JP2011229714A - ステント - Google Patents

Abstract

【課題】マーカを構成する放射線不透過材料の使用量を減らしても検出されやすいマーカを有するステントを提供する。
【解決手段】ステントのマーカ固定部３には、マーカ２が配置される配置孔３ａがマーカ固定部３の厚さ方向に貫通するように形成され、配置孔３ａには、配置孔３ａの径方向内側に向かって突出する凸部３ｂが形成されている。マーカ固定部３の厚さ方向における凸部３ｂの断面形状は、マーカ固定部３の一方の表面３ｄからマーカ固定部３の中間部３ｃに向かうにしたがって配置孔３ａの径方向内側に傾斜する第１傾斜辺３ｈと、マーカ固定部３の他方の表面３ｆから中間部３ｃに向かうにしたがって配置孔３ａの径方向内側に傾斜する第２傾斜辺３ｊとを有する略三角形状に形成されている。
【選択図】図３

Description

本発明は、血管、気管、大腸あるいは胆管等の人体内の管状部分を内側から広げるためのステントに関する。

従来、血管等の人体内の管状部分を内側から広げるためのステントが広く利用されている。この種のステントとして、人体内に配置されるステントの位置決めや位置確認をＸ線等の放射線を用いて行うために、金やプラチナ等の放射線不透過材料で形成されたマーカが固定されているステントが知られている（たとえば、特許文献１参照）。特許文献１に記載のステントでは、円筒状の内周面を有するマーカの配置孔がマーカの固定部分を貫通するように形成されている。この配置孔の両端部には、面取り部が形成されており、この面取り部によって、配置孔に固定されるマーカの抜け落ちが防止されている。

特許第４２９２７１０号公報（段落０１７４、図３２等参照）

上述のように、マーカは、人体内に配置されるステントの位置決めやステントの位置確認を放射線を用いて行うために固定されるものであるため、検出されやすくなっていることが好ましい。一方で、マーカに用いられる放射線不透過材料は、金やプラチナ等の高価な材料であるため、ステントのコストを低減するためには、放射線不透過材料の使用量を減らすことが好ましい。

そこで、本発明の課題は、マーカを構成する放射線不透過材料の使用量を減らしても検出されやすいマーカを有するステントを提供することにある。

上記の課題を解決するため、本発明のステントは、人体内の管状部分を内側から広げるためのステントにおいて、放射線不透過性材料で形成されたマーカと、マーカが固定されるマーカ固定部とを備え、マーカ固定部には、マーカが配置される配置孔がマーカ固定部の厚さ方向に貫通するように形成され、配置孔の周方向における配置孔の少なくとも一部には、配置孔の径方向内側に向かって突出する凸部が形成され、マーカ固定部の厚さ方向における凸部の断面形状は、マーカ固定部の厚さ方向におけるマーカ固定部の一方の表面からマーカ固定部の厚さ方向におけるマーカ固定部の中間部に向かうにしたがって配置孔の径方向内側に傾斜する第１傾斜辺と、マーカ固定部の厚さ方向におけるマーカ固定部の他方の表面からマーカ固定部の中間部に向かうにしたがって配置孔の径方向内側に傾斜する第２傾斜辺とを有する略三角形状、または、一方の表面からマーカ固定部の厚さ方向における一方の表面寄りの第１の中間位置に向かうにしたがって配置孔の径方向内側に傾斜する第３傾斜辺と、他方の表面からマーカ固定部の厚さ方向における他方の表面寄りの第２の中間位置に向かうにしたがって配置孔の径方向内側に傾斜する第４傾斜辺と、第１の中間位置と第２の中間位置とを結ぶ凸曲線とを有する略山形状、あるいは、一方の表面と他方の表面とを結ぶ凸曲線状に形成されていることを特徴とする。

本発明のステントでは、マーカが配置される配置孔の周方向における配置孔の少なくとも一部には、配置孔の径方向内側に向かって突出する凸部が形成されている。そのため、配置孔に配置されるマーカの体積を凸部の分だけ減らすことができ、マーカを構成する放射線不透過材料の使用量を減らすことができる。また、本発明では、マーカ固定部の厚さ方向における凸部の断面形状は、マーカ固定部の厚さ方向におけるマーカ固定部の一方の表面からマーカ固定部の中間部に向かうにしたがって配置孔の径方向内側に傾斜する第１傾斜辺と、マーカ固定部の厚さ方向におけるマーカ固定部の他方の表面からマーカ固定部の中間部に向かうにしたがって配置孔の径方向内側に傾斜する第２傾斜辺とを有する略三角形状、または、一方の表面からマーカ固定部の厚さ方向における一方の表面寄りの第１の中間位置に向かうにしたがって配置孔の径方向内側に傾斜する第３傾斜辺と、他方の表面からマーカ固定部の厚さ方向における他方の表面寄りの第２の中間位置に向かうにしたがって配置孔の径方向内側に傾斜する第４傾斜辺と、第１の中間位置と第２の中間位置とを結ぶ凸曲線とを有する略山形状、あるいは、一方の表面と他方の表面とを結ぶ凸曲線状に形成されている。そのため、マーカ固定部の一方の表面および他方の表面における配置孔の開口部の径を比較的大きくすることが可能になる。したがって、配置孔に配置されるマーカの体積を減らしても、マーカ固定部の一方の表面および他方の表面でのマーカの表面積を大きくすることが可能になる。その結果、本発明では、マーカを構成する放射線不透過材料の使用量を減らしても、マーカは検出されやすくなる。

また、本発明では、マーカ固定部の一方の表面および他方の表面における配置孔の開口部の径を比較的大きくすることが可能になるため、配置孔へのマーカの配置作業や固定作業が容易になる。さらに、本発明では、マーカ固定部の厚さ方向における凸部の断面形状が略三角形状、または、略山形状、あるいは、凸曲線状に形成されているため、配置孔からのマーカの抜け落ちを防止することが可能になる。

本発明において、配置孔は、マーカ固定部の厚さ方向から見たときの形状が略円形状となるように形成され、凸部は、マーカの形状が略鼓状になるように、配置孔の周方向の全域に形成されていることが好ましい。このように構成すると、マーカを構成する放射線不透過材料の使用量を効果的に減らすことができる。また、このように構成すると、配置孔からマーカがより抜け落ちにくくなるため、配置孔からのマーカの抜け落ちを確実に防止することが可能になる。

また、上記の課題を解決するため、本発明のステントは、人体内の管状部分を内側から広げるためのステントにおいて、放射線不透過性材料で形成されるマーカと、マーカが固定されるマーカ固定部とを備え、マーカ固定部には、マーカが配置される配置孔がマーカ固定部の厚さ方向に貫通するように形成され、配置孔の周方向における配置孔の少なくとも一部には、配置孔の径方向外側に向かって窪む凹部が形成され、マーカ固定部の厚さ方向における凹部の断面形状は、マーカ固定部の厚さ方向におけるマーカ固定部の一方の表面からマーカ固定部の厚さ方向におけるマーカ固定部の中間部に向かうにしたがって配置孔の径方向外側に傾斜する第５傾斜辺と、マーカ固定部の厚さ方向におけるマーカ固定部の他方の表面からマーカ固定部の中間部に向かうにしたがって配置孔の径方向外側に傾斜する第６傾斜辺とを有する略三角形状、または、一方の表面からマーカ固定部の厚さ方向における一方の表面寄りの第１の中間位置に向かうにしたがって配置孔の径方向外側に傾斜する第７傾斜辺と、他方の表面からマーカ固定部の厚さ方向における他方の表面寄りの第２の中間位置に向かうにしたがって配置孔の径方向外側に傾斜する第８傾斜辺と、第１の中間位置と第２の中間位置とを結ぶ凹曲線とを有する略山形状、あるいは、一方の表面と他方の表面とを結ぶ凹曲線状に形成されていることを特徴とする。

本発明のステントでは、マーカが配置される配置孔の周方向における配置孔の少なくとも一部には、配置孔の径方向外側に向かって窪む凹部が形成され、マーカ固定部の厚さ方向における凹部の断面形状は、マーカ固定部の厚さ方向におけるマーカ固定部の一方の表面からマーカ固定部の中間部に向かうにしたがって配置孔の径方向外側に傾斜する第５傾斜辺と、マーカ固定部の厚さ方向におけるマーカ固定部の他方の表面からマーカ固定部の中間部に向かうにしたがって配置孔の径方向外側に傾斜する第６傾斜辺とを有する略三角形状、または、一方の表面からマーカ固定部の厚さ方向における一方の表面寄りの第１の中間位置に向かうにしたがって配置孔の径方向外側に傾斜する第７傾斜辺と、他方の表面からマーカ固定部の厚さ方向における他方の表面寄りの第２の中間位置に向かうにしたがって配置孔の径方向外側に傾斜する第８傾斜辺と、第１の中間位置と第２の中間位置とを結ぶ凹曲線とを有する略山形状、あるいは、一方の表面と他方の表面とを結ぶ凹曲線状に形成されている。そのため、マーカ固定部の一方の表面および他方の表面における配置孔の開口部の径を小さくし、かつ、マーカ固定部の厚さ方向におけるマーカ固定部の中間部における配置孔の径を大きくすることが可能になる。したがって、配置孔の開口部の径を小さくした分だけ配置孔に配置されるマーカの体積を減らすことができ、マーカを構成する放射線不透過材料の使用量を減らすことができる。また、マーカ固定部の中間部における配置孔の径を大きくすることが可能になるため、マーカ固定部の中間部におけるマーカの断面積を大きくすることが可能になる。その結果、本発明では、マーカを構成する放射線不透過材料の使用量を減らしても、マーカは検出されやすくなる。

また、本発明では、マーカ固定部の厚さ方向における凹部の断面形状が略三角形状、または、略山形状、あるいは、凸曲線状に形成されているため、配置孔からのマーカの抜け落ちを防止することが可能になる。

本発明において、配置孔は、マーカ固定部の厚さ方向から見たときの形状が略円形状となるように形成され、凹部は、マーカ固定部の厚さ方向におけるマーカの断面形状が略六角形状または略長円形状あるいは略楕円形状となるように、配置孔の周方向の全域に形成されていることが好ましい。このように構成すると、マーカを構成する放射線不透過材料の使用量を効果的に減らすことができる。また、このように構成すると、配置孔からマーカがより抜け落ちにくくなるため、配置孔からのマーカの抜け落ちを確実に防止することが可能になる。

本発明において、配置孔は、管状部材をレーザ加工してステントを製造するためのレーザ加工装置であって、管状部材の中心軸を第１軸とし、第１軸に直交する所定の軸を第２軸としたときに、管状部材を第１軸回りに回転させる第１回転機構と、管状部材に向かってレーザを照射するレーザヘッドを第２軸回りに回転させる第２回転機構と、レーザヘッドに対して管状部材を互いに直交する３方向へ相対移動させる移動機構とを有するレーザ加工装置によって形成されることが好ましい。すなわち、配置孔は、５軸レーザ加工装置によって形成されることが好ましい。この場合には、配置孔をレーザ加工で形成する際に、管状部材を把持する把持機構が管状部材を把持し直さなくても、凸部または凹部を有する配置孔を形成することが可能になる。したがって、配置孔の加工精度を高めることが可能になる。また、配置孔の加工工程が容易になる。

以上のように、本発明のステントでは、マーカを構成する放射線不透過材料の使用量を減らしても、マーカは検出されやすくなる。

本発明の実施の形態にかかるステントの概略斜視図である。 図１のＥ部の拡大図である。 （Ａ）は図２のＦ−Ｆ断面の断面図であり、（Ｂ）は（Ａ）に示す配置孔にマーカを取り付けた状態を示す断面図である。 図１に示すステントを加工するためのレーザ加工装置の斜視図である。 （Ａ）は本発明の変形例１にかかる配置孔の断面図であり、（Ｂ）は（Ａ）の配置孔にマーカを取り付けた状態を示す断面図である。 （Ａ）は本発明の変形例２にかかる配置孔の断面図であり、（Ｂ）は（Ａ）の配置孔にマーカを取り付けた状態を示す断面図である。 （Ａ）は本発明の変形例３にかかる配置孔の断面図であり、（Ｂ）は（Ａ）の配置孔にマーカを取り付けた状態を示す断面図である。 本発明の変形例４にかかる配置孔にマーカを取り付けた状態を示す断面図である。 （Ａ）は本発明の変形例５にかかる配置孔の断面図であり、（Ｂ）は（Ａ）の配置孔にマーカを取り付けた状態を示す断面図である。 本発明の他の実施の形態にかかる配置孔を示す平面図である。 本発明の他の実施の形態にかかる配置孔の断面図である。

以下、図面を参照しながら、本発明の実施の形態を説明する。

（ステントの構成）
図１は、本発明の実施の形態にかかるステント１の概略斜視図である。図２は、図１のＥ部の拡大図である。図３（Ａ）は、図２のＦ−Ｆ断面の断面図であり、図３（Ｂ）は、図３（Ａ）に示す配置孔３ａにマーカ２を取り付けた状態を示す断面図である。なお、図２では、マーカ２の図示を省略している。

ステント１は、血管、気管、大腸あるいは胆管等の人体内の管状部分の内側に配置されて、管状部分を内側から広げるためのものである。本形態のステント１は、たとえば、胆管の内部に配置される体内留置型のステントであり、全体として略円筒状に形成されている。このステント１は、たとえば、ニッケルチタン合金で形成されている。また、ステント１の側面は、図１に示すように略網目状に形成されている。なお、ステント１は、ステンレス鋼等の他の材料で形成されても良い。

Ｘ線等の放射線を用いて人体内に配置されるステント１の位置決めや位置確認を行うため、ステント１には、放射線を透過しない放射線不透過材料で形成されるマーカ２が固定されている。マーカ２は、たとえば、金、白金、パラジウム、タンタルあるいはタングステン等によって形成されている。このマーカ２は、たとえば、ステント１の軸方向の端部に形成されるマーカ固定部３に固定されている。なお、マーカ固定部３は、ステント１の軸方向における中間位置に形成されても良い。

図２、図３に示すように、マーカ固定部３には、マーカ２が配置される配置孔３ａが形成されている。配置孔３ａは、マーカ固定部３の厚さ方向となるＶ方向でマーカ固定部３を貫通するように形成されている。マーカ２は、カシメや溶接等によって配置孔３ａに固定されており、配置孔３ａには、マーカ２が充填されている。また、配置孔３ａは、Ｖ方向から見たときの形状が略円形状となるように形成されている。配置孔３ａには、配置孔３ａの径方向内側に向かって突出する凸部３ｂが形成されている。

本形態の凸部３ｂは、配置孔３ａの周方向の全域に形成されている。また、凸部３ｂは、配置孔３ａに充填されるマーカ２の形状が略鼓状となるように（具体的には、その側面が三角形状に窪む略鼓状となるように）形成されている。すなわち、図３（Ａ）に示すように、Ｖ方向におけるマーカ固定部３の中間部３ｃからＶ方向におけるマーカ固定部３の一方の表面３ｄに向かって広がる円錐台状の円錐台面３ｅと、中間部３ｃからＶ方向におけるマーカ固定部３の他方の表面３ｆに向かって広がる円錐台状の円錐台面３ｇとによって配置孔３ａの内周面が構成されるように、凸部３ｂが形成されている。

すなわち、マーカ固定部３の厚さ方向（Ｖ方向）における凸部３ｂの断面形状（具体的には、配置孔３ａの中心を通過する断面における凸部３ｂの形状）は、一方の表面３ｄから中間部３ｃに向かうにしたがって配置孔３ａの径方向内側に傾斜する第１傾斜辺３ｈと、他方の表面３ｆから中間部３ｃに向かうにしたがって配置孔３ａの径方向内側に傾斜する第２傾斜辺３ｊとを有する略三角形状に形成されている。本形態では、Ｖ方向における凸部３ｂの断面形状は、第１傾斜辺３ｈの長さと第２傾斜辺３ｊの長さとが等しい略二等辺三角形状となっている。なお、第１傾斜辺３ｈの長さと第２傾斜辺３ｊの長さとは等しくなくても良い。

（ステントを加工するためのレーザ加工装置の概略構成）
図４は、図１に示すステント１を加工するためのレーザ加工装置２０の斜視図である。以下の説明では、図４に示すように、互いに直交する３方向のそれぞれをＸ方向、Ｙ方向およびＺ方向とする。なお、本形態では、Ｚ方向が上下方向と一致する。

ステント１は、たとえば、図４に示すレーザ加工装置２０で加工される。レーザ加工装置２０は、所定の加工工程を経た後にステント１となる管状部材２１を把持する把持機構２２と、管状部材２１に向かってレーザを照射するレーザヘッド２３とを備えている。管状部材２１は、長尺状に形成されており、その軸方向とＸ方向とが略一致するように配置されている。

また、レーザ加工装置２０は、把持機構２２をＸ方向へ移動させる第１移動機構２４と、把持機構２２をＹ方向へ移動させる第２移動機構２５と、レーザヘッド２３をＺ方向へ移動させる（上下動させる）第３移動機構２６とを備えている。第１移動機構２４、第２移動機構２５および第３移動機構２６は、たとえば、回転型のモータと、モータの出力軸に連結される送りネジと、送りネジに螺合するナット部材等を備えている。あるいは、第１移動機構２４、第２移動機構２５および第３移動機構２６は、たとえば、リニアモータである。

把持機構２２は、管状部材２１の先端側を回転可能に把持する先端側把持部２７と、管状部材２１の基端側を回転可能に把持する基端側把持部２８とを備えている。先端側把持部２７は、管状部材２１の先端側を把持するチャックと、Ｘ方向を回転軸の方向としてチャックを回転させる（すなわち、θ１方向にチャックを回転させる）回転機構とを備えている。基端側把持部２８は、管状部材２１の後端を把持するノズルと、Ｘ方向を回転軸の方向としてノズルを回転させる（すなわち、θ１方向にノズルを回転させる）回転機構とを備えている。この基端側把持部２８は、先端側把持部２７に対してＸ方向に相対移動可能となっている。

把持機構２２は、支持板２９に載置されている。支持板２９は、第１移動機構２４によってＸ方向へ移動可能となっている。第１移動機構２４は、支持板３０に載置されている。支持板３０は、第２移動機構２５によって、Ｙ方向へ移動可能となっている。

レーザヘッド２３は、レーザの照射口が下側を向くように、支持板３１に取り付けられている。支持板３１には、Ｙ方向を出力軸の軸方向として配置されるモータ３２が連結されており、レーザヘッド２３は、支持板３１とともに、Ｙ方向を回転軸の方向として回転可能となっている。すなわち、レーザヘッド２３は、θ２方向に回転可能となっている。モータ３２は、支持板３３に取り付けられている。支持板３３は、第３移動機構２６によってＺ方向へ移動可能となっている。

このように、レーザ加工装置２０は、レーザヘッド２３に対して管状部材２１を、Ｘ、Ｙ、Ｚ、θ１およびθ２の５軸方向へ相対移動可能な５軸レーザ加工装置である。ステント１の側面の網目形状や配置孔３ａは、管状部材２１をＸ方向やＹ方向へ送りながらθ１方向へ回転させるとともに、管状部材２１にレーザを照射するレーザヘッド２３をＺ方向へ送りながらθ２方向へ回転させることで形成される。なお、本形態では、管状部材２１の中心軸が第１軸であり、モータ３２の中心軸が第２軸である。また、先端側把持部２７が有する回転機構と基端側把持部２８が有する回転機構とによって、管状部材２１を第１軸回りに回転させる第１回転機構が構成され、モータ３２がレーザヘッド２３を第２軸回りに回転させる第２回転機構となっている。また、第１移動機構２４、第２移動機構２５および第３移動機構２６によって、レーザヘッド２３に対して管状部材２１を互いに直交する３方向へ相対移動させる移動機構が構成されている。

（本形態の主な効果）
以上説明したように、本形態では、配置孔３ａに、その径方向内側に向かって突出する凸部３ｂが形成されている。そのため、配置孔３ａに充填されるマーカ２の体積を凸部３ｂの分だけ減らすことができ、マーカ２を構成する放射線不透過材料の使用量を減らすことができる。特に本形態では、配置孔３ａの周方向の全域に凸部３ｂが形成されているため、マーカ２を構成する放射線不透過材料の使用量を効果的に減らすことができる。

また、本形態では、配置孔３ａの内周面は、２個の円錐台面３ｅ、３ｇによって構成されており、凸部３ｂは、配置孔３ａに充填されるマーカ２が略鼓状となるように形成されている。そのため、一方の表面３ｄにおける配置孔３ａの開口部３ｋの径および他方の表面３ｆにおける配置孔３ａの開口部３ｍの径を大きくすることができ、配置孔３ａに充填されるマーカ２の体積を減らしても、一方の表面３ｄおよび他方の表面３ｆでのマーカ２の表面積を大きくすることができる。したがって、本形態では、マーカ２を構成する放射線不透過材料の使用量を減らしても、マーカ２は検出されやすくなる。

また、本形態では、開口部３ｋ、３ｍの径を大きくすることができるため、配置孔３ａへのマーカ２の配置作業および固定作業が容易になる。また、本形態では、配置孔３ａに充填されるマーカ２が略鼓状となるように凸部３ｂが形成されているため、配置孔３ａからのマーカ２の抜け落ちを防止することが可能になる。特に本形態では、配置孔３ａの周方向の全域に凸部３ｂが形成されているため、配置孔３ａからマーカ２がより抜け落ちにくくなり、配置孔３ａからのマーカ２の抜け落ちを確実に防止することが可能になる。

なお、以上の効果をより効果的に得るためには、一方の表面３ｄに対する第１傾斜辺３ｈの傾斜角度α１、および、他方の表面３ｆに対する第２傾斜辺３ｊの傾斜角度α２は、４５°よりも小さくなっていることが好ましい。

本形態では、配置孔３ａは、５軸レーザ加工装置であるレーザ加工装置２０によって形成されている。そのため、配置孔３ａをレーザ加工で形成する際に、把持機構２２が管状部材２１を把持し直さなくても、凸部３ｂを有する配置孔３ａを形成することができる。すなわち、１工程（１チャック）のレーザ加工で凸部３ｂを有する配置孔３ａを形成することができる。したがって、本形態では、配置孔３ａの加工精度を高めることが可能になる。また、配置孔３ａの加工工程が容易になる。

（配置孔の変形例１）
図５（Ａ）は、本発明の変形例１にかかる配置孔４ａの断面図であり、図５（Ｂ）は、（Ａ）の配置孔４ａにマーカ２を取り付けた状態を示す断面図である。

マーカ固定部３には、上述した配置孔３ａに代えて、図５に示すように、配置孔４ａが形成されても良い。配置孔４ａは、Ｖ方向から見たときの形状が略円形状となるように形成されている。また、配置孔４ａには、配置孔４ａの径方向内側に向かって突出する凸部４ｂが形成されている。

凸部４ｂは、配置孔４ａの周方向の全域に形成されている。また、凸部４ｂは、配置孔４ａに充填されるマーカ２の形状が略鼓状となるように（具体的には、その側面が略山形状に窪む略鼓状となるように）形成されている。すなわち、図４（Ａ）に示すように、Ｖ方向におけるマーカ固定部３の、一方の表面３ｄ寄りの第１の中間位置４ｐから一方の表面３ｄに向かって広がる円錐台状の円錐台面４ｅと、Ｖ方向におけるマーカ固定部３の、他方の表面３ｆ寄りの第２の中間位置４ｑから他方の表面３ｆに向かって広がる円錐台状の円錐台面４ｇと、円錐台面４ｅと円錐台面４ｇとを繋ぐ凸曲面４ｒとによって配置孔４ａの内周面が構成されるように、凸部４ｂが形成されている。

すなわち、マーカ固定部３の厚さ方向における凸部４ｂの断面形状（具体的には、配置孔４ａの中心を通過する断面における凸部４ｂの形状）は、一方の表面３ｄから第１の中間位置４ｐに向かうにしたがって配置孔４ａの径方向内側に傾斜する第３傾斜辺４ｈと、他方の表面３ｆから第２の中間位置４ｑに向かうにしたがって配置孔４ａの径方向内側に傾斜する第４傾斜辺４ｊと、第１の中間位置４ｐと第２の中間位置４ｑとを結ぶ凸曲線４ｓとを有する略山形状となっている。図５に示す例では、第３傾斜辺４ｈの長さと第４傾斜辺４ｊの長さとが等しくなっているが、第３傾斜辺４ｈの長さと第４傾斜辺４ｊの長さとは等しくなくても良い。

配置孔３ａに代えて配置孔４ａがマーカ固定部３に形成されている場合であっても、上述した形態と同様の効果を得ることができる。

（配置孔の変形例２）
図６（Ａ）は、本発明の変形例２にかかる配置孔５ａの断面図であり、図６（Ｂ）は、（Ａ）の配置孔５ａにマーカ２を取り付けた状態を示す断面図である。

マーカ固定部３には、上述した配置孔３ａに代えて、図６に示すように、配置孔５ａが形成されても良い。配置孔５ａは、Ｖ方向から見たときの形状が略円形状となるように形成されている。また、配置孔５ａには、配置孔５ａの径方向内側に向かって突出する凸部５ｂが形成されている。

凸部５ｂは、配置孔５ａの周方向の全域に形成されている。また、凸部５ｂは、マーカ固定部３の一方の表面３ｄと他方の表面３ｆとを結ぶ凸曲面状に形成されている。すなわち、マーカ固定部３の厚さ方向における凸部５ｂの断面形状（具体的には、配置孔５ａの中心を通過する断面における凸部５ｂの形状）は、一方の表面３ｄと他方の表面３ｆとを結ぶ凸曲線状に形成されている。そのため、配置孔５ａに充填されるマーカ２の形状は、その側面が円弧状に窪む略鼓状となっている。なお、図６に示す例では、凸部５ｂの断面形状は、半円弧状の凸曲線となっているが、凸部５ｂの断面形状は、半円弧状以外の凸曲線となっていても良い。

配置孔３ａに代えて配置孔５ａがマーカ固定部３に形成されている場合であっても、上述した形態と同様の効果を得ることができる。

（配置孔の変形例３）
図７（Ａ）は、本発明の変形例３にかかる配置孔６ａの断面図であり、図７（Ｂ）は、（Ａ）の配置孔６ａにマーカ２を取り付けた状態を示す断面図である。

マーカ固定部３には、上述した配置孔３ａに代えて、図７に示すように、配置孔６ａが形成されても良い。配置孔６ａは、Ｖ方向から見たときの形状が略円形状となるように形成されている。また、配置孔６ａには、配置孔６ａの径方向外側に向かって窪む凹部６ｂが形成されている。

凹部６ｂは、配置孔６ａの周方向の全域に形成されている。また、図７（Ａ）に示すように、マーカ固定部３の一方の表面３ｄからＶ方向におけるマーカ固定部３の中間部６ｃに向かって広がる円錐台状の円錐台面６ｅと、マーカ固定部３の他方の表面３ｆから中間部６ｃに向かって広がる円錐台状の円錐台面６ｇとによって配置孔６ａの内周面が構成されるように、凹部６ｂが形成されている。

すなわち、マーカ固定部３の厚さ方向における凹部６ｂの断面形状（具体的には、配置孔６ａの中心を通過する断面における凹部６ｂの形状）は、一方の表面３ｄから中間部６ｃに向かうにしたがって配置孔６ａの径方向外側に傾斜する第５傾斜辺６ｈと、他方の表面３ｆから中間部６ｃに向かうにしたがって配置孔６ａの径方向外側に傾斜する第６傾斜辺６ｊとを有する略三角形状に形成されている。本形態では、Ｖ方向における凹部６ｂの断面形状は、第５傾斜辺６ｈの長さと第６傾斜辺６ｊの長さとが等しい略二等辺三角形状となっている。また、配置孔６ａに充填されるマーカ２のＶ方向における断面形状は、図７（Ｂ）に示すように、略六角形状となっている。なお、第５傾斜辺６ｈの長さと第６傾斜辺６ｊの長さとは等しくなくても良い。

配置孔３ａに代えて配置孔６ａがマーカ固定部３に形成されている場合であっても、上述した形態とほぼ同様の効果を得ることができる。すなわち、配置孔６ａの内周面は、２個の円錐台面６ｅ、６ｇによって構成されているため、一方の表面３ｄにおける配置孔６ａの開口部６ｋおよび他方の表面３ｆにおける配置孔６ａの開口部６ｍの径を小さくし、かつ、中間部６ｃにおける配置孔６ａの径を大きくすることができる。したがって、開口部６ｋ、６ｍの径を小さくした分だけ配置孔６ａに充填されるマーカ２の体積を減らすことができ、マーカ２を構成する放射線不透過材料の使用量を減らすことができる。また、中間部６ｃにおける配置孔６ａの径を大きくすることができるため、中間部６ｃにおけるマーカ２の断面積を大きくすることができる。その結果、この変形例３においても、マーカ２を構成する放射線不透過材料の使用量を減らしても、マーカ２は検出されやすくなる。また、変形例３では、Ｖ方向における凹部６ｂの断面形状が略三角形状となっているため、配置孔６ａからのマーカ２の抜け落ちを防止することが可能になる。

なお、以上の効果をより効果的に得るためには、一方の表面３ｄに対する第５傾斜辺６ｈの傾斜角度α３、および、他方の表面３ｆに対する第６傾斜辺６ｊの傾斜角度α４は、４５°よりも小さくなっていることが好ましい。

（配置孔の変形例４）
図８は、本発明の変形例４にかかる配置孔７ａにマーカ２を取り付けた状態を示す断面図である。

マーカ固定部３には、上述した配置孔３ａに代えて、図８に示すように、配置孔７ａが形成されても良い。配置孔７ａは、Ｖ方向から見たときの形状が略円形状となるように形成されている。また、配置孔７ａには、配置孔７ａの径方向外側に向かって窪む凹部７ｂが形成されている。

凹部７ｂは、配置孔７ａの周方向の全域に形成されている。また、凹部７ｂは、マーカ固定部３の一方の表面３ｄと他方の表面３ｆとを結ぶ凹曲面状に形成されている。すなわち、マーカ固定部３の厚さ方向における凹部７ｂの断面形状（具体的には、配置孔７ａの中心を通過する断面における凹部７ｂの形状）は、一方の表面３ｄと他方の表面３ｆとを結ぶ凹曲線状に形成されている。そのため、配置孔７ａに充填されるマーカ２のＶ方向における断面形状は、略長円形状となる。なお、図８に示す例では、凹部７ｂの断面形状は、半円弧状の凹曲線となっているが、凹部７ｂの断面形状は、半円弧状以外の凹曲線となっていても良い。

配置孔３ａに代えて配置孔７ａがマーカ固定部３に形成されている場合であっても、上述の変形例３と同様の効果を得ることができる。

（配置孔の変形例５）
図９（Ａ）は、本発明の変形例５にかかる配置孔８ａの断面図であり、図８（Ｂ）は、（Ａ）の配置孔８ａにマーカ２を取り付けた状態を示す断面図である。

マーカ固定部３には、上述した配置孔３ａに代えて、図９に示すように、配置孔８ａが形成されても良い。配置孔８ａは、Ｖ方向から見たときの形状が略円形状となるように形成されている。また、配置孔８ａには、配置孔８ａの径方向外側に向かって窪む凹部８ｂが形成されている。

凸部８ｂは、配置孔８ａの周方向の全域に形成されている。また、図９（Ａ）に示すように、一方の表面３ｄからＶ方向におけるマーカ固定部３の、一方の表面３ｄ寄りの第１の中間位置８ｐに向かって広がる円錐台状の円錐台面８ｅと、他方の表面３ｆからＶ方向におけるマーカ固定部３の、他方の表面３ｆ寄りの第２の中間位置８ｑに向かって広がる円錐台状の円錐台面８ｇと、円錐台面８ｅと円錐台面８ｇとを繋ぐ凸曲面８ｒとによって配置孔８ａの内周面が構成されるように、凸部８ｂが形成されている。

すなわち、マーカ固定部３の厚さ方向における凸部８ｂの断面形状（具体的には、配置孔８ａの中心を通過する断面における凸部８ｂの形状）は、一方の表面３ｄから第１の中間位置８ｐに向かうにしたがって配置孔８ａの径方向外側に傾斜する第７傾斜辺８ｈと、他方の表面３ｆから第２の中間位置８ｑに向かうにしたがって配置孔８ａの径方向外側に傾斜する第８傾斜辺８ｊと、第１の中間位置８ｐと第２の中間位置８ｑとを結ぶ凸曲線８ｓとを有する略山形状となっている。図９に示す例では、第７傾斜辺８ｈの長さと第８傾斜辺８ｊの長さとが等しくなっているが、第７傾斜辺８ｈの長さと第８傾斜辺８ｊの長さとは等しくなくても良い。

配置孔３ａに代えて配置孔８ａがマーカ固定部３に形成されている場合であっても、上述の変形例３と同様の効果を得ることができる。

（他の実施の形態）
上述した形態では、配置孔３ａは、Ｖ方向から見たときの形状が略円形状となるように形成されているが、配置孔３ａは、Ｖ方向から見たときの形状が略四角形状等の多角形状となるように形成されても良い。たとえば、図１０（Ａ）に示すように、配置孔３ａは、Ｖ方向から見たときの形状が略長方形状となるように形成されても良い。また、配置孔３ａは、図１０（Ｂ）に示すように、Ｖ方向から見たときの形状が略長円形状となるように形成されても良いし、Ｖ方向から見たときの形状が略楕円形状となるように形成されても良い。また、配置孔３ａは、Ｖ方向から見たときの形状がその他の形状となるように形成されても良い。これらの場合にも、たとえば、配置孔３ａには、その周方向の全域に、その径方向内側に向かって突出する凸部３ｂが形成される。

上述した形態では、凸部３ｂは、配置孔３ａの周方向の全域に形成されているが、配置孔３ａの周方向の一部に凸部３ｂが形成されても良い。たとえば、図１０（Ａ）に示すように、Ｖ方向から見たときの形状が略長方形状となるように配置孔３ａが形成される場合に、図１０（Ａ）における配置孔３ａの右側の内周側のみに凸部３ｂが形成されても良い。この場合には、図１０（Ａ）のＧ−Ｇ断面に相当する断面での配置孔３ｂの形状は、たとえば、図１１の断面図に示す形状となる。すなわち、Ｖ方向における凸部３ｂの断面形状は、第１傾斜辺３ｈと、第２傾斜辺３ｊとを有する略三角形状となり、凸部３ｂが形成されていない部分の配置孔３ａの断面形状は、Ｖ方向に平行な直線となる。

上述した形態では、配置孔３ａは、５軸レーザ加工装置であるレーザ加工装置２０によって形成されているが、配置孔３ａは、５軸レーザ加工装置以外の多軸レーザ加工装置によって形成されても良い。また、上述した形態では、配置孔３ａは、レーザ加工によって形成されているが、配置孔３ａは、エッチング加工あるいは切削加工によって形成されても良い。

なお、上述した形態では、配置孔３ａにマーカ２が充填されているが、配置孔３ａにマーカ２が充填されずに、配置孔３ａとマーカ２との間に隙間が形成されても良い。

１ ステント
２ マーカ
３ マーカ固定部
３ａ、４ａ、５ａ、６ａ、７ａ、８ａ 配置孔
３ｂ、４ｂ、５ｂ 凸部
３ｃ マーカ固定部の中間部
３ｄ マーカ固定部の一方の表面
３ｆ マーカ固定部の他方の表面
３ｈ 第１傾斜辺
３ｊ 第２傾斜辺
４ｈ 第３傾斜辺
４ｊ 第４傾斜辺
４ｐ、８ｐ 第１の中間位置
４ｑ、８ｑ 第２の中間位置
４ｓ 凸曲線
６ｂ、７ｂ、８ｂ 凹部
６ｃ マーカ固定部の中間部
６ｈ 第５傾斜辺
６ｊ 第６傾斜辺
８ｈ 第７傾斜辺
８ｊ 第８傾斜辺
８ｓ 凹曲線
２０ レーザ加工装置
２１ 管状部材
２４ 第１移動機構（移動機構の一部）
２５ 第２移動機構（移動機構の一部）
２６ 第３移動機構（移動機構の一部）
Ｖ マーカ固定部の厚さ方向

Claims (5)

1. 人体内の管状部分を内側から広げるためのステントにおいて、
   放射線不透過性材料で形成されたマーカと、前記マーカが固定されるマーカ固定部とを備え、
   前記マーカ固定部には、前記マーカが配置される配置孔が前記マーカ固定部の厚さ方向に貫通するように形成され、
   前記配置孔の周方向における前記配置孔の少なくとも一部には、前記配置孔の径方向内側に向かって突出する凸部が形成され、
   前記マーカ固定部の厚さ方向における前記凸部の断面形状は、前記マーカ固定部の厚さ方向における前記マーカ固定部の一方の表面から前記マーカ固定部の厚さ方向における前記マーカ固定部の中間部に向かうにしたがって前記配置孔の径方向内側に傾斜する第１傾斜辺と、前記マーカ固定部の厚さ方向における前記マーカ固定部の他方の表面から前記マーカ固定部の前記中間部に向かうにしたがって前記配置孔の径方向内側に傾斜する第２傾斜辺とを有する略三角形状、または、前記一方の表面から前記マーカ固定部の厚さ方向における前記一方の表面寄りの第１の中間位置に向かうにしたがって前記配置孔の径方向内側に傾斜する第３傾斜辺と、前記他方の表面から前記マーカ固定部の厚さ方向における前記他方の表面寄りの第２の中間位置に向かうにしたがって前記配置孔の径方向内側に傾斜する第４傾斜辺と、前記第１の中間位置と前記第２の中間位置とを結ぶ凸曲線とを有する略山形状、あるいは、前記一方の表面と前記他方の表面とを結ぶ凸曲線状に形成されていることを特徴とするステント。
2. 前記配置孔は、前記マーカ固定部の厚さ方向から見たときの形状が略円形状となるように形成され、
   前記凸部は、前記マーカの形状が略鼓状になるように、前記配置孔の周方向の全域に形成されていることを特徴とする請求項１記載のステント。
3. 人体内の管状部分を内側から広げるためのステントにおいて、
   放射線不透過性材料で形成されるマーカと、前記マーカが固定されるマーカ固定部とを備え、
   前記マーカ固定部には、前記マーカが配置される配置孔が前記マーカ固定部の厚さ方向に貫通するように形成され、
   前記配置孔の周方向における前記配置孔の少なくとも一部には、前記配置孔の径方向外側に向かって窪む凹部が形成され、
   前記マーカ固定部の厚さ方向における前記凹部の断面形状は、前記マーカ固定部の厚さ方向における前記マーカ固定部の一方の表面から前記マーカ固定部の厚さ方向における前記マーカ固定部の中間部に向かうにしたがって前記配置孔の径方向外側に傾斜する第５傾斜辺と、前記マーカ固定部の厚さ方向における前記マーカ固定部の他方の表面から前記マーカ固定部の前記中間部に向かうにしたがって前記配置孔の径方向外側に傾斜する第６傾斜辺とを有する略三角形状、または、前記一方の表面から前記マーカ固定部の厚さ方向における前記一方の表面寄りの第１の中間位置に向かうにしたがって前記配置孔の径方向外側に傾斜する第７傾斜辺と、前記他方の表面から前記マーカ固定部の厚さ方向における前記他方の表面寄りの第２の中間位置に向かうにしたがって前記配置孔の径方向外側に傾斜する第８傾斜辺と、前記第１の中間位置と前記第２の中間位置とを結ぶ凹曲線とを有する略山形状、あるいは、前記一方の表面と前記他方の表面とを結ぶ凹曲線状に形成されていることを特徴とするステント。
4. 前記配置孔は、前記マーカ固定部の厚さ方向から見たときの形状が略円形状となるように形成され、
   前記凹部は、前記マーカ固定部の厚さ方向における前記マーカの断面形状が略六角形状または略長円形状あるいは略楕円形状となるように、前記配置孔の周方向の全域に形成されていることを特徴とする請求項３記載のステント。
5. 前記配置孔は、管状部材をレーザ加工して前記ステントを製造するためのレーザ加工装置であって、前記管状部材の中心軸を第１軸とし、前記第１軸に直交する所定の軸を第２軸としたときに、前記管状部材を前記第１軸回りに回転させる第１回転機構と、前記管状部材に向かってレーザを照射するレーザヘッドを前記第２軸回りに回転させる第２回転機構と、前記レーザヘッドに対して前記管状部材を互いに直交する３方向へ相対移動させる移動機構とを有するレーザ加工装置によって形成されることを特徴とする請求項１から４のいずれかに記載のステント。

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