JP2010233954A

JP2010233954A - Syringe for prefilled syringe, and prefilled syringe

Info

Publication number: JP2010233954A
Application number: JP2009087741A
Authority: JP
Inventors: Hitoshi Okihara; 等沖原
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2009-03-31
Filing date: 2009-03-31
Publication date: 2010-10-21
Anticipated expiration: 2029-03-31
Also published as: JP5411556B2

Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a prefilled syringe preventing the damage of a nozzle part of an outer cylinder even if impact is applied to a cap mounted to the prefilled syringe. <P>SOLUTION: A syringe 10 for the prefilled syringe includes the outer cylinder 2 including an outer cylinder body part 21 and the nozzle part 22, and a seal cap 3 attachable to and detachable from the nozzle part 22. The nozzle part includes an injection needle mounting tip part 24, an enlarged diameter part 36 provided on the rear end side of the tip part 24, and a seat face part 42a located at the rear end of the enlarged diameter part 36 and larger in outer diameter than the enlarged diameter part 36. The enlarged diameter part 36 includes nozzle side spiral ribs 25a, 25b extending from the tip part to the base end, and embedding parts 26a, 26b extending to reach the seat face part from the base end lower face of the spiral ribs to embed a space between both parts. The cap 3 includes a tip part storage part 49 and cap side screw parts screwed with the nozzle side spiral ribs. <P>COPYRIGHT: (C)2011,JPO&INPIT

Description

本発明は、予め薬液が充填されるいわゆるプレフィルドシリンジ用注射器および予め薬液が充填されたプレフィルドシリンジに関する。 The present invention relates to a so-called prefilled syringe syringe prefilled with a chemical solution and a prefilled syringe prefilled with a chemical solution.

患者に輸液を投与するのに先立って、輸液容器内に充填された輸液にビタミン剤、ミネラル類、抗生物質のような様々な薬剤を必要に応じて配合することが行われている。また、救急医療の現場では注射器によって自律神経作用薬、昇圧薬などの複数併用および大量投与が行われている。このような薬剤の配合や投与は、バイアル瓶から注射器によって薬液を吸引し、次いで輸液容器あるいは直接血管に薬液を注入することによって行われている。しかしながら、このような薬剤の配合および投与は操作が煩雑であり、配合に要する時間、投与に要する時間が長くかかるという欠点がある。そこで、予め薬液が充填されるいわゆるプレフィルドシリンジが提案されている。 Prior to administration of an infusion solution to a patient, various drugs such as vitamins, minerals, and antibiotics are blended into the infusion solution filled in the infusion container as necessary. Moreover, in the field of emergency medical care, multiple combined use and large-scale administration of an autonomic nerve action drug, a pressor medicine, etc. are performed with the syringe. Such compounding and administration of drugs are performed by sucking a drug solution from a vial with a syringe and then injecting the drug solution into an infusion container or directly into a blood vessel. However, the compounding and administration of such a drug has a drawback in that the operation is complicated, and it takes a long time for compounding and administration. Therefore, a so-called prefilled syringe that is preliminarily filled with a chemical solution has been proposed.

プレフィルドシリンジは、外筒内に充填された薬液が、外筒内に収納されたガスケットと外筒の先端に装着されたキャップにより、流出しないように封止されている。そして、プレフィルドシリンジは、シリンジ使用前、特に輸送中に内部の薬液等がノズル先端開口から漏れないようにすることが必要である。
プレフィルドシリンジは、例えば、特開２００２−１７２１６５号公報（特許文献１）に示すもののように、外筒本体部２１と、外筒本体部２１の先端側に設けられたノズル部２２と、外筒本体部２１の後端側に設けられたフランジ２３とを備える外筒２と、ノズル部２２に液密かつ着脱可能に取り付けられたシールキャップ３を備えている。ノズル部２２は、ノズル本体部２４と、外筒側螺合部２５と、外筒側係合部２６とを備える。シールキャップ３は、ノズル本体部収納部３１と、外筒側螺合部２５と螺合するキャップ側螺合部３２と、シールキャップ３をノズル部２２に液密に取り付けた時に外筒側係合部２６と係合するシールキャップ側係合部３３とを備えるものを本件出願人は提案している。そして、このプレフィルドシリンジは、シリンジ使用前、特に輸送中の振動によるシールキャップのゆるみを確実に防止でき有効である。 The prefilled syringe is sealed so that the chemical solution filled in the outer cylinder does not flow out by a gasket housed in the outer cylinder and a cap attached to the tip of the outer cylinder. And a prefilled syringe needs to prevent an internal chemical | medical solution etc. from leaking from a nozzle front-end | tip opening before a syringe use, especially during conveyance.
The prefilled syringe is, for example, as shown in JP-A-2002-172165 (Patent Document 1), an outer cylinder main body part 21, a nozzle part 22 provided on the distal end side of the outer cylinder main body part 21, and an outer cylinder. An outer cylinder 2 having a flange 23 provided on the rear end side of the main body 21 and a seal cap 3 which is liquid-tightly and detachably attached to the nozzle 22 are provided. The nozzle part 22 includes a nozzle body part 24, an outer cylinder side screwing part 25, and an outer cylinder side engaging part 26. The seal cap 3 includes a nozzle main body housing portion 31, a cap side screwing portion 32 screwed to the outer tube side screwing portion 25, and an outer cylinder side engagement when the seal cap 3 is attached to the nozzle portion 22 in a liquid-tight manner. The applicant of the present application proposes a seal cap side engaging portion 33 that engages with the joint portion 26. The prefilled syringe is effective in reliably preventing the seal cap from loosening due to vibration during use, particularly during use of the syringe.

特開２００２−１７２１６５JP 2002-172165 A

しかし、特許文献１のような外筒を用いるプレフィルドシリンジでは、キャップ側より落下させた場合、外筒のノズル部が破損する場合が発生することがわかった。
特許文献１のプレフィルドシリンジに用いている外筒では、ノズル部が、外筒側螺合部を構成する螺旋状リブを備えている。このため、外筒側螺合部には、螺旋状リブ間により形成された螺旋状肉薄部が形成されている。そして、外筒側螺合部の基端には、外筒側係合部を備えており、この外筒側係合部は、外筒側螺合部より外径の大きい台座部となっている。このため、外筒螺合部と台座部（外筒側係合部）とは、螺旋状リブにより繋がる部分と、螺旋状リブ間により形成された螺旋状肉薄部により繋がる部分が形成されている。
本発明者らが鋭意検討したところ、ノズル部における破損は、外筒螺合部と台座部（外筒側係合部）との境界部付近の外筒側螺合部の基端部での発生が殆どであり、外筒螺合部と台座部（外筒側係合部）との強度差と外筒螺合部の基端部の形態に起因するものと知見した。
そこで、本発明の目的は、プレフィルドシリンジに装着されているキャップへの衝撃付与があっても、外筒のノズル部における破損を防止するプレフィルドシリンジ用注射器およびプレフィルドシリンジを提供するものである。 However, in the prefilled syringe using an outer cylinder like patent document 1, when dropping from the cap side, it turned out that the case where the nozzle part of an outer cylinder breaks generate | occur | produces.
In the outer cylinder used in the prefilled syringe of Patent Document 1, the nozzle portion includes a helical rib that constitutes an outer cylinder side screwing portion. For this reason, a helical thin portion formed between the helical ribs is formed in the outer cylinder side screwing portion. And the outer cylinder side engaging part is provided in the base end of the outer cylinder side screwing part, and this outer cylinder side engaging part becomes a base part with a larger outer diameter than an outer cylinder side screwing part. Yes. For this reason, the outer cylinder screwing part and the base part (outer cylinder side engaging part) are formed with a part connected by a spiral rib and a part connected by a spiral thin part formed between the spiral ribs. .
As a result of diligent investigations by the present inventors, the breakage in the nozzle portion is caused at the proximal end portion of the outer cylinder side screwing portion in the vicinity of the boundary portion between the outer cylinder screwing portion and the base portion (outer cylinder side engaging portion). It was found that the occurrence was almost due to the difference in strength between the outer tube threaded portion and the base portion (outer tube side engaging portion) and the form of the base end portion of the outer tube threaded portion.
Accordingly, an object of the present invention is to provide a prefilled syringe syringe and a prefilled syringe that prevent damage to the nozzle portion of the outer cylinder even when an impact is applied to the cap mounted on the prefilled syringe.

上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１）外筒本体部と、該外筒本体部の先端部に設けられ先端が開口したノズル部を備える外筒と、前記ノズル部に着脱可能に取り付けられたもしくは取り付け可能なシールキャップと、前記外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、該ガスケットの後端に取り付けられたもしくは取り付け可能なプランジャーとを備えるプレフィルドシリンジ用注射器であって、前記ノズル部は、先端に向かって縮径する注射針装着用チップ部と、該チップ部の後端側に設けられた拡径部と、該拡径部の後端に位置しかつ前記拡径部より外径が大きい座面部とを備えており、前記拡径部は、該拡径部の先端部から基端部まで延びるノズル側螺旋状リブと、該ノズル側螺旋状リブの基端部の下面から前記座面部に到達するように前記外筒の軸方向に延び、前記ノズル側螺旋状リブの前記基端部の下面と前記座面部間を埋設する埋設部を備え、前記シールキャップは、前記チップ部を収納するチップ部収納部と、前記ノズル側螺旋状リブと螺合するキャップ側螺合部を備えているプレフィルドシリンジ用注射器。
（２）前記埋設部は、前記ノズル側螺旋状リブの前記基端部の下面と前記座面部間に鋭角となった凹部の形成を阻害するものであり、かつ、前記外筒の軸方向に延びる部分を有し、前記埋設部と隣り合う凹部に、前記ノズル側螺旋状リブ側の角部と前記座面部側の角部とを形成するものである上記（１）に記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
（３）前記ノズル部は、前記拡径部の後端側に設けられ、かつ、前記拡径部より外径が大きい台座部を備え、前記座面部は、前記台座部の先端面により形成されているものである上記（１）または（２）に記載のプレフィルドシリンジ用注射器。 What achieves the above object is as follows.
(1) an outer cylinder main body part, an outer cylinder provided with a nozzle part provided at a distal end part of the outer cylinder main body part and having an open front end; a seal cap detachably attached to or attachable to the nozzle part; A syringe for a prefilled syringe comprising a gasket slidably accommodated in the outer cylinder and a plunger attached to or attachable to the rear end of the gasket, wherein the nozzle portion is directed toward the tip. A tip portion for mounting an injection needle that is reduced in diameter, a diameter-expanded portion provided on the rear end side of the tip portion, a seat surface portion that is located at the rear end of the diameter-expanded portion and has a larger outer diameter than the diameter-expanded portion The enlarged diameter portion reaches the seat surface portion from the nozzle side spiral rib extending from the distal end portion to the proximal end portion of the enlarged diameter portion, and the lower surface of the proximal end portion of the nozzle side spiral rib. Extends in the axial direction of the outer cylinder so that the front The nozzle-side spiral rib includes an embedded portion that embeds between the lower surface of the base end portion and the seat surface portion, and the seal cap includes a tip portion storage portion that stores the tip portion, and the nozzle-side spiral rib; A syringe for a prefilled syringe provided with a cap side screwing portion to be screwed.
(2) The embedded portion inhibits formation of a concave portion having an acute angle between the lower surface of the base end portion of the nozzle-side spiral rib and the seat surface portion, and in the axial direction of the outer cylinder. The prefilled syringe according to the above (1), which has an extending portion and forms a corner on the nozzle side spiral rib side and a corner on the seat surface side in a recess adjacent to the embedded portion. Syringe.
(3) The nozzle portion includes a pedestal portion provided on a rear end side of the enlarged diameter portion and having an outer diameter larger than the enlarged diameter portion, and the seat surface portion is formed by a distal end surface of the pedestal portion. The syringe for prefilled syringes according to (1) or (2) above.

（４）前記外筒は、前記台座部に設けられ、半径方向に突出する外筒側係合部を備え、前記シールキャップは、前記キャップ側螺合部よりも後端側に設けられるとともに、前記外筒側係合部と係合するキャップ側係合部を備えており、前記埋設部と前記外筒側係合部とは、前記外筒の中心軸に対して所定角度ずれた位置に設けられている上記（３）に記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
（５）前記拡径部は、２本の前記ノズル側螺旋状リブと、ほぼ向かい合うように形成された２つの前記埋設部を備え、前記外筒は、ほぼ向かい合うように形成された２つの前記外筒側係合部を備え、前記埋設部は、前記拡径部の外面上かつ２つの前記外筒側係合部のほぼ中間部となる位置に設けられており、かつ、前記外筒側係合部の配置部付近の前記拡径部は、前記ノズル側螺旋状リブおよび前記埋設部が存在しない肉薄部となっている上記（４）に記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
（６）前記ノズル側螺旋状リブの基端は、前記座面部に到達しておらず、前記埋設部は、前記ノズル側螺旋状リブの前記基端部と前記座面部間を埋めるものとなっている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
（７）前記埋設部は、前記ノズル側螺旋状リブの高さと同じもしくは若干低いものとなっている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
（８）前記外筒は、ポリプロピレンにより作製されている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
（９）上記（１）ないし（８）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用注射器と、前記外筒と前記ガスケットと前記シールキャップにより形成される空間内に収納された薬剤とからなるプレフィルドシリンジ。 (4) The outer cylinder is provided on the pedestal portion and includes an outer cylinder side engaging portion protruding in a radial direction, and the seal cap is provided on a rear end side with respect to the cap side screwing portion, A cap-side engagement portion that engages with the outer cylinder-side engagement portion is provided, and the embedded portion and the outer cylinder-side engagement portion are located at a position shifted by a predetermined angle with respect to the central axis of the outer cylinder. The prefilled syringe syringe according to (3), which is provided.
(5) The enlarged-diameter portion includes two nozzle-side spiral ribs and the two embedded portions formed so as to face each other, and the outer cylinder is formed so as to face each other. An outer cylinder side engaging portion, and the embedded portion is provided on an outer surface of the diameter-expanded portion and at a position that is substantially intermediate between the two outer cylinder side engaging portions, and the outer cylinder side The pre-filled syringe injector according to (4), wherein the enlarged diameter portion in the vicinity of the arrangement portion of the engaging portion is a thin portion in which the nozzle-side spiral rib and the embedded portion do not exist.
(6) The base end of the nozzle side spiral rib does not reach the seat surface portion, and the embedded portion fills between the base end portion of the nozzle side spiral rib and the seat surface portion. The syringe for prefilled syringes according to any one of (1) to (5).
(7) The prefilled syringe syringe according to any one of (1) to (6), wherein the embedded portion is equal to or slightly lower than a height of the nozzle-side spiral rib.
(8) The syringe for a prefilled syringe according to any one of (1) to (7), wherein the outer cylinder is made of polypropylene.
(9) A prefilled syringe comprising the prefilled syringe injector according to any one of (1) to (8) above, and a medicine stored in a space formed by the outer cylinder, the gasket, and the seal cap.

本発明のプレフィルドシリンジ用注射器およびプレフィルドシリンジにおいて用いる外筒は、外筒本体部と、外筒本体部の先端部に設けられ先端が開口したノズル部を備え、ノズル部は、先端に向かって縮径する注射針装着用チップ部と、チップ部の後端側に設けられた拡径部と、拡径部の後端に位置しかつ拡径部より外径が大きい座面部とを備えている。さらに、拡径部は、拡径部の先端部から基端部まで延びるノズル側螺旋状リブと、ノズル側螺旋状リブの基端部から座面部に到達するように外筒の軸方向に延び、ノズル側螺旋状リブの基端部の下面と座面部間を埋設する埋設部を備えている。特に、この埋設部を備えることにより、ノズル側螺旋状リブの基端部の下面と座面部間に鋭角となった凹部が形成されることが阻害されるため、ノズル部に外部より衝撃が付与されたとき、凹部の鋭角となった部分への応力集中に起因するノズル部の破損を防止する。 The outer cylinder used in the syringe for prefilled syringe and the prefilled syringe of the present invention includes an outer cylinder main body portion and a nozzle portion that is provided at the distal end portion of the outer cylinder main body portion and has an opening at the distal end, and the nozzle portion is compressed toward the distal end. A tip portion for mounting the injection needle, a diameter-enlarged portion provided on the rear end side of the tip portion, and a seat surface portion located at the rear end of the enlarged-diameter portion and having a larger outer diameter than the enlarged-diameter portion. . Furthermore, the enlarged diameter portion extends in the axial direction of the outer cylinder so as to reach the seat surface portion from the proximal end portion of the nozzle side spiral rib and the nozzle side spiral rib extending from the distal end portion to the proximal end portion of the enlarged diameter portion. In addition, an embedding portion for embedding between the lower surface of the base end portion of the nozzle-side spiral rib and the seat surface portion is provided. In particular, by providing this embedded portion, formation of an acute concave portion between the lower surface of the base end portion of the spiral rib on the nozzle side and the seating surface portion is inhibited, so that an impact is applied to the nozzle portion from the outside. When this is done, the nozzle portion is prevented from being damaged due to the stress concentration on the portion of the recess that has become an acute angle.

図１は、本発明の実施例であるプレフィルドシリンジ用注射器を用いたプレフィルドシリンジの部分破断正面図である。FIG. 1 is a partially broken front view of a prefilled syringe using a prefilled syringe injector according to an embodiment of the present invention. 図２は、図１に示したプレフィルドシリンジに用いられる外筒の拡大正面図である。FIG. 2 is an enlarged front view of an outer cylinder used in the prefilled syringe shown in FIG. 図３は、図２に示した外筒の先端部の拡大平面図である。FIG. 3 is an enlarged plan view of the distal end portion of the outer cylinder shown in FIG. 図４は、図２に示した外筒の先端部の拡大正面図である。FIG. 4 is an enlarged front view of the distal end portion of the outer cylinder shown in FIG. 図５は、図４のＡ−Ａ線断面図である。5 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG. 図６は、本発明の他の実施例のプレフィルドシリンジ用注射器に用いられる外筒の先端部の拡大正面図である。FIG. 6 is an enlarged front view of a distal end portion of an outer cylinder used in a syringe for a prefilled syringe according to another embodiment of the present invention. 図７は、本発明の他の実施例のプレフィルドシリンジ用注射器に用いられる外筒の先端部の拡大正面図である。FIG. 7 is an enlarged front view of a distal end portion of an outer cylinder used in a syringe for a prefilled syringe according to another embodiment of the present invention. 図８は、図７のＢ−Ｂ線断面図である。8 is a cross-sectional view taken along line BB in FIG. 図９は、図１に示したプレフィルドシリンジの先端部の拡大断面図である。FIG. 9 is an enlarged cross-sectional view of the tip portion of the prefilled syringe shown in FIG. 図１０は、図１に示したプレフィルドシリンジのシールキャップの拡大正面図である。FIG. 10 is an enlarged front view of the seal cap of the prefilled syringe shown in FIG. 図１１は、図１０に示すシールキャップの縦断面図である。11 is a longitudinal sectional view of the seal cap shown in FIG. 図１２は、図１０に示すシールキャップの平面図である。12 is a plan view of the seal cap shown in FIG. 図１３は、図１０に示すシールキャップの底面図である。13 is a bottom view of the seal cap shown in FIG. 図１４は、本発明の実施例であるプレフィルドシリンジを包装した包装済みプレフィルドシリンジの正面図である。FIG. 14 is a front view of a prefilled syringe packaged with a prefilled syringe that is an embodiment of the present invention. 図１５は、図１４に示した包装済みプレフィルドシリンジの底面図である。FIG. 15 is a bottom view of the prefilled syringe shown in FIG.

本発明のプレフィルドシリンジ用注射器およびプレフィルドシリンジを図面に示す実施例を用いて説明する。
本発明のプレフィルドシリンジ用注射器１０は、外筒本体部２１と、外筒本体部２１の先端部に設けられ先端が開口したノズル部２２を備える外筒２と、ノズル部２２に着脱可能に取り付けられたもしくは取り付け可能なシールキャップ３と、外筒２内に摺動可能に収納されたガスケット４と、ガスケット４の後端に取り付けられたもしくは取り付け可能なプランジャー５とを備える。外筒２のノズル部２２は、先端に向かって縮径する注射針装着用チップ部２４と、チップ部２４の後端側に設けられた拡径部３６と、拡径部３６の後端側に設けられ、かつ、拡径部３６の後端に位置しかつ拡径部３６より外径が大きい座面部４２ａとを備える。そして、拡径部３６は、拡径部３６の先端部から基端部まで延びるノズル側螺旋状リブ２５ａ、２５ｂと、ノズル側螺旋状リブ２５ａ、２５ｂの基端部の下面から座面部４２ａに到達するように外筒２の軸方向に延び、ノズル側螺旋状リブ２５ａ、２５ｂの基端部の下面と座面部４２ａ間を埋設する埋設部２６ａ，２６ｂを備える。シールキャップ３は、チップ部２４を収納するチップ部収納部４９と、ノズル側螺旋状リブ２５ａ、２５ｂと螺合するキャップ側螺合部を備えている。
また、本発明のプレフィルドシリンジ１は、プレフィルドシリンジ用注射器１０と、この注射器１０の外筒２とガスケット４とシールキャップ３により形成される空間内に収納された薬剤６２とからなる。 The syringe for prefilled syringe and the prefilled syringe of the present invention will be described with reference to embodiments shown in the drawings.
A syringe 10 for a prefilled syringe according to the present invention is detachably attached to an outer cylinder body 21, an outer cylinder 2 provided with a nozzle portion 22 provided at a distal end portion of the outer cylinder main body portion 21, and a distal end opening. A seal cap 3 that is attached or attachable, a gasket 4 that is slidably accommodated in the outer cylinder 2, and a plunger 5 that is attached or attachable to the rear end of the gasket 4. The nozzle portion 22 of the outer cylinder 2 includes an injection needle mounting tip portion 24 that decreases in diameter toward the tip, a diameter-expanding portion 36 provided on the rear end side of the tip portion 24, and a rear end side of the diameter-expanding portion 36. And a seating surface portion 42 a located at the rear end of the enlarged diameter portion 36 and having a larger outer diameter than the enlarged diameter portion 36. The enlarged diameter portion 36 extends from the distal end portion to the proximal end portion of the enlarged diameter portion 36, the nozzle side spiral ribs 25a and 25b, and the lower surface of the proximal end portion of the nozzle side spiral ribs 25a and 25b from the bottom end portion to the seat surface portion 42a. It extends in the axial direction of the outer cylinder 2 so as to reach, and is provided with embedded portions 26a, 26b that are embedded between the lower surfaces of the base end portions of the nozzle-side spiral ribs 25a, 25b and the seat surface portion 42a. The seal cap 3 includes a tip portion storage portion 49 that stores the tip portion 24, and a cap side screwing portion that is screwed with the nozzle side spiral ribs 25a and 25b.
The prefilled syringe 1 of the present invention includes a prefilled syringe syringe 10 and a medicine 62 accommodated in a space formed by the outer cylinder 2, the gasket 4 and the seal cap 3 of the syringe 10.

この実施例のプレフィルドシリンジ用注射器１０は、図１に示すように、外筒２と、外筒２のノズル部２２に取り付けられたシールキャップ３と、外筒２内に摺動可能に収納されたガスケット４と、ガスケット４に取り付けられたプランジャー５により構成されている。
外筒２は、透明もしくは半透明材料により、好ましくは、酸素透過性、水蒸気透過性の少ない材料により形成された筒状体である。
外筒２は、外筒本体部２１と、外筒本体部２１の先端部に設けられたノズル部２２と、外筒本体部２１の後端部に設けられたフランジ２３を備える。
外筒本体部２１は、ガスケット４を液密かつ摺動可能に収納するほぼ筒状の部分であり、ノズル部２２は、外筒本体部２１より小径の筒状部となっている。また、外筒本体部２１の先端部（肩部）は、ノズル部２２（台座部４２）に向かってテーパー状に縮径している。
フランジ２３は、図１ないし図３に示すように、外筒本体部２１の後端全周より垂直方向に突出するように形成された楕円ドーナツ状の円盤部である。フランジ２３は、向かい合う幅広となった２つの把持部２３ａ、２３ｂを備え、さらに、把持部２３ａ、２３ｂの先端面側には、複数のリブが形成されている。また、フランジ２３の後端面は、周縁および外筒後端部がリブ部分以外となる部分は凹部となっている。 As shown in FIG. 1, the prefilled syringe syringe 10 of this embodiment is slidably accommodated in the outer cylinder 2, a seal cap 3 attached to the nozzle portion 22 of the outer cylinder 2, and the outer cylinder 2. And a plunger 5 attached to the gasket 4.
The outer cylinder 2 is a cylindrical body formed of a transparent or translucent material, preferably a material having low oxygen permeability and water vapor permeability.
The outer cylinder 2 includes an outer cylinder main body portion 21, a nozzle portion 22 provided at the distal end portion of the outer cylinder main body portion 21, and a flange 23 provided at the rear end portion of the outer cylinder main body portion 21.
The outer cylinder main body portion 21 is a substantially cylindrical portion that accommodates the gasket 4 in a liquid-tight and slidable manner, and the nozzle portion 22 is a cylindrical portion having a smaller diameter than the outer cylinder main body portion 21. Moreover, the front-end | tip part (shoulder part) of the outer cylinder main-body part 21 is diameter-reduced in the taper shape toward the nozzle part 22 (base part 42).
As shown in FIGS. 1 to 3, the flange 23 is an elliptical donut-shaped disk portion formed so as to protrude in the vertical direction from the entire rear end circumference of the outer cylinder main body portion 21. The flange 23 includes two gripping portions 23a and 23b that are wide facing each other, and a plurality of ribs are formed on the front end face side of the gripping portions 23a and 23b. Further, the rear end surface of the flange 23 has a concave portion at the peripheral edge and the outer cylinder rear end portion other than the rib portion.

ノズル部２２は、図３、図４に示すように、先端に向かって縮径する注射針装着用チップ部２４と、チップ部２４の後端側に設けられた拡径部３６と、拡径部３６の後端側に設けられ、かつ、拡径部３６より外径が大きい座面部４２ａを備える。なお、座面部４２ａは、拡径部３６の後端側に設けられた台座部４２の先端面により構成されている。そして、拡径部３６には、ノズル側螺合部２５が形成されており、台座部４２には、ノズル側係合部４３，４４が形成されている。
チップ部２４は、拡径部３６の前方に形成され、先端に向かってテーパー状に縮径し、注射針を装着可能なものとなっている。チップ部２４の軸方向の長さとしては、５〜１０ｍｍ、特に７〜９ｍｍ程度が好ましい。また、図９に示すように、チップ部２４の先端部２４ａに、環状肉厚部３８を形成することが好ましい。この実施例では、環状肉厚部３８は、チップ部２４の先端部内面に環状リブを設けることにより形成されている。環状肉厚部３８の環状リブの内面は、先端に向かって緩やかにテーパー状に拡径するものであってもよい。
拡径部３６は、ノズル部２２と台座部４２間に位置し、ノズル部２２より外径が大きい短い円筒状部分となっている。拡径部３６の軸方向の長さとしては、２〜６ｍｍ、特に３〜５ｍｍ程度が好ましい。そして、拡径部３６の外面には、ノズル側螺合部２５を構成するノズル側螺旋状リブ２５ａ，２５ｂが形成されている。ノズル側螺合部は、後述するシールキャップ３の基端部内面に形成されたキャップ側螺合部５０と螺合する。そして、この実施例では、ノズル側螺旋状リブ２５ａ，２５ｂは、ほぼ向かい合うように形成された２本の螺旋状のものとなっている。また、２本のノズル側螺旋状リブ２５ａ、２５ｂは、向かい合うように配置されている。言い換えれば、ほぼ同じ形態の２本螺旋状リブが、外筒の中心軸に対して、１８０度ずれた形態となるように配置されている。 As shown in FIGS. 3 and 4, the nozzle portion 22 includes an injection needle mounting tip portion 24 whose diameter is reduced toward the tip, a diameter-expanding portion 36 provided on the rear end side of the tip portion 24, and a diameter-expanding portion. A seat surface portion 42 a provided on the rear end side of the portion 36 and having a larger outer diameter than the enlarged diameter portion 36 is provided. The seat surface portion 42 a is configured by the tip surface of the pedestal portion 42 provided on the rear end side of the enlarged diameter portion 36. The enlarged-diameter portion 36 is formed with a nozzle-side screwing portion 25, and the pedestal portion 42 is formed with nozzle-side engaging portions 43 and 44.
The tip portion 24 is formed in front of the enlarged-diameter portion 36, has a tapered diameter toward the tip, and can be fitted with an injection needle. The length of the tip portion 24 in the axial direction is preferably about 5 to 10 mm, particularly about 7 to 9 mm. Further, as shown in FIG. 9, it is preferable to form an annular thick portion 38 at the tip portion 24 a of the tip portion 24. In this embodiment, the annular thick portion 38 is formed by providing an annular rib on the inner surface of the tip portion of the tip portion 24. The inner surface of the annular rib of the annular thick portion 38 may be gradually enlarged in a tapered shape toward the tip.
The enlarged diameter portion 36 is located between the nozzle portion 22 and the pedestal portion 42 and is a short cylindrical portion having a larger outer diameter than the nozzle portion 22. The axial length of the enlarged diameter portion 36 is preferably 2 to 6 mm, particularly about 3 to 5 mm. Further, nozzle-side spiral ribs 25 a and 25 b constituting the nozzle-side screwing portion 25 are formed on the outer surface of the diameter-expanded portion 36. The nozzle side screwing portion is screwed with a cap side screwing portion 50 formed on the inner surface of the base end portion of the seal cap 3 described later. In this embodiment, the nozzle-side spiral ribs 25a and 25b are formed in two spiral shapes formed so as to face each other. The two nozzle-side spiral ribs 25a and 25b are arranged so as to face each other. In other words, the two spiral ribs having substantially the same shape are arranged so as to be shifted by 180 degrees with respect to the central axis of the outer cylinder.

また、ノズル部２２と外筒本体部２１の境界部（言い換えれば、拡径部３６と筒状本体部２１間）には、図２ないし図５に示すように、拡径部３６より拡径した台座部４２が形成されている。台座部４２の外面には、後述するシールキャップ３に設けられたシールキャップ側係合部５５、５６と係合する外筒側係合部４３、４４が形成されている。外筒側係合部４３と外筒側係合部４４は、向かい合うように２つ形成されている。外筒側係合部は、中心軸に対して等角度となるように配置されていることが好ましい。具体的には、台座部４２の外面には、半径方向に突出する突起４３ａ、４３ｂ、突起４４ａ、４４ｂが設けられ、突起４３ａと突起４３ｂにより凹部状の外筒側係合部４３が形成される。同様に、突起４４ａ、４４ｂにより凹部状の外筒側係合部４４が形成される。また、凹部をこの実施例のように２つの突起間により形成する場合には、シールキャップ３を取り付ける際に、キャップ側係合部５５、５６の突起が先に当接し、乗り越える側の突起４３ａ、４４ａを小さいものとすることが好ましい。
また、もう一方の突起４３ｂ、４４ｂをキャップ側係合部５５、５６が乗り越えられない程度大きく作製することが好ましい。さらに、キャップ側係合部の突起が先に当接し、乗り越える側の突起４３ａ、４４ａの係合部当接面をキャップの螺合進行回転方向に向かって高くなってゆく傾斜面とすることが好ましい。このようにすることにより、後述するキャップ側係合部との係合が容易なものとなる。以上のような構成により、シールキャップ３をノズル部２２に被せ、螺合進行方向に回転させると、シールキャップ側係合部が、突起４３ａ、４４ａに当接し乗り越え、突起４３ａと突起４３ｂの間に形成された凹部４３、突起４４ａと突起４４ｂの間の凹部４４と係合し、シールキャップ３が外筒２に取り付けられる。 Further, as shown in FIGS. 2 to 5, the diameter of the boundary portion between the nozzle portion 22 and the outer cylinder main body portion 21 (in other words, between the enlarged diameter portion 36 and the cylindrical main body portion 21) is larger than that of the enlarged diameter portion 36. The pedestal portion 42 is formed. Outer cylinder side engaging portions 43 and 44 are formed on the outer surface of the pedestal portion 42 to engage with seal cap side engaging portions 55 and 56 provided on the seal cap 3 described later. Two outer cylinder side engaging parts 43 and two outer cylinder side engaging parts 44 are formed so as to face each other. It is preferable that the outer cylinder side engaging part is disposed so as to be equiangular with respect to the central axis. Specifically, projections 43a and 43b and projections 44a and 44b projecting in the radial direction are provided on the outer surface of the pedestal portion 42, and a concave outer cylinder side engaging portion 43 is formed by the projections 43a and 43b. The Similarly, a concave outer cylinder side engaging portion 44 is formed by the protrusions 44a and 44b. Further, when the concave portion is formed between the two projections as in this embodiment, when the seal cap 3 is attached, the projections of the cap side engaging portions 55 and 56 come into contact first, and the projection 43a on the side to overcome 44a is preferably small.
Further, it is preferable to make the other protrusions 43b and 44b large enough to prevent the cap-side engaging portions 55 and 56 from getting over. Furthermore, the protrusion of the cap-side engagement portion comes into contact first, and the engagement portion contact surface of the protrusions 43a and 44a on the overcoming side is formed as an inclined surface that becomes higher in the screwing rotation direction of the cap. preferable. By doing in this way, engagement with the cap side engaging part mentioned later becomes easy. With the configuration as described above, when the seal cap 3 is placed on the nozzle portion 22 and rotated in the screwing direction, the seal cap side engaging portion abuts on and overtakes the protrusions 43a and 44a, and between the protrusions 43a and 43b. The seal cap 3 is attached to the outer cylinder 2 by engaging with the recess 43 formed between the projection 44a and the recess 44 between the projection 44a and the projection 44b.

そして、この実施例の外筒２では、図４に示すように、ノズル部２２の拡径部３６は、２本のノズル側螺旋状リブ２５ａ、２５ｂを備え、その基端部から座面部４２ａに到達するように延びる２つの埋設部２６ａ，２６ｂを備えている。特に、この実施例の外筒２では、２本のノズル側螺旋状リブ２５ａ、２５ｂを有し、それらの先端は拡径部３６の先端に位置し、基端が座面部４２ａに到達するものとなっている。そして、図４および図５に示すように、ノズル側螺旋状リブ２５ａ、２５ｂの基端部の下面と台座部間は、埋設部２６ａ，２６ｂに埋められた状態となっている。
そして、２つの埋設部２６ａ，２６ｂは、図５に示すように、向かい合うものとなっている。このような埋設部を設けることにより、拡径部３６の基端部では、螺旋状リブ２５ａ、２５ｂが存在しないことにより形成される肉薄部が減少している。また、埋設部２６ａ，２６ｂは、図４に示すように、螺旋状リブ２５ａ、２５ｂの基端部の下面と座面部４２ａ間に鋭角となった凹部の形成を阻害する。埋設部２６ａ，２６ｂは、外筒２の軸方向に延びる部分２９を有し、埋設部２６ａ，２６ｂと隣り合う凹部２８に、ノズル側螺旋状リブ側の角部２８ａと座面部側の角部２８ｂとを形成する。このため、ノズル側螺旋状リブ２５ａ、２５ｂの基端部の下面と座面部４２ａ間に鋭角となった凹部が形成されることがなく、ノズル部に外部より衝撃が付与されたとき、凹部の鋭角となった部分への応力集中に起因するノズル部の破損を防止する。そして、凹部２８のノズル側螺旋状リブ側の角部２８ａおよび座面部側の角部２８ｂは、ともに鈍角であることが好ましい。また、この実施例では、埋設部２６ａ、２６ｂは、ノズル側螺旋状リブ２５ａ、２５ｂとほぼ同じ高さに形成されている。なお、埋設部２６ａ、２６ｂは、ノズル側螺旋状リブ２５ａ、２５ｂより突出しないものであることが好ましい。特に、図４および図５に示すように、埋設部２６ａ、２６ｂの高さは、ノズル側螺旋状リブ２５ａ、２５ｂとほぼ同じであることが好ましい。また、図５に示すように、ノズル側螺旋状リブ２５ａ、２５ｂの台座部４２と接する下端側部（基端側部）は、拡径部３６の外周方向に延びるものであることが好ましい。このようにすることにより、拡径部３６と台座部４２の境界部における強度変化がより緩やかなものとなる。 And in the outer cylinder 2 of this Example, as shown in FIG. 4, the enlarged diameter part 36 of the nozzle part 22 is equipped with the two nozzle side spiral ribs 25a and 25b, and the seat surface part 42a from the base end part. Are provided with two embedded portions 26a and 26b extending so as to reach. In particular, the outer cylinder 2 of this embodiment has two nozzle-side spiral ribs 25a and 25b, the distal ends of which are located at the distal end of the enlarged diameter portion 36, and the proximal end reaches the seat surface portion 42a. It has become. As shown in FIGS. 4 and 5, the space between the bottom surface of the base end portion of the nozzle-side spiral ribs 25a and 25b and the pedestal portion is buried in the embedded portions 26a and 26b.
Then, the two embedded portions 26a and 26b face each other as shown in FIG. By providing such a buried portion, the thin portion formed by the absence of the spiral ribs 25a and 25b is reduced at the proximal end portion of the enlarged diameter portion. Further, as shown in FIG. 4, the embedded portions 26a and 26b inhibit formation of a concave portion having an acute angle between the lower surface of the base end portion of the spiral ribs 25a and 25b and the seat surface portion 42a. The embedded portions 26 a and 26 b have a portion 29 extending in the axial direction of the outer cylinder 2, and a corner portion 28 a on the nozzle side spiral rib side and a corner portion on the seat surface portion side are provided in the recess 28 adjacent to the embedded portions 26 a and 26 b. 28b. Therefore, there is no formation of an acute concave portion between the lower surface of the base end portion of the nozzle-side spiral ribs 25a and 25b and the seat surface portion 42a, and when an impact is applied to the nozzle portion from the outside, The nozzle part is prevented from being damaged due to the stress concentration on the acute angle part. And it is preferable that both the corner | angular part 28a by the side of the nozzle side spiral rib of the recessed part 28 and the corner | angular part 28b by the side of a seat surface are obtuse angles. In this embodiment, the embedded portions 26a and 26b are formed at substantially the same height as the nozzle-side spiral ribs 25a and 25b. In addition, it is preferable that the embedded portions 26a and 26b do not protrude from the nozzle-side spiral ribs 25a and 25b. In particular, as shown in FIGS. 4 and 5, the heights of the embedded portions 26 a and 26 b are preferably substantially the same as the nozzle-side spiral ribs 25 a and 25 b. Further, as shown in FIG. 5, it is preferable that the lower end side portion (base end side portion) of the nozzle side spiral ribs 25 a and 25 b in contact with the pedestal portion 42 extends in the outer peripheral direction of the enlarged diameter portion 36. By doing in this way, the intensity change in the boundary part of the enlarged diameter part 36 and the base part 42 becomes looser.

さらに、図５に示すように、２つの埋設部２６ａ，２６ｂは、拡径部の外面上かつ２つの外筒側係合部４３、４４のほぼ中間部となる位置に設けられている。具体的には、２つの埋設部２６ａ，２６ｂと２つの外筒側係合部４３、４４は、外筒２の中心軸に対して所定角度ずれた位置に設けられている。特に、この実施例では、２つの埋設部２６ａ，２６ｂと２つの外筒側係合部４３、４４は、外筒２の中心軸に対して８０〜１００度（好ましくは、約９０度）ずれた位置に設けられており、埋設部は、拡径部の外面上かつ２つの外筒側係合部のほぼ中間部に位置するものとなっている。さらに、外筒側係合部４３、４４の配置部付近の拡径部３６は、ノズル側螺旋状リブおよび埋設部がともに存在しない肉薄部となっている。このような形態とすることにより、ノズル部２２の基端部での強度バランスが良好なものとなる。また、埋設部２６ａ，２６ｂの円周方向の大きさとしては、外筒の中心軸に対して３０〜６０度程度であることが好ましい。特に、４０〜５０度が好ましい。
また、図６に示す実施例の外筒２ａのように、ノズル側螺旋状リブ２５ａ、２５ｂの基端２７は、台座部４２に到達することなく終端しているものであってもよい。この実施例では、埋設部２６ａ，２６ｂは、ノズル側螺旋状リブ２５ａ、２５ｂの基端を含む基端部と台座部４２間を埋めるものとなっている。そして、この実施例の外筒２ａでは、図６に示すように、ノズル側螺旋状リブ２５ａ、２５ｂの台座部４２と接する下端両側部（基端両側部）は、拡径部３６の外周方向に延びるものであることが好ましい。このようにすることにより、拡径部３６と台座部４２の境界部における強度変化がより緩やかなものとなる。
また、図７および図８に示す実施例の外筒２ｂのように、埋設部２６ｃ、２６ｄは、その高さが、ノズル側螺旋状リブ２５ａ、２５ｂより若干低いものとしてもよい。このようにすることにより、埋設部２６ａ、２６ｂの形成部分に、ノズル側螺旋状リブ２５ａ、２５ｂとノズル側螺旋状リブ非形成部との中間的な強度部分とすることができる。 Further, as shown in FIG. 5, the two embedded portions 26 a and 26 b are provided on the outer surface of the diameter-expanded portion and at a position that is substantially intermediate between the two outer cylinder side engaging portions 43 and 44. Specifically, the two embedded portions 26 a and 26 b and the two outer cylinder side engaging portions 43 and 44 are provided at positions shifted from the central axis of the outer cylinder 2 by a predetermined angle. In particular, in this embodiment, the two embedded portions 26a and 26b and the two outer cylinder side engaging portions 43 and 44 are displaced by 80 to 100 degrees (preferably about 90 degrees) with respect to the central axis of the outer cylinder 2. The embedded portion is located on the outer surface of the enlarged diameter portion and substantially in the middle between the two outer cylinder side engaging portions. Further, the enlarged diameter portion 36 in the vicinity of the arrangement portion of the outer cylinder side engaging portions 43 and 44 is a thin portion where neither the nozzle side spiral rib nor the embedded portion exists. By setting it as such a form, the strength balance in the base end part of the nozzle part 22 will become favorable. Moreover, it is preferable that it is about 30 to 60 degree | times with respect to the center axis | shaft of an outer cylinder as the magnitude | size of the circumferential direction of embedding part 26a, 26b. In particular, 40 to 50 degrees are preferable.
Further, like the outer cylinder 2a of the embodiment shown in FIG. 6, the base ends 27 of the nozzle-side spiral ribs 25a and 25b may be terminated without reaching the pedestal portion. In this embodiment, the embedded portions 26a and 26b are configured to fill the space between the base end portion including the base ends of the nozzle side spiral ribs 25a and 25b and the pedestal portion 42. In the outer cylinder 2 a of this embodiment, as shown in FIG. 6, the lower end side portions (base end side portions) of the nozzle side spiral ribs 25 a and 25 b that are in contact with the pedestal portion 42 are in the outer circumferential direction of the enlarged diameter portion 36. It is preferable that it extends. By doing in this way, the intensity change in the boundary part of the enlarged diameter part 36 and the base part 42 becomes looser.
Further, as in the outer cylinder 2b of the embodiment shown in FIGS. 7 and 8, the embedded portions 26c and 26d may have a slightly lower height than the nozzle-side spiral ribs 25a and 25b. By doing in this way, it can be set as the intermediate | middle intensity | strength part of the nozzle side spiral rib 25a, 25b and the nozzle side spiral rib non-formation part in the formation part of embedding part 26a, 26b.

外筒２の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。また、外筒２の形成材料としては、密封性を高めるために、シールキャップ３より相対的に硬度が高い樹脂を使用することが好ましい。このようにすると、ノズルへのシールキャップの取り付けの際、螺合操作に伴ってシールキャップがノズルに密着し、より密封性を高めることができる。 Examples of the material for forming the outer cylinder 2 include polypropylene, polyethylene, polystyrene, polyamide, polycarbonate, polyvinyl chloride, poly- (4-methylpentene-1), acrylic resin, acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer, polyethylene terephthalate. Various resins such as polyester and cyclic polyolefin can be used, and among them, resins such as polypropylene and cyclic polyolefin are preferable because they are easy to mold and have heat resistance. In addition, as a material for forming the outer cylinder 2, it is preferable to use a resin having a relatively higher hardness than the seal cap 3 in order to improve sealing performance. If it does in this way, in the case of attachment of the seal cap to a nozzle, a seal cap will stick to a nozzle with screwing operation, and it can improve sealability more.

次に、シールキャップ３について説明する。
シールキャップ３は、図９ないし図１３に示すように、キャップ部（言い換えれば、内筒部）４５と、キャップ部４５を取り囲むように形成された外筒部４６と、キャップ部４５と外筒部４６の間に形成された連結部６０からなる。キャップ部４５と外筒部４６は後端部の全周および連結部６０により一体化している。連結部６０は、キャップ部４５の外面と外筒部４６の内面との間に配置され、中心軸に対して等角度に６枚配置されている。連結部６０は、キャップ部４５の先端から少し後端側から後端部（キャップ部４５と外筒部４６が連続する部分）まで延びている。
キャップ３は、図９および図１１に示すように、外筒のノズル部の注射針装着用チップ部２４を収納するチップ部収納部４９と、ノズル側螺合部２５と螺合するキャップ側螺合部５０と、チップ部収納部４９内に収納されたシール部材５８とを備える。さらに、この実施例では、キャップ３は、外筒の外筒側係合部４３，４４と係合するキャップ側係合部５５、５６を備えている。
キャップ部４５の基端部４９ａは、ほぼ同一内径の円柱状空間であり、内面にはノズル側係合部２５と係合するキャップ側螺合部５０が設けられている。この実施例では、キャップ側螺合部５０は、ノズル側係合部２５を形成するノズル側螺旋状リブ２５ａ、２５ｂ間と螺合するキャップ側螺旋状リブ５０ａ、５０ｂにより構成されている。 Next, the seal cap 3 will be described.
9 to 13, the seal cap 3 includes a cap part (in other words, an inner cylinder part) 45, an outer cylinder part 46 formed so as to surround the cap part 45, and the cap part 45 and the outer cylinder. The connecting portion 60 is formed between the portions 46. The cap part 45 and the outer cylinder part 46 are integrated by the entire periphery of the rear end part and the connecting part 60. The connecting portion 60 is disposed between the outer surface of the cap portion 45 and the inner surface of the outer cylinder portion 46, and six connecting portions 60 are disposed at an equal angle with respect to the central axis. The connecting portion 60 extends slightly from the rear end side to the rear end portion (a portion where the cap portion 45 and the outer cylinder portion 46 are continuous) from the front end of the cap portion 45.
As shown in FIGS. 9 and 11, the cap 3 includes a tip portion storage portion 49 that stores the injection needle mounting tip portion 24 of the nozzle portion of the outer cylinder, and a cap side screw that is screwed to the nozzle side screwing portion 25. The joint portion 50 and a seal member 58 housed in the chip portion housing portion 49 are provided. Further, in this embodiment, the cap 3 includes cap side engaging portions 55 and 56 that engage with the outer cylinder side engaging portions 43 and 44 of the outer cylinder.
The base end portion 49 a of the cap portion 45 is a cylindrical space having substantially the same inner diameter, and a cap-side screwing portion 50 that engages with the nozzle-side engaging portion 25 is provided on the inner surface. In this embodiment, the cap-side threaded portion 50 is constituted by cap-side spiral ribs 50a, 50b that are screwed between the nozzle-side spiral ribs 25a, 25b forming the nozzle-side engaging portion 25.

キャップ部４５の基端部４９ａより後方には、キャップ部４５の後端面と外筒部４６の後端部内側面とにより形成され、ノズル部２２と外筒本体部２１の境界部に形成された台座部４２を収納する収納空間５４が形成されている。収納空間５４は、基端部４９ａより拡径した短円柱状空間である。また、収納空間５４の内側面には、外筒側係合部４３、４４と係合する２つのキャップ側係合部５５、５６が形成されている。キャップ側係合部５５、５６は、収納空間５４の内側面に向かい合うように２つ内側に突出するリブ５５ａ、５６ａと、リブ５５ａ、５６ａの螺合進行方向とは逆方向に隣接してリブ５５ａ、５６ａに向かって高くなるように形成された斜面５５ｂ、５６ｂからなる。このような斜面５５ｂ、５６ｂを有することにより、リブ５５ａ、５６ａがキャップ側の突起４３ａ、４４ａを乗り越えやすくなる。リブ５５ａ、５６ａは、断面が矩形となるように形成されているが、これに限られるものでなく、断面が半円形、半楕円形状等であってもよい。このような構成により、シールキャップ３を螺合進行方向に回転させると、キャップ側係合部５５、５６が、それぞれ突起４３ａ、４４ａを乗り越え、突起４３ａと突起４３ｂとの間に形成された凹部（係合部）、突起４４ａと突起４４ｂとの間に形成された凹部と係合する。
そして、シールキャップ３は、図１１に示すように、外筒２のノズル部２２の拡径部３６を収納する拡径部収納部５１を備えており、キャップ側螺旋状リブ５０ａ、５０ｂは、拡径部収納部５１の先端（上端）から後端方向（下端方向）に螺旋状に延びている。さらに、キャップ側螺旋状リブ５０ａ、５０ｂは、拡径部収納部５１の後端（下端）に到達することなく終端するものとなっている。そして、シールキャップ３のキャップ側係合部５５、５６と外筒２の外筒側係合部４３、４４とが係合するまで、キャップ側螺旋状リブ５０ａ、５０ｂの基端は、上述した外筒２の埋設部２６ａ，２６ｂに当接しないものとなっている。このため、外筒２の埋設部２６ａ，２６ｂは、シールキャップ３のキャップ側係合部５５、５６と外筒２の外筒側係合部４３、４４との係合を阻害しない。なお、キャップ側螺旋状リブ５０ａ、５０ｂは、シールキャップ３のキャップ側係合部５５、５６と外筒２の外筒側係合部４３、４４との係合時に埋設部２６ａ，２６ｂと接触するものであってもよい。チップ部収納部４９の先端部５２は、中央部４９ｂより小径であり、ほぼ同一内径の円柱状空間となっている。なお、収納部の先端部は、先端に向かってテーパー状となっていてもよい。 Behind the base end portion 49 a of the cap portion 45, it is formed by the rear end surface of the cap portion 45 and the inner surface of the rear end portion of the outer cylinder portion 46, and is formed at the boundary between the nozzle portion 22 and the outer cylinder main body portion 21. A storage space 54 for storing the pedestal portion 42 is formed. The storage space 54 is a short cylindrical space whose diameter is larger than that of the base end portion 49a. In addition, two cap side engaging portions 55 and 56 that engage with the outer cylinder side engaging portions 43 and 44 are formed on the inner side surface of the storage space 54. The cap-side engaging portions 55, 56 are ribs adjacent to the ribs 55a, 56a that protrude inward so as to face the inner surface of the storage space 54, and in the direction opposite to the screwing direction of the ribs 55a, 56a. It consists of slopes 55b and 56b formed so as to become higher toward 55a and 56a. By having such inclined surfaces 55b and 56b, the ribs 55a and 56a can easily get over the cap-side protrusions 43a and 44a. The ribs 55a and 56a are formed to have a rectangular cross section, but the present invention is not limited to this, and the cross section may be a semicircular shape, a semielliptical shape, or the like. With such a configuration, when the seal cap 3 is rotated in the screwing advance direction, the cap-side engaging portions 55 and 56 get over the protrusions 43a and 44a, respectively, and the recesses formed between the protrusions 43a and 43b. (Engagement portion) engages with a recess formed between the projection 44a and the projection 44b.
And the seal cap 3 is provided with the enlarged diameter part accommodating part 51 which accommodates the enlarged diameter part 36 of the nozzle part 22 of the outer cylinder 2, as shown in FIG. 11, The cap side spiral ribs 50a and 50b are as follows. The enlarged-diameter portion 51 is spirally extended from the front end (upper end) to the rear end direction (lower end direction). Further, the cap-side spiral ribs 50a and 50b are terminated without reaching the rear end (lower end) of the enlarged-diameter portion accommodating portion 51. The base ends of the cap-side spiral ribs 50a and 50b are described above until the cap-side engaging portions 55 and 56 of the seal cap 3 and the outer-cylinder side engaging portions 43 and 44 of the outer cylinder 2 are engaged. The outer cylinder 2 is not in contact with the embedded portions 26a and 26b. For this reason, the embedded portions 26 a and 26 b of the outer cylinder 2 do not hinder the engagement between the cap side engaging portions 55 and 56 of the seal cap 3 and the outer cylinder side engaging portions 43 and 44 of the outer cylinder 2. The cap-side spiral ribs 50a and 50b are in contact with the embedded portions 26a and 26b when the cap-side engaging portions 55 and 56 of the seal cap 3 are engaged with the outer cylinder-side engaging portions 43 and 44 of the outer cylinder 2. You may do. The tip portion 52 of the chip portion storage portion 49 has a smaller diameter than the central portion 49b, and is a columnar space having substantially the same inner diameter. In addition, the front-end | tip part of a storage part may be a taper shape toward the front-end | tip.

そして、シールキャップ３は、図９および図１１に示すように、チップ部収納部４９に収納されたシール部材５８を有する。シール部材５８は、シールキャップ３のキャップ側係合部５５、５６と外筒２の外筒側係合部４３、４４とが係合した状態において、外筒のノズル部の注射針装着用チップ部２４の先端開口に密着し、シールする。また、シールキャップ３のチップ部収納部４９の閉塞部の内面には、基端方向に向かって突出する環状リブが形成されている。環状リブは、シールキャップ３の過剰ねじ込み時におけるシール部材５８の破断を防止する。
外筒部４６は、図９ないし図１２に示すように、シールキャップ３を把持するために使用される部分であり、キャップ部４５を取り囲むように形成された把持部４７と、キャップ部４５を取り囲むように把持部４７の後方に形成された円筒部４８を備えている。
把持部４７は、ほぼ六角形の筒状に形成されている。把持部４７のそれぞれの外側面には、滑り止め４７ａが設けられている。なお、担持部４７の外側面には滑り止め４７ａが設けられていなくてもよい。また、把持部４７の六角形の角部分には、図８に示すように、半径方向の断面がほぼ半円形となるような形状に形成されている。また、把持部４７は、円筒部４８より大径に形成されている。また、把持部４７の先端は、キャップ部４５の先端より前方に突出している。
円筒部４８は、把持部４７と連続して把持部４７の後方に延びている。円筒部４８の後端部は、キャップ部４５の後端より突出している。円筒部４８は、後端部側面においてキャップ部４５の後端面と連続している。 And the seal cap 3 has the sealing member 58 accommodated in the chip | tip part accommodating part 49, as shown in FIG. 9 and FIG. The sealing member 58 is a tip for mounting an injection needle on the nozzle part of the outer cylinder in a state where the cap side engaging parts 55 and 56 of the seal cap 3 and the outer cylinder side engaging parts 43 and 44 of the outer cylinder 2 are engaged. Close contact with the tip opening of the portion 24 and seal. An annular rib that protrudes toward the proximal end is formed on the inner surface of the closing portion of the tip portion storage portion 49 of the seal cap 3. The annular rib prevents the seal member 58 from being broken when the seal cap 3 is excessively screwed.
As shown in FIGS. 9 to 12, the outer cylinder portion 46 is a portion used to grip the seal cap 3, and includes a grip portion 47 formed so as to surround the cap portion 45, and the cap portion 45. A cylindrical portion 48 formed behind the gripping portion 47 is provided so as to surround it.
The grip portion 47 is formed in a substantially hexagonal cylindrical shape. Anti-slip 47 a is provided on each outer surface of the grip portion 47. Note that the anti-slip 47 a may not be provided on the outer surface of the support portion 47. Further, as shown in FIG. 8, the hexagonal corner portion of the grip portion 47 is formed in a shape such that the cross section in the radial direction is almost semicircular. In addition, the grip portion 47 is formed with a larger diameter than the cylindrical portion 48. Further, the tip of the grip part 47 protrudes forward from the tip of the cap part 45.
The cylindrical portion 48 continues to the grip portion 47 and extends to the rear of the grip portion 47. The rear end portion of the cylindrical portion 48 protrudes from the rear end of the cap portion 45. The cylindrical portion 48 is continuous with the rear end surface of the cap portion 45 on the side surface of the rear end portion.

シールキャップ３の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。また、特に、シールキャップの形成材料としては、ポリプロピレンとエラストマーとの混合物を使用することが好ましい。エラストマーとしては、ブタジエンゴム、エチレン−プロピレンゴム、シリコーンゴム等の熱可塑性エラストマーを使用することが好ましい。このようにエラストマーを混合することにより、樹脂に弾性が付与されるのでシールキャップ３とノズル部２２が密着しやすくなり、密封性が高くなる。ポリプロピレンとエラストマーの配合比は、エラストマーの種類にもよるが、ポリプロピレン：エラストマーが、７５：２５〜４５：６５程度となるように混合することが好ましい。また、ノズル部２２（外筒２）とシールキャップ３は相溶性のある樹脂で作製することが好ましい。これにより、ノズル部２２とシールキャップ３が密着しやすくなり薬液の密封性が高くなる。具体的に、外筒はポリプロピレンで作製され、シールキャップは、ポリプロピレンとエラストマーとの混合物で作製されていることが好ましい。
以上のような構成により、シールキャップ３は以下のようにノズル部２２に取り付けられる。シールキャップ３をノズル部２２に被せ、螺合進行方向に回転させると、まず、シールキャップ３の基端部に設けられたキャップ側螺合部５０と拡径部３６のノズル側螺合部２５が螺合し、さらに、シールキャップ３を回転させると、ノズル部２２と外筒２１の境界部に形成された外筒側係合部４３、４４と、キャップの後端付近に形成されたキャップ側係合部５５、５６が係合して螺合が完了し、シールキャップ３が外筒２に取り付けられる。シールキャップ３が外筒２に取り付けられた状態では、チップ部２４の先端部は、シールキャップ３の小径部（チップ部先端部収納部）５２内に収納されており、チップ部２４の先端部の開口は、シール部材５により液密かつ気密にシールされる。 Examples of the material for forming the seal cap 3 include polypropylene, polyethylene, polystyrene, polyamide, polycarbonate, polyvinyl chloride, poly- (4-methylpentene-1), acrylic resin, acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer, polyethylene terephthalate. Various resins such as polyester and cyclic polyolefin can be used, and among them, resins such as polypropylene and cyclic polyolefin are preferable because they are easy to mold and have heat resistance. In particular, it is preferable to use a mixture of polypropylene and an elastomer as the material for forming the seal cap. As the elastomer, it is preferable to use thermoplastic elastomers such as butadiene rubber, ethylene-propylene rubber, and silicone rubber. By mixing the elastomer in this manner, elasticity is imparted to the resin, so that the seal cap 3 and the nozzle portion 22 are easily brought into close contact with each other, and the sealing performance is enhanced. Although the blending ratio of polypropylene and elastomer depends on the type of elastomer, it is preferable to mix so that polypropylene: elastomer is about 75:25 to 45:65. Moreover, it is preferable to produce the nozzle part 22 (outer cylinder 2) and the seal cap 3 with compatible resin. Thereby, the nozzle part 22 and the seal cap 3 become easy to closely_contact | adhere, and the sealing performance of a chemical | medical solution becomes high. Specifically, the outer cylinder is preferably made of polypropylene, and the seal cap is preferably made of a mixture of polypropylene and an elastomer.
With the above configuration, the seal cap 3 is attached to the nozzle portion 22 as follows. When the seal cap 3 is placed on the nozzle portion 22 and rotated in the screwing direction, first, the cap-side screwed portion 50 provided at the base end portion of the seal cap 3 and the nozzle-side screwed portion 25 of the diameter-expanded portion 36. When the seal cap 3 is further screwed and the seal cap 3 is further rotated, the outer cylinder side engaging parts 43 and 44 formed at the boundary between the nozzle part 22 and the outer cylinder 21 and the cap formed near the rear end of the cap The side engagement portions 55 and 56 are engaged to complete the screwing, and the seal cap 3 is attached to the outer cylinder 2. In a state in which the seal cap 3 is attached to the outer cylinder 2, the tip portion of the tip portion 24 is housed in the small diameter portion (tip portion tip portion storage portion) 52 of the seal cap 3, and the tip portion of the tip portion 24. The opening is sealed in a liquid-tight and air-tight manner by the seal member 5.

ガスケット４は、図１に示すようにほぼ同一外径にて延びる本体部と、この本体部に設けられた複数の環状リブ（この実施例では２つ、２つ以上であれば、液密性と摺動性を満足できれば適宜数としてもよい）を備え、これらリブが、外筒２の内面に液密に接触する。また、ガスケット４の先端面は、外筒２の先端内面に当接した時に、両者間に極力隙間を形成しないように、外筒２の先端内面形状に対応した形状となっている。
ガスケット４の形成材料としては、弾性を有するゴム（例えば、ブチルゴム、ラテックスゴム、シリコーンゴム、スチレンブタジエンゴムなど）、合成樹脂（例えば、ＳＢＳエラストマー、ＳＥＢＳエラストマー等のスチレン系エラストマー、エチレン−αオレフィン共重合体エラストマー等のオレフィン系エラストマーなど）等を使用することが好ましい。
そして、ガスケット４には、その後端部より内部に延びる凹部が設けられ、この凹部は、雌ねじ状となっており、プランジャー５の先端部に形成された突出部の外面に形成された雄ねじ部と螺合可能となっている。両者が螺合することにより、プランジャー５は、ガスケット４より離脱しない。なお、プランジャー５は、取り外しておき、使用時に取り付けるようにしてもよい。
プランジャー５は、上述したように、先端部に筒状に突出する突出部を備え、突出部の外面には雄ねじが形成されている。また、プランジャー５は、断面十字状の軸方向に延びる本体部と、後端部に設けられた押圧用の円盤部と、本体部の途中に設けられたリブを備えている。
以上のような構成により、プレフィルドシリンジ用注射器１０は、シール部材が内部に配置された公知のシールキャップと同等のシール性を有するため、内部に収納された薬液等を劣化することが防止される。また、シリンジ内部の薬液が外部に漏れ出すことがない。 As shown in FIG. 1, the gasket 4 includes a main body portion extending at substantially the same outer diameter and a plurality of annular ribs provided on the main body portion (in this embodiment, if two or two or more, liquid tightness is provided. These ribs are in fluid-tight contact with the inner surface of the outer cylinder 2. Further, the tip surface of the gasket 4 has a shape corresponding to the shape of the inner surface of the distal end of the outer cylinder 2 so as not to form a gap as much as possible between the two when contacting the inner surface of the distal end of the outer cylinder 2.
The material for forming the gasket 4 includes elastic rubber (for example, butyl rubber, latex rubber, silicone rubber, styrene butadiene rubber), synthetic resin (for example, styrene elastomer such as SBS elastomer and SEBS elastomer, ethylene-α olefin copolymer). It is preferable to use an olefin elastomer such as a polymer elastomer).
The gasket 4 is provided with a recess extending inward from the rear end thereof, and this recess has a female screw shape, and is a male screw portion formed on the outer surface of the protruding portion formed at the distal end portion of the plunger 5. And can be screwed together. The plunger 5 is not detached from the gasket 4 by screwing them together. The plunger 5 may be removed and attached at the time of use.
As described above, the plunger 5 includes a protruding portion that protrudes in a cylindrical shape at the tip portion, and a male screw is formed on the outer surface of the protruding portion. Further, the plunger 5 includes a main body portion extending in the axial direction having a cross-shaped cross section, a pressing disk portion provided at the rear end portion, and a rib provided in the middle of the main body portion.
With the configuration as described above, the prefilled syringe syringe 10 has a sealing property equivalent to that of a known seal cap in which the seal member is disposed, and therefore, it is possible to prevent deterioration of the chemical solution stored therein. . Moreover, the chemical | medical solution inside a syringe does not leak outside.

次に、本発明のプレフィルドシリンジ用注射器を用いたプレフィルドシリンジについて説明する。
プレフィルドシリンジ１は、図１に示すように、上述したプレフィルドシリンジ用注射器１０と、その外筒２とガスケット４とシールキャップ３により形成される空間内に収納された薬剤６２とからなる。薬剤６２としては、生理食塩水、高濃度塩化ナトリウム注射液、ビタミン剤、ミネラル類、ヘパリンナトリウム水溶液などの薬液、さらには、抗生物質等の粉末状もしくは凍結乾燥薬剤が使用される。プレフィルドシリンジ用注射器１０の構成については上述した通りである。
以上のような構成により、本発明のプレフィルドシリンジは、シール部材が内部に配置された公知のシールキャップと同等のシール性を有するため、内部に収納された薬液等を劣化することが防止される。また、シリンジ内部の薬液が外部に漏れ出すことがない。
なお、本発明のシリンジは、プレフィルドシリンジ用に限らず一般の注射器にも応用できる。
そして、本発明のプレフィルドシリンジ１は、滅菌された後、図１４および図１５に示すように、包装体３０に収納され、密封され、包装済みプレフィルドシリンジ２０とされる。包装体３０は、プレフィルドシリンジ１を収納するための収納用凹部を有する包装体本体４０と、包装体本体４０の凹部開口を封止するための剥離可能な封止フィルム４１とからなる。 Next, the prefilled syringe using the prefilled syringe injector of the present invention will be described.
As shown in FIG. 1, the prefilled syringe 1 includes the prefilled syringe injector 10 described above, and a medicine 62 housed in a space formed by the outer cylinder 2, the gasket 4, and the seal cap 3. As the drug 62, physiological saline, high-concentration sodium chloride injection, vitamins, minerals, heparin sodium aqueous solution and the like, and powdered or freeze-dried drugs such as antibiotics are used. The configuration of the prefilled syringe injector 10 is as described above.
With the configuration as described above, the prefilled syringe of the present invention has a sealing performance equivalent to that of a known seal cap in which the seal member is disposed, and therefore, deterioration of the chemical solution and the like stored therein is prevented. . Moreover, the chemical | medical solution inside a syringe does not leak outside.
The syringe of the present invention can be applied not only to prefilled syringes but also to general syringes.
And after sterilizing the prefilled syringe 1 of this invention, as shown in FIG.14 and FIG.15, it is accommodated in the package 30 and sealed, and it is set as the packaged prefilled syringe 20. FIG. The package 30 includes a package body 40 having a storage recess for storing the prefilled syringe 1 and a peelable sealing film 41 for sealing the recess opening of the package body 40.

（実施例１）
ポリプロピレン（日本ポリプロ株式会社製）を用いて図２ないし図５に示した形状の容量１０ｍｌの外筒を作製した。
なお、外筒の全長は、９４．７ｍｍ、外筒本体部の外径は、１８．０６ｍｍ、ノズル部の全長は、１２．０ｍｍ、注射針装着用チップ部の長さは、８．０ｍｍ、拡径部の長さは、４．０ｍｍ、拡径部における螺旋状リブが存在する部分の肉厚１．１７５ｍｍ、拡径部における螺旋状リブが存在しない部分の肉厚０．８７５ｍｍ、台座部（ノズル側係合部を含まない）の外径８．０ｍｍ、長さ１．０ｍｍ、であり、拡径部は、２本のノズル側螺旋状リブを持ち、さらに、図４および図５のように、各ノズル側螺旋状リブの基端部から台座部に到達するように延びる埋設部を備えるものとした。そして、拡径部の基端における各埋設部の円周方向の大きさ（言い換えれば、広がりもしくは幅）は、外筒の中心軸に対して約４５度であり、拡径部の基端における各ノズル側螺旋状リブの円周方向の大きさ（広がり、幅）としては、外筒の中心軸に対して約４５度である。よって、この外筒では、図５に示すように、拡径部の基端において、螺旋状リブおよび埋設部が存在する肉厚部の総角度は、約１８０度であり、螺旋状リブおよび埋設部が存在しない肉薄部の総角度も、約１８０度であった。
ガスケットは、スチレン系エラストマー［ＳＥＢＳ、商品名ラバロン（登録商標）、三菱化学株式会社製）］を用いて作製した。また、シールキャップは、ポリプロピレン樹脂組成物を用いて成形した。
そして、外筒にシールキャップを装着した後、外筒内にヘパリン液１０ｍｌを充填し、ガスケットを真空打栓することにより、プレフィルドシリンジを作製した後、１２１℃、２０分間、オートクレーブ滅菌して、本発明のプレフィルドシリンジを作製した。
そして、上記のように作製したプレフィルドシリンジを、図１４および図１５に示すように、包装体本体と封止フィルムかなる包装体に密封収納した。
包装体本体は、未延伸ポリプロピレン樹脂フィルム３０μｍ／ポリエチレン樹脂フィルム１００μｍの積層シートを用い、真空成形法によって、プレフィルドシリンジ用の所望の数の成形凹部を有し、開口部の周縁に設けられた各成形凹部間を連結するフランジ部とからなるものを用いた。
封止フィルムとしては、厚さ１２μｍの２軸延伸ポリエチレンテレフタレート樹脂フィルム（東洋紡績株式会社製「Ｔ−４１００」）に、厚さ３０μｍのポリエチレン樹脂フィルム（テクノフィルム（株）製「Ｍ−１６Ｐ」）を２液硬化型のドライラミネート用接着剤（三井武田ケミカル株式会社製「主剤Ａ９６９／硬化剤Ａ５」）を介して、ドライラミネーションして形成したものを用いた。
そして、包装体本体にプレフィルドシリンジを収納し、包装体本体と封止フィルムとをロールシール方式にて密封した。 Example 1
An outer cylinder with a capacity of 10 ml having the shape shown in FIGS. 2 to 5 was produced using polypropylene (manufactured by Nippon Polypro Co., Ltd.).
The total length of the outer cylinder is 94.7 mm, the outer diameter of the outer cylinder main body portion is 18.06 mm, the total length of the nozzle portion is 12.0 mm, the length of the tip portion for mounting the injection needle is 8.0 mm, The length of the expanded diameter portion is 4.0 mm, the thickness of the portion where the spiral rib is present in the expanded diameter portion is 1.175 mm, the thickness of the portion where the spiral rib is not present in the expanded diameter portion is 0.875 mm, the pedestal portion The outer diameter (not including the nozzle side engaging portion) is 8.0 mm and the length is 1.0 mm, and the enlarged diameter portion has two nozzle side spiral ribs, and further, as shown in FIGS. Thus, the embedded portion extending from the base end portion of each nozzle side spiral rib so as to reach the pedestal portion is provided. The circumferential size (in other words, the spread or width) of each buried portion at the proximal end of the enlarged diameter portion is about 45 degrees with respect to the central axis of the outer cylinder, and at the proximal end of the enlarged diameter portion. The size (expansion and width) of each nozzle-side spiral rib in the circumferential direction is about 45 degrees with respect to the central axis of the outer cylinder. Therefore, in this outer cylinder, as shown in FIG. 5, the total angle of the thick portion where the spiral rib and the embedded portion are present is about 180 degrees at the base end of the enlarged diameter portion. The total angle of the thin part where no part was present was also about 180 degrees.
The gasket was produced using a styrene elastomer [SEBS, trade name Lavalon (registered trademark), manufactured by Mitsubishi Chemical Corporation]. Moreover, the seal cap was shape | molded using the polypropylene resin composition.
And after attaching a seal cap to the outer cylinder, after filling the outer cylinder with 10 ml of heparin solution and vacuum-sealing the gasket to prepare a prefilled syringe, it was autoclaved at 121 ° C. for 20 minutes, A prefilled syringe of the present invention was produced.
Then, as shown in FIGS. 14 and 15, the prefilled syringe produced as described above was hermetically stored in a package body including a package body and a sealing film.
Each package body has a desired number of molding recesses for a prefilled syringe by a vacuum molding method using a laminate sheet of unstretched polypropylene resin film 30 μm / polyethylene resin film 100 μm, and is provided on the periphery of the opening. What consists of the flange part which connects between shaping | molding recessed parts was used.
As the sealing film, a 12 μm thick biaxially stretched polyethylene terephthalate resin film (“T-4100” manufactured by Toyobo Co., Ltd.) and a 30 μm thick polyethylene resin film (“M-16P” manufactured by Technofilm Corporation) ) Was used by dry lamination via a two-component curable adhesive for dry lamination (“Main Agent A969 / Curing Agent A5” manufactured by Mitsui Takeda Chemical Co., Ltd.).
And the prefilled syringe was accommodated in the package body, and the package body and the sealing film were sealed by a roll seal method.

（比較例１）
外筒として、埋設部を持たない以外は、実施例１と同様にして、プレフィルドシリンジを作製した。この比較例の外筒では、拡径部の基端において、螺旋状リブが存在する肉厚部の総角度は、約９０度であり、螺旋状リブが存在しない肉薄部の総角度は、約２７０度であった。
実施例１と同様に、包装体本体に比較例のプレフィルドシリンジを収納し、包装体本体と封止フィルムとをロールシール方式にて密封した。
（実験）
傾斜した接地面を準備し、実施例１および比較例１の包装済みプレフィルドシリンジを高さ１５０ｃｍより、シールキャップ側が下側となり、かつ接地面に当接した後、包装体本体側に倒れるように傾斜した接地面に向けて、各３０本を落下させた。実施例１の包装済みプレフィルドシリンジでは、外筒のノズル部を含み、すべてサンプルにおいて破損はなかった。これに対して、比較例１の包装済みプレフィルドシリンジでは、２本のプレフィルドシリンジが、外筒のノズル部の拡径部の基端部において破断した。 (Comparative Example 1)
A prefilled syringe was produced in the same manner as in Example 1 except that the outer cylinder had no embedded portion. In the outer cylinder of this comparative example, the total angle of the thick portion where the spiral rib is present is about 90 degrees at the base end of the enlarged diameter portion, and the total angle of the thin portion where the spiral rib is not present is about It was 270 degrees.
As in Example 1, the prefilled syringe of the comparative example was housed in the package body, and the package body and the sealing film were sealed by a roll seal method.
(Experiment)
Prepare a sloped grounding surface, so that the prefilled syringes of Example 1 and Comparative Example 1 have a height of 150 cm, the seal cap side is on the lower side, and come into contact with the grounding surface, and then fall down to the package body side. 30 pieces each were dropped toward the inclined ground plane. In the prefilled syringe of Example 1, including the nozzle part of the outer cylinder, all the samples were not damaged. In contrast, in the packaged prefilled syringe of Comparative Example 1, two prefilled syringes were broken at the proximal end portion of the enlarged diameter portion of the nozzle portion of the outer cylinder.

１プレフィルドシリンジ
２外筒
３シールキャップ
４ガスケット
５プランジャー
２２ノズル部
２５ノズル側螺合部
２５ａ、２５ｂノズル側螺旋状リブ
２６ａ、２６ｂ埋設部 DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Prefilled syringe 2 Outer cylinder 3 Seal cap 4 Gasket 5 Plunger 22 Nozzle part 25 Nozzle side screwing part 25a, 25b Nozzle side spiral rib 26a, 26b Embedded part

Claims

An outer cylinder including an outer cylinder main body, a nozzle provided at a distal end of the outer cylinder main body and having an opening at the tip; a seal cap detachably attached to or attachable to the nozzle; and the outer cylinder A syringe for a prefilled syringe comprising a gasket slidably housed therein and a plunger attached to or attachable to the rear end of the gasket,
The nozzle portion includes a tip portion for mounting an injection needle that is reduced in diameter toward the tip, a diameter-expanded portion provided on a rear end side of the tip portion, and a diameter-expanded portion located at the rear end of the diameter-expanded portion. And a seat surface part having a larger outer diameter than the part,
The enlarged diameter portion includes a nozzle-side spiral rib extending from a distal end portion to a proximal end portion of the enlarged diameter portion, and the outer cylinder so as to reach the seat surface portion from a lower surface of the proximal end portion of the nozzle-side spiral rib. An embedded portion that extends between the lower surface of the base end portion of the nozzle-side spiral rib and the seat surface portion,
The syringe for a prefilled syringe, wherein the seal cap includes a tip portion storage portion for storing the tip portion, and a cap side screwing portion screwed with the nozzle side spiral rib.

The embedded portion inhibits formation of a concave portion having an acute angle between the lower surface of the base end portion of the nozzle-side spiral rib and the seat surface portion, and a portion extending in the axial direction of the outer cylinder. The syringe for a prefilled syringe according to claim 1, wherein a corner portion on the nozzle side spiral rib side and a corner portion on the seat surface portion side are formed in a recess adjacent to the embedded portion.

The nozzle portion includes a pedestal portion that is provided on a rear end side of the enlarged diameter portion and has an outer diameter larger than that of the enlarged diameter portion, and the seat surface portion is formed by a distal end surface of the pedestal portion. The syringe for prefilled syringes according to claim 1 or 2.

The outer cylinder is provided on the pedestal portion and includes an outer cylinder side engaging portion protruding in a radial direction, and the seal cap is provided on a rear end side with respect to the cap side screwing portion, and the outer cylinder A cap-side engaging portion that engages with the side engaging portion, and the embedded portion and the outer cylinder-side engaging portion are provided at a position shifted from the central axis of the outer cylinder by a predetermined angle. The syringe for prefilled syringes according to claim 3.

The enlarged-diameter portion includes two nozzle-side spiral ribs and the two embedded portions formed so as to face each other, and the outer cylinder includes two outer cylinder sides formed so as to face each other. An engaging portion, and the embedded portion is provided on an outer surface of the enlarged diameter portion and at a position that is substantially intermediate between the two outer cylinder side engaging portions, and the outer cylinder side engaging portion The pre-filled syringe syringe according to claim 4, wherein the enlarged-diameter portion in the vicinity of the arrangement portion is a thin portion where the nozzle-side spiral rib and the embedded portion do not exist.

The base end of the nozzle side spiral rib does not reach the seat surface portion, and the embedded portion fills between the base end portion and the seat surface portion of the nozzle side spiral rib. Item 6. The syringe for prefilled syringes according to any one of Items 1 to 5.

The syringe for a prefilled syringe according to any one of claims 1 to 6, wherein the embedded portion is equal to or slightly lower than a height of the nozzle-side spiral rib.

The syringe for a prefilled syringe according to any one of claims 1 to 7, wherein the outer cylinder is made of polypropylene.

A prefilled syringe comprising the syringe for a prefilled syringe according to any one of claims 1 to 8, and a medicine stored in a space formed by the outer cylinder, the gasket, and the seal cap.