JP5489548B2 - Prefilled syringe - Google Patents

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    • A61M2005/3103—Leak prevention means for distal end of syringes, i.e. syringe end for mounting a needle
    • A61M2005/3104—Caps for syringes without needle

Description

本発明は、予め薬液が充填されたプレフィルドシリンジに関する。   The present invention relates to a prefilled syringe prefilled with a chemical solution.

従来より多くの注射器が使用されており、最近では、シリンジポンプに装着されて使用されるケースも多い。また、予め薬液が充填されたプレフィルドシリンジも近年多く利用されており、このプレフィルドシリンジもシリンジポンプに装着されて使用されるケースもある。
プレフィルドシリンジにおけるガスケット挿入は、先端開口がシールされた外筒内に薬剤を充填した状態とし、減圧下雰囲気（真空下雰囲気）にて、ガスケットを外筒の開口部に配置し、その後、常圧状態とすることにより、ガスケットを外筒内に挿入させるといういわゆる真空打栓といわれる方法を用いるのが一般的である。プランジャが装着済みでは、外筒の開口部へのガスケットの配置が困難であるため、ガスケット単体にて上記の打栓作業が行われる。このため、プレフィルドシリンジとしては、その後のプランジャ装着作業を必要とするのが一般的である。そして、ガスケットへのプランジャ装着作業を容易なものとし、かつ、装着作業時における液漏れ発生防止、内部圧の上昇抑制を少ないものとするために、プランジャに雄ねじ部、ガスケットに雌ねじ部を設け、両者の螺合による装着機構を有するものが一般的となっている。 More syringes have been used than ever before, and recently, there are many cases that are used by being attached to a syringe pump. In addition, prefilled syringes pre-filled with a chemical solution have been widely used in recent years, and there are cases in which this prefilled syringe is also mounted on a syringe pump.
In the prefilled syringe, the gasket is inserted in a state where the medicine is filled in the outer cylinder whose tip opening is sealed, and the gasket is placed in the opening of the outer cylinder in an atmosphere under reduced pressure (vacuum atmosphere). It is common to use a so-called vacuum plugging method in which the gasket is inserted into the outer cylinder by setting the state. When the plunger is already mounted, it is difficult to dispose the gasket in the opening of the outer cylinder, and thus the above-described plugging operation is performed with the gasket alone. For this reason, as a prefilled syringe, it is common to require a subsequent plunger mounting operation. And, in order to make the plunger mounting operation to the gasket easy, and to prevent the occurrence of liquid leakage during the mounting operation and to suppress the increase in the internal pressure, the plunger is provided with a male screw portion, and the gasket is provided with a female screw portion. What has the mounting mechanism by both screwing is common.

そして、上述したように、注射器およびプレフィルドシリンジは、シリンジポンプに装着されて投与される場合がある。シリンジポンプを使用する場合、微量持続投与が行われるが、シリンジポンプが患者より高い位置にある場合、落差によって薬液が急速投与されてしまう現象が発生する可能性がある。すなわち、このような状態では、落差が注射器内部を陰圧状態にしガスケットが外筒の前方に吸引されており、それをプランジャに固定されているシリンジポンプの押圧手段が吸引に伴うガスケットの移動を防ぎつつ、微量持続投与を行なうものとなっている。ところが、陰圧がプランジャとガスケットとの係合力に打ち勝ってしまうと、ガスケットがプランジャから離脱する危険性があり、ガスケットが離脱すると注射器内の薬剤が急速投与されることになる。   And as above-mentioned, a syringe and a prefilled syringe may be mounted | worn with a syringe pump and may be administered. When a syringe pump is used, a minute amount of continuous administration is performed. However, when the syringe pump is located higher than the patient, there is a possibility that a drug solution may be rapidly administered due to a drop. That is, in such a state, the drop causes the inside of the syringe to be in a negative pressure state and the gasket is sucked forward of the outer cylinder, and the pressing means of the syringe pump fixed to the plunger moves the gasket accompanying the suction. It is intended to be administered in a minute amount while preventing it. However, if the negative pressure overcomes the engagement force between the plunger and the gasket, there is a risk that the gasket will be detached from the plunger, and when the gasket is detached, the medicine in the syringe is rapidly administered.

そして、ガスケットの外れ防止機構を有するものとしては、特開２００２−２７２８４３号公報（特許文献１）、特開２００７−２０２８２２号公報（特許文献２）、国際公開ＷＯ０１−９７８８５号（特許文献３）がある。なお、特許文献１および特許文献３は、本願出願人の提案である。
また、ガスケットをガスケット本体とプランジャ装着部材とにより構成するものも提案されており、例えば、実開平６−３９００５号公報（特許文献４）、特開２００７−４４１５９号公報（特許文献５）、特開２００８−３０７２３７号公報（特許文献６）、特許第３６６５６４６号公報（特許文献７）がある。 And as what has a gasket detachment prevention mechanism, JP, 2002-272843, A (patent documents 1), JP, 2007-202822, A (patent documents 2), and international publication WO01-97885 (patent documents 3). There is. Patent Documents 1 and 3 are proposals of the applicant of the present application.
In addition, a gasket having a gasket body and a plunger mounting member has been proposed. For example, Japanese Utility Model Laid-Open No. 6-39005 (Patent Document 4), Japanese Patent Application Laid-Open No. 2007-44159 (Patent Document 5), No. 2008-307237 (Patent Document 6) and Japanese Patent No. 3665646 (Patent Document 7).

特許文献１（特開２００２−２７２８４３号公報）のシリンジ１は、外筒２と、外筒２内で摺動し得るガスケット３と、外筒２の基端開口より挿入され、ガスケット３を移動操作するプランジャ４とを備えている。外筒２とガスケット３とで囲まれる空間内には、予め液体７が液密に収納されている。プランジャ４の先端部のヘッド部４３には、鍔状のフランジ４４が形成されている。ガスケット３は、中空部３３を有し、その基端側内面には、ネジ山３４が形成されている。さらにこのネジ山３４より先端側には、フランジ４４が収納される空間３５が形成されている。ネジ山３４を越え、空間３５内に進入したフランジ４４は、空間３５に対し遊嵌状態で係合する。
このシリンジでは、プランジャ４の先端部のヘッド部４３に形成された鍔状のフランジ４４は、ねじ状のものではないため、シリンジポンプに装着して、上述のように、シリンジポンプが患者より高い位置にて投与した場合、ガスケットからプランジャが離脱するおそれがある。
特許文献２（特開２００７−２０２８２２号公報）のシリンジに用いられているプランジャは、プランジャロッド２２及びガスケット２１を含み、ガスケット２１は、先端が閉塞した内側空間を備え、且つ基端に内側空間の径より細径の開口部が形成され、プランジャロッド２２は、その先端に雄ネジ状の突部２２３が形成され、突部２２３が開口部２１２を越えて内側空間に進入したとき、ガスケット２１とプランジャロッド２２とが遊嵌状態で係合するよう構成されている。
このシリンジでは、ガスケット２１の基端の内側空間の径より細径の開口部は、ねじ状のものではないため、プランジャを回転させながら、プランジャロッド２２の先端に形成された雄ネジ状の突部２２３をガスケットの開口部を通過させるときに、両者が強く接触し、ガスケットが装着作業時に一緒に回転する可能性があり、このようなガスケットの回転は、液漏れを招くおそれがある。 The syringe 1 of Patent Document 1 (Japanese Patent Laid-Open No. 2002-272843) is inserted through the outer cylinder 2, the gasket 3 that can slide in the outer cylinder 2, and the proximal end opening of the outer cylinder 2, and moves the gasket 3. And a plunger 4 to be operated. In a space surrounded by the outer cylinder 2 and the gasket 3, a liquid 7 is stored in advance in a liquid-tight manner. A flange portion 44 is formed on the head portion 43 at the distal end portion of the plunger 4. The gasket 3 has a hollow portion 33, and a screw thread 34 is formed on the inner surface on the proximal end side. Further, a space 35 in which the flange 44 is accommodated is formed on the tip side of the thread 34. The flange 44 that has passed through the thread 34 and entered the space 35 is engaged with the space 35 in a loosely fitted state.
In this syringe, the flange 44 formed on the head 43 at the tip of the plunger 4 is not threaded, so it is attached to the syringe pump and, as described above, the syringe pump is higher than the patient. When administered at the position, the plunger may be detached from the gasket.
The plunger used for the syringe of patent document 2 (Unexamined-Japanese-Patent No. 2007-202822) contains the plunger rod 22 and the gasket 21, and the gasket 21 is equipped with the inner space where the front-end | tip obstruct | occluded, and inner space is located in the base end. When the plunger rod 22 has a male screw-like protrusion 223 formed at the tip thereof and the protrusion 223 enters the inner space beyond the opening 212, the gasket 21 is formed. And the plunger rod 22 are engaged with each other in a loosely fitted state.
In this syringe, the opening having a diameter smaller than the inner space of the base end of the gasket 21 is not a screw-like opening, and therefore, a male screw-like protrusion formed at the tip of the plunger rod 22 while rotating the plunger. When the portion 223 is passed through the opening of the gasket, the two come into strong contact with each other, and the gasket may rotate together during the mounting operation. Such rotation of the gasket may cause liquid leakage.

特許文献３（国際公開ＷＯ０１−９７８８５号）のシリンジでは、プランジャ４の先端部には、ガスケット３の中空部３３内に挿入され、ガスケット３と連結されるヘッド部（連結部）４３が形成されている。ヘッド部４３の外周面には、雄ネジ５１が形成されている。一方、ガスケット３の中空部３３の内周面には、雄ネジ５１と螺合し得る雌ネジ５２が形成されている。ヘッド部４３は、雄ネジ５１より先端側に配置された弾性片６１と、各弾性片６１の端部付近に、外周方向に向かって突出形成された突部６２とを有している。ガスケット３の中空部３３の雌ネジ５２により先端側の内周面には、リング状の係合突部６３が突出形成されている。
このシリンジにおいても、プランジャを回転さることによりガスケットに装着するものであり、プランジャの装着に回転操作が必要である。さらに、螺合作業中にヘッド部４３の雄ネジ５１より先端側に配置された弾性片６１は、ガスケット３の中空部３３の雌ネジ５２により先端側の内周面に形成されたリング状の係合突部６３と回転しながら強く接触することとなり、ガスケットが装着作業時に一緒に回転する可能性があり、このようなガスケットの回転は、液漏れを招くおそれがある。
特許文献４（実開平６−３９００５号公報）では、容器兼用注射器のシリンジ２内に密嵌させられるゴム製のプランジャー２０が有する内室部に合成樹脂製の補強材３０を嵌合させる。この補強材３０でプランジャー２０における内室部を形成する周壁部２３を補強する。プランジャーロッド１０は補強材３０に着脱自在に取り付ける。補強材３０の蓋部３２が有する挿入孔３４（図２参照）からプランジャーロッド１０の挿入部１６を挿入し、プランジャーロッド１０を回動させて、プランジャーロッド１０の挿入部１６が有する羽根板１７の対向辺１８を、補強材３０の蓋部の３２裏面３５の嵌合溝３６（図３参照）に嵌合させることにより、補強材３０が嵌合させられているプランジャー２０へのプランジャーロッド１０の装着が完了する。このようなプランジャの回転は、ガスケットの変形ひいては液漏れを招くおそれがある。また、プランジャの装着に回転操作も必要である。 In the syringe of Patent Document 3 (International Publication WO01-97885), a head portion (connecting portion) 43 that is inserted into the hollow portion 33 of the gasket 3 and connected to the gasket 3 is formed at the distal end portion of the plunger 4. ing. A male screw 51 is formed on the outer peripheral surface of the head portion 43. On the other hand, a female screw 52 that can be screwed with the male screw 51 is formed on the inner peripheral surface of the hollow portion 33 of the gasket 3. The head portion 43 includes an elastic piece 61 disposed on the tip side from the male screw 51 and a protrusion 62 formed in the vicinity of the end portion of each elastic piece 61 so as to protrude in the outer peripheral direction. A ring-shaped engagement protrusion 63 is formed to protrude from the inner peripheral surface on the distal end side by the female screw 52 of the hollow portion 33 of the gasket 3.
This syringe is also mounted on the gasket by rotating the plunger, and a rotating operation is required for mounting the plunger. Further, the elastic piece 61 disposed on the distal end side from the male screw 51 of the head portion 43 during the screwing operation is a ring-shaped member formed on the inner peripheral surface on the distal end side by the female screw 52 of the hollow portion 33 of the gasket 3. It will come into strong contact with the engaging protrusion 63 while rotating, and there is a possibility that the gasket will rotate together during the mounting operation, and such rotation of the gasket may cause liquid leakage.
In Patent Document 4 (Japanese Utility Model Laid-Open No. 6-39005), a synthetic resin reinforcing material 30 is fitted into an inner chamber portion of a rubber plunger 20 that is tightly fitted in the syringe 2 of the syringe serving as a container. This reinforcing material 30 reinforces the peripheral wall portion 23 that forms the inner chamber portion of the plunger 20. The plunger rod 10 is detachably attached to the reinforcing material 30. The insertion portion 16 of the plunger rod 10 is inserted through the insertion hole 34 (see FIG. 2) of the lid portion 32 of the reinforcing member 30 and the plunger rod 10 is rotated, so that the insertion portion 16 of the plunger rod 10 has. By fitting the opposite side 18 of the vane plate 17 into the fitting groove 36 (see FIG. 3) on the back surface 32 of the lid portion of the reinforcing member 30, the plunger 20 into which the reinforcing member 30 is fitted. The mounting of the plunger rod 10 is completed. Such rotation of the plunger may cause deformation of the gasket and thus liquid leakage. Further, a rotation operation is also necessary for mounting the plunger.

特許文献５（特開２００７−４４１５９号公報）のシリンジ１は、外筒２と、外筒２内で摺動し得るガスケット３と、ガスケット３を移動操作するプランジャ４ とを備える。ガスケット３とプランジャ４とは、連結機構により連結されている。プランジャ４は、プランジャ上４１、プランジャ下４２をかん合させる。このとき、プランジャ下４２に設けた凸部４２２をプランジャ上４１に設けた凹部４１２に挿入し、奥まで挿入し終えたらプランジャ下４２に設けた凸部４２２がプランジャ上４１に設けた凹部４１２の端部に位置するまでプランジャ下４ ２を回転させる。ここで、プランジャ上４１とプランジャ下４２の係合部に隙間を持たせ、遊かん状態で係合させている。このシリンジにおいてもプランジャの装着に回転操作が必要である。
特許文献６（特開２００８−３０７２３７号公報）のプレフィルドシリンジは、内部に薬液が充填され、ガスケットが打栓されたプレフィルドシリンジであって、ガスケットの基端に螺合するカプラーと、前記カプラーの基端側より連結されるボトムロッドと、前記カプラーに形成されたストッパーと、前記ボトムロッドに形成された、前記ボトムロッドの螺合方向回転によって前記ストッパーと係合する係合部とを含み、前記ストッパーは、前記係合部に反螺合方向より当たると弾性変形して前記係合部と係合しないものとなっている。このシリンジでは、ボトムロッドを螺合方向に回転することによりカプラが螺合方向に回転するため、ガスケットに回転力が付与され、ガスケットの変形ひいては液漏れを招くおそれがある。 A syringe 1 of Patent Document 5 (Japanese Patent Laid-Open No. 2007-44159) includes an outer cylinder 2, a gasket 3 that can slide in the outer cylinder 2, and a plunger 4 that moves the gasket 3. The gasket 3 and the plunger 4 are connected by a connecting mechanism. The plunger 4 engages the upper plunger 41 and the lower plunger 42. At this time, the convex portion 422 provided on the plunger lower portion 42 is inserted into the concave portion 412 provided on the plunger upper portion 41, and when the insertion is completed, the convex portion 422 provided on the plunger lower portion 42 is The lower plunger 42 is rotated until it is located at the end. Here, a clearance is provided between the engaging portions of the plunger upper 41 and the plunger lower 42, and they are engaged in a loose state. This syringe also requires a rotating operation for mounting the plunger.
The prefilled syringe of Patent Document 6 (Japanese Patent Application Laid-Open No. 2008-307237) is a prefilled syringe filled with a chemical solution and stoppered with a gasket, and includes a coupler screwed into the proximal end of the gasket, A bottom rod connected from the base end side, a stopper formed on the coupler, and an engaging portion formed on the bottom rod that engages with the stopper by rotation in the screwing direction of the bottom rod; The stopper is elastically deformed and does not engage with the engaging portion when it comes into contact with the engaging portion from the anti-screwing direction. In this syringe, since the coupler rotates in the screwing direction by rotating the bottom rod in the screwing direction, a rotational force is applied to the gasket, which may cause deformation of the gasket and thus liquid leakage.

特許文献７（特許第３６６５６４６号公報）の図１ないし図６のシリンジは、バレル、プランジャー及びプランジャーロッドを備えた注射器であって、前記プランジャーロッドが駆動されることによりプランジャーに軸方向の張力が生じてプランジャーの直径が縮小し、前記直径の縮小がバレルの内部とプランジャーとの摩擦を低減しながら、なおバレルの内部とプランジャーとのシールが維持されるように前記プランジャーの伸長が制限され、前記プランジャーロッドが、ロッド部材と、プランジャーの結合部材とを備え、ロッド部材が結合部材に対して軸方向に摺動可能である注射器である。そして、特許文献７の図１ないし図６の実施例のシリンジでは、プランジャー挿入部６８は、プランジャーロッド５０の雄ねじ７１と係合する雌ねじ６９を有し、プランジャーロッド５０は、プランジャー挿入部６８の雌ねじ６９に係合するように設計された雄ねじ７１を有する。このシリンジにおいてもプランジャの装着に回転操作が必要である。また、図７ないし図１８の実施例のシリンジでは、プランジャーの方向に突出する凸面を有する半円形状のプランジャーロッド先端１６４とを備えており、この先端１６４は、図１８に示す十字状スリットに挿入し、その後回転させなければならない。このシリンジでは、プランジャの装着には、先端１６４のスリットへの位置決め挿入作業と回転操作が必要となる。また、図１１に示すように、ロッド先端１６４は、プランジャに当接し変形させるものであるため、液漏れを生じる可能性が高い。   1 to 6 of Patent Document 7 (Japanese Patent No. 3665646) is a syringe including a barrel, a plunger, and a plunger rod, and the plunger rod is driven by the plunger rod so that the plunger is pivoted. The direction of the tension causes a reduction in the diameter of the plunger, and the reduction in diameter reduces friction between the interior of the barrel and the plunger while still maintaining a seal between the interior of the barrel and the plunger. An extension of a plunger is limited, and the plunger rod includes a rod member and a coupling member of the plunger, and the rod member is slidable in the axial direction with respect to the coupling member. 1 to 6 of Patent Document 7, the plunger insertion portion 68 has a female screw 69 that engages with the male screw 71 of the plunger rod 50, and the plunger rod 50 is a plunger. It has a male thread 71 designed to engage with a female thread 69 of the insert 68. This syringe also requires a rotating operation for mounting the plunger. 7 to 18 includes a semicircular plunger rod tip 164 having a convex surface protruding in the direction of the plunger, and the tip 164 has a cross shape shown in FIG. It must be inserted into the slit and then rotated. In this syringe, the mounting of the plunger requires a positioning and insertion operation into the slit of the tip 164 and a rotation operation. Moreover, as shown in FIG. 11, since the rod tip 164 contacts and deforms the plunger, there is a high possibility of liquid leakage.

特開２００２−２７２８４３号公報Japanese Patent Laid-Open No. 2002-272843 特開２００７−２０２８２２号公報JP 2007-202822 A 国際公開ＷＯ０１−９７８８５号International Publication No. WO01-97885 実開平６−３９００５号公報Japanese Utility Model Publication No. 6-39005 特開２００７−４４１５９号公報Japanese Patent Laid-Open No. 2007-44159 特開２００８−３０７２３７号公報JP 2008-307237 A 特許第３６６５６４６号公報Japanese Patent No. 3665646

そこで、本発明の目的は、ガスケットへのプランジャ装着時にプランジャを回転させる必要がなく極めて容易に装着可能であり、装着後のプランジャからのガスケットの離脱を確実に抑制することができ、かつ、プランジャが傾倒してもガスケットに変形を与えにくいプレフィルドシリンジを提供するものである。   Accordingly, an object of the present invention is that it is not necessary to rotate the plunger when the plunger is attached to the gasket, and the plunger can be attached very easily, and the detachment of the gasket from the plunger after the attachment can be reliably suppressed, and the plunger The present invention provides a prefilled syringe that hardly deforms the gasket even if the tip is tilted.

上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１） 外筒と、該外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、前記外筒の先端開口部を封止する封止部材と、前記外筒内に形成された薬剤収納部に収納された薬剤とからなるプレフィルドシリンジ本体と、前記ガスケットに装着可能かつ非装着状態となっているプランジャとからなるプレフィルドシリンジであって、前記ガスケットは、先端が閉塞し後端が開口する筒状体であり、かつ、後端の開口より先端側に延びる内腔部を備えるガスケット本体と、前記ガスケット本体に取り付けられたプランジャ装着用部材とからなり、前記プランジャ装着用部材は、一端より他端まで貫通した中空部を有する筒状体であり、一端側に位置し、前記ガスケット本体の前記内腔部に収納可能な本体部と、該本体部の外面に設けられた螺旋状リブと、基端側に位置しかつ所定長軸方向に延びかつ、前記ガスケット本体の基端面を押圧可能なフランジ部と、前記中空部の内面に設けられ、前記プランジャと係合する係合用リブとを備え、前記ガスケット本体は、前記内腔部の内面に、前記プランジャ装着用部材の前記螺旋状リブと螺合するための螺旋状螺合部と、該螺旋状螺合部の付近かつ先端側に位置するプランジャ装着用部材抜け止め用環状リブとを備え、さらに、前記内腔部は、前記抜け止め用環状リブより先端側に前記プランジャ装着用部材の前記本体部の前記螺旋状リブ形成部位を収納するための収納部を備え、前記抜け止め用環状リブは、前記プランジャ装着用部材の前記本体部の前記螺旋状リブと前記ガスケット本体の前記螺旋状螺合部との螺合の進行により該抜け止め用環状リブに到達した前記螺旋状リブを前記収納部に誘導するための誘導部を備え、さらに、前記螺旋状螺合部は、前記抜け止め用環状リブの前記誘導部付近に終端を有しており、前記プランジャは、前記ガスケットへの装着時において、前記プランジャ装着用部材の前記フランジ部の基端面を押圧可能な押圧部と、該押圧部より先端側に突出し、前記プランジャ装着用部材の前記中空部内に侵入可能な先端部と、該先端部に設けられ、該先端部を前記中空部内に押し込むことにより前記プランジャ装着用部材の前記係合用リブと係合する係合部とを備え、かつ、前記プランジャ装着用部材は、前記ガスケット本体に前記プランジャ装着用部材の前記螺旋状リブが、前記ガスケット本体の前記抜け止め用環状リブを通過し、前記収納部に収納された状態で装着され、前記ガスケット本体に対して空転するものとなっており、かつ前記プランジャ装着用部材の先端が前記ガスケット本体の内面に接触しないものとなっており、さらに、前記プランジャは、前記ガスケットへの装着時において、前記プランジャの前記先端部が前記ガスケット本体の内面に接触しないものとなっているプレフィルドシリンジ。 What achieves the above object is as follows.
(1) An outer cylinder, a gasket that is slidably accommodated in the outer cylinder, a sealing member that seals a distal end opening of the outer cylinder, and a medicine container that is formed in the outer cylinder A prefilled syringe body comprising a prefilled syringe body made of a stored medicine and a plunger that is attachable to the gasket and is in a non-attached state, wherein the gasket has a cylindrical shape whose front end is closed and whose rear end is open A gasket main body comprising a lumen portion extending from the rear end opening toward the front end side, and a plunger mounting member attached to the gasket main body, the plunger mounting member from one end to the other end A cylindrical body having a hollow portion penetrating up to and including a main body portion which is located on one end side and can be stored in the lumen portion of the gasket main body, a spiral rib provided on the outer surface of the main body portion, A flange portion located on the end side and extending in a predetermined major axis direction and capable of pressing the proximal end surface of the gasket body; and an engagement rib provided on an inner surface of the hollow portion and engaging with the plunger, The gasket main body is located on the inner surface of the lumen portion, in the vicinity of the spiral threaded portion and on the distal end side, and a spiral threaded portion for threading engagement with the spiral rib of the plunger mounting member. A plunger mounting member retaining ring annular rib, and the lumen portion accommodates the helical rib forming portion of the main body portion of the plunger mounting member on a distal end side of the retaining ring annular rib. includes a housing portion for the retaining annular rib, said stopper by progressive engagement with the helical threaded portion of the helical rib of the body portion of the plunger mounting member and the gasket body use the annular Li Comprising a guiding portion for guiding the housing part of the spiral rib reached, further said helical threaded portion has the guiding portion terminating in the vicinity of the retaining annular rib, The plunger has a pressing portion capable of pressing the proximal end surface of the flange portion of the plunger mounting member when protruding to the gasket, and protrudes from the pressing portion to the distal end side, and is inside the hollow portion of the plunger mounting member. A distal end portion that is capable of entering into the hollow portion, and an engagement portion that engages with the engagement rib of the plunger mounting member by pushing the distal end portion into the hollow portion, and plunger attachment member, shaped to the helical rib of the plunger mounting member to the gasket body, it passes through the retaining annular rib of the gasket body, which is received in the receiving portion In mounted, the gasket has a shall be idle with respect to the main body, and has a distal end of the plunger mounting member becomes shall not contact with the inner surface of the gasket body, further, the plunger, to the gasket A prefilled syringe in which the tip of the plunger does not come into contact with the inner surface of the gasket main body when mounted.

（２） 前記螺旋状螺合部は、前記内腔部の開口部付近に始端を有しているものである上記（１）に記載のプレフィルドシリンジ。
（３） 前記抜け止め用環状リブは、前記誘導部に向かって徐々にリブが小さくなっている上記（１）または（２）に記載のプレフィルドシリンジ。
（４） 前記螺旋状リブは、二条の螺旋状リブであり、前記螺旋状螺合部は、前記二条の螺旋状リブに対応する二条の螺旋状螺合部であり、前記抜け止め用環状リブの前記誘導部は、ほぼ向かい合う位置に２つ設けられている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
（５） 前記抜け止め用環状リブは、前記ガスケットの中心軸に対してほぼ直交する方向に延びるものである上記（１）ないし（４）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
（６） 前記ガスケット本体は、前記螺旋状螺合部を形成するための螺旋状突起を備え、該螺旋状突起の突出高さは、前記抜け止め用環状リブの突出高さより、高いものである上記（１）ないし（５）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
（７） 前記プランジャの前記係合部は、前記プランジャの前記先端部に設けられた複数の爪部と、該爪部の外面に設けられた突起部とにより構成され、該突起部は、前記プランジャの前記先端部が前記プランジャ装着用部材の前記中空部に押し込まれることにより前記係合用リブを乗り越え、該係合用リブと係合するものとなっている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
（８） 前記複数の爪部は、ほぼ同一円周上に配置されている上記（７）に記載のプレフィルドシリンジ。
（９） 前記爪部の外面は、該爪部の先端側より前記突起部に向かって傾斜する傾斜面となっている上記（７）または（８）に記載のプレフィルドシリンジ。 (2) the spiral threaded portion is prefilled syringe according to (1) those which have a starting end to the vicinity of the opening of the lumen.
(3) The prefilled syringe according to (1) or (2), wherein the retaining rib is gradually reduced toward the guide portion.
(4) The spiral rib is a double spiral rib, and the spiral threaded portion is a double spiral thread corresponding to the double spiral rib, and the retaining annular rib The prefilled syringe according to any one of the above (1) to (3), wherein two of the guide portions are provided at substantially opposite positions.
(5) The prefilled syringe according to any one of (1) to (4), wherein the retaining annular rib extends in a direction substantially orthogonal to a central axis of the gasket.
(6) The gasket main body includes a spiral projection for forming the spiral threaded portion, and the projection height of the spiral projection is higher than the projection height of the retaining rib. The prefilled syringe according to any one of (1) to (5) above.
(7) The engaging portion of the plunger includes a plurality of claw portions provided at the tip portion of the plunger, and a protrusion portion provided on an outer surface of the claw portion. Any of the above (1) to (6), wherein the distal end portion of the plunger is pushed into the hollow portion of the plunger mounting member so as to get over the engaging rib and engage with the engaging rib. A prefilled syringe according to crab.
(8) The prefilled syringe according to (7), wherein the plurality of claw portions are arranged on substantially the same circumference.
(9) The prefilled syringe according to (7) or (8), wherein an outer surface of the claw portion is an inclined surface that is inclined from the distal end side of the claw portion toward the protrusion.

本発明のプレフィルドシリンジは、外筒と、外筒内に収納されたガスケットと、外筒の先端開口部を封止する封止部材と、外筒内に形成された薬剤収納部に収納された薬剤とからなるプレフィルドシリンジ本体と、ガスケットに装着可能かつ非装着状態となっているプランジャとからなる。
そして、ガスケットは、先端が閉塞し後端が開口する筒状体であり、内腔部を備えるガスケット本体と、ガスケット本体に取り付けられたプランジャ装着用部材とからなる。プランジャ装着用部材は、筒状体であり、一端側に位置し、ガスケット本体の内腔部に収納可能な本体部と、本体部の外面に設けられた螺旋状リブと、基端側に位置しかつ所定長軸方向に延びかつ、ガスケット本体の基端面を押圧可能なフランジ部と、中空部の内面に設けられ、プランジャと係合する係合用リブとを備える。ガスケット本体は、内腔部の内面に、プランジャ装着用部材の螺旋状リブと螺合するための螺旋状螺合部と、螺旋状螺合部の付近かつ先端側に位置するプランジャ装着用部材抜け止め用環状リブとを備え、内腔部は、抜け止め用環状リブより先端側にプランジャ装着用部材の本体部の螺旋状リブ形成部位を収納するための収納部を備え、抜け止め用環状リブは、螺旋状リブを前記収納部に誘導するための誘導部を備えている。そして、プランジャは、ガスケットへの装着時において、プランジャ装着用部材のフランジ部の基端面を押圧可能な押圧部と、押圧部より先端側に突出し、前記プランジャ装着用部材の前記中空部内に侵入可能な先端部と、先端部を中空部内に押し込むことによりプランジャ装着用部材の前記係合用リブと係合する係合部とを備える。そして、プランジャ装着用部材の先端がガスケット本体の内面に接触しないものとなっており、かつ、プランジャは、ガスケットへの装着時において、プランジャの先端部がガスケット本体の内面に接触しないものとなっている。
このため、プランジャは、その先端部をプランジャ装着用部材の中空部内に押し込むことにより、プレフィルドシリンジ本体に装着することができ、装着時にプランジャを回転させる必要がない。そして、装着後のプランジャからのガスケットの離脱を確実に抑制することができ、かつ、装着されたプランジャを回転させてもその回転力は、ガスケット本体には伝達されず、ガスケットを変形させることがない。また、ガスケット本体とプランジャ装着用部材は、実質的に遊嵌状態となっているので、プランジャを傾倒させてもガスケットが変形することがなく、液漏れを生じにくいものとなっている。 The prefilled syringe of the present invention is housed in an outer cylinder, a gasket housed in the outer cylinder, a sealing member for sealing the distal end opening of the outer cylinder, and a medicine container formed in the outer cylinder. It consists of a prefilled syringe body made of a medicine and a plunger that can be attached to the gasket and is not attached.
And a gasket is a cylindrical body which the front-end | tip obstruct | occluded and a rear end opens, and consists of a gasket main body provided with a lumen | bore part, and a plunger mounting member attached to the gasket main body. The plunger mounting member is a cylindrical body, is located on one end side, can be stored in the inner cavity portion of the gasket body, a spiral rib provided on the outer surface of the body portion, and located on the proximal end side And a flange portion extending in a predetermined major axis direction and capable of pressing the base end surface of the gasket body, and an engagement rib provided on the inner surface of the hollow portion and engaged with the plunger. The gasket main body has a helical threaded portion for screwing with the helical rib of the plunger mounting member on the inner surface of the lumen portion, and a plunger mounting member disengaged near the distal end side of the helical threaded portion. and a stop annular rib, the lumen is provided with a housing portion for accommodating a helical rib forming portion of the main body portion of the plunger attachment member to the distal end side of the retaining annular rib escape, retaining the annular void rib Includes a guiding portion for guiding the spiral rib to the storage portion. When the plunger is mounted on the gasket, the plunger can press the proximal end surface of the flange portion of the plunger mounting member, and protrudes to the distal end side from the pressing portion, and can enter the hollow portion of the plunger mounting member. A distal end portion and an engaging portion that engages with the engaging rib of the plunger mounting member by pushing the distal end portion into the hollow portion. And the tip of the plunger mounting member does not contact the inner surface of the gasket body, and the plunger does not contact the inner surface of the gasket body when mounted on the gasket. Yes.
For this reason, the plunger can be mounted on the prefilled syringe body by pushing the tip portion into the hollow portion of the plunger mounting member, and there is no need to rotate the plunger during mounting. Further, the separation of the gasket from the plunger after mounting can be reliably suppressed, and even if the mounted plunger is rotated, the rotational force is not transmitted to the gasket body, and the gasket can be deformed. Absent. Further, since the gasket body and the plunger mounting member are substantially loosely fitted, the gasket is not deformed even when the plunger is tilted, and liquid leakage is unlikely to occur.

図１は、本発明の実施例のプレフィルドシリンジの正面図である。FIG. 1 is a front view of a prefilled syringe according to an embodiment of the present invention. 図２は、図１に示したプレフィルドシリンジのプレフィルドシリンジ本体の縦断面図である。FIG. 2 is a longitudinal sectional view of a prefilled syringe body of the prefilled syringe shown in FIG. 図３は、本発明のプレフィルドシリンジに使用されるガスケットの拡大正面図である。FIG. 3 is an enlarged front view of a gasket used in the prefilled syringe of the present invention. 図４は、図３のＡ−Ａ線断面図である。4 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG. 図５は、図３に示したガスケットに使用されるガスケット本体の断面図である。FIG. 5 is a cross-sectional view of a gasket body used in the gasket shown in FIG. 図６は、図５のＢ−Ｂ線断面図である。6 is a cross-sectional view taken along line BB in FIG. 図７は、図３に示したガスケットに使用されるプランジャ装着用部材の正面図である。FIG. 7 is a front view of a plunger mounting member used for the gasket shown in FIG. 図８は、図７に示したプランジャ装着用部材の平面図である。FIG. 8 is a plan view of the plunger mounting member shown in FIG. 図９は、図７に示したプランジャ装着用部材の底面図である。9 is a bottom view of the plunger mounting member shown in FIG. 図１０は、図７のＣ−Ｃ線断面図である。10 is a cross-sectional view taken along the line CC of FIG. 図１１は、本発明のプレフィルドシリンジに使用されるプランジャの拡大正面図である。FIG. 11 is an enlarged front view of a plunger used in the prefilled syringe of the present invention. 図１２は、図１１に示したプランジャの底面図である。12 is a bottom view of the plunger shown in FIG. 図１３は、図１１に示したプランジャの拡大平面図である。FIG. 13 is an enlarged plan view of the plunger shown in FIG. 図１４は、図１１に示したプランジャの先端側部分の拡大正面図である。FIG. 14 is an enlarged front view of the distal end portion of the plunger shown in FIG. 図１５は、図１４のＤ−Ｄ線断面図である。15 is a cross-sectional view taken along the line DD of FIG. 図１６は、本発明のプレフィルドシリンジに使用される外筒の正面図である。FIG. 16 is a front view of an outer cylinder used in the prefilled syringe of the present invention. 図１７は、本発明のプレフィルドシリンジに使用される封止部材（シールキャップ）の断面図である。FIG. 17 is a cross-sectional view of a sealing member (seal cap) used in the prefilled syringe of the present invention. 図１８は、本発明のプレフィルドシリンジにおけるプレフィルドシリンジ本体とプランジャの装着時の作用を説明するための説明図である。FIG. 18 is an explanatory diagram for explaining the action when the prefilled syringe body and the plunger are mounted in the prefilled syringe of the present invention. 図１９は、本発明のプレフィルドシリンジにおけるプレフィルドシリンジ本体とプランジャの装着時の作用を説明するための説明図である。FIG. 19 is an explanatory diagram for explaining the operation when the prefilled syringe body and the plunger are mounted in the prefilled syringe of the present invention.

以下、本発明のプレフィルドシリンジについて説明する。
図１は、本発明の実施例のプレフィルドシリンジの正面図である。図２は、図１に示したプレフィルドシリンジのプレフィルドシリンジ本体の縦断面図である。図３は、本発明のプレフィルドシリンジに使用されるガスケットの拡大正面図である。図４は、図３のＡ−Ａ線断面図である。図５は、図３に示したガスケットに使用されるガスケット本体の断面図である。図６は、図５のＢ−Ｂ線断面図である。 図７は、図３に示したガスケットに使用されるプランジャ装着用部材の正面図である。図８は、図７に示したプランジャ装着用部材の平面図である。図９は、図７に示したプランジャ装着用部材の底面図である。図１０は、図７のＣ−Ｃ線断面図である。図１１は、本発明のプレフィルドシリンジに使用されるプランジャの拡大正面図である。図１２は、図１１に示したプランジャの底面図である。図１３は、図１１に示したプランジャの拡大平面図である。図１４は、図１１に示したプランジャの先端側部分の拡大正面図である。図１５は、図１４のＤ−Ｄ線断面図である。図１６は、本発明のプレフィルドシリンジに使用される外筒の正面図である。図１７は、本発明のプレフィルドシリンジに使用される封止部材（シールキャップ）の断面図である。 Hereinafter, the prefilled syringe of the present invention will be described.
FIG. 1 is a front view of a prefilled syringe according to an embodiment of the present invention. FIG. 2 is a longitudinal sectional view of a prefilled syringe body of the prefilled syringe shown in FIG. FIG. 3 is an enlarged front view of a gasket used in the prefilled syringe of the present invention. 4 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG. FIG. 5 is a cross-sectional view of a gasket body used in the gasket shown in FIG. 6 is a cross-sectional view taken along line BB in FIG. FIG. 7 is a front view of a plunger mounting member used for the gasket shown in FIG. FIG. 8 is a plan view of the plunger mounting member shown in FIG. 9 is a bottom view of the plunger mounting member shown in FIG. 10 is a cross-sectional view taken along the line CC of FIG. FIG. 11 is an enlarged front view of a plunger used in the prefilled syringe of the present invention. 12 is a bottom view of the plunger shown in FIG. FIG. 13 is an enlarged plan view of the plunger shown in FIG. FIG. 14 is an enlarged front view of the distal end portion of the plunger shown in FIG. 15 is a cross-sectional view taken along the line DD of FIG. FIG. 16 is a front view of an outer cylinder used in the prefilled syringe of the present invention. FIG. 17 is a cross-sectional view of a sealing member (seal cap) used in the prefilled syringe of the present invention.

本発明のプレフィルドシリンジ１は、外筒２と、外筒２内に摺動可能に収納されたガスケット３と、外筒２の先端開口部を封止する封止部材５と、外筒２内に形成された薬剤収納部に収納された薬剤８とからなるプレフィルドシリンジ本体１０と、ガスケット３に装着可能かつ非装着状態となっているプランジャ４とからなる。
ガスケット３は、先端が閉塞し後端が開口する筒状体であり、かつ、後端の開口より先端側に延びる内腔部６０を備えるガスケット本体６と、ガスケット本体６に取り付けられたプランジャ装着用部材７とからなる。プランジャ装着用部材７は、一端より他端まで貫通した中空部を有する筒状体であり、一端側に位置し、ガスケット本体６の内腔部に収納可能な本体部７１と、本体部７１の外面に設けられた螺旋状リブ７４，７５と、基端側に位置しかつ所定長軸方向に延びかつ、ガスケット本体６の基端面を押圧可能なフランジ部７２と、中空部の内面に設けられ、プランジャ４と係合する係合用リブ７６とを備える。
ガスケット本体６は、内腔部６０の内面に、プランジャ装着用部材７の螺旋状リブ７４，７５と螺合するための螺旋状螺合部６３と、螺旋状螺合部６３の付近かつ先端側に位置するプランジャ装着用部材抜け止め用環状リブ６４とを備え、さらに、内腔部６０は、抜け止め用環状リブ６４より先端側にプランジャ装着用部材７の本体部７１の螺旋状リブ形成部位を収納するための収納部６２を備え、抜け止め用環状リブ６４は、プランジャ装着用部材７の本体部７１の螺旋状リブ７４，７５とガスケット本体６の螺旋状螺合部６３との螺合の進行により抜け止め用環状リブ６４に到達した螺旋状リブ７４，７５を収納部に誘導するための誘導部（この実施例ではリブ欠損部）６５を備えている。
プランジャ４は、ガスケット３への装着時において、プランジャ装着用部材７のフランジ部７２の基端面を押圧可能な押圧部４８と、押圧部４８より先端側に突出し、プランジャ装着用部材７の中空部内に侵入可能な先端部４２と、先端部４２に設けられ、先端部４２を中空部内に押し込むことによりプランジャ装着用部材７の係合用リブ７６と係合する係合部とを備える。
そして、プランジャ装着用部材７はガスケット本体３に螺旋状リブ７４，７５を収納部６２に収納した状態で装着されており、かつプランジャ装着用部材７の先端はガスケット本体６の内面に接触しないものとなっており、かつ、プランジャ４は、ガスケット３への装着時において、プランジャの先端部４２がガスケット本体６の内面に接触しないものとなっている。
また、本発明のプレフィルドシリンジ１は、プレフィルドシリンジ本体１０と、プレフィルドシリンジ本体１０（ガスケット３）に装着可能かつ非装着状態となっているプランジャ４とからなる。
プレフィルドシリンジ本体１０は、外筒２と、外筒２の先端開口部を封止する封止部材５と、外筒内に摺動可能に収納されたガスケット３と、外筒２内に形成された薬剤収納部に収納された薬剤８とを備える。
そして、ガスケット３は、ガスケット本体６と、ガスケット本体６に取り付けられたプランジャ装着用部材７とからなる。
ガスケット本体６は、図１ないし図６に示すように、閉塞した先端と、後端開口より先端側に延びる内腔部６０を有する筒状体である。ガスケット本体６は、先端側に向かってテーパー状に縮径するテーパー部６１を有する。また、ガスケット本体６は、外面の先端側に設けられた先端側環状リブ６８と後端側に設けられた後端側環状リブ６９を備えている。 The prefilled syringe 1 of the present invention includes an outer cylinder 2, a gasket 3 slidably accommodated in the outer cylinder 2, a sealing member 5 that seals the distal end opening of the outer cylinder 2, and an inner cylinder 2 The prefilled syringe main body 10 which consists of the chemical | medical agent 8 accommodated in the chemical | medical agent storage part formed in this, and the plunger 4 which can be mounted | worn with the gasket 3 and is a non-mounting state.
The gasket 3 is a cylindrical body whose front end is closed and whose rear end is open, and which has a lumen body 60 extending from the rear end opening to the front end side, and a plunger attached to the gasket main body 6 And a member 7 for use. The plunger mounting member 7 is a cylindrical body having a hollow portion penetrating from one end to the other end. The plunger mounting member 7 is located on one end side and can be stored in the lumen portion of the gasket main body 6. Helical ribs 74 and 75 provided on the outer surface, a flange portion 72 located on the base end side and extending in the predetermined long axis direction and capable of pressing the base end surface of the gasket body 6, and provided on the inner surface of the hollow portion And an engaging rib 76 that engages with the plunger 4.
The gasket main body 6 includes a helical screw portion 63 for screwing with the helical ribs 74 and 75 of the plunger mounting member 7 on the inner surface of the lumen portion 60, and the vicinity of the helical screw portion 63 and the distal end side. A plunger mounting member retaining annular rib 64 positioned on the distal end side of the plunger mounting member 7 on the distal end side with respect to the retaining ring annular rib 64. The retaining rib 62 is provided to hold the annular rib 64 between the helical ribs 74 and 75 of the main body 71 of the plunger mounting member 7 and the helical screw 63 of the gasket main body 6. Is provided with a guiding portion (rib deficient portion in this embodiment) 65 for guiding the spiral ribs 74 and 75 that have reached the retaining annular rib 64 to the housing portion.
When the plunger 4 is attached to the gasket 3, the plunger 4 can press the proximal end surface of the flange portion 72 of the plunger mounting member 7. A distal end portion 42 that can be inserted into the distal end portion 42 and an engaging portion that engages with the engaging rib 76 of the plunger mounting member 7 by pushing the distal end portion 42 into the hollow portion.
The plunger mounting member 7 is mounted on the gasket body 3 in a state where the spiral ribs 74 and 75 are stored in the storage portion 62, and the tip of the plunger mounting member 7 does not contact the inner surface of the gasket body 6. In addition, the plunger 4 is configured such that the distal end portion 42 of the plunger does not contact the inner surface of the gasket body 6 when the plunger 4 is attached to the gasket 3.
Moreover, the prefilled syringe 1 of this invention consists of the prefilled syringe main body 10 and the plunger 4 which can be mounted | worn with the prefilled syringe main body 10 (gasket 3), and is a non-mounting state.
The prefilled syringe body 10 is formed in the outer cylinder 2, the sealing member 5 that seals the front end opening of the outer cylinder 2, the gasket 3 that is slidably accommodated in the outer cylinder, and the outer cylinder 2. And a medicine 8 stored in the medicine storage section.
The gasket 3 includes a gasket body 6 and a plunger mounting member 7 attached to the gasket body 6.
As shown in FIGS. 1 to 6, the gasket main body 6 is a cylindrical body having a closed front end and a lumen portion 60 extending to the front end side from the rear end opening. The gasket main body 6 has a taper portion 61 that decreases in diameter toward the tip side in a taper shape. Further, the gasket body 6 includes a front end side annular rib 68 provided on the front end side of the outer surface and a rear end side annular rib 69 provided on the rear end side.

そして、ガスケット本体６は、内腔部６０を備え、この内腔部６０が、プランジャ装着用部材の取付機能を備えている。内腔部６０は、その内面に、プランジャ装着用部材７の螺旋状リブ７４、７５と螺合するための螺旋状螺合部６３と、螺旋状螺合部６３の付近かつ先端側に位置するプランジャ装着用部材抜け止め用環状リブ６４とを備え、さらに、内腔部６０は、抜け止め用環状リブ６４より先端側にプランジャ装着用部材７の本体部７１の螺旋状リブ形成部位を収納するための収納部６２を備え、抜け止め用環状リブ６４は、プランジャ装着用部材７の本体部７１の螺旋状リブ７４、７５とガスケット本体６の螺旋状螺合部６３との螺合の進行により、抜け止め用環状リブ６４に到達した螺旋状リブ７４、７５を収納部６２に誘導するための誘導部６５を備えている。誘導部６５は、リブ欠損部により形成されている。なお、誘導部は、リブ欠損部に限定されるものではなく、凹部、薄肉部などでもよく、さらには、抜け止め用環状リブ全体が脆弱であってもよい。 And the gasket main body 6 is provided with the lumen | bore part 60, and this lumen | bore part 60 is equipped with the attachment function of the member for plunger mounting | wearing. The inner cavity portion 60 is positioned on the inner surface thereof in the vicinity of the spiral screwing portion 63 and on the distal end side thereof, and the helical screwing portion 63 for screwing with the helical ribs 74 and 75 of the plunger mounting member 7. The plunger mounting member retaining ring annular rib 64 is further included, and the inner cavity portion 60 accommodates the spiral rib forming portion of the main body portion 71 of the plunger mounting member 7 on the tip side from the retaining ring annular rib 64. The retaining rib 62 is provided, and the annular retaining rib 64 is formed by the progress of screwing between the helical ribs 74 and 75 of the main body 71 of the plunger mounting member 7 and the helical screw 63 of the gasket main body 6. A guide portion 65 for guiding the spiral ribs 74 and 75 reaching the retaining portion 62 to the retaining rib 62 is provided. The guiding portion 65 is formed by a rib defect portion. The guide portion is not limited to the rib deficient portion, and may be a concave portion, a thin portion, or the like, and the entire retaining annular rib may be fragile.

螺旋状螺合部６３は、内腔部６０の開口部付近に始端６３ａを有し、先端方向に所定長延び、かつ、抜け止め用環状リブ６４の欠損部６５付近に終端６３ｂを有している。
この実施例では、螺旋状螺合部６３は、後述するするプランジャ装着用部材７の本体部７１の螺旋状リブ７４、７５に対応するように、二条（二本）の螺旋状螺合部６３となっている。そして、この実施例のガスケット本体では、二条（二本）の螺旋状螺合部を形成するために、図５および図６に示すように、２本の螺旋状突起６６ａ，６６ｂを備えている。なお、上記のような複数（具体的には、二条）の螺旋状螺合部を備えることが好ましいが、螺旋状螺合部（螺旋状突起）は、一条（一本）のみであってもよい。
そして、この実施例では、螺旋状螺合部６３は、ガスケット本体６の内腔部６０の内壁面より突出する螺旋状突起６６間により形成された溝状部分となっている。螺合部６３は、プランジャ装着用部材７の螺旋状リブ７４、７５と螺合可能であり、かつ、螺旋状リブを先端方向に誘導可能となっている。螺旋状突起６６は、内腔部６０の開口部付近に始端を有し、先端方向に所定長延び、かつ、抜け止め用環状リブ６４の欠損部６５を若干越えた位置に終端を有している。 The spiral threaded portion 63 has a start end 63a in the vicinity of the opening of the lumen portion 60, extends a predetermined length in the distal direction, and has a terminal end 63b in the vicinity of the missing portion 65 of the retaining annular rib 64. Yes.
In this embodiment, the helical threaded portion 63 has two (two) helically threaded portions 63 so as to correspond to spiral ribs 74 and 75 of a body portion 71 of the plunger mounting member 7 described later. It has become. And in the gasket main body of this Example, in order to form two (2) helical screwing parts, as shown in FIG. 5 and FIG. 6, two helical protrusions 66a and 66b are provided. . In addition, although it is preferable to provide a plurality (specifically, two strips) of helical screw portions as described above, the spiral screw portion (spiral protrusion) may be only one (one). Good.
In this embodiment, the helical threaded portion 63 is a groove-like portion formed between the helical projections 66 projecting from the inner wall surface of the lumen portion 60 of the gasket body 6. The screwing portion 63 can be screwed with the spiral ribs 74 and 75 of the plunger mounting member 7 and can guide the spiral rib in the distal direction. The spiral projection 66 has a starting end near the opening of the lumen 60, extends a predetermined length in the tip direction, and has a termination at a position slightly beyond the missing portion 65 of the retaining rib 64. Yes.

そして、ガスケット本体６は、螺旋状螺合部６３の付近かつ螺旋状螺合部６３より先端側に位置する部位の内面に設けられたプランジャ装着用部材抜け止め用環状リブ６４を備えている。この実施例のガスケットでは、抜け止め用環状リブ６４は、ガスケット３の中心軸に対してほぼ直交する方向に延びるものとなっている。なお、抜け止め用環状リブ６４は、ガスケット３の中心軸に対して直交する方向に延びることが望ましいが、直交状態より若干斜めとなっていてもよい。
また、ガスケット本体６は、抜け止め用環状リブ６４より先端側にプランジャ装着用部材７の本体部７１の螺旋状リブ形成部位を収納するための収納部６２を備えている。 The gasket body 6 is provided with a plunger mounting member retaining annular rib 64 provided on the inner surface of a portion located in the vicinity of the spiral threaded portion 63 and on the tip side of the spiral threaded portion 63. In the gasket of this embodiment, the retaining annular rib 64 extends in a direction substantially perpendicular to the central axis of the gasket 3. Note that the retaining annular rib 64 desirably extends in a direction perpendicular to the central axis of the gasket 3, but may be slightly inclined from the orthogonal state.
Further, the gasket body 6 is provided with a storage portion 62 for storing the spiral rib forming portion of the body portion 71 of the plunger mounting member 7 on the distal end side from the retaining annular rib 64.

さらに、抜け止め用環状リブ６４は、プランジャ装着用部材７の本体部７１の螺旋状リブ７４、７５とガスケット本体６の螺旋状螺合部６３との螺合の進行により、抜け止め用環状リブ６４に到達した螺旋状リブ７４、７５を収納部６２に誘導するための誘導部６５を備えている。特に、この実施例のガスケット本体６では、上述したように、螺旋状螺合部６３は、二条の螺旋状リブに対応する二条の螺旋状螺合部となっており、これに対応するようにまた図６にも示すように、抜け止め用環状リブの欠損部は、ほぼ向かい合う位置に２つ設けられている。言い換えれば、このガスケット本体６では、図６に示すように、２つに区分された抜け止め用環状リブ６４ａ、６４ｂと、両者間に位置する２つの欠損部６５ａ，６５ｂを備えるものとなっている。さらに、図６に示すように、抜け止め用環状リブ６４（６４ａ，６４ｂ）は、欠損部６５（６５ａ，６５ｂ）に向かって徐々にリブが小さくなっていることが好ましい。なお、リブは、欠損部６５（６５ａ，６５ｂ）に向かって徐々に幅が狭くなるもの、または徐々に高さが低くなるもの、さらには、徐々に幅が狭くなるとともに徐々に高さも低くなるもののいずれであってもよい。
このようにすることにより、プランジャ装着用部材７の螺旋状リブ７４、７５の抜け止め用環状リブ６４の通過、言い換えれば、収納部６２への進入がより容易なものとなる。なお、欠損部は当該部分のリブが完全に欠損していなくても、プランジャ装着用部材７の螺旋状リブを誘導する機能を有する程度に欠損していれば良い。 Moreover, retaining annular rib 64 missing, due progress engagement between the helix rib 74, 75 and the spiral threaded portion 63 of the gasket body 6 of the main body portion 71 of the plunger attachment member 7, the retaining annular rib A guiding portion 65 for guiding the spiral ribs 74 and 75 reaching 64 to the storage portion 62 is provided. In particular, in the gasket main body 6 of this embodiment, as described above, the helical threaded portion 63 is a double helical threaded portion corresponding to the two helical ribs, and corresponds to this. Further, as shown in FIG. 6, two missing portions of the retaining rib are provided at substantially opposite positions. In other words, as shown in FIG. 6, the gasket body 6 includes the retaining ribs 64 a and 64 b that are divided into two parts, and the two missing parts 65 a and 65 b that are located between them. Yes. Furthermore, as shown in FIG. 6, it is preferable that the retaining ribs 64 (64a, 64b) gradually become smaller toward the defect portion 65 (65a, 65b). The ribs gradually narrow toward the defect portion 65 (65a, 65b), gradually decrease in height, and gradually decrease in width and gradually decrease in height. Any of those may be used.
By doing so, it becomes easier for the helical ribs 74 and 75 of the plunger mounting member 7 to pass through the retaining ribs 64, in other words, to enter the storage portion 62. In addition, even if the rib of the said part does not completely lose | delete, the defect | deletion part should just be missing to the extent which has the function to guide | induc the helical rib of the member 7 for plunger mounting | wearing.

そして、図５に示すように、螺旋状螺合部６３の幅、言い換えれば、螺旋状突起６６と抜け止め用環状リブ６４との距離は、欠損部６５に向かって（同様に、螺旋状螺合部６３の終端６３ｂに向かって）狭くなるものとなっている。このため、プランジャ装着用部材７の螺旋状リブ７４、７５の抜け止め用環状リブ６４の欠損部６５への誘導を確実なものとしている。また、ガスケット本体６の螺旋状螺合部６３を形成するための螺旋状突起６６の突出高さは、抜け止め用環状リブ６４の突出高さより、高いものであることが好ましい。
そして、抜け止め用環状リブ６４の高さは、ガスケット本体の大きさによって相違するが、１．０〜３．０ｍｍであることが好ましく、特に、１．５〜２．５ｍｍが好ましい。また、抜け止め用環状リブ６４の欠損部６５の幅（ガスケットの周方向の幅）は、０．５〜３．０ｍｍであることが好ましく、特に、０．５〜１．５ｍｍが好ましい。 Then, as shown in FIG. 5, the width of the spiral threaded portion 63, in other words, the distance between the spiral protrusion 66 and the retaining annular rib 64 is directed toward the defect portion 65 (similarly, the spiral thread It becomes narrower (toward the end 63b of the joint 63). For this reason, the induction | guidance | derivation to the defect | deletion part 65 of the annular rib 64 for preventing the spiral ribs 74 and 75 of the plunger mounting member 7 is ensured. Moreover, it is preferable that the protruding height of the helical protrusion 66 for forming the helical threaded portion 63 of the gasket main body 6 is higher than the protruding height of the annular rib 64 for retaining .
The height of the retaining annular rib 64 varies depending on the size of the gasket body, but is preferably 1.0 to 3.0 mm, and particularly preferably 1.5 to 2.5 mm. Further, the width of the missing portion 65 of the annular rib for retaining 64 (width in the circumferential direction of the gasket) is preferably 0.5 to 3.0 mm, and particularly preferably 0.5 to 1.5 mm.

さらに、ガスケット本体６は、先端部内面の中央部に後端側に突出する突起部６７を備えている。この突起部６７は、ガスケット本体６の先端部が後端側に変形したときに、プランジャ装着用部材７の本体部７１の先端７９に当接可能なものとなっており、ガスケット本体６の先端部の過剰な変形を防止する。突起部６７は、略半球状であることが好ましい。ガスケット本体６は、直径が５〜３０ｍｍ、全長が５〜３０ｍｍ程度のものが一般的である。   Further, the gasket body 6 includes a protrusion 67 that protrudes toward the rear end at the center of the inner surface of the front end. The protrusion 67 can come into contact with the tip 79 of the body 71 of the plunger mounting member 7 when the tip of the gasket body 6 is deformed to the rear end. Prevent excessive deformation of the part. The protrusion 67 is preferably substantially hemispherical. The gasket body 6 generally has a diameter of 5 to 30 mm and a total length of about 5 to 30 mm.

ガスケット本体６の構成材料としては、従来からガスケットに使用されている公知のものが使用できる。例えば、ゴム、エラストマー、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、ポリエステル系樹脂が挙げられる。ゴムとしては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、クロロプレンゴム、ニトリル−ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムが好ましく、特に、加硫処理したものが好ましい。エラストマーとしては、例えば、ポリ塩化ビニル系エラストマー、ポリオレフィン系エラストマー、スチレン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー及びこれらの混合物が好ましい。上記ゴム、エラストマーの中でも、特に、スチレン−ブタジエンゴム、ブチルゴム、スチレン系エラストマーが、好適な硬度、弾性特性を有し、γ線滅菌、電子線滅菌、高圧蒸気滅菌などの各種滅菌方法が採用可能であることから好ましい。   As a constituent material of the gasket body 6, known materials that have been used for gaskets can be used. Examples thereof include rubber, elastomer, polyolefin resin, fluorine resin, and polyester resin. As the rubber, for example, natural rubber, isoprene rubber, butyl rubber, chloroprene rubber, nitrile-butadiene rubber, styrene-butadiene rubber, and silicone rubber are preferable, and vulcanized rubber is particularly preferable. As the elastomer, for example, a polyvinyl chloride elastomer, a polyolefin elastomer, a styrene elastomer, a polyester elastomer, a polyamide elastomer, a polyurethane elastomer, and a mixture thereof are preferable. Among the above rubbers and elastomers, styrene-butadiene rubber, butyl rubber, and styrene elastomers have suitable hardness and elastic properties, and various sterilization methods such as γ-ray sterilization, electron beam sterilization, and high-pressure steam sterilization can be adopted. Therefore, it is preferable.

また、ガスケット本体の先端側部分に低薬剤吸着性物質等を被覆したものであってもよい。
低薬物吸着層の材質としては、従来からラミネートガスケットに使用されている公知のものが使用できる。低薬物吸着層の材質としては、例えば、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、ポリエステル系樹脂が挙げられる。具体的に、ポリオレフィン系樹脂としては、ポリプロピレン、超高分子量ポリエチレン、ポリ（４−メチルペンテン−１）、環状ポリオレフィン等が好ましく、フッ素系樹脂としては、四フッ化エチレン−パーフルオロエトキシエチレン共重合体、ポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロエチレン／パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体、テトラフルオロエチレン／ヘキサフルオロプロピレン共重合体等が好ましい。
また、ガスケット本体６の外面、少なくとも先端側環状リブ６８および後端側環状リブ６９の表面に潤滑剤の塗布を行うことが好ましい。また、潤滑剤は、外筒の内面に塗布してもよい。潤滑剤としては、シリコーンオイルが好適である。また、ガスケット本体表面に、当該表面にて固化することにより形成されたシリコーン系樹脂層を設けることにより、シリコーンオイル等の潤滑剤を用いないものであってもよい。 Further, the gasket main body may be formed by coating the tip side portion with a low drug adsorbing substance or the like.
As the material for the low drug adsorbing layer, known materials conventionally used for laminate gaskets can be used. Examples of the material for the low drug adsorption layer include polyolefin resins, fluorine resins, and polyester resins. Specifically, the polyolefin resin is preferably polypropylene, ultrahigh molecular weight polyethylene, poly (4-methylpentene-1), cyclic polyolefin or the like, and the fluorine resin is tetrafluoroethylene-perfluoroethoxyethylene copolymer. Polymers, polytetrafluoroethylene, tetrafluoroethylene / perfluoroalkyl vinyl ether copolymers, tetrafluoroethylene / hexafluoropropylene copolymers and the like are preferable.
Further, it is preferable to apply a lubricant to the outer surface of the gasket body 6, at least the surfaces of the front end side annular rib 68 and the rear end side annular rib 69. The lubricant may be applied to the inner surface of the outer cylinder. Silicone oil is suitable as the lubricant. Alternatively, a silicone resin layer formed by solidifying on the surface of the gasket main body may be provided without using a lubricant such as silicone oil.

プランジャ装着用部材７は、図２、図４、図７ないし図１０に示すように、一端より他端まで貫通した中空部を有する筒状体であり、一端側に位置し、ガスケット本体６の内腔部に収納可能な本体部７１と、本体部７１の外面に設けられた螺旋状リブ７４，７５と、基端側に位置しかつ所定長軸方向に延びかつ、ガスケット本体６の基端面を押圧可能なフランジ部７２と、中空部の内面に設けられ、プランジャ４と係合する係合用リブ７６とを備える。
本体部７１は、ほぼ同一外径にて所長延びる円筒部である。本体部７１は、フランジ部７２の中央付近から前方に突出している。この実施例では、図９および図１０に示すように、フランジ部７２は、平板部と平板部より所定長後端方向に延びるカラー部とを備えている。特に、この実施例のプランジャ装着用部材７では、フランジ部７２は、平板部より後端方向に若干延びる外側カラー７７と内側カラー７８を備えている。外側カラー７７と内側カラー７８は同心円状に設けられている。また、外側カラー７７および内側カラー７８の先端（自由端）は平坦になっている。そして、内側カラー７８の先端（自由端）は、外側カラー７７の先端（自由端）より若干突出するものとなっている。また、本体部７１は、ガスケット本体６が変形しない通常状態では、ガスケット本体６の先端部内面と接触しないものとなっている。また、フランジ部７２は、外縁がほぼ円形となっており、外径は、ガスケット本体６の基端の外径より若干小さいものとなっている。また、フランジ部７２の先端側周縁部は、平坦面となっており、ガスケット本体６の後端面に当接し、押圧可能な形態となっている。 2, 4, and 7 to 10, the plunger mounting member 7 is a cylindrical body having a hollow portion that penetrates from one end to the other end, and is located on one end side of the gasket body 6. A main body 71 that can be housed in the lumen, spiral ribs 74 and 75 provided on the outer surface of the main body 71, a base end surface of the gasket main body 6 that is located on the base end side and extends in a predetermined major axis direction And an engaging rib 76 that is provided on the inner surface of the hollow portion and engages with the plunger 4.
The main body portion 71 is a cylindrical portion extending with a substantially same outer diameter. The main body portion 71 protrudes forward from the vicinity of the center of the flange portion 72. In this embodiment, as shown in FIGS. 9 and 10, the flange portion 72 includes a flat plate portion and a collar portion extending from the flat plate portion in the rear end direction by a predetermined length. In particular, in the plunger mounting member 7 of this embodiment, the flange portion 72 includes an outer collar 77 and an inner collar 78 that extend slightly in the rear end direction from the flat plate portion. The outer collar 77 and the inner collar 78 are provided concentrically. The tips (free ends) of the outer collar 77 and the inner collar 78 are flat. The front end (free end) of the inner collar 78 protrudes slightly from the front end (free end) of the outer collar 77. The main body 71 is not in contact with the inner surface of the front end of the gasket body 6 in a normal state where the gasket body 6 is not deformed. The flange portion 72 has a substantially circular outer edge, and the outer diameter is slightly smaller than the outer diameter of the base end of the gasket body 6. Moreover, the front end side peripheral part of the flange part 72 is a flat surface, and is in contact with the rear end surface of the gasket main body 6 so that it can be pressed.

そして、プランジャ装着用部材７の本体部７１の先端部外面には、螺旋状リブ７４、７５が形成されている。また、この実施例におけるプランジャ装着用部材７では、図７ないし図１０に示すように、上述したガスケット本体６の螺旋状螺合部６３に対応するように、二条（二本）の螺旋状リブ７４、７５が形成されている。螺旋状リブ７４、７５は、プランジャ装着用部材７の本体部７１の先端付近に始端を有し、所定長後端側に延びるものとなっている。このような複数（具体的には、二条）の螺旋状リブを備えることが好ましいが、螺旋状リブは、一条（一本）のみであってもよい。   Then, spiral ribs 74 and 75 are formed on the outer surface of the distal end portion of the main body 71 of the plunger mounting member 7. Further, in the plunger mounting member 7 in this embodiment, as shown in FIGS. 7 to 10, two (two) helical ribs are formed so as to correspond to the helical threaded portion 63 of the gasket body 6 described above. 74 and 75 are formed. The spiral ribs 74 and 75 have a start end near the front end of the main body 71 of the plunger mounting member 7 and extend toward the rear end side by a predetermined length. Although it is preferable to provide such a plurality (specifically, two strips) of spiral ribs, the spiral rib may be only one strip (one).

そして、ガスケット本体の抜け止め用環状リブの高さとプランジャ装着用部材の螺旋状リブの高さは、以下のようなものであることが好ましい。ガスケット本体の抜け止め用環状リブの高さとしては、１．０〜３．０ｍｍであることが好ましく、特に、１．５〜２．５ｍｍが好ましい。プランジャ装着用部材の螺旋状リブの高さとしては、２．５〜３．２ｍｍが好ましく、特に、２．８〜３．１ｍｍ、さらには、２．９５〜３．０５ｍｍが好ましい。そして、抜け止め用環状リブと螺旋状リブの当接部の幅は、０．５〜２．５ｍｍであることが好ましく、特に、１．０〜２．３ｍｍが好ましい。また、ガスケット本体の抜け止め用環状リブ部分における内径は、１６．０〜２０．０ｍｍであることが好ましく、特に、１７．０〜１９．０ｍｍが好ましく、プランジャ装着用部材の螺旋状リブ部分における外径は、１９．０〜２２．０ｍｍであることが好ましく、特に、２０．０〜２１．０ｍｍが好ましい。
プランジャ装着用部材７の中空部の内面には、後述するプランジャ４の係合部と係合する係合用リブ７６が設けられている。この実施例のプランジャ装着用部材７では、本体部７１の基端部付近の中空部内面に環状の係合用リブ７６が形成されている。係合用リブ７６の内面は、先端側に向かって縮径する環状テーパー状内面となっている。このようなものとすることにより、後述するプランジャ４の係合部の侵入および通過が、容易なものとなる。また、係合用リブ７６の先端面は、起立面、言い換えれば、本体部７１の中心軸にほぼ直交する環状平坦面となっている。このため、後述するプランジャ４の係合部との係合後の離脱を防止する。なお、係合用リブは、環状リブであることが好ましいが、破線状のものであってもよい。
プランジャ装着用部材７の構成材料としては、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート等の硬質もしくは半硬質樹脂を用いることが好ましい。 The height of the annular rib for retaining the gasket main body and the height of the helical rib of the plunger mounting member are preferably as follows. The height of the annular rib for retaining the gasket main body is preferably 1.0 to 3.0 mm, particularly preferably 1.5 to 2.5 mm. The height of the helical rib of the plunger mounting member is preferably 2.5 to 3.2 mm, particularly preferably 2.8 to 3.1 mm, and more preferably 2.95 to 3.05 mm. The width of the contact portion between the retaining rib and the spiral rib is preferably 0.5 to 2.5 mm, and more preferably 1.0 to 2.3 mm. The inner diameter of the annular rib portion for retaining the gasket body is preferably 16.0 to 20.0 mm, particularly preferably 17.0 to 19.0 mm, and the helical rib portion of the plunger mounting member. The outer diameter is preferably 19.0 to 22.0 mm, and particularly preferably 20.0 to 21.0 mm.
On the inner surface of the hollow portion of the plunger mounting member 7, an engagement rib 76 that engages with an engagement portion of the plunger 4 described later is provided. In the plunger mounting member 7 of this embodiment, an annular engaging rib 76 is formed on the inner surface of the hollow portion near the base end portion of the main body 71. The inner surface of the engaging rib 76 is an annular tapered inner surface that is reduced in diameter toward the distal end side. By setting it as such, the penetration | invasion and passage of the engaging part of the plunger 4 mentioned later become easy. Further, the front end surface of the engaging rib 76 is an upright surface, in other words, an annular flat surface substantially orthogonal to the central axis of the main body 71. For this reason, the separation | separation after engagement with the engaging part of the plunger 4 mentioned later is prevented. The engaging rib is preferably an annular rib, but may be a broken line.
As a constituent material of the plunger mounting member 7, it is preferable to use a hard or semi-hard resin such as high-density polyethylene, polypropylene, polystyrene, or polyethylene terephthalate.

図１ないし図４に示すように、本発明のプレフィルドシリンジでは、ガスケット本体６にプランジャ装着用部材７が装着されたガスケット３が、外筒２内に収納されている。なお、ガスケット本体６にプランジャ装着用部材７は、以下のようにして装着される。
プランジャ装着用部材７の螺旋状リブ７４、７５をガスケット本体６の螺旋状螺合部６３の始端に挿入した後、プランジャ装着用部材７を回転させることにより、螺旋状リブ７４、７５と螺旋状螺合部６３との螺合が進行する。螺合の進行により、プランジャ装着用部材７の螺旋状リブ７４、７５の始端は、ガスケット本体６の螺旋状螺合部６３の終端ならびに抜け止め用環状リブ６４の欠損部６５に近づき、プランジャ装着用部材７の螺旋状リブ７４、７５の始端は、ガスケット本体６の螺旋状螺合部６３を形成する螺旋状突起６６と抜け止め用環状リブ６４間に位置するものとなる。そして、さらにプランジャ装着用部材７を回転させると、螺旋状リブ７４、７５は、抜け止め用環状リブ６４の欠損部６５を通過し、収納部６２内に進入し、プランジャ装着用部材７の回転を継続することにより、図４に示すように、螺旋状リブ７４、７５の全体は、抜け止め用環状リブ６４の欠損部６５を通過し、プランジャ装着用部材７の本体部７１の螺旋状リブ形成部位は、ガスケット本体６の収納部６２内に収納された状態となる。これにより、プランジャ装着用部材７のガスケット本体６への装着作業は、完了する。そして、プランジャ装着用部材７がガスケット本体６に装着された状態では、プランジャ装着用部材７の螺旋状リブ７４、７５の後端面は、ガスケット本体６の抜け止め用環状リブ６４の先端面と当接するため、プランジャ装着用部材７のガスケット本体６からの離脱が規制される。また、プランジャ装着用部材７の本体部７１の螺旋状リブ形成部位がガスケット本体６の収納部６２に収納された状態では、プランジャ装着用部材７は、空転するものとなっている。さらに、通常状態にていずれの方向に回転しても、螺旋状リブの後端が、抜け止め用環状リブ６４の欠損部６５に進入することはなく、プランジャ装着用部材７の回転によるプランジャ装着用部材７の離脱ならびにガスケット本体６の回転を抑制する。 As shown in FIGS. 1 to 4, in the prefilled syringe of the present invention, a gasket 3 in which a plunger mounting member 7 is mounted on a gasket body 6 is housed in an outer cylinder 2. The plunger mounting member 7 is mounted on the gasket body 6 as follows.
After inserting the helical ribs 74 and 75 of the plunger mounting member 7 into the starting end of the helical threaded portion 63 of the gasket body 6, the plunger mounting member 7 is rotated to rotate the helical ribs 74 and 75 together with the helical ribs 74 and 75. Screwing with the screwing portion 63 proceeds. Due to the progress of the screwing, the start ends of the helical ribs 74 and 75 of the plunger mounting member 7 approach the terminal end of the helical screwing portion 63 of the gasket main body 6 and the missing portion 65 of the retaining annular rib 64, and the plunger mounting is performed. The starting ends of the spiral ribs 74 and 75 of the member 7 are located between the spiral protrusion 66 forming the spiral threaded portion 63 of the gasket body 6 and the retaining annular rib 64. Then, when the plunger mounting member 7 is further rotated, the spiral ribs 74 and 75 pass through the missing portion 65 of the retaining annular rib 64 and enter the storage portion 62, and the plunger mounting member 7 rotates. 4, as shown in FIG. 4, the entire spiral ribs 74 and 75 pass through the missing portion 65 of the retaining annular rib 64, and the spiral rib of the main body portion 71 of the plunger mounting member 7. The formation site is housed in the housing portion 62 of the gasket body 6. Thereby, the mounting operation of the plunger mounting member 7 to the gasket body 6 is completed. When the plunger mounting member 7 is mounted on the gasket body 6, the rear end surfaces of the helical ribs 74 and 75 of the plunger mounting member 7 are in contact with the front end surfaces of the retaining ribs 64. Therefore, the plunger mounting member 7 is restricted from being detached from the gasket body 6. In addition, in the state where the spiral rib forming portion of the main body portion 71 of the plunger mounting member 7 is stored in the storage portion 62 of the gasket main body 6, the plunger mounting member 7 is idled. Furthermore, the rear end of the spiral rib does not enter the defective portion 65 of the retaining annular rib 64 regardless of which direction is rotated in the normal state, and the plunger is mounted by the rotation of the plunger mounting member 7. The separation of the working member 7 and the rotation of the gasket body 6 are suppressed.

プランジャ４は、図１，図１１ないし図１５に示すように、プランジャ本体部４１と、ガスケット３への装着時において、プランジャ装着用部材７のフランジ部７２の基端面を押圧可能な押圧部４８と、押圧部４８より先端側に突出し、プランジャ装着用部材７の中空部内に侵入可能な先端部４２と、先端部４２に設けられ、先端部４２を中空部内に押し込むことによりプランジャ装着用部材７の係合用リブ７６と係合する係合部とを備える。また、プランジャ４は、ガスケット３への装着時において、プランジャの先端部４２がガスケット本体６の内面に接触しないものとなっている。
押圧部４８は、プランジャ本体部４１の先端に位置し、円盤状に形成されている。また、プランジャ本体部４１は、図１１に示すように断面十字状に形成されたシャフト部を備え、その先端に押圧部４８が設けられ、基端に円盤状の基端押圧部４７が設けられ、シャフト部の途中に補強用リブ４６を有している。
プランジャ４の構成材料としては、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート等の硬質もしくは半硬質樹脂を用いることが好ましい。
そして、この実施例のプランジャ４では、係合部は、プランジャ４の爪部４３ａ，４３ｂ，４３ｃ，４３ｄの外面に形成された突起部４６ａ，４６ｂ，４６ｃ，４６ｄにより構成されている。突起部４６ａ，４６ｂ，４６ｃ，４６ｄは、爪部４３ａ，４３ｂ，４３ｃ，４３ｄの先端より所定長基端側に設けられた突出部である。突起部４６ａ，４６ｂ，４６ｃ，４６ｄは、プランジャ４の先端部４２がプランジャ装着用部材７の中空部に押し込まれることにより、プランジャ装着用部材７の係合用リブ７６を乗り越え、係合用リブ７６と係合する。
そして、この実施例のプランジャ４では、図１３ないし図１５に示すように、複数の爪部４３ａ，４３ｂ，４３ｃ，４３ｄは、ほぼ同一円周上に配置されている。具体的には、複数の爪部４３ａ，４３ｂ，４３ｃ，４３ｄは、プランジャの中心軸に対して等角度となるように複数（具体的には、４つ）設けられており、隣り合う爪部間には、スリット４４ａ，４４ｂ，４４ｃ，４４ｄが設けられている。スリット４４ａ，４４ｂ，４４ｃ，４４ｄは、先端部４２の先端より基端側にかつ突起部４６ａ，４６ｂ，４６ｃ，４６ｄの形成部を越えて延びるものとなっている。また、爪部４３ａ，４３ｂ，４３ｃ，４３ｄの外面は、爪部の先端側より突起部に向かって傾斜する傾斜面４５ａ，４５ｂ，４５ｃ，４５ｄとなっている。このようなものとすることにより、プランジャ装着用部材７の係合リブ７６との係合が容易なものとなる。なお、爪部４３ａ，４３ｂ，４３ｃ，４３ｄは、プランジャ装着用部材７への装着時に内側に若干弾性変形する。また、突起部４６ａ，４６ｂ，４６ｃ，４６ｄの後端面は、起立面、言い換えれば、プランジャ４の中心軸にほぼ直交する環状平坦面となっている。このため、後述するプランジャ４の係合部との係合後の離脱を防止する。なお、爪部の数としては、４つに限定されるものではなく、３〜８程度が好適である。 As shown in FIGS. 1, 11 to 15, the plunger 4 is configured to press the proximal end surface of the flange portion 72 of the plunger mounting member 7 when the plunger 4 is mounted on the plunger main body 41 and the gasket 3. And a distal end portion 42 that protrudes toward the distal end side from the pressing portion 48 and can enter the hollow portion of the plunger mounting member 7, and is provided at the distal end portion 42, and the plunger mounting member 7 is pushed by pushing the distal end portion 42 into the hollow portion. And an engaging portion that engages with the engaging rib 76. The plunger 4 is configured such that the plunger tip 42 does not contact the inner surface of the gasket body 6 when the plunger 4 is attached to the gasket 3.
The pressing portion 48 is located at the tip of the plunger main body 41 and is formed in a disc shape. Further, the plunger main body 41 includes a shaft portion formed in a cross-shaped cross section as shown in FIG. 11, a pressing portion 48 is provided at the distal end, and a disc-like proximal end pressing portion 47 is provided at the proximal end. The reinforcing rib 46 is provided in the middle of the shaft portion.
As a constituent material of the plunger 4, it is preferable to use a hard or semi-rigid resin such as high-density polyethylene, polypropylene, polystyrene, or polyethylene terephthalate.
And in the plunger 4 of this Example, the engaging part is comprised by the projection part 46a, 46b, 46c, 46d formed in the outer surface of the nail | claw part 43a, 43b, 43c, 43d of the plunger 4. FIG. The protrusions 46a, 46b, 46c, and 46d are protrusions provided on the base end side of the predetermined length from the tips of the claw portions 43a, 43b, 43c, and 43d. The protrusions 46 a, 46 b, 46 c, 46 d get over the engagement rib 76 of the plunger mounting member 7 by the tip end 42 of the plunger 4 being pushed into the hollow portion of the plunger mounting member 7, and Engage.
In the plunger 4 of this embodiment, as shown in FIGS. 13 to 15, the plurality of claw portions 43a, 43b, 43c, 43d are arranged on substantially the same circumference. Specifically, the plurality of claw portions 43a, 43b, 43c, and 43d are provided in plural (specifically, four) so as to be equiangular with respect to the central axis of the plunger, and adjacent claw portions. Between them, slits 44a, 44b, 44c, and 44d are provided. The slits 44a, 44b, 44c, and 44d extend from the distal end of the distal end portion 42 to the proximal end side and beyond the formation portions of the protruding portions 46a, 46b, 46c, and 46d. Further, the outer surfaces of the claw portions 43a, 43b, 43c, and 43d are inclined surfaces 45a, 45b, 45c, and 45d that are inclined from the distal end side of the claw portion toward the projection portion. By setting it as such, engagement with the engaging rib 76 of the member 7 for plunger mounting will become easy. The claw portions 43a, 43b, 43c, and 43d are slightly elastically deformed inward when the plunger mounting member 7 is mounted. The rear end surfaces of the protrusions 46 a, 46 b, 46 c, 46 d are standing surfaces, in other words, annular flat surfaces that are substantially orthogonal to the central axis of the plunger 4. For this reason, the separation | separation after engagement with the engaging part of the plunger 4 mentioned later is prevented. In addition, as a number of nail | claw parts, it is not limited to four, About 3-8 is suitable.

外筒２は、透明もしくは半透明材料により、好ましくは、酸素透過性、水蒸気透過性の少ない材料により形成された筒状体である。
外筒２は、図１、図２および図１６に示すように、ノズル部２２と、カラー２３とを備える。
ノズル部２２は、外筒２の先端に設けられており、外筒内の薬液等を排出するための先端開口部を備えるとともに先端に向かってテーパー状に縮径するように形成されている。カラー２３は、ノズル部２２を取り囲むようにノズル部２２と同心的に円筒状に形成されている。また、カラー２３は、先端が開口しており、カラー２３の内径および外径は基端（外筒先端面２１）から先端までほぼ同一径となっている。また、カラー２３の先端開口からはノズル部２２の先端部が突出しており、ノズル部２２およびカラー２３の先端部は、ノズル部２２およびカラー２３を封止部材（シールキャップ）５内に収納しやすくするため面取り加工されている。
カラー内周面には、後述する封止部材（シールキャップ）５のノズル収納部５３に形成されたネジ山（キャップ側螺合部）５４と螺合するためのネジ溝（外筒側螺合部）２５が形成されている。これにより、外筒２とシールキャップ５はカラー内周面とノズル収納部外周面との間で螺合する。また、ネジ溝（外筒側螺合部）２５は、シールキャップ５を外筒から取り外した後注射針（注射針のハブ）を取り付ける部分となる。
外筒は、図１、図２および図１６に示すように、フランジ２４を有する。フランジ２４は、外筒２の後端全周より垂直方向に突出するように形成された楕円ドーナツ状の円盤部である。フランジ２４は、図１、図２、図１６に示すように向かい合う幅広となった２つの把持部を備え、さらに、把持部の先端面側には、複数のリブが形成されている。 The outer cylinder 2 is a cylindrical body formed of a transparent or translucent material, preferably a material having low oxygen permeability and water vapor permeability.
As shown in FIGS. 1, 2, and 16, the outer cylinder 2 includes a nozzle portion 22 and a collar 23.
The nozzle portion 22 is provided at the distal end of the outer cylinder 2, and is provided with a distal end opening for discharging a chemical solution and the like in the outer cylinder, and is formed so as to decrease in diameter in a tapered shape toward the distal end. The collar 23 is formed in a cylindrical shape concentrically with the nozzle portion 22 so as to surround the nozzle portion 22. The collar 23 has an open end, and the inner diameter and the outer diameter of the collar 23 are substantially the same from the base end (outer cylinder distal end surface 21) to the distal end. Further, the tip of the nozzle portion 22 projects from the tip opening of the collar 23, and the nozzle portion 22 and the tip of the collar 23 accommodate the nozzle portion 22 and the collar 23 in the sealing member (seal cap) 5. It is chamfered to make it easier.
On the inner peripheral surface of the collar, a screw groove (external cylinder side screwing) for screwing with a screw thread (cap side screwing part) 54 formed in a nozzle housing part 53 of a sealing member (seal cap) 5 described later. Part) 25 is formed. Thereby, the outer cylinder 2 and the seal cap 5 are screwed between the collar inner peripheral surface and the nozzle housing portion outer peripheral surface. Further, the thread groove (outer cylinder side screwing portion) 25 is a portion to which the injection needle (the hub of the injection needle) is attached after the seal cap 5 is removed from the outer cylinder.
As shown in FIGS. 1, 2, and 16, the outer cylinder has a flange 24. The flange 24 is an elliptical donut-shaped disk portion formed so as to protrude in the vertical direction from the entire rear end circumference of the outer cylinder 2. As shown in FIGS. 1, 2, and 16, the flange 24 includes two gripping portions that are wide and facing each other, and a plurality of ribs are formed on the front end surface side of the gripping portion.

外筒２の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。   Examples of the material for forming the outer cylinder 2 include polypropylene, polyethylene, polystyrene, polyamide, polycarbonate, polyvinyl chloride, poly- (4-methylpentene-1), acrylic resin, acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer, polyethylene terephthalate. Various resins such as polyester and cyclic polyolefin can be used, and among them, resins such as polypropylene and cyclic polyolefin are preferable because they are easy to mold and have heat resistance.

封止部材であるシールキャップ５は、図１、図２、図１７に示すように、閉塞端５１と、ノズル収納部５３とカラー収納部５２を備えている。
ノズル収納部５３は、シールキャップ５の中央部に設けられ、先端が閉塞し円筒状である。ノズル収納部５３の内径は、ノズル部２２より若干大きく作製され、先端から基端まで基端に向かって若干テーパー状に拡径しており、基端開口からノズル部全体を収納するものとなっている。
ノズル収納部５３の内側閉塞面（閉塞端５１の内面）には、外筒２の先端開口部を液密に密封するためのシール部材５５が収納されている。シール部材５５としては、外筒２の先端開口部を液密に密封可能なように弾性部材であることが好ましい。シール部材の形成材料としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、フッ素ゴム、シリコーンゴム等の合成ゴム、オレフィン系エラストマーやスチレン系エラストマー等の熱可塑性エラストマー等を使用することが好ましい。
また、ノズル収納部５３の外面には、外筒２のカラー２３の内面に形成されたネジ溝（外筒側螺合部）２５と螺合するためのネジ山（キャップ側螺合部）５４が形成されている。これにより、外筒２とシールキャップ５は、ノズル収納部の外面とカラーの内面との間で螺合する。 As shown in FIGS. 1, 2, and 17, the seal cap 5 that is a sealing member includes a closed end 51, a nozzle storage portion 53, and a color storage portion 52.
The nozzle storage portion 53 is provided in the center portion of the seal cap 5 and has a cylindrical shape with a closed end. The inner diameter of the nozzle storage portion 53 is made slightly larger than that of the nozzle portion 22 and is slightly tapered from the distal end to the proximal end toward the proximal end, and accommodates the entire nozzle portion from the proximal end opening. ing.
A seal member 55 for sealing the tip opening of the outer cylinder 2 in a liquid-tight manner is accommodated in the inner closed surface of the nozzle storage portion 53 (the inner surface of the closed end 51). The seal member 55 is preferably an elastic member so that the tip opening of the outer cylinder 2 can be sealed in a liquid-tight manner. As a material for forming the sealing member, it is preferable to use, for example, natural rubber, isoprene rubber, butadiene rubber, fluororubber, silicone rubber or other synthetic rubber, or thermoplastic elastomer such as olefin elastomer or styrene elastomer.
Further, on the outer surface of the nozzle housing portion 53, a screw thread (cap side screwing portion) 54 for screwing with a screw groove (outer tube side screwing portion) 25 formed on the inner surface of the collar 23 of the outer tube 2. Is formed. Thereby, the outer cylinder 2 and the seal cap 5 are screwed between the outer surface of the nozzle housing portion and the inner surface of the collar.

カラー収納部５２は、ノズル収納部５３を取り囲むように形成され先端が閉塞した円筒状体であり、カラー収納部の内面とノズル収納部の外面との間にカラー２３を収納する。また、円筒状に形成されたカラー収納部５２は、ノズル収納部５３と同心状となっており、カラー収納部５２の内径は、先端から基端までほぼ同一径となっている。
また、図１に示すようにシールキャップ５の外側面（カラー収納部５２の外周面）には、シールキャップを回転させる時指等が滑らないようにするために縦方向に刻み加工が施されている。
シールキャップの形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。 The color storage unit 52 is a cylindrical body that is formed so as to surround the nozzle storage unit 53 and has a closed end, and stores the collar 23 between the inner surface of the color storage unit and the outer surface of the nozzle storage unit. Further, the color storage portion 52 formed in a cylindrical shape is concentric with the nozzle storage portion 53, and the inner diameter of the color storage portion 52 is substantially the same from the front end to the base end.
In addition, as shown in FIG. 1, the outer surface of the seal cap 5 (the outer peripheral surface of the color storage portion 52) is chopped in the vertical direction so that fingers do not slip when the seal cap is rotated. ing.
Examples of the material for forming the seal cap include polypropylene, polyethylene, polystyrene, polyamide, polycarbonate, polyvinyl chloride, poly- (4-methylpentene-1), acrylic resin, acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer, polyethylene terephthalate, and the like. Among these, various resins such as polyester and cyclic polyolefin are preferable. Among them, resins such as polypropylene and cyclic polyolefin are preferable because they are easy to mold and have heat resistance.

そして、本発明のプレフィルドシリンジ１では、図２に示すように、外筒内に形成された薬剤収納部に薬剤８が充填されている。
薬剤８としては、どのような薬剤でもよいが、例えば、シクロスポリン、ベンゾジアゼピン系薬剤、塩化ナトリウム注射液、ビタミン剤、ミネラル類などの薬液、さらには、抗生物質、タンパク製剤等の粉末状もしくは凍結乾燥薬剤あるいは液剤が使用される。本発明のプレフィルドシリンジは、特にシリンジポンプを用いて投与するタイプのプレフィルドシリンジに適しているので、充填される薬剤としてはそのような投与手段を用いることに適した薬剤であることが好ましく、ニトログリセリン注射液、硝酸イソソルビド注射液、ドパミン塩酸塩（塩酸ドパミン）注射液、ドブタミン塩酸塩注射液、塩酸モルヒネ注射液、などが挙げられる。 And in the prefilled syringe 1 of this invention, as shown in FIG. 2, the chemical | medical agent storage part formed in the outer cylinder is filled with the chemical | medical agent 8. As shown in FIG.
As the drug 8, any drug may be used. For example, cyclosporine, benzodiazepine drugs, sodium chloride injection, vitamins, minerals, and the like, powders such as antibiotics and protein preparations, or freeze-dried Drugs or liquids are used. The prefilled syringe of the present invention is particularly suitable for a prefilled syringe of the type that is administered using a syringe pump. Therefore, the medicine to be filled is preferably a medicine suitable for using such administration means, and nitro Examples include glycerin injection, isosorbide nitrate injection, dopamine hydrochloride (dopamine hydrochloride) injection, dobutamine hydrochloride injection, morphine hydrochloride injection, and the like.

次に、本発明のプレフィルドシリンジ１の作用を図１８および図１９を用いて説明する。
プレフィルドシリンジ本体１０は、外筒２の基端部内にガスケット３を収納した状態となっている。図１８に示すように、プランジャ４をその先端部４２から外筒２内に挿入させ、プランジャ４の先端部４２をプランジャ装着用部材７の中空部内に侵入させ、さらに、押し込むことにより、プランジャ４の爪部４３ａ，４３ｂ，４３ｃ，４３ｄの突起部４６ａ，４６ｂ，４６ｃ，４６ｄが、プランジャ装着用部材７の係合用リブ７６を乗り越え、図１９に示すように、突起部４６ａ，４６ｂ，４６ｃ，４６ｄとプランジャ装着用部材７の係合用リブ７６が係合し、プレフィルドシリンジ本体１０へのプランジャ４の装着が完了する。
このように、このプレフィルドシリンジでは、プランジャを回転させることなく単に押し込むことにより、その装着を行うことができる。また、装着後のプランジャはプランジャ装着用部材７の係合用リブ７６により係止され、離脱しないものとなっている。また、装着後のプランジャ４を回転させたとき、それに追従してプランジャ装着用部材７も回転する可能性があるが、プランジャ装着用部材７の本体部７１の螺旋状リブ形成部位がガスケット本体６の収納部６２に収納された状態では、プランジャ装着用部材７は、空転するものとなっているため、プランジャ４の回転がガスケット本体６に伝達されない。 Next, the effect | action of the prefilled syringe 1 of this invention is demonstrated using FIG. 18 and FIG.
The prefilled syringe body 10 is in a state in which the gasket 3 is housed in the proximal end portion of the outer cylinder 2. As shown in FIG. 18, the plunger 4 is inserted into the outer cylinder 2 from the distal end portion 42, the distal end portion 42 of the plunger 4 is inserted into the hollow portion of the plunger mounting member 7, and is further pushed into the plunger 4. The projections 46a, 46b, 46c, 46d of the claw portions 43a, 43b, 43c, 43d get over the engagement rib 76 of the plunger mounting member 7, and as shown in FIG. 19, the projections 46a, 46b, 46c, 46d and the engaging rib 76 of the plunger mounting member 7 are engaged, and the mounting of the plunger 4 to the prefilled syringe body 10 is completed.
Thus, with this prefilled syringe, it can be mounted by simply pushing it without rotating the plunger. Further, the mounted plunger is locked by the engaging rib 76 of the plunger mounting member 7 and is not detached. Further, when the mounted plunger 4 is rotated, the plunger mounting member 7 may also rotate following the rotation, but the helical rib forming portion of the main body portion 71 of the plunger mounting member 7 is the gasket main body 6. In the state of being accommodated in the accommodating portion 62, the plunger mounting member 7 is idled, so that the rotation of the plunger 4 is not transmitted to the gasket body 6.

１ プレフィルドシリンジ
２ 外筒
３ ガスケット
４ プランジャ
５ 封止部材
６ ガスケット本体
７ プランジャ装着用部材
１０ プレフィルドシリンジ本体 DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Prefilled syringe 2 Outer cylinder 3 Gasket 4 Plunger 5 Sealing member 6 Gasket main body 7 Plunger mounting member 10 Prefilled syringe main body

Claims (9)

外筒と、該外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、前記外筒の先端開口部を封止する封止部材と、前記外筒内に形成された薬剤収納部に収納された薬剤とからなるプレフィルドシリンジ本体と、前記ガスケットに装着可能かつ非装着状態となっているプランジャとからなるプレフィルドシリンジであって、
前記ガスケットは、先端が閉塞し後端が開口する筒状体であり、かつ、後端の開口より先端側に延びる内腔部を備えるガスケット本体と、前記ガスケット本体に取り付けられたプランジャ装着用部材とからなり、
前記プランジャ装着用部材は、一端より他端まで貫通した中空部を有する筒状体であり、一端側に位置し、前記ガスケット本体の前記内腔部に収納可能な本体部と、該本体部の外面に設けられた螺旋状リブと、基端側に位置しかつ所定長軸方向に延びかつ、前記ガスケット本体の基端面を押圧可能なフランジ部と、前記中空部の内面に設けられ、前記プランジャと係合する係合用リブとを備え、
前記ガスケット本体は、前記内腔部の内面に、前記プランジャ装着用部材の前記螺旋状リブと螺合するための螺旋状螺合部と、該螺旋状螺合部の付近かつ先端側に位置するプランジャ装着用部材抜け止め用環状リブとを備え、さらに、前記内腔部は、前記抜け止め用環状リブより先端側に前記プランジャ装着用部材の前記本体部の前記螺旋状リブ形成部位を収納するための収納部を備え、前記抜け止め用環状リブは、前記プランジャ装着用部材の前記本体部の前記螺旋状リブと前記ガスケット本体の前記螺旋状螺合部との螺合の進行により該抜け止め用環状リブに到達した前記螺旋状リブを前記収納部に誘導するための誘導部を備え、さらに、前記螺旋状螺合部は、前記抜け止め用環状リブの前記誘導部付近に終端を有しており、
前記プランジャは、前記ガスケットへの装着時において、前記プランジャ装着用部材の前記フランジ部の基端面を押圧可能な押圧部と、該押圧部より先端側に突出し、前記プランジャ装着用部材の前記中空部内に侵入可能な先端部と、該先端部に設けられ、該先端部を前記中空部内に押し込むことにより前記プランジャ装着用部材の前記係合用リブと係合する係合部とを備え、かつ、
前記プランジャ装着用部材は、前記ガスケット本体に前記プランジャ装着用部材の前記螺旋状リブが、前記ガスケット本体の前記抜け止め用環状リブを通過し、前記収納部に収納された状態で装着され、前記ガスケット本体に対して空転するものとなっており、かつ前記プランジャ装着用部材の先端が前記ガスケット本体の内面に接触しないものとなっており、さらに、前記プランジャは、前記ガスケットへの装着時において、前記プランジャの前記先端部が前記ガスケット本体の内面に接触しないものとなっていることを特徴とするプレフィルドシリンジ。 Housed in an outer cylinder, a gasket slidably housed in the outer cylinder, a sealing member for sealing a front end opening of the outer cylinder, and a medicine container formed in the outer cylinder A prefilled syringe body consisting of a prefilled syringe body made of a medicine and a plunger which is attachable to the gasket and is in a non-attached state,
The gasket is a cylindrical body whose front end is closed and the rear end is opened, and has a lumen portion extending from the rear end opening to the front end side, and a plunger mounting member attached to the gasket main body And consist of
The plunger mounting member is a cylindrical body having a hollow portion penetrating from one end to the other end, is located on one end side, and can be stored in the lumen portion of the gasket body, A helical rib provided on the outer surface, a flange portion located on the proximal end side and extending in a predetermined long axis direction and capable of pressing the proximal end surface of the gasket body; and an inner surface of the hollow portion, the plunger And an engaging rib for engaging with
The gasket main body is located on the inner surface of the lumen portion, in the vicinity of the spiral threaded portion and on the distal end side, and a spiral threaded portion for threading engagement with the spiral rib of the plunger mounting member. A plunger mounting member retaining ring annular rib, and the lumen portion accommodates the helical rib forming portion of the main body portion of the plunger mounting member on a distal end side of the retaining ring annular rib. includes a housing portion for the retaining annular rib, said stopper by progressive engagement with the helical threaded portion of the helical rib of the body portion of the plunger mounting member and the gasket body the spiral ribs having reached the use annular rib includes a guiding part for guiding the housing part, furthermore, the helical threaded portion has the guiding portion terminating in the vicinity of the retaining annular rib And
The plunger has a pressing portion capable of pressing the proximal end surface of the flange portion of the plunger mounting member when protruding to the gasket, and protrudes from the pressing portion to the distal end side, and is inside the hollow portion of the plunger mounting member. A distal end portion that can be inserted into the distal end portion, and an engaging portion that engages with the engaging rib of the plunger mounting member by pushing the distal end portion into the hollow portion, and
Said plunger mounting member, said helical rib of the plunger mounting member to the gasket body, passes through the retaining annular rib of the gasket main body is mounted in a state where the held in the holding section, wherein It is intended to idle with respect to the gasket body, and the tip of the plunger mounting member is not in contact with the inner surface of the gasket body, and the plunger is mounted on the gasket, The prefilled syringe, wherein the tip of the plunger does not contact the inner surface of the gasket body. 前記螺旋状螺合部は、前記内腔部の開口部付近に始端を有している請求項１に記載のプレフィルドシリンジ。 It said helical threaded portion is prefilled syringe according to claim 1 having a starting end to the vicinity of the opening of the lumen. 前記抜け止め用環状リブは、前記誘導部に向かって徐々にリブが小さくなっている請求項１または２に記載のプレフィルドシリンジ。 The prefilled syringe according to claim 1 or 2, wherein the annular rib for retaining is gradually reduced toward the guide portion. 前記螺旋状リブは、二条の螺旋状リブであり、前記螺旋状螺合部は、前記二条の螺旋状リブに対応する二条の螺旋状螺合部であり、前記抜け止め用環状リブの前記誘導部は、ほぼ向かい合う位置に２つ設けられている請求項１ないし３のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。 The spiral rib is a double spiral rib, and the spiral threaded portion is a double spiral thread corresponding to the spiral spiral rib, and the guide of the retaining annular rib The prefilled syringe according to any one of claims 1 to 3, wherein two parts are provided at substantially opposite positions. 前記抜け止め用環状リブは、前記ガスケットの中心軸に対してほぼ直交する方向に延びるものである請求項１ないし４のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。 The prefilled syringe according to any one of claims 1 to 4, wherein the retaining annular rib extends in a direction substantially perpendicular to a central axis of the gasket. 前記ガスケット本体は、前記螺旋状螺合部を形成するための螺旋状突起を備え、該螺旋状突起の突出高さは、前記抜け止め用環状リブの突出高さより、高いものである請求項１ないし５のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。 2. The gasket main body includes a spiral projection for forming the spiral threaded portion, and a projection height of the spiral projection is higher than a projection height of the retaining annular rib. The prefilled syringe in any one of 5 thru | or 5. 前記プランジャの前記係合部は、前記プランジャの前記先端部に設けられた複数の爪部と、該爪部の外面に設けられた突起部とにより構成され、該突起部は、前記プランジャの前記先端部が前記プランジャ装着用部材の前記中空部に押し込まれることにより前記係合用リブを乗り越え、該係合用リブと係合するものとなっている請求項１ないし６のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。 The engaging portion of the plunger includes a plurality of claw portions provided at the tip portion of the plunger, and a protrusion portion provided on an outer surface of the claw portion, and the protrusion portion includes the protrusion of the plunger. The prefilled syringe according to any one of claims 1 to 6, wherein a tip end portion is pushed into the hollow portion of the plunger mounting member to overcome the engaging rib and engage with the engaging rib. . 前記複数の爪部は、ほぼ同一円周上に配置されている請求項７に記載のプレフィルドシリンジ。 The prefilled syringe according to claim 7, wherein the plurality of claw portions are arranged on substantially the same circumference. 前記爪部の外面は、該爪部の先端側より前記突起部に向かって傾斜する傾斜面となっている請求項７または８に記載のプレフィルドシリンジ。 The prefilled syringe according to claim 7 or 8, wherein an outer surface of the claw portion is an inclined surface that is inclined from the distal end side of the claw portion toward the protruding portion.
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