JP2011509352A - タングステン合金縫合針 - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は縫合針に関するものであり、具体的には、望ましい組み合わせの剛性、強度及び延性を有するタングステン合金縫合針に関する。より具体的には、本発明は、優れた曲げ剛性を呈する、熱処理されたタングステン合金縫合針に関する。
特定の外科手術、特に冠状動脈バイパス手術は、非常に高い曲げ剛性及び強度を有する小径の縫合針の使用を伴う必要がある。特に、このタイプの手術は、縫合針の通り道を厳しく制御することを要求する。針が組織に進入するにつれて、あるいは針が例えば血管などの内面を貫通するにつれて、針が再び現れる前に針が過度にたわむと、針の不適切な配置、並びに組織及び患者への深刻な外傷が生じる場合がある。使用の際、針を組織(例えば血管など)に挿し込んで通すために用いられる力は、組織を貫通する摩擦抵抗を克服するために十分でなくてはならないので、縫合針はかなりの応力に曝される。針の貫通に抵抗するこれらの力は、冠状動脈疾患により石灰化又は硬化した組織を呈する心臓血管手術患者では一般に増強される。これらの手順では、縫合針は、血管だけでなく血管ルーメンの周囲に沿って存在する場合のある硬く石灰化した任意の組織もまた、貫通することができなくてはならない。適合する針は、組織貫通の間に弾力的にたわんで、結果的に配置制御を損失させる。したがって、好ましくは、針は、変形力に曝されたときに比較的高い曲げ剛性、すなわち低い屈曲傾向及び高い形態保持傾向を有するべきである。したがって、曲げ剛性は、縫合針の取り扱い及び性能にとって必須の性状である。剛性の針は弾性たわみに抵抗するので、意図するように方向づけることができ、高レベルの制御を提供することができる。
(1)タングステン合金を含む針ブランクから縫合針を形成する工程と、(2)合金の再結晶化温度未満の温度に前記縫合針を加熱する工程とを含む方法によって、剛性、強度、及び延性の望ましい組み合わせを有する縫合針をタングステン合金から形成できることが発見された。
本発明の縫合針は、タングステンの合金から形成される。このタングステン合金は、レニウム、オスミウム、タンタル、又はモリブデンからなる群から選択される1つ以上の金属を含むことができる。好ましくは、この合金はタングステンレニウム合金であり、微量を超えて存在する他の元素を有さない。タングステン以外の金属は、合金の約30重量%までの量で存在することができ、より好ましくは、合金の約20重量%〜約26重量%の範囲の量で存在する。
熱処理されたタングステンレニウム合金(レニウム26%)製の直径0.203mm(.008”)の曲線状縫合針と、縫合針の製造に使用される市販の4310ステンレススチール合金製の同等の曲線状縫合針とで曲げ性能を比較したグラフを、図1に提供する。全ての試験はASTM規格F1874−98に従って行った。降伏曲げモーメント及び降伏曲げ角度をグラフに記す。タングステンレニウム合金縫合針の降伏曲げモーメントまでの傾斜は曲げ剛性を表し、同等の4310ステンレススチール合金製がもたらす曲げ剛性より明らかに大きい。タングステン合金縫合針に適用した熱処理は、アルゴン2%水素雰囲気下で0.5時間にわたり1000℃で実行した。
ある範囲の温度にかけて0.5時間熱処理した後のタングステンレニウム合金(レニウム25.75%)で作製された直径0.203mm(.008”)の曲線状縫合針の曲げ性能を比較したグラフを図2に示す。熱処理は、不活性非酸化性雰囲気を維持するためにアルゴン2%水素ガス下で行われた。全ての試験はASTM規格F1874−98に従って行った。熱処理の適用によって曲げ剛性の明らかな増加が生じる。最大の曲げ剛性は1000℃で0.5時間熱処理して得られる。1000℃を超す温度及びそれ未満の温度では、降伏曲げモーメントの低下が生じる。
(1) タングステン合金針ブランク又はタングステン合金縫合針を前記合金の再結晶化温度未満の温度に加熱する工程を含む、タングステン合金縫合針を作製する方法。
(2) 前記タングステン合金針ブランク又は針を約350〜約1900℃の範囲の温度に加熱する、実施態様1に記載の方法。
(3) 前記タングステン合金針ブランク又は針が、レニウム、タンタル、又はモリブデンからなる群から選択される少なくとも1つ以上の金属を含む、実施態様2に記載の方法。
(4) 前記タングステン合金針ブランク又は針がレニウムを含む、実施態様3に記載の方法。
(5) 前記タングステン合金針ブランク又は針が30重量%までのレニウムと、残りをなすタングステンとを含む、実施態様2に記載の方法。
(6) 前記タングステン合金針ブランク又は針が約20重量%〜約26重量%までのレニウムと、残りをなすタングステンとを含む、実施態様5に記載の方法。
(7) 前記タングステン合金針ブランク又は針を約0.5時間、800〜1150℃で加熱する、実施態様6に記載の方法。
(8) 熱処理の前に前記タングステン合金縫合針を湾曲させる、実施態様6に記載の方法。
(9) 不活性又は還元性の雰囲気にて前記曲線状縫合針を約700〜約1900℃の範囲の温度に加熱する、実施態様8に記載の方法。
(10) 不活性又は還元性の雰囲気にて前記タングステン合金針ブランク又は針を約800〜約1150℃の範囲の温度に加熱する、実施態様3に記載の方法。
(12) 縫合針であって、(1)30重量%までのレニウムと、残りをなすタングステンとを含む針ブランクから縫合針を形成する工程と、(2)前記縫合針を、不活性又は還元性雰囲気にて約0.01〜1時間、約700〜約1900℃の範囲の温度に加熱する工程と、を含むプロセスに従って製造される、縫合針。
(13) 酸化性雰囲気にて約0.01〜1時間、約350〜約900℃の範囲の温度に前記針を加熱する工程によって更に処置される、実施態様12に記載の縫合針。
(14) 縫合針であって、酸化性雰囲気で約0.01〜1時間、約350〜約900℃の範囲の温度にタングステン合金外科手術用ブランク又は針を加熱する工程を含むプロセスに従って製造された、縫合針。
Claims (14)
- タングステン合金針ブランク又はタングステン合金縫合針を前記合金の再結晶化温度未満の温度に加熱する工程を含む、タングステン合金縫合針を作製する方法。
- 前記タングステン合金針ブランク又は針を約350〜約1900℃の範囲の温度に加熱する、請求項1に記載の方法。
- 前記タングステン合金針ブランク又は針が、レニウム、タンタル、又はモリブデンからなる群から選択される少なくとも1つ以上の金属を含む、請求項2に記載の方法。
- 前記タングステン合金針ブランク又は針がレニウムを含む、請求項3に記載の方法。
- 前記タングステン合金針ブランク又は針が30重量%までのレニウムと、残りをなすタングステンとを含む、請求項2に記載の方法。
- 前記タングステン合金針ブランク又は針が約20重量%〜約26重量%までのレニウムと、残りをなすタングステンとを含む、請求項5に記載の方法。
- 前記タングステン合金針ブランク又は針を約0.5時間、800〜1150℃で加熱する、請求項6に記載の方法。
- 熱処理の前に前記タングステン合金縫合針を湾曲させる、請求項6に記載の方法。
- 不活性又は還元性の雰囲気にて前記曲線状縫合針を約700〜約1900℃の範囲の温度に加熱する、請求項8に記載の方法。
- 不活性又は還元性の雰囲気にて前記タングステン合金針ブランク又は針を約800〜約1150℃の範囲の温度に加熱する、請求項3に記載の方法。
- 酸化性雰囲気にて前記タングステン合金針ブランク又は針を約350〜約900℃の範囲の温度に加熱する、請求項3に記載の方法。
- 縫合針であって、(1)30重量%までのレニウムと、残りをなすタングステンとを含む針ブランクから縫合針を形成する工程と、(2)前記縫合針を、不活性又は還元性雰囲気にて約0.01〜1時間、約700〜約1900℃の範囲の温度に加熱する工程と、を含むプロセスに従って製造される、縫合針。
- 酸化性雰囲気にて約0.01〜1時間、約350〜約900℃の範囲の温度に前記針を加熱する工程によって更に処置される、請求項12に記載の縫合針。
- 縫合針であって、酸化性雰囲気で約0.01〜1時間、約350〜約900℃の範囲の温度にタングステン合金外科手術用ブランク又は針を加熱する工程を含むプロセスに従って製造された、縫合針。
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