JP2011161262A - 薬物の治療送達のための装置および方法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】医療機器における薬物療法をプログラミングする装置、システムおよび方法が提供される。一般的に、医療機器は、制御装置、記憶装置、プロセッサーおよび入力装置を有している。記憶装置には、複数の患者プロフィールおよび状態プロフィールのうちの少なくとも1つがプリインストールされる。記憶装置には、更に、複数のプロフィールに対する関連薬物療法もプリインストールされる。入力装置18は、特定の患者に対する患者プロフィールデータおよび状態プロフィールデータのうちの少なくとも1つを含むプロフィールデータを受信し、プロセッサーは、受信したプロフィールデータを処理し、出力として、この処理されたプロフィールデータに基づき、プリインストールされている薬物療法のうちの1つを提供する。
【選択図】図3
Description
本発明は、一般に医療機器をプログラミングおよび操作するための装置、システムおよび方法に関し、より具体的には、注入ポンプのような、医療用ポンプのために医療治療または注入治療をプログラミングするための装置および方法に関する。
本願は、以下の米国特許および米国特許出願を明示的に参考として援用し、そして本明細書の一部となす:米国特許第5,842,841号;代理人文書番号EIS−6090(1417GP934)として識別される米国特許出願;代理人文書番号EIS−6091(1417GP935)として識別される米国特許出願;代理人文書番号EIS−6092(1417GP936)として識別される米国特許出願。
薬物は、薬剤も非薬剤も共に、注入装置を用いて、または様々な他のタイプの医療機器を用いて患者に導入することができる。しかし、導入された薬物に対する患者の応答は必ずしも直ぐに得られるとは限らない。より迅速な患者の応答を促すため、臨床医は、比較的高い投薬速度または投薬量で患者に薬剤を導入することができる。比較的大きな投薬速度または投薬量における1つの投薬形態はボーラス投与として知られている。ボーラス投与の目的は、患者の応答を速め、または大きくすることである。
本発明は、医療機器をプログラミングおよび操作するための装置、システムおよび方法を提供する。このシステムおよび方法は、注入ポンプを含め、医療機器をプログラミングおよび操作するために使用することができる。
例えば、本願発明は、以下を提供する。
(項目1)
プログラム可能な医療ポンプ用の制御装置であり、該制御装置が、複数のプリインストールされた患者プロフィールおよび状態プロフィールのうちの少なくとも1つを有する記憶装置であって、該記憶装置が、更に、該複数の該プロフィールのうちの該少なくとも1つに対する、関連するプリインストールされた薬物療法を有する、記憶装置;特定の患者に対応可能な患者プロフィールデータおよび状態プロフィールデータのうちの少なくとも1つを含むプロフィールデータを受信するための入力装置;および、該受信したプロフィールデータに基づき、該プリインストールされている薬物療法のうちの少なくとも1つを提供するためのプロセッサー;を含む、プログラム可能な医療ポンプ用の制御装置。
(項目2)
前記プロセッサーが、前記薬物療法を提供すべく、前記受信したプロフィールデータを記憶装置内の前記プリインストールされているプロフィールと比較するアルゴリズムを有する、項目1に記載の制御装置。
(項目3)
前記プロセッサーが、前記プリインストールされているプロフィールに対応した記憶装置内の前記プリインストールされている薬物療法の中から該薬物療法を選択する、項目1に記載の制御装置。
(項目4)
前記記憶装置に、更に、複数の薬物プロフィールがプリインストールされ、また、各薬物プロフィールに対し、該記憶装置に、更に、複数の該薬物プロフィールに対する関連薬物療法がプリインストールされる、項目1に記載の制御装置。
(項目5)
前記プリインストールされる患者プロフィールが、患者の疼痛状態、生活年齢、年齢層および在胎齢のうちの少なくとも1つに対するデータを含む、項目1に記載の制御装置。
(項目6)
前記プリインストールされる状態プロフィールが、健康状態および医学的な疾患の状態のうちの少なくとも1つに対するデータを含む、項目1に記載の制御装置。
(項目7)
前記プリインストールされる薬物プロフィールが、薬剤、非薬剤および希釈剤のうちの少なくとも1つに対するデータを含む、項目4に記載の制御装置。
(項目8)
前記プロセッサーにより提供される前記薬物療法が、薬物のタイプおよび送達パラメーターを含む、項目1に記載の制御装置。
(項目9)
前記送達パラメーターが、用量、速度および濃度のうちの少なくとも1つを含む、項目8に記載の制御装置。
(項目10)
前記薬物療法が、用量、速度、濃度および薬物のタイプのうちの少なくとも1つを含む、項目4に記載の制御装置。
(項目11)
前記制御装置が前記医療ポンプの内部構成要素である、項目1に記載の制御装置。
(項目12)
前記制御装置が、前記医療ポンプから分離した別個の構成要素である、項目1に記載の制御装置。
(項目13)
前記入力装置がデジタルアシスタントである、項目12に記載の制御装置。
(項目14)
前記入力装置が、ラインセットにおける情報識別子からの情報を受信するための受信機を含む、項目1に記載の制御装置。
(項目15)
前記情報識別子が、患者の名前、年齢、性別、体重、アレルギー、状態、薬物の名前、薬物のタイプ、薬物の濃度、薬物の量、個々のボーラス体積、合計のボーラス体積、ボーラス速度、用量、ボーラス送達間のタイミング、最大ボーラス数、単位時間当たりの最大ボーラス数、負荷投与体積、負荷投与速度、負荷投与時間、維持速度、維持体積、維持時間、維持用量、希釈剤体積、患者プロフィールデータおよび状態プロフィールデータのうちの少なくとも1つを含んだ情報を含む、項目14に記載の制御装置。
(項目16)
プログラム可能な医療ポンプ用の制御装置であって、該制御装置がボーラス投与による薬物療法および負荷投与による薬物治療方式のうちの少なくとも1つの薬物送達療法を有し、該制御装置が:
複数の患者プロフィールおよび状態プロフィールのうちの少なくとも1つがプリインストールされる記憶装置であって、各プロフィールに対し、該記憶装置には、更に、ボーラス薬物療法および負荷投与による薬物治療方式のうちの少なくとも1つがプリインストールされる、記憶装置;
特定の患者に対する患者データおよび状態データのうちの少なくとも1つを含むプロフィールデータを受信するための入力装置;および
該受信したプロフィールデータを処理し、出力として、該処理されたプロフィールデータに基づき、該プリインストールされたボーラス薬物療法およびプリインストールされた負荷投与による薬物療法のうちの少なくとも1つを提供するためのプロセッサー;
を含む、プログラム可能な医療ポンプ用制御装置。
(項目17)
前記プロセッサーが、出力として、少なくとも1つのボーラス薬物療法および負荷投与による薬物療法を提供すべく、前記受信したプロフィールデータを前記プリインストールされているプロフィールと比較するアルゴリズムを有する、項目16に記載のプログラム可能な医療ポンプ用制御装置。
(項目18)
前記プロセッサーが、前記プリインストールされているプロフィールに対応した前記プリインストールされているボーラス薬物療法および負荷投与による薬物療法の中から該薬物療法を選択する、項目16に記載のプログラム可能な医療ポンプ用制御装置。
(項目19)
前記記憶装置に、更に、複数の薬物プロフィールがプリインストールされ、また、各薬物療法に対し、該記憶装置に、更に、複数の該薬物プロフィールに対する関連薬物療法がプリインストールされる、項目16に記載のプログラム可能な医療ポンプ用制御装置。
(項目20)
前記プリインストールされる患者プロフィールが、患者の疼痛状態、生活年齢、年齢層および在胎齢のうちの少なくとも1つに対するデータを含む、項目16に記載のプログラム可能な医療ポンプ用制御装置。
(項目21)
前記プリインストールされる状態プロフィールが、健康状態および医学的な疾患の状態のうちの少なくとも1つに対するデータを含む、項目16に記載のプログラム可能な医療ポンプ用制御装置。
(項目22)
前記プリインストールされる薬物プロフィールが、薬剤、非薬剤および希釈剤のうちの少なくとも1つに対するデータを含む、項目19に記載のプログラム可能な医療ポンプ用制御装置。
(項目23)
前記プロセッサーにより提供される前記薬物療法が、薬物のタイプおよび送達パラメーターを含む、項目16に記載のプログラム可能な医療ポンプ用制御装置。
(項目24)
前記送達パラメーターが、用量、速度および濃度のうちの少なくとも1つを含む、項目23に記載のプログラム可能な医療ポンプ用制御装置。
(項目25)
前記送達パラメーターが、薬物のタイプ、薬物の濃度、薬物の量、個々のボーラス体積、合計のボーラス体積、ボーラス速度およびボーラス送達間のタイミングのうちの少なくとも1つを含む、項目23に記載のプログラム可能な医療ポンプ用制御装置。
(項目26)
前記送達パラメーターが、薬物のタイプ、薬物の濃度、負荷投与体積、負荷投与速度、負荷投与時間、維持速度、維持体積、維持時間、維持用量および希釈剤体積のうちの少なくとも1つを含む、項目23に記載のプログラム可能な医療ポンプ用制御装置。
(項目27)
前記プログラム可能な医療ポンプが複数のポンピングチャンネルを有しており、ここで、該ポンピングチャンネルのそれぞれが、ボーラス投与による薬物療法および負荷投与による薬物療法を施すべく独立してプログラム可能である、項目16に記載のプログラム可能な医療ポンプ用制御装置。
(項目28)
前記薬物療法が、用量、速度、濃度および薬物のタイプのうちの少なくとも1つを含む、項目19に記載のプログラム可能な医療ポンプ用制御装置。
(項目29)
前記制御装置が前記医療ポンプの内部構成要素である、項目16に記載のプログラム可能な医療ポンプ用制御装置。
(項目30)
前記制御装置が、前記医療ポンプから分離した別個の構成要素である、項目16に記載のプログラム可能な医療ポンプ用制御装置。
(項目31)
前記制御装置がデジタルアシスタントである、項目30に記載のプログラム可能な医療ポンプ用制御装置。
(項目32)
前記入力装置が特定の患者に対する患者データおよび状態データのうちの少なくとも1つを含む第2組のプロフィールデータを受信し、前記プロセッサーが、該第2組の受信したプロフィールデータを処理し、出力として、該第2組のプロフィールデータに対し、該処理した第2組のプロフィールデータに基づき、前記プリインストールされているボーラス薬物療法およびプリインストールされている負荷投与による薬物療法のうちの少なくとも1つを提供する、項目16に記載のプログラム可能な医療ポンプ用制御装置。
(項目33)
制御装置における薬物療法をプログラミングする方法であって、該制御装置が記憶装置、プロセッサーおよび入力装置を有しており、該方法が:
該記憶装置に複数の患者プロフィールおよび状態プロフィールのうちの少なくとも1つをプリインストールし、また、複数の該プロフィールに対する関連薬物療法をプリインストールする工程;
特定の患者に対する患者プロフィールデータおよび状態プロフィールデータのうちの少なくとも1つを含むプロフィールデータを受信する工程;ならびに
該受信したプロフィールデータを処理し、出力として、該処理したプロフィールデータに基づき、該プリインストールされている薬物療法のうちの1つを提供する工程;
を含む、方法。
(項目34)
前記プリインストールされた薬物療法が薬物のタイプおよびプリセット送達パラメーターのうちの少なくとも1つを含み、更に、修正された一組の送達パラメーターを展開すべく、該プリセット送達パラメーターのうちの少なくとも1つを変更することを規定する工程を含む、項目33に記載の方法。
(項目35)
更に、前記修正された一組の送達パラメーターを比較する工程、および該修正された一組の送達パラメーターの該送達パラメーターのうちの少なくとも1つが前記プリインストールされている薬物療法範囲のパラメーター限界値の外側であるときにアラームを発する工程を含む、項目34に記載の方法。
(項目36)
前記プリインストールされた患者ファイルが、患者の疼痛状態、生活年齢、年齢層および在胎齢のうちの少なくとも1つに対するデータを含む、項目33に記載の方法。
(項目37)
前記プリインストールされた状態プロフィールが健康状態および医学的な疾患の状態のうちの少なくとも1つに対するデータを含む、項目33に記載の方法。
(項目38)
前記送達パラメーターが、用量、速度および濃度のうちの少なくとも1つを含む、項目34に記載の方法。
(項目39)
更に、前記記憶装置に、複数の薬物プロフィールをプリインストールし、また、複数の該薬物プロフィールに対する関連薬物療法をインストールする工程を含む、項目33に記載の方法。
(項目40)
前記薬物療法が、用量、速度、濃度および薬物のタイプのうちの少なくとも1つを含む、項目39に記載の方法。
(項目41)
更に、前記アラームに対する無効化を提供する工程を含む、項目35に記載の方法。
(項目42)
更に、ラインセットにおける情報識別子からの情報を受信する工程を含む、項目33に記載の方法。
(項目43)
前記情報識別子が、患者の名前、年齢、性別、体重、アレルギー、状態、薬物の名前、薬物のタイプ、薬物の濃度、薬物の量、個々のボーラス体積、合計のボーラス体積、ボーラス速度、用量、ボーラス送達間のタイミング、最大ボーラス数、単位時間当たりの最大ボーラス数、負荷投与体積、負荷投与速度、負荷投与時間、維持速度、維持体積、維持時間、維持用量、希釈剤体積、患者プロフィールデータおよび状態プロフィールデータのうちの少なくとも1つを含んだ情報を含む、項目42に記載の方法。
(項目44)
医療ポンプにおける薬物療法をプログラミングする方法であって、該方法が:
特定の患者に対する患者プロフィールデータおよび状態プロフィールデータのうちの少なくとも1つを含むプロフィールデータを受信する工程;
記憶装置、プロセッサーおよび入力装置を有する制御装置を提供する工程であって、ここで、該記憶装置は1つまたはそれ以上の薬物療法を読み出し可能に保存することができ、該薬物療法のうちの少なくとも1つが該受信されたプロフィールデータのうちの少なくとも1つと適合する、工程;
該プロセッサーにおいて、該プロフィールデータを該記憶装置内に保存されている該薬物療法と比較する工程;ならびに
該受信したプロフィールデータに適合する薬物療法を送信する工程;
を含む、方法。
(項目45)
前記保存された薬物療法がボーラス投与による薬物療法および負荷投与による薬物療法のうちの少なくとも1つに対する療法である、項目44に記載の方法。
(項目46)
医療ポンプにおける薬物療法をプレプログラミングする方法であって、該方法が:
記憶装置、プロセッサーおよび入力装置を有する制御装置を提供する工程であって、ここで、該記憶装置は、薬物のタイプ、患者プロフィールおよび状態プロフィールのうちの少なくとも1つを表す1つまたはそれ以上の組の患者プロフィールパラメーターを読み出し可能に保存することができ、また、該記憶装置がボーラス投与による薬物療法および負荷投与による薬物治療方式のうちの少なくとも1つに対する1つまたはそれ以上の薬物療法を保存することができる、工程;
薬物のタイプ、患者プロフィールおよび状態プロフィールのうちの少なくとも1つを表す一組のプロフィールデータを受信する工程;
該受信した一組の患者プロフィールデータをボーラス投与による薬物療法および負荷投与による薬物療法のうちの少なくとも1つに適合化する工程;
該受信した一組の患者プロフィールデータを該記憶装置に読み出し可能に保存する工程;ならびに
データを該記憶装置に読み出し可能に保存する工程であって、ここで、該データが少なくとも一組の患者プロフィールデータとボーラス投与による薬物療法および負荷投与による薬物療法のうちの少なくとも1つとの間の一致を反映している、工程;
を含む、方法。
(項目47)
医薬を送達するための医療用制御システムとインターフェースをとるためのラインセットであって、該医療用制御システムは、プロセッサーおよび該プロセッサーと協同的に相互作用するための記憶装置を含み、該記憶装置は、複数の患者プロフィールおよび状態プロフィールのうちの少なくとも1つ、ならびに該複数のプロフィールのうちの該少なくとも1つに対する関連薬物療法を含み、該プロセッサーは、特定の患者に対する受信したプロフィールデータに基づき、該関連薬物療法を選択することができ、該ラインセットがある長さのチューブおよび該チューブに接続されたマイクロエレクトロメカニカルシステム(MEMS)素子を含む、ラインセット。
(項目48)
前記医療用制御システムが、更に、特定の患者に対する患者プロフィールデータおよび状態プロフィールデータのうちの少なくとも1つを含むプロフィールデータを受信するための入力装置を含む、項目47に記載のラインセット。
(項目49)
前記プロセッサーおよび前記記憶装置が、前記MEMS素子の動作を制御するための制御装置と共に納められている、項目57に記載のラインセット。
(項目50)
前記制御装置が情報を表示するための表示装置を有している、項目49に記載のラインセット。
(項目51)
前記医療用制御システムが、更に、中央コンピューターおよびMEMSインターフェース装置を含み、前記プロセッサーおよび前記記憶装置が該中央コンピューター内に配置されており、該中央コンピューターが前記MEMS素子および該MEMSインターフェース装置から離れた場所に配置されている、項目47に記載のラインセット。
(項目52)
前記MEMSインターフェース装置が前記MEMS素子の制御および呼び掛けを行うための手段を含む、項目51に記載のラインセット。
(項目53)
前記ラインセットが使い捨て式であり、前記MEMSインターフェース装置が再使用可能である、項目51に記載のラインセット。
(項目54)
前記医療用制御システムが、更に、前記MEMS素子の動作に関する情報を表示するための表示装置を有し、且つ、識別子を受信するためのリーダーを有する入力装置を含む、項目47に記載のラインセット。
(項目55)
治療を目的として医薬を送達するための医療システムであって、該システムが:
使い捨てのチューブ;
該チューブに接続された使い捨ての電気機械式ポンプ素子;
該ポンプ素子に作動可能に接続されたポンプインターフェース装置;
プロセッサー;ならびに
該プロセッサーと協同的に相互作用することができる記憶装置であって、該記憶装置が複数の患者プロフィールおよび状態プロフィールのうちの少なくとも1つ、ならびに該複数のプロフィールのうちの該少なくとも1つに対する関連薬物療法を含み、該プロセッサーが、特定の患者に対する受信したプロフィールデータに基づき、該関連薬物療法を選択することができる、記憶装置;
を含む、医療システム。
(項目56)
更に、前記使い捨てのチューブに取り付けられた使い捨てのレザバーを含む、項目55に記載のシステム。
(項目57)
前記使い捨てのレザバーが、遠隔操作により制御できるように構成されたバルブを含む、項目56に記載のシステム。
(項目58)
医薬を送達するための方法であり、該方法が、
チューブに取り付けられたMEMSポンプを有する該チューブを提供する工程であって、該MEMSポンプは、ポンプインターフェース装置、プロセッサーおよび該プロセッサーと協同的に相互作用することができる記憶装置と作動可能に通信できる構造に成されており、該記憶装置は、複数の患者プロフィールおよび状態プロフィールのうちの少なくとも1つ、ならびに該複数のプロフィールのうちの該少なくとも1つに対する関連薬物療法を含み、該プロセッサーは、特定の患者に対する受信したプロフィールデータに基づき、該関連薬物療法を選択することができる、工程;ならびに
該選択された薬物療法に従って該医薬を送達するため、該ポンプインターフェース装置を用いて該ポンプを作動させる工程;
を含む、方法。
図面、特に図1および2を参照すると、患者に薬物療法を施すべく医療機器をプログラミングするためのシステムおよび方法を同定する2つのフローチャートが示されている。当業者であれば、このシステムが、患者に薬物を送達するためのあらゆるタイプの医療機器のプログラミングで機能すべく設計されていることを充分に理解するであろう。単に例証することのみを目的として、この詳細な説明は、患者に薬剤及び/又は非薬剤を送達するための医療機器として、注入ポンプに焦点を当てている。更に、注入ポンプは、様々なタイプの医療ポンプ、例えば、これらに限定するものではないが、容積式注入ポンプ、蠕動ポンプ、カセットポンプおよびシリンジポンプを含めた医療ポンプを包含し、また、様々な送達モードでの使用、例えば静脈内送達、筋肉内送達、IA送達、硬膜外送達、流体腔の洗浄、ならびに他のタイプの送達および用途などに適用できることが理解されよう。
Claims (11)
- プログラム可能な医療ポンプ(10)用の制御装置(12)であって、
該制御装置が、
少なくとも1つのプリインストールされた患者プロフィールおよび少なくとも1つのプリインストールされた状態プロフィールを有する記憶装置(14)であって、該記憶装置が、更に、該プロフィールの各々に対する、関連するプリインストールされた薬物療法を有する、記憶装置(14)と、
(i)薬物療法パラメーターと、(ii)特定の患者に対応可能な患者プロフィールデータおよび状態プロフィールデータのうちの少なくとも1つを含むプロフィールデータとを受信するための入力装置(18、240)と、
該受信したプロフィールデータに基づき、該プリインストールされた薬物療法のうちの少なくとも1つを提供するためのプロセッサー(16)と
を含み、
該プロセッサー(16)が、
(i)該受信したプロフィールデータを該記憶装置(14)内の該プリインストールされたプロフィールと比較し、
(ii)該比較に基づき、該プリインストールされた薬物療法のうちの1つを選択し、
(iii)該プリインストールされ選択された薬物療法を提供し、
(iv)該プリインストールされ提供された薬物療法が拒否された場合、該薬物療法パラメーターが受信され得るようにし、
(v)いずれかの受信した薬物療法パラメーターを該プリインストールされ提供された薬物療法のパラメーターと比較して、該受信した薬物療法パラメーターが該プリインストールされ提供された薬物療法に対して予め決定されているパラメーターの範囲を超えているかどうかを判断する、
アルゴリズムを有する、制御装置。 - 前記受信した薬物療法パラメーターが、濃度、速度および量のうちの少なくとも1つを含む、請求項1に記載の制御装置。
- 前記プロセッサー(16)が、前記受信した薬物療法パラメーターのうちのいずれかが、前記プリインストールされ提供された薬物療法に対して予め決定されているパラメーターの範囲を超えている場合に、警報を提供するように適合されている、請求項1または2に記載の制御装置。
- 前記記憶装置(14)に、更に、複数の薬物プロフィールがプリインストールされ、また、各薬物プロフィールに対し、該記憶装置に、更に、複数の該薬物プロフィールに対する、関連する薬物療法がプリインストールされ、該薬物療法が、用量、速度、濃度および使用される薬物のうちの少なくとも1つを含む、請求項1〜3のいずれか1項に記載の制御装置。
- 前記プリインストールされた患者プロフィールの各々が、患者の疼痛状態、生活年齢、年齢層および在胎齢のうちの少なくとも1つに対するデータを含む、請求項1〜4のいずれか1項に記載の制御装置。
- 前記プリインストールされた状態プロフィールの各々が、健康状態および医学的な疾患の状態のうちの少なくとも1つに対するデータを含む、請求項1〜5のいずれか1項に記載の制御装置。
- 前記プリインストールされた薬物プロフィールが、薬剤、非薬剤および希釈剤のうちの少なくとも1つに対するデータを含む、請求項4に記載の制御装置。
- 前記プロセッサー(16)により提供される前記プリインストールされた薬物療法が、使用される薬物および送達パラメーターを含み、該送達パラメーターが、用量、速度および濃度のうちの少なくとも1つを含む、請求項1〜7のいずれか1項に記載の制御装置。
- 前記入力装置(18、240)がデジタルアシスタント(240)を含む、請求項1〜8のいずれか1項に記載の制御装置。
- 前記入力装置(18、240)が、前記プログラム可能な医療ポンプの使い捨てのラインセットの構成要素に提供された情報識別子(27、218、318)からの情報を受信するための受信機(232)を含み、該構成要素は、チュービング、容器、スライドクランプおよびこれらの組み合わせからなる群より選択される、請求項1〜9のいずれか1項に記載の制御装置。
- 前記情報識別子が、患者の名前、年齢、性別、体重、アレルギー、状態、薬物の名前、使用される薬物、薬物の濃度、薬物の量、個々のボーラス体積、合計のボーラス体積、ボーラス速度、用量、ボーラス送達間のタイミング、最大ボーラス数、単位時間当たりの最大ボーラス数、負荷投与体積、負荷投与速度、負荷投与時間、維持速度、維持体積、維持時間、維持用量、希釈剤体積、患者プロフィールデータおよび状態プロフィールデータのうちの少なくとも1つを含んだ情報を含む、請求項10に記載の制御装置。
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