JP2011206580A - 注水／吸引システム - Google Patents

Abstract

【課題】流動体のサージを低減するような、簡単で信頼できる注水/吸引システムを提示する。
【解決手段】注水ラインと吸引ラインとを有する手術システムであって、両ラインは、お互いに異なったコンプライアンスまたは硬さを有し、上記注水ラインは、上記吸引ラインよりも一層高いコンプライアンスを有するシステムである。
【選択図】図１

Description

本発明は、一般的に水晶体超音波乳化吸引術（phacoemulsification）の分野に関わり、より詳細に言えば、水晶体超音波乳化吸引術が適用される間に、使用される注水/吸引（“irrigation/aspiration”）システムに関わる。

非常に簡潔に説明すれば、人間の眼は、角膜と呼ばれる外側の鮮明な部分を介して光を伝達し、そして水晶体（lens）により網膜にイメージを集束させ、像を結ぶように機能する。集束されるイメージの品質は、眼のサイズや形状、および角膜や水晶体の透過性を含めた種々の要素に依存する。

高齢化または病気が、水晶体の透過性を低下させるように作用するとき、上記像の品質は、網膜に伝達できる光量の減少により劣化することになる。眼の水晶体内におけるこの劣化は、医学的に白内障として知られている。白内障の症状において認められている治療法は、水晶体を手術で除去し、水晶体機能を人工水晶体（ＩＯＬ）に置き換える方法である。

米国において、白内障となった水晶体の大部分は、水晶体超音波乳化吸引術と呼ばれる手術方法によって除去される。この手術を実施する間、水晶体超音波乳化吸引術用の細いカッティング・チップ（cutting tip）は、病気の水晶体の中に挿入され、超音波により振動する。振動するカッティング・チップは、眼の外に水晶体を吸引できるように、病的な水晶体を液化または乳化する。病的な水晶体が一旦除去されると、人工水晶体によって置き換えられる。

眼科用手術に適した典型的な超音波手術装置は、超音波で駆動されるハンドピース、付属するカッティング・チップ、注水用スリーブ、および電子制御用コンソールを備える。ハンドピース集合体は、電気ケーブルおよび柔軟性のある管類によって、制御用コンソールに接続される。電気ケーブルを介して、制御用コンソールは、ハンドピースが、カッティング・チップに伝達するパワーレベルを変化させ、また柔軟性のある管類は、ハンドピース集合体を介して、眼に注水用流動体を供給し、かつ眼から吸引用流動体を取り出す。

ハンドピースの動作可能部分は、中央に位置する中空の共鳴用の棒すなわちホーンであり、このホーンは、圧電性結晶のセットに直接接続される。圧電性結晶は、水晶体超音波乳化吸引術を実施する間、ホーンおよび付属するカッティング・チップの両方を駆動するのに必要な必須の超音波振動を供給する。このとき、圧電性結晶は、コンソールから制御される。圧電性結晶/ホーンの集合体は、柔軟性のある土台によって、中空体またはハンドピースの骨組みの中で吊るされる。ハンドピースの胴体は、低減された直径部分すなわち胴体の遠位末端にある円錐型頭部において終結する。この円錐型頭部は、注水用スリーブを受け入れるように外側に装着される。同様に、ホーンの穴は、カッティング・チップの外部用スレッド（thread）を受け入れるように胴体の遠位末端において内側に装着される。また、注水用スリーブは、内部に装着用穴を有し、この穴は、円錐型頭部の外部用スレッドにねじで締められる。カッティング・チップは、このチップが、注水用スリーブの開口端を経由して所定量のみが発射できるように調整される。

使用中に、カッティング・チップおよび注水用スリーブの端部は、角膜、強膜、または他の場所において所定幅の小さな切開部に挿入される。カッティング・チップは、水晶発振器駆動の超音波用ホーンによって、注水用スリーブの縦軸に沿って超音波振動する。この結果、カッティング・チップは、選択した本来の位置で眼組織を乳化する。カッティング・チップの中空の穴は、ホーン内の穴に連通し、ホーン内の穴は、ハンドピースからコンソールへとつながる吸引ラインと順番に連通する。コンソール内の低減した圧力または真空源は、カッティング・チップの開口端部、カッティング・チップおよびホーンの穴、および吸引ラインを介して、乳化した眼組織を、眼から吸引し収集装置に取り出す。乳化した眼組織の吸引は、洗浄用食塩水によって支援される。即ち、この吸引は、注水用スリーブの内側表面とカッティング・チップの外側表面との間にある小さな環状のギャップを介して、手術部位に注入される洗浄液によって支援される。

白内障手術で発生する可能性がある厄介な１つの問題は、閉塞中断に続く前眼房の崩壊である。水晶体超音波乳化吸引術用カッティング・チップの閉塞は、水晶体物質の一部が吸引用ポートの先端部を完全に覆うときに発生する。閉塞が発生したとき、真空は、システム内に吸引ラインを形成することができるので、この結果、閉塞が最終的に中断したとき、突然のサージが発生する。発生したサージは、流動体と水晶体物質とを眼の外に引き出し、そしてカッティング・チップの吸引用ポートへ引き出すことになる。眼を置き換えるよりも早く、流動体が眼から引き出されると、この眼は柔らかくなり崩壊する可能性がある。

閉塞中断後のサージを低減させる１つの方法は、吸引システムにおいて追従性（コンプライアンス：compliance）を低減させることである。コンプライアンスを低減させることで、閉塞時の真空増加が低減される。しかしながら、ハンドピースを手術用コンソールにつなぐために、柔軟性のある管類が、使用されているため、吸引システムにおいて、いくつかのコンプライアンスが常に存在することになる。

別の従来技術の方法は、注水ラインのサイズを大きくすることを含む。閉塞後に発生する何個かの流動体サージのサイズが、直接的な問題にならない一方で、より大きな注水ラインは、注水ライン内での流動体のより大きな流れを許すので、結果として眼内に形成された数箇所の真空が一層簡単に消滅するため、前眼房での崩壊リスクを低減することになる。しかしながら、注水ラインをより大きくすることは、ハンドピースを握りながら制御することを、一層困難にする。

従って、流動体のサージを低減するための簡単で信頼できる注水/吸引システムの存在を必要とするニーズが存続している。

本発明は、異なったコンプライアンスまたは硬さを有する注水ラインおよび吸引ラインを備える手術システムを提示することで従来技術を発展させるもので、注水ラインは、吸引ラインよりもより高いコンプライアンスを有するシステムである。

従って、本発明の１つの目的は、比較的コンプライアンスな注水ラインを有する注水/吸引システムを提示することである。

本発明のもう１つの目的は、閉塞中断後のサージを低減する方法を提示することである。

本発明に使用可能なハンドピースと制御用コンソールの透視図である。 図１のライン２−２の箇所をカットした、従来技術の注水/吸引ラインを拡大した横断図である。 本発明に使用可能な注水ラインの第１の実施例の横断図である。 本発明に使用可能な注水ラインの第２の実施例の横断図である。 本発明に使用可能な注水ラインの第３の実施例の横断図である。 本発明に使用可能な注水ラインの第４の実施例の横断図である。 本発明に使用可能な注水ラインの第５の実施例を、拡大して示す横断図である。 図７に示す注水ラインの第５の実施例が、崩壊を示す横断図である。 本発明に使用可能な注水ラインの第６の実施例の横断図である。

上記目的、別の利点、および本発明の諸目的は、以下に続く詳細な説明等により明解になるであろう。

図１に最も良く示すように、本発明の使用に適する手術用コンソール３２０は、営業的に使用可能ないずれかの手術用制御コンソールにすることができる。例えば、このコンソールは、テキサス州フォートワースのアルコン・ラボラトリーズから入手できるINFINITI（登録商標）ビジョン・システムが該当する。コンソール３２０は、注水ライン３２２および吸引ライン３２４を介してハンドピース９に接続され、両ライン３２２、３２４を通過する流れは、ユーザによって、たとえば足踏み式のスイッチまたは無線のリモート制御（未表示）によって制御される。吸引ライン３２４および注水ライン３２２は、一般的にＰＶＣまたはシリコンラバーのような柔軟性のある物質から組み立てられる。

図２に最も良く示すように、現在適用可能な注水ライン３２２および吸引ライン３２４は、共通の物質から単一ライン３２５として押し出される。吸引ライン３２４内のコンプライアンスは、注水ライン３２２に比較して壁の厚さＴａを増加させることで低減している。代替または追加方法として、吸引ライン３２４は、比較的高い硬さ、すなわち比較的高いデュロメータを有する物質から製作することができる。例えば、この物質のデュロメータ硬さは、７５ショアＡから１００ショアＡまでの間にすることができる。吸引ライン３２４および注水ライン３２２は、同時に押し出すので、吸引ライン３２４の硬さを増加させることは、注水ラインを一層硬くする結果をもたらす。

注水ライン３２２’内のコンプライアンスは、注水ライン３２２’の硬さを低減することで、増加させることができる。図３から図６に最も良く示すように、注水ライン３２２’の硬さを低減することは、注水ライン３２２の切断面を変化させることで達成できる。例えば、図３は、外部に複数の弱体化区域すなわちスリット２００を有する注水ライン３２２’を示す。スリット２００は、注水ライン３２２’のコンプライアンスを増加させ、更にとげのある取り付け具のような内部用コネクタと適合可能である。図４は、内部に複数の弱体化区域すなわちスリット２０２を有する注水ライン３２２’を示す。スリット２０２は、注水ライン３２２’のコンプライアンスを増加させ、更にソケットのような外部用コネクタと適合可能である。図５は、内部に複数の弱体化区域すなわちスリット２０４を有する注水ライン３２２’を示す。なお、スリット２０４は、ポケット２０６内で終結する。スリット２０４は、注水ライン３２２’のコンプライアンスを増加させ、更にとげのある取り付け具のような内部用コネクタと適合可能である。ポケット２０６は、空気を含み、更に注水ライン３２２’のコンプライアンスを増加させる。図６は、内部に複数の弱体化区域すなわちポケット２０８を有する注水ライン３２２’を示す。なお、上記ポケット２０８は、空気を取り込み、注水ライン３２２’のコンプライアンスを増加させる。代替案として、単一ライン３２５は、注水ライン３２２が、吸引ライン３２４よりも柔らかい（より低いデュロメータ）の物質から製作するように、同時に引き出すことができる。例えば、注水ライン３２２は、３０ショアＡから７０ショアＡまでの間のデュロメータ硬さを有する物質から製作することができる。

代替案として、図７から図９に示すように、注水ライン４２２および５２２は、比較的薄い壁４２４および５２４を、各々が有することができる。壁４２４および５２４の厚さを低減することは、壁４２４および５２４の柔軟性を増加させ、この結果、注水ライン４２２および５２２にコンプライアンスを加えることになる。注水ライン４２２および５２２を崩壊から防ぐために、特にねじれが原因で湾曲したときの崩壊から防ぐために、注水ライン４２２および５２２は、崩壊を防ぐ内部構造４２６および５２６を各々が含む。例えば、図７および図８に示すように、内部構造４２６は、縦方向に対向するリブ（rib）のような形状にすることができる。図９に示すように、内部構造５２６は、縦方向の網目状の構造物または縦方向の十字形の支え材のような形状にすることができる。

上記の説明は、実施例と解釈例とを与える目的で提供したものである。いくつかの変更例および修正例が、本発明の範囲および精神から逸脱することなく、上記で記載した発明に適用できることが当業者には明らかであろう。

９ ハンドピース
１０ カッティング・チップ
２００ スリット
２０２ スリット
２０４ スリット
２０６ ポケット
２０８ ポケット
３２０ 制御用コンソール
３２２ 注水ライン
３２２’ 注水ライン
３２４ 吸引ライン
３２５ 単一ライン
４２２ 注水ライン
４２４ 壁
４２６ 内部構造
５２２ 注水ライン
５２４ 壁
５２６ 内部構造

Claims (9)

1. 手術システムであって、
   ａ）手術用コンソールと、
   ｂ）ハンドピースと、
   ｃ）前記ハンドピースを前記手術用コンソールにつなぐ注水ラインおよび吸引ラインと、を備え、前記注水ラインと前記吸引ラインとは、同時に押し出され、かつ前記注水ラインは、前記吸引ラインを形成するのに使用される物質よりも低いデュロメータを有する物質から形成されるシステム。
2. 手術システムであって、
   ａ）手術用コンソールと、
   ｂ）ハンドピースと、
   ｃ）前記ハンドピースを前記手術用コンソールにつなぐ注水ラインおよび吸引ラインと、を備え、前記注水ラインは、前記吸引ラインを形成するのに使用される物質よりも低いデュロメータを有する物質から形成されるシステム。
3. 前記吸引ラインおよび前記注水ラインは、同時に押し出される請求項２に記載のシステム。
4. 前記注水ラインを形成するのに使用される物質は、３０ショアＡから７０ショアＡの間のデュロメータ硬さを有する請求項３に記載のシステム。
5. 前記吸引ラインを形成するのに使用される物質は、７５ショアＡから１００ショアＡの間のデュロメータ硬さを有する請求項３に記載のシステム。
6. 前記吸引ラインを形成するのに使用される物質は、７５ショアＡから１００ショアＡの間のデュロメータ硬さを有する請求項４に記載のシステム。
7. 手術システムであって、
   ａ）手術用コンソールと、
   ｂ）ハンドピースと、
   ｃ）前記ハンドピースを前記手術用コンソールにつなぐ注水ラインと、を備え、前記注水ラインは、比較的薄い壁を有し、前記注水ラインの崩壊防止に役立つ機構を含むシステム。
8. 前記機構は、複数の対向する縦方向のリブ（rib）を含む請求項７に記載のシステム。
9. 前記機構は、縦方向の網目状の構造物または縦方向の十字形の支え材を含む請求項７に記載のシステム。

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