JP2011516033A5 - 急性骨髄性白血病(aml)における細胞遺伝学および予後と関連するマイクロrnaシグネチャーおよびその使用 - Google Patents
急性骨髄性白血病(aml)における細胞遺伝学および予後と関連するマイクロrnaシグネチャーおよびその使用 Download PDFInfo
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Claims (46)
- 他の要因とは独立に、急性骨髄性白血病(AML)を患う患者の転帰を予測するためのmiRNAシグネチャーであって:正常CD34+前駆体細胞と比較したmiRNA発現の特徴的なシグネチャーを含み、該シグネチャーが以下のmiR: hsa−miR−126、hsa−miR−130a、hsa−miR−93、hsa−miR−146、hsa−miR−106b、hsa−miR−125a、hsa−miR−135、hsa−miR−224、hsa−miR−92、hsa−miR−106a、hsa−miR−95、hsa−miR−155、hsa−miR−25、hsa−miR−96、hsa−miR−124a、hsa−miR−18、hsa−miR−20、hsa−let−7d、hsa−miR−26a、hsa−miR−222、hsa−miR−101、hsa−miR−338、hsa−miR−371、hsa−miR−199b、hsa−miR−29b、およびhsa−miR−301より選択される、CD34+正常細胞と比較して、AML試料において下方制御されるmiRNAの1以上を含み、そして上方制御されるものを含まない、前記miRNAシグネチャー。
- miRが: miR−126、miR−130a、miR−93、miR−146、miR−106b、およびmiR−125aの1以上を含む、請求項1に記載のmiRNAシグネチャー。
- 被験体がAMLを有するかまたは発展させるかどうかを決定するためのmiRNAシグネチャーであって、以下:
被験体由来の試料を調べること、および
高白血球数についてmiRの発現に正の相関があるかどうかを決定すること、
を含み、ここで miRは以下: hsa−miR−155、hsa−miR−30e、hsa−miR−23b、hsa−miR−181b、hsa−miR−221、hsa−miR−29b、hsa−miR−95、hsa−miR−128b、hsa−miR−27a、hsa−miR−181c、hsa−miR−92l、hsa−miR−181a、hsa−miR−23a、hsa−miR−214、hsa−miR−30b、hsa−miR−30c、hsa−miR−26b、hsa−miR−21、およびhsa−miR−222の1以上を含む、前記miRNAシグネチャー。 - 被験体がAMLを有するかまたは発展させるかどうかを決定するためのmiRNAシグネチャーであって、被験体由来の試料を調べ、そして高骨髄(BM)芽球数についてmiRの発現に正の相関があるかどうかを決定することを含み、ここでmiRは以下: hsa−miR−30b、hsa−miR−30c、hsa−miR−192、hsa−miR−181a、hsa−miR−155、hsa−let−7a−2、hsa−miR−181b、hsa−miR−181c、hsa−miR−219、hsa−miR−214、およびhsa−miR−26aの1以上を含む、前記miRNAシグネチャー。
- 被験体がAMLを有するかまたは発展させるかどうかを決定するためのmiRNAシグネチャーであって、被験体由来の試料を調べ、そして高骨髄(BM)芽球数についてmiRの発現に正の相関があるかどうかを決定することを含み、ここでmiRは以下: hsa−miR−133b、hsa−miR−214、hsa−miR−25、hsa−miR−181a、hsa−miR−181b、hsa−miR−220、hsa−miR−92、hsa−miR−184、hsa−miR−92、hsa−miR−124a、hsa−miR−100、hsa−miR−181b、hsa−miR−135、hsa−miR−155、hsa−miR−222、およびhsa−miR−181cの1以上を含む、前記miRNAシグネチャー。
- 被験体におけるAMLまたはAMLを発症するリスクを検出するための方法であって、被験体由来の試料を調べ、そして:
miR−155およびmiR−181bと被験体の白血球数(WBCに関する)、末梢および骨髄芽球パーセンテージ;
miR−30bおよびmiR−30cと被験体の白血球数(WBCに関する)および骨髄芽球パーセンテージ、ならびに
miR−25と被験体の白血球数、循環芽球パーセンテージ
の1以上を含む、1以上のmiRとの正の相関があるかどうかを決定する工程を含む、前記方法。 - 11q23平衡転座の定義される細胞遺伝学的下位群と関連するmiRNAシグネチャーであって;以下のmiR: miR−326、miR−219、miR−194、miR−301、miR−324、miR−339、miR−99b、およびmiR−328の群由来の1以上のmiR、ならびに: miR−34b、miR−15a、miR−29a、miR−29c、miR−372、miR−30a、miR−29b、miR−30e、miR−196a、let−7f、miR−102、miR−331、miR−299、およびmiR−193の群より選択される1以上の下方制御miRを含む、前記miRNAシグネチャー。
- t(6;11)11q23平衡転座の定義される細胞遺伝学的下位群と関連するmiRNAシグネチャーであって;以下の: hsa−miR−21、hsa−miR−26a、hsa−miR−128b、hsa−miR−130b、hsa−miR−27a、hsa−miR−99、hsa−miR−26b、hsa−miR−23a、hsa−miR−23b、hsa−miR−130a、hsa−miR−24、hsa−miR−30c、hsa−miR−103、hsa−miR−192、hsa−miR−1、およびhsa−miR−221の群由来の1以上のmiRを含む、前記miRNAシグネチャー。
- トリソミー8の定義される細胞遺伝学的下位群と関連するmiRNAシグネチャーであって;以下: hsa−miR−337、hsa−miR−184、hsa−miR−302b、hsa−miR−105、hsa−let−7d、hsa−miR−153、hsa−miR−124a*、hsa−miR−215、hsa−miR−1、hsa−miR−194、hsa−miR−29c、hsa−miR−208、hsa−miR−199a、hsa−miR−24−1、hsa−miR−302c、hsa−miR−367、hsa−miR−200a、hsa−miR−183、hsa−miR−199b、hsa−miR−143、hsa−miR−96、hsa−miR−29b、hsa−miR−202、hsa−miR−340、hsa−miR−102、hsa−miR−191、hsa−let−7i、hsa−miR−30d*、hsa−miR−9−3、hsa−miR−203、hsa−miR−302a、hsa−miR−199a、hsa−miR−206、hsa−miR−197、hsa−miR−198、hsa−miR−372、hsa−miR−182、hsa−miR−193、hsa−miR−325、hsa−miR−192、hsa−miR−204、およびhsa−miR−299の群由来の1以上のmiRを含む、前記miRNAシグネチャー。
- 上方制御miRNA(miR−10a、miR−10b、miR−26a、miR−30c、let−7a−2、miR−16−2、miR−21、miR−181b、miR−368、およびmiR−192)、および下方制御miRNA(miR−126、miR−203、miR−200c、miR−182、miR−204、miR−196b、miR−193、miR−191、miR−199a、miR−194、miR−183、miR−299、およびmiR−145)を含むmiRで構成される、NK−AML中のシグネチャー。
- AML患者におけるFLT3−ITD突然変異の定義される細胞遺伝学的下位群と関連するmiRNAシグネチャーであって: AML患者中のFLT3−ITD突然変異において過剰発現されるmiR−155: miR−155、miR−10a、およびmiR−10bの群由来の1以上のmiRを含む、前記miRNAシグネチャー。
- 新規に診断されたAML患者において、転帰、全生存(OS)および/または無症候生存(EFS)と関連するmiRNAシグネチャーであって: miR−199a、miR−199b、miR−191、miR−25、およびmiR−20aの群由来の1以上のmiRを含み、こうした過剰発現が不都合なOSの指標となる、前記miRNAシグネチャー。
- miR−199aおよびmiR−191がOSおよび/またはEFSと相関する、請求項13のシグネチャ−。
- 正常核型を含む他の細胞遺伝学的異常を伴う他の治療AML患者と比較して、t(11q23)を伴う治療患者において、示差的に発現されるmiRのmiRNAシグネチャーであって、上方制御されている以下のmiR: hsa−miR−326、hsa−miR−330、hsa−miR−99b、hsa−miR−194、hsa−miR−133b、hsa−miR−339、hsa−miR−138、hsa−miR−128a、hsa−miR−219、hsa−miR−129−2、hsa−miR−138、hsa−miR−210、hsa−miR−301、hsa−miR−200b、hsa−miR−328、およびhsa−miR−324の1以上を含む、前記miRNAシグネチャー。
- 正常核型を含む他の細胞遺伝学的異常を伴う他の治療AML患者と比較して、t(11q23)を伴う治療患者において、示差的に発現されるmiRのmiRNAシグネチャーであって、下方制御されている以下のmiR: hsa−miR−29c、hsa−miR−30a−3p、hsa−miR−15a、hsa−miR−29a、hsa−miR−133a、hsa−let−7d、hsa−miR−21、hsa−miR−29b、hsa−miR−370、hsa−miR−34b、hsa−miR−102、hsa−miR−142−5p、hsa−miR−195、hsa−let−7f、hsa−miR−203−prec、hsa−miR−181c、hsa−miR−19b、hsa−miR−194−1、hsa−miR−331−prec、hsa−miR−182*、hsa−miR−183−prec、hsa−miR−16、hsa−miR−302c*、hsa−miR−299−3p、およびhsa−miR−30eの1以上を含む、前記miRNAシグネチャー。
- 異常核型治療AML患者に比較して、正常核型治療AML患者において、示差的に発現されるmiRのmiRNAシグネチャーであって、上方制御されている以下のmiR: hsa−miR−21、hsa−let−7d、hsa−miR−30c、hsa−miR−15b、hsa−miR−219、hsa−miR−302b*、hsa−miR−15a、hsa−miR−34b、hsa−miR−16−1、hsa−miR−16−2、hsa−miR−30e−5p、hsa−miR−140、hsa−miR−15a、hsa−let−7a−2、hsa−miR−30b、hsa−miR−222、hsa−miR−10b、hsa−miR−26a、hsa−miR−10a、hsa−miR−195、hsa−let−7a、およびhsa−miR−181bの1以上を含む、前記miRNAシグネチャー。
- 異常核型治療AML患者に比較して、正常核型治療AML患者において、示差的に発現されるmiRのmiRNAシグネチャーであって、下方制御されている以下のmiR: hsa−miR−193a、hsa−miR−204、hsa−miR−196a、hsa−miR−205、hsa−miR−200b、hsa−miR−198、hsa−miR−212、hsa−miR−188、hsa−miR−200c、hsa−miR−194、hsa−miR−206、hsa−miR−203、hsa−miR−204−prec、hsa−miR−126、hsa−miR−182*、hsa−miR−199a、hsa−miR−183、hsa−miR−30b、hsa−miR−145、hsa−miR−187、hsa−miR−299−3p、hsa−miR−128a、およびhsa−miR−143の1以上を含む、前記miRNAシグネチャー。
- FLT3−wtに対してFLT3−ITD突然変異を伴う治療AML患者において示差的に発現されるmiRのmiRNAシグネチャーであって、以下のmiR: has−miR−19a、has−miR−155、has−miR−10a、has−miR−99b、およびhas−miR−192bの1以上を含む、前記miRNAシグネチャー。
- 白血病を治療するための医薬組成物であって、図5−表2、図8−表S2、図9−表S3、図10−表S4、図11−表S5、図12−表S6、図14−表S8、図15−表S9および図16−表S10に列挙するmiRまたはその機能的変異体の1以上より選択される少なくとも1つのバイオマーカーの発現を阻害するための少なくとも1つの化合物を含み、ここで当該組成物は、対照細胞において発現される当該バイオマーカーの量よりも多く当該バイオマーカーを発現する白血病細胞を有する患者に投与される、前記医薬組成物。
- 図5−表2、図8−表S2、図9−表S3、図10−表S4、図11−表S5、図12−表S6、図14−表S8、図15−表S9および図16−表S10に列挙するmiRまたはその機能的変異体の1以上より選択される少なくとも1つの単離されたバイオマーカー、および薬学的に許容されうるキャリアーを含む、白血病を治療するための薬学的組成物。
- 抗白血病剤を同定する方法であって、試験剤を細胞に提供し、そして白血病細胞における発現レベル増加と関連する少なくとも1つのバイオマーカーのレベルを測定する工程を含み、対照細胞に比較して、細胞におけるバイオマーカーのレベルが減少していると、試験剤が抗癌剤である指標となり、
ここで当該バイオマーカーは:図5−表2、図8−表S2、図9−表S3、図10−表S4、図11−表S5、図12−表S6、図14−表S8、図15−表S9および図16−表S10に列挙するmiRまたはその機能的変異体の1以上より選択される
前記方法。 - 白血病関連疾患を予防し、診断し、そして/または治療するための療法の有効性を評価する方法であって:
有効性を評価しようとする療法を供した動物から得られた試料中の、少なくとも1つのバイオマーカーを評価し、そして
疾患を治療するかまたは予防する際、試験中の治療の有効性のレベルを決定する工程を含み、
ここで、当該バイオマーカーは:図5−表2、図8−表S2、図9−表S3、図10−表S4、図11−表S5、図12−表S6、図14−表S8、図15−表S9および図16−表S10に列挙するmiRまたはその機能的変異体の1以上より選択される
前記方法。 - 白血病関連疾患を治療するための療法剤のための候補化合物に関してスクリーニングするためのキットであって:少なくとも1つのバイオマーカーの試薬の1以上、および少なくとも1つのバイオマーカーを発現する細胞を含み、
ここで当該バイオマーカーは:図5−表2、図8−表S2、図9−表S3、図10−表S4、図11−表S5、図12−表S6、図14−表S8、図15−表S9および図16−表S10に列挙するmiRまたはその機能的変異体の1以上より選択される
前記キット。 - 白血病関連合併症を治療するか、予防するか、逆転させるか、またはその重症度を制限する方法であって:少なくとも白血病関連疾患反応カスケードに干渉する剤を含み、当該剤は少なくとも1つのバイオマーカーを含む、
ここで当該バイオマーカーは:図5−表2、図8−表S2、図9−表S3、図10−表S4、図11−表S5、図12−表S6、図14−表S8、図15−表S9および図16−表S10に列挙するmiRまたはその機能的変異体の1以上より選択される
前記医薬組成物。 - センスまたはアンチセンスmiR−199a及びmiR−191を含む、少なくとも1つの単離された核酸を含む、物質の組成物。
- miR−93;miR−125a;miR−126;miR−130a;およびmiR−146;からなる群より選択されるセンスまたはアンチセンスmiRの3またはそれより多くを含む、少なくとも1つの単離された核酸を含む、物質の組成物。
- miR−10a;miR−10b;miR−21;miR−25;miR−26;miR−29;miR−30b;miR−30c;miR−93;miR−125a;miR−126;miR−130a;miR−146;miR−155;miR−181b;miR−191;miR−196;miR−199a;およびmiR−199b;からなる群より選択されるセンスまたはアンチセンスmiRの5またはそれより多くを含む、少なくとも1つの単離された核酸を含む、物質の組成物。
- miR−93;miR−125a;miR−126;miR−130a;およびmiR−146;からなる群より選択されるセンスまたはアンチセンスmiRの3またはそれより多くを検出するための試薬を含む、キット。
- miR−10a;miR−10b;miR−21;miR−25;miR−26;miR−29;miR−30b;miR−30c;miR−93;miR−125a;miR−126;miR−130a;miR−146;miR−155;miR−181b;miR−191;miR−196;miR−199a;およびmiR−199b;からなる群より選択されるセンスまたはアンチセンスmiRの3またはそれより多くを検出するための試薬を含む、キット。
- AML癌細胞に影響を及ぼすための医薬組成物であって、miR−93;miR−125a;miR−126;miR−130a;およびmiR−146;からなる群より選択されるセンスまたはアンチセンスmiRを含む3またはそれより多くの核酸を含む、少なくとも1つの単離された核酸を含む、前記医薬組成物。
- AML癌細胞に影響を及ぼすための医薬組成物であって、miR−10a;miR−10b;miR−21;miR−25;miR−26;miR−29;miR−30b;miR−30c;miR−93;miR−125a;miR−126;miR−130a;miR−146;miR−155;miR−181b;miR−191;miR−196;miR−199a;およびmiR−199b;からなる群より選択されるセンスまたはアンチセンスmiRを含む5またはそれより多くの核酸を含む、少なくとも1つの単離された核酸を含む、前記医薬組成物。
- AML癌細胞に影響を及ぼすのに有用な試験化合物を同定するための方法であって:
a.AML癌細胞に試験化合物および組成物を導入し、そして
b.AMLガン細胞に影響を及ぼすのに有用な試験化合物を同定する、
ことを含み、ここで当該組成物は、miR−93;miR−125a;miR−126;miR−130a;およびmiR−146;からなる群より選択されるセンスまたはアンチセンスmiRの3またはそれより多くを含む、少なくとも1つの単離された核酸を含む、前記方法。 - AML癌細胞に影響を及ぼすのに有用な試験化合物を同定するための方法であって:
a.AML癌細胞に試験化合物および組成物を導入し、そして
b.AMLガン細胞に影響を及ぼすのに有用な試験化合物を同定する、
ことを含み、ここで当該組成物は、miR−10a;miR−10b;miR−21;miR−25;miR−26;miR−29;miR−30b;miR−30c;miR−93;miR−125a;miR−126;miR−130a;miR−146;miR−155;miR−181b;miR−191;miR−196;miR−199a;およびmiR−199b;からなる群より選択されるセンスまたはアンチセンスmiRの5またはそれより多くを含む、少なくとも1つの単離された核酸を含む、前記方法。 - 有用なAML癌治療化合物を同定する方法であって:
a.試験化合物に曝露した細胞のmiRフィンガープリントを対照と相関させ、そして
b.有用なAML癌治療化合物を同定する、
ことを含み、ここで当該対照は、低発現miR−93;低発現miR−125a;低発現miR−126;低発現miR−130a;および低発現miR−146;からなる群より選択される3またはそれより多くを含むmiRフィンガープリントを含む、前記方法。 - 有用なAML癌治療化合物を同定する方法であって:
a.試験化合物に曝露した細胞のmiRフィンガープリントを対照と相関させ、そして
b.有用なAML癌治療化合物を同定する、
ことを含み、ここで当該対照は、過剰発現miR−10a;過剰発現miR−10b;過剰発現miR−21;過剰発現miR−25;過剰発現miR−26;低発現miR−29;過剰発現miR−30b;過剰発現miR−30c;低発現miR−93;低発現miR−125a;低発現miR−126;低発現miR−130a;低発現miR−146;過剰発現miR−155;過剰発現miR−181b;過剰発現miR−191;低発現miR−196;過剰発現miR−199a;および過剰発現miR−199b;からなる群より選択される5またはそれより多くを含むmiRフィンガープリントを含む、前記方法。 - AML細胞状態を同定または予測する方法であって:
a.試験化合物を含有する細胞のmiRフィンガープリントを対照と相関させ、そして
b.AML細胞状態を同定または予測する、
ことを含み、ここで当該対照は、低発現miR−93;低発現miR−125a;低発現miR−126;低発現miR−130a;および低発現miR−146;からなる群より選択される3またはそれより多くを含むmiRフィンガープリントを含む、前記方法。 - AML細胞状態を同定または予測する方法であって:
a.試験化合物を含有する細胞のmiRフィンガープリントを対照と相関させ、そして
b.AML細胞状態を同定または予測する、
ことを含み、ここで当該対照は、過剰発現miR−10a;過剰発現miR−10b;過剰発現miR−21;過剰発現miR−25;過剰発現miR−26;低発現miR−29;過剰発現miR−30b;過剰発現miR−30c;低発現miR−93;低発現miR−125a;低発現miR−126;低発現miR−130a;低発現miR−146;過剰発現miR−155;過剰発現miR−181b;過剰発現miR−191;低発現miR−196;過剰発現miR−199a;および過剰発現miR−199b;からなる群より選択される5またはそれより多くを含むmiRフィンガープリントを含む、前記方法。 - ヒトAML細胞状態を同定または予測する方法であって:
a.ヒト由来の試験試料中のmiRフィンガープリントを対照と相関させ、そして
b.ヒトAML癌状態を同定または予測する;
ことを含み、ここで当該対照は、低発現miR−93;低発現miR−125a;低発現miR−126;低発現miR−130a;および低発現miR−146;からなる群より選択される3またはそれより多くを含むmiRフィンガープリントを含む、前記方法。 - ヒトAML細胞状態を同定または予測する方法であって:
a.ヒト由来の試験試料中のmiRフィンガープリントを対照と相関させ、そして
b.ヒトAML癌状態を同定または予測する;
ことを含み、ここで当該対照は、過剰発現miR−10a;過剰発現miR−10b;過剰発現miR−21;過剰発現miR−25;過剰発現miR−26;低発現miR−29;過剰発現miR−30b;過剰発現miR−30c;低発現miR−93;低発現miR−125a;低発現miR−126;低発現miR−130a;低発現miR−146;過剰発現miR−155;過剰発現miR−181b;過剰発現miR−191;低発現miR−196;過剰発現miR−199a;および過剰発現miR−199b;からなる群より選択される5またはそれより多くを含むmiRフィンガープリントを含む、前記方法。 - ヒトにおけるAML癌を寛解させるための医薬組成物であって、AML癌寛解治療剤を含み、ここで当該治療剤は、miR−93;miR−125a;miR−126;miR−130a;およびmiR−146;からなる群より選択される3またはそれより多くのアンチセンスmiRを含む少なくとも1つの単離された核酸を含む、前記医薬組成物。
- ヒトにおけるAML癌を寛解させるための医薬組成物であって、AML癌寛解治療剤を含み、ここで当該治療剤は、 アンチセンスmiR−10a;アンチセンスmiR−10b;アンチセンスmiR−21;miR−25;アンチセンスmiR−26;miR−29;miR−30b;miR−30c;miR−93;miR−125a;miR−126;miR−130a;miR−146;アンチセンスmiR−155;アンチセンスmiR−181b;アンチセンスmiR−191;アンチセンスmiR−196;アンチセンスmiR−199a;およびアンチセンスmiR−199b;からなる群より選択される5またはそれより多くのmiRを含む少なくとも1つの単離された核酸を含む、前記医薬組成物。
- ヒトAML癌についての生存を予測する方法であって:
a.ヒトAML細胞を含有する試験試料におけるmiRフィンガープリントを対照と相関させ、そして
b.ヒトAML癌についての生存を予測する、
ことを含み、ここで当該対照は、miR−191;miR−199a;およびmiR−199b;からなる群より選択される2またはそれより多くの発現マーカーを含むmiRフィンガープリントと含む、前記方法。 - ヒトFLT3−ITD+ AML癌状態を同定または予測する方法であって:
a.ヒトAML細胞を含有する試験試料におけるmiRフィンガープリントを対照と相関させ、そして
b.ヒトFLT3−ITD+ AML癌状態を同定または予測する、
ことを含み、ここで当該対照は、miR−10a;miR−10b;およびmiR−155;からなる群より選択される2またはそれより多くの発現マーカーを含むmiRフィンガープリントと含む、前記方法。 - ヒトAML癌白血球細胞または骨髄細胞状態を同定する方法であって:
a.ヒトAML細胞を含有する試験試料におけるmiRフィンガープリントを対照と相関させ、そして
b.ヒトAML癌白血球細胞または骨髄細胞状態を同定する、
ことを含み、ここで当該対照は、miR−25;miR−30b;miR−30c;miR−155;およびmiR−181b;からなる群より選択される2またはそれより多くの発現マーカーを含むmiRフィンガープリントと含む、前記方法。 - ヒトAML癌の細胞遺伝学的状態を同定または予測する方法であって:
a.ヒトAML細胞を含有する試験試料におけるmiRフィンガープリントを対照と相関させ、そして
b.ヒトAML癌の細胞遺伝学的状態を同定または予測する、
ことを含み、ここで当該対照は、miR−21;miR−26;miR−29;およびmiR−196;からなる群より選択される2またはそれより多くの発現マーカーを含むmiRフィンガープリントと含む、前記方法。 - ヒトAML癌の多系列異形成を同定または予測する方法であって:
a.ヒトAML細胞を含有する試験試料におけるmiRフィンガープリントを対照と相関させ、そして
b.ヒトAML癌の多系列異形成を同定または予測する、
ことを含み、ここで当該対照は、miR−181aを含むmiRフィンガープリントと含む、前記方法。
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