JP2011512938A - 延長ワイヤをガイドワイヤに結合するための方法およびシステム - Google Patents

Abstract

延長ワイヤ（２００）の先端末端部分をガイドワイヤの基端末端部分に可逆的に結合するために、複数の金属製ワイヤから巻き付けてユニバーサル・コネクタの形にした、らせん形構造を使用する、方法およびシステムが提供される。ユニバーサル・コネクタは、ガイドワイヤの基端末端部分をコネクタの内部）中に受け入れるように構成され、延長ワイヤをガイドワイヤから切り離すようにし勝ちである増加する離脱力に耐えるように構築された単一成形ユニットとして製作される。ユニバーサル・コネクタは、市販のガイドワイヤ基端末端部の異なる構成に結合するように適合する。

Description

本発明の実施形態は、延長ワイヤをガイドワイヤに結合するための接続手段に関し、具体的には、コネクタが、延長ワイヤをガイドワイヤから切り離す傾向がある増加する離脱力に耐えるように構築された一体成形のユニットとして構成される、方法およびシステムに関する。

延長ワイヤをガイドワイヤに結合するための接続手段は、本来よく知られている。かかる接続手段は、通常、単一のスプリング・ワイヤから巻き付けられ、ある種のチューブと共同して動作し、次の特許および特許出願に述べられているようなスプリング・コイルを含む。

Ｌｏｒｅｎｚｏの欧州特許出願第ＥＰ ０ ７９９ ６２５号に、ガイドワイヤと延長ワイヤを接続する渦巻状に巻かれたスプリング、および渦巻状に巻かれたスプリングの上に配置されたチューブが述べられている。チューブは、延長ワイヤの上を摺動して、チューブが係合されるように取り付けられる。チューブは、コイルを広げてワイヤを切り離すように摺動することができる。

Ｓａｓａｍｉｎｅ他の欧州特許出願第ＥＰ ０ ７９９ ６２４号に、ガイドワイヤ、ハイポチューブが恒久的に添えられた延長ワイヤ、およびスプリング・コイルが述べられている。ハイポチューブは、スプリング・コイルが恒久的に添えられた舌状部を有する。スプリング・コイルは、摩擦嵌めで延長ワイヤを受け入れるように構成される。

Ｌａｎａｒｄに与えられた米国特許第５，４２１，３４８号に、ガイドワイヤ、延長ガイドワイヤ、および延長ガイドワイヤ上に取り付けられる接続アセンブリを含むガイドワイヤ延長システムが述べられている。接続アセンブリは、最初のガイドワイヤおよびハイポチューブを受け入れ、それらと組み合ってロックするように配置された、ハイポチューブ中に緩やかに受け入れられる渦巻状に巻かれたスプリングを含む。渦巻状に巻かれたスプリングは、一方末端部がチューブに固定され、他方が自由末端部である。チューブを回転させて渦巻状に巻かれたスプリングを引っ張り出し、ガイドワイヤから延長ワイヤを切り離す。

Ｆｒａｓｓｉｃａ他に与えられた米国特許第５，１９７，４８６号に、ガイドワイヤと、延長ガイドワイヤと、渦巻状に巻かれたスプリング、直径が小さいチューブおよびガイドワイヤとチューブの間に配置された回転可能な接続部を含む接続アセンブリとを備えたガイドワイヤ延長システムが述べられている。

Ｊａｈｒｍａｒｋｔ他に与えられた米国特許第５，１１３，８７２号に、延長ガイドワイヤと、ガイドワイヤと、延長ワイヤと、渦巻状に巻かれたスプリングを含む接続アセンブリと、渦巻状に巻かれたスプリングに関連付けられた直径が小さいチューブとを備えたガイドワイヤ延長システムが述べられている。

さらなる例には、Ｈｉｓ他に与えられた米国特許第５，４１５，１７８号、Ｓａｓａｍｉｎｅ他に与えられた米国特許第５，７０１，９１１号、Ｌｏｒｅｎｚｏに与えられた米国特許第５，７８８，６５３号、およびＰａｌｍｅｒ他に与えられた米国特許第５，１１７，８３８号が含まれ、そのすべては、共通して、単一スプリング・ワイヤから巻き付けられたコイル・スプリングと、ある種のチューブとを有する。

しかし、単一スプリング・ワイヤは、それに加えられる、制限された力だけに耐えることが可能である。背景技術の開示のいずれも、約１ニュートン、すなわち１Ｎほどの小さい引きに応答して、接続手段がガイドワイヤの把持を切り離すようなことを防止するような大きい離脱力を保証していない。これは、比較的小さい引き離し力を加えると、延長ワイヤからガイドワイヤが切り離されることを意味する。大きい離脱力に対する抵抗を増加させることは、単一スプリング・ワイヤから巻き付けられたコイル・スプリングによって得られない。

小さな離脱力に限定されず、市販のシステムの小さな保持力を超える引き離し離脱力もたらすように、好ましくは、直径がより大きい接続手段に関する国際規格によって要求される引き離し離脱力よりはるかに大きい引き離し離脱力を有するように構成された接続手段を有する延長ワイヤを提供することは、有利であるはずである。

さらに、ガイドワイヤに結合するために、支持チューブなどのさらなる装置（１つまたは複数）を備えない、ワイヤをむき出しで支持せず巻き付けた構造として構成された接続手段を有する延長ワイヤを提供することは、有利であるはずである。

さらに、ユニバーサル・コネクタを使用して、ガイドワイヤ基端端末のいずれもの既存の構成に、または市販のガイドワイヤの少なくとも大多数に結合することが可能な延長ワイヤを提供することは、有利であるはずである。

単一のスプリング・ワイヤから巻き付けられた既存の小型コイル・スプリング・コネクタに関する１つの問題は、接続が失われ、それによってガイドワイヤと延長ワイヤの間で切り放されて分離が生じる引き離し力が、比較的小さいことである。牽引力が小型コイル・スプリングに対して使われたとき、最初に、比較的小さな力で引っ張ってさえ、コイルが弾性限界を越えて広がり、永久的な塑性変形状態になされる。実際、小さい力による引っ張りは、最初に、ヘリカル・コイル・スプリングのコネクタが作られた細いワイヤのループが塑性的に広げられ、次に、把持が切り放され、それによって接続が失われて、ガイドワイヤが延長ワイヤから切り離されるのに十分である。

市販タイプのコネクタとここに主張する本発明のユニバーサル・コネクタの間で比較試験を実施し、それについての詳細は、下記の表１に列挙する。

第１のセットの引っ張り強さ試験は、単一の３０４ステンレス鋼ワイヤから巻き付けられた同じ頑丈な市販のコイル・スプリング・コネクタの５個のサンプルについて行い、そのコネクタは、ガイドワイヤの短い部分を延長ワイヤの短い部分に結合する。単一ワイヤのコイル・コネクタは、外径が０．０１３４”±０．０００５”、すなわち約０．３４０ｍｍ±０．０００１２７ｍｍであり、ピッチが０．１ｍｍであり、単一スプリング・ワイヤの長方形の断面が０．１×０．０５ｍｍであった。試験は、米国ニューヨーク州ＣｅｄａｒｈｕｒｓｔのＥｌｅｃｔｒｏｍａｔｉｃ Ｅｑｕｉｐｍｅｎｔ社製、モデルＦＧＳ５０ＰＵＨであるＣｈｅｃｋ Ｌｉｎｅ機械的試験スタンド上で、接続が切り放されて失われるまで、４０ｍｍ／分の速度で動作させて実施した。インチは、「”」で指定し、ミリメータは「ｍｍ」として示し、力のニュートンは、Ｎとして表す。

単一ワイヤの渦巻状に巻かれたスプリングに関する結果では、もっとも大きい、到達した切り離し力は、１．９９２Ｎであり、もっとも小さい切り離し、または結合を無くさせる力が１．０４９Ｎで生じたことが示された。平均の切り離し力は、１．４８３Ｎ±０．４３６４Ｎ、すなわちおおよそ１．５Ｎであった。力は、台湾の台北のＬｕｔｒｏｎ Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃ Ｅｎｔｒｅｐｒｉｓｅ社製、モデルＦＧ５０００Ａのフォース・ゲージを用いて測定した。

そのような断面が小さい単一のスプリング・ワイヤは、弱すぎて、それに加えられる大きい引っ張り応力を支えることができず、したがって信頼性があるヘリカル圧縮コイル・スプリング・コネクタの実現が禁じられることが判明した。

牽引力の下で切り離し力を高めるための解決策は、複数の金属製スプリング・ワイヤから巻き付けられ、そのようにして２以上の単一ワイヤから巻き付けられたヘリカル構造の一般的な構成を有する、らせん形ワイヤ・チューブを使用することによって、もたらすことができる。そのようならせん形構造は、すべてが複数のスプリング・ワイヤを有する、様々な構成を含むことができる。

解決策は、複数のスプリング・ワイヤを有するスリーブとして、または、大ピッチで互いにギャップがない接触状態で、堅くより合わされた複数の金属製ワイヤをねじり合わせた、中空のより合わされたワイヤ・チューブとして構成されたユニバーサル・コネクタによってもたらされる。また、そのようなユニバーサル・コネクタは、図２からもっともよくわかるように、ヘリカルの中空ワイヤ体として、またはワイヤのスリーブ体として下記で呼ばれる。

第２のセットの引っ張り強さ試験は、ガイドワイヤの短い部分を延長ワイヤの短い部分に結合する、３０４ステンレス鋼ワイヤから製作された５個のスリーブ体について実施した。ワイヤの試験したスリーブ体は、日本国の名古屋のＡｓａｈｉ Ｉｎｔｅｃ社から供給され、外径が０．０１３６”±０．０００３”、すなわち約０．３５０ｍｍ±０．００７６２ｍｍであり、それに用いられた１２本の左に巻き付けられたワイヤは、ピッチが１．０４ｍｍ±０．１ｍｍであり、スプリング・ワイヤの直径が０．００２”、すなわち約０．０５ｍｍであった。第２の試験は、同じモータの付いた引っ張り機械上で、接続が切り放されて失われるまで、同じ４０ｍｍ／分の速度で実施した。

その結果では、複数ワイヤのスリーブ体について到達したもっとも大きい切り離し力が、１３．２５９Ｎであり、もっとも小さい結合が失われた力が７．０３１Ｎであることが示された。平均の切り離し力は、９．６３２Ｎ±３．１１４Ｎ、すなわち約９．６Ｎであった。

したがって、この比較によって、大きいピッチのワイヤのスリーブ体は、単一ワイヤのコイル・スプリングが支えることが可能である離脱力より約６倍大きい離脱力に耐えることができることが示される。

下記に述べる実施形態の目的は、ユニバーサル・コネクタ１００を使用して、延長ワイヤ２００をガイドワイヤ３００に切り離し可能に結合するためのシステムおよび方法を提供することである。ガイドワイヤ３００は、ガイドワイヤ外径ＧＷＤと、ガイドワイヤ先端部分３０４を有するガイドワイヤ体３０２と、ガイドワイヤ外径に比べて寸法が減少されたガイドワイヤ基端遠方端３０８および基端先端セクション３１０を含むガイドワイヤ基端部分３０６とを含む。延長ワイヤ２００は、延長ワイヤ外径ＸＷＤと、延長ワイヤ基端部分２０４および延長ワイヤ先端遠方端２０８で終わる延長ワイヤ先端部分２０６を含む延長ワイヤ体２０２とを含む。

ユニバーサル・コネクタ１００は、コネクタ外径ＵＣＤを有するコネクタ長さＬを含む、中空のらせん形構造のコネクタ体１０２と、コネクタ先端開口１０８を有するコネクタ先端部分１０４と、コネクタ基端開口１１０を有するコネクタ基端部分１０６と、ユニバーサル・コネクタの長さにわたって完全に延在するコネクタ内腔１１２とを含む。コネクタ先端開口１０８は、ガイドワイヤ基端遠方端３０８をコネクタ内腔１１２中に受け入れ、ガイドワイヤ基端遠方端３０８に切り離し可能に結合するように構成され、コネクタ基端部分１０６は、延長ワイヤ先端部分２０６に固定的に結合される。

本方法は、大ピッチ間隔１１６でより合わされ、互いに堅くギャップなく接触するようにねじり合わされた、所定の長さの複数の金属製ワイヤ１１４からユニバーサル・コネクタ１００を構成する工程を含むことを特徴とする。コネクタ先端部分１０４は、複数の金属製ワイヤ１１４が相互に関連して動作する、拘束されない片持ちの自立型ユニットとして構成される。それによって、ガイドワイヤ３００がユニバーサル・コネクタ１００に結合されたとき、ユニバーサル・コネクタ１００からガイドワイヤ３００を引き抜くように作動する離脱力に逆らう、大きい引き離し抵抗力が、複数の金属製ワイヤによってもたらされる。

また、下記に述べる実施形態の目的は、複数の金属製ワイヤが、単一ワイヤのヘリカル・コイル・スプリングを含むように構成されたコネクタがもたらす引き離し抵抗力に比べて、大きい引き離し抵抗力をもたらすユニバーサル・コネクタを提供することである。

下記に述べる実施形態の別の目的は、大ピッチ間隔が、ユニバーサル・コネクタの少なくとも外径に等しいユニバーサル・コネクタを提供することである。さらに、大ピッチ間隔は、ユニバーサル・コネクタの長さにわたって一定である、または変化する。

さらに、下記に述べる実施形態の目的は、ユニバーサル・コネクタの外径が、ガイドワイヤの外径より小さい、それに等しい、およびそれより大きい直径からなる群から選択されるユニバーサル・コネクタを提供することである。

下記に述べる実施形態のさらなる目的は、複数の金属製ワイヤ１１４中の各金属製ワイヤ１１４が、円形、正方形、長方形、台形および長円形の断面形状からなる群から選択されるワイヤ断面形状１１８を有するユニバーサル・コネクタを提供することである。さらに、複数の金属製ワイヤ１１４中の各金属ワイヤ１１４は、同じワイヤ断面形状１１８または異なるワイヤ断面形状を有することができ、同じ材料から、または異なる材料から製作することができる。

下記に述べる実施形態のさらにまた別の目的は、基端コネクタ部分が延長ワイヤの先端部分に固定的に結合されるユニバーサル・コネクタを提供することである。

また、下記に述べる実施形態の目的は、基端コネクタ部分が、延長ワイヤの先端部分に固定的に結合されるユニバーサル・コネクタを提供することである。さらに、ユニバーサル・コネクタは、中空のヘリカル・ワイヤ体・スリーブとして構成される。

下記に述べる実施形態のまた別の目的は、コネクタ先端開口１０８およびコネクタ内腔１１２が、切り離し可能に確実に保持するために、異なる基端先端セクション３１０の構成を有するガイドワイヤ基端部分３０６をその中に受け入れるのに適合するユニバーサル・コネクタを提供することである。

下記に述べる実施形態のさらに別の目的は、材料が柔軟フィルムであるスリーブ１２２が、装置のその上の滑らかな通過を高めるために、ユニバーサル・コネクタの少なくとも長さを被覆するユニバーサル・コネクタを提供することである。コネクタ体１０２の長さ（Ｌ）は、装置のその上の滑らかな通過を高めるために、潤滑剤の被膜１２２によって被覆することが好ましい。

下記に述べる実施形態のさらにもう１つの目的は、ユニバーサル・コネクタ１００の柔軟性が制御されるユニバーサル・コネクタを提供することである。

本発明の限定的でない実施形態は、例示の実施形態の次の記述を参照し、図と併せて述べる。図は、一般に、尺度に合わせて示されず、いずれもの寸法は、例示するためだけの意味であり、必ずしも限定するものではない。図では、２つ以上の図に現れる同一の構造、要素または部品は、それらが現れるすべての図中で、同じまたは同様の番号で示されることが好ましい。

ガイドワイヤが存在する状態で、延長ワイヤ上に配置されたユニバーサル・コネクタを示す概略図である。 ユニバーサル・コネクタをより詳細に示す図である。 延長ワイヤ先端部分、ユニバーサル・コネクタ、およびガイドワイヤ基端部分の細部を示す図である。 ユニバーサル・コネクタと直接結合した延長ワイヤ先端部分の別の実施形態を示す図である。 コネクタ・スリーブまたはコネクタ被膜の例を示す図である。

図１に、ユニバーサル・コネクタ１００の例示の実施形態を示し、図２に、ユニバーサル・コネクタだけを示す。

ユニバーサル・コネクタ１００は、一般に、柔軟な中空のらせん形構造として、または中空のヘリカル・ワイヤ体・スリーブとして説明することができ、それは、延長ワイヤ２００に結合され、延長ワイヤ２００をガイドワイヤ３００に切り離し可能に結合するようにおおよそ構成される。図１では、ガイドワイヤ３００は、ユニバーサル・コネクタ１００に対して先端に配置され、それは、同様に、延長ワイヤ２００に対して先端に配置される。

先端または先端方向、および基端または基端方向は、図中、それぞれＤおよびＰで示す矢印によって示されている。

図２に、ユニバーサル・コネクタ１００を示し、それは、一般に中空のらせん形構造のものであり、ヘリカルで中空のワイヤ体として、または堅く互いに巻き付けられた複数の金属製ワイヤを有する、ワイヤをより合わせた中空チューブとして説明することができる。

柔軟なユニバーサル・コネクタ１００は、コネクタ先端部分１０４を有するコネクタ体１０２と、コネクタ基端部分１０６と、コネクタ長さＬと、コネクタ外径ＵＣＤとを含むことができる。コネクタ先端部分１０４は、コネクタ先端開口１０８を有し、コネクタ基端部分１０６は、コネクタ基端開口１１０を有する。コネクタ内腔１１２が、コネクタ先端開口１０８からコネクタ基端開口１１０まで、ユニバーサル・コネクタ１００の長さＬにわたって完全に延在する。

柔軟なユニバーサル・コネクタ１００は、大ピッチ間隔１１６によってより合わされ、互いに対して堅くギャップなしで接触するように予めストレスをかけられてねじり合わされた、複数の長さの金属製ワイヤ１１４を含むことができる。コネクタ先端部分１０４は、複数の金属製ワイヤ１１４が互いに関連して動作する、拘束されない片持ちの自立型ユニットとして実際に構成される。

ユニバーサル・コネクタ１００のピッチ間隔は、２つの隣接した金属製ワイヤの中心から中心までの間隔として考えられる。ユニバーサル・コネクタ１００について、大ピッチ間隔１１６は、ユニバーサル・コネクタ１００の外径ＵＣＤに少なくとも等しい間隔として見なすことができる。しかし、大ピッチ間隔は、好ましくは、たとえば外径ＵＣＤの３倍または５倍など、外径ＵＣＤより１倍より大きいピッチを用いても実用的であることができる。大ピッチ間隔１１６は、ユニバーサル・コネクタ１００の長さＬにわたって一定である、または変化することができる。

複数の金属製ワイヤ１１４中の各ワイヤ１１４は、ワイヤ断面形状１１８を有する。ワイヤ断面形状１１８の形状は、所望のいずれもの幾何的形状として、好ましくは市販のワイヤから選択することができるが、描くことができる、いずれもの断面形状が、実現可能である。たとえば、ワイヤ断面形状１１８は、円形、正方形、長方形、台形、長円形、または他の断面形状のものとして選択することができる。しかし、複数の金属製ワイヤ１１４中の各金属製ワイヤ１１４は、同じワイヤ断面形状１１８、異なるワイヤ断面形状、または断面形状の組み合わせを有するように選択することができる。

コネクタ先端開口における複数の金属製ワイヤ１１４は、図２でコネクタ自由端１２０として示され、互いに結合されることによって巻き戻されないように防止される。ユニバーサル・コネクタ１００のより線、または金属製ワイヤ１１４のそのような結合は、レーザ溶接によって行い、溶接材料の薄い層を形成し、それによってコネクタ自由端１２０で互いに対して堅くギャップなしで接触するようにねじり合わされた金属製ワイヤのまさに遠方端がしっかりと保持されることが好ましい。

金属製ワイヤ１１４は、同じ材料から製作された、または異なる材料から製作されたワイヤとして選択することができる。たとえば、そのような材料は、オーステナイト系ステンレス鋼、形状記憶合金、およびニチノールなどの超弾性合金ステンレス鋼ワイヤを含むことができる。金属製ワイヤ１１４は、ユニバーサル・コネクタ１００の外周に沿って、ワイヤの単一層として配置され、図２に示すように中心のコネクタ内腔１１２を残すことが好ましい。金属製ワイヤ１１４の数は、ユニバーサル・コネクタの外径ＵＣＤに依存して、たとえば６本から２０本の範囲内に、好ましくは１８本、より好ましくは１２本とすることができる。さらに、複数の金属製ワイヤ１１４の巻き付け方向は、時計周り方向または反時計周り方向を選択することができる。

図１では、延長ワイヤ２００は、延長ワイヤ外径ＸＷＤと、延長ワイヤ基端部分２０４、および延長ワイヤ先端遠方端２０８で終わる延長ワイヤ先端部分２０６を有する延長ワイヤ体２０２とを含み、その延長ワイヤ先端遠方端２０８に、ユニバーサル・コネクタ１００が固定的に結合されるように表現されている。

延長ワイヤ基端部分２０４は、たとえば突き合わせ結合、ステム結合、ステムおよび支持結合、それらだけ、またはそれらのいずれもの実用的な組み合わせなど、この技術分野で知られたいずれもの手段によって、延長ワイヤ先端部分２０６に結合することができる。さらにコネクタ１００の延長ワイヤ２００への確実でしっかりとした固定は、たとえば溶接、ろう付け、はんだ付け、接着剤付けまたは焼き嵌めなど、この技術分野で知られた手段によって実施することができる。

さらに図１では、ガイドワイヤ３００は、ガイドワイヤ外径ＧＷＤと、ガイドワイヤ先端部分３０４およびガイドワイヤ基端部分３０６を有するガイドワイヤ体３０２とを含み、そのガイドワイヤ基端部分３０６は、ガイドワイヤ外径に比べて寸法が減少するガイドワイヤ基端遠方端３０８で終わり、そしてガイドワイヤ基端先端セクション３１０で終わるように示されている。これは、ガイドワイヤ基端遠方端３０８が、ガイドワイヤ体３０２に比べて外径が減少し、その外径が基端先端セクション３１０に向けて徐々に小さくなることを意味する。

一度、ガイドワイヤ３００がユニバーサル・コネクタ１００に結合されると、ユニバーサル・コネクタの複数ワイヤで大ピッチのらせん形構成によって、ユニバーサル・コネクタ１００からガイドワイヤ３００を引き抜くように作動する離脱力に逆らう、大きい引き離し抵抗力がもたらされることになる。言い換えると、複数の金属製ワイヤ１１４によって、単一のスプリング・ワイヤを用いて巻き付けられたヘリカル・スプリング・コイルを含むように構成された背景技術の接続手段がもたらす引き離し抵抗力に比べて、大きい引き離し抵抗力がもたらされる。

上記に既に述べたように、延長ワイヤ基端部分２０４は、たとえば突き合わせ結合、ステム結合、ステムおよび支持結合、それぞれで、またはそれらのいずれもの実用的な組み合わせなど、この技術分野で知られたいずれもの手段によって、延長ワイヤ先端部分２０６に結合することができる。図３に、柔軟なユニバーサル・コネクタ１００を延長ワイヤ２００にしっかりと固定するための、可能な結合の実施形態の例を示す。

図３では、延長ワイヤ先端末端部分に、中空でない、または中空の延長ワイヤ先端付属物２１０、または同軸の延長ワイヤ先端支持部２１２において先端で終わる中空チューブを設けることができる。延長ワイヤ先端支持部２１２は、コネクタ内腔１１２とかみ合ってコネクタ基端開口１１０中に挿入されて、コネクタ基端部分１０６がその上に当接する延長ワイヤ先端付属物との段部を形成して、それによってユニバーサル・コネクタ１００の延長ワイヤ２００への結合を強化する。延長ワイヤ先端支持部２１２は、円筒形とする、または、製造、組立および使用など、いずれものプロセスを容易にするのに適した、他のいずれもの所望の形状を有することができる。

延長ワイヤ先端支持部２１２は、好ましくは、ユニバーサル・コネクタ１００のために支持するように、延長ワイヤ先端付属物２１０と一体の部分である、またはそれに取り付けられた別の部分である。あるいは、延長ワイヤ先端付属物２１０は、延長ワイヤ２００に固定的に結合された別の部分、または延長ワイヤ２００の一体部分である。

ユニバーサル・コネクタ１００は、適切に構成された延長ワイヤ先端支持部２１２によって支持されたとき、または延長ワイヤ先端遠方端２０８に突き合わせ保持で結合されたとき、ガイドワイヤ外径ＧＷＤまたは延長ワイヤ外径ＸＷＤより小さい、それと等しい、またはそれより大きいユニバーサル・コネクタ外径ＵＣＤを有することができる。これは、ユニバーサル・コネクタ１００、延長ワイヤ２００およびガイドワイヤ３００が、すべて同じ外径を有することができることを意味する。

所望なら、延長ワイヤ先端付属物２１０および／または延長ワイヤ先端支持部２１２は、延長ワイヤ内腔２１４または延長ワイヤ先端支持内腔２１６、あるいはその両方を有することができ、それは、延長ワイヤ２００の内部に設けられて配置された内腔と連続し連通して配置される。さもなければ、延長ワイヤ２００中に設けられた内腔は、コネクタ内腔１１２または延長ワイヤ先端支持内腔２１６、あるいはその両方と直接連通して配置することができる。さらに、ガイドワイヤ３００は、完全に貫通し、ガイドワイヤ基端先端セクション３１０から延在して、ガイドワイヤ３００の内部に設けられて配置された内腔と連続した連通を確立する、ガイドワイヤ内腔３１２を有することができる。これは、ガイドワイヤ３００が、ガイドワイヤ基端先端セクション３１０の先端開口から離れて先端に延在するガイドワイヤ内腔３１２を有し、延長ワイヤ２００が、延長ワイヤ内腔２１４または延長ワイヤ先端支持内腔２１６、あるいはその両方を有し、ガイドワイヤ先端部分３０４までそれを貫通して先端に延在したとき、コネクタ内腔１１２は、延長ワイヤ内腔からガイドワイヤ内腔までの双方向で連続した妨げられない通路のための導管になり、その逆も同様であることを意味する。言い換えると、双方向の連通は、延長ワイヤ２００とガイドワイヤ３００の間でコネクタ１００を介して確立することができる。

さらに、コネクタ１００の延長ワイヤ２００への確実なしっかりとした固定は、たとえば溶接、ろう付け、はんだ付け、接着剤付けまたは焼き嵌めなど、この技術分野で知られた手段によって行うことができる。

ユニバーサル・コネクタ１００は、ガイドワイヤ３００と延長ワイヤ２００の間の確実で信頼できる結合が、コネクタ内腔１１２中に挿入されるガイドワイヤ基端先端セクション３１０の構成および形状にかかわりなく、達成することができるという意味で自在である。たとえば、ユニバーサル・コネクタ１００は、たとえば図３に示すように末端部にネジが切られた、または図１に示すように末端部にニップルが付けられた、様々なタイプのガイドワイヤ基端先端セクション３１０に適合することになる。したがって、コネクタ先端開口１０８およびコネクタ内腔１１２は、切り離し可能に確実に保持するために、異なる基端先端セクション３１０構成を有するガイドワイヤ基端部分３０６をその中に受け入れるのに適合する。

一般に、ガイドワイヤ基端末端部分は、ガイドワイヤ外径ＧＷＤに、またはコネクタ内腔１１２に比べて外径が減少する特徴を有するガイドワイヤ基端遠方端３０８を有することができ、それは、ガイドワイヤ基端先端セクション３１０中で終わる。外径の減少は、徐々であり、たとえば０．３５５ｍｍ、すなわち０．０１４インチのガイドワイヤの公称外径ＧＷＤから減少して０．１５２ｍｍ、すなわち０．００６インチまで、単調に減少させることができる。時には、ガイドワイヤ基端先端セクション３１０は、ネジで終わる、またはガイドワイヤ外径ＧＷＤに、またはコネクタ内腔１１２に比べて直径が小さい、いずれもの他のタイプの付属物の形で終わる。

ユニバーサル・コネクタ１００の柔軟性は、所望によって、より固く、または従順に、したがって剛性がより小さいように制御することができる。柔軟性は、延長ワイヤ先端遠方端２０８およびガイドワイヤ基端先端セクション３１０がコネクタ体１０２の一部分によって支持され離れて分離された状態で保持されているとき、金属製ワイヤ１１４の材料に、その断面形状１１８に、またはその両方の組み合わせに依存する。したがって、ユニバーサル・コネクタ１００の柔軟性は、制御することができる。

しかし、ガイドワイヤ基端先端セクション３１０は、コネクタ内腔１１２を完全に貫通し、コネクタ基端開口１１０を介して抜け出し、延長ワイヤ内腔２１４中に付き通るのに十分、細いように構成することが可能である。ガイドワイヤ基端先端セクション３１０が延長ワイヤ内腔２１４中に位置付けられたとき、ユニバーサル・コネクタ１００の剛性に加えられるのは、ガイドワイヤ基端部分３０６の剛性であり、それによってより固いユニバーサル・コネクタがもたらされる。

所望なら、ユニバーサル・コネクタ１００の長さＬだけ、または延長ワイヤ先端部分２０６およびガイドワイヤ基端部分３０６の両方の一方、あるいはその両方の一部分も、たとえば合成樹脂から製作された薄いコネクタ・スリーブ１２２によって被覆することができる。

図５に、コネクタ・スリーブ１２２を示し、それは、尺度から外れて大幅に誇張された寸法で示されている。コネクタ・スリーブ１２２は、たとえばポリマーなどの材料の薄い柔軟フィルムとして実現することができ、それは、ワイヤの上の装置がユニバーサル・コネクタ１００の上およびそのまわりを滑らかに移行して通過するのを助けるために、少なくともユニバーサル・コネクタを被覆する。なお、コネクタ体１０２の長さＬは、ワイヤの上の装置がその上を滑らかに移行して通過するのを助けるために、テフロンなどの固体潤滑剤の摩擦を減少させる被膜によって被覆することもできることに注意する。テフロンは、登録商標である。コネクタ・スリーブ１２２よって、ほんの０．０００１”、すなわち０．０２５４ｍｍだけがユニバーサル・コネクタ外径ＵＣＤに加えられることがあるだけである。

動作に関し、すなわちガイドワイヤ３００を延長ワイヤ２００に切り離し可能に結合することについて、延長ワイヤ２００は、基端部で捉えられ、ガイドワイヤ３００に対して所定の場所に保持される。それは、ガイドワイヤ基端部分３０６を開いたコネクタ先端開口１０８中に、その中にしっかりと位置付けされて保持されるまで、手作業で導入して平行移動させることで十分である。

言い換えると、ガイドワイヤ基端部分３０６は、基端側への平行移動によってユニバーサル・コネクタ１００中に導入され、コネクタ内腔内部１２４中での金属製ワイヤ１１４との相互接触が行われる。次いで、ガイドワイヤ基端部分３０６は、さらにコネクタ内腔１１２中にさらに基端側に押し込まれ、摩擦が、接触した金属製ワイヤ１１４と接触したガイドワイヤ基端部分３０６の間で生み出される。ガイドワイヤ基端部分３０６のその中への導入に応答して、ユニバーサル・コネクタ１００を圧迫することができ、それによって、コネクタ内腔１１２がわずかに膨らみ、さらに平行移動がもう可能でなくなるまで、ガイドワイヤ基端部分３０６をさらに基端側にその中に導入することを可能にすることができる。

また、延長ワイヤ２００の結合およびガイドワイヤ３００の結合は、相互の相対的な平行移動および回転によって、手作業で実施することができる。たとえば、延長ワイヤ２００は、ガイドワイヤ３００上に向けて平行移動させ回転させることができ、それによって、ユニバーサル・コネクタ１００も、回転することになる。回転は、ユニバーサル・コネクタ１００の金属製ワイヤ１１４の巻き戻し方向で実施することができる。それによって、摩擦力が、ガイドワイヤ基端部分３０６とコネクタ内腔１１２の内部の間で生み出され、その摩擦力によって、ユニバーサル・コネクタ１００が、その中で平行移動をさらに進めることができなくなるまで、わずかに膨らまされ、それによってガイドワイヤ基端部分３０６がさらに良く捉えられる。

この段階で、延長ワイヤ２００は、ガイドワイヤ３００にしっかりと結合される。ユニバーサル・コネクタからガイドワイヤ３００を引き抜くように作動する離脱力または引き離し力を単に行使することによる、ユニバーサル・コネクタ１００からのガイドワイヤ３００の切り離しは、可能でない。これは、ユニバーサル・コネクタ１００からガイドワイヤ３００を引き抜くように作動する離脱力に逆らう、大きい引き離し抵抗力が、複数の金属製ワイヤによってもたらされることを意味する。言い換えると、複数の金属製ワイヤ１１４によって、単一ワイヤのヘリカル・コイル・スプリングを有する接続手段によってもたらされた引き離し抵抗力に比べて、離脱力に逆らう、大きい引き離し抵抗力がもたらされる。

ガイドワイヤ３００が、基端部で所定の場所にまだ保持されていて、ユニバーサル・コネクタ１００から引き抜くために、離れるように先端側に引っ張られたとき、摩擦力によってユニバーサル・コネクタがわずかに伸ばされるが、ガイドワイヤ３００に対するしっかリとした把持は、失われることはない。コネクタ内腔内部１２４は、わずかに収縮することができ、さらによりよく捉えて、ガイドワイヤ基端部分３０６をしっかりとコネクタ内腔内部中に保持する力を増加させる。

ユニバーサル・コネクタ１００からガイドワイヤ２００を取り出すために、コネクタ先端開口１０８においてユニバーサル・コネクタを捉えて、次いでユニバーサル・コネクタ１００を圧迫することが必要である。それによって、コネクタ内腔１１２の内部がわずかに膨らむことができ、ガイドワイヤ基端部分３０６を切り離して、ユニバーサル・コネクタ１００から離れるように先端側に平行移動する引っ張りで、引き出すことが可能になる。

したがって、ユニバーサル・コネクタ１００からガイドワイヤ基端部分３０６を切り離すために、慎重な手作業による指示に従った制御された行為が求められるが、対照的に、たとえば、Ｋｏｎｔｏｓ他の詳説によると、切り離しには、単に引き離すことが必要であり、その引き離し分離は、不注意で、または偶然に起こり得る。

背景技術の接続手段と比べると、上記の表１によるように、金属製ワイヤの大ピッチによるスリーブ体１００、すなわちユニバーサル・コネクタ１００として構成された、らせん形構造は、単一ワイヤのコイル・スプリングが耐えることが可能な離脱力より約６倍だけ大きい離脱力に耐える。

別の方法でユニバーサル・コネクタ１００からガイドワイヤ３００を切り離すことも可能である。

ユニバーサル・コネクタ１００からガイドワイヤ基端部分３０６を切り離すために、ガイドワイヤ基端部分を所定の位置でしっかりと手で保持し、その上ユニバーサル・コネクタの巻き戻し方向で延長ワイヤ２００をそれに対して相対的に回転させ、同時にガイドワイヤ３００から離して先端側にユニバーサル・コネクタを引き抜くことで十分である。

延長ワイヤ先端部分２０６を、ユニバーサル・コネクタ１００の巻き付け方向に対して反対方向でガイドワイヤ基端部分３０６に相対的に回転させたとき、摩擦力は、金属製ワイヤ１１４を巻き戻す傾向があり、それによって、コネクタ内腔内部１２４は、わずかに膨らむことができ、それによって平行移動によって引き抜きおよび切り離しを可能にすることができる。

再度言うと、ユニバーサル・コネクタ１００からガイドワイヤ基端部分３０６を切り離すために、たとえばＫｏｎｔｏｓ他の場合などのように、不注意で、または偶然に起きることがある、単なる引っ張り離すけん引力とは対照的に、慎重な手作業による指示に従った制御された行為が求められる。

使用の際、実行者は、直観的に、上記の記述によるように、ガイドワイヤ３００にユニバーサル・コネクタ１００を接続し、それから切り離すことができる。

上記に述べたコネクタは、そのようなユニバーサル・コネクタ３０であり、それは、いずれもの既存のガイドワイヤ１０に、または既存のガイドワイヤの少なくとも大多数に結合することができる。というのは、コネクタ先端開口１０８が、広く開いており、ガイドワイヤ基端部分３０６をその中に受け入れるように構成されたコネクタ内腔１１２を有するからである。これは、ガイドワイヤ基端部分３０６の少なくとも基端部分が、ユニバーサル・コネクタ外径ＵＣＤに比べて、金属製ワイヤ１１４の太さの少なくとも２倍より小さい外形寸法を有しなければならないことを意味する。簡単に言うと、ガイドワイヤ基端部分３０６の少なくとも基端部分は、コネクタ先端開口１０８中に貫通するように、適切に必要な大きさにしなければならない。

上記に述べた本方法および本システムは、医療機器を製造する業界において実施するのに適している。

本発明は、上記に具体的に示し述べたものに限定されないことを、当業者は理解するはずである。たとえば、延長ワイヤ先端部分２０６およびガイドワイヤ基端部分３０６の機能は、互いに置き換えることができるが、ユニバーサル・コネクタ１００の動作および使用は、同じままである。これは、ユニバーサル・コネクタ１００を基端部分３０６に固定的に結合することができ、先端部分２０６を、ユニバーサル・コネクタ１００に切り離し可能に結合するように構成することができることを意味する。

むしろ、本発明の範囲は、添付された請求項によって定義され、上記に述べた様々な特徴の組み合わせおよびサブコンビネーションの両方、さらにその上、上述の説明を読んだ際、当業者に思い浮かぶはずの、その変更態様および変形態様を含む。

１００ ユニバーサル・コネクタ
１０２ コネクタ体
１０４ コネクタ先端部分
１０６ コネクタ基端部分
１０８ コネクタ先端開口
１１０ コネクタ基端開口
１１２ コネクタ内腔
１１４ 金属製ワイヤ（１つまたは複数）
１１６ 大ピッチ間隔
１１８ ワイヤ断面形状
１２０ コネクタ自由端
１２２ コネクタ・スリーブまたは被覆
２００ 延長ワイヤ
２０２ 延長ワイヤ体
２０４ 延長ワイヤ基端部分
２０６ 延長ワイヤ先端部分
２０８ 延長ワイヤ先端遠方端
２１０ 延長ワイヤ先端付属物
２１２ 延長ワイヤ先端支持部
２１４ 延長ワイヤ内腔
２１６ 延長ワイヤ先端支持内腔
３００ ガイドワイヤ
３０２ ガイドワイヤ体
３０４ ガイドワイヤ先端部分
３０６ ガイドワイヤ基端部分
３０８ ガイドワイヤ基端遠方端
３１０ ガイドワイヤ基端先端セクション
３１２ ガイドワイヤ内腔
Ｄ 先端または先端方向
ＧＷＤ ガイドワイヤ外径
Ｌ コネクタ長さＬ
ＵＣＤ ユニバーサル・コネクタ外径
Ｐ 基端または基端方向
ＸＷＤ 延長ワイヤ外径ＸＷＤ

Claims (20)

1. ユニバーサル・コネクタを使用して、延長ワイヤをガイドワイヤに切り離し可能に結合するための方法であって、
   前記方法は、
   前記ガイドワイヤに、ガイドワイヤ基端遠方端および基端先端セクションを含むガイドワイヤ基端部分を設けることと、
   固定した接続状態で前記コネクタの基端部分を延長ワイヤ先端部分に結合し、前記ガイドワイヤ基端部分をその中に受け入れるために、前記コネクタ基端部分から、コネクタ先端開口で終わるコネクタ先端部分まで延在するコネクタ内腔を開けることとを含み、
   前記方法は、
   拘束されない自立型ユニットとして前記コネクタ先端部分を片持ち梁風に構築する工程と、
   前記ガイドワイヤを、大ピッチ間隔でより合わされ、互いに固くギャップなしで接触するようにねじり合わされた、所定の長さの複数の金属製ワイヤを有する前記コネクタに結合するために、前記ガイドワイヤ基端遠方端を前記内腔中に前記コネクタ基端開口を介して導入する工程とを有し、
   それによって、前記ガイドワイヤが前記ユニバーサル・コネクタに結合されたとき、前記ユニバーサル・コネクタから前記ガイドワイヤを引き抜くように作動する離脱力に逆らう、大きい引き離し抵抗力が、前記複数の金属製ワイヤによってもたらされる、方法。
2. 前記ガイドワイヤが前記ユニバーサル・コネクタに結合されたとき、前記複数の金属製ワイヤは、単一ワイヤのヘリカル・コイル・スプリングを含むように構成されたコネクタがもたらす引き離し抵抗力に比べて、大きい引き離し抵抗力をもたらす、請求項１に記載の方法。
3. 前記ガイドワイヤは、外径を有し、
   前記ユニバーサル・コネクタは、長さ、外径、および大ピッチ間隔を有し、
   前記大ピッチ間隔は、
   前記ユニバーサル・コネクタの少なくとも前記外径に等しく、
   前記ユニバーサル・コネクタの前記長さにわたって一定である、または変化し、
   前記ユニバーサル・コネクタの前記外径は、前記ガイドワイヤの前記外径より小さい、それに等しい、およびそれより大きい直径を含む群から選択される、請求項１に記載の方法。
4. 前記複数の金属製ワイヤ中の各金属製ワイヤは、
   円形、正方形、長方形、台形および長円形の断面形状を含む群から選択されるワイヤ断面形状を有するものとし、
   同じワイヤ断面形状または異なるワイヤ断面形状を有するものとし、
   同じ材料から、または異なる材料から製作されものとして選択される、請求項１に記載の方法。
5. 前記ユニバーサル・コネクタは、中空のヘリカル・ワイヤ体・スリーブとして構成される、請求項１に記載の方法。
6. 前記コネクタ先端開口および前記コネクタ内腔は、切り離し可能に確実に保持するために、異なる基端先端セクション構成を有するガイドワイヤ基端部分をその中に受け入れるのに適合する、請求項１に記載の方法。
7. 前記ユニバーサル・コネクタは、長さを有し、
   材料が柔軟フィルムであるスリーブが、装置のその上の滑らかな通過を高めるために、前記ユニバーサル・コネクタの少なくとも前記長さを被覆する、請求項１に記載の方法。
8. 前記ユニバーサル・コネクタは、長さおよびコネクタ体を有し、
   前記コネクタ体の前記長さは、装置のその上の滑らかな通過を高めるために、潤滑剤の被膜によって被覆される、請求項１に記載の方法。
9. 前記ユニバーサル・コネクタの柔軟性は、制御される、請求項１に記載の方法。
10. ユニバーサル・コネクタを使用して、延長ワイヤの先端末端部分をガイドワイヤに切り離し可能に結合するためのガイドワイヤ延長システムであって、
    前記ガイドワイヤは、ガイドワイヤ外径と、ガイドワイヤ先端部分を有するガイドワイヤ体と、前記ガイドワイヤ外径に比べて寸法が減少するガイドワイヤ基端遠方端および基端先端セクションを含むガイドワイヤ基端部分とを含み、
    前記延長ワイヤは、延長ワイヤ外径と、延長ワイヤ基端部分、および延長ワイヤ先端遠方端で終わる延長ワイヤ先端部分を含む延長ワイヤ体とを含み、
    前記ユニバーサル・コネクタは、コネクタ外径を有するコネクタ長さを含む中空のらせん形構造のコネクタ体と、コネクタ先端開口を有するコネクタ先端部分と、コネクタ基端開口を有するコネクタ基端部分と、前記ユニバーサル・コネクタの前記長さにわたって完全に延在するコネクタ内腔とを含み、
    前記コネクタ先端開口は、前記ガイドワイヤ基端遠方端を前記コネクタ内腔中に受け入れ、前記ガイドワイヤ基端部分に切り離し可能に結合するように構成され、
    前記コネクタ基端部分は、前記延長ワイヤ先端部分に固定的に結合され、
    前記システムは、
    大ピッチ間隔によってより合わされ、互いに固くギャップなしで接触するようにねじり合わされた、所定の長さの複数の金属製ワイヤから構成された、前記ユニバーサル・コネクタと、
    前記複数の金属製ワイヤが相互に関連して動作する、拘束されない片持ちの自立型ユニットとして構成された、前記コネクタ先端部分とを含み、
    それによって、前記ガイドワイヤが前記ユニバーサル・コネクタに結合されたとき、前記ユニバーサル・コネクタから前記ガイドワイヤを引き抜くように作動する離脱力に逆らう、大きい引き離し抵抗力が、前記複数の金属製ワイヤによってもたらされる、システム。
11. 前記複数の金属製ワイヤは、単一ワイヤのヘリカル・コイル・スプリングを含むように構成されたコネクタがもたらす引き離し抵抗力に比べて、大きい引き離し抵抗力をもたらす、請求項１０に記載のシステム。
12. 前記ユニバーサル・コネクタの前記大ピッチ間隔は、
    前記ユニバーサル・コネクタの少なくとも前記外径に等しく、
    前記ユニバーサル・コネクタの前記長さにわたって一定である、または変化し、
    前記ユニバーサル・コネクタの前記外径は、前記ガイドワイヤの前記外径より小さい、それと等しい、およびそれより大きい直径を含む群から選択される、請求項１０に記載のシステム。
13. 前記複数の金属製ワイヤ中の各金属製ワイヤは、
    円形、正方形、長方形、台形および長円形の断面形状を含む群から選択されるワイヤ断面形状を有するものとし、
    同じワイヤ断面形状または異なるワイヤ断面形状を有するものとし、
    同じ材料から、または異なる材料から製作されるものとして選択される、請求項１０に記載のシステム。
14. 前記ユニバーサル・コネクタは、前記延長ワイヤに付属するワイヤから実現される、請求項１０に記載のシステム。
15. 前記ユニバーサル・コネクタは、複数の金属製ワイヤから製作されたヘリカル・ワイヤのより合わされたチューブとして構成される、請求項１０に記載のシステム。
16. 前記ユニバーサル・コネクタは、中空のヘリカル・ワイヤ体・スリーブとして構成される、請求項１０に記載のシステム。
17. 前記コネクタ先端開口および前記コネクタ内腔は、切り離し可能に確実に保持するために、異なる基端先端セクション構成を有するガイドワイヤ基端部分をその中に受け入れるのに適合する、請求項１０に記載のシステム。
18. 材料が柔軟フィルムであるスリーブが、装置のその上の滑らかな通過を高めるために、前記ユニバーサル・コネクタの少なくとも前記長さを被覆する、請求項１０に記載のシステム。
19. 前記コネクタ体の前記長さは、装置のその上の滑らかな通過を高めるために、潤滑剤の被膜によって被覆される、請求項１０に記載のシステム。
20. 前記ユニバーサル・コネクタの柔軟性は、制御される、請求項１０に記載のシステム。

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