JP2011521691A

JP2011521691A - 骨セメントの取り扱い

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Publication number: JP2011521691A
Application number: JP2011511077A
Authority: JP
Inventors: バークベック・アレック
Original assignee: DePuy Ireland ULC
Current assignee: DePuy Ireland ULC
Priority date: 2008-05-31
Filing date: 2009-04-07
Publication date: 2011-07-28
Anticipated expiration: 2029-04-07
Also published as: JP5497013B2; EP2320835A1; EP2320835B1; GB0809958D0; WO2009144440A1; US20110112653A1; US8500820B2

Abstract

骨セメント収集装置（１６０）を説明する。この骨セメント収集装置は、骨セメントに対して透過性であるように、また骨セメントを封じ込めるように構成された構造体を有する本体（１６２）を含む。解放可能な取り付け機構（１６４）により、整形外科用インプラントの設置中に骨セメントが漏れ出ると思われるインプラント上の場所で、本体が整形外科用インプラント構成要素（１２０）に解放可能に取り付けられることができる。骨セメントを制御する整形外科用インプラント、および使用方法も説明される。

Description

開示の内容

本発明は、概して骨セメントの分野に関し、特に、整形外科的関節形成処置中に余分の骨セメントを取り扱う方法および装置に関する。

骨セメントは、関節形成インプラントを患者の骨にしっかりと取り付けるために多くの整形外科的関節形成処置中に使用される。良好な連結を確実にするため十分なセメントを確実に塗布することがきわめて重要である。連結量は、加圧、骨密度および存在する任意の空洞など、いくつかの要因によって決まる。これらの要因により、現在、実際必要とされるよりも多くのセメントを外科医が塗布することが必要となっている。使用するセメントが少なすぎると、インプラントは、部分的または完全に骨から引き離されることによって、機能しなくなるかもしれない。これにより、残りの骨の蓄え（remaining bone stock）が十分にある場合には修正手術が、または何らかの他の矯正処置が必要となる場合がある。

硬化するときに骨セメントが正しい濃度である場合に骨セメントを使用することを確実にすることも重要であり得る。セメントが、その硬化中にあまりに早く使用されると、セメントは、軟らかすぎる場合があり、また、骨から漏れるかもしれない。セメントがその硬化中にあまりに遅く使用されると、インプラントを骨に固定する上での、その粘着特性が損なわれる可能性があり、また、不十分な強さの固定が生じるかもしれない。したがって、セメントを使用すべき時間枠（window of time）もある。しかしながら、整形外科手術処置に対する大きな需要があり、外科医には、骨に塗布するために、セメントの取り扱いやすさまたは粘着特性の点から、セメントが硬化における完璧な時点に確実にくるのを、処置中に待つ時間がない。

あまりに多量のセメントを骨の上に置くと、インプラントを設置する際に、インプラントは、しばしば、縁でセメントを骨から搾り出し、セメントは、患者の関節の中、およびその周りに封じ込められる傾向がある。同様に、セメントが軟らかすぎる場合、セメントは、骨から流れ出し、患者の関節の中、およびその周りに蓄積し得る。したがって、外科医は、しばしば、かなりの時間および技量を費やし、キュレット、外科用メスを用いて、または手で、インプラントおよび関節の上ならびにそれらの周りから余分なセメントを取り除こうとしなければならない。そうしなければ、セメントは、乾燥すると、患者に害を与え、除去するために外科的介入を必要とする場合がある。関節へのアクセスは非常に限られていることが多いので、全てのセメントを確実に除去することは特に困難であり得る。例えば、膝関節の後ろからセメントを除去しようとすることが必要になるかもしれず、また、その空間へのアクセスは非常に限られている場合がある。これは、低侵襲外科処置中に特に当てはまる。したがって、セメント片を関節に残すこと、またインプラント表面をひっかくこと双方の危険性が高い。

よって、整形外科用インプラント設置中の骨セメントの取り扱いを改善する装置および方法が、有益であろう。

本発明は、余分なセメントが生じた場合に、インプラントの周りの余分なセメントを迅速に除去する装置および方法を提供する。

本発明の第１の態様は、骨セメント収集装置を提供し、この骨セメント収集装置は、本体と、解放可能な取り付け機構と、を備え、解放可能な取り付け機構によって、本体は、整形外科用インプラント構成要素に解放可能に取り付けられることができる。本体は、骨セメントが整形外科用インプラントの設置中に漏れ出るか、または漏れ出ると思われる、インプラント上の場所で取り付けられてよい。

したがって、本体は、インプラントにより転置された余分なセメントを収集するように作用することができ、その後、インプラントから取り外されてよく、一緒に余分な骨セメントも取り、それにより、インプラントが設置された後で余分なセメントを除去する必要性を低減または排除する。

本体は、骨セメントに透過性であり、かつ／または骨セメントを封じ込めるように構成された、構造体を有することができる。この構造体は、フォームまたはメッシュまたは同様のものであってよい。構造体は、複数の形成物を支持する支持体または基材であってよい。構造体は、単一部品であってよく、または、複数の部品を含んでもよい。構造体は、複数の空隙または孔を有することができる。空隙または孔は、曲がりくねった流体流路を提供することができる。構造体は、骨セメントが付着し得る、複数の異なるかつ／または別個の表面を提供することができる。

解放可能な取り付け機構は接着剤を含むことができる。

解放可能な取り付け機構は、機械的連結器であってよい。例えば、機械的連結器は、１つの押しばめもしくはスナップばめの連結器、または複数の押しばめもしくはスナップばめの連結器を含むことができる。

解放可能な取り付け機構は、吸引連結器を含む。吸引連結器は、収集装置の後ろ側に配された、複数の吸引パッドまたはカップを含むことができる。これにより、多くのインプラントの滑らかな表面に取り付けられる、特に適した機構が提供される。

骨セメント収集装置は、骨セメントが通過できる複数の空隙を画定する少なくとも１つの形成物または複数の形成物を支持する、基材を含む。

骨セメント収集装置は、骨セメントが付着できる複数の別個のもしくは異なる表面もしくは部品を画定する少なくとも１つの形成物または複数の形成物を支持する、基材を含むことができる。このことは、骨セメントが引き続き硬化することが許容された後で収集装置を除去する際に、骨セメントを収集装置上に保持するのに役立ち得る。

骨セメント収集装置は、少なくとも１つのハンドルを含んでよく、ハンドルにより、使用者は、骨セメント収集装置を除去するために引っ張ることができる。ハンドルは、収集装置の自由端に取り付けられ得る。ハンドルは、その収集装置または各収集装置の各自由端に設けられてよい。

本発明の第２の態様は、骨セメントを制御する整形外科用インプラントを提供し、骨セメントを制御する整形外科用インプラントは、整形外科用インプラント構成要素と、本発明の第１の態様のいずれかによる骨セメント収集装置と、を含む。セメント収集装置は、骨セメントが整形外科用インプラントの設置中に漏れ出る、インプラント上の場所で、解放可能な取り付け機構によって整形外科用インプラント構成要素に解放可能に取り付けられることができる。

骨セメント収集装置は、この構成要素の端部または一部分の周りに少なくとも部分的に延びることができる。構成要素のこの端部または一部分は、構成要素が植え込まれたときに後方を向くことが意図された端部または部分であってよい。このことは、手術部位の、特にアクセスできない部分から余分なセメントを除去するのに役立つ。

骨セメント収集装置は、実質的に構成要素の周縁部の周り全体に延びていてよい。このことは、漏れ出る可能性のある全ての余分なセメントを収集するのを助ける。

インプラントは、整形外科用インプラントに解放可能に取り付けられた複数のセメント収集装置を含むことができる。異なる種類のセメント収集装置が、異なる位置で取り付けられてよい。これにより、インプラントは、特定の用途のためにカスタマイズされることができる。

インプラントは、骨セメントにより固定される任意の整形外科用インプラント、例えば膝関節インプラント、股関節インプラント、または肩関節インプラントであってよい。特に、インプラントは、脛骨インプラント、大腿骨インプラント、大腿骨ステム、または寛骨臼カップであってよい。

本発明の第３の態様は、整形外科的関節形成処置中に骨セメントを取り扱う方法を提供し、この方法は、骨の準備された表面に骨セメントを塗布することと、骨セメント収集装置が解放可能に取り付けられたインプラント構成要素を、骨セメント上に置くことと、骨セメント収集装置、および骨セメント収集装置に付着した任意のまたは少なくともいくらかのセメントを、インプラント構成要素から除去することと、を含む。

骨セメント収集装置をインプラント構成要素から除去することは、骨セメント収集装置の少なくとも一部を、インプラント構成要素の後方向き部分から除去することを含むことができる。

本発明の実施形態は、例として、また添付図面を参照して、詳細に説明される。

異なる図面における同様のアイテムは、特に示さない限り、共通の参照符号を共有している。

図１を参照すると、本発明によるインプラント１００の概略的斜視図が示され、インプラント１００は、これも本発明による骨セメント収集装置１５０を支持している。図２は、大腿骨の切除された近位端部１１０に設置されたときのインプラント１００を貫通する断面図を示す。インプラント１００は、以下にさらに詳細に説明するように、骨セメント収集装置１５０を解放可能に取り付けられるよう構成されていることを除けば、概して従来の大腿骨インプラントである。

骨セメント収集装置１５０は、プラスチックメッシュ１５２で作られ、メッシュから延びるフランジまたはリップ部材１５４を有する、概ね細長い本体を有する。フランジまたはリップ１５４は、インプラント１５０の周縁部の周りに延びる狭いチャネル１０２の中にぴったりと受容される。チャネル１０２およびフランジ１５４は、チャネルからフランジを抜き取る引き裂き運動でセメント収集装置がインプラントから解放され得るように、寸法が決められている。したがって、チャネルおよびフランジは、それらの間に解放可能な取り付け機構を提供し、解放可能な取り付け機構によって、セメント収集装置は、インプラントから除去されることができる。メッシュは、複数の空隙を提供する、複雑で込み入った構造体を有する。メッシュの構造体は、骨セメントがセメント収集装置の中に入るか、または少なくとも部分的にセメント収集装置を通過するように、空隙が十分大きくかつ一般的（common）になるように、選択される。すなわち、セメント収集装置は、骨セメントに対して少なくとも部分的に透過性である。さらに、その構造体を生じさせるメッシュの材料は、複数の部材を提供し、これらの部材は、セメント収集装置内または上に骨セメントを封じ込めるのに役立ち、また、使用中に骨セメントが少なくとも部分的に付着できる複数の表面も提供する。

図３は、図２に示すインプラントの拡大された顆部分および骨の図を示す。インプラントの顆部分１０４は、患者の膝関節の後部に向かって位置する。インプラントの後ろ向き部分に位置するセメント収集装置の部分１５４は、使用中にインプラントが骨セメントに対して加圧されたときに、インプラントと骨との間から搾り出された骨セメントが、メッシュによって収集されるように、位置付けられる。

使用中、骨は、切除され、また、そうでなければ一般的に従来の方法で準備される。骨セメントは、切除された骨表面に塗布され、その後、骨セメント収集装置１５０を支持するインプラント１００が骨の上に置かれて加圧される。インプラントの加圧により、インプラント周縁部の周りのいくつかの場所で、骨セメントが出てくる。しかしながら、骨収集装置により、余分な骨セメントが、インプラントと骨表面との間の隙間から漏れ出て、メッシュの中に入る。メッシュはまた、メッシュの中の空隙を通る曲がりくねった経路のために、余分な骨セメントを封じ込め、したがって余分な骨セメントを収集するように作用し、メッシュの材料により提供される大きな表面積により、メッシュを通ってセメントが動くことが制限されると共に、骨セメントが少なくとも部分的に付着し始めることのできる大きな表面積が提供される。骨セメントが引き続き硬化できるように数分間少し待機した後、外科医は、骨セメント収集装置の自由端を引っ張り、引き裂き運動を用いてインプラントからセメント収集装置を解放する。メッシュによってメッシュの中に封じ込められた骨セメントは、インプラントと骨との間のセメントマントル（cement mantel）からきれいに離れ、メッシュの中および上に保持され、それによって、インプラントもしくは骨の上、または関節腔の中に残る骨セメントの量を防止または減少させる。

図４は、骨セメント収集装置１６０のさらなる実施形態を支持する、さらなるインプラント１２０を示す。インプラント１２０は、脛骨トレイ１２２の形をしており、その周縁部の周りに配列された、側壁における複数の穴１２４を含む。セメント収集装置１６０は、メッシュ本体１６２を有する点で、図１〜図３に示すセメント収集装置と同様であるが、複数の雄型形成物すなわちペグ１６４を有する点で異なる。ペグ１６４は、押しばめ式に穴１２４と噛み合い、また、解放可能な取り付け機構を提供するように、位置付けられ寸法が決められている。矢印１６８で概ね示される方向にセメント収集装置１６０を引っ張ることにより、セメント収集装置は、概して引き裂き運動でインプラントから取り外されることができ、それにより、使用中にメッシュの上または中に封じ込められたあらゆる余分なセメントを除去する。

セメント収集装置は、多種多様な形態を有することができ、多種多様の解放可能な取り付け機構を用いて多種多様なインプラントに解放可能に取り付けられ得ることが、認識されるであろう。

例えば、図５は、図４に示したものと同様の、本発明による骨セメント収集装置１７０のさらなる実施形態の概略的斜視図を示す。骨セメント収集装置は、メッシュまたはフォーム材料から作られた本体１７２を有し、本体は、骨セメントに対して透過性であり、各端部にペグ１７４、１７６を含む。これらのペグにより、骨収集装置１７０は、適合する結合穴によりインプラントに解放可能に取り付けられることができる。

図６は、これも本発明による骨セメント収集装置１８０のさらなる実施形態の概略的斜視図を示す。骨セメント収集装置は、中央支持体または基材１８４を有し、この基材から、複数の部材またはフィンガー１８６が様々な異なる方向に、概ねキュウリのように延びている。フィンガーおよび基材は、本体を提供し、本体は、骨セメントがフィンガー間を通ることができるので、骨セメントに対して概ね透過性であるが、フィンガーは、骨セメントを封じ込めるようにも作用し、骨セメントが付着できる複数の異なるまたは別個の表面も提供する。ペグ１８８、１８９は、各端部に向かって設けられ、これらのペグによって、骨収集装置１８０は、適合する結合穴によりインプラントに解放可能に取り付けられることができる。

図７は、これも本発明による骨セメント収集装置１９０のさらなる実施形態の概略的斜視図を示す。骨セメントは、概して螺旋またはコイル状の形態の本体１９２を有する。本体のコイル状形態により、骨セメントがコイルのループ間を通ることができるので概して骨セメントに対して透過性の本体が提供されるが、コイルのループは、骨セメントを封じ込めるようにも作用し、骨セメントが付着できる複数の異なるまたは別個の表面も提供することができる。ペグ１９４、１９６は、各端部に向かって設けられ、これらのペグにより、骨収集装置１９０は、適合する結合穴によってインプラントに解放可能に取り付けられることができる。

セメント収集装置は、使用中にセメントが出てくることを一般的に経験する、インプラント周縁部の領域に対応するように選択された長さを有することができる。

図８は、本発明によるインプラント２００、２１０および骨セメント収集装置２２０、２３０のさらなる実施形態を示す。第１のインプラント２００が大腿骨インプラントであり、第２のインプラント２１０が脛骨トレイインプラントである。図９は、大腿骨インプラント２００の一部２０２の拡大図を示し、図１０は、使用中の脛骨インプラント２１０の拡大図を示す。各インプラント２００、２１０には、骨セメント収集装置２２０、２３０が解放可能に取り付けられている。骨セメント収集装置２２０、２３０は、概ね同様の構成を有し、適切なシリコーン材料から作られている。骨セメント収集装置はそれぞれ、リボンまたはバンドの形の主要な支持体または基材２２２、２３２を有し、複数の吸引カップ（不図示）が後方のインプラント向きの側にある。コンサーティーナまたは折り畳まれた細片の形をしたセメント透過性の構造体２２４、２３４が、基材上に据え付けられ、その下方端部に向かって複数の孔、例えば２２６、を画定している。折り畳まれた細片２２４、２３４により画定される孔は、図９に示すように、支持体２２２、２３２の下に位置付けられて、骨セメント２４０が使用中に漏れ出すと思われる、インプラント周縁部の領域に隣接して位置する。

折り畳まれた細片によりもたらされた複数の孔により、骨セメントが骨セメント収集装置を通過できるので骨セメント収集装置が透過性になり、折り畳まれた細片の材料により生じる圧縮は、骨セメントを収集装置の中に封じ込めるのに役立ち、折り畳まれた細片の壁は、骨セメントが付着できる複数の別個の表面領域を提供する。収集装置の後方表面に設けられた吸引カップは、インプラントのつやのある表面と協働して、解放可能な取り付け機構を提供し、この解放可能な取り付け機構によって、収集装置は、図８の矢印で示すように、インプラントから「引き裂かれ」て、使用中に内部に捕捉された余分な骨セメントを除去することができる。

前記に詳細に説明されたもののほか、本発明の様々な実施形態で使用され得る特徴部の種々の改変および変更および組み合わせがあることが認識されるであろう。

種々の異なる解放可能な取り付け機構を使用することができる。例えば、押しばめ機構、およびクリップにおけるスナップ（snap in clips）などのスナップばめ機構といった、様々な異なる種類の機械的機構を使用することができる。例えばAdhesives Research Inc.により提供されるARcare 7261接着剤などの感圧接着剤を含む様々な医療用接着剤など、非機械的機構も使用することができる。

種々の異なる透過性本体形態を使用して、セメントを封じ込めることができる。メッシュおよびフォームに加え、ネット、ウェブ、および曲がりくねった流路を有する複数の空隙を画定する他の絡み合う構造体を使用することができる。織地、ガーゼ、金属、合金、プラスチック（ＰＬＡなどの再吸収可能なプラスチックを含む）、シリコーン、および同様のものなど、様々な種類の材料を使用することができる。

収集装置は、一体構築物（one piece constructions）を有してよく、実質的にインプラント周縁部全体の周りに、またはインプラント周縁部の一部または複数の部分の周りのみに、延びることができる。収集装置は、実質的にインプラント周縁部全体の周り、またはインプラント周縁部のただ一部または複数の部分の周りに延び得る、複数の部品から作り上げられてよい。

収集装置は、収集装置の自由端部のうち一方または両方から延びる紐またはタブの形をしたハンドルを有することができ、そのハンドルを外科医はつかんで引っ張り、収集装置をインプラントから除去することができる。これは、収集装置の自由端部がインプラントの後ろ向き部分に向かって位置している場合に特に役立ち、このような場合、ハンドルは、インプラントの前面に向かって位置していて、ハンドルを引っ張ることによりインプラントから収集装置を引き裂くのを助けることができる。

〔実施の態様〕
（１）骨セメント収集装置において、
骨セメントに対して透過性であるように、また骨セメントを封じ込めるように構成された構造体を有する本体と、
解放可能な取り付け機構であって、前記解放可能な取り付け機構によって、前記本体は、整形外科用インプラントの設置中に骨セメントが漏れ出ると思われる前記インプラント上の場所で、前記整形外科用インプラント構成要素に解放可能に取り付けられることができる、解放可能な取り付け機構と、
を含む、骨セメント収集装置。
（２）骨セメントを制御する整形外科用インプラントにおいて、
整形外科用インプラント構成要素と、
実施態様１に記載の骨セメント収集装置と、
を含み、
前記セメント収集部材は、前記整形外科用インプラントの設置中に骨セメントが漏れ出る前記インプラント上の場所で、前記解放可能な取り付け機構によって前記整形外科用インプラント構成要素に解放可能に取り付けられる、インプラント。
（３）実施態様２に記載のインプラントにおいて、
前記骨セメント収集装置は、前記構成要素が植え込まれるときに後方を向くように意図された前記構成要素の端部の周りに少なくとも部分的に延びる、インプラント。
（４）実施態様２に記載のインプラントにおいて、
前記骨セメント収集装置は、実質的に前記構成要素の周り全体に延びる、インプラント。
（５）実施態様１に記載の骨セメント収集装置において、
前記解放可能な取り付け機構は、接着剤を含む、骨セメント収集装置。

（６）実施態様１に記載の骨セメント収集装置において、
前記解放可能な取り付け機構は、機械的連結器である、骨セメント収集装置。
（７）実施態様１に記載の骨セメント収集装置において、
前記解放可能な取り付け機構は、吸引連結器を含む、骨セメント収集装置。
（８）実施態様１に記載の骨セメント収集装置において、
前記骨セメント収集装置は、骨セメントが通過できる複数の空隙を画定する少なくとも１つの形成物を支持する基材を含む、骨セメント収集装置。
（９）実施態様１に記載の骨セメント収集装置において、
前記骨セメント収集装置は、骨セメントが付着できる複数の別個の表面を定める少なくとも１つの形成物を支持する基材を含む、骨セメント収集装置。
（１０）整形外科的関節形成処置中に骨セメントを取り扱う方法において、
骨の準備された表面に骨セメントを塗布することと、
骨セメント収集装置が解放可能に取り付けられているインプラント構成要素を、前記骨セメント上に置くことと、
前記骨セメント収集装置、および前記骨セメント収集装置に付着しているあらゆるセメントを、前記インプラント構成要素から除去することと、
を含む、方法。

（１１）実施態様１０に記載の方法において、
前記骨セメント収集装置を前記インプラント構成要素から除去することは、前記骨セメント収集装置の少なくとも一部分を、前記インプラント構成要素の後ろ向き部分から除去することを含む、方法。

本発明によるインプラントおよびセメント収集装置の斜視図を示す。図１のインプラントおよびセメント収集装置の側面図を示す。図２に示すインプラントの一部およびセメント収集装置の拡大図を示す。本発明による、さらなるインプラントおよびセメント収集装置の斜視図を示す。本発明によるセメント収集装置の概略的斜視図を示す。本発明による、さらなるセメント収集装置の概略的斜視図を示す。本発明による、さらなるセメント収集装置の概略的斜視図を示す。本発明による、さらなるインプラントおよびセメント収集装置の斜視図を示す。図８に示すインプラントの大腿骨部品の斜視図を示す。図８に示すインプラントの脛骨部品の斜視図を示す。

Claims

骨セメント収集装置において、
骨セメントに対して透過性であるように、また骨セメントを封じ込めるように構成された構造体を有する本体と、
解放可能な取り付け機構であって、前記解放可能な取り付け機構によって、前記本体は、整形外科用インプラントの設置中に骨セメントが漏れ出ると思われる前記インプラント上の場所で、前記整形外科用インプラント構成要素に解放可能に取り付けられることができる、解放可能な取り付け機構と、
を含む、骨セメント収集装置。
骨セメントを制御する整形外科用インプラントにおいて、
整形外科用インプラント構成要素と、
請求項１に記載の骨セメント収集装置と、
を含み、
前記セメント収集部材は、前記整形外科用インプラントの設置中に骨セメントが漏れ出る前記インプラント上の場所で、前記解放可能な取り付け機構によって前記整形外科用インプラント構成要素に解放可能に取り付けられる、インプラント。
請求項２に記載のインプラントにおいて、
前記骨セメント収集装置は、前記構成要素が植え込まれるときに後方を向くように意図された前記構成要素の端部の周りに少なくとも部分的に延びる、インプラント。
請求項２に記載のインプラントにおいて、
前記骨セメント収集装置は、実質的に前記構成要素の周り全体に延びる、インプラント。
請求項１に記載の骨セメント収集装置において、
前記解放可能な取り付け機構は、接着剤を含む、骨セメント収集装置。
請求項１に記載の骨セメント収集装置において、
前記解放可能な取り付け機構は、機械的連結器である、骨セメント収集装置。
請求項１に記載の骨セメント収集装置において、
前記解放可能な取り付け機構は、吸引連結器を含む、骨セメント収集装置。
請求項１に記載の骨セメント収集装置において、
前記骨セメント収集装置は、骨セメントが通過できる複数の空隙を画定する少なくとも１つの形成物を支持する基材を含む、骨セメント収集装置。
請求項１に記載の骨セメント収集装置において、
前記骨セメント収集装置は、骨セメントが付着できる複数の別個の表面を定める少なくとも１つの形成物を支持する基材を含む、骨セメント収集装置。