JP4563021B2 - Syringe - Google Patents
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Description
本発明は、液漏れを防止するシリンジに関する。 The present invention relates to a syringe for preventing liquid leakage.
従来のシリンジもしくはプレフィルドシリンジにおいては、プランジャーを押圧したとき、シリンジの内圧が上昇することにより、ガスケットの先端側部分のリブと外筒内面との間の液密性が低くなり薬液が漏出するおそれがあった。
よって、プランジャーを押圧したときガスケットと外筒との液密性が保たれる液漏れが防止されるシリンジ用ガスケット付きプランジャーが望まれている。
なお、本件出願人は、上記の問題点を解決する公知技術を現時点において取得していない。
In a conventional syringe or prefilled syringe, when the plunger is pressed, the internal pressure of the syringe rises, so that the liquid tightness between the rib on the front end side portion of the gasket and the inner surface of the outer cylinder decreases, and the chemical solution leaks out. There was a fear.
Therefore, there is a demand for a plunger with a gasket for a syringe that prevents liquid leakage while maintaining liquid tightness between the gasket and the outer cylinder when the plunger is pressed.
In addition, the present applicant has not acquired a publicly known technique for solving the above problems at the present time.
そこで、本発明は、上記問題点を解決するものであり、シリンジの内圧が高くなったときにガスケットとシリンジ外筒との間の液密性を保持するシリンジを提供することにある。 Then, this invention solves the said problem, and it is providing the syringe which maintains the liquid-tightness between a gasket and a syringe outer cylinder, when the internal pressure of a syringe becomes high.
上記目的を達成するものは、以下のものである。
(1)先端が閉塞し後端が開口する筒状体であり、内部にプランジャー取付部を有するシリンジ用ガスケットと、前記ガスケットを摺動可能に収納する外筒と、前記ガスケットに取り付けられたまたは取付け可能なプランジャーとを備えるシリンジであって、前記ガスケットは、先端側部分に設けられた先端側環状リブと後端側部分に設けられた後端側環状リブとを備え、前記先端側環状リブの幅が2〜5mmであり、前記先端側環状リブの幅aと前記後端側環状リブの幅bとの比が、a:b=2〜5:1となっており、前記プランジャーは、プランジャー本体部と、該本体部の先端に設けられ、前記プランジャーの押圧時に前記ガスケットの後端面に当接する円盤部と、前記円盤部の中央付近から前方に突出し、前記ガスケットの先端部内面と離間するように設けられ、かつ、前記ガスケットの先端部が後方に変形したとき、前記ガスケットの先端部内面と接触可能な突出部と、前記ガスケットの前記プランジャー取付部に前記プランジャーを取り付けるための螺合部もしくは係合部とを備え、さらに、前記ガスケットは、先端部内面及び先端部外面が、先端に向かって縮径し、かつ、前記先端部内面には前記プランジャーの前記突出部と接触可能な突起部が設けられており、さらに、前記先端部の縮径する部分が他の部分より肉薄であり、先端部が加圧され後方に変形することにより、該ガスケットの前記外筒と接触する前記先端側環状リブ付近が拡径するものであり、かつ、前記シリンジ用ガスケットの前記突起部と前記プランジャーの前記突出部との距離は、0.5〜1.5mmとなっているシリンジ。
What achieves the above object is as follows.
(1) A cylindrical body whose front end is closed and whose rear end is open, and which is attached to the gasket for a syringe having a plunger mounting portion therein, an outer cylinder for slidably storing the gasket, and the gasket Or a syringe provided with an attachable plunger, wherein the gasket comprises a front end side annular rib provided at a front end side portion and a rear end side annular rib provided at a rear end side portion, and the front end side The width of the annular rib is 2 to 5 mm, and the ratio of the width a of the front end side annular rib to the width b of the rear end side annular rib is a: b = 2 to 5: 1, and the plan The jar is provided with a plunger main body, a disc provided at the tip of the main body, abutting against a rear end surface of the gasket when the plunger is pressed, and projecting forward from near the center of the disc, Inside the tip And when the front end of the gasket is deformed rearward, the protrusion is contactable with the inner surface of the front end of the gasket, and the plunger is attached to the plunger mounting portion of the gasket. The gasket has a distal end portion inner surface and a distal end portion outer surface that are reduced in diameter toward the distal end, and the plunger inner surface protrudes from the protrusion of the plunger. A protrusion that can come into contact with the outer periphery of the gasket, and a portion where the diameter of the tip is reduced is thinner than the other portions. are those near the distal-side annular rib in contact with the cylinder is enlarged, and the distance between the protruding portion of the plunger and the protrusion of the gasket for syringe, 0.5. Syringe that is the mm.
(2) 前記突出部は、筒状部もしくは棒状部である上記(1)に記載のシリンジ。
(3) 前記突出部は、2重の筒状部もしくは断面十字状の棒状部である上記(1)または(2)に記載のシリンジ。
( 2 ) The syringe according to (1), wherein the protruding portion is a cylindrical portion or a rod-shaped portion.
( 3 ) The syringe according to (1) or (2) , wherein the protruding portion is a double cylindrical portion or a rod-shaped portion having a cross-shaped cross section .
(4)前記先端側環状リブは、軸方向の中央付近の径が大きくなっている上記(1)ないし(3)のいずれかに記載のシリンジ。
(5)前記シリンジは、前記外筒の先端開口を封止する封止部材と、前記外筒内に収納された薬剤とを備えるプレフィルドシリンジである上記(1)ないし(4)のいずれかに記載のシリンジ。
(6)前記プランジャーは、前記円盤部から前記突出部の周囲を囲むように前方に突出する筒状部と、該筒状部の外面に設けられ、前記ガスケットの前記プランジャー取付部の螺合部と螺合するねじ部とからなる螺合部とを備えている上記(1)ないし(5)のいずれかに記載のシリンジ。
( 4 ) The syringe according to any one of (1) to ( 3 ), wherein the tip-side annular rib has a larger diameter near the center in the axial direction.
( 5 ) The syringe according to any one of (1) to ( 4 ), wherein the syringe is a prefilled syringe including a sealing member that seals a distal end opening of the outer cylinder and a medicine accommodated in the outer cylinder. The syringe described.
( 6 ) The plunger is provided on the outer surface of the cylindrical portion protruding forward from the disk portion so as to surround the periphery of the protruding portion, and the plunger mounting portion of the gasket is screwed. The syringe according to any one of (1) to ( 5 ), further including a threaded portion including a threaded portion that is threadedly engaged with the joint portion.
本発明のシリンジは、ガスケット付プランジャーと、ガスケットを摺動可能に収納する外筒とを備える。このため、本発明のシリンジは、シリンジの内圧が高くなったときにガスケットとシリンジ外筒との間の液密性を保持することができる。 The syringe of this invention is equipped with the plunger with a gasket and the outer cylinder which accommodates a gasket so that sliding is possible. For this reason, the syringe of this invention can maintain the liquid-tightness between a gasket and a syringe outer cylinder, when the internal pressure of a syringe becomes high.
以下、本発明の実施例であるシリンジ用ガスケット、シリンジ用ガスケット付きプランジャー、プランジャー、シリンジ及びプレフィルドシリンジについて説明する。
図1は、本発明の実施例であるシリンジ用ガスケット付きプランジャーの正面図、図2は、図1に示すシリンジ用ガスケット付きプランジャーの断面図、図3は、図1に示すシリンジ用ガスケット付きプランジャーを構成するシリンジ用ガスケットの断面図、図4は、図1に示すシリンジ用ガスケット付きプランジャーを構成するプランジャーの正面図、図5は、図4に示すプランジャーの上面図である。
本発明のシリンジ用ガスケット付きプランジャー1は、先端が閉塞し後端が開口する筒状体であり、内部にプランジャー取付部3を有するシリンジ用ガスケット2と、シリンジ用ガスケット2に取り付けられまたは取り付け可能なプランジャー10とを備える。そして、シリンジ用ガスケット2は、先端部が加圧され後方に変形することにより、ガスケット2のシリンジ外筒56と接触する部分が拡径するものであり、プランジャー10の先端部には、ガスケット2の先端部内面2aと離間するように設けられ、ガスケット2の先端部が後方に変形したとき(へこんだとき)ガスケット2の先端部内面2aと接触可能な接触部15が設けられている。
シリンジ用ガスケット付きプランジャー10は、図1に示すように、シリンジ用ガスケット2とプランジャー10からなる。
Hereinafter, a syringe gasket, a plunger with a syringe gasket, a plunger, a syringe, and a prefilled syringe according to embodiments of the present invention will be described.
1 is a front view of a plunger with a syringe gasket according to an embodiment of the present invention, FIG. 2 is a sectional view of the plunger with a syringe gasket shown in FIG. 1, and FIG. 3 is a syringe gasket shown in FIG. FIG. 4 is a front view of the plunger constituting the plunger with the syringe gasket shown in FIG. 1, and FIG. 5 is a top view of the plunger shown in FIG. is there.
The
As shown in FIG. 1, the
この実施例のシリンジ用ガスケット2は、図1,図2、図3に示すように、閉塞した先端と、後端開口を有する筒状体である。ガスケット2は、本体部6と、本体部6の先端側に設けられ先端側に向かってテーパー状に縮径するテーパー部7を有する。また、シリンジ用ガスケット2は、先端側部分に設けられた先端側環状リブ8aと後端側部分に設けられた後端側環状リブ8bを備えている。先端側環状リブ8aは本体部6の先端部外面に設けられ、後端側環状リブ8bは、本体部6の後端部外面に設けられている。また、先端側環状リブ8aは、軸方向の中央付近の径が大きくなっていることが好ましい。具体的に、先端側環状リブ8aは若干太鼓胴部状に形成されていることが好ましい。このような構成により、プランジャー押圧時に先端側環状リブ8aが外筒内面63から離間しにくくなるので薬液が漏れにくくなる。
As shown in FIGS. 1, 2, and 3, the
また、先端側環状リブ8aは、図1,図2に示すように、軸方向に幅広に形成されていることが好ましい。また、先端側環状リブ8aの幅aが、後端側環状リブ8bの幅bより広いものとなっていることが好ましい。また、先端側環状リブ8aの幅aと後端側環状リブ8bの幅bの比は、2〜5:1、特に、3〜4:1であることが好ましい。具体的に、先端側環状リブ8aの幅a(軸方向の長さ)は、1〜10mm、特に、2〜5mmであることが好ましい。後端側環状リブ8bの幅b(軸方向の長さ)は、0.5〜30mm、特に、0.8〜20mmであることが好ましい。以上のような構成により、シリンジ用ガスケット2と外筒内面63との接触面積が大きくなるので液密性が高くなり薬液が漏れにくくなる。
Moreover, it is preferable that the front end side
そして、シリンジ用ガスケット2は、内部にプランジャー取付部3を有している。プランジャー取付部3は、凹部空間として形成され、凹部空間の内側面には、螺合部4が設けられている。螺合部4は、一本もしくは複数本のねじ山もしくはねじ溝により形成されている。ねじ山4は、基端から上面付近まで形成されている。
シリンジ用ガスケット2の先端部内面2aは、シリンジ用ガスケット2の先端に向かって縮径している。これにより、プランジャー10を押圧したときガスケット2の先端部(テーパー部)7が後方に変形し易くなる。なお、ガスケット2の先端部内面は平坦であってもよい。また、ガスケット2の先端部内面には接触部15と接触可能な突起部2bが設けられていることが好ましい。突起部2bは、先端部内面の中央付近に設けられている。突起部2bは、略半球状、略半楕円状等であってもよい。
And the
The
シリンジ用ガスケット2は、本体部6の直径が5〜30mm、全長が5〜30mm、テーパー部7の傾きについては、テーパー角が1〜5°であることが好ましい。
シリンジ用ガスケット2の構成材料としては、従来からシリンジ用ガスケットに使用されている公知のものが使用できる。例えば、ゴム、エラストマー、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、ポリエステル系樹脂が挙げられる。ゴムとしては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、クロロプレンゴム、ニトリル−ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムが好ましく、特に、加硫処理したものが好ましい。エラストマーとしては、例えば、ポリ塩化ビニル系エラストマー、ポリオレフィン系エラストマー、スチレン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー及びこれらの混合物が好ましい。上記ゴム、エラストマーの中でも、特に、スチレン−ブタジエンゴム、ブチルゴム、スチレン系エラストマーが、好適な硬度、弾性特性を有し、γ線滅菌、電子線滅菌、高圧蒸気滅菌などの各種滅菌方法が採用可能であることから好ましい。
また、シリンジ用ガスケットの先端側部分に低薬剤吸着性物質等を被覆したものであってもよい。
The
As a constituent material of the
Further, the tip portion of the syringe gasket may be coated with a low drug-adsorbing substance or the like.
低薬物吸着層の材質としては、従来からシリンジ用ラミネートガスケットに使用されている公知のものが使用できる。低薬物吸着層の材質としては、例えば、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、ポリエステル系樹脂が挙げられる。具体的に、ポリオレフィン系樹脂としては、ポリプロピレン、超高分子量ポリエチレン、ポリ(4−メチルペンテン−1)、環状ポリオレフィン等が好ましく、フッ素系樹脂としては、四フッ化エチレン−パーフルオロエトキシエチレン共重合体、ポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロエチレン/パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体、テトラフルオロエチレン/ヘキサフルオロプロピレン共重合体等が好ましい。
また、シリンジ用ガスケット2の先端側環状リブ8a、後端側環状リブ8bの両者もしくは少なくとも一方の表面に潤滑剤等を被覆することが好ましい。潤滑剤としては、シリコーンオイルが好適である。
As a material for the low drug adsorbing layer, a known material conventionally used for a laminated gasket for syringes can be used. Examples of the material for the low drug adsorption layer include polyolefin resins, fluorine resins, and polyester resins. Specifically, the polyolefin resin is preferably polypropylene, ultrahigh molecular weight polyethylene, poly (4-methylpentene-1), cyclic polyolefin or the like, and the fluorine resin is tetrafluoroethylene-perfluoroethoxyethylene copolymer. Polymers, polytetrafluoroethylene, tetrafluoroethylene / perfluoroalkyl vinyl ether copolymers, tetrafluoroethylene / hexafluoropropylene copolymers and the like are preferable.
Moreover, it is preferable to coat a lubricant or the like on both or at least one surface of the front-end-side
シリンジ用ガスケット2の構成としては、シリンジ用ガスケット2の先端部が加圧されたとき(プランジャー10を押圧したとき、薬剤収納部59内の内圧が高くなったとき)、先端部が変形して(へこんで)シリンジ用ガスケット2のシリンジ外筒56と接触する部分付近が拡径するような構成としているものであればいかなるものであってもよい。具体的に、ガスケット2は、先端部が後方に変形することにより変形した部分の周辺部が外側に押し出され先端側環状リブ付近が拡径するような構成をしているものであればよい。このようなシリンジ用ガスケット2としては、上述したようにシリンジ用ガスケット2の先端部外面および先端部内面が先端に向かって縮径するものであることが好ましい。また、シリンジ用ガスケットとしては、ガスケットの先端部外面が先端に向かって縮径しかつ内面がほぼ平坦に作製されたものであってもよい。また、ガスケットとしては、先端部の外部形状がほぼ平坦に作製されかつ内面がほぼ平坦に作製されたものであってもよい。また、ガスケットの先端部が変形しやすくするため、変形対象部分を他の部分より肉薄に作製してもよい。以上のように、プランジャー10を押圧し薬剤収納部の内圧が高くなると、ガスケット2が外筒内面63に押しつけられ液密性が高くなるため薬液漏れを防止することができる。
The configuration of the
プランジャー10は、図2,図4,図5に示すように、プランジャー本体部11と、本体部11の前方に設けられた接触部15を有している。また、プランジャー10の先端部には、接触部15の周囲に設けられ、プランジャー取付部3にプランジャー10を取り付けるための螺合部12が設けられている。
プランジャー本体部11は、図4に示すように断面十字状に形成され、先端に設けられた円盤部9と、後端部に設けられたプランジャー押圧用の円盤部13と、本体部11の途中に設けられたリブ14を備えている。
As shown in FIGS. 2, 4, and 5, the
As shown in FIG. 4, the plunger
接触部15は、プランジャー10の先端部に設けられた突出部である。接触部15は、本体部11の先端に設けられた円盤部9の中央付近から前方に突出している。接触部15は、筒状部もしくは棒状部であることが好ましい。本発明の実施例の接触部15は、2重の筒状部により形成されている。2重の筒状部は同心円上に設けられている。2重の筒状部の先端は平坦になっている。接触部15の先端は、図2に示すように、後述する螺合部12の先端とほぼ同じ高さとなっている。また、螺合部12の先端は螺合部15の先端より若干低くもしくは高くなっていてもよい。また、図2に示すように、接触部15は、ガスケット2の先端部内面2aと離間するように設けられている。これにより、図6に示すように、シリンジ用ガスケット2の先端部を後方に変形させることができる。
The
また、接触部15は、シリンジ用ガスケット2の先端部(テーパー部)7が後方に変形したとき、ガスケット2の先端部内面2aと接触可能となっている。これにより、ガスケット2の先端部が後方へ過度に変形し、ガスケットの先端側環状リブ付近が中央側に寄りガスケットとシリンジ外筒56との液密性が低くなることが防止することができる。接触部15とシリンジ用ガスケット2の内面とは、シリンジ用ガスケット2が適度に離間するような距離に配置されている。シリンジ用ガスケット2の先端部内面2aと接触部15との距離は、シリンジ用ガスケット2の直径にもよるが、0.5〜1.5mm、特に、0.8〜1.2mmであることが好ましい。本発明の実施例においては、シリンジ用ガスケット2の先端部内面2aに設けられた突起部2bと接触部15との距離が上記のような距離となっている。以上のような構成により、シリンジ用ガスケット2の先端部を適度に後方に変形させることができる。
The
また、接触部は、ガスケット2の先端部内面と接触可能なものであれば一本の筒状部もしくは棒状部、または棒状部と該棒状部の周囲に配置された筒状部からなるものであってもよい。また、筒状部もしくは棒状部は、筒状、円柱状のものに限定されるものではなく、断面が4角形、5角形、6角形等の多角形、十字形状等であってもよい。
螺合部12は、本体部11の先端に設けられた円盤部9から前方に突出している。螺合部12は、2重の筒状部15a,15bの周囲に設けられた筒状部16と筒状部16の外面に設けられたねじ部17からなる。ねじ部17は、一本もしくは複数本のねじ山もしくはねじ溝である。螺合部12の先端は、図2に示すように、シリンジ用ガスケット2の先端内面2aの周縁部と接触しているが、先端部内面2aの中央付近(突起部2b)と接触しないものとなっている。このため、ガスケット2の先端部は後方に変形し、突起部2bが接触部15と接触するものとなっている。
In addition, the contact portion is composed of a single cylindrical portion or a rod-shaped portion, or a rod-shaped portion and a cylindrical portion disposed around the rod-shaped portion as long as it can contact the inner surface of the tip end portion of the
The screwing
プランジャー10の構成材料としては、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート等の硬質もしくは半硬質樹脂を用いることが好ましい。
また、プランジャーの先端部の構成としては、上述したように、接触部と螺合部が独立して設けられているものに限定されず、接触部と螺合部が一体に作製されているものであってもよい。このようなシリンジ用ガスケット付きプランジャー20のプランジャー21としては、例えば、図7,図8に示すように、先端部が円柱部22と円柱部22の外面に設けられたねじ部23からなるものが挙げられる。この場合、接触部の円柱部22の先端面24が接触部を構成している。なお、本発明の実施例において、先端面24は平坦であるが、ガスケット2の先端部内面2aと接触する部分に凹部が設けられていてもよく、また、突出部が設けられていてもよい。
As a constituent material of the
Further, as described above, the configuration of the distal end portion of the plunger is not limited to that in which the contact portion and the screwing portion are provided independently, and the contact portion and the screwing portion are manufactured integrally. It may be a thing. As the
上述した構成により、図6,図8に示すように、プランジャー10を前方に押圧すると、薬剤収納部59の内圧が高くなることによってガスケット2の先端部が後方に変形するとともに先端側環状リブ8a部分が拡径して、ガスケット2とシリンジ外筒56との液密性が高くなる。そして、ガスケット2の先端部の過度な変形は、先端部内面2a(突起部2b)と接触部15の先端面とが接触することにより防止される。
よって、本発明は、シリンジの内圧が高くなったときにガスケットとシリンジ外筒との間の液密性を保持することができる。
6 and 8, when the
Therefore, this invention can maintain the liquid-tightness between a gasket and a syringe outer cylinder when the internal pressure of a syringe becomes high.
次に、本発明の他の実施例であるシリンジ用ガスケット付きプランジャーについて説明する。図9は、本発明の他の実施例であるシリンジ用ガスケット付きプランジャーの正面図、図10は、図9に示すシリンジ用ガスケット付きプランジャーの断面図、図11は、図9に示すシリンジ用ガスケット付きプランジャーを構成するシリンジ用ガスケットの断面図、図12は、図9に示すシリンジ用ガスケット付きプランジャーを構成するプランジャーの正面図である。 Next, a plunger with a gasket for syringes according to another embodiment of the present invention will be described. 9 is a front view of a plunger with a gasket for a syringe according to another embodiment of the present invention, FIG. 10 is a sectional view of the plunger with a gasket for a syringe shown in FIG. 9, and FIG. 11 is a syringe shown in FIG. Sectional drawing of the gasket for syringes which comprises the plunger with gasket for use, FIG. 12 is a front view of the plunger which comprises the plunger with gasket for syringe shown in FIG.
本発明のシリンジ用ガスケット付きプランジャー30と、上記シリンジ用ガスケット付きプランジャー1の相違点は、シリンジ用ガスケット付きプランジャー30は、シリンジ用ガスケット付きプランジャー30を構成するプランジャー40とシリンジ用ガスケット32とが係合する構成を有している点である。本発明のシリンジ用ガスケット付きプランジャー30と、シリンジ用ガスケット付きプランジャー1は、プランジャー30の先端部の構成及びシリンジ用ガスケット32の内部形状の構成のみ異なっている。
The difference between the
シリンジ用ガスケット付きプランジャー30は、図9,図10に示すように、シリンジ用ガスケット32と、プランジャー40からなる。
シリンジ用ガスケット32は、図10,図11に示すように、閉塞した先端と、後端開口を有する筒状体である。ガスケット32は、本体部36と、本体部36の先端側に設けられ先端に向かってテーパー状に縮径するテーパー部37を有する。また、シリンジ用ガスケット32は、先端側部分に設けられた先端側環状リブ38aと後端側部分に設けられた後端側環状リブ38bを備えている。先端側環状リブ38aは本体部36の先端部外面に設けられ、後端側環状リブ38bは、本体部36の後端部外面に設けられている。また、先端側環状リブ38aは、軸方向の中央付近の径が大きくなっていることが好ましい。具体的に、先端側環状リブ38aは若干太鼓胴部状に形成されていることが好ましい。このような構成により、プランジャー押圧時に先端側環状リブ38aが外筒内面から離間しにくくなるので薬液が漏れにくくなる。
The
As shown in FIGS. 10 and 11, the
また、先端側環状リブ38aは、先端側環状リブ8aと同様に、軸方向に幅広に形成されていることが好ましい。また、先端側環状リブ38aの幅aが、後端側環状リブ38bの幅bより広いものとなっていることが好ましい。また、先端側環状リブ38aの幅aと後端側環状リブ38bの幅bの比は、2〜5:1、特に、3〜4:1であることが好ましい。具体的に、先端側環状リブ38aの幅a(軸方向の長さ)は、1〜10mm、特に、2〜5mmであることが好ましい。後端側環状リブ38bの幅b(軸方向の長さ)は、0.5〜30mm、特に、0.8〜20mmであることが好ましい。以上のような構成により、シリンジ用ガスケット32と外筒内面63との接触面積が大きくなるので液密性が高くなり薬液が漏れにくくなる。
Moreover, it is preferable that the front end side
そして、シリンジ用ガスケット32は、内部にプランジャー取付部33を有している。プランジャー取付部33は、シリンジ用ガスケット32の後端部付近に形成された縮径部34と、縮径部34の前方に設けられた収納空間35を有している。本発明の実施例において縮径部34はプランジャー取付部33の側面にねじ山を設けることにより形成されている。縮径部34は、プランジャーの先端部に設けられた拡径部と係合する部分である。縮径部34は、一本もしくは複数本のねじ山により形成されている。収納空間35は、プランジャー35の先端部に設けられた拡径部を収納する空間である。
シリンジ用ガスケット32の先端部内面32aは、シリンジ用ガスケット32の先端に向かって縮径している。これにより、プランジャー35を押圧したときガスケット32の先端部(テーパー部)37が後方に変形し易くなる。また、ガスケット32の先端部内面には接触部45と接触可能な突起部32bが設けられている。突起部32bは、先端部内面の中央付近に設けられていることが好ましい。突起部32bの形状としては、略半球状、略半楕円状等であることが好ましい。
シリンジ用ガスケット32の構成材料としては、シリンジ用ガスケット2の構成材料と同じであることが好ましい。
And the
The
The constituent material of the
シリンジ用ガスケット32の構成としては、シリンジ用ガスケット32の先端部が加圧されたとき(プランジャー40を押圧したとき)、先端部が変形してシリンジ用ガスケット32のシリンジ外筒56と接触する部分が拡径するような構成としているものであればいかなるものであってもよい。具体的に、ガスケット32は、先端部が後方に変形することにより変形した部分の周辺部が外側に押し出され先端側環状リブ38aが拡径するような構成をしているものであればよい。このようなシリンジ用ガスケット32としては、上述したようにシリンジ用ガスケット2の先端部外面および先端部内面が先端に向かって縮径するものであることが好ましい。また、シリンジ用ガスケットとしては、ガスケットの先端部外面が先端に向かって縮径しかつ内面がほぼ平坦に作製されたものであってもよい。また、ガスケットとしては、先端部の外部形状がほぼ平坦に作製されかつ先端部内面がほぼ平坦に作製されたものであってもよい。また、ガスケットの先端部を変形し易くするため、変形対象部分を他の部分より肉薄に作製してもよい。以上のように、プランジャー40を押圧し薬剤収納部59の内圧が高くなると、ガスケット32の先端側環状リブ38aが外筒内面63に押しつけられ液密性が高くなるため薬液漏れを防止することができる。
The
プランジャー40は、図9,図10,図12に示すように、プランジャー本体部41と、本体部41の前方に設けられた接触部45を有している。また、プランジャー40の先端部には、接触部45の周囲に設けられ、プランジャー取付部33にプランジャー40を取り付けるための係合部46が設けられている。プランジャー本体部41は、プランジャー本体部11とほぼ同じであるため説明を省略する。
接触部45は、プランジャー40の先端部に設けられた突出部である。接触部45は、本体部41の先端に設けられた円盤部39の中央付近から前方に突出している。接触部45は、筒状部もしくは棒状部であることが好ましい。本発明の実施例において、接触部45は、接触部15と同様に2重の筒状部により形成されている。2重の筒状部は同心円上に設けられている。2重の筒状部の先端は平坦になっている。接触部45の先端は、図10に示すように、後述する係合部46の先端とほぼ同じ高さとなっている。また、接触部45の先端は係合部46の先端より若干低くもしくは高くなっていてもよい。接触部としては、上述した接触部とほぼ同じである。
As shown in FIGS. 9, 10, and 12, the
The
接触部45は、ガスケット32の先端部内面32aと離間するように設けられている。これにより、シリンジ用ガスケット32の先端部を後方に変形させることができる。また、接触部45は、シリンジ用ガスケット32の先端部(テーパー部)37が後方に変形したとき、ガスケット32の先端部内面32aと接触可能となっている。これにより、ガスケット32の先端部が後方へ過度に変形し、先端側環状リブ38a付近がガスケット32の中央側によりガスケット32と外筒内面63との液密性が低くなることを防止することができる。接触部45とシリンジ用ガスケット32の先端部内面32aとは離間している。シリンジ用ガスケット32の先端部内面32aと接触部45との距離は、シリンジ用ガスケット32の直径にもよるが、0.5〜1.5mm、特に、0.8〜1.2mmであることが好ましい。本発明の実施例においては、シリンジ用ガスケット32の先端部内面32aに設けられた突起部32bと接触部45との距離が上記のような距離となっている。以上のように構成することにより、シリンジ用ガスケット32の先端部が後方に過度に変形することを防止することができる。
The
また、接触部は、ガスケット32内面と接触可能なものであれば一本の筒状部もしくは棒状部、または一本の棒状部と該棒状部の周囲に配置された筒状部からなるものであってもよい。また、筒状部もしくは棒状部は、筒状、円柱状のものに限定されるものではなく、断面が4角形、5角形、6角形等の多角形状、十字形状であってもよい。
係合部46は、図10,図12に示すように、本体部41の先端に設けられた円盤部39から前方に突出している。接触部45の周囲に設けられた筒状部47と、筒状部47の先端部に設けられた拡径部48を有している。本発明の実施例において拡径部48は、筒状部46の先端部外面にねじ山を設けることにより形成されている。ねじ山は、本発明の実施例においては2本のねじ山により形成されている。このような構成により、拡径部48は、シリンジ用ガスケット32の縮径部(螺合部)34を回転しながら前方に乗り越え、収納空間35に収納される。これにより、プランジャー40がシリンジ用ガスケット32と係合する。
Further, the contact portion is composed of a single cylindrical portion or a rod-shaped portion, or a single rod-shaped portion and a cylindrical portion disposed around the rod-shaped portion as long as it can contact the inner surface of the
As shown in FIGS. 10 and 12, the engaging
また、プランジャー取付部の縮径部およびプランジャーの拡径部は、上述したように、ねじ山もしくはねじ溝により形成されていなくてもよい。例えば、縮径部が、プランジャー取付部の内側面にリブを設けることにより形成され、拡径部は、筒状部の外面にリブを設けることにより形成されていてもよい。縮径部もしくは拡径部がこのような構成の場合は、プランジャーの先端部をプランジャー取付部内に押し込むことにより、プランジャーとプランジャー取付部が係合する。
また、プランジャーの先端部の構成としては、接触部と螺合部が独立して形成されているものに限定されず、図7,図8に示すように、接触部と螺合部が一体に作製されているものであってもよい。
Further, as described above, the reduced diameter portion of the plunger mounting portion and the enlarged diameter portion of the plunger may not be formed by a screw thread or a screw groove. For example, the reduced diameter portion may be formed by providing a rib on the inner surface of the plunger mounting portion, and the enlarged diameter portion may be formed by providing a rib on the outer surface of the cylindrical portion. When the reduced diameter portion or the enlarged diameter portion has such a configuration, the plunger and the plunger mounting portion are engaged by pushing the distal end portion of the plunger into the plunger mounting portion.
Further, the configuration of the distal end portion of the plunger is not limited to the configuration in which the contact portion and the screwing portion are formed independently, and the contact portion and the screwing portion are integrated as shown in FIGS. It may be produced.
上述した構成により、図13に示すように、プランジャー40を前方に押圧すると、薬剤収納部59の内圧が高くなることによってガスケット32の先端部が後方に変形するとともに先端側環状リブ38a部分が拡径して、ガスケット32とシリンジ外筒56との液密性が高くなる。そして、ガスケット32の先端部の過度な変形は、先端部内面32a(突起部32b)と接触部45の先端面とが接触することにより防止される。
よって、本発明は、シリンジの内圧が高くなったときにガスケットとシリンジ外筒との間の液密性を保持することができる。
With the configuration described above, as shown in FIG. 13, when the
Therefore, this invention can maintain the liquid-tightness between a gasket and a syringe outer cylinder when the internal pressure of a syringe becomes high.
次に、本発明のシリンジ用ガスケット付きプランジャーを使用するシリンジ、プレフィルドシリンジについて説明する。
図14は、本発明の実施例であるプレフィルドシリンジの部分破断正面図である。
また、本発明のシリンジ55は、図14に示すように、上述したシリンジ用ガスケット付きプランジャー1と、プランジャー1のシリンジ用ガスケット2を摺動可能に収納する外筒56を備えるものである。また、シリンジとしては、シリンジ用ガスケット付きプランジャー1の代わりにシリンジ用ガスケット付きプランジャー30を使用したものであってもよい。
具体的に、シリンジ55は、先端部に注射針取付部57もしくは注射針(図示せず)が設けられた外筒56と、外筒56内に液密かつ気密状態にて摺動可能に収納されたシリンジ用ガスケット2とシリンジ用ガスケット2に対して取り付けられたもしくは取付け可能なプランジャー10からなるシリンジ用ガスケット付きプランジャー1を有している。
Next, a syringe and a prefilled syringe that use the plunger with a gasket for syringes of the present invention will be described.
FIG. 14 is a partially broken front view of a prefilled syringe that is an embodiment of the present invention.
Moreover, as shown in FIG. 14, the
Specifically, the
本発明のプレフィルドシリンジ60は、図14に示すように、上述したシリンジ用ガスケット付きプランジャー1と、シリンジ用ガスケット2を摺動可能に収納した外筒56と、シリンジ用ガスケット2に取り付けられたもしくは取付可能なプランジャー10を有する。さらに、プレフィルドシリンジ60は、外筒56の先端開口を封止する封止部材58と、外筒56内に収納された薬剤62を備えている。
具体的に、プレフィルドシリンジ60は、先端部に先端開口部である注射針取付部57が設けられ後端部にフランジ61が対向して設けられた外筒56と、注射針取付部57を封止する封止部材であるシールキャップ58と、外筒56内を液密かつ気密に摺動可能なシリンジ用ガスケット2と、シリンジ用ガスケット2の後端部に先端部が取り付けられたプランジャー10と、封止部材58と外筒内面63とシリンジ用ガスケット2との間に形成された薬剤収納部59と、薬剤収納部59に収納された薬剤62からなる。なお、注射針取付部57には、シールキャップ58ではなく、注射針が取り付けられていてもよい。また、シールキャップとしては、図14に示すような両頭針を直接挿通可能なタイプ、あるいは、両頭針を挿通可能でない通常のシールキャップが用いられる。
As shown in FIG. 14, the
Specifically, the
外筒56は、透明もしくは半透明材料により、好ましくは、酸素透過性、水蒸気透過性の少ない材料により形成されている。外筒56の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−(4−メチルペンテン−1)、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。
薬剤62は、外筒56とシリンジ用ガスケット2とシールキャップ58により形成される空間内に収納されている。薬剤としては、ニトログリセリン、シクロスポリン、ベンゾジアゼピン系薬剤、高濃度塩化ナトリウム注射液、ビタミン剤、ミネラル類、抗生物質などの薬液、さらには、タンパク製剤等の粉末状もしくは凍結乾燥薬剤あるいは液剤が使用される。
The
The
そして、シールキャップ58の構成材料としては、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート等の硬質もしくは半硬質樹脂を用いることが好ましい。
上述した構成により、本発明は、シリンジの内圧が高くなったときにガスケットとシリンジ外筒との間の液密性を保持することができる。
As a constituent material of the
With the above-described configuration, the present invention can maintain the liquid tightness between the gasket and the syringe outer cylinder when the internal pressure of the syringe increases.
1 シリンジ用ガスケット付きプランジャー
2 シリンジ用ガスケット
2a シリンジ用ガスケットの先端部内面
3 プランジャー取付部
7 先端部(テーパー部)
10 プランジャー
15 接触部
1 Plunger with
10
Claims (6)
前記ガスケットは、先端側部分に設けられた先端側環状リブと後端側部分に設けられた後端側環状リブとを備え、前記先端側環状リブの幅が2〜5mmであり、前記先端側環状リブの幅aと前記後端側環状リブの幅bとの比が、a:b=2〜5:1となっており、
前記プランジャーは、プランジャー本体部と、該本体部の先端に設けられ、前記プランジャーの押圧時に前記ガスケットの後端面に当接する円盤部と、前記円盤部の中央付近から前方に突出し、前記ガスケットの先端部内面と離間するように設けられ、かつ、前記ガスケットの先端部が後方に変形したとき、前記ガスケットの先端部内面と接触可能な突出部と、前記ガスケットの前記プランジャー取付部に前記プランジャーを取り付けるための螺合部もしくは係合部とを備え、
さらに、前記ガスケットは、先端部内面及び先端部外面が、先端に向かって縮径し、かつ、前記先端部内面には前記プランジャーの前記突出部と接触可能な突起部が設けられており、さらに、前記先端部の縮径する部分が他の部分より肉薄であり、先端部が加圧され後方に変形することにより、該ガスケットの前記外筒と接触する前記先端側環状リブ付近が拡径するものであり、かつ、前記シリンジ用ガスケットの前記突起部と前記プランジャーの前記突出部との距離は、0.5〜1.5mmとなっていることを特徴とするシリンジ。 A cylindrical body with a closed front end and an open rear end, and a gasket for a syringe having a plunger mounting portion therein, an outer cylinder for slidably storing the gasket, and an attached or attachable to the gasket A syringe equipped with a plunger,
The gasket includes a front end side annular rib provided at a front end side portion and a rear end side annular rib provided at a rear end side portion, and the front end side annular rib has a width of 2 to 5 mm, and the front end side The ratio of the width a of the annular rib to the width b of the rear end side annular rib is a: b = 2 to 5: 1,
The plunger is provided at the front end of the plunger main body, the front end of the main body, and protrudes forward from the vicinity of the center of the disk portion, a disk portion that contacts the rear end surface of the gasket when the plunger is pressed, Provided so as to be separated from the inner surface of the front end portion of the gasket, and when the front end portion of the gasket is deformed rearward, a protrusion that can contact the inner surface of the front end portion of the gasket, and the plunger mounting portion of the gasket A screwing part or an engaging part for attaching the plunger;
Further, the gasket has a tip portion inner surface and a tip portion outer surface that are reduced in diameter toward the tip, and a protrusion portion that can contact the protruding portion of the plunger is provided on the tip portion inner surface, Further, the diameter -reducing portion of the tip portion is thinner than the other portions, and the tip portion is pressurized and deformed rearward so that the vicinity of the tip-side annular rib in contact with the outer cylinder of the gasket is enlarged. The syringe is characterized in that the distance between the protruding portion of the syringe gasket and the protruding portion of the plunger is 0.5 to 1.5 mm.
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