JP2011502552A - 再同期のための心臓内ペーシングに関するシステム、装置、および方法 - Google Patents
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Abstract
Description
当業者には、ヒス束が房室(AV)束の継続部であり、以前には、AV結節(心房と心室との間に位置する)近傍の領域から電気的インパルスを送るための電気伝導を提供する心臓筋細胞の領域であると同定されていたことが認識される。本発明の実施に関連して、ヒス束の、およびヒス束の周囲の一定の細胞を、一定の電気的な刺激へ予期しない手法により応答するように操作可能であることを発見した。
本発明の一実施形態では、本明細書に開示の装置を製造する方法と、本明細書に記載の方法を実装するための装置を実施する。
本発明は様々な修飾形態および代替形態に適用可能であるが、様々な実施形態を図面に例として示すとともに、詳細に説明する。しかしながら、記載の特定の実施形態へ本発明を限定する意図ではないことが理解される。むしろ、全ての修飾形態、均等物、および代替形態が本発明の精神および範囲の内にあることが意図される。
ことに、多くの患者はそうした移植の適格を有しておらず、また利用可能なドナー心臓の数は適格を有する人を治療するのに十分でない。
心外膜の電極には外科的な配置が必要であるので、患者は2つの手順にさらされる。すなわち、右心室電極の経皮的配置(通常、カテーテル研究所において電気生理学者によって実行される)と、左心室上の心外膜電極の外科的配置(通常、手術室において心臓外科医によって配置される)とである。そうした二重の手順は、医療資源に対する負担である。
図21のシステムは、他の再同期パラメータを調整するためにも用いることができる。例えば、監視ブロック106からのフィードバックおよび解析ブロック102からの解析結果にしたがって、電圧レベルおよび波形を調整することができる。詳細には、入念な配置によって低電圧が電極へ印加されることが可能となることが発見された。一実施形態では、リードおよび電極のペーシングインピーダンスは低く、ペーシング電圧の有効な送達が可能である。これは、装置の電力消費量を削減するのに、また刺激の送達に必要な電圧を低下させるのに有用な場合がある。このように進行すること(例えば、低インピーダンスを用い、低電圧を維持すること)によって、横隔神経刺激または横隔膜刺激(いずれも高ペーシングの極めて望ましくない副作用である)を回避できる。
これらのおよび他の態様のために、当業者には、本明細書に説明するように、有効な再同期を提供するために随意に参照電極が使用されてよいことが認識される。1つのそのような例では、参照電極を用いて、特定の位置の生体内電圧に由来する参照電圧を提供する。この参照が、その特定の位置に対する刺激位置に提供される電圧を参照するために用いられてもよい。例えば、この参照位置は、容器の位置に、または刺激位置近傍に配置された参照電極に取られてもよい。別の例では、参照電極は用いられない。
図49には、心臓の幾つかの断面上にペーシング部位の位置を示す。上側の図は、AV節、ヒス束および右脚を含む伝導系の一部分を含む断面図である。下側の2つの図では、上側の図の伝導系のそれぞれの部分で得られるそれぞれの垂直図を示す。
本明細書における様々な説明から明らかであるように、ペーシングプロファイルには、例えば、電圧レベル、パルス持続時間、およびパルス間の位相差における変化が含まれる。
Claims (34)
- 心臓の左心室および右心室のペーシングを行う方法であって、前記右心室および前記左心室のペーシングを行い、かつ前記両心室のうち少なくとも一つを再同期させるために、前記右心室に配置されたリードを経由して少なくとも一つのペーシングプロファイルを送達する工程を含む方法。
- 前記送達する工程は、QRS幅、断片化、遅いLV活性化タイミング、自由壁と中隔壁との機械的同時性、および有効スループット/圧力のうちの一つ以上によって示される心機能を改善するために、心臓の部位にパルスを送達する工程をさらに含む、請求項1に記載の方法。
- 前記少なくとも一つのペーシングプロファイルを送達する工程は、時間的に重なる複数のパルスを送達する工程を含む、請求項1に記載の方法。
- 前記少なくとも一つのペーシングプロファイルを送達する工程は、時間的に重ならない複数のパルスを送達する工程を含む、請求項1に記載の方法。
- 前記少なくとも一つのペーシングプロファイルを送達する工程は、タイミングおよび継続時間がほぼ同一であるパルスを送達する工程を含む、請求項1に記載の方法。
- 電極は約5〜6ミリメートル未満の距離だけ離間して配置される、請求項1に記載の方法。
- 前記少なくとも一つのペーシングプロファイルは互いに位相が異なるパルスを含む、請求項1に記載の方法。
- 前記少なくとも一つのペーシングプロファイルは時間的に重ならない複数のパルスを含む、請求項1に記載の方法。
- ペーシング電圧閾値を用いて、ペーシング電圧閾値未満の電圧における捕捉に対して心機能を改善する工程と、
前記心機能の改善を実現するために極性が反対のパルスを送達する工程と、
改善した心機能のために右心室中のリードから両心室ペーシングを行う工程と、
ヒス束近傍の部位に極性が反対のパルスを送達する工程と、
極性が反対のパルスを送達するために用いる電極で心筋を貫通することなく、電極によるヒスペーシングを行う工程と、
極性の異なるパルスを送達するペーシングプロファイルと別のペーシングプロファイルとを含む複数のペーシングプロファイルの発生および送達のうちの少なくとも一方を行う工程と、
RV(右心室)ペーシング位置から、中隔壁およびLVの自由壁の同期収縮を生じさせるペーシングプロファイルを送達する工程と、
ヒス束近傍の部位にペーシングを行うことによって、先端側LBBB(左脚ブロック)および広汎性LBBBのうちの一つ以上を処置する工程と、のうちの少なくとも1つをさらに含む、請求項1に記載の方法。 - QRS幅、断片化、遅いLV活性化タイミング、自由壁および中隔壁の機械的同時性、有効スループット/圧力、およびそれらの任意の組合せのうちの一つ以上によって示される心機能を改善するのに有用な心臓の部位にパルスを送達することによって、ペーシングおよびマッピングのうちの1つ以上を行う方法。
- 心機能を改善する、前記捕捉閾値を越えるペーシング(電圧)閾値を決定する工程と、前記心機能の改善を実現するために極性が反対のパルスを送達する工程と、改善した心機能のために右心室中のリードから両心室ペーシングを行う工程と、ヒス束近傍の部位に極性が反対のパルスを送達する工程と、極性が反対のパルスを送達するために用いる電極で心筋を貫通することなく、電極によるヒスペーシングを行う工程と、極性の異なるパルスを送達するペーシングプロファイルと別のペーシングプロファイルとを含む複数のペーシングプロファイルの発生および送達のうちの少なくとも一方を行う工程と、RV(右心室)ペーシング位置から、中隔壁およびLVの自由壁の同期収縮を生じさせるペーシングプロファイルを送達する工程と、ヒス束近傍の部位にペーシングを行うことによって、先端側LBBB(左脚ブロック)および広汎性LBBBのうちの一つ以上を処置する工程と、のうちの少なくとも1つをさらに含む、請求項10に記載の方法。
- 患者のQRS幅を改善するための方法であって、患者のQRS幅を改善するように、右心室において、右心室の心尖部から先端側の位置に電気信号を供給する工程を含む方法。
- 左心室の左脚ブロックを示す患者を治療するための方法であって、右心室および左心室の同期収縮を生じるように、右心室において、右心室の心尖部から先端側の位置に電気信号を供給する工程を含む方法。
- 前記左脚ブロックは先端側ブロックおよび広汎性ブロックのいずれか一つである、請求項13に記載の方法。
- 患者の断片化を改善するための方法であって、
患者の断片化を改善するように、右心室において、右心室の心尖部から先端側の位置に電気信号を供給する工程を含む方法。 - QRSに対する左心室の遅い活性化部位の電気刺激のタイミングを改善するための方法であって、
QRSに対する左心室の遅い活性化部位の電気刺激のタイミングを改善するように、右心室において、右心室の心尖部から先端側の位置に電気信号を供給する工程を含む方法。 - 心臓の拍動をそれぞれ捕捉する極性が反対の2つのパルスの組を含むペーシングプロファイルを用いる低電力ペーシングのための方法であって、
ペーシングの閾電圧が増大したとの判定に応じて、前記二つのパルスの間の位相関係を修正する工程を含む方法。 - ヒス束近傍にペーシングプロファイルを送達するためのペーシング装置であって、
心臓の右心室中のヒス束近傍に電極を提供するように設計されたペーシングリードと、
前記電極へ送達されるペーシングプロファイル信号を発生するためのペーシングプロファイル発生器とを備え、前記ペーシングプロファイルは患者のQRS幅を改善する、ペーシング装置。 - ヒス束近傍にペーシングプロファイルを送達するためのペーシング装置であって、
心臓の右心室中のヒス束近傍に電極を提供するように設計されたペーシングリードと、
前記電極へ送達されるペーシングプロファイル信号を発生するためのペーシングプロファイル発生器とを備え、前記ペーシングプロファイルは患者の断片化を改善する、ペーシング装置。 - ヒス束近傍にペーシングプロファイルを送達するためのペーシング装置であって、
心臓の右心室中のヒス束近傍に電極を提供するように設計されたペーシングリードと、
前記電極へ送達されるペーシングプロファイル信号を発生するためのペーシングプロファイル発生器とを備え、前記ペーシングプロファイルはQRSに対する左心室の遅い活性化部位の電気刺激のタイミングを改善する、ペーシング装置。 - 右心室内のペーシング位置を決定するための方法であって、
右心室中の位置へペーシング信号を送達することによって、ペーシング位置を評価する工程と、
QRS幅、断片化、およびQRSに対する左心室の遅い活性化部位の電気刺激のタイミングのうちの少なくとも一つに応じて、送達したペーシング信号の有効性を評価する工程とを含む方法。 - ヒス束近傍にペーシングプロファイルを送達するためのペーシング装置であって、
心臓の右心室中のヒス束近傍に電極を提供するように設計されたRVペーシングリードと、
心臓の左心室に電極を提供するように設計されたLVペーシングリードと、
少なくとも二つのペーシングプロファイルを発生するためのプロファイル発生器とからなり、第一ペーシングプロファイルはペーシング信号をRVペーシングリードに送達し、かつ、LVペーシングリードには送達せず、第二ペーシングプロファイルはRVペーシングリードおよびLVペーシングリードの両方にペーシング信号を送達する、ペーシング装置。 - 感知位置を決定するための方法であって、
心臓の冠状洞を通じて感知リードを進行させる工程と、感知リードは冠状洞への前記リードの進入点に対して先端側に1つの端部を有することと、感知リードは複数の感知電極を有することと、各電極は空間的に異なっており、かつ電気的に異なっていることと、
心臓の特定の拍動について、先端側の電極と冠状洞への前記リードの進入点との間に配置された複数の感知電極のうちの1つの電極が電気的な心臓の活性化を感知するより早く、先端側の電極が電気的な心臓の活性化を感知することに応じて、感知位置を決定する工程と、を含む方法。 - 心臓にペーシング信号を送達することによって心臓の心筋を捕捉するためのカテーテルであって、
電気的なペーシング信号源とのインタフェースを行うための基端と、
先端と、
を備え、前記先端は、
心臓組織にカテーテルを取付ける固定機構と、
心臓組織にペーシング信号を提供するように各々個別にアドレス可能であり、固定機構が心臓組織に取付けられているとき、物理的に心臓組織と接触するように構成された、第1の電極および第2の電極と、を備える、カテーテル。 - 第1の電極および第2の電極のうちの一方は、導電性の有孔突起接触部を含む請求項24に記載のカテーテル。
- 第1の電極および第2の電極のうちの一方は、導電性の有孔コーティングを含む請求項24に記載のカテーテル。
- 固定機構は前記先端から延びる歯部を含む請求項24に記載のカテーテル。
- 第1の電極は固定機構であり、前記先端から延びる導電性歯部を含む請求項24に記載のカテーテル。
- 先端と基端との間に配置された第3の電極をさらに備える請求項24に記載のカテーテル。
- 先端近傍に配置された抗炎症性の送達デバイスをさらに含む請求項24に記載のカテーテル。
- 患者の心臓の非同期症状を治療するための方法であって、
心臓の右心室中の位置に少なくとも第1の電極を配置する工程と、
右心室中の前記位置の少なくとも第1の電極を用いて、心臓の右心室および左心室の同期収縮のために右心室および左心室のペーシングを行う工程と、
前記配置は、内因性の活動に対する、患者のQRS幅、患者の断片化、およびQRSに対する左心室の遅い活性化部位の電気刺激のタイミングのうちの1つ向上することによって決定されることと、を含む方法。 - 右心室から心臓のペーシングを行う方法であって、
右心室の心尖から先端側の、隔膜壁に沿った位置に正のパルスおよび負のパルスを送達する工程と、前記パルスは左右心室の収縮を捕捉することと、を含む方法。 - 右心室から心臓のペーシングを行う方法であって、
2つの電極の各々へ1つのパルスを送達するように、2つのパルスを送達する工程と、前記電極は空間的に互いに異なっていることと、各電極は右心室の心尖に、隔膜壁に沿って配置されていることと、前記パルスは左右心室の収縮を捕捉することと、を含む方法。 - 患者にペーシング装置を移植するためのシステムであって、
患者の心臓の右心室に配置するためのペーシングリードと、
ペーシングリードによって送達されるペーシングに対し、感知した心機能を一致させるためのプロセッサと、を含むシステム。
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