JP2012101110A - 椎間インプラント - Google Patents

Abstract

【課題】隣接する椎骨同士が動く程度を広げ得る椎間インプラントを提供する。
【解決手段】椎間インプラント装置１０は、上部と、下部と、コア部材４０とを含む。上部は、椎骨と係合する上面と、凸面部を含む下面とを含む。下部は、椎骨と係合する下面と、凸面部を有する上面とを含む。コア部材４０は、上部の凸面部と作動的に係合する上凹面部と、下部の凸面部と作動的に係合する下凹面部とを有する。上部と下部とが、制限された範囲で自在動し、平行移動し得る。
【選択図】図１

Description

本発明は、椎間インプラントに関し、さらに詳細には、本発明は、隣接する椎骨同士が動く程度を広げ得る椎間インプラントに関する。

先行の椎間インプラントが、米国特許第５,３１４,４７７号明細書および米国特許出願公開第２００４／０２１５１９８号明細書に開示されている。これらの文献は、椎間板全置換術を用いて椎間腔から取り除いた椎間板と置換されるインプラントを開示する。これらの装置および他の装置は、隣接する椎骨同士の間の椎間腔内に人工椎間板インプラントを挿入する必要があり、隣接する椎骨同士が相互に制限された範囲を自在動することを可能にする椎間板置換の分野において、利用されてきた。

最近、椎間板全置換以外の変性椎間板疾患（degenerative disc disease）の異なる段階を治療するいくつかの非癒合技術が、出現した。これらの技術の１つには、変性椎間板疾患の初期の段階を治療するために開発された髄核置換装置が含まれる。これらの技術の目的は、椎間板の髄核のみを置換し、線維輪および靱帯をできる限り無傷にしておくことである。

これらの先行の髄核置換椎間板装置（nucleus replacement intervertebral device）は、制限された範囲の自在動を可能にし得るが、隣接する椎骨同士が相互に自在動することを増進させた、新規で改良された椎間板装置への要求が存在する。

本発明は、隣接する椎骨同士の相互の自在動を増進し得る、改良された新規な椎間インプラント装置に関する。一形態では、本インプラントは、３つの構成部品、すなわち、関節接合する凸面を有する２つのエンドプレート、つまり上部および下部と、上部と下部との間に配置される両凹面型コア部材と、を含む。本装置を、個々の部品の組立品としてまたは個別の構成部材として、椎間腔内に挿入し得る。挿入は、前縦靱帯および後縦靱帯を保護したままで、側方または前側方アプローチにより行うことが好ましい。あるいは、本装置を前方アプローチにより挿入してよい。本インプラント装置は、側方または前側方アプローチを用いて挿入されたときに、前縦靱帯および後縦靱帯が保護されることにより、部分品の、すなわち、２つのエンドプレートおよびコア部材の、安定性を維持しながら、椎間板内の髄核の動きを再現する。

好ましい一形態では、本インプラントは、全方向への自在動を可能にする上、隣接する上椎骨と下椎骨とを水平移動させ得る。

本発明は、一形態では、椎骨と係合する上面と、凸面部を含む下面とを具える上部を有する椎間インプラント装置を含む。下部は、椎骨と係合する下面と、凸面部を有する上面とを含む。コア部材は、上部の凸面部と作動的に係合する上凹面部と、下部の凸面部と作動的に係合する下凹面部とを有する。上部または下部の少なくとも１つは、それの凸面部を囲む溝を有する。

本発明は、別の態様では、上部および下部と、それらの間のコア部材とを有する椎間インプラント装置を含む。上部は、椎骨と係合する上面と、凸面部を含む下面とを有する。底部は、椎骨と係合する下面と、凸面部を有する上面とを有する。コア部材は、上部の凸面部と作動的に係合する上凹面部と、下部の凸面部と作動的に係合する下凹面部とを有する。上部および下部は、各凸面部の面がコア部材の凹面部の面に沿って摺動することにより、相互に外側に平行移動し得る。

好ましい一形態では、下部に対する上部の移動は、コア部材が、上部の下面に形成された溝の上壁面、および下部の上面に形成された溝の下壁面にそれぞれ当接することにより、制限される。

本発明は、別の形態では、上部を有する椎間インプラント装置を含み、上部は、椎骨と係合する上面と、上部に形成された凹所に配置される寸法にされた上インレー部材とを有する。上インレー部材は、上部の凹所と反対側を向く凸面を含む下面を含む。下部は、椎骨と係合する下面を有し、下インレー部材は、下部に形成された凹所に配置される寸法にされる。下インレー部材は、上面を有し、当該上面は、下部の凹所と反対側を向く凸面を含む。コア部材は、上インレー部材の凸面と作動的に係合する上凹面部と、下インレー部材の凸面と作動的に係合する下凹面部とを有する。上部および下部は、各凸面の表面が、コア部材の凹面部の面に沿って摺動することにより、相互に平行移動し得る。

好ましい一形態では、下部に対する上部の移動は、コア部材が、上部の下面に形成された溝の上壁面、および下部の上面に形成された溝の下壁面にそれぞれ当接することにより、制限される。

本発明の目的は、添付の図面とともに以下の詳細な説明から明らかになるだろう。

本発明に係る椎間インプラント装置の斜視図である。 図１のインプラント装置の拡大図である。 図１のインプラント装置を３−３線の面で切り取った断面図である。 本発明に係るインプラント装置の別の実施形態の斜視図である。 図４のインプラント装置を５−５線の面で切り取った断面図である。 図５のインプラント装置のコア部材の図である。 図４の装置を７−７線の面で切り取った断面図である。 図４の装置を８−８線の面で切り取った下部プレートの側面図である。 本発明に係る挿入器具とともにある図４の装置の斜視図である。 図４のインプラント装置平面図である。 右外側に傾いた位置にある図４のインプラント装置を図４の５−５線の面で切り取って示す断面図である。 左外側に傾いた位置にある図４のインプラント装置を図４の５−５線の面で切り取って示す断面図である。 伸展位置にある図４のインプラント装置を７−７線の面で切り取って示す断面図である。 屈曲位置にある図４のインプラント装置を７−７線の面で切り取って示す断面図である。 外側に移動した位置にある図４のインプラント装置を５−５線の面で切り取って示す図である。 後方に移動した位置にある図４のインプラント装置を７−７線の面で切り取って示す断面図である。 本発明に係るインプラント装置の別の実施形態の斜視図である。 図１６のインプラント装置を図１６の１７−１７線で切り取った断面図である。 図１７の装置のコア部材の図である。 図１６のインプラント装置を図１６の１９−１９線で切り取った断面図である。 図１６の装置の平面図である。 左外側に屈曲した位置にある図１６のインプラント装置を１７−１７線で切り取って示す断面図である。 右外側に屈曲した位置にある図１６のインプラント装置を１７−１７線で切り取って示す断面図である。 屈曲位置にある図１６のインプラント装置を１９−１９線で切り取って示す断面図である。 伸展位置にある図１６のインプラント装置を１９−１９線で切り取って示す断面図である。 左外側に移動した位置にある図１６のインプラント装置を１７−１７線で切り取って示す断面図である。 後外側に移動した位置にある図１６のインプラント装置を１９−１９線で切り取って示す断面図である。 本発明に係るインプラント装置の別の実施形態の平面図である。 図２７のインプラント装置を２８−２８線で切り取った断面図である。 図２８のインプラント装置のコア部材の図である。 外側に移動した位置にある図２７のインプラント装置を２８−２８線で切り取って示す図である。 図３０の平面図である。

ここで、例として、添付の図面を参照して、本発明の好ましい実施形態を説明する。

ここで、図面を参照すると、同様の部材は、いくつかの図面において同様の番号で示している。

特に図１〜図３を参照すると、椎間インプラント装置１０は、上部プレート２０の形態の上部と、下部プレート３０の形態の下部と、コア部材４０とを含む。上部プレート２０は、上面２１と、下方凸面２２とを含む。歯２４を有する係止部２３は、上面２１を上椎骨の下面に隣接させて、上椎骨に形成された細長い穴に強固および堅固にはめ込まれるように設計される。同様に、下部プレート３０は、下面３１と、上方凸面３２と、係止歯３４を有する係止部３３とを含む。装置１０を埋め込むとき、係止部３３は、下面３１を下椎骨の上面に隣接させて、下椎骨に形成された細長い穴に強固にはめ込まれる。

係止部２３、３３は、インプラント装置１０を通る長手方向の主面に平行である。係止部２３、３３がインプラント装置の長手方向の主面に対して平行な向きであることは、椎間腔内に本装置を挿入することに好都合である。

コア４０は、上凹面部４１と、下凹面部４２と、外周溝４３とを含む。上凹面部４１は、上部プレート２０の下方凸面２２と当接し、また下凹面部４２は、下部プレート３０の上方凸面３２と当接する。結果として、各凸面２２、３２は、コア４０の上凹面部４１および下凹面部４２と関節接合し得る。外周溝４３の設計は、上部プレート２０と下部プレート３０との間においてコア４０が適切に操作されるように、インプラント装置１０の挿入中に使用される挿入器具と係合するような設計である。

上部プレート２０および下部プレート３０は、ＣｏＣｒまたはチタンなどの適切な金属材料からなり得る。同様に、コア部材４０は、上部プレート２０および下部プレート３０と同じまたは異なる適切な金属材料から構成し得る。

インプラント装置１０は、個々の部品の組立品として、または個別の構成部材、すなわち上部プレート２０、下部プレート３０およびコア部材４０として挿入し得る。側方または前側方アプローチによってインプラント装置１０を挿入し得ることが好ましく、これにより、前縦靱帯および後縦靱帯が保護される。あるいは、前アプローチによりインプラント装置１０を挿入し得る。インプラント装置１０は、椎間板内において流動性のある髄核を再現する。上部プレート、下部プレートおよびコア部材の安定性は、側方または前側方アプローチにより前縦靱帯および後縦靱帯の全てを保護することによって部分的に得られる。

インプラント装置１０の挿入は、適切な外科手術により行い得る。例えば、好ましい１つの方法の腰椎外科手術において、側方アプローチまたは前側方アプローチを用いて、病的な腰椎の高さに到達し得るのが一般的である。しかしながら、前アプローチを含む他の方法を用いてよい。当然ながら、図１〜図３の実施形態では、係止部２３、３３が横断面にあるので、ここに示す本実施形態は、側方からのみ挿入することがさらに好ましいことになる。

側方または前側方挿入中に、係止部２３を収容するための上部の細長い溝が、上椎骨に形成され、また、係止部３３を収容するための下部の細長い溝が、下椎骨に形成される。側方椎間板切除術によって、全ての前縦靱帯および後縦靱帯と、もとの椎間板線維輪のいくらかとが保護されて、その結果、上部プレートおよび下部プレートの受け入れ範囲が適切になることによって、上部プレートが、下部プレートに対して沈み込むこと、すなわち不用意に動くことが妨げられる。インプラント装置１０は、上部プレート２０と下部プレート３０との間にコア４０を挿入することにより、予め組み立てておき、インプラント装置１０全体を、椎間腔内に挿入して、上椎骨および下椎骨に取り付け得る。

図４〜図１５を参照すると、インプラント装置１１０は、本発明の別の実施形態である。装置１０の実施形態と同様の部品には、同様の番号を付けているが、図４〜図１５では、１００を足している。図４〜図７および図９に、ニュートラル位置にあるインプラント装置を示し、図１０〜図１５に、種々の別々の向きになって機能する位置にあるインプラント装置１０を示す。

ここで、特に図４〜図１５を参照すると、インプラント装置１１０は、上部プレート１２０と、下部プレート１３０と、コア１４０とを含む。上部プレート１２０は、上面１２１と、歯１２４を有する係止部１２３とを含む。下部プレート１３０は、下面１３１と、歯１３４を有する係止部１３３とを含む。係止部１２３、１３３を埋め込むと、係止部１２３は、上面１２１が上椎骨の面に隣接して、上椎骨に形成された細長い溝に強固にはめ込まれ、係止部１３３は、下面１３１が下椎骨の面に隣接して、下椎骨に形成された細長い溝に強固にはめ込まれる。

係止部１２３、１３３は、インプラント装置１１０を通る長手方向の主面に対して４５度の角度で示している。係止部１２３、１３３の４５度の角度および向きは、前側方アプローチによる挿入に好都合である。しかしながら、係止部１２３、１３３は、長手方向の主面に対して０度と９０度との間のどんな角度にしてもよい。

上部プレート１２０および下部プレート１３０は、適切な金属材料からなり、当該金属材料は、ＣｏＣｒおよびチタン、または適切なセラミック材料を含むが、これらに限定はしない。上部プレート１２０および下部プレート１３０は、異なる材料からなってもよいが、プレートは同じ材料からなることが、好ましい。

上凸インレー１２５が、上部プレート１２０の底面に形成された凹所１２７に配置され、凹所１２７と反対側に下方凸面１２６を有する。同様に、下凸インレー１３５は、下部プレート１３０の凹所１３７に配置され、凹所１３７の反対側に上方凸面１３６を有する。上凸インレー１２５および下凸インレー１３５は、ポリエチレンなどの種々のプラスチックおよびポリマー、並びにセラミック材料を含む適切な材料からなり得る。

凹所１２７を囲んで、上部プレート１２０の底面に形成されているのは、上部溝１２８である。上部溝１２８は、下方凸面１２６の周りを３６０度延びる。下部溝１３８が、凹所１３７を囲んで同様に下部プレート１３０の上面に形成され、上方凸面１３６の周りを３６０度延びる。

上部溝１２８には、溝壁面１２９があり、この溝壁面１２９ｙは、溝底面１２９ａ、１２９ｃ、１２９ｅ、１２９ｇと溝側壁面１２９ｂ、１２９ｄ、１２９ｆ、１２９ｈとを含む。図４〜図１５に図示したのは、溝底面１２９ａ、１２９ｃであり、溝底面１２９ｅ、１２９ｇは、水平面に平行である。あるいは、溝底面１２９ａ、１２９ｃ、１２９ｅ、１２９ｇには、水平面に対して角度をつけてもよい。例えば、一代替実施形態では、溝底面１２９ａ、１２９ｃ、１２９ｅ、１２９ｇを、径方向に延びるにつれて上方へ傾斜させてよい。

下部溝１３８内には、溝壁面１３９があり、この溝壁面１３９は、溝底面１３９ａ、１３９ｃ、１３９ｅ、１３９ｇと、溝側壁面１３９ｂ、１３９ｄ、１３９ｆ、１３９ｈとを含む。溝底面１２９ａ、１２９ｃ、１２９ｅ、１２９ｇと同様に、溝底面１３９ａ、１３９ｃ、１３９ｅ、１３９ｇは、水平面に平行である。あるいは、溝底面１３９ａ、１３９ｃ、１３９ｅ、１３９ｇを、径方向に延びるにつれて下方に傾斜させてよい。例えば、一代替実施形態では、溝の面１３９ａ、１３９ｃ、１３９ｅ、１３９ｇを下方に５度の角度傾斜させ得る。

コア１４０は、上凹部、すなわち上凹面１４１と、下凹部、すなわち下凹面１４２と、外周溝１４３とを有する。上凹面１４１は、下方凸面１２６との関節接合面を提供し、下凹面１４２は、上方凸面１３６との関節面を提供する。

ここで、特に図５および図７とともに図６を参照すると、コア部材１４０は、上面１４４および下面１４５を含む。上面１４４は、上方傾斜面１４４ａ、１４４ｃ、１４４ｅ、１４４ｇと、上周縁面１４４ｂ、１４４ｄ、１４４ｆ、１４４ｈとを含む。下面１４５は、角度がつけられた面１４５ａ、１４５ｃ、１４５ｅ、１４５ｇと、下周縁面１４５ｂ、１４５ｄ、１４５ｆ、１４５ｈとを含む。

上部溝底面１２９ａ、１２９ｃ、１２９ｅ、１２９ｇと、下部溝底面１３９ａ、１３９ｃ、１３９ｅ、１３９ｇとに傾斜をつける代替実施形態では、上方傾斜面１４４ａ、１４４ｃ、１４４ｅ、１４４ｇを、上部溝底面１２９ａ、１２９ｃ、１２９ｅ、１２９ｇの角度の向きと反対向きの角度で傾斜させ、かつ、下方傾斜面１４５ａ、１４５ｃ、１４５ｅ、１４５ｇを、下部溝底面１３９ａ、１３９ｃ、１３９ｅ、１３９ｇの角度の向きと反対向きの角度で傾斜させることになるだろう。

コアの上方傾斜面１４４ａ、１４４ｃ、１４４ｅ、１４４ｇは、上部溝底面１２９ａ、１２９ｃ、１２９ｅ、１２９ｇから遠ざかるように傾斜し、コアの下方傾斜面１４５ａ、１４５ｃ、１４５ｅ、１４５ｇは、下部溝底面１３９ａ、１３９ｃ、１３９ｅ、１３９ｇから遠ざかるように傾斜して、その結果、インプラント装置１１０がニュートラル位置にあるとき、上方傾斜面１４４ａ、１４４ｃ、１４４ｅ、１４４ｇと、上部溝底面１２９ａ、１２９ｃ、１２９ｅ、１２９ｇとの間、および下方傾斜面１４５ａ、１４５ｃ、１４５ｅ、１４５ｇと下部溝底面１３９ａ、１３９ｃ、１３９ｅ、１３９ｇとの間に、傾斜していない各コアの面が形成する間隙と比較して、大きな間隙が生じる。間隙が比較的広いことによって、上部１２０が下部１３０に対して動きやすくなる。代替実施形態では、溝底面１２９、１３９を、各コアの傾斜面の向きと反対の向きに傾斜させることにより、同等のより広い間隙が生じるので、上部プレート１２０と下部プレート１３０とがさらに動き得る。

好ましい一方法において、係止部を４５度の向きにしてこのインプラントを前側方から挿入することを除いて、インプラント１０について上述したのと同様の方法で、装置１１０を隣接した椎骨同士の間に挿入する。よって、インプラント１１０は、上部プレート１２０と下部プレート１３０との間にコア１４０を配置した単一の一体化した装置として、または個別の構成部品として、椎間腔内に挿入される。装置１１０は、上部プレート１２０に、下部プレート１３０に対して制限された範囲の自在動をさせ、上部プレート１２０を下部プレート１３０に対して側方に平行移動させ得る。自在動および水平方向の平行移動の制限は、図１０〜図１５に関連して詳述するように、コア１４０を上部溝１２８および下部溝１３８と相互作用させることにより提供される。

ここで特に図１０および図１１を参照すると、インプラント装置１１０は、右外側に傾き（図１０）、また左外側に傾き得る（図１１）。右外側に傾いている間、上部の凸面１２６と、下部の上方凸面１３６とは、コア１４０の各上凹面１４１および下凹面１４２に沿って、それぞれ、関節接合する。結果として、右外側に傾いている間、コア１４０は、溝１２８、１３８内に滑り込み、図１０に示すように最大９０度外側に傾斜した状態で、上方傾斜面１４４ｃが上部溝底面１２９ｃと当接し、上周縁面１４４ｄが上部溝側壁面１２９ｄと当接し、下方傾斜面１４５ｃが下部溝底面１３９ｃと当接し、下周縁面１４５ｄが下部溝側壁面１３９ｄと当接する。同様に、左外側に傾いている間に、上部プレート１２０と下部プレート１３０とは、凸面１２６、１３６に沿って相互に回動し、凸面１２６、１３６は、コア１４０の凹面１４１、１４２とそれぞれ関節接合して、左外側に最大限傾くと、上方コア面１４４ａ、１４４ｂは、上部プレート１２０の溝１２８内に配置されて、溝１２８の対応の壁面と当接し、下方コア面１４５ａ、１４５ｂは、下部プレート１３０の溝１３８内に配置されて、溝１３８の対応の壁面と当接する。

下部プレート１３０に対する上部プレート１２０の可動性を制限することは、上方コア面１４４を対応の溝面１２９に、かつ下方コア面１４５を対応の溝面１３９に当接させることにより、行われる。例えば、右外側に傾いている間、最大時点で、上方コア面１４４ｃが、上部溝底面１２９ｃと当接し、上周縁面１４４ｄが、上部溝側壁面１２９ｄと当接し、下方コア面１４５ｃが、下部溝底面１３９ｃと当接し、下周縁面１４５ｄが、下部溝側壁面１３９ｄと当接する。同様に、左外側に傾いている間、最大時点で、上方コア面１４４ａ、１４４ｂが、上の溝面１２９ａ、１２９ｂとそれぞれ当接し、下方コア面１４５ａ、１４５ｂが、下の溝面１３９ａ、１３９ｂとそれぞれ当接する。

ここで図１２を参照すると、伸展位置において、下方凸面１２６は、コア１４０の上凹面１４１に沿って関節接合し、上方凸面１３６は、コア１４０の下凹面１４２に沿って関節接合する。図１２に示す最大伸展位置において、上方コア面１４４ｇ、１４４ｈは、溝１２８内に配置され、下方コア面１４５ｇ、１４５ｈは、溝１３８内に配置され、対応の溝面に当接し、すなわち、上方コア面１４４ｇ、１４４ｈは、溝面１２９ｇ、１２９ｈにそれぞれ当接し、下方コア面１４５ｇ、１４５ｈは、溝面１３９ｇ、１３９ｈにそれぞれ当接する。

ここで図１３を参照すると、装置１１０の屈曲位置では、最大限屈曲した位置において、上方コア面１４４ｅ、１４４ｆが、上部溝１２８内に配置され、また下方コア面１４５ｅ、１４５ｆが、下部溝１３８内に配置され、対応の溝底面と当接する。

右外側への傾き、左外側への傾きを制限する場合と同様に、上方コア面１４４と上部溝壁面１２９とを、また下方コア面１４５と下部溝壁面１３９とをそれぞれ相互作用させて当接させることにより、最大限の屈曲および伸展を行い得る。

インプラント装置１１０はまた、全３６０度の外側への平行移動も提供する。図１４に、上部が下部に対して矢印１５０の方向に移動する、インプラント装置１１０の外側への平行移動を示し、図１５に、矢印１５１により示すように上部が下部に対して後方向に移動する、インプラント装置１１０の後への平行移動を示す。下部プレート１３０の上方凸面１３６がコア１４０の下凹面１４２に沿って関節接合するのと反対方向に、上部プレート１２０の下方凸面１２６をコア１４０の上凹面１４１と摺動式に関節接合させることによって、上部プレート１２０は、下部プレート１３０に対して、平行移動方向に、例えば方向１５０または１５１に、平行移動し得る。

特に図１４における外側への平行移動を参照すると、上部プレート１２０が、下部プレート１３０に対して矢印１５０の方向に平行移動した結果、インプラント装置１１０の最大平行移動位置において、下方コア面１４５ａ、１４５ｂが、溝１３８内に滑り込み、上方コア面１４４ｃ、１４４ｄが、上部溝１２８内に滑り込み、また、下方コア面１４５ａが、下部溝底面１３９ａと当接し、下周縁面１４５ｂが、下部溝側壁面１３９ｂと当接し、上方コア面１４４ｃは、上部溝底面１２９ｃと当接し、上方周縁コア面１４４ｄは、上部側壁面１２９ｄと当接する。図１５に示す後への平行移動において、インプラント１１０が、最大限後に平行移動した位置にあるとき、下方コア面１４５ｇ、１４５ｈは、溝１３８内に滑り込み溝面１３９ｇ、１３９ｈにそれぞれ当接し、また、上方コア面１４４ｅ、１４４ｆは、溝１２８内に滑り込み溝面１２９ｅ、１２９ｆにそれぞれ当接する。

ここで、図８ａおよび図８ｂを参照すると、上部プレート１２０は、一対の溝１８２ａ、１８２ｂを含み、下部プレート１３０は、一対の溝１８４ａ、１８４ｂを含む。対になった溝１８２ａ、１８２ｂと溝１８４ａ、１８４ｂとは、挿入器具１９０の使用に適合するような寸法であって、当該挿入器具１９０は、上部溝１８２ａ、１８２ｂと係合する上突起部１９２ａ、１９２ｂと、下部溝１８４ａ、１８４ｂと係合する下突起部１９４ａ、１９４ｂとを有する。挿入器具１９０と、特中央突出部１９５ａおよび１９５ｂとは、中央リブ１９６ａおよび１９６ｂとともに、インプラント装置を、操作および挿入中に一体化した形態に維持する。

ここで図１６〜図２６を参照すると、インプラント装置２１０は、本発明に係るインプラント装置と形態が異なる。装置１０、１１０の要素と同様の要素には、１００または２００をそれぞれ足した同様の番号を付けている。

インプラント２１０は、上部プレート２２０と、下部プレート２３０と、コア部材２４０とを含む。装置１１０の場合と同様に、係止部２２３、２３３は、インプラント装置２１０の中心を通る長手方向の主面に対して４５度である。したがって、係止部２２３、２３３を相対的角度にすることによって、インプラント装置２１０を挿入し埋め込むための前側方アプローチを行い得る。

装置１１０とは異なって、別個のインレー部材の凸面ではなく、下方凸面２２２は上部プレート２２０の下面に、上方凸面２３２は下部プレート２３０の上面に、それぞれ形成される。

図１６〜図２０に、ニュートラル位置にあるインプラント２１０を示し、この位置にあることによって、下方凸面２２２の周りに周縁溝２２８が、上方凸面２３２の周りに周縁溝２３８が、それぞれ形成される。

インプラント２１０の、下方凸面２２２が上凹面２４１と関節接合し、上方凸部２３２が下凹面２４２と関節接合した結果、左外側に傾く様子を図２１に、また右外側に傾く様子を図２２に示す。例えば、左外側に傾いている間（図２１）、上方コア面２４４ａおよび下方コア面２４５ａが、溝２２８、２３８内にそれぞれ滑り込む。最大限左外側に傾いたときに、コア面２４４ａ、２４５ａは、溝面２２９ａ、２３９ａにそれぞれ当接する。

同様に、右外側に傾いている間（図２２）、上部プレート２２０は、凸面２２２に沿って関節接合し、下部プレート２３０は、凸面２３２に沿って関節接合する。右外側に最大限傾くと、上方コア面２４４ｂは、上部溝面２２９ｂに当接し、下方コア面２４５ｂは、下部溝面２３９ｂに当接するので、上部プレート２２０が、下部プレート２３０に対して外側に移動することが制限される。インプラント装置１１０の場合は、コア面１４４を溝面１２９と、コア面１４５を溝面１３９とそれぞれ当接させることにより、移動を制限し得る。

ここで図２３および図２４を参照すると、インプラント２１０は、図２３および図２４にそれぞれ示すように、上部プレート２２０および下部プレート２３０の関節接合面を、当接する上凹面２４１および下凹面２４２に沿ってそれぞれ摺動させることによって、屈曲および伸展を行い得る。

ここで、図２５および図２６を参照すると、上部プレート２２０が下部プレート２３０に対して左外側へ平行移動しまた後に平行移動する様子を、それぞれ図示している。上部プレート２２０は、上部プレート２２０を、下部プレート２３０の外側方向と反対の外側方向に移動させることにより、下部プレート２３０に対して平行移動し得る。例えば、インプラント２１０の上部プレート２２０は、図２５に示す左外側に平行移動する間に、下部プレート２３０に対して矢印２５０の方向に移動して、その結果、上方コア面２４４ｂが上部溝２２８内に、かつ下方コア面２４５ａが下部溝２３８内に、それぞれ配置される。インプラント２１０の上部プレート２２０が下部プレート２３０に対して矢印２５１の方向に後に平行移動する間に、上方コア面２４４ｃが上部溝２２８内に、かつ下方コア面２４５ｄが下部溝２３８内に、それぞれ配置されることになる。

図２７〜図３１に、本発明に係るインプラント装置の別の実施形態３１０を示す。インプラント３１０は、上係止部３２３、下係止部３３３が、インプラント装置３１０の長手方向の主軸を通る横断面に対して平行であることで、インプラント１１０および２１０と相違する。インプラント１０と同様に、係止部３２３、３３３を長手方向の主軸に対して平行に向けることによって、前側方挿入アプローチを行い得る。

さらに、インプラント装置１０および２１０と同様に、関節接合する凸面３２２が、上部プレート３２０の下面に形成され、関節接合する凸面３３２が、下部プレート３３０の上面に形成される。

インプラント１１０および２１０と同様に、インプラント装置３１０によって、伸展し、屈曲し、左側方へ傾き、右側方へ傾くことによる、制限された範囲の自在動と、溝３２８、３３８とコア３４０とを相互作用させることにより移動範囲を制限し得る平行移動と、が可能になる。図２７〜図２９に、ニュートラル位置にあるインプラントを示し、また、図３０および図３１に、平行移動位置にあるインプラント３１０を示す。上述の制限された範囲の自在動および平行移動は、インプラント装置１１０、２１０に関して上述した方法と同様の方法で行われる。

特に図２９を参照すると、コア３４０は、コア１４０、２４０の凹面よりも、若干幅が広い、すなわち曲率半径が大きい凹面３４１、３４２を有する。インプラント装置３１０は、インプラント装置１１０、２１０と同程度に、外側へ傾き、屈曲し、伸展する、制限された範囲の自在動をするが、コア３４０の凹面３４１、３４２の曲率半径が大きくなった結果、インプラント装置１１０、２１０より水平方向に平行移動する割合が多くなる。

本インプラント装置によって、他のインプラント装置にはない特徴を得られる。例えば、本装置は、上部が下部に対して平行移動することを含めて、上部と下部とが相対的に移動しやすくなるようにする。本発明のインプラント装置は、埋め込まれると、患者の脊柱に自然な動きをさせ、インプラント装置が挿入された場所の、隣接する椎骨同士が、動くようにし得る。平行移動を伴う本インプラント装置を使用することは、それほど重症でない椎間板変性疾病の患者の体内への埋め込みに好都合となり得、よって、椎間板全置換が不要になる。この場合、本インプラント装置により平行移動が制限され得ることによって、椎間板の線維輪を残し靱帯は出来る限り無傷のままで、椎間板の髄核のみを交換すればよいという利点を得られる。好ましい一挿入技術において、靱帯が無傷であることによって、本インプラント装置により外側への移動および平行移動をさらに行うのに必要な支持が得られる。

本インプラント装置によって、ヒドロゲル／ポリマー髄核置換装置（nucleus replacement device）などのこれまでのインプラントには示されていない利点および特徴を得られることは、当業者に容易に明らかになるだろう。例えば、本インプラントは、置換術の分野において用いられてきた既知の材料を用いる。さらに、本インプラントによって、係止部を用いて本装置を最初に取り付け永続的に固定し得る。さらに、本インプラントによって、自然な動作の間に起こる髄核の正常な動きを復元し得る。その上、本インプラントによって、椎間板の高さを自然な高さに戻し得る。さらに、本インプラントによって、小切開アプローチ（Mini-Open Approach）により適切な椎間板切除術を行い得る。

好ましい実施形態に関して本発明をかなり詳細に説明してきたが、本発明には、当業者に明らかな多数の変更および変形を行い得ることが、明らかだろう。

Claims (37)

1. 椎骨と係合する上面と、凸面部を含む下面とを有する上部と、
   椎骨と係合する下面と、凸面部を有する上面とを有する下部と、
   前記上部の前記凸面部と作動的に係合する上凹面部と、前記下部の前記凸面部と作動的に係合する下凹面部とを有するコア部材と、
   を備え、
   前記上部または下部の少なくとも一方は、それの凸面部を囲む溝を有する、椎間装置。
2. 挿入器具を受け入れるように適合された外周溝を前記コアに含む請求項１に記載の椎間装置。
3. 前記上部は、椎骨と係合する係止部を備える請求項１に記載の椎間装置。
4. 前記係止部は、前記インプラントの主軸を通り長手方向に横切る面に対して４５度の角度である請求項３に記載の椎間装置。
5. 前記係止部は、前記インプラントの主軸を通り長手方向に横切る面に対して０度と９０度との間の角度である請求項３に記載の椎間装置。
6. 椎骨と係合する上面と、凸面部を含む下面とを有する上部と、
   椎骨と係合する下面と、凸面部を有する上面とを有する下部と、
   前記上部の前記凸面部と作動的に係合する上凹面部と、前記下部の前記凸面部と作動的に係合する下凹面部とを有するコア部材と、
   を備え、
   前記上部および下部は、前記インサートの前記凹面部に沿って摺動することにより、相互に外側に平行移動し得る、椎間装置。
7. 前記上部および下部の前記各凸面部は、前記各上部および下部に形成された各凹所にインレー部材が配置される寸法にされた、各インレー部材の面を含む請求項６に記載の装置。
8. 前記インレー部材は、金属、プラスチックおよびセラミックからなる群から選択された材料からなる請求項７に記載の装置。
9. 前記プラスチックには、ポリエチレンが含まれる請求項８に記載の装置。
10. 前記上部の下面は、前記下凸面部を囲む上部溝を含み、前記下部の上面は、前記上凸面部を囲む下部溝を含む請求項６に記載の装置。
11. 前記各上部溝および下部溝は、各凹所を含む請求項１０に記載の装置。
12. 前記コア部材は、前記上部が前記下部に対して移動すると、前記上部溝および下部溝内に滑り込むように適合されている請求項１０に記載の装置。
13. 前記下部に対する前記上部の移動は、前記上部溝の上壁面および前記下部溝の下壁面と前記コア部材とを当接させることにより、制限される請求項１２に記載の装置。
14. 前記上部溝は、水平面に対して角度がつけられた溝底面を有し、
    前記下部溝は、水平面に対して角度がつけられた溝底面を有し、
    前記コア部材は、前記上部溝底面と反対の角度の上方傾斜面と、前記下部溝底面と反対の角度の下方傾斜面とをそれぞれ有する請求項１０に記載の装置。
15. 前記上部が前記下部に対して最大限移動している間に、前記上部溝底面は、前記コアの前記上方傾斜面と接合し、前記下部溝底面は、前記コアの前記下方傾斜面と接合する請求項１４に記載の装置。
16. 前記コア部材は、上方傾斜面と下方傾斜面と、を有し、当該面は、前記上部溝底面および下部溝底面からそれぞれ遠ざかるように傾斜する請求項１０に記載の装置。
17. 前記上部が前記下部に対して最大限移動している間に、前記上部溝底面は、前記コアの前記上方傾斜面と接合し、前記下部溝底面は、前記コアの前記下方傾斜面と接合する請求項１６に記載の装置。
18. 前記上部および下部の少なくとも１つは、椎骨と係合する係止部を含む請求項６に記載の椎間装置。
19. 前記係止部は、前記インプラントの主軸を通り長手方向に横切る面に対して０度と９０度との間の角度である請求項１８に記載の椎間装置。
20. 前記係止部は、前記長手方向に横切る面に対して４５度の角度である請求項１９に記載の椎間装置。
21. 前記コア部材は、挿入器具を受け入れるように適合された外周溝を含む請求項６に記載の椎間装置。
22. 前記上部および下部が相互に外側に移動しても、前記上部および下部は、相互に平行なままである請求項６に記載の装置。
23. 椎骨と係合する上面を有する上部であって、当該上部に形成された凹所に配置される寸法にされた上インレー部材を有し、当該上インレー部材は、下面を有し、当該下面は、前記上部の凹所と反対側を向く凸面を含む、前記上部と、
    椎骨と係合する下面を有する下部であって、当該下部に形成された凹所に配置される寸法にされた下インレー部材を有し、当該下インレー部材は、上面を有し、当該上面は、前記下部の凹所と反対側を向く凸面を含む、前記下部と、
    前記上部の前記凸面と作動的に係合する上凹面部と、前記下部の前記凸面と作動的に係合する下凹面部とを有するコア部材と、
    を備え、
    前記上部と前記下部とは、前記コア部材の前記凹面部に沿って摺動することにより相互に平行移動し得る椎間装置。
24. 前記上部および下部の少なくとも１つは、椎骨と係合する係止部を含む請求項２３に記載の椎間装置。
25. 前記係止部は、前記インプラントの主軸を通り長手方向に横切る面に対して０度と９０度との間の角度である請求項２３に記載の椎間装置。
26. 前記係止部は、前記長手方向に横切る面に対して４５度の角度である請求項２５に記載の椎間装置。
27. 前記コア部材は、挿入器具を受け入れるように適合された外周溝を含む請求項２３に記載の椎間装置。
28. 前記各インレー部材は、金属、プラスチックおよびセラミックからなる群から選択される材料からなる請求項２３に記載の装置。
29. 前記プラスチックには、ポリエチレンが含まれる請求項２８に記載の装置。
30. 前記上部は、前記上インレー部材を囲む上部溝を含み、前記下部は、前記下インレー部材を囲む下部溝を含む請求項２３に記載の装置。
31. 前記コア部材は、前記上部が前記下部に対して移動すると、前記溝内に滑り込むように適合されている請求項３０に記載の装置。
32. 前記下部に対する前記上部の移動は、前記上部溝の上壁面と前記下部溝の下壁面とに前記コア部材を当接させることによって、制限される請求項３０に記載の装置。
33. 前記上部溝は、水平面に対して角度がつけられた溝底面を有し、
    前記下部溝は、水平面に対して角度がつけられた溝底面を有し、
    前記コア部材は、前記上部溝底面と反対の角度で上方傾斜面と、前記下部溝底面と反対の角度で下方傾斜面と、をそれぞれ有する請求項３０に記載の装置。
34. 前記上部溝は、水平面に対して平行な溝底面を有し、
    前記下部溝は、水平面に対して平行な溝底面を有し、
    前記コア部材は、前記上部溝底面から遠ざかるように傾斜する上方傾斜面と、前記下部溝底面から遠ざかるように傾斜する下方傾斜面と、をそれぞれ有する請求項３０に記載の装置。
35. 前記上部が前記下部に対して最大限移動している間に、前記上部溝底面は、前記コアの前記上方傾斜面と接合し、前記下部溝底面は、前記コアの前記下方傾斜面と接合する請求項３４に記載の装置。
36. 前記上部が前記下部に対して最大限移動している間に、前記上部溝底面は、前記コアの前記上方傾斜面と接合し、前記下部溝底面は、前記コアの前記下方傾斜面と接合する請求項３３に記載の装置。
37. 前記上部および前記下部は、前記上部および前記下部が相互に外側に移動しても、相互に平行のままである請求項２３に記載の装置。

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