部材28(38)の取り付けの際、螺合操作に伴って封止部材28(38)がノズル部25(35)に密着し、より密封性を高めることができる。
第1のプレフィルドシリンジ本体2内および第2のプレフィルドシリンジ本体3内は、異なる薬剤29、39が充填されている。使用される薬剤29、39としては、例えば、高濃度塩化ナトリウム注射液、ミネラル類、ヘパリンナトリウム水溶液、ニトログリセリン、硝酸イソソルビド、シクロスポリン、ベンゾジアゼピン系薬剤、抗生物質、ビタミン剤(総合ビタミン剤)、各種アミノ酸、ヘパリンのような抗血栓剤、インシュリン、抗腫瘍剤、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤、補正用電解質、抗ウイルス剤、免疫賦活剤等、いかなるものでも良い。特に、シリンジポンプにセットされて、持続的微量投与が必要である薬液が好ましい。
Examples of the material for forming the outer cylinder 20 (30) include polypropylene, polyethylene, polystyrene, polyamide, polycarbonate, polyvinyl chloride, poly- (4-methylpentene-1), acrylic resin, and acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer. And various resins such as polyesters such as polyethylene terephthalate and cyclic polyolefins. Among them, resins such as polypropylene and cyclic polyolefins are preferred because they are easy to mold and heat resistant. Moreover, as a forming material of the outer cylinder 20 (30), in order to improve sealing performance, it is preferable to use a resin having a relatively higher hardness than the sealing member. In this way, when the sealing member 28 (38) is attached to the nozzle portion 25 (35), the sealing member 28 (38) comes into close contact with the nozzle portion 25 (35) along with the screwing operation. Sealability can be improved.
次に、封止部材28,38について説明する。第1のプレフィルドシリンジ本体2の封止部材28と第2のプレフィルドシリンジ本体3の封止部材38は、同じ構成を有するものとなっている。
この実施例では、封止部材28,38は、図1、図3、図7に示すように、シールキャップとなっている。封止部材28(38)は、図7に示すように、閉塞部を有する本体部81と、本体部81より突出する筒状部82と、筒状部82の閉塞面に配置されたシール部材83とからなる。そして、筒状部82は、図3に示すように、外筒20(30)のノズル部25(35)の注射針装着用チップ部を収納するノズル部収納部となっており、その外面には、外筒20(30)のカラー部27(37)の内面に設けられた外筒側螺合部27a(37a)と螺合する封止部材側螺合部84が形成されている。この実施例では、封止部材側螺合部84,外筒側螺合部27a(37a)は、ともに2本の螺旋状のものとなっている。
シール部材83は、外筒のノズル部の先端面をシールするためのものである。シール部材の形成材料としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、フッ素ゴム、シリコーンゴム等の合成ゴム、オレフィン系エラストマーやスチレン系エラストマー等の熱可塑性エラストマー等を使用することが好ましい。
封止部材28(38)の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−(4−メチルペンテン−1)、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。
Next, the sealing
In this embodiment, the sealing
The
Examples of the material for forming the sealing member 28 (38) include polypropylene, polyethylene, polystyrene, polyamide, polycarbonate, polyvinyl chloride, poly- (4-methylpentene-1), acrylic resin, and acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer. Examples thereof include various resins such as coalescence, polyester such as polyethylene terephthalate, and cyclic polyolefin. Among them, resins such as polypropylene and cyclic polyolefin are preferable because they are easy to mold and have heat resistance.
第1のプレフィルドシリンジ本体2のガスケット22と第2のプレフィルドシリンジ本体3のガスケット32は、若干第2のプレフィルドシリンジ本体3のガスケット32の軸方向長が長い以外は、同じ構成を有するものとなっている。
ガスケット22(32)は、先端が閉塞し後端が開口する筒状体であり、かつ、後端の開口より先端側に延びる内腔部60を備えるガスケット本体23(33)と、ガスケット本体23(33)に取り付けられたプランジャー装着用部材24(34)とからなる。そして、ガスケット本体23とガスケット本体33も、同じ構成を有するものとなっており、同様に、プランジャー装着用部材24とプランジャー装着用部材34も同じ構成を有するものとなっている。
図8は、本発明の2連式プレフィルドシリンジに使用されるガスケットの拡大正面図である。図9は、図8のB−B線断面図である。図10は、図8に示したガスケットに使用されるガスケット装着用部材の正面図である。図11は、図10のC−C線断面図である。図12は、図10に示したガスケット装着用部材の平面図である。
各ガスケット22、32は、先端が閉塞し後端が開口する筒状体であり、かつ、後端の開口より先端側に延びる内腔部を備えるガスケット本体23、33と、ガスケット本体23、33に取り付けられたプランジャー装着用部材24(34)とを備える。
ガスケット本体23(33)は、内腔部60の内面に設けられたプランジャー装着用部材抜け止め用リブ62を備える。プランジャー装着用部材24(34)は、先端より後端まで貫通した中空部を有し、ガスケット本体23(33)の内腔部60内に収納可能な筒状体であり、外面に設けられ、ガスケット本体23(33)のプランジャー装着用部材抜け止め用リブ62と係合し、プランジャー装着用部材24(34)のガスケット本体23(33)からの離脱を規制する外面突出部73と、後端側の内側部よりプランジャー装着用部材24(34)の中心方向かつ先端方向に斜めに延び、プランジャー装着用部材の中心に到達しない位置にて自由端を有する弾性変形可能な複数の内部突出部であるプランジャー抜止用突出部75a,75b,75c,75d,75e,75fと、各プランジャー抜止用突出部75a,75b,75c,75d,75e,75fの自由端に形成されたプランジャー抜止用係止部76a,76b,76c,76d,76e,76fとを備える。
The
The gasket 22 (32) is a cylindrical body whose front end is closed and the rear end is open, and which has a
FIG. 8 is an enlarged front view of a gasket used in the double prefilled syringe of the present invention. 9 is a cross-sectional view taken along line BB in FIG. FIG. 10 is a front view of a gasket mounting member used in the gasket shown in FIG. 11 is a cross-sectional view taken along the line CC of FIG. FIG. 12 is a plan view of the gasket mounting member shown in FIG.
Each of the
The gasket main body 23 (33) includes a plunger mounting
そして、ガスケット本体23(33)は、内腔部60を備え、この内腔部60が、プランジャー装着用部材の収納部となっている。内腔部60は、その内面に、内腔部60の内面に設けられたプランジャー装着用部材抜け止め用リブ62を備える。この実施例では、プランジャー装着用部材抜け止め用リブ62は、内腔部60の先端側に設けられている。また、プランジャー装着用部材抜け止め用リブ62は、ガスケット本体23(33)の中心軸にほぼ直交するように設けられた無端の環状リブとなっている。なお、プランジャー装着用部材抜け止め用リブ62は、環状リブであることが好ましいが、連続せず、かつ同じ円上に配置された複数のリブにより形成してもよい。また、プランジャー装着用部材抜け止め用リブ62の先端面は、内腔部60の内面より起立する環状起立面62aとなっている。また、プランジャー装着用部材抜け止め用リブ62の後端面は、後端方向に拡径する環状傾斜面62bとなっている。また、プランジャー装着用部材抜け止め用リブ62は、実質的に同じ内径にて所定長延びる同一内径部を備えることが好ましい。このような同一内径部を有することにより、プランジャーが後端側に引かれた時に、プランジャー装着用部材のガスケット本体からの離脱を確実に防止できる。プランジャー装着用部材抜け止め用リブ62の高さは、0.5〜2.0mmであることが好ましく、特に、1.0〜1.5mmであることが好ましい。また、プランジャー装着用部材抜け止め用リブ62の同一内径部の長さは、1.0〜6.0mmであることが好ましく、特に、2.0〜4.0mmであることが好ましい。
And the gasket main body 23 (33) is provided with the lumen | bore
さらに、ガスケット本体23(33)は、先端部内面の中央部に後端側に突出する突起部66を備えている。この突起部66は、ガスケット本体23(33)の先端部が後端側に変形したときに、プランジャー4の筒状先端部46(47)の先端に当接可能なものとなっており、ガスケット本体23(33)の先端部の過剰な変形を防止する。突起部66は、略半球状であることが好ましい。ガスケット本体23(33)は、直径が5〜30mm、全長が5〜30mm程度のものが一般的である。
ガスケット本体23(33)の構成材料としては、従来からガスケットに使用されている公知のものが使用できる。例えば、ゴム、エラストマー、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、ポリエステル系樹脂が挙げられる。ゴムとしては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、クロロプレンゴム、ニトリル−ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムが好ましく、特に、加硫処理したものが好ましい。エラストマーとしては、例えば、ポリ塩化ビニル系エラストマー、ポリオレフィン系エラストマー、スチレン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー及びこれらの混合物が好ましい。上記ゴム、エラストマーの中でも、特に、スチレン−ブタジエンゴム、ブチルゴム、スチレン系エラストマーが、好適な硬度、弾性特性を有し、γ線滅菌、電子線滅菌、高圧蒸気滅菌などの各種滅菌方法が採用可能であることから好ましい。
Further, the gasket main body 23 (33) includes a
As a constituent material of the gasket body 23 (33), known materials conventionally used for gaskets can be used. Examples thereof include rubber, elastomer, polyolefin resin, fluorine resin, and polyester resin. As the rubber, for example, natural rubber, isoprene rubber, butyl rubber, chloroprene rubber, nitrile-butadiene rubber, styrene-butadiene rubber, and silicone rubber are preferable, and vulcanized rubber is particularly preferable. As the elastomer, for example, a polyvinyl chloride elastomer, a polyolefin elastomer, a styrene elastomer, a polyester elastomer, a polyamide elastomer, a polyurethane elastomer, and a mixture thereof are preferable. Among the above rubbers and elastomers, styrene-butadiene rubber, butyl rubber, and styrene elastomers have suitable hardness and elastic properties, and various sterilization methods such as γ-ray sterilization, electron beam sterilization, and high-pressure steam sterilization can be adopted. Therefore, it is preferable.
また、ガスケット本体の先端側部分に低薬剤吸着性物質等を被覆したものであってもよい。
低薬物吸着層の材質としては、従来からラミネートガスケットに使用されている公知のものが使用できる。低薬物吸着層の材質としては、例えば、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリパラキシリレンなどが挙げられる。具体的に、ポリオレフィン系樹脂としては、ポリプロピレン、超高分子量ポリエチレン、ポリ(4−メチルペンテン−1)、環状ポリオレフィン等が好ましく、フッ素系樹脂としては、四フッ化エチレン−パーフルオロエトキシエチレン共重合体、ポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロエチレン/パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体、テトラフルオロエチレン/ヘキサフルオロプロピレン共重合体等が好ましい。
また、ガスケット本体23(33)の外面、少なくとも先端側環状リブ63および後端側環状リブ64の表面に潤滑剤の塗布を行うことが好ましい。また、潤滑剤は、外筒の内面に塗布してもよい。潤滑剤としては、シリコーンオイルが好適である。
また、ガスケット本体表面に、当該表面にて固化することにより形成されたシリコーン系樹脂層を設けることにより、シリコーンオイル等の潤滑剤を用いないものであってもよい。
Further, the gasket main body may be formed by coating the tip side portion with a low drug adsorbing substance or the like.
As the material for the low drug adsorbing layer, known materials conventionally used for laminate gaskets can be used. Examples of the material for the low drug adsorption layer include polyolefin resins, fluorine resins, polyester resins, and polyparaxylylene. Specifically, the polyolefin resin is preferably polypropylene, ultrahigh molecular weight polyethylene, poly (4-methylpentene-1), cyclic polyolefin or the like, and the fluorine resin is tetrafluoroethylene-perfluoroethoxyethylene copolymer. Polymers, polytetrafluoroethylene, tetrafluoroethylene / perfluoroalkyl vinyl ether copolymers, tetrafluoroethylene / hexafluoropropylene copolymers and the like are preferable.
Further, it is preferable to apply a lubricant to the outer surface of the gasket main body 23 (33), at least the surfaces of the front end side
Alternatively, a silicone resin layer formed by solidifying on the surface of the gasket main body may be provided without using a lubricant such as silicone oil.
プランジャー装着用部材24(34)は、図3、図8ないし図12に示すように、先端より後端まで貫通した中空部を有する筒状体である。プランジャー装着用部材24(34)は、ガスケット本体23(33)の内腔部60内に収納可能な本体部71と、本体部71の外面に設けられた外面突出部73と、弾性変形可能な複数のプランジャー抜止用突出部75a,75b,75c,75d,75e,75fと、各プランジャー抜止用突出部75a,75b,75c,75d,75e,75fの自由端に形成されたプランジャー抜止用係止部76a,76b,76c,76d,76e,76fとを備える。
外面突出部73は、ガスケット本体23(33)のプランジャー装着用部材抜け止め用リブ62と係合し、プランジャー装着用部材24(34)のガスケット本体23(33)からの離脱を規制するものである。この実施例のプランジャー装着用部材24(34)では、本体部71の先端部外面(具体的には、先端外面)に設けられ、プランジャー装着用部材24(34)の中心軸にほぼ直交する環状突出部となっている。そして、外面突出部(外面環状突出部)73の後端面は、本体部71の外面より起立する環状起立面73aとなっている。なお、外面突出部73としては、環状のものに限定されるものではなく、連続しない複数の突出部からなるものであってもよい。外面突出部73の高さは、0.5〜2.0mmであることが好ましく、特に、1.0〜1.5mmであることが好ましい。そして、プランジャー装着用部材24(34)の外面突出部73部分におけるプランジャー装着用部材24(34)の外径は、ガスケット本体23(33)のプランジャー装着用部材抜け止め用リブ62における内径より、1.0〜4.0mm大きいものであることが好ましく、特に、2.0〜3.0mm大きいものであることが好ましい。
As shown in FIGS. 3 and 8 to 12, the plunger mounting member 24 (34) is a cylindrical body having a hollow portion penetrating from the front end to the rear end. The plunger mounting member 24 (34) is elastically deformable with a
The
また、プランジャー装着用部材24(34)は、プランジャー装着用部材24(34)(本体部71)の後端72側の内側部よりプランジャー装着用部材24(34)の中心方向かつ先端方向に斜めに延び、プランジャー装着用部材の中心に到達しない位置にて自由端を有する弾性変形可能な複数のプランジャー抜止用突出部75a,75b,75c,75d,75e,75fを備えている。そして、各プランジャー抜止用突出部75a,75b,75c,75d,75e,75fの自由端には、後述するプランジャー4の筒状先端部46(47)の外面に設けられた外面突起部46a(47a)と係合可能なプランジャー抜止用係止部76a,76b,76c,76d,76e,76fを備えている。本体部71は、ほぼ同一外径にて所長延びる円筒部であり、後述するプランジャー4の筒状先端部46(47)を収納する。
そして、この実施例のプランジャー装着用部材24(34)では、各プランジャー抜止用突出部75a,75b,75c,75d,75e,75fは、プランジャー装着用部材24(34)(本体部71)の後端72側の内側部より、所定角度斜めに先端方向かつプランジャー装着用部材24(34)の中心方向に延びるものとなっている。また、各プランジャー抜止用突出部75a,75b,75c,75d,75e,75fは、プランジャー装着用部材の中心に到達しない位置にて自由端を有し、かつ、自由端に向かって幅が狭くなっているものとなっている。特に、この実施例では、各プランジャー抜止用突出部75a,75b,75c,75d,75e,75fは、徐々に自由端に向かって幅が狭くなるものとなっている。
そして、この実施例のプランジャー装着用部材24(34)では、プランジャー抜止用係止部76a,76b,76c,76d,76e,76fは、プランジャー装着用部材の各プランジャー抜止用突出部75a,75b,75c,75d,75e,75fの自由端部分の先端側の面にて形成されている。プランジャー抜止用係止部(自由端部分の先端側の面)76a,76b,76c,76d,76e,76fは、プランジャー装着用部材24(34)の中心軸とほぼ直交する平坦面となっている。なお、ここでいうほぼ直交するとは、直交(90度)に対して、±20度未満の傾斜を含む概念であり、この実施例では、直交(90度)に対して、約10度傾斜している。複数のプランジャー抜止用突出部は、プランジャー装着用部材24(34)の中心軸に対してほぼ等角度となるように2つ以上設けられていることが好ましい。特に、複数のプランジャー抜止用突出部の数としては、4〜8が好ましい。
Further, the plunger mounting member 24 (34) is arranged in the center direction and the distal end of the plunger mounting member 24 (34) from the inner side of the plunger mounting member 24 (34) (main body 71) on the
In the plunger mounting member 24 (34) of this embodiment, the
In the plunger mounting member 24 (34) of this embodiment, the plunger retaining
また、プランジャー装着用部材の各プランジャー抜止用突出部は、弾性変形可能なものであり、後端方向に押されたとき、自由端が、プランジャー装着用部材の中心に近接する方向に変形するものであり、先端方向に押されたとき、自由端が、プランジャー装着用部材の中心より離間する方向に変形するものとなっている。
さらに、この実施例のプランジャー装着用部材24(34)では、プランジャー装着用部材24(34)の複数のプランジャー抜止用突出部75a,75b,75c,75d,75e,75fの後端側の面は、平滑かつプランジャー装着用部材中心方向に向かう傾斜面となっており、プランジャー4の係合部のプランジャー装着用部材の係止部との係合を誘導するための誘導部を形成している。また、プランジャー装着用部材24(34)の各プランジャー抜止用突出部75a,75b,75c,75d,75e,75fの自由端の内面は、プランジャー装着用部材24(34)の中心軸をほぼ中心とする円弧面であることが好ましい。
そして、プランジャー装着用部材24(34)は、図9に示すように、ガスケット本体23(33)のプランジャー装着用部材抜け止め用リブ62とプランジャー装着用部材24(34)の外面突出部73とが係合した状態でガスケット本体23(33)に装着されている。また、ガスケット本体23(33)に装着されたプランジャー装着用部材24(34)は、その後端がガスケット本体23(33)より突出しないもの、言い換えれば、プランジャー装着用部材24(34)は、ガスケット本体23(33)に装着された状態において、その基端が、ガスケット本体の基端より所定長先端側に位置するものとなっている。さらに、プランジャー装着用部材24(34)がガスケット本体23(33)に装着された状態では、プランジャー装着用部材24(34)の本体部71は、ガスケット本体23(33)のプランジャー装着用部材抜け止め用リブ62と圧接せず、かつ、プランジャー装着用部材24(34)の外面突出部73もガスケット本体23(33)の内腔部60の内面と圧接しないものとなっている。このため、プランジャー装着用部材24(34)は、ガスケット本体23(33)に装着された状態において、内部に回転可能、若干の前後移動可能となっている。本体部71におけるプランジャー装着用部材24(34)の外径は、ガスケット本体23(33)のプランジャー装着用部材抜け止め用リブ62の内径より、1.0〜4.0mm大きいものであることが好ましく、特に、2.0〜3.0mm大きいものであることが好ましい。
プランジャー装着用部材24(34)の構成材料としては、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート等の硬質もしくは半硬質樹脂を用いることが好ましい。
In addition, each plunger retaining projection of the plunger mounting member is elastically deformable, and when pushed in the rear end direction, the free end is in a direction close to the center of the plunger mounting member. When it is pushed in the distal direction, the free end is deformed in a direction away from the center of the plunger mounting member.
Further, in the plunger mounting member 24 (34) of this embodiment, the rear end side of the plurality of
As shown in FIG. 9, the plunger mounting member 24 (34) protrudes from the plunger mounting
As a constituent material of the plunger mounting member 24 (34), it is preferable to use a hard or semi-hard resin such as high-density polyethylene, polypropylene, polystyrene, or polyethylene terephthalate.
次に、保持部材5について説明する。
図15は、本発明の2連式プレフィルドシリンジに用いられる保持部材の斜視図である。図16は、本発明の2連式プレフィルドシリンジに用いられる保持部材の断面図である。
保持部材5は、図1および図3に示すように、第1のプレフィルドシリンジ本体2および第2のプレフィルドシリンジ本体3をそれぞれのノズル部25(35)がほぼ同じ位置となるように並列状態に保持している。このため、第1のプレフィルドシリンジ本体2および第2のプレフィルドシリンジ本体3は、それぞれのノズル部の先端位置が揃った状態かつ並列状態に保持されている。
保持部材5は、図1ないし図6、図15および図16に示すように、第1のプレフィルドシリンジ本体2を収納する内面が略半筒状(言い換えれば、樋状)の第1のプレフィルドシリンジ本体収納部54と、第2のプレフィルドシリンジ本体3を収納する内面が略半筒状(言い換えれば、樋状)の第2のプレフィルドシリンジ本体収納部55と、収納部54と収納部55を区画する仕切部53とを有する本体部51と、第1のプレフィルドシリンジ本体2の外筒20の先端部を収納する第1の先端部収納部56と、第2のプレフィルドシリンジ本体3の外筒30の先端部を収納する第2の先端部収納部57とを有する先端部52とを備えている。
Next, the holding
FIG. 15 is a perspective view of a holding member used in the double prefilled syringe of the present invention. FIG. 16 is a cross-sectional view of a holding member used in the double prefilled syringe of the present invention.
As shown in FIGS. 1 and 3, the holding
As shown in FIGS. 1 to 6, 15, and 16, the holding
保持部材5は、トレー状のものとなっており、上面にほぼ平行に設けられた第1のプレフィルドシリンジ本体収納部54と第2のプレフィルドシリンジ本体収納部55を備えている。これら収納部54、55は、内面が略半筒状となっており、シリンジ本体2(3)の外筒20(30)の外筒本体部21(31)の外面形状に適応した形態となっており、外筒20(30)を実質的にがたつかない状態に収納する。また、外筒20(30)は、収納部54(55)に収納された状態では、両者がほぼ平行となるとともに、それぞれのフランジ26(36)を含む基端部は、収納部54(55)より突出するものとなっている。よって、収納部54(55)は、シリンジ本体2(3)の外筒20(30)の基端部を除く部分を収納するものとなっている。また、仕切部53は、第1のプレフィルドシリンジ本体2と第2のプレフィルドシリンジ本体3を当接しないように離間させるものとなっている。
保持部材5の先端部52は、第1のプレフィルドシリンジ本体2の外筒20の先端部を収納する第1の先端部収納部56と、第2のプレフィルドシリンジ本体3の外筒30の先端部を収納する第2の先端部収納部57とを有している。先端収納部56,57は、図15および図16に示すように、先端部52に設けられた貫通した開口部であり、それぞれ本体収納部54、55と連通するものとなっている。そして、この実施例では、図1および図3に示すように、外筒20(30)のカラー部27(37)を収納可能なものとなっている。そして、第1のプレフィルドシリンジ本体2および第2のプレフィルドシリンジ本体3は、それぞれに装着された封止部材(シールキャップ)28(38)により、保持部材5からの離脱が防止されている。さらに、保持部材5は、図3、図15および図16に示すように、本体収納部54(55)と先端部収納部56(57)の境界部54a、55a(言い換えれば、先端部収納部56(57)の本体収納部54(55)側端面)により、シリンジ本体2(3)の外筒20(30)の本体部21(31)の先端肩部と当接する係止部が形成されており、保持部材5に収納されたプレフィルドシリンジ本体の先端方向の移動を規制している。
The holding
The
保持部材5により保持された第1のプレフィルドシリンジ本体2および第2のプレフィルドシリンジ本体3のそれぞれのガスケット22、ガスケット32の先端部位置は、軸方向に若干ずれたものとなっている。このため、この状態では、第1のプレフィルドシリンジ本体2のガスケット22の先端方向移動可能距離と第2のプレフィルドシリンジ本体3のガスケット32の先端方向移動可能距離が若干異なるものとなっている。具体的には、図3に示すように、第1のプレフィルドシリンジ本体2のガスケット22の先端位置より、第2のプレフィルドシリンジ本体3のガスケット32の先端位置は、シリンジの先端側に位置するものとなっており、この状態では、第1のプレフィルドシリンジ本体2のガスケット22の先端方向移動可能距離より、第2のプレフィルドシリンジ本体3のガスケット32の先端方向移動可能距離が若干短いものとなっている。このような状態は、意図的なものではなく、ガスケットを真空打栓により配置することにより生じるものであり、2つのガスケットの先端位置の相違差も個々により相違する可能性があり、場合によっては、相違差がなく2つのガスケットの先端位置が揃ったもとのなる場合もある。
そして、本発明の2連式プレフィルドシリンジ1では、後述する作用においても説明するように、封止部材(図1ないし図3に示す実施例では、封止部材28)を離脱した状態での連結プランジャー4の連結操作による充填気体の排出操作(具体的には、第1のプレフィルドシリンジ本体2内の気体の排出操作)を行うことにより、第1のプレフィルドシリンジ本体2のガスケット22への第1のシャフト部41の先端部46の装着および第2のプレフィルドシリンジ本体3のガスケット32への第2のシャフト部42の先端部47の装着が可能であり、第1のプレフィルドシリンジ本体2のガスケット22に第1のシャフト部41の先端部46が装着されかつ第2のプレフィルドシリンジ本体3のガスケット32に第2のシャフト部42の先端部47が装着された状態(言い換えれば、連結プランジャー4が完全に装着された状態)において、第1のプレフィルドシリンジ本体2のガスケット22の先端方向移動可能距離と第2のプレフィルドシリンジ本体3のガスケット32の先端方向移動可能距離をほぼ等しいものに調整可能となっている。
The positions of the tips of the
And in the double prefilled syringe 1 of the present invention, as will be described in the operation described later, the connection in a state where the sealing member (the sealing
次に、連結プランジャー4について説明する。
連結プランジャー4は、第1のプレフィルドシリンジ本体2のガスケット22に装着可能な第1のシャフト部41と、第2のプレフィルドシリンジ本体3のガスケット32に装着可能な第2のシャフト部42と、基端部において第1のシャフト部41と第2のシャフト部42を連結する連結部44とを備えている。
図13は、本発明の2連式プレフィルドシリンジに用いられる連結プランジャーの正面図である。図14は、図13に示した連結プランジャーの斜視図である。
連結プランジャー4は、図1ないし図6、図13、図14に示すように、2本の第1のシャフト部41と第2のシャフト部42をほぼ平行状態にて、それらの基端部が連結部44により連結されるとともに、連結部44の第1のシャフト部41の基端と第2のシャフト部の基端部の中央部付近より、基端方向に突出する押圧部45を有するものとなっている。具体的には、押圧部45は、延長シャフト部43とその基端に設けられた押圧板により構成されている。なお、連結プランジャーとしては、上記のような延長シャフト部を有する押圧部を設けず、連結部44の基端面を押圧可能面とするものであってもよい。
シャフト部41(42)は、ガスケット22(32)への装着時において、ガスケット本体23(33)の後端部67を押圧可能な押圧部48(49)と、押圧部48(49)より先端側に突出し、プランジャー装着用部材24(34)内に侵入可能な先端部(筒状先端部)46(47)と、筒状先端部46(47)の外面に設けられ、プランジャー装着用部材24(34)のプランジャー抜止用係止部76a,76b,76c,76d,76e,76fと係合する外面突起部46a,47aとを備えている。そして、この実施例のガスケット本体23(33)では、後端面(後端部)67には、複数のリブ68が設けられている。
そして、プランジャー装着用部材24(34)は、ガスケット本体23(33)のプランジャー装着用部材抜け止め用リブ62とプランジャー装着用部材24(34)の外面突出部73とが係合した状態で装着されており、かつ、シャフト部41(42)は、ガスケット22(32)への装着時において、シャフト部41(42)の筒状先端部46(47)の先端がガスケット本体23(33)の内面に接触しないものとなっている。
Next, the
The
FIG. 13 is a front view of a connecting plunger used in the double prefilled syringe of the present invention. 14 is a perspective view of the connecting plunger shown in FIG.
As shown in FIGS. 1 to 6, 13, and 14, the connecting
The shaft portion 41 (42) has a pressing portion 48 (49) capable of pressing the
The plunger mounting member 24 (34) is engaged with the plunger mounting
シャフト部41(42)は、図1,図2、図3に示すように、ガスケット22(32)への装着時において、ガスケット22(32)の後端部(具体的には、ガスケット本体23(33)の後端部)を押圧可能な押圧部48(49)と、押圧部48(49)より先端側に突出し、プランジャー装着用部材24(34)の中空部内に侵入可能な先端部(筒状先端部)46(47)と、筒状先端部46(47)の外面に設けられ、プランジャー装着用部材24(34)のプランジャー抜止用係止部76a,76b,76c,76d,76e,76fと係合する外面突起部46a(47a)とを備えている。
シャフト部41(42)は、先端部46(47)をプランジャー装着用部材24(34)の中空部内に押し込むことにより、プランジャー装着用部材24(34)に装着可能となっている。また、シャフト部41(42)は、ガスケット22(32)への装着時において、シャフト部41(42)の先端部46(47)がガスケット本体23(33)の内面に接触しないものとなっている。
押圧部48(49)は、シャフト部41(42)の先端に位置し、円盤状に形成されている。また、シャフト部41(42)は、図14に示すように十字状に形成されており、その先端に押圧部48(49)が設けられ、後端に連結部44が設けられ、一体化している。
連結プランジャー4の構成材料としては、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート等の硬質もしくは半硬質樹脂を用いることが好ましい。
As shown in FIGS. 1, 2, and 3, the shaft portion 41 (42) has a rear end portion (specifically, a gasket main body 23) when the gasket portion 22 (32) is mounted. (33) rear end portion) that can be pressed, and a front end portion that protrudes toward the front end side from the pressing portion 48 (49) and can enter the hollow portion of the plunger mounting member 24 (34). (Cylindrical tip portion) 46 (47), and provided on the outer surface of the cylindrical tip portion 46 (47), the plunger retaining
The shaft portion 41 (42) can be mounted on the plunger mounting member 24 (34) by pushing the distal end portion 46 (47) into the hollow portion of the plunger mounting member 24 (34). Further, the shaft portion 41 (42) is configured such that the tip portion 46 (47) of the shaft portion 41 (42) does not contact the inner surface of the gasket body 23 (33) when the shaft portion 41 (42) is attached to the gasket 22 (32). Yes.
The pressing portion 48 (49) is located at the tip of the shaft portion 41 (42) and is formed in a disc shape. Further, the shaft portion 41 (42) is formed in a cross shape as shown in FIG. 14, and a pressing portion 48 (49) is provided at the front end thereof, and a connecting
As a constituent material of the connecting
そして、この実施例の連結プランジャー4では、シャフト部41(42)のプランジャー装着用部材24(34)のプランジャー抜止用係止部76a,76b,76c,76d,76e,76fと係合する外面突起部46a(47a)は、筒状先端部46(47)の先端部外面(具体的には、先端外面)に設けられ、シャフト部41(42)の筒状先端部46(47)の中心軸にほぼ直交する環状外面突起部により形成されている。そして、外面突起部(外面環状突起部)46a(47a)の後端面は、筒状先端部46(47)の外面より起立する環状起立面となっている。なお、外面突起部46a(47a)としては、環状のものに限定されるものではなく、連続しない複数の突起部からなるものであってもよい。外面突起部46a(47a)の高さは、0.3〜1.5mmであることが好ましく、特に、0.5〜1.0mmであることが好ましい。そして、外面突起部46a(47a)部分における外径は、プランジャー装着用部材24(34)の各プランジャー抜止用突出部75a,75b,75c,75d,75e,75fの自由端の内面が形成する円の直径より、0.5〜3.0mm大きいものであることが好ましく、特に、1.0〜2.0mm大きいものであることが好ましい。
シャフト部41(42)の外面突起部46a(47a)を含む筒状先端部46(47)がプランジャー装着用部材24(34)の中空部に押し込まれることにより、外面突起部46a(47a)部分が、プランジャー装着用部材24(34)のプランジャー抜止用突出部75a,75b,75c,75d,75e,75fを押圧し、弾性変形させることにより、外面突起部46a(47a)部分は、プランジャー抜止用突出部75a,75b,75c,75d,75e,75fを通過し、その後、プランジャー抜止用突出部75a,75b,75c,75d,75e,75fが元の形状に復元もしくはほぼ復元することにより、外面突起部46a(47a)の後端面部分とプランジャー抜止用係止部76a,76b,76c,76d,76e,76fとが係合する。これにより、シャフト部41(42)のプランジャー装着用部材24(34)からの離脱が規制される。
And in the
The cylindrical front end portion 46 (47) including the outer
また、この実施例の連結プランジャー4では、各シャフト部41(42)が、プランジャー装着用部材24(34)に装着された状態では、プランジャー装着用部材24(34)の各プランジャー抜止用突出部75a,75b,75c,75d,75e,75fの自由端の内面は、シャフト部41(42)の筒状先端部46(47)の外面と接触している。また、プランジャー装着用部材24(34)に装着された状態では、プランジャー装着用部材24(34)の各プランジャー抜止用突出部75a,75b,75c,75d,75e,75fの自由端の内面はシャフト部41(42)の筒状先端部46(47)の外面と圧接し、若干拡がる方向に押圧されたものであってもよい。このようにすることにより、ガスケットのガタツキが少ないものとなる。
また、この実施例のプレフィルドシリンジでは、図3に示すように、ガスケット22(32)は、外筒20(30)の基端より所定長先端側に位置し、装着されたシャフト部41(42)の押圧部48(49)が、外筒内に位置するものとなっている。このため、装着されたガスケットの傾きを抑制している。
Further, in the
Further, in the prefilled syringe of this embodiment, as shown in FIG. 3, the gasket 22 (32) is located on the distal end side of a predetermined length from the proximal end of the outer cylinder 20 (30), and is mounted on the shaft portion 41 (42). ) Pressing portion 48 (49) is located in the outer cylinder. For this reason, the inclination of the mounted gasket is suppressed.
本発明の各ガスケットと連結プランジャーにおいては、各ガスケット22(32)は、内部に設けられた連結プランジャー4のシャフト部41(42)の装着部を備え、連結プランジャー4の第1のシャフト部41および第2のシャフト部42は、各ガスケット22(32)の装着部内に侵入可能な先端部46(47)と、先端部46(47)に設けられ、連結プランジャー4を押し込むことにより、装着部と係合し、ガスケット22(32)からのシャフト部41(42)の離脱を規制する係合部とを備えるものであればよく、上述した実施例のものに限定されるものではない。例えば、各ガスケットは、ガスケット本体とプランジャー装着用部材により構成されているものではなく、ガスケット単体により構成され、内部にプランジャー装着部を備えるものであってもよい。また、プランジャー装着用部材とシャフト部の先端部の係合部の構成も上述したものに限定されるものではない。
In each gasket and connecting plunger of the present invention, each gasket 22 (32) includes a mounting portion of the shaft portion 41 (42) of the connecting
次に、本発明の2連式プレフィルドシリンジ1の作用を図1、図3、図17ないし図20を用いて説明する。
この実施例の2連式プレフィルドシリンジ1では、図1ないし図3に示すように、連結プランジャー4は、2連式プレフィルドシリンジ本体10に装着されておらず、使用時に装着するものとなっている。そして、第1のプレフィルドシリンジ本体2は、外筒20の後端部内にガスケット22を収納し、第2のプレフィルドシリンジ本体3は、外筒30の後端部内にガスケット32を収納している。
そして、連結プランジャー4の装着作業を行う。
連結プランジャー4の第1のシャフト部41の先端部46を外筒20内に、かつ、第2のシャフト部42の先端部47を外筒30内に挿入させ、各シャフト部41、42の先端部46、47をプランジャー装着用部材24、34の中空部内に進入させ、さらに、押し込む。この実施例のものでは、上記の連結プランジャー4の押し込みにより、図17に示すように、連結プランジャー4の第1のシャフト部41の先端部46が、第1のプレフィルドシリンジ本体2のガスケット22に完全に装着されるが、第2のシャフト部42の先端部47は、第2のプレフィルドシリンジ本体3のガスケット32には、完全に装着されない状態となる。
具体的には、シャフト部41については、シャフト部41の先端部46の外面突起部46a部分が、プランジャー装着用部材24のプランジャー抜止用突出部75a,75b,75c,75d,75e,75fを押圧し、弾性変形させることにより、プランジャー抜止用突出部75a,75b,75c,75d,75e,75fを通過し、その後、プランジャー抜止用突出部75a,75b,75c,75d,75e,75fが元の形状に復元もしくはほぼ復元することにより、外面突起部46aの後端面部分とプランジャー抜止用係止部76a,76b,76c,76d,76e,76fとが係合する。これにより、連結プランジャー4のシャフト部41のプランジャー装着用部材24からの離脱が規制される。また、この実施例のシャフト部41では、プランジャー装着用部材24に装着された状態では、若干前後に移動可能となっている。
Next, the operation of the double prefilled syringe 1 of the present invention will be described with reference to FIGS. 1, 3, 17 to 20.
In the double prefilled syringe 1 of this embodiment, as shown in FIGS. 1 to 3, the connecting
Then, the mounting operation of the connecting
The
Specifically, with respect to the
また、シャフト部42については、図17に示すように、シャフト部42の先端部47の外面突起部47a部分が、プランジャー装着用部材34のプランジャー抜止用突出部75a,75b,75c,75d,75e,75fを押圧し、弾性変形させたものの、プランジャー抜止用突出部75a,75b,75c,75d,75e,75fを完全に通過せず、連結プランジャー4のシャフト部42は、プランジャー装着用部材34には、完全に装着されていない。
そして、少なくとも連結プランジャーのシャフト部の先端部が、ガスケットに完全に装着されている側のプレフィルドシリンジの封止部材を取り外す。望ましくは、第1のプレフィルドシリンジ本体2の封止部材28および第2のプレフィルドシリンジの両者の封止部材38の両者を取り外す。
そして、封止部材を取り外した状態にて、連結プランジャー4の連結操作(プランジャー4の押圧操作)を行う。この押圧操作により、気体の排出操作(具体的には、第1のプレフィルドシリンジ本体2内の気体の排出操作)が行われ、第1のプレフィルドシリンジ本体2のガスケット22は、若干先端側に移動するとともに、第2のシャフト部42の先端部47も先端側に前進し、先端部47が、プランジャー抜止用突出部75a,75b,75c,75d,75e,75fを通過し、その後、プランジャー抜止用突出部75a,75b,75c,75d,75e,75fが元の形状に復元もしくはほぼ復元することにより、外面突起部47aの後端面部分とプランジャー抜止用係止部76a,76b,76c,76d,76e,76fとが係合する。これにより、連結プランジャー4の第2のシャフト部42が、ガスケット32に完全に装着される。これにより、連結プランジャー4のシャフト部42のプランジャー装着用部材34からの離脱が規制される。また、この実施例のシャフト部42は、プランジャー装着用部材34に装着された状態では、若干前後に移動可能となっている。
As for the
And the sealing member of the prefilled syringe of the side by which the front-end | tip part of the shaft part of a connection plunger is completely mounted | worn with the gasket is removed. Desirably, both the sealing
And the connection operation (pressing operation of the plunger 4) of the
そして、第1のプレフィルドシリンジ本体2のガスケット22に第1のシャフト部41の先端部46が装着され、かつ第2のプレフィルドシリンジ本体3のガスケット32に第2のシャフト部42の先端部47が装着された状態(言い換えれば、連結プランジャー4が2連式プレフィルドシリンジ本体10に装着された状態)において、必要により、連結プランジャー4を押圧し、第1のプレフィルドシリンジ本体2内の残留気体および第2のプレフィルドシリンジ本体3内の気体を排出することにより、図18に示すように、第1のプレフィルドシリンジ本体2のガスケット22の先端方向移動可能距離と第2のプレフィルドシリンジ本体3のガスケット32の先端方向移動可能距離は、ほぼ等しいものとなる。また、図19は、連結プランジャー4が2連式プレフィルドシリンジ本体10に完全に装着された状態の斜視図である。
この実施例の2連式プレフィルドシリンジ1では、連結プランジャーの押し込み操作により、その装着を行うことができる。また、プランジャーは、スムーズにプランジャー装着用部材に挿入することができるので、ガスケット本体への衝撃が抑制され、装着操作時の液漏れを防止できる。また、装着後のプランジャーはプランジャー装着用部材24(34)により離脱しないものとなっている。
そして、この2連式プレフィルドシリンジ1では、連結プランジャー4の後端部、具体的には、押圧部45を押圧することにより、連結プランジャー4が移動し、それに伴い、第1のシャフト部41および第1のプレフィルドシリンジ本体2のガスケット22、第2のシャフト部42および第2のプレフィルドシリンジ本体3のガスケット32が、同時に移動し、第1のプレフィルドシリンジ本体2内および第2のプレフィルドシリンジ本体3内の薬剤28,29が、同時に排出され、図20の状態に到達することにより、排出が終了する。
Then, the
In the double prefilled syringe 1 of this embodiment, it can be mounted by pushing the connecting plunger. Further, since the plunger can be smoothly inserted into the plunger mounting member, the impact on the gasket main body is suppressed, and liquid leakage during the mounting operation can be prevented. Further, the mounted plunger is not separated by the plunger mounting member 24 (34).
In the double prefilled syringe 1, the connecting
1 2連式プレフィルドシリンジ
2 第1のプレフィルドシリンジ
3 第2のプレフィルドシリンジ
4 連結プランジャー
5 保持部材
41 第1のシャフト部
42 第2のシャフト部
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1
Claims (10)
前記第1のプレフィルドシリンジ本体に収納された薬剤と、前記第2のプレフィルドシリンジ本体に収納された薬剤とは異なる薬剤となっており、
さらに、前記各ガスケットは、内部に設けられた前記連結プランジャーの前記シャフト部への装着部を備え、前記連結プランジャーの前記第1のシャフト部および前記第2のシャフト部は、前記各ガスケットの前記装着部内に侵入可能な先端部と、前記先端部に設けられ、前記連結プランジャーを押し込むことにより、前記装着部と係合し、前記ガスケットからの前記シャフト部の離脱を規制する係合部とを備えることを特徴とする2連式プレフィルドシリンジ。 An outer cylinder, a gasket slidably accommodated in the outer cylinder, a sealing member that seals the nozzle portion of the outer cylinder, and a medicine accommodated in a medicine accommodating portion formed in the outer cylinder A first prefilled syringe body and a second prefilled syringe body, a holding member for holding the first prefilled syringe body and the second prefilled syringe body in parallel, and the first prefilled syringe. A first shaft portion attachable to the gasket of the main body; a second shaft portion attachable to the gasket of the second prefilled syringe main body; and the first shaft portion and the second at a proximal end portion. A two-stage prefilled syringe having a connecting plunger for connecting the shaft portion and a connecting plunger attachable to the gasket.
The drug stored in the first prefilled syringe body and the drug stored in the second prefilled syringe body are different drugs,
Furthermore, each said gasket is equipped with the mounting part to the said shaft part of the said connection plunger provided in the inside, The said 1st shaft part and the said 2nd shaft part of the said connection plunger are each said gasket. A front end portion that can enter the mounting portion, and an engagement portion that is provided at the front end portion and engages with the mounting portion by pushing in the coupling plunger, thereby restricting the detachment of the shaft portion from the gasket. A double prefilled syringe, comprising:
前記ガスケット本体は、前記内腔部の内面に設けられたプランジャー装着用部材抜け止め用リブを備え、
前記プランジャー装着用部材は、先端より後端まで貫通した中空部を有する筒状体であり、前記ガスケット本体の前記プランジャー装着用部材抜け止め用リブと係合し、前記プランジャー装着用部材の前記ガスケット本体からの離脱を規制する外面突出部と、前記後端側の内側部より前記プランジャー装着用部材の中心方向かつ先端方向に斜めに延び、前記プランジャー装着用部材の中心に到達しない位置にて自由端を有する弾性変形可能な複数のプランジャー抜止用突出部とを備え、
前記連結プランジャーの前記第1のシャフト部および前記第2のシャフト部は、前記各ガスケットへの装着時において、前記ガスケットの後端部を押圧可能な押圧部と、該押圧部より先端側に突出し、前記プランジャー装着用部材内に侵入可能な前記先端部と、該先端部の外面に設けられ、前記プランジャー装着用部材の前記プランジャー抜止用突出部と係合する前記係合部を構成する外面突起部とを備える請求項1に記載の2連式プレフィルドシリンジ。 Each of the gaskets is a cylindrical body whose front end is closed and the rear end is opened, and which has a lumen portion extending from the rear end opening to the front end side, and the gasket main body, and the mounting portion A plunger mounting member having
The gasket body includes a plunger mounting member retaining rib provided on the inner surface of the lumen portion,
The plunger mounting member is a cylindrical body having a hollow portion penetrating from the front end to the rear end, and is engaged with the plunger mounting member retaining rib of the gasket body, and the plunger mounting member An outer surface protrusion that restricts the release of the gasket from the gasket body and an inner portion on the rear end side that extends obliquely in the center direction and the front end direction of the plunger mounting member and reaches the center of the plunger mounting member A plurality of elastically deformable plunger retaining projections having a free end at a position where they are not,
The first shaft portion and the second shaft portion of the coupling plunger are each provided with a pressing portion that can press the rear end portion of the gasket, and a front end side of the pressing portion when the gasket is attached to each gasket. The tip portion that protrudes and can enter the plunger mounting member, and the engaging portion that is provided on the outer surface of the tip portion and engages with the plunger retaining projection of the plunger mounting member. The double prefilled syringe according to claim 1, further comprising an outer surface projecting portion.
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