JP6632551B2 - 注入ポンプのエラー表示 - Google Patents

Description

[01] 本開示は、注入ポンプのエラー表示に関する。具体的には、開示されるのは、注入ポンプにおいて自動プログラミング要求を分析し、自動プログラム要求が薬品ライブラリ(drug library)と一致しない場合、注入ポンプにおいてエラー・メッセージを表示するシステムおよび方法である。

[02] 注入ポンプは、現代の病院における医療用デバイスの間ではありふれたものである。このポンプは、患者に薬剤を送達する(deliver)ための有用な道具として機能し、特定の流量および服用量で薬剤を送達するときにおけるそれらの高い精度が特に有益である。更に、医療設備では、看護師(nurse)のような病院介護士(caregiver)が、注入ポンプで利用可能な自動プログラミング機能を使用して薬剤を患者に送達することを許可している(enable)。自動プログラミング機能は、病院介護士によって手作業で生ずるエラーを低減することができるが、それでもなお医療設備では注入ポンプを使用するときに生じたエラーを特定しこれらに応答することに奮闘している。従来の自動プログラミング・ポンプでは、エラー・コードおよびメッセージは、密かにポンプから医療ネットワークの他のエリアに送ることができるが、注入ポンプにおいて自動プログラム要求を提出した病院介護士には直ちにアクセス可能にならない。更に、これらのエラー・コードは、多くの場合エラーを具体的にポンプにおいて介護士に記述しないので、介護士は直ちにエラーに応答できない場合がある。したがって、ポンプの操作者が素早くエラーに応答ししかるべき薬剤の送達のためにしかるべき措置を講ずることができるように、注入ポンプに直接詳細な自動プログラミング・エラー・メッセージを表示するシステムおよび方法が求められている。

[03] 以下に提示するのは、本開示のある態様の基本的な理解を得るために簡略化した本開示の摘要である。この摘要は、本開示の広範な全体像ではない。本開示の主要なまたは肝要なエレメントを識別することも、本開示の範囲を明確に定めることも意図していない。以下の摘要は、単に、本開示の概念の一部を、以下に示す更に詳細な説明に対する序文として、簡略化された形態で紹介するに過ぎない。

[04] ある種の態様では、 方法を開示する。この方法は、注入ポンプにおいて、自動プログラミング要求を受け取るステップであって、自動プログラミング要求が、ＩＶ薬品コンテナ情報と、注入ポンプ情報と、必要に応じて患者の腕輪情報とを含む、ステップと、注入ポンプにおいて、注入プログラム設定を受け取るステップと、注入ポンプにおいて、注入プログラム設定を薬品ライブラリ・プログラム設定と比較するステップであって、薬品ライブラリ・プログラム設定が、注入ポンプにおいて格納された薬品ライブラリ内に設けられる、ステップと、注入ポンプにおいて、比較に基づいて、注入プログラム設定が薬品ライブラリ・プログラム設定と一致しないと判定するステップと、注入ポンプにおいて、この判定に基づいて、エラー・メッセージを生成するステップと、注入ポンプにおいて画面を表示するステップであって、この画面がエラー・メッセージと推奨行為とを含む、ステップとを含む。

[05] ある種の他の態様では、コンピュータ実行可能プログラム命令が格納されている非一時的コンピュータ読み取り可能記憶媒体を開示する。コンピュータ実行可能プログラム命令がプロセッサによって実行されると、プロセッサに、自動プログラミング要求を受け取らせ、自動プログラミング要求が、ＩＶ薬品コンテナ情報と、注入ポンプ情報と、必要に応じて患者の腕輪情報とを含み、注入ポンプ設定を受け取らせ、注入プログラム設定を薬品ライブラリ・プログラム設定と比較させ、薬品ライブラリ・プログラム設定が、注入ポンプにおいて格納された薬品ライブラリ内に設けられ、比較に基づいて、注入プログラム設定が薬品ライブラリ・プログラム設定と一致しないと判定させ、この判定にことに基づいて、エラー・メッセージを生成させ、注入ポンプ上に画面を表示させ、この画面がエラー・メッセージと推奨行為とを含み、エラー・メッセージおよび提案行為に応答してコマンドを受け取らせる。

[06] ある種の他の態様では、メモリと、プロセッサとを含む装置を開示する。プロセッサは、コンピュータ実行可能プログラム命令を実行し、コンピュータ実行可能プログラム命令は、プロセッサに、自動プログラミング要求を受け取らせ、自動プログラミング要求が、患者の腕輪情報と、ＩＶバッグ情報と、注入ポンプ情報と、必要に応じて患者の腕輪情報とを含み、注入プログラム設定を受け取らせ、注入プログラム設定を薬品ライブラリ・プログラム設定と比較させ、薬品ライブラリ・プログラム設定が、注入ポンプにおいて格納された薬品ライブラリ内に設けられ、比較に基づいて、注入プログラム設定が薬品ライブラリ・プログラム設定と一致しないと判定させ、この判定に基づいて、エラー・メッセージを生成させ、注入ポンプにおいて画面を表示させ、この画面がエラー・メッセージと推奨行為とを含む。

[07] 本開示のこれらおよびその他の実施形態の詳細を、以下の添付図面および説明において明記する。本開示の態様のその他の特徴および利点は、説明、図面、および特許請求の範囲から明白であろう。

[08] 全ての記載は例示でありそして説明のために過ぎず、特許請求する本開示を限定することは意図していない。添付図面は、本明細書に組み込まれその一部を構成し、本開示の実施形態を、説明と共に例示し、本開示の原理を説明する役割を果たす。

図１は、注入油圧ポンプとの通信のためのネットワークの例証的な模式図である。 図２は、エラーに遭遇しない場合の注入ポンプを自動プログラミングするための例証的なフロー・チャートを示す。 図３は、エラーに遭遇し本発明にしたがって処理する場合の注入ポンプを自動プログラミングするための例証的なフロー・チャートを示す。 図４は、例証的な注入ポンプを示す。 図５は、注入ポンプにおいてエラー・メッセージを表示するための例証的な流れ図を示す。 図６は、注入ポンプにおいてエラー・メッセージを表示するための例証的な流れ図を示す。 図７は、エラー・メッセージを表示するための例証的なフロー・チャートを示す。

[015] 図１は、注入ポンプを介して薬剤を投与するシステムの典型的な模式図を示す。図１に示す薬剤管理システム（ＭＭＳ）は、医療管理ユニット（ＭＭＵ）３１０８、および注入ポンプ３１３０のような医療デバイスを含み、医療デバイスは、通例、病院環境の１つ以上の情報システムまたはコンポーネントと共に動作する。

[016] コンテナ３１０２内の静脈注射用（ＩＶ）流体（１つまたは複数）および／または薬剤（１つまたは複数）３１００は、図１に示すシステムを使用して、患者３１０４に投与することができる。典型的な図１に示すシステムはバーコードおよびバーコード・リーダを機械読み取り可能情報を入力し読み取るための手段として利用するが、情報を入力し読み取る他の手段も利用できることは当業者には認められよう。機械読み取り可能な指標または識別情報は、送信機、無線周波数識別（ＲＦＩＤ）タグ、またはトランスポンダによって提供され、無線周波数受信機または送受信機によって読み取ることができる。また、本システムはディジタル撮影または撮像、および走査技術も利用することができる。網膜パターン、音声、皮膚、指紋等を含む人の生物計量データも、しかるべきスキャナまたは受信機によって認識することができる。更に、ＰＯＣクライアント３１２６は、ＭＭＳにおいて供給することができるこのような指標を認識するように構成された(adapted)識別受信機３２を含むことができる。

[017] ある種の態様では、コンテナ３１０２におけるＩＶ流体および／または薬剤３１００には、一定の病院慣習にしたがって薬剤師によって、一意の注入順序識別バーコードを有する新たなラベルまたは補助的なラベルを供給することができる。具体的には、コンテナ３１０２上にあるバーコード状情報のような、薬品コンテナ特定識別情報は、患者名、患者番号を含む患者識別情報、薬剤が処方された医療記録番号、ＩＶコンテナ３１０２内の薬剤名または溶液のような薬剤識別情報、病院において作成するまたは割り当てることができる総合識別情報、流体および／または薬剤３１００を患者３１０４に送達するために注入ポンプをプログラミングするときに使用する動作パラメータのような医療デバイス送達情報、および／または以上の情報項目の内１つ以上、および／または個々の患者３１０４に特定であるその他の薬剤オーダー情報というような薬剤オーダー情報を含むことができる。薬剤オーダー情報は、個々の患者のための薬剤オーダーの一部であってもよい。バーコード識別コンテナ３１０２内のＩＶ流体および／または薬剤３１００は、既存の一意のバーコード識別子が付いて、種々の販売業者によって病院に供給することができる。既存の一意のバーコード識別子は、国立疾病センタ（ＮＤＣ）コード、有効期限情報、薬品相互作用情報等のような、薬剤情報およびその他の情報を含む。

[018] 本開示のある態様では、コンテナ３１０２上の総合識別情報は、一意の薬剤オーダー識別子であってもよく、それ自体によって、そのコンテナに関連付けられたオーダーを識別する。他の態様では、コンテナ３１０２上の識別情報は、複合患者／順序コードであってもよい。このコードは、患者ＩＤ（医療記録番号等）と、患者のコンテキスト内においてのみ一意であるオーダーＩＤとの双方を含む。ある種の態様では、コンテナ３１０２上の識別情報は薬剤ＩＤを含んでもよい。特定の病院内では、薬局によって患者のために用意されパッケージされた全ての薬剤は、複合患者／オーダーＩＤまたは総合的に一意のオーダーＩＤのいずれかを含めばよいが、一般には同じ病院内ではない。薬剤ＩＤのみの選択肢も、看護師によって直接フロア・ストック(floor stock)から治療の時点において(at the point of care)引き出される薬剤についてのみ使用されることもある。

[019] 図１において識別されるシステムは、薬品ライブラリ編集（ＤＬＥ）、あるいはノートブック、デスクトップ、またはサーバ・コンピュータのようなＤＬＥコンピュータ３１０６を含むことができる。ＤＬＥコンピュータ３１０６は、図１においてＤＬＥクライアントとして示される、ＤＬＥ端末、コンピュータ、またはワークステーション３１０６上で実行するＤＬＥソフトウェアを含むことができる。先に説明したように、薬剤管理ユニット（ＭＭＵ）またはサーバのようなコンピュータ３１０８は、ＭＭＵサーバ３１０８上にインストールされここで実行するＭＭＵソフトウェアを有することができる。薬品ライブラリおよびその他のデータベースは、ＭＭＵサーバ３１０８、別個のサーバ、および／または遠隔地に格納することもできる。

[020] 病院情報システム（ＨＩＳ）３１１０は、ケーブリング(cabling)、インターフェース、および／またはイーサネット（登録商標）接続によって接続された１つ以上のコンピュータを含むことができる。あるいは、ワイヤレス接続および通信を、全体的にまたは部分的に使用することもできる。サーバは、処理能力と、データおよび種々のアプリケーション・プログラムまたはモジュールの格納のためのメモリとを提供する。アプリケーション・プログラムまたはモジュールは、入院−退院−移送（ＡＤＴ：admissions-discharge-and-transfer）用モジュール３１１２、コンピュータ化医師オーダー・エントリ（ＣＰＯＥ：physician order entry)モジュール３１１４、および薬局情報システム（ＰＩＳ）モジュール３１１６を含むがこれらに限定されるのではない。入院事務員３１１８、医師３１２０、および薬剤師３１２２のような病院職員は、それぞれ、データを入力し、情報にアクセスし、報告を実行し、そしてその他の作業を完了するために、サーバに接続されたクライアント・ワークステーションを通じて、これらのモジュールにアクセスすることが許可されるとよい。

[021] 図１に示す実施形態では、ＨＩＳ３１１０はポイント・オブ・ケア（ＰＯＣ）システム３１２５も含むことができる。システム３１２５は、サーバまたはＰＯＣコンピュータ３１２４（バーコード・ポイント・オフ・ケア・サーバまたはコンピュータと呼ばれることもある）を含んでもよく、またはＰＯＣコンピュータ３１２４がＨＩＳ３１１０と離れていてもよい。ＰＯＣコンピュータ３１２４が、ポイント・オブ・ケア（ＰＯＣ）システム３１２５（バーコード・ポイント・オブ・ケア・システムまたはＢＰＯＣと呼ばれることもある）の一部として機能することもでき、ＩＥＥＥ８０１．１１、ＩＥＥＥ８０２．１１、またはＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）のようなワイヤレス通信プロトコルを利用して、病院全域に配置されている複数のワイヤレス通信ノードを通じてワイヤレスで通信することができるとよい。ＰＯＣコンピュータ３１２４は、介護士によって携行される携帯用シック・クライアント(thick client)ＰＯＣまたは入力デバイス３１２６とワイヤレスで通信することができる。ＰＯＣクライアント・デバイス３１２６は、大量のメモリ、表示、および処理能力を含むパーソナル・デジタル・アシスタント（ＰＤＡ）であってもよい。ＰＯＣクライアント・デバイスは、ある程度ＰＯＣコンピュータ３１２４とは独立して、そのメモリに格納されている種々のプログラムを実行することができる。

[022] 図１の一実施形態では、ＭＭＵサーバ３１０８は、ＤＬＥクライアント・デスクトップ・コンピュータ／ワークステーション３１０６およびＭＭＵクライアント・コンピュータ／ワークステーション３１２８にハードワイヤ接続されてもよい。あるいは、ＭＭＵおよびＤＬＥクライアントの機能を組み合わせて１つのクライアント・コンピュータ／ワークステーションにしてもよく、あるいは１つの統合ＭＭＵ／ＤＬＥサーバ上でＭＭＵサーバ３１０８と一緒に存在してもよい。ＭＭＵサーバ３１０８は、患者の部屋または処置エリアから離れた場所に存在してもよい。例えば、ＭＭＵサーバ３１０８は、安全な気候制御情報技術室に、他の病院サーバおよびコンピュータ機器と共に存在してもよく、そのクライアント端末は、薬局、生物医療エンジニアリング・エリア、ナース・ステーションまたは病棟監視エリアに配置することができる。１つのＭＭＵサーバ３１０８が多くの注入ポンプ３１３０を監視し、調整し、これらと通信することもできる。例えば、一実施形態では、ＭＭＵサーバ３１０８上で実行するＭＭＵソフトウェアが、１０００台までの注入ポンプを同時にサポートすることができる。

[023] 図１の実施形態では、ＰＯＣコンピュータ・システム３１２５におけるクライアントＰＤＡ３１２６は、ＰＯＣサーバ３１２４を介して、ＭＭＵサーバ３１０８と通信することができる。ＭＭＵサーバ３１０８は、ＰＯＣシステム３１２５によって利用される同じワイヤレス・ノード８４、ならびに注入ポンプ３１３０上または内にある接続エンジンおよびアンテナを介して、注入ポンプ３１３０とワイヤレスでインターフェースまたは通信することができる。注入ポンプ３１３０とＰＯＣクライアント３１２６との間の通信は、ＭＭＵサーバ３１０８およびＰＯＣサーバ３１２４を介して行うことができる。ＭＭＵコンピュータ３１０８は、関連するメモリ内に、注入ポンプ（１つまたは複数）３１３０の論理ＩＤおよびネットワークＩＤの双方またはインターネット・プロトコル（ＩＰ）アドレスを格納し、ＭＭＵコンピュータ３１０８のみが直接ワイヤレスで注入ポンプ３１３０と通信できるようにすることができる。あるいは、ＭＭＵ３１０８は、ＩＰアドレスおよびポンプ３１３０についてのその他の情報をＰＯＣシステム３１２５に提供して、ＰＯＣシステム３１２５とポンプ３１３０との間の直接通信をし易くすることもできる。

[024] 病院への入院時に、入院事務員３１１８または同様の職員は、各患者３１０４の人口統計情報を、ＡＤＴコンピュータの関連するメモリ、またはＨＩＳシステム３１１０の関連するメモリに格納されているＨＩＳデータベースのモジュール３１１２に入力することができる。各患者３１０４には、例えばバーコードまたはＲＦＩＤタグのような、識別子３１０３を含むことができる患者識別腕輪、ブレスレット、またはタグ１１２（あるいは他の患者識別デバイス）を発行することができる。この識別子３１０３は、患者を識別する一意の１組のキャラクタ、通例では、患者ＩＤまたは医療記録番号を表し、患者特定識別情報と呼ばれることもある。また、腕輪、ブレスレット、またはタグ１１２は、患者の医者の名前、血液型、アレルギー等のような、他の情報も、機械読み取り可能または人が読み取り可能な形態で、患者特定識別情報の一部として含むこともできる。

[025] 患者の医者３１２０は、オーダーをＣＰＯＥコンピュータ端末またはＨＩＳシステム３１１０内のモジュール３１２０に入力することによって、医療処置を処方することができる。オーダーは、処方された通りに、開始時刻、終了時刻、許容服用量の範囲、生理的目標、経路(route)、および投与の現場(site)を指定することができる。流体または薬剤の注入に対するオーダーの場合、オーダーは種々のフォーマットで書くことができるが、通例、患者の名前、患者ＩＤ番号、一意の薬剤オーダーまたは処方番号、薬剤の名前、薬剤の濃度、１回の服用量または総服用量、頻度、および所望の送達時刻を含む。この情報は、ＣＰＯＥコンピュータ３１２４のメモリに入力することができ、少なくともＰＣＯサーバまたはコンピュータ３１２４に関連付けられたメモリに格納することができる。

[026] 薬剤オーダーは、電子的に薬局におけるＰＩＳコンピュータ３１１６に配信することもでき、関連するメモリに格納することができる。薬剤師３１２２は、処方されたオーダーを検査し、それを薬剤を投薬する(dispense)ためのオーダーに変換し、適正な添加物および／または必要な希釈剤を用いて薬剤または流体を準備する。薬剤師３１２２は、薬品コンテナ特定識別情報３１０１があるラベル１０２を準備して、薬剤または薬品コンテナ３１０２に貼り付けることができる。一実施形態では、このラベルは、機械読み取り可能な（バーコード、ＲＦＩＤ等）形態で、順次割り当てられる一意の「投薬ＩＤ番号」のみを含み、このラベルは、ＨＩＳ３１１０、ＰＩＳ３１１６、および／またはＰＯＣコンピュータ３１２５において、特定の患者ＩＤ番号および薬剤オーダー番号に結び付けられるか、または関連付けられてもよい。他の実施形態では、このラベルは、機械読み取り可能な形態で、オーダーＩＤおよび患者ＩＤを含む複合識別子を含むこともでき、複合識別子は医療記録番号でもよい。他の実施形態では、このラベルは患者ＩＤをバーコードまたは機械読み取り可能な形態で全く含まないが、機械読み取り可能形態で薬剤ＩＤのみを含む。他の実施形態は、「フロア・ストック」品目には有用であろう。「フロア・ストック」品目は、一般に、その場だけのオーダーまたは事後のオーダーによる突然の投与のために手術室、緊急室、病棟に貯蔵される。他の実施形態では、このラベルは、機械読み取り可能および／または人が読み取り可能な形態で、医療デバイス特定配信情報を含むことができる。医療デバイス特定配信情報は、投薬ＩＤ番号、患者ＩＤ、薬品名、薬品濃度、コンテナの容積、注入予定分量（「ＶＴＢＩ」：volume-to-be-infused）、流量、または期間等を含むが、これらに限定されるのではない。３つの可変ＶＴＢＩ、流量、および期間の内２つだけが定義されればよい。何故なら、３番目は、他の２つが分かれば計算できるからである。ラベルが付けられた薬剤は、患者の病室または処置エリアに近い病棟またはフロアにおける、安全な指定されたステージング場所(staging location)または可動薬品カートに送ることができる。投薬または投与を保留する薬剤オーダーは、ＨＩＳシステム３１１０およびＰＯＣシステム３１２５におけるタスク・リストに載せ、関連するメモリに格納することができる。

[027] 介護士３１３２（例えば、看護師）は、ＰＯＣクライアント３１２６に関連付けられた識別受信機３２を使用して、彼／彼女の介護士識別バッジ１１６（または他の介護士識別デバイス）上にある介護士特定識別情報３１３３またはバーコードを走査し、パスワードを入力することができる。これによって、この介護士をシステムにログインし、ＰＯＣシステム３１２５から看護師の作業リストに、ＰＯＣクライアント３１２６を通じてアクセスすることを介護士に許可する。本明細書では、看護師のバッジ１１６内にある情報は、介護士特定識別情報と呼ばれることもある。介護士３１３２は、作業リストから、ＩＶ薬品がある病室においてある患者３１０４に投与される予定であることを確認することができる。介護士３１３２は、薬剤を含む必要な補充品を、薬局および／または患者の病室に近いステージング・エリアから入手する。

[028] 介護士３１３２は、補充品を患者のベッド脇に持って行き、注入ポンプ３１３０をオンに切り替え、ポンプ３１３０上のネットワーク接続アイコンが、ネットワーク接続（例えば、ＷｉＦｉ等のようなワイヤレス接続）が存在することを示すことを確認し、ポンプ上でしかるべき臨床介護エリア（ＣＣＡ）を選択し、ＩＶバッグ、コンテナ、またはバイアル３１０２、および必要に応じて任意の関連するチューブ・セットを、患者３１０４および注入用注入ポンプ３１３０に対して、注入のための定位置に装着することができる。ポンプ３１３０またはポンプ・ユーザ・インターフェース画面上における他の接続アイコンが、ＭＭＵサーバ３１０８への有線またはワイヤレス接続が存在することを示すことができる。ＰＯCクライアントＰＤＡ３１２６に一体化された識別受信機／読み取り機を使用して、介護士３１３２は、患者の識別腕輪、ブレスレット、またはタグ１１２、あるいは他の患者識別デバイス上のバーコードを走査することができる。この特定の患者に関連付けられた作業リストが、ＰＤＡ３１２６画面上に現れることができる。この作業リストは、他の経路（経口、局所等）による他の形態の処置または投薬(medication)を与えるオーダーを含むことができ、ＨＩＳからＰＯCサーバ３１２４を介して入手し、ワイヤレスでＰＯCクライアントＰＤＡ３１２６に伝達することができる。一実施形態では、このリストは、走査された患者ＩＤをＰＯＣサーバ３１２４内部のメモリにおいてオーダーに対する患者ＩＤと照合することによって生成される。他の実施形態では、以下で説明するように、オーダー情報は、以下のステップ（１つまたは複数）によって、ＰＯCサーバ３１２４内部のメモリにおいて、関連するオーダーについての薬品コンテナ特定識別情報を走査することによって入手することもできる。

[029] 介護士３１３２は、薬剤コンテナ３１０２上の薬剤コンテナ特定識別情報３１０１を含む薬剤バーコード・ラベル１０２を、ＰＤＡ３１２６によって走査することができる。ＰＤＡ３１２６は、作業リスト上でＩＶ投与作業を強調し、投薬ＩＤ情報のような、走査した薬剤コンテナ特定識別情報を薬剤コンテナ３１０２からＰＯＣサーバ３１２４に送ることができる。ＰＯＣサーバ３１２４は、投薬ＩＤのような薬剤コンテナ特定識別情報を使用して、オーダー詳細の残りを一緒に引き出し、これらをＰＤＡ３１２６に返送することができる。次いで、ＰＤＡ３１２６はその画面上にＩＶ文書化様式を表示することができる。ＩＶ文書化様式画面の一方側は、オーダー詳細を「オーダー済み」として示すことができ、他方側は、注入ポンプ３１３０からのステータス報告のために確保することができる。注入ポンプ３１３０からのステータス報告は、以下で説明するように、ＰＯＣサーバ３１２４およびＭＭＵサーバ３１０８を介してＰＤＡ３１２６に送信することができる。ＩＶ文書化様式画面の下側の部分は、介護士３１３２に指示（注入ポンプ３１３０のバーコードを走査するためというような）を与えるか、あるいはポンプが運転中かまたは停止しているか識別することができる。

[030] 次いで、介護士３１３２は、注入ポンプ３１３０（またはポンプがマルチチャネル・ポンプである場合にはポンプ・チャネル）に関連付けられたバーコード・ラベル９２を走査することができる。バーコード・ラベル９２は、デバイスまたはチャネルの論理名および／または論理アドレスのような、医療デバイス特定識別情報３１３１を含むことができる。次いで、ＰＯＣシステム３１２５は、この情報を、「オーダー詳細」を含むプログラム・ポンプ要求に自動的に纏めることができ、一実施形態では、介護士３１３２とこれ以上の対話処理をせずに、この情報をＭＭＵサーバ３１０８に送信する。

[031] プログラム・ポンプ要求は、以下の情報（ＨＩＳ／ＰＯＣシステムのフォーマット）の内少なくとも一部を含むことができる。論理ポンプＩＤを含むことができるトランザクションＩＤ、ポンプ・コンパートメント、ポンプ・チャネルＩＤ、基準デバイス・アドレス(Reference Device Address)、介護士ＩＤ、介護士の名前、患者／個人ＩＤ（ＨＩＳ識別子）、患者の名前、患者の誕生日および時刻、患者の性別、患者の体重、患者の身長、ならびに病室、ベッド、および建物（臨床治療エリア即ちＣＣＡを含む）を含むことができる接触ＩＤ(Encounter ID)。また、プログラム・ポンプ要求は、オーダー情報または「オーダー詳細」も含むことができ、これは、オーダーＩＤ、開始日／時刻、終了日／時刻、投与の経路、流量、注入の期間（注入終了(infuse Over)）、注入される総量(Total Volume)（ＶＴＢＩ）、その場限りのオーダー・インディケータ、および成分も含むことができる。成分は、ＨＩＳ薬品名またはＨＩＳ後発薬品名、ＨＩＳ薬品識別子またはＨＩＳ後発薬品ＩＤ、Ｒｘタイプ（添加物またはベース(base)）、単位が付いた強度(Strength w/units)、および単位が付いた分量(Volume w/units)を含む。更に、プログラム・ポンプ要求は、ＰＣＡモード−ＰＣＡのみ、連続のみ、またはＰＣＡおよび連続というような、自己調節鎮痛法（ＰＣＡ）オーダー専用情報、ロックアウト間隔（分単位）、ＰＣＡ連続流量、ＰＣＡ服用量、負荷用量、服用限界、単位が付いた服用限界時間(Dose Limit Time w/units)、バイアルまたはシリンジにおける全分量、およびオーダー・コメントも含むことができる。

[032] ＭＭＵ３１０８は、ＰＤＡ３１２６要求に対してＨＩＳシステム３１１０またはＰＯCシステム３１２５によって許容される広範囲の単位表現を、ＭＭＵ３１０８および注入ポンプ３１３０において許容される遙かに限定された１組の単位にマッピングまたは変換することができる。例えば、ＰＤＡ３１２６要求は「ｇ、ｇｍ、ｇｒａｍ、またはｇｒａｍｓ」と表現することができるが、一方ＭＭＵ３１０８および／または注入ポンプ３１３０は「ｇｒａｍｓ」しか受け入れることができない。注入ポンプ３１３０送達パラメータまたは注入ポンプ３１３０設定は、プログラム・ポンプ要求の対応するオーダー情報または「オーダー詳細」からにマッピングまたは変換される。

[033] ＭＭＵ３１０８は、関連するメモリに、マッピングまたは変換テーブルを格納することができる。このテーブルは、論理ＩＤ、注入ポンプ３１３０の連番または他の識別子、およびネットワーク上における注入ポンプ３１３０の対応する現在のネットワーク（スタティックまたはダイナミック）アドレス（インターネット・プロトコル（ＩＰ）アドレス）またはＩＤを追跡する。ネットワークは、この例では、ワイヤレス・ネットワークである。ＭＭＵ３１０８は、注入ポンプ３１３０の所与の識別子を、変換テーブルにおけるそのネットワーク・アドレスに変換しまたは関連付け、そしてネットワークＩＰアドレスを要求元のＰＯＣシステム３１２５またはデバイスに供給することができるのでもよい。また、ＭＭＵ３１０８は、関連するメモリに、走査した注入ポンプ３１３０に適用可能な薬品ライブラリを格納すること、および／または調べることもでき、更にポンプ・プログラム要求からの薬品ＩＤおよび強度を、薬品ライブラリからの所望の強度または濃度の薬剤のインデックス番号に変換することもできる。注入の期間は、ＰＯＣシステム３１２５から時間および分単位で受け取ることができ、注入器(infuser)が認識するために、分単位だけに変換することができる。分量またはＶＴＢＩは、値特定(value-specific)および注入ポンプ特定の桁数を小数点の右側に得るために、丸めることができる。（薬品の）単位は、該当するときは、ＰＰＭ単位(million units)に変換することもできる。患者の体重は、変換し、注入ポンプ特定の規則にしたがって丸めるか、または注入ポンプに送らないのでもよい。

[034] 一旦ＭＭＵ３１０８がプログラム・ポンプ要求からの情報を、 注入ポンプ３１３０に受入可能なフォーマットの注入ポンプ設定または送達パラメータおよびその他の情報に変換したなら、ＭＭＵ３１０８はコマンド・メッセージを注入ポンプ３１３０にワイヤレスでダウンロードすることができる。注入ポンプ３１３０には最新の適切なバージョンの病院作成薬品ライブラリ(hospital-established drug library)が未だ装備されていない場合、ＭＭＵ３１０８は、薬品ライブラリも注入ポンプ３１３０に自動的にダウンロードすることができる。病院作成薬品ライブラリは、注入ポンプ３１３０およびラインにおける空気に対するデフォルト警報設定、閉塞圧等のような他の注入ポンプ動作パラメータのプログラミングに制限を設けるために、生物医学エンジニアまたは薬剤師３１２２によって引き受けられる別のプロセスにおいて維持することもできる。薬品ライブラリは、注入ポンプ３１３０における種々の薬品送達パラメータに対して容認可能な範囲あるいはハードおよび／またはソフト・リミットを設定することができる。

[035] また、ＭＭＵ３１０８は、注入ポンプの内部オペレーティング・システム・ソフトウェアの新たなバージョン、パッチ、またはソフトウェア・アップデートを注入ポンプにダウンロードすることもできる。ＭＭＵ３１０８からの注入設定または送達パラメータおよびその他の情報は、注入ポンプ３１３０のメモリに入力することができ、注入ポンプ３１３０の設定は、介護士３１３２が情報および設定を手作業で入力したかのように、自動的に注入器(infuser)のプログラミング画面（１つまたは複数）に加える(populate)ことができる。注入ポンプ３１３０の画面には、薬品ライブラリ・インデックス番号に基づく薬品の名前および薬品濃度、患者の体重（該当する場合）、流量、ＶＴＢＩ、ならびに期間（最後の３つの変数の内２つだけがＭＭＵ３１０８によって送られる。何故なら、ポンプ３１３０は他の２つから３番目の変数を計算することができるからである）を加えることができる。コマンド・メッセージが受信されたことを示すために、確認信号のリターン・メッセージを注入ポンプ３１３０によってＭＭＵ３１０８に送ることができる。この時点において、必要であれば、介護士３１０４が手作業で任意の追加注入設定、またはコマンド・メッセージには含まれていなかった随意の情報を入力することもできる。

[036] 次いで、注入ポンプ３１３０は、開始ボタンを押すことによって注入ポンプ３１３０を始動させるように、介護士３１３２を促すことができる。介護士３１３２が開始ボタンを押すと、プログラミングされた注入設定を含む確認画面を確認のために提示することもでき、自動プログラムの承認メッセージをＭＭＵサーバ３１０８に送り、要求なく転送する（即ち、ほぼリアル・タイムでプッシュする）、あるいは要求またはポールされたときにＰＯＣシステム３１２５に供給することができる。介護士３１３２が確認のためにボタンを押すと、注入ポンプ３１３０はプログラミングされた設定にしたがって液体を送達し始めることができる。注入ポンプ３１３０はステータス・メッセージをＭＭＵ３１０８に送り、注入ポンプ３１３０は介護士３１３２によって正しく(successfully)自動プログラミングされ、確認され起動され、そして現在流体を送達していることを示すことができる。この情報は、注入ポンプにおいても表示することができる。ＭＭＵ３１０８は、注入が進むに連れて周期的にまたは警報が発生したときに、ログおよびステータス・メッセージをワイヤレスで注入ポンプ３１３０から受信し続けることができる。

[037] ＭＭＵ３１０８は、初期ステータス・メッセージの一部をＰＤＡ３１２６にＰＯＣサーバ３１２４を介して（ＭＭＵフォーマットで）報告し、注入ポンプ３１３０が自動プログラミングされており、介護士３１３２が設定を確認したことを示すことができる。ＭＭＵ３１０８は、実際の流量、ＶＴＢＩ、および期間をＰＯＣシステム３１２５に、および／または注入ポンプ３１３０において伝達することができる。ＰＤＡ画面および／または注入ポンプの下部(bottom)における表記(notation)は、注入ポンプ３１３０が運転中であることを示すことができる。注入ポンプ３１３０は、ポンプ情報がオーダーされた情報と一致する場合または容認可能に対応する場合、視覚的、可聴、または他のタイプの肯定信号(affirmative signal)を比較し、与えることができる。ポンプ情報がオーダーと一致するか否かの初期判定は、ＭＭＵ３１０８において行われ、ＰＯＣサーバ３１２４を介してＰＤＡ３１２６に伝達することができる。あるいは、ＰＯＣサーバ３１２４または注入ポンプ３１３０が必要な比較を行ってもよい。ポンプ情報がオーダーと一致しない場合、ディスプレイ８８において注入ポンプ３１３０は、エラー・メッセージを含む視覚的、可聴、またはその他のタイプの否定信号(negative signal)を出力することができる。

[038] オーダーが所望通りに開始された場合またはばらつきがいずれも容認可能である場合、注入ポンプ３１３０上のセーブ・ボタンを確認し(review)押すように介護士３１３２を促すことができる。別の後続ステップにおいて、看護師が記録に電子的に署名し、ＰＯＣクライアントＰＤＡ３１２６上で送信ボタンを押して、この情報を患者の電子薬剤記録（ＥＭＲ）または薬剤投与記録（ＭＡＲ）に送ることができる。

[039] これより図２および図３を参照すると、フロー・チャートは、更に、本開示の態様にしたがって、注入ポンプ３１３０において介護士（例えば、看護師のような介護士３１３２）に、患者３１０４への流体および／または薬剤３１００の服用のステータスを知らせるシステムおよび方法を示す。一実施形態では、ＰＯＣシステム３１２５は、注入ポンプ設定を含むプログラム・ポンプ・メッセージをＭＭＵコンピュータ３１０８に送り、ＭＭＵコンピュータ３１０８は、その識別子にしたがって目標の注入ポンプ３１３０を調べ、注入ポンプ設定をポンプ３１３０に中継する。他の実施形態では、ＰＯＣシステム３１２５が注入ポンプ３１３０を自動プログラミングしているとき、ＰＯＣコンピュータ３１２４および／またはＰＯＣクライアント３１２６を含むＰＯＣシステム３１２５がＭＭＵ３１０８に、注入ポンプ３１３０をプログラミングする許可を要求することができる。ＭＭＵコンピュータ３１０８は、この許可を付与することができ、次いでＰＯＣシステム３１２５が、ＭＭＵコンピュータ３１０８による仲介なく、直接注入ポンプ３１３０と通信することができる。ＭＭＵコンピュータ３１０８は、連続的に、非同期または同期のほぼリアル・タイムのステータス・メッセージおよびイベント・ログを注入ポンプ３１３０から受信し、少なくとも注入ポンプ３１３０のステータスを表示し報告を作成する目的のために、関連するメモリにこの情報を格納することができる。

[040] 本開示のある種の態様では、図２および図３に示すワークフローを開始する前に、最初にＰＯＣシステム３１２５を使用して介護士のＩＤバッジ１１６の識別子を走査するように介護士３１３２に要求してもよい。次いで、ＰＯＣシステム３１２５は、介護士３１３２が有効なＰＯＣシステム３１２５のユーザであるか否か判定することができる。また、ＰＯＣシステム３１２５は介護士３１３２にパスワード、ユーザ名、および／またはその他の情報を入力するように要求することもできる。

[041] 図２および図３に示すように、介護士３１３２は、患者の腕輪を走査し（ステップ２０１）、ＩＶバッグを走査し（ステップ２０３）、そして注入ポンプを走査する（ステップ２０５）ことによって、注入ポンプ３１３０を自動的にプログラミングするためのワークフローを開始することができる。ステップ２０１において、介護士３１３２は、ＰＯＣクライアント３１２６における識別受信機３２のようなスキャナを使用して、患者の腕輪、ブレスレット、またはタグ１１２上の識別子を走査することができる。患者ＩＤは、医療記録番号、アカウント番号、または介護設備が患者を積極的に識別するために使用する何らかの他の識別子でもよく、ＰＯＣクライアント３１２６のメモリに保持することができる。

[042] ステップ２０３において、介護士３１３２はＰＯＣクライアント３１２６を使用してＩＶバッグ３１０２上の識別ラベル１０２上にある識別子３１０１を走査することができる。コンテナＩＤ３１０１は、バーコード、ＲＦＩＤタグ等のような、機械読み取り可能な指標を含むことができる。コンテナＩＤ３１０１は、ＨＩＳ３１１０またはＰＯＣシステム３１２５が、患者ＩＤを患者の腕輪、ブレスレット、タグ１１２（またはその他の患者識別デバイス）上で走査する必要なく、あるいは確認の目的のためにこのような患者ＩＤ情報に頼ることなく、関連医薬オーダーについての情報を引き出すことができるように、総合的に一意のオーダーＩＤとするとよい。あるいは、コンテナＩＤは、患者ＩＤまたはその何らかの部分、およびその特定の患者に関連付けられたオーダーＩＤを含む複合ＩＤであってもよい。あるいは、コンテナＩＤは、オーダー入力または薬局情報システムによって生成することができる、絶対的または一意の薬局オーダー識別子であってもよい。あるいは、ぶどう糖、サリン、または他の溶液のような、病棟または患者看護フロアに貯蔵され一般に使用されるコンテナでは、コンテナＩＤは、薬剤名、濃度（該当する場合）、および分量を含むがこれらに限定されない薬剤特定情報のみを含む薬剤ＩＤであってもよい。

[043] ステップ２０５において、介護士３１３２はＰＯＣクライアント３１２６を使用して、注入ポンプ３１３０またはポンプのチャネル上のバーコード・ラベル９２またはＲＦＩＤタグを走査して、識別子上の医療デバイス特定識別情報３１３１を得ることができる。このように、ＰＯＣクライアント３１２６は、ポンプＩＤまたは識別子情報を受け取るまたは取り込むことができる。ステップ２０１、２０３、および２０５は任意の順序で実行されればよい。例えば、介護士３１３２が最初にステップ２０３を実行し、その後にステップ２０１および２０５を実行してもよく、あるいは最初にステップ２０５を実行し、その後にステップ２０３および２０１を実行する等でもよい。

[044] 図２および図３に示すように、ステップ２０１、２０３、および２０５において介護士３１３２によって走査された情報は、患者の電子医療記録（ＥＭＲ）および／またはバーコード医薬投与システム（ＢＣＭＡ）に送信することができる。ある種の態様では、介護士３１３２は、ＰＯＣクライアント３１２６によって走査を実行した後、ＰＯＣクライアント３１２６上でボタン（「開始」または「終了」ボタン等）を選択することができる。ボタンの選択により、ＰＯＣクライアント３１２６に、走査された情報をＥＭＲ／ＢＣＭＡに送信させることができる。ＢＣＭＡは、例えば、ＰＯＣシステム３１２５を含むことができる。

[045] 受信した走査情報に基づいて、ＨＩＳ３１１０内部のＥＭＲ／ＢＣＭＡは、それが入院、退院、および転移（ＡＤＴ）システム３１１２から受信した患者人口統計情報、ならびに薬局情報システム（ＰＩＳ）３１１６から受信した患者または薬剤に対する注入オーダーを調べる。次いで、ＰＯＣシステム３１２５におけるソフトウェアは、種々の安全性チェック、比較または照合機能を実行し、ＢＣＭＡの技術分野では通常通りであるように、正しい薬品が正しい患者に、正しい流量で、正しい服用量で、正しい時刻に、正しい経路を通って、そして許可された介護士即ち正しい介護士によって投与されたこと等を確認することができる。次いで、ＢＣＭＡ／ＰＯＣシステム３１２５は、注入ポンプ設定を含む自動プログラミング・メッセージをＭＭＵ３１０８に送信する。

[046] ステップ２０９において、自動プログラミング・メッセージに含まれるポンプ識別情報に基づいて、ＭＭＵ３１０８は次に注入ポンプ・ネットワーク位置を調べ、自動プログラミング・メッセージに含まれる注入ポンプ設定を受信する対象であるポンプを決定することができる。

[047] ステップ２１１において、ＭＭＵ３１０８は、ポンプのＩＰアドレスを使用して、注入ポンプ設定を注入ポンプ３１３０に送ることができる。ステップ２１３において、注入ポンプ３１３０は、注入ポンプ設定を受信し、次いで、インストールされている薬品ライブラリと比較して、注入プログラム設定を検証することができる。言い換えると、注入ポンプ３１３０は、患者３１０４のために受信したプログラム設定が、薬品ライブラリにおいて提供された情報と一致することを確認することができる。図２に示すステップ２１５、２１７、および２１９は、プログラム設定がポンプ３１３０の薬品ライブラリにおいて指定された許容可能な設定と一致すると注入ポンプが判定した後に実行することができる典型的なステップを示す。以下で更に論じるように、図３に示すステップ３１５、３１７、および３１９は、プログラム設定が、ポンプ３１３０の薬品ライブラリにおいて指定された許容可能設定と一致しないと注入ポンプが判定した後に実行することができる典型的なステップを示す。

[048] 図２に示すように、ステップ２１５において、プログラム設定が薬品ライブラリと一致することを注入ポンプ３１３０が検証した後、注入ポンプは、例えば、表示画面８８にプログラム設定を入力することができる。注入ポンプ３１３０は、薬品名、薬品濃度、コンテナの容積、ＶＴＢＩ、流量または期間等のような、１つ以上のプログラム設定を表示画面８８に表示することができる。また、注入ポンプ３１３０は、表示されたプログラム設定を確認することを看護師に求める要求も表示することができる。

[049] ステップ２１７において、介護士３１３２は、表示された注入プログラム設定を見直して、これらが正しく入力されたことを検証することができる。ある態様では、注入プログラム設定が正しく入力されたことの確認を示すために、注入ポンプ３１３０においてボタンを選択することを介護士３１３２に要求してもよい。応答して、注入ポンプ３１３０は画面８８上に開始ボタンを表示することができる。この開始ボタンは、介護士３１３２が、プログラミングされ最終的に確認されたポンプ設定にしたがって注入を開始することを可能にする。介護士３１３２は、ステップ２１９において、注入プログラムを開始するために、開始ボタンを選択することができる。

[050] これより図３を参照すると、ワークフロー・ステップは、注入ポンプ設定が薬品ライブラリに格納されている設定と一致しない場合の典型的なプロセスを示す。図３に示すプロセスは、図２と同じステップ２０１、２０３、２０５、２０７、２０９、２１１、および２１３を含む。しかしながら、図３に示す自動プログラミング・ワークフローは、図２では実行されないステップ例３１５、３１７、および３１９を含む。これらは、注入ポンプ３１３０が、注入プログラム設定が薬品ライブラリと一致しないとステップ２１３において判定した後に実行することができる。

[051] ステップ３１５において、注入ポンプ３１３０はエラー・メッセージを表示することができる。エラー・メッセージは、ステップ３１５ａにおいてＭＭＵ３１０８に報告することができる。エラー・メッセージは、ステップ３１５ｂにおいて、ＭＭＵサーバ３１０８を介してＥＭＲ／ＰＯＣシステム３１２５に中継し報告することができる。あるいは、エラー・メッセージを直接ポンプ３１３０からＥＭＲ／ＰＯＣシステム３１２５に、病院内で利用可能な任意の有線またはワイヤレス・ネットワークを通じて報告することもできる。最も有用なのは、エラー・メッセージを注入ポンプ３１３０の表示画面８８においてまたは表示画面８８上で表示できることである。つまり、介護士がその時点で病院内のＰＯＣクライアントまたは他のコンピュータ・システムへのアクセスが制限されているまたはアクセスできない場合でも、彼らに自動プログラミング・エラーをポンプ３１３０において忠告する。以下で更に詳しく論ずるように、エラー・メッセージは介護士３１３２に自動プログラミング要求の拒否を知らせることができる。エラー・メッセージは、エラー・コードと、このエラーの原因の端的な説明を含むことができる。更に、エラー・メッセージは、介護士３１３２がエラー・メッセージに応答して実行する提案行為(action)も含むことができる。例えば、キーパッドがロックされている場合、注入ポンプ３１３０は、「キーパッドがロックされているので自動プログラムは有効でない」ことを述べるエラー・メッセージＫＬＯ０００１７を出力することができる。また、注入ポンプ３１３０は、同じ画面上に、例えば、「キーパッドのロックを解除する」という提案または推奨行為も表示することができる。典型的なコード番号、説明、および推奨行為を含むエラーの表は、以下の表用意１に含まれる。

[052]

[053] ステップ３１７において、介護士３１３２は、注入ポンプ３１３０において表示されたエラー・メッセージを検討して、これに応答することができる。介護士３１３２は、自動プログラミング要求に対する変更、ポンプ３１３０において提案された行為の実行、および／またはエラー・メッセージおよび提案された行為の拒否または素通り(clear)の内少なくとも１つを含む応答を返すことができる。ステップ３１７において受け取ったエラー・メッセージに対する応答に基づいて、ポンプ３１３０はステップ３１９において動作を実行することができる。例えば、以上で示したエラー・メッセージおよび提案行為「キーパッドのロックを解除する」を表示した後、注入ポンプ３１３０は、キーパッドのロックを解除したという応答を、介護士３１３２から受け取るとしてもよい。キーパッドのロックを解除する介護士の行為自体が、ステップ３１７におけるエラー・メッセージに対する応答として役割を果たすのでもよい。その後、ステップ３１９において実行される動作は、注入ポンプが、図２に示したステップ２１９と同様のまたは同じ注入プログラムを開始することを含むことができる。このように、介護士３１３２が提案された行為を実行することによってステップ３１７においてエラー・メッセージに応答すると、注入ポンプ３１３０は、ステップ３１９において、要求された注入自動プログラムを自動的に開始することができる。介護士３１３２は、注入ポンプ３１３０上で服用量、流量、ＶＴＢＩ、期間等のようなプログラム設定を調節することによって、エラー・メッセージに応答することができる。

[054] ある態様では、介護士３１３２が、ステップ３１５において表示されたエラー・メッセージを拒否または無視することもできる。介護士３１３２は、ソフト・リミット違反の場合、ステップ３１７においてエラー・メッセージを無視することができる。あるリミット違反では、第２介護士または監視要員からの特殊な無視コードの入力またはコードの入力が要求されてもよい。本発明の他の態様では、注入ポンプ３１３０が、ポンプ・チャネルが「既に使用中」であるというエラー・メッセージを表示することもできる。介護士３１３２は、ポンプが使用されていないことを調べて判定することができる。介護士３１３２は、エラー・メッセージを拒否し、ポンプ・チャネルが現在使用されていないことを示す応答を送ることができる。次いで、ポンプ３１３０はステップ２１３に戻り、インストールされている薬品ライブラリと比較して、注入プログラム設定を検証することができ、またはステップ２１９において自動的に注入プログラムを開始することができる。

[055] ある種の態様では、介護士３１３２が、所定時間以内に応答を注入ポンプ３１３０に入力しなくてもよい。この所定時間以内に応答がないこと自体が、エラー・メッセージ３１７に対する応答として役割を果たすことができる。具体的には、注入ポンプ３１３０は、（例えば、製造業者または病院によって、ＭＭＵによってポンプにダウンロードされたユーザ・カスタム化薬品ライブラリ構成設定により）所定時間後に時間切れとなるように構成されてもよい。所定時間は、約１５秒、３０秒、３５秒、または任意の他の時間量であってもよい。注入ポンプ３１３０が時間切れ期間（または所定時間）以内に応答を受け取らない場合、注入ポンプ３１３０は自動プログラムを拒否し、表示画面８８に以前の画面またはホーム画面を表示することができる。この場合、ステップ３１９において実行された動作は、エラー・メッセージを消去し、ポンプ３１３０において以前の画面またはホーム画面を表示することを含めばよい。

[056] 図４は、表示画面８８を含む典型的な注入ポンプ３１３０の拡大図(enhanced view)を示す。図５および図６に示した画面例は、表示画面８８に表示することができる。注入ポンプ３１３０は、エラー・メッセージ、エラー・コード、および提案行為を表示画面８８に表示することができる。表示画面８８は、ステータス領域８８Ａ、作業領域８８Ｂ、およびメッセージ領域８８Ｃのような、複数のエリアまたは領域を含む。ポンプは、メモリ、プロセッサ、クロック（例えば、リアル・タイムまたはそれ以外）、およびその他のコンポーネントを含むことができる。メモリは、コンピュータ実行可能プログラム命令を格納することができる。更に、プロセッサは、コンピュータ実行可能プログラム命令を実行することができ、これによって、本開示において列挙された１つ以上のステップをプロセッサに実行させることができる。

[057] 図５および図６は、表示画面８８にエラー・メッセージを表示するための典型的な流れ図を示す。マルチチャネル注入ポンプ３１３０をオンに切り替える前に、最初にカセットを注入器に装填することが要求されても、されなくてもよい。介護士３１３２は、カセットをポンプ３１３０のドアに装填し、次いでドアを閉めることができる。次に、看護師が、図４に示したオン／オフ・ボタン４０５のようなオン／オフ・ボタンを押すことによって、注入ポンプ３１３０をオンに切り替えることができる。オン／オフ・ボタン４０５が押された後、注入ポンプ３１３０はその起動プロセスを開始することができる。数分程度を要すると思われる起動プロセスの後、自動プログラミング要求を受け入れるように、注入ポンプ３１３０を準備することができる。

[058] この時点で、注入ポンプ３１３０は画面５０１を表示することができる。表示画面５０１は、ここでは、Ａ／Ｂ画面またはホーム画面と呼ぶこともできる。図５に示すように、画面５０１は、流量および注入分量、または注入予定分量（ＶＴＢＩ）のような、チャネルＡおよびチャネルＢについての送達情報を（作業領域８８Ｂまたはそれ以外の場所に）表示することができる。自動プログラミング要求は未だ受け取られていないので、送達情報に対する初期値は、画面５０１に示すように、０に設定されてもよい。また、ホーム画面５０１は、選択されたＣＣＡも表示することができる（ここでは、注入分量または注入予定分量（ＶＴＢＩ）の下に「ＩＣＵ」として直接示されている。ＩＣＵは集中治療室を表す）。また、ホーム画面５０１は、命令、または介護士３１３２が行うことができる提案行為も表示することができる。例えば、画面５０１は、最初に、提案行為「プログラミングするラインＡ／Ｂを選択する」を、図５に示すように表示することができる。提案行為は、手動または自動プログラム要求を提出するために取るべき次のステップを、介護士３１３２に気付かせる(alert)。ある種の態様では、注入ポンプ３１３０は、画面８８において、この画面上に表示される他の情報とは異なる色および／または異なる陰影で、提案行為を表示することもできる。図５および図６に示す典型的な画面は、例えば、黒い文字および白い陰影で表示される他の情報とは対照的に、提案行為を白い文字および黒い陰影で表示する。更に、提案行為は、図５および図６に示す各画面の底辺に近いメッセージ領域においてというように、各画面の特定の区域、領域、またはエリアに表示することもできる。

[059] 注入ポンプ３１３０において表示される画面は、バッテリ残量インディケータ５６３（ポンプ３１３０のために残っているバッテリ残量を示すことができる）、ワイヤレス信号インディケータ５６５（ポンプ３１３０におけるワイヤレス信号接続の強度を示すことができる）、および双方向矢印５６１（ＭＭＵとポンプとの間の接続、つまり情報をＭＭＵサーバ３１０８に対してアップロードおよびダウンロードするポンプ３１３０の能力を示すことができる）というような、他のインディケータも含むことができる。

[060] 図５および図６に示すように、画面は、更に、種々の入力選択肢を含むことができる。入力選択肢は、画面の下部において一列に（図５および図６に示すように提案行為の直接下というように）提示することができる。各入力選択肢は、介護士３１３２によって選択することができる選択肢であればよい。ある態様では、介護士３１３２は画面自体にタッチして入力選択肢を選択することができ、他の態様では、介護士３１３２は入力選択肢の直接下にある対応するソフト・キーまたはボタンを選択することができる。図４における画面８８下の三角形および入力選択肢を参照のこと。「ＯＫ」、「続ける」、「拒否」、「はい」、「いいえ」、「待機」、「待機確認」、「開始遅延」、「Ａ／Ｂに戻る」等のような他の選択肢およびテキストもメッセージ領域８８Ｃに表示することができ、タッチ可能な画面、あるいは表示された選択肢またはテキストの下にある対応するソフト・キーを使用して、介護士によって選択することができる。画面５０１における表示および提案行為「プログラミングするラインＡ／Ｂを選択する」に応答して、介護士３１３２は入力選択肢「Ａ」、入力選択肢「Ｂ」、または入力選択肢「設定／分量／ＣＣＡ」のいずれかを選択することができる。選択肢「設定／分量／ＣＣＡ」を選択すると、介護士３１３２が、注入ポンプ３１３０のために、設定を編集できる画面、分量が表示される方法（注入された分量、またはその代わりに注入予定分量即ちＶＴＢＩ）、またはＣＣＡを注入ポンプ３１３０に表示させることができる。選択肢「Ａ」または「Ｂ」のいずれかを選択すると、この選択されたチャネルのために自動プログラム・シーケンスを開始することができる。

[061] ステップ５５１において、注入ポンプ３１３０は、自動プログラミング要求が受け取られたか否か判定することができる。言い換えると、注入ポンプ３１３０は、図１〜図３に関して説明したステップ、具体的には、ステップ２０１、２０３、２０５、２０７、２０９、および２１１が実行されたか否か判定することができる。

[062] ステップ５５３において、注入ポンプ３１３０は、自動プログラム薬品オーダーを「選択された薬品がない」(No Drug Selected)に変更する必要があるか否か判定することができる。ステップ５５３において行われる分析は、注入ポンプ３１３０が注入プログラム設定を、ステップ２１３においてインストールされた薬品ライブラリと比較して検証するときに行うことができる種々の分析の一例である。したがって、ポンプ３１３０がその検証ステップ２１３を実行するとき、それが実行することができる複数の検証アクションの内１つは、介護士３１３２によって選択された薬剤が、選択されたＣＣＡに対する薬品ライブラリに格納されているか否か判定する行為を含むことができる。例えば、介護士３１３２は、自動プログラミングの前に、ＣＣＡ「ＩＣＵ」を選択することができる。次いで、介護士３１３２は、ステップ２０３において、ＰＯＣクライアント３１２６を使用して、薬剤を選択または走査することができる。ポンプ３１３０がＩＣＵ ＣＣＡに対する自動プログラミング要求を受け取った後、ポンプ３１３０は、ステップ２１３において、インストールされているその薬品ライブラリに格納されている設定と比較して、プログラム設定を検証することができる。これらの検証ステップの１つは、選択または走査された薬剤が、ＩＣＵ ＣＣＡに対する薬品ライブラリに格納されている薬剤の中に含まれているか否か判定するステップを含むことができる。言い換えると、ポンプ３１３０のプロセッサは、自動プログラム要求において提供された薬品名、濃度、および服用室(dosing unit)と、ポンプ上で選択されたまたはアクティブな特定の臨床治療エリアに対する薬品ライブラリにおける同じパラメータとの間で比較を行う。薬品ライブラリにおいて、選択された薬剤が、ＩＣＵ ＣＣＡに利用可能であるとしてリストされた薬剤の中にない場合、置換警告エラー・メッセージ(substitution alert error message)として、「選択された薬品がない」を出力するように、ポンプ３１３０をプログラミングすることができる。ステップ５５３において、オーダーを「選択された薬品がない」に変更しなければならないとポンプ３１３０が判定した場合、画面５０３のようなエラー・メッセージを表示することができる。

[063] エラー・メッセージは、介護士３１３２がポンプ３１３０においてエラーの原因を素早く判定し、エラーに応答してその後の処置を実行できるように、エラーの短い説明を含むことができる。画面５０３において示す例では、ポンプ３１３０のプロセッサは、薬品名、濃度、服用室、または薬品ＩＤの、選択された臨床治療エリアまたはＣＣＡに対するポンプ上の薬品ライブラリにおける薬品リストとの比較を実行し、表示画面８８において、エラー・メッセージ「自動プログラムは、ＣＣＡ（ＩＣＵ）において入手できない薬剤を含む」、および「このオーダーでは、薬剤が「選択された薬品がない」に代えられた」を表示することができる。ポンプ３１３０は、「置換警告」をステータス領域または画面５０３上の他の場所に表示し、エラーが起こったことを介護士３１３２に知らせることができる。次いで、エラー・メッセージは、介護士３１３２に、エラーの正しい原因（ここでは、ＣＣＡが選択されたこと、そして自動プログラムが、カスタム化可能な薬品ライブラリに明記された病院の最善慣行にしたがって、ＣＣＡにおいて利用できるように計画されていない薬剤を含んでいたという事実）を知らせることができる。また、ある態様では、エラー・メッセージは、エラーに応答してポンプ３１３０が行う処置も表示することができる（ここでは、ポンプのプロセッサによって「選択された薬品がない」が薬剤に代えられている。何故なら、選択されたＣＣＡに対して、薬品ライブラリ・エントリにおける薬剤に一致が発見されなかったからである）。

[064] また、画面５０３上のメッセージ領域または他の場所には、提案行為「薬品を選択せずに続けるかまたはプログラムを拒否する」が示されている。提案行為は、介護士３１３２に、彼女／彼が、薬剤と置換される薬品を選択せずに自動プログラム要求を継続するために入力選択肢「続ける」を選択するか、または自動プログラム要求を取り消すために入力選択肢「拒否」を選択することのいずれかであることを知らせることができる。入力選択肢は、画面５０３に示すように、提案行為の真下に表示されてもよい。介護士３１３２が「拒否」選択肢を選択した場合、ポンプ３１３０は自動プログラム要求を否定し、ホーム画面５０１のような以前の画面を表示することができる。自動プログラム要求の拒否に関するメッセージをＭＭＵサーバ３１０８に送ることもでき、すると、ＭＭＵサーバ３１０８はこのメッセージをＰＯＣシステム３１２５に中継する。ある種の態様では、画面５０３が、約３０秒というような、所定の時間量だけ表示されるのでもよい。所定の時間量内に応答または入力選択肢が選択されない場合、ポンプ３１３０は自動的に自動プログラミング要求を拒否し、画面５０１を表示することができる。逆に、介護士３１３２が「続ける」入力選択肢を選択した場合、ポンプ３１３０は画面５０５を表示することができ、画面５０５上に示すように、自動でプログラミングされた送達情報の残りが、ポンプ画面８８上の作業領域８８Ｂまたは他の場所に予め入力される。画面５０５において、介護士３１３２は、流量、ＶＴＢＩ、および期間のような、送達情報を編集することができる。画面５０５は、「選択された薬品がない」を画面上部のステータス領域８８Ａ内またはその付近に表示し続け、更に提案行為「キーパッドを使用して値を入力する」を画面８８下部のメッセージ領域８８Ｃ内に表示し続ける。また、ポンプ３１３０は、フィールドの値が編集された場合には、そのフィールド（ここでは、例えば、ｍＬ単位のＶＴＢＩに対する「５００」）を強調することができ、あるいはタッチまたは他のキーによって有効化されたときにそうすることもできる。介護士３１３２は、図４に示すように、ポンプ３１３０に設けられたキーパッド４０１上でこれらの値を入力することができる。

[065] ステップ５５５において、ポンプ３１３０は、開始ボタン４０３（図４）がユーザによって選択されたまたは押されたか否か判定することができる。選択された場合、ポンプ３１３０は画面５０７のような画面を表示することができる。画面５０７は、注入プログラム設定が正しく入力されたことを介護士３１３２が検証するステップ２１７と相関付けることができる。介護士３１３２は、画面５０５に戻るために入力選択肢「いいえ」を選択し、表示されている送達情報値の内１つ以上を編集することができる。あるいは、介護士３１３２は、所定の時間または構成可能な時間期間だけ待機して薬剤送達の確認を待つために、「待機」入力選択肢を選択することもできる。「はい」入力選択肢が選択された場合、ポンプ３１３０はステップ２１９において注入プログラムを開始することができ、画面５０９を表示することができる。画面５０９は、介護士３１３２に、選択されたチャネル（ここではチャネルＡ）において選択された流量（ここでは、２５０ｍＬ／時間）で薬剤が圧送(pump)されていることを通知し、現在の注入分量（ここでは、０．１ｍＬ）を表示することができる。また、画面５０９は、提案行為「プログラミングするラインＡ／Ｂを選択する」も表示することができ、介護士３１３２がチャネルＡまたはＢに対する他の自動プログラム要求を編集または提出することを可能にすることができる。ある種の態様では、チャネルＡが薬剤を投与するための主チャネルであり、チャネルＢが薬剤を投与するための副チャネルであってもよい。

[066] 図６は、ポンプ３１３０において表示される画面の流れ図の他の例を示す。図６に示す一連の画面は、画面６０１にて開始し、これは図５に示した画面５０９と同様であってもよい。図６に示す例では、介護士３１３２が、チャネルＡが圧送していても、ポンプ３１３０において自動プログラムを要求することができる。ここで、ポンプ３１３０は、血圧を制御するために一般に処方される血管作用性薬剤である、ドーパミンを圧送している。ドーパミンは、患者の体重に基づいて処方され、この例では、患者の体重は７０ｋｇである。ドーパミンは、２５０ｍＬコンテナにおいて４００ｍｇの濃度で供給される。１回の処方服用量は５．０ｍｃｇ／ｋｇ／分であり、これをポンプは１３．１ｍｌ／時間の流量に変換する。ポンプ３１３０はこれまでに２４０ｍＬを圧送した。図５のステップ５５１と同様、ポンプ３１３０は、ステップ６５１において、チャネルＡに対する自動プログラミング（ＡＰ）要求が受け取られたか否か判定することができる。要求は、ステップ２０１、２０３、２０５、２０７、２０９、および２１１が実行された後に受け取ることができる。ステップ２１３において、ポンプ３１３０は、注入プログラム設定を、薬品ライブラリに格納されているプログラム設定と比較して検証することができる。ある態様では、ポンプ３１３０は、更に、注入プログラム設定を、ポンプにハード・コード化された設定と比較して検証することもできる。図２または図３の検証ステップ２１３は、図６のステップ６５３を含むことができ、ポンプ３１３０は、チャネルＡに対する自動プログラム要求が、チャネルＡにおいて現在圧送されている同じ薬剤に対するものであるか否か判定することができる。１つの態様では、「同じ薬剤」の概念が、名称による同じ薬剤（後発品またはブランド品）、ならびに濃度および服用室の内１つ以上を含むことができる。チャネルＡに対する自動プログラム要求における薬剤がドーパミンである場合、了承されればよく、不一致薬剤／濃度エラー（先のテーブル１におけるコードＭＣＤ００００６）を誘起しない。しかしながら、ステップ６５３において、ステップ６５１において受け取った自動プログラム要求において、ポンプが、例えば、モルフィン(Morphine)のような異なる薬剤が指定されたと判定した場合、ポンプ３１３０は画面６０３上に示すエラー・メッセージを表示する。

[067] 画面６０３は、介護士３１３２にエラーを知らせるために、ステータス領域または画面の他の領域に「拒否警告」を表示することができる。また、画面６０３は、「受け取られた自動プログラムが、プログラミングされたラインにおいて送達されている薬剤とは異なる薬剤を含む」というようなエラー・メッセージを作業領域または他の領域に表示することもできる。このように、介護士３１３２には、ポンプ３１３０において、エラーがあったこと、そしてエラーの原因を知らせることができる。ある態様では、このエラー・メッセージは、チャネルにおいて送達されている薬剤、および／または薬剤オーダーの濃度および／または服用室のような他の情報も表示することができる。例えば、画面６０３におけるエラー・メッセージは「受け取られた自動プログラムは、プログラミングされたラインにおいて送達されている「ドーパミン」とは異なる薬剤「モルフィン」を含んでいた」または「受け取られた自動プログラムは、プログラミングされたラインにおいて送達されている「ドーパミン４００ｍｇ／２５０ｍＬ」とは異なる薬剤を含んでいた」と表示することができる。また、画面６０３は、メッセージ領域または他の領域にこのエラー・メッセージに対する提案行為、この場合、「このオーダーを今すぐ拒否するか、自動拒否を待つか？」を表示することができる。ポンプ３１３０は、画面６０３において１つ以上の入力選択肢、例えば、自動プログラム・オーダーを拒否する選択肢を提供することができる。介護士３１３２は、画面５０９に戻るために「拒否」選択肢を選択することができる。あるいは、介護士３１３２は入力選択肢を全く選択しなくてもよく、この場合、ポンプ３１３０は、約３０秒というような時間切れ期間の後、自動的に自動プログラム・オーダーを拒否することができる。

[068] ステップ６５３において、自動プログラミング要求における薬剤が、チャネルＡにおいて現在送圧している薬剤と同じであるとポンプ３１３０が判定した場合、ポンプ３１３０は画面６０５を表示することができる。先に論じた画面５０５と同様、画面６０５は、介護士３１３２が、濃度、流量、ＶＴＢＩ、および期間のような送達情報値の設定を変更することを可能にすることができる。また、画面６０５には、入力選択肢「開始遅延」も示されている。介護士３１３２は、自動プログラム薬剤圧送を後の時点で開始することを選択するために、「開始遅延」入力選択肢を選択することができる。あるいは、介護士３１３２は、画面５０９に戻るために「Ａ／Ｂに戻る」入力選択肢を選択することもできる。

[069] ステップ６５５において、ポンプ３１３０は、開始ボタン４０３（図４に示すような）が選択されたか否か判定する。選択された場合、ポンプ３１３０は画面６０７を表示することができる。介護士３１３２は、先に論じた画面５０７と同様の画面６０７において表示される情報を検討することができればよい。次いで、介護士３１３２は注入プログラム設定がステップ２１７において正しく入力されたことを検証するために、「はい」入力選択肢を選択することができる。応答して、ポンプ３１３０は、ステップ２１９において注入プログラムを開始し、注入ポンプ３１３０は画面６０９を表示することができる。

[070] これより、例えば、画面５０３および６０３のような画面においてポンプ３１３０によって表示することができるエラー・メッセージのいくつかの他の例について、更に詳しく論ずる。ある種の態様では、ポンプ３１３０は、ステップ２１３において、例えば、ＭＭＵ、ＨＩＳ、ＢＣＭＡ、ＥＭＲ、およびＰＯＣシステムからの外部仲介を全く受けずに、エラーを判定することができる。ある場合には、ポンプ３１３０は、エラー・メッセージを表示した後に、自動プログラミング・オーダーを継続することを許容することもできる。また、ポンプ３１３０は、ＭＭＵ、ＨＩＳ、ＢＣＭＡ、ＥＭＲ、およびＰＯＣシステムのような当事者に、エラーおよび表示されたエラー・メッセージを知らせることもできる。尚、ここで開示したエラー・メッセージは例に過ぎず、本開示の範囲から逸脱することなく、変更されてもよいことは当業者には認められよう。

[071] ポンプ３１３０は、先のテーブル１におけるエラー・コードＮＴＡ００００３「受け取られた自動プログラムは期間情報を含み、送達の間この服用室で滴定することはできない」と関連付けてというようにして、エラー・メッセージを表示することもできる。このエラー・メッセージは、滴定期間値がある自動プログラム・メッセージを注入器が受信したときに表示され、通常、時間に基づく代替服用室を有する薬剤に対するものである。例えば、プログラムに関与する薬品が時間に基づく代替服用室を有する場合、介護士は期間を変更することを許されない。何故なら、このような行為は関連する服用量を変更することになるからである。例には、ｍｃｇ／ｋｇ／分単位で服用されるニトログリセリンまたはドーパミンのような血管作用薬、服用室 (unit)／ｋｇ／時間単位で服用されるヘパリン(Heparin)のような抗凝固剤、服用室／ｋｇ／日単位で服用されるインシュリンのような糖尿病管理薬品、およびｍｇ／ｍ２／日単位で服用されるタクソール(Taxol)のような腫瘍溶解性薬剤が含まれるがこれらに限定されるのではない。このタイプのエラーが発生する特定の薬品または薬品のカテゴリは、病院によって、彼らのユーザ・カスタム化可能な薬品ライブラリにおける彼らの優先度にしたがって確定する(establish)ことができる。同じ画面上に、ポンプ３１３０は、提案行為、例えば、「今すぐＯＫを押すか、またはこの画面が自動的に消えるまで待つ」を表示することができる。「ＯＫ」入力選択肢の選択、または時間切れ期間の後に画面が自動的に消えるのを待った後、ポンプ３１３０はホームＡ／Ｂ画面を表示することができる。

[072] 本開示のある態様では、ポンプ３１３０は、「受け取られた自動プログラムは必要な情報全てを含んでいない」というようなエラー・メッセージを表示することができる。一般に、自動プログラミング・メッセージは、少なくとも、以下の情報、ポンプ・チャネル、薬品名、および濃度を含まなければならない。これらのエレメント、パラメータ、または設定の内１つ以上が欠落している場合、前述のエラー・メッセージが表示される。同じ画面上で、ポンプ３１３０は提案行為、例えば、「今すぐＯＫを押すか、またはこの画面が自動的に消えるまで待つ」を表示することができる。先に論じたように、「ＯＫ」入力選択肢の選択の後、または時間切れ期間の後に画面が自動的に消えるのを待った後、ポンプ３１３０はホームＡ／Ｂ画面を表示することができる。

[073] ポンプ３１３０は、「受け取られた自動プログラムはシステム制限を超える値を含む。または、その値は、計算されるパラメータがシステム限度を超える原因になる」というようなエラー・メッセージを生成し表示するようにプログラミングすることができる。１つ以上のシステム限度をポンプ３１３０にハード・コード化すること、および／または薬品ライブラリに含めることもできる。システム限度は流量に関するのでもよい。例えば、ポンプ３１３０が、９９９ｍＬ／時間の最大流量で圧送することができるとしてもよい。流量が９９９ｍＬ／時間よりも大きい、例えば、２０００ｍＬ／時間の自動プログラム要求を受け取った場合、ポンプ３１３０はエラー・メッセージを表示することができる。同様のシステム限度が、期間ＶＴＢＩ等のような他の情報にも存在してもよい。エラー・メッセージと共に、ポンプ３１３０は提案行為、例えば、「今すぐＯＫを押すか、またはこの画面が自動的に消えるまで待つ」を表示することができる。

[074] ある場合には、ポンプ３１３０が「自動プログラムは未確認プログラミング・データを含むラインに宛てられている」というようなエラー・メッセージを表示することもある。これが生じ得るのは、介護士が、プログラミング・データを確認する前に他の患者または同僚を助けるために、緊急時に呼ばれて場を去った(get called away)場合であろう。また、ポンプ３１３０は対応する提案行為「自動プログラムを再提出する。全ての未確認データは消去される。」も表示することができる。つまり、エラー・メッセージに応答して、介護士３１３２は自動プログラムを再提出するか、または自動プログラムを拒否することができる。ユーザが自動プログラムを再提出することを選択した場合、既に入力されている未確認データの全てが消去され、その後再提出された自動プログラムからのデータと交換される。介護士が自動プログラムを拒否した場合、未確認データは維持され、ユーザは最後に使用した入力画面またはホームＡ／Ｂ画面に導かれる。

[075] ポンプ３１３０は、画面６０３において、「ラインが部分的にプログラミングされているため、自動プログラムを拒否する」と述べるエラー・メッセージを生成することができる。ラインが部分的にプログラミングされるのは、薬品がそのラインのために選択され、ライン・プログラムが消去または確認されていないときである。カセットが装填されたポンプが始動された。ＣＣＡが選択された。同じまたは異なる薬品を含む新たなＩＶバッグが吊された。ユーザは手作業でラインの内の１つおよび薬剤をポンプ上で選択する。次いで、ユーザは、プログラミング・シーケンスによって自動プログラム・プロセスに途中で切り替え、薬品コンテナ上のバーコードを走査し、オーダーを送る。ラインＡ用の標準自動プログラムが注入器に送られ、手動プログラムが既に部分的に入力されているので、注入器は自動プログラムを拒否する。同じ画面上において、提案行為の過程(suggested course of action)が、「［消去］を押し、自動プログラムを再提出する。全ての未確認データは消去される」と表示される。

[076] 介護士３１３２は、特定のチャネルのために、ポンプ３１３０において「待機」入力選択肢を選択することができる。待機入力選択肢は、７２時間までの無限時間にわたって、特定のチャネルまたは注入ライン上で既にプログラムされている注入を中断するために選択される。待機選択肢は、注入を開始すべき時刻が介護士にははっきりしない場合、注入が開始される前に使用することができる。例えば、介護士はポンプを設定することができ、それをプログラミングすることができるが、患者が彼らのベッドに未だいないこともあり得る。しかしながら、プログラミングされた注入の開始前に所定の遅延を挿入する開始遅延選択肢とは異なり、待機選択肢は、プログラミングされた注入の実行中でも選択することができる。尚、殆どの場合、既にプログラミングされ開始された注入プログラムは、自動プログラミング・メッセージまたは要求を通じて、新たな１組の注入ポンプ設定によって自動的に取って代わられることは望ましくないであろう。つまり、ポンプ３１３０は、既に待機モードにあるチャネルまたはラインに対する自動プログラム要求を受け入れない場合もある。待機状態にあるラインに対する要求を受け取ったとき、ポンプ３１３０は、「自動プログラムは、待機状態にあるラインに宛てられている」というようなエラー・メッセージを表示することができる。同様に、ポンプ３１３０は「開始遅延」モードにあるチャネルまたはラインに対する自動プログラム要求を受け入れない場合もある。先に論じたように、「開始遅延」は、介護士３１３２が後の時点において自動的に開始される自動プログラム設定を入力することを可能にすることができ（Ｘ分または時間だけ後）、この後の時点は、予め決められても、既知であっても、介護士３１３２によって選択されてもよい。ポンプ３１３０が「開始遅延」モードにあるラインにおける自動プログラム要求を受け取った場合、ポンプ３１３０は「自動プログラムは開始遅延になっているラインに宛てられている」というようなエラー・メッセージを表示することができる。待機および開始遅延エラー・メッセージ双方に対して、ポンプ３１３０は、例えば、「このラインを消去し(clear)自動プログラムを再提出する」という提案行為を表示することができる。この提案行為は、介護士３１３２に、「待機」または「開始遅延」モードのいずれかにあるラインを消去し、次いで自動プログラム要求を再提出するように助言することができる。

[077] ポンプ３１３０は、「自動プログラムは、送達を停止または禁止するアクティブ・アラームを有するラインに宛てられており、したがって自動プログラムはこのアラーム状態では有効でない」というエラー・メッセージを表示することができる。ポンプ３１３０が、種々の状況および状態に対して、警報を出力できるのでもよい。例えば、ポンプ３１３０のバッテリが殆ど切れかかっており、電源に差し込まれていないということもあり得る。他の例では、優先度が高いアラームが進行中であることもあり得る。これらの状況の間、ポンプ３１３０は自動プログラム要求を受け入れない可能性があり、エラー・メッセージと共に、「アラーム状態を解消し、自動プログラムを再提出する」という提案行為を表示することができる。アラームを解消するとは、アラームの原因となった状態を排除することを（ポンプのバッテリを交換するまたは充電するというような）含めばよい。

[078] ＰＬＵＭ（商標）注入ポンプの独特な同時送達能力のために、２つの異なる薬剤を、ポンプの上流側にある２つの異なるソース・コンテナから事実上同時に１つのラインを通じて、ポンプの下流側になる患者に送達することができる。また、ポンプは、ラインＡおよびＢそれぞれからの薬剤の送達を交互に切り替えることができ、そしてその逆もでき、別個のしかし調整された「ピギーバック」送達を可能にそして便利にする。しかしながら、これは、自動プログラミングの観点からは、むしろ多少複雑なシナリオになる可能性がある。多くの物事がうまく行かず、失敗、意図しない結果、または問題を含むエラーに至る可能性がある。以前では、これらのエラーの多くがポンプにおいてまたはその表示画面上で介護士に伝えられなかった。ポンプが９９９ｍＬ／時間の流量限度を有することができる先の例(above)を再度取り上げる。このポンプは一定の低流量限度も有ることができる。つまり、ある態様では、ポンプ３１３０は「自動プログラムは、同時実行違反(concurrency violation)のために有効でない。送達Ａ＋Ｂが５００ｍＬ／時間より多い、または各ラインが０．５ｍＬ／時間未満。」というようなエラー・メッセージを表示することができる。ポンプは物理的に１本のラインを通って９９９ｍＬ／時間が可能であるが、同時送達が２本のライン（ＡおよびＢ）を通して行われているとき、ラインＡおよびＢの各々に対して５００ｍＬ／時間しか許されない。こうしないと、各ラインが５００ｍＬ／時間以上を送達するようにプログラミングされようとした場合、９９９ｍＬ／時間のポンプ・システムの流量限度を超えてしまう。また、各ラインは、適正なポンプ動作のために少なくとも０．５ｍＬ／時間以上を送達するようにもプログラミングしなければならない。先に論じたように、同じ画面上で、ポンプ３１３０は、例えば、「今すぐＯＫを押すか、この画面が自動的に消えるのを待つ」という提案行為を表示することができる。ポンプ・ユーザに対する明確性を高めるために、同時実行違反の具体的な原因を特定することができる。例えば、このエラー・メッセージは、特定の原因に応じて、「Ａ＋Ｂの送達が５００ｍＬ／時間より大きい」または「Ａ＋Ｂの送達が０．５ｍＬ／時間未満である」と読解することができる。同時実行エラーは、種々の状況からも起こる可能性がある。例えば、自動プログラムが同時実行違反のために拒否される可能性があるのは、Ｂが同時に運転しているときに、新たなＩＶバッグまたはコンテナあるいは流量変更がラインＡまたはラインＢに要求されたときであり、その結果同時実行違反となる。即ち、２本のラインの合計が５００ｍＬ／時間よりも多い送達、または各ラインにおける０．５ｍＬ／時間未満の送達となる。あるいは、同時実行違反は、ラインＢにおける最初の同時送達をプログラミングする最初の試みにおいて起こる可能性がある。エラー・メッセージは、自動プログラムの拒否の原因となった特定の状況を更に明確に示すために、個別に作ることができる。

[079] ある態様では、注入ポンプ３１３０は、主薬剤をラインＡを通って圧送し、補助薬剤をラインＢを通って、別個にしかし調整された連続ピギーバック送達で圧送するように構成することができる。ある場合には、ラインＢに対する自動プログラム要求が、ラインＡにおける薬剤の圧送を中断させることもあり得る。これは、特に、ラインＡにおいて圧送する薬剤が、ドーパミン、ヘパリン、またはインシュリンを含むがこれらには限定されない重要な薬剤のように、生命維持に必要であるときに、望ましくないであろう。このため、注入ポンプ３１３０がステップ６５１においてラインＢに対する自動プログラムを受け取ったとき、注入ポンプ３１３０はステップ６５３において、そのラインまたは他のラインにおける薬剤が中断可能か否か判定を行うことができる。答えが肯定的である場合、プロセスは画面６０５、ステップ６５５等に進むことができる。答えが否定的である場合、ポンプ３１３０は「自動プログラムはラインＢに対して有効でない。ラインＡを送達される薬剤は、中断することができない。」というようなエラー・メッセージを画面６０３に表示することができる。同様に、注入ポンプ３１３０は、「自動プログラムはラインＡに対して有効でない。自動プログラムにおける薬剤は中断可能ではなく、ラインＢはピギーバック注入(Piggyback infusion)を実行している」というようなエラー・メッセージを表示することができる。対応して、ポンプ３１３０は「今すぐＯＫを押すか、またはこの画面が自動的に消えるまで待つ」という提案行為を表示することができる。

[080] ポンプ３１３０は、同じ提案行為を画面上に、「自動プログラムにおける患者の体重が他のラインで送達するプログラムにおける患者の体重と一致しないので、自動プログラムは有効でない」というようなエラー・メッセージと共に表示することができる。注入ポンプ３１３０は、患者について入力された体重または予期される体重の範囲が複数のラインの間で一致しないときに、このエラー・メッセージまたは同様のエラー・メッセージを生成することができる。例えば、看護師がラインＡにおいて患者の体重を７５ｋｇと入力し、次いでラインＢにおいて同じ患者について体重を７．５ｋｇと入力したとしてもよい。この一致しない体重が、注入ポンプ３１３０にエラー・メッセージを表示させる原因となり得る。同様に、ポンプ３１３０は、「自動プログラムにおける患者の身長が他のラインにおいて送達するプログラムにおける患者の身長と一致しないので、自動プログラムは有効でない」というようなエラー・メッセージを表示することもできる。この場合、ポンプ３１３０は、薬剤を受ける患者の身長または予期される身長の範囲がラインＡおよびラインＢにおいて一致することを確認すればよい。同様に、ポンプ３１３０は、「自動プログラムにおけるＢＳＡは他のラインにおいて送達するプログラムにおけるＢＳＡと一致しないので、自動プログラムは有効でない」というようなエラー・メッセージを表示することができる。ＢＳＡとは身体表面積を意味し、通常患者の体重(body mass)および身長に基づいて推定または計算される。また、ＢＳＡは、ＢＭＩまたは体重インデックスと表現されることもあり、これに基づいていくつかの薬品が服用される。

[081] 先に論じたように、ポンプ３１３０を手作業でプログラミングする前または自動プログラム要求を提出する前に、ＣＣＡを入力するように介護士３１３２に要求することができる。ＣＣＡを受け取っていない場合、または薬品ライブラリに格納されていないＣＣＡを受け取った場合、注入ポンプ３１３０は、「ＣＣＡが注入器において選択されていないので、自動プログラムは無効である」というようなエラー・メッセージを表示することができる。また、ポンプ３１３０は、例えば、「ＣＣＡを選択し、自動プログラムを再提出する」という行為も提案することができる。

[082] ポンプ３１３０は、図４に示したキーバッドに対するロックを含むことができる。キーパッドがロックされると、ポンプ３１３０は、キーパッド上でボタンを選択することによって提出されたコマンドを受け取ることができない。また、ポンプ３１３０は、キーパッドがロックされているときには、自動プログラミング要求を受け取ることもできない。これらの場合、ポンプ３１３０は、「キーパッドがロックされているので自動プログラムは有効でない」というようなエラー・メッセージを表示することができる。また、注入ポンプ３１３０は、例えば、「キーパッドのロックを解除する」という提案行為も表示することができる。介護士３１３２がキーパッドのロックを解除した後、ポンプ３１３０は自動的に自動プログラミング要求を受け入れることができる。

[083] 以下で論ずる残りのエラー・メッセージは、例えば、「今すぐＯＫを押すか、またはこの画面が自動的に消えるまで待つ」という提案行為と共に表示することができる。先に論じたように、「ＯＫ」入力選択肢の選択、または時間切れ期間後に画面が自動的に消えるのを待った後、ポンプ３１３０はホームＡ／Ｂ画面を表示することができる。

[084] ある場合には、ポンプ３１３０は、「受け取ったパラメータから有効な服用量が得られないので、自動プログラムは有効でない」というようなエラー・メッセージを生成し表示することもある。３つのパラメータまたは変数である分量、流量(flow rate)、および期間の内２つがポンプ３１３０に供給されると、そのプロセッサは１回の服用量(dose)を計算することができる。通常、医師によってある種の服用量(dosage)が目標にされる、即ち、オーダーされるとき、これは患者の重量に基づく。薬品は、５ｍｇ／１０００ｍＬのＩＶコンテナのような、所与の分量の希釈剤における量または質量として入手可能にすることができる。有効な服用量が得られる流量および期間の値の組み合わせがない場合、このエラー・メッセージが生成される。

[085] 注入ポンプ３１３０は、「ＶＴＢＩが０のとき流量を滴定できないので自動プログラムは有効でない」というようなエラー・メッセージを表示することもある。このエラー・メッセージは、介護士３１３２が、圧送すべき薬剤の流量を入力しつつ、注入予定薬剤の総分量を０ｍＬと入力したときに表示することができる。したがって、ポンプ３１３０は０よりも大きいＶＴＢＩを要求すればよい。自動プログラムは、現在実行中のプログラムに対する変更、即ち、「滴定」であってもよい。しかしながら、プログラムにおいて注入すべきＶＴＢＩが残っていない場合、注入すべき分量が残っていないので、流量または他のパラメータを事実上変更することはできない。同様に、注入ポンプ３１３０は、「確認済みプログラムを有するラインに対する滴定でないので、自動プログラムは有効でない」というようなエラー・メッセージを表示することもある。滴定は、定義上、現在実行中または既にプログラミングされた注入における流量、期間、またはＶＴＢＩの変更である。つまり、以前のプログラムが確認され終えるまで、ラインまたはポンプ・チャネルに対する滴定または変更を自動プログラミングすることはできない。

[086] ある種の態様では、ポンプ３１３０は、「マルチステップまたは負荷用量プログラムのラインには自動プログラムは有効でない」というようなエラー・メッセージを表示することがある。ラインがマルチステップ注入または負荷用量プログラムで使用されている場合、そのプログラムを完了し消去しなければ、いかなる新たな自動プログラム要求も受け取って実行することができない。

[087] 注入ポンプ３１３０は、「不完全なデータまたは破損データ(corrupt data)のため、自動プログラムはHospira MedNetによって拒否された」というようなエラー・メッセージを表示することもある。これは、チェックサム失敗またはハンドシェーク失敗(handshake failure)によって強調されてもよい。自動プログラム・メッセージの一部が、何らかの理由により失われたか、または破損した可能性がある。

[088] ポンプ３１３０は、「 この注入器の自動プログラムは、薬品ライブラリに互換性がないため、Hospira MedNet（商標）によって拒否された」というようなエラー・メッセージを表示することもある。自動プログラム・メッセージに対するデバイス・マニフェスト(device manifest)において識別された薬品ライブラリが、認識されない。言い換えると、自動プログラム・マニフェストにおいて述べられたアクティブな薬品ライブラリが、ＭＭＵサーバ３１０８および／またはポンプ自体が、該当する薬品ライブラリであると考える、ポンプ内にあるものと一致しない。例えば、薬品ライブラリは、ポンプ・タイプおよび薬品ライブラリのバージョンを含むことができる識別子（恐らく、英数字文字列）を有する。何らかの理由で、薬品ライブラリのバージョンが、注入ポンプとＭＭＵとの間で同期が取れず、自動プログラム要求における薬品ライブラリ識別子が、注入ポンプ内に現在ある薬品ライブラリと一致しないということもあり得る。

[089] 図７は、本開示の態様によるプロセス７００のフロー・チャートを示す。プロセス７００は、図４に示した注入ポンプ３１３０を使用して実行することができる。ステップ７０１は、自動プログラミング要求を受け取るステップを含むことができ、この自動プログラミング要求は、薬品名、濃度、またはその他の薬品識別情報のようなＩＶバッグまたは薬品コンテナ情報、および注入ポンプ情報、更には必要に応じて患者識別情報を含むことができる。ステップ７０３は、１回の服用量、流量、期間、および分量を含むがこれらに限定されない、注入プログラム設定、パラメータ、または変数を受け取るステップを含むことができる。ステップ７０５は、注入プログラム設定を、薬品ライブラリ・プログラム設定と比較するステップを含むことができ、薬品ライブラリ・プログラム設定は、注入ポンプに格納されている薬品ライブラリにおいて規定されるソフト（変更可能(breachable)）リミットおよびハード（変更不可能）リミットを設定する規則集に含まれる。ステップ７０７は、注入プログラム設定が、薬品ライブラリ・プログラム設定と一致するかまたは一致しないか、比較に基づいて判定するステップを含むことができる。ステップ７０９は、注入プログラム設定が薬品ライブラリ設定と一致しないと判定したことに基づいてエラー・メッセージを生成するステップを含むことができる。ステップ７１１は、画面を表示するステップを含むことができ、この画面はエラー・メッセージおよび提案行為を含む。ある態様では、図１〜図６に関連付けて先に論じたように、他のステップも実行することができる。

[090] 以上の本開示についての説明は、例示および説明の目的のために限って提示した。これらは網羅的ではなく、本開示を開示した形態そのものに限定するのではない。以上の教示に基づいて変更や変形が可能であり、本開示の実施から取得することもできる。例えば、注入ポンプを自動プログラミングするために、バーコードやバーコード走査は必要でない。ＥＭＲ薬剤投与機能システムのユーザは、走査機能を省いて、単純に自動プログラム要求を生成するために、システムが必要とする情報を選択し手作業でタイプ入力することができる。以上の明細書では、ある種の好ましい実施形態に関して本開示について説明し、例示の目的に限って、多くの詳細を明記したが、本開示には追加の実施形態も受け入れることができること、そして本明細書において説明した詳細の内ある種のものは、本開示の基本的原理から逸脱することなく、相当変更され得ることは、当業者には明白であろう。尚、本開示の特徴は、本開示の範囲または請求項の範囲から逸脱することなく、修正、変形、変更、または置換を受け入れることができることは理解されてしかるべきである。例えば、種々のコンポーネントの寸法、数、サイズ、および形状は、特定の用途に適合するように変更されてもよい。したがって、本明細書において例示し説明した具体的な実施形態は、例示の目的のために限るものとする。

Claims (14)

1. 注入ポンプによって実行される方法であって、
   前記注入ポンプにおいて、自動プログラミング要求を受け取るステップであって、前記自動プログラミング要求が、ＩＶ薬品コンテナ情報、注入ポンプ情報、および注入プログラム設定を含む、ステップと、
   前記注入ポンプにおいて、前記注入プログラム設定を薬品ライブラリ・プログラム設定と比較するステップであって、前記薬品ライブラリ・プログラム設定が、前記注入ポンプにおいて格納された薬品ライブラリ内に設けられる、ステップと、
   前記注入ポンプにおいて、前記比較に基づいて、前記注入プログラム設定が前記薬品ライブラリ・プログラム設定と一致するかまたは一致しないかについて判定するステップと、
   前記注入ポンプにおいて、前記注入プログラム設定が、前記薬品ライブラリ設定と一致しないと判定したことに基づいて、エラー・メッセージを生成するステップと、
   前記注入ポンプにおいて画面を所定時間だけ表示するステップであって、前記画面が前記エラー・メッセージおよび提案行為を含む、ステップと、
   前記注入ポンプにおいて、前記所定時間の後に入力が前記注入ポンプにおいて受け取られないとき、前記自動プログラミング要求を自動的に拒否するステップと、
   を含む、方法。
2. 請求項１記載の方法において、前記画面が更に、１つ以上の入力選択肢を含む、方法。
3. 請求項１記載の方法において、前記エラー・メッセージが、前記自動プログラミング要求と共に、エラーの原因を記述する、方法。
4. 請求項１記載の方法において、前記判定するステップが、前記注入ポンプにおいてのみ実行される、方法。
5. 請求項１記載の方法であって、更に、前記エラー・メッセージに対する応答を受け取るステップを含み、前記応答が前記提案行為を含む、方法。
6. 請求項１記載の方法において、前記所定時間が約１５〜３５秒である、方法。
7. 装置であって、
   メモリと、
   プロセッサと、を含み、
   前記プロセッサがコンピュータ実行可能プログラム命令を実行し、前記プロセッサに、
   自動プログラミング要求を受け取らせ、前記自動プログラミング要求が、ＩＶ薬品コンテナ情報、注入ポンプ情報および注入プログラム設定を含み、
   前記注入プログラム設定を薬品ライブラリ・プログラム設定と比較させ、前記薬品ライブラリ・プログラム設定が、前記注入ポンプにおいて格納された薬品ライブラリ内に提供され、
   前記比較に基づいて、前記注入プログラム設定が前記薬品ライブラリ・プログラム設定と一致するかまたは一致しないかについて判定させ、
   前記注入プログラム設定が、前記薬品ライブラリ設定と一致しないと判定したことに基づいて、エラー・メッセージを生成させ、
   前記注入ポンプ上において所定時間だけ画面を表示させ、前記画面が前記エラー・メッセージおよび提案行為を含み、
   更に、前記所定時間の後に入力が前記注入ポンプにおいて受け取られないとき、前記自動プログラミング要求を自動的に拒否させる、装置。
8. 請求項７記載の装置において、前記画面が更に、１つ以上の入力選択肢を含む、装置。
9. 請求項７記載の装置において、前記エラー・メッセージが、前記自動プログラミング要求と共に、エラーの原因を記述する、装置。
10. 請求項７記載の装置において、前記判定が前記注入ポンプにおいてのみ実行される、装置。
11. 請求項７記載の装置において、前記コンピュータ実行可能プログラム命令が更に、前記プロセッサに、前記エラー・メッセージに対する応答を受け取らせ、前記応答が前記提案行為を含む、装置。
12. 請求項９記載の装置において、前記所定時間が約１５〜３５秒である、装置。
13. コンピュータ実行可能プログラム命令が格納されている非一時的コンピュータ読み取り可能記憶媒体であって、前記コンピュータ実行可能プログラム命令がプロセッサによって実行されると、前記プロセッサに、
    自動プログラミング要求を受け取らせ、前記自動プログラミング要求が、ＩＶ薬品コンテナ情報、注入ポンプ情報および注入プログラム設定を含み、
    前記注入プログラム設定を薬品ライブラリ・プログラム設定と比較させ、前記薬品ライブラリ・プログラム設定が、前記注入ポンプにおいて格納された薬品ライブラリ内に設けられ、
    前記比較に基づいて、前記注入プログラム設定が前記薬品ライブラリ・プログラム設定と一致するかまたは一致しないかについて判定させ、
    前記注入プログラム設定が前記薬品ライブラリ設定と一致しないと判定したことに基づいて、エラー・メッセージを生成させ、
    前記注入ポンプにおいて画面を所定時間だけ表示させ、前記画面が前記エラー・メッセージおよび提案行為を含み、
    前記エラー・メッセージおよび前記提案行為に応答してコマンドを受け取らせ、
    前記所定時間の後にコマンドが前記注入ポンプにおいて受け取られないとき、前記自動プログラミング要求を自動的に拒否させる、非一時的コンピュータ読み取り可能記憶媒体。
14. 請求項１３記載の非一時的コンピュータ読み取り可能記憶媒体において、前記コンピュータ実行可能プログラム命令が更に、前記プロセッサに、前記コマンドに応答して注入プログラムを開始させる、非一時的コンピュータ読み取り可能記憶媒体。

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