JP2011125710A - 二重のアンカおよび密閉能力を有するアクセスアセンブリ - Google Patents

Abstract

【課題】外科手術処置において用いられるカニューレを提供すること。
【解決手段】カニューレアセンブリであって、組織内に挿入されるように適合されるカニューレであって、カニューレは、外科手術器具を通すためにカニューレの長手方向軸に沿って延びる長手方向通路を含み、近位端と遠位端とを規定する、カニューレと、カニューレに取り付けられ、遠位端から長手方向に間隔を空けられた拡張可能部材であって、拡張可能部材は、拡張可能部材に流体が導入されると、長手方向軸に対して半径方向外側方向に延びるように適合され、拡張可能部材は、組織を係合し、組織に対してカニューレを固定することを容易にし、長手方向軸に対して半径方向内側方向に拡張し、長手方向通路内において外科手術器具を係合し、外科手術器具の周りに密閉を形成することを容易にする、拡張可能部材とを備えている、カニューレアセンブリ。
【選択図】図１

Description

（関連出願の参照）
本出願は、２００９年１２月１７日に出願された米国仮出願第６１／２８７，３９６号の利益およびその優先権を主張し、この仮出願の内容全体が本明細書に参照により援用される。

（背景）
（１．技術分野）
本開示は、外科手術処置において用いられるカニューレに関し、より詳細には、切開内に固定の密閉の関係を確立するように適合されたアンカリングカニューレに関する。

（関連技術の説明）
腹腔鏡処置中、外科手術器具のためのアクセスポート、および、ことによっては通気気体（例えば、ＣＯ_２）を体腔の中に導入するコンジットを提供する。典型的には、鋭いトロカールは、カニューレ内に位置を決められ、組織または腹壁を穿刺するかまたは突き通すために利用され、一旦カニューレが正しく配置されると、除去される。いくつかの実施例において、アンカリング構造は、カニューレが備え付けられ得る。

腹腔鏡器具の挿入および引き抜き中に通気気体がカニューレを通っておよびカニューレの周りから漏れ得、このことは次に体腔を収縮させ得る。カニューレを通っておよびカニューレの周りから通気気体が移動することを遅らせかつ／または防ぐために、カニューレは腹腔鏡器具の周りに密閉を形成する密閉デバイスを含み得る。

（開示の概要）
従って、本開示は、組織内に挿入されるように適合され、外科手術の通すためにカニューレの長手方向軸に沿って延びる長手方向通路を有するカニューレを含むカニューレアセンブリに関する。

拡張可能部材は、カニューレに取り付けられ、カニューレの遠位端から長手方向に間隔を空けられ得る。拡張可能部材は、拡張可能部材の中に流体が導入されると、長手方向軸に対して半径方向外側方向に拡張するように適合され、拡張可能部材は、組織を係合し、組織に対してカニューレを固定することを容易にし、長手方向軸に対して半径方向内側方向に拡張し、長手方向通路内において長手方向通路内に位置を決められる外科手術器具を係合し、外科手術器具の周りに密閉を形成することを容易にする。

拡張可能部材は、器具係合区分と、組織係合区分とを含み得る。器具係合区分および組織係合区分は、それぞれ内部チャンバを規定し得る。内部チャンバは、流体連絡し得る。カニューレは、器具係合区分および組織係合区分と流体連絡する流体コンジットを含み得る。

カニューレは、器具係合区分および組織係合区分のそれぞれの内部チャンバと流体連絡する第１および第２の流体コンジットを含み得る。器具係合区分の内部チャンバは、組織係合区分の内部チャンバに対して分離され得る。器具係合区分および組織係合区分のうちの少なくとも１つは、ベロー構造を含み得る。器具係合区分は、滑らかなコーティングを含み得る。滑らかなコーティングは、親水性材料と、生体適合性粉末と、ポリテトラフルオロエチレンとから成る群から選択され得る。

カニューレは、外科手術器具が無いとき長手方向通路を実質的に閉じるように適合されるゼロクロージャ弁を含み得る。代替の実施形態において、器具係合区分は、長手方向通路を実質的に閉じるために拡張し得る。

例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
カニューレアセンブリであって、
組織内に挿入されるように適合されるカニューレであって、該カニューレは、外科手術器具を通すために該カニューレの長手方向軸に沿って延びる長手方向通路を含み、近位端と遠位端とを規定する、カニューレと、
該カニューレに取り付けられ、該遠位端から長手方向に間隔を空けられた拡張可能部材であって、該拡張可能部材は、該拡張可能部材に流体が導入されると、該長手方向軸に対して半径方向外側方向に延びるように適合され、該拡張可能部材は、該組織を係合し、該組織に対して該カニューレを固定することを容易にし、該長手方向軸に対して半径方向内側方向に拡張し、該長手方向通路内において該外科手術器具を係合し、該外科手術器具の周りに密閉を形成することを容易にする、拡張可能部材と
を備えている、カニューレアセンブリ。
（項目２）
上記拡張可能部材は、器具係合区分と、組織係合区分とを含む、上記項目のいずれかに記載のカニューレアセンブリ。
（項目３）
上記器具係合区分および組織係合区分は、それぞれ内部チャンバを規定し、該内部チャンバは、流体連絡する、上記項目のいずれかに記載のカニューレアセンブリ。
（項目４）
上記カニューレは、上記器具係合区分および上記組織係合区分と流体連絡する流体コンジットを含む、上記項目のいずれかに記載のカニューレアセンブリ。
（項目５）
上記カニューレは、上記器具係合区分および上記組織係合区分のそれぞれの内部チャンバと流体連絡する第１および第２の流体コンジットを含む、上記項目のいずれかに記載のカニューレアセンブリ。
（項目６）
上記器具係合区分の上記内部チャンバは、上記組織係合区分の上記内部チャンバに対して分離される、上記項目のいずれかに記載のカニューレアセンブリ。
（項目７）
上記器具係合区分および上記組織係合区分のうちの少なくとも１つは、ベロー構造を含む、上記項目のいずれかに記載のカニューレアセンブリ。
（項目８）
上記器具係合区分は、滑らかなコーティングを含む、上記項目のいずれかに記載のカニューレアセンブリ。
（項目９）
上記滑らかなコーティングは、親水性材料と、生体適合性粉末と、ポリテトラフルオロエチレンとから成る群から選択される、上記項目のいずれかに記載のカニューレアセンブリ。
（項目１０）
上記カニューレは、外科手術器具が無いとき上記長手方向通路を実質的に閉じるように適合されるゼロクロージャ弁を含む、上記項目のいずれかに記載のカニューレアセンブリ。
（項目１１）
上記器具係合区分は、外科手術器具が無いとき上記長手方向通路を実質的に閉じるために拡張するように適合されかつ寸法設定される、上記項目のいずれかに記載のカニューレアセンブリ。

（摘要）
カニューレアセンブリは、組織内に挿入されるように適合されるカニューレであって、カニューレは、外科手術器具を通すため該カニューレの長手方向軸に沿って延びる長手方向通路を有する、カニューレを含む。拡張可能部材は、カニューレに取り付けられ、カニューレの遠位端から長手方向に間隔を空けられる。拡張可能部材は、拡張可能部材に流体が導入されると、長手方向軸に対して半径方向外側方向に拡張するように適合され、それによって、拡張可能部材は、組織を係合し、組織に対してカニューレを固定することを容易にし、また長手方向軸に対して半径方向内側方向に拡張し、長手方向通路内に位置を決められる外科手術器具を係合し、外科手術器具の周りに密閉を形成することを容易にする。

様々な実施形態が本明細書において図面を参照して開示される。

図１は、カニューレアセンブリの破断された部分の斜視図であり、本開示に従う、非拡張状態におけるアンカシールを例示する。 図２は、本開示に従う、拡張状態におけるアンカシールを例示するカニューレアセンブリの斜視図である。 図３Ａは、本開示に従う、非拡張状態におけるアンカシールを例示するカニューレアセンブリの断面図である。 図３Ｂは、本開示に従う、拡張状態におけるアンカシールを例示するカニューレアセンブリの断面図である。 図４は、本開示のカニューレセンブリの別の実施形態を例示する断面図である。

（詳細な説明）
本開示の詳細な実施形態が、本明細書において開示されるが、開示される実施形態は、様々な形態で実施され得る開示の単なる例示であることは理解されるべきである。従って、本明細書において開示される特定の構造的および機能的な詳細は、限定するものとして解釈されるべきではなく、単に、特許請求の範囲のための基礎としてかつ事実上任意の適切な詳細な構造で本開示を様々に用いるために当業者に教示するための代表的な基礎として解釈されるべきである。

図面およびそれに続く説明において、用語「後」または「近位」は、従来のようにユーザにより近い、カニューレアセンブリ１００の端部をいい、一方、用語「前」または「遠位」はユーザからより遠い、カニューレアセンブリ１００の端部をいう。

本開示と共に用いられ得るカニューレアセンブリの一タイプは、２００２年５月３１日に出願され、名称が「ＢＡＬＬＯＯＮ ＣＡＮＮＵＬＡ ＷＩＴＨ ＯＶＥＲ−ＣＥＮＴＥＲ ＣＬＡＭＰ」である、共有に係る米国特許出願公開第２００４／０１３８７０２号に開示されるようなタイプであり得、その特許出願公開は、その全体が参照によって本明細書に援用される。

ここで図１および図２を参照すると、カニューレアセンブリ１００が示される。カニューレアセンブリ１００は、概してハウジング２４と、ハウジング２４から遠位に延びるカニューレシャフト２６とを含む。ハウジング２４は、ユーザによって係合されるように寸法設定される。ハウジング２４は、器具シール３５および／またはゼロクロージャ弁３７を含み得る。器具シール３５は、外科手術器具の周りに実質的に密閉の関係を確立するように適合され得る。一実施形態において、器具シール３５は、密閉の関係で器具を受容するスリット、アパーチャまたは通路３５ａを規定する。ゼロクロージャ弁３７は、外科手術器具が無いときかつ／または通気気体の存在に応答して、閉じるように適合される通路３７ａを有するダックビル弁、トランペット弁または類似のものであり得る。適切な器具シールおよびゼロクロージャ弁は、同一人に譲渡された、Ｒａｃｅｎｅｔへの米国特許第６，７０２，７８７号に開示され、その米国特許は、その内容全体が参照によって本明細書に援用される。

カニューレシャフト２６は、概ね管状の形状を有し、長手方向軸「ｋ」を規定する。カニューレ１００はまた、通気流体を体内に提供するように、シャフト２６の内部と流体の連絡をする通気ポート３６を含み得る。さらに、カニューレ１００は、流体ポート３４を含む。流体ポート３４は、アンカシール３２を膨張させるように、例えば食塩水などの注射器含有膨張流体を受容するように構成され得る。

引き続き図１〜図３Ｂを参照すると、カニューレアセンブリ１００は、概して、カニューレシャフト２６の遠位端２８と近位端３０との間に延びるスルーボア６４を規定する。通気ポート３６は、スルーボア６４と流体連絡し、体腔に通気流体を提供する。シャフト２６は、膨張ポート３４と流体連絡する、シャフトの長さに沿う膨張内腔またはコンジット６６と、アンカ部材３２の内部と流体連絡する１つ以上のアパーチャ７０とをさらに規定する。コンジット６６は、カニューレシャフト２６の壁に形成されるチャネルであり得るか、またはカニューレシャフト２６の長さに内部または外部のいずれかで延びる別個の管であり得る。

引き続き図１〜図３Ｂを参照すると、アンカシール３２が考察される。アンカシール３２は、カニューレシャフト２６の遠位端２８から間隔を空けられ得る。アンカシール３２は、カニューレシャフト２６に取り付けられる拡張可能な膜または部材３２であり得る。拡張可能部材３２は、拡張可能部材３２の中に流体を導入すると拡張するように適合される。流体は、気体または液体を含み得、膨張ポート３４およびコンジット６６を通って送達される。拡張可能部材３２は、組織を係合し、例えば、拡張可能部材３２がカニューレの外側表面に対してより多く半径方向外側に間隔を空けられる位置に組織に対してカニューレを固定するために、長手方向軸「ｋ」に対して概ね半径方向外側に拡張するように構成され得る。さらに拡張部材３２は、例えば、拡張部材３２がカニューレの内側表面に対してより多く半径方向内側に間隔を空けられる位置に長手方向軸対してかつボア６４内において概ね半径方向内側方向に拡張するように構成され得、カニューレ２４の長手方向開口部内に位置を決められる外科手術器具の周りに密閉を形成することを容易にし得る。

一実施形態において、拡張可能部材３２は、バルーン３２が拡張状態であるとき、組織に対して外科手術器具の周りに密閉を提供するように構成されるバルーンであり得る。拡張可能部材３２は、内側器具係合区分３２ａと、外側組織係合区分３２ｂとを有するものとして規定され得る。各区分３２ａ、３２ｂは、カニューレシャフト２６に取り付けられ得る。

拡張可能部材３２の器具係合区分３２ａおよび組織係合区分３２ｂは、ゴム、プラスチック、ポリウレタンなどを含むがこれらに限定されない利用可能技術において公知である任意の適切な材料から製造され得る。一実施形態において、区分３２ａおよび３２ｂは弾性であり得る。あるいは、区分３２ａおよび３２ｂは非弾性であり得る。

区分３２ａおよび３２ｂが各々同じ材料から作られ得ること、または区分３２ａおよび３２ｂが異なる材料から作られ得ることが想定される。例えば、ポリウレタン膜を含む器具係合区分３２ａを有することが有用であり得る。器具係合区分３２ａは、腹腔鏡器具および／または腹腔鏡器具に接触させられる物体の形状に適合する態様で構成され得る。

器具係合区分３２ａは、例えば、濡れたとき滑らかになって器具の通過を容易にする親水性材料、生体適合性粉末などの平滑剤、およびＴｅｆｌｏｎ（登録商標）などのポリテトラフルオロエチレンなどの材料を用いて処理され得る。あるいは内側器具係合区分３２ａは、通常属性として滑らかである材料から作られ得る。組織係合区分３２ｂは、器具係合表面３２ａに関して説明された任意の前述の材料から作られ得、かつ／またはそれらの前述の材料を含み得る。

拡張可能部材３２の組織係合区分３２ｂは、バルーン３２の近位側に位置を定められるロッキングリング３８およびバルーン３２の遠位側に位置を定められるロッキングリング４０によって、シャフト２６の外側表面２６ｂに固定され得る。他の固定方法は、にかわ、接着剤などを含み得る。組織係合区分３２ｂは、スリーブの近位端および遠位端がシャフト３６に固定されているスリーブ様の構成であり得る。

拡張可能部材３２の器具係合区分３２ａは、例えば、ロッキングリング（シャフト２６の内側表面２６ａに内部に取り付けるように構成されている）、にかわ接着剤などの組織係合表面３２ｂに関して説明される方法に類似した方法でシャフト２６の内側表面２６ａに固定され得る。拡張可能部材３２の組織係合区分３２ｂおよび器具係合区分３２ａは、本明細書に説明されない手段によってシャフト２６に固定され得ることが意図される。器具係合区分３２ｂは、近位端および遠位端がシャフト３６に固定されているスリーブ様の構成であり得る。

拡張可能部材３２の器具係合区分３２ａおよび組織係合区分３２ｂは、互いに類似した大きさで作られ、形作られ得る。逆に、器具係合区分３２ａおよび組織係合区分３２ｂは、各々互いに異なる大きさおよび形状を有し得る。例えば、器具係合区分３２ａをシャフト２６のより長い長さに沿って延ばすことが有用であり得る。または、拡張状態であるとき器具係合区分３２ａを外科手術器具の特定のタイプに適合する形状を表させることが有用であり得る。

上記に説明されるように、１つ以上のアパーチャ７０がシャフト２６に位置を定められ得る。アパーチャ７０は、拡張可能部材３２の内部または内部チャンバと流体連絡しており、シャフト２６の内側表面２６ａから外側表面２６ｂに延び得、内腔６６から組織接触区分３２ｂおよび器具係合区分３２ａの内部チャンバ３３Ａ、３３Ｂの各々への流体連絡を提供し得る。

器具係合区分３２ａおよび組織係合区分３２ｂは、共通の通気ポート３４と流体連絡し得るか、または各々が、それぞれの専用の通気ポートおよび／またはコンジット６６を有し得る。器具係合区分３２ａは内部チャンバ３３Ａを規定し得、組織係合区分３２ｂは内部チャンバ３３Ｂを規定し得、内部チャンバ３３Ａおよび３３Ｂは、流体連絡し得るか、または流体連絡しない場合がある。

カニューレアセンブリ１００およびカニューレアセンブリ１００に関連付けられた動作構成要素の動作の簡単な説明が、ここで以下のとおりである。以下の説明は、例示的目的のためのみであり、いかなる局面によっても限定することとして解釈されるべきではない。

使用時、腹腔鏡動作中に拡張可能部材３２は、図１および図３Ａに示されるように、最初の収縮されている状態であり得る。鋭利な先端トロカール（図示されていない）は、スルーボア６４を通って挿入され、拡張可能部材３２が腹壁Ｃの内部にまたは腹壁Ｃに隣接して位置を決められるように腹壁を穿刺するために用いられる。トロカールは、次いで除去され、食塩水などの膨張流体で満たされた球または注射器７８が膨張ポート３４に挿入される。流体は、バルーン３２を膨張させるようにポート３４を通って内腔６６およびアパーチャ７０の方に押しやられ、組織係合区分３２ｂを半径方向外側にそして器具係合区分３２ａを半径方向内側に拡張し始めさせる。十分な量の膨張流体が拡張可能部材３２の中に導入された後、図２および図３Ｂに示されるように、現在半径方向の拡張状態である組織係合区分３２ｂは、腹壁Ｃに対して圧するかまたは腹壁組織内で圧するかのいずれかであり、従って、腔からの気体の損失を防ぐ。また半径方向の拡張状態である器具係合区分３２ａは、それ自体および器具の外側表面に対して閉じ、器具の周りに実質的な密閉を形成し、それによって、腹腔鏡器具の挿入および操作中にカニューレシャフト２６を通る気体の損失を防ぐ（図２および図３を参照されたい）。図３Ｂに想像線で示されるように、器具のないとき、組織係合区分３２ｂがカニューレシャフト２６のボア６４を完全に閉じるように拡張し得ることが想定される。

腹腔鏡手術が行われた後、通気気体は通気ポート３６を通って引き抜かれ、注射器７８は、拡張可能部材３２を収縮させるために用いられ得、カニューレ１００が腹壁Ｃから除去されることを可能にし得る。

図４は、本開示の代替の実施形態を例示する。この実施形態において、カニューレシャフトまたはスリーブ２００は、シャフトスリーブ２００の壁２０６に形成される第１の長手方向コンジット２０２および第２の長手方向コンジット２０４を規定する。長手方向コンジット２０２は、アパーチャ２１０を通って組織係合区分２０８と流体連絡している。長手方向コンジット２０４は、アパーチャ２１４を通って器具係合区分２１２と流体連絡している。一実施形態において、単一の膨張ポートが、組織係合区分２０８および器具係合区分２１０を拡張させるために流体を供給し得る。別の実施形態において、図４に描かれるように、第１の膨張ポート／供給源２１６および第２の膨張ポート／供給源２１８（概略図で示される）は、第１の長手方向コンジット２０２および第２の長手方向コンジット２０４に流体を送達する。さらなる代替案において、組織係合区分２１２および／または器具係合区分２０８は、係合区分の端部の１つまたは両方に隣接してベロー構造２２０を含み、組織係合区分２１２の拡張を容易にする。ベロー構造２２０は、さらなる拡張能力を容易にし得るかまたは提供し得る。

前述のことからそして様々な図面を参照して、当業者は、特定の修正がまた本開示の範囲から逸脱することなく本開示に対してなされ得ることを理解する。

２つ以上の拡張可能部材があり得ることが想定される。例えば、２つ、３つ、４つなどのバルーンが、互いにかつ／または拡張可能部材に関して以前に説明された方法と同じかまたは類似の方法で動作するように構成されるシャフトに動作可能に接続され得る。

本開示のいくつかの実施形態が図面に示されたが、本開示がそれらに限定されることは意図されない。なぜなら、開示の範囲が本技術の許容する範囲と同じほど広いこと、および明細書が同様に読まれることが意図されるからである。従って、上記の説明は、限定するものとして解釈されるべきではなく、特定の実施形態の単なる例示として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付の特許請求の範囲の範囲および精神内の他の修正を想定する。

２４ ハウジング
２６ カニューレシャフト
２８ 遠位端
３０ 近位端
３２ アンカシール
３４ 流体ポート
３５ 器具シール
３６ 通気ポート
３７ ゼロクロージャ弁
６６ コンジット
７０ アパーチャ
１００ カニューレアセンブリ

Claims (11)

1. カニューレアセンブリであって、
   組織内に挿入されるように適合されるカニューレであって、該カニューレは、外科手術器具を通すために該カニューレの長手方向軸に沿って延びる長手方向通路を含み、近位端と遠位端とを規定する、カニューレと、
   該カニューレに取り付けられ、該遠位端から長手方向に間隔を空けられた拡張可能部材であって、該拡張可能部材は、該拡張可能部材に流体が導入されると、該長手方向軸に対して半径方向外側方向に延びるように適合され、該拡張可能部材は、該組織を係合し、該組織に対して該カニューレを固定することを容易にし、該長手方向軸に対して半径方向内側方向に拡張し、該長手方向通路内において該外科手術器具を係合し、該外科手術器具の周りに密閉を形成することを容易にする、拡張可能部材と
   を備えている、カニューレアセンブリ。
2. 前記拡張可能部材は、器具係合区分と、組織係合区分とを含む、請求項１に記載のカニューレアセンブリ。
3. 前記器具係合区分および組織係合区分は、それぞれ内部チャンバを規定し、該内部チャンバは、流体連絡する、請求項２に記載のカニューレアセンブリ。
4. 前記カニューレは、前記器具係合区分および前記組織係合区分と流体連絡する流体コンジットを含む、請求項３に記載のカニューレアセンブリ。
5. 前記カニューレは、前記器具係合区分および前記組織係合区分のそれぞれの内部チャンバと流体連絡する第１および第２の流体コンジットを含む、請求項２に記載のカニューレアセンブリ。
6. 前記器具係合区分の前記内部チャンバは、前記組織係合区分の前記内部チャンバに対して分離される、請求項５に記載のカニューレアセンブリ。
7. 前記器具係合区分および前記組織係合区分のうちの少なくとも１つは、ベロー構造を含む、請求項２に記載のカニューレアセンブリ。
8. 前記器具係合区分は、滑らかなコーティングを含む、請求項２に記載のカニューレアセンブリ。
9. 前記滑らかなコーティングは、親水性材料と、生体適合性粉末と、ポリテトラフルオロエチレンとから成る群から選択される、請求項８に記載のカニューレアセンブリ。
10. 前記カニューレは、外科手術器具が無いとき前記長手方向通路を実質的に閉じるように適合されるゼロクロージャ弁を含む、請求項２に記載のカニューレアセンブリ。
11. 前記器具係合区分は、外科手術器具が無いとき前記長手方向通路を実質的に閉じるために拡張するように適合されかつ寸法設定される、請求項２に記載のカニューレアセンブリ。

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