JP2011518787A - 痙直及び振戦のような術後作用をクロニジンで治療する方法 - Google Patents
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Abstract
【選択図】図1
Description
しかしながら、今日まで、上記薬剤は、外科手術後に伴う痙直、すなわち脳損傷によるものではないが筋肉及び神経への直接傷害が原因の痙直の有効な治療法としては評価されていない。この筋肉への傷害は、筋肉の直接切開及び筋線維の分離(これは最小侵襲手術時に発生するが筋線維の切断は含まない)の両方を含む。
クロニジン又はその製薬学的に許容しうる塩は、抗炎症薬、鎮痛薬、骨格筋弛緩薬、骨誘導同化成長因子、抗異化成長因子又はそれらの組合せと同時投与することもできる。
別途記載のない限り又は文脈から明らかでない限り、本明細書及びそれに続く特許請求の範囲でクロニジンに言及する場合、発明者らはクロニジンの製薬学的に許容しうる塩にも言及している。様々な態様において、クロニジンは製薬学的に許容しうる塩を含む。製薬学的に許容しうる塩のいくつかの例は、化合物の毒性を実質的に増大しない塩形成酸及び塩形成塩基の塩を含む。適切な塩のいくつかの例は、マグネシウム、カリウム、及びアンモニウムのようなのようなアルカリ金属の塩などである。塩酸、ヨウ化水素酸、臭化水素酸、リン酸、メタリン酸、硝酸及び硫酸などの鉱酸の塩、並びに酒石酸、酢酸、クエン酸、リンゴ酸、安息香酸、グリコール酸、グルコン酸、グロン酸、コハク酸、アリールスルホン酸、例えばp−トルエンスルホン酸などの有機酸の塩などである。例示的製剤は、クロニジンの塩基又は塩酸塩のいずれかを使用しうる。
薬物デポー
薬物デポーは、その中のクロニジンを身体に投与するための組成物である。従って、薬物デポーは、所望部位(例えば、患者の円板腔、脊柱管、及び組織、特に手術部位又はその近傍、など)への埋込み及び保持を促進するための物理的構造を含みうる。薬物デポーは薬物自体も含む。本明細書中では“薬物”という用語は、一般的に患者の生理学を変更する何らかの物質のことを意味する。“薬物”という用語は、本明細書中では、“治療薬”、“治療上有効な量”、及び“有効医薬成分”又は“API”という用語と互換的に使用されうる。“薬物”製剤は、別途記載のない限り、複数の治療薬を含んでよく、治療薬の組合せの例として二つ以上の薬物の組合せなどがあることは理解されるであろう。薬物は、部位への送達のために治療薬の濃度勾配を提供する。様々な態様において、薬物デポーは、埋込み部位から約1cm〜約5cmまでの距離の所で、治療薬の最適な薬物濃度勾配を提供し、そしてクロニジンを含む。
デポーは筋弛緩薬を含有していてもよい。筋弛緩薬の例は(例として示すものであり、制限ではない)、塩化アルクロニウム、アトラクリウムベシレート(atracurium bescylate)、バクロフェン、カルボロニウム(carbolonium)、カリソプロドール(carisoprodol)、カルバミン酸クロルフェネシン、クロルゾキサゾン、シクロベンザプリン(cyclobenzaprine)、ダントロレン(dantrolene)、デカメトニウムブロミド(decamethonium bromide)、ファザジニウム(fazadinium)、ガラミントリエチオジド(gallamine triethiodide)、ヘキサフルオレニウム(hexafluorenium)、メラドラジン(meladrazine)、メフェンシン(mephensin)、メタキサロン(metaxalone)、メトカルバモール、メトクリンヨージド(metocurine iodide)、パンクロニウム、メシル酸プリジノール、スチラメート(styramate)、スキサメトニウム、スキセトニウム(suxethonium)、チオコルチコシド(thiocolchicoside)、チザニジン、トルペリゾン、ツボクアリン(tubocuarine)、ベクロニウム、又はこれらの組合せなどである。
カニューレ又はニードル
当業者であれば、デポーは、カニューレ又はニードルを用いて標的部位に投与できることは分かるであろう。カニューレ又はニードルは、薬物送達デバイス、例えばシリンジ、銃型薬物送達デバイス、又は薬物を標的器官又は解剖学的領域に適用するのに適切ないずれかの医療用デバイスなどの一部でありうる。薬物デポー用デバイスのカニューレ又はニードルは、患者に対する身体的及び心理的傷害が最小限になるように設計されている。
薬物送達
様々な態様において、治療薬を患者の手術部位に送達するための方法を提供する。該方法は、カニューレを標的組織部位又はその近傍に挿入し、薬物デポーを患者の皮下の標的部位に埋め込み、標的部位にゲルを刷毛塗り、点滴、注入、又は塗布して薬物デポーを標的部位に保持又は接着させることを含む。このようにして、薬物デポーの標的部位からの望まざる移動が削減又は排除される。
デポーは筋弛緩薬を含有していてもよい。筋弛緩薬の例は(例として示すものであり、制限ではない)、塩化アルクロニウム、アトラクリウムベシレート(atracurium bescylate)、バクロフェン、カルボロニウム(carbolonium)、カリソプロドール(carisoprodol)、カルバミン酸クロルフェネシン、クロルゾキサゾン、シクロベンザプリン(cyclobenzaprine)、ダントロレン(dantrolene)、デカメトニウムブロミド(decamethonium bromide)、ファザジニウム(fazadinium)、ガラミントリエチオジド(gallamine triethiodide)、ヘキサフルオレニウム(hexafluorenium)、メラドラジン(meladrazine)、メフェンシン(mephensin)、メタキサロン(metaxalone)、メトカルバモール、メトクリンヨージド(metocurine iodide)、パンクロニウム、メシル酸プリジノール、スチラメート(styramate)、スキサメトニウム、スキセトニウム(suxethonium)、チオコルチコシド(thiocolchicoside)、チザニジン、トルペリゾン、ツボクアリン(tubocuarine)、ベクロニウム、又はこれらの組合せなどである。
ある態様において、クロニジン又はクロニジンの一部は、クロニジンの即時放出を提供するために標的組織でボーラス用量として投与される。
ある態様において、埋込み可能な薬物デポー中に有効量のクロニジンを含む徐放性組成物を提供する。前記クロニジンは5〜12日間痙直を軽減する量で存在し、前記埋込み可能な薬物デポーは、前記期間にわたってクロニジンの持続放出を促進する量で存在する。ある態様において、該期間は7〜10日間である。
22 臀部
23 指
24 親指
25 頸部
26 脊柱
28 薬物デポー
30 脊椎部位
32 薬物デポー
34 皮膚
Claims (14)
- 手術に付随する筋痙直及び/又は振戦に苦しむ哺乳動物の治療法であって、前記方法は、治療上有効量のクロニジン又はその製薬学的に許容しうる塩を皮下の標的組織部位に投与して該標的組織部位又はその近傍の筋肉を弛緩させることを含む方法。
- 前記クロニジンが標的組織部位に薬物デポーとして局所投与される、請求項1に記載の方法。
- 薬物デポーが、一定期間にわたってクロニジンを放出するリボン様ファイバーである、請求項1に記載の方法。
- 前記治療上有効量及び前記放出が、前記筋肉を7〜10日間弛緩させるのに十分である、請求項3に記載の方法。
- 前記投与が、ボーラス用量のクロニジンを標的組織部位に導入することを含む、請求項1に記載の方法。
- 術後の筋痙直及び/又は振戦の治療に有用な組成物であって、術後の手術部位への投与が可能な、有効量のクロニジン又はその製薬学的に許容しうる塩を含む組成物。
- 有効量のクロニジン又はその製薬学的に許容しうる塩を埋込み可能な薬物デポー中に含む徐放性組成物であって、前記クロニジン又はその製薬学的に許容しうる塩は、術後筋痙直及び/又は振戦を5〜12日間軽減する量で存在し、前記埋込み可能な薬物デポーは、前記期間にわたってクロニジンの持続放出を促進する徐放性組成物。
- 前記期間が7〜10日間である、請求項7に記載の徐放性組成物。
- 有効量のクロニジン又はその製薬学的に許容しうる塩を薬物デポー中に含む即時放出組成物であって、前記クロニジン又はその製薬学的に許容しうる塩は、術後筋痙直及び/又は振戦を軽減する量で存在し、前記薬物デポーは、クロニジンの即時放出を促進する量で存在する即時放出組成物。
- 手術に付随する筋痙直に苦しむ哺乳動物の治療法であって、前記方法は、治療上有効量のクロニジン又はその製薬学的に許容しうる塩を皮下の標的組織部位に投与して該標的組織部位又はその近傍の筋肉を弛緩させることを含み、前記治療上有効量は痙直の発症を防止する方法。
- 前記クロニジンが標的組織部位に薬物デポーとして局所投与される、請求項10に記載の方法。
- 薬物デポーが、一定期間にわたってクロニジンを放出するリボン様ファイバーである、請求項11に記載の方法。
- 前記治療上有効量が、前記筋肉を7〜10日間弛緩させるのに十分である、請求項10に記載の方法。
- 前記投与が、クロニジンの即時放出を提供するためにボーラス用量のクロニジンを標的組織部位に導入することを含む、請求項10に記載の方法。
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