JP2011052021A - 鼻腔送達用医薬品組成物 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】活性物質と賦形剤との凍結乾燥混合物である、鼻腔送達に適した粉末医薬製剤であって、0.5〜50重量%の活性物質、50〜99.5重量%の賦形剤、を含有し、該製剤中で前記混合物の少なくとも0.1重量%が非晶質状態である粉末医薬製剤が提供される。これは、粉砕の必要なしに凍結乾燥によって直接的に、かつ、ファイニングと定義される著しい小粒子の含有なしに得ることができる。
【選択図】なし
Description
製剤は鼻粘膜に迅速に溶解可能である必要がある。これは、鼻から望ましくない物を除去する、鼻中で起こる平常の浄化プロセスがあるためである。付着されたいかなる物質も、約15分かけて除去されて患者の口腔奥へ向かう。
以前は、これらの評価基準を満たす粉末製剤の調製は時間がかかり不確定であった。米国特許第5,756,483号は、溶液中で薬物と賦形剤とを混合した後の溶媒除去に可能性のある技法として、凍結乾燥を言及しており、適当な粒径を得るために粉砕することを提案している。
0.5〜50重量%の活性物質、
50〜99.5重量%の賦形剤、
を含有し、
該製剤中で前記混合物の少なくとも0.1重量%が非晶質状態である粉末医薬製剤を提供する。
非晶質状態の活性物質0.5〜50重量%、
結晶状態の賦形剤50〜99.5重量%、
非晶質状態の賦形剤0〜5重量%、
を含有し得る。
結晶状態の活性物質0.5〜50重量%、
結晶状態の賦形剤50〜99.4重量%、
非晶質状態の賦形剤0.1〜5重量%、
を含有し得る。
非晶質状態または結晶状態の活性物質0.5〜25重量%、
結晶状態の賦形剤75〜99重量%、
非晶質状態の賦形剤0.5〜5重量%、
を含有し得る。
1.結晶質であり凍結乾燥を通してこの形態にあり続けるような活性物質および賦形剤。これは、乾燥した結晶質のマトリックスを生じる。上記賦形剤は結晶質と定義することができ、共融塩(塩化ナトリウム、塩化カリウムなど)、特定のアミノ酸(グリシンなど)、特定の糖アルコール(マンニトールやソルビトールなど)、およびその他有機分子から選択され得る。
・薬理学的に活性な有機および/または無機化合物;
・低分子有機化合物、例えばアミノ酸、ビタミンその他;
・より大きい有機分子、例えばペプチド、脂質、ポリサッカリドその他;
・より高次の有機分子であって、第二次、第三次、第四次構造が、特定の各種ポリマー鎖を含み得る高分子量構造体例えば、ポリペプチド、ポリグリカン、ポリサッカリド、タンパク質(ホルモン、酵素、健康増進因子、サブユニットワクチン)その他、を与えるもの;および/または
・高分子量、複合構造、および物理的に大きなサイズを示す、有機および/または無機複合体。このグループには、例えば、予防的に、または全身性免疫応答を促進することによるワクチンとして用いられ得る、生細胞、弱毒化もしくは不活化の原核および/または真核細胞またはウイルスが含まれる。
・薬理学的に不活性である;
・処理の要求条件に適合する;
・鼻組織および鼻の生理学的機能によって良好に許容される;
・活性物質を損傷しない;
・可溶性、吸収可能な製品を与える;
・保管安定性の製品を与える;
・商品として許容可能な製品を与える。
)など)、およびポリサッカリド(デキストランなど)を包含する。
・凍結乾燥により誘導および維持され、鼻孔投与に適当な粒径;
・一般に粒径5μm未満である小粒子について、小粒子の分布(ファイニング)が最小化されている;
・凍結乾燥機から取り出され大気に曝された際に、製剤の粒子が粒径変化をせず、粒子が凝集したり粘着性になったりする位の湿気吸収(これが、粒子の最終仕上げや分配を妨げて薬理学的活性に影響する)も起こさない;
・得られた経鼻粉末が高い溶解性、高度の鼻吸収性、および結果的に、非常に高い薬理学活性を示す。
0.5から50重量%の活性物質、
50から99.5重量%の賦形剤、
を含有する、活性物質および賦形剤の混合溶液を作成する工程、および
当該凍結乾燥混合物の少なくとも0.1重量%が非晶質状態となるように、前記溶液を凍結乾燥する工程
を含む、鼻腔送達用粉末医薬製剤の調製方法もまた提供される。
・最大昇華速度を伝導するような最適の氷結晶構造;
・マトリックス内での結晶相の維持;ならびに/あるいは
・マトリックス内での非晶質相の誘導および/または維持
を与えるように選択する。
・溶液または懸濁液中における、活性成分および結晶質または非晶質賦形剤の化学的性質および濃度;
・凍結乾燥機の設計および仕様;
・製品の処理に用いられる最初の容器;および/または
・試料充填深さ
が影響する。
・冷却された物体の粘度が、凍結乾燥の間に試料が崩壊するのに十分なほど減少する温度を規定する、ガラス転移温度(Tg’)。ガラス転移温度は、微分走査熱量測定または微分温度解析にて決定されている;
・操作上では、凍結乾燥の間に試料が崩壊する温度が、崩壊温度 (Tc)と定義される。崩壊温度は凍結乾燥顕微法により決定される。乾燥中試料における表面被膜生成などの複雑化因子がなければ、崩壊温度およびガラス転移温度は、典型的に同様である;
・被膜形成および関連する欠陥もまた、凍結乾燥顕微法にて確認することができる。
次の凍結乾燥サイクルの使用が、Tg’またはTcが摂氏-16から-18℃の製剤のために効果的であった。このことは、製品温度を摂氏-23℃(すなわち、実践上の安全のため-18℃に5℃加えて= -23℃)に維持すべきことを意味する。
冷却速度0.25℃/分
120分間保持
シェルフ温度(ステップ1)-20℃
加温速度1.0℃/分
1200分間保持
チャンバー圧力50 mTorr
加温速度1.0℃/分
720分間保持
チャンバー圧力50 mTorr
加温速度1.0℃/分
1000分間保持
チャンバー圧力50 mTorr
シェルフ温度15℃
加温速度1.0℃/分
700分間保持
チャンバー圧力50 mTorr
本発明に係る以下の製剤の実施例を、表示されている各パーセンテージ(重量パーセント表示である)で、方法実施例1における凍結乾燥サイクルを用いて調製した。「結晶質」または「非結晶質」の特性付けは、上述の手順にしたがって行ったものであり、出発材料でなく得られた製品について示す。
マンニトール 75%(結晶状態)
トレハロース 1%(非晶質状態)
マンニトール 96.5%(結晶状態)
マンニトール 1%(非晶質状態)
イノシトール 89%(結晶状態)
マンニトール 50%(結晶状態)
-上記と同様、ただし、塩酸アポモルフィンを安定化するためにアスコルビン酸1%を追加した。
トレハロース 1%(非晶質状態)
マンニトール 89%(結晶状態)
トレハロース 0.1%(非晶質状態)
マンニトール 89.9%(結晶状態)
スクロース 1%(非晶質状態)
イノシトール 89%(結晶状態)
スクロース 1%(非晶質状態)
ソルビトール 89%(結晶状態)
ソルビトール 50%(結晶状態)
トレハロース 0.05〜0.2mg(非晶質状態)
マンニトール 5〜20mg(結晶状態)
下記表1に列挙される試料を、上述の方法実施例1において記述した凍結乾燥サイクルを用いて調製した。
比較例4および実施例20
図1は、2種の異なる処方のアポモルフィン経鼻粉末(比較例4および実施例20)の溶解速度を示す。比較例4は、本発明に係るものでなく、製剤成分を凍結乾燥なしで混合することにより調製された。この製剤は下記の成分を含んでいた。
微粉化塩酸アポモルフィン 50% w/w
アスコルビン酸 1% w/w
デキストロース 49% w/w
塩酸アポモルフィン 50% w/w
アスコルビン酸 1% w/w
マンニトール 49% w/w
実施例21〜22
これらの実施例では、本発明に係らない経鼻粉末製剤の薬物動態プロファイル(図2)を、本発明に係る経鼻粉末製剤のそれ(図3)と比較する。
微粉化塩酸アポモルフィン 5% w/w
アスコルビン酸 1% w/w
デキストロース 94% w/w
微粉化塩酸アポモルフィン 15% w/w
アスコルビン酸 1% w/w
デキストロース 89% w/w
微粉化塩酸アポモルフィン 25% w/w
アスコルビン酸 1% w/w
デキストロース 74% w/w
塩酸アポモルフィン 2.5% w/w
アスコルビン酸 1% w/w
トレハロース 1% w/w
マンニトール 95.5% w/w
塩酸アポモルフィン 10% w/w
アスコルビン酸 1% w/w
マンニトール 89% w/w
アポモルフィンは、昨今、皮下注射または注入用の水性溶液として入手可能である。これは、パーキンソン病(PD)において、他の薬剤で難治の運動変動を治療するといわれている。これらの運動変動(あるいは「オン/オフ現象」と称される場合もある)は、患者が運動緩徐/無動、振せんおよび硬直の1種または複数という重篤なエピソードを体験する「オフ」期で特徴付けられる。
アスコルビン酸 1% w/w
マンニトール 74% w/w
結果を表2に概括する。
in = 鼻腔内
*被験者6には、「オン」状態を実現する通常の投与(4mg)を受けた30分後に、増量したアポモルフィン皮下投与(5mg)が必要であった。応答の潜伏期間は、初めのアポモルフィン投与量から算出した。鼻腔内投与への被験者6の応答は不完全であり、この被験者は、「約80%オン」に感じたと述べた。
Claims (15)
- 活性物質と賦形剤との凍結乾燥混合物である、鼻腔送達に適した粉末医薬製剤であって、
0.5〜50重量%の活性物質、
50〜99.5重量%の賦形剤、
を含有し、
前記混合物の少なくとも0.1重量%が非晶質状態である、粉末医薬製剤。 - 凍結乾燥混合物の0.1〜50重量%、好ましくは0.5〜50重量%、さらに好ましくは1〜50重量%が非晶質状態である、請求項1に記載の製剤。
- 粉砕されておらず、レーザー回折により測定した粒径について、粒子の10体積%が小さくとも5μmに分布する、請求項1に記載の製剤。
- 前記賦形剤が、塩化ナトリウム、塩化カリウム、アミノ酸、糖アルコール、モノサッカリド、ジサッカリド、トリサッカリド、ポリエチレングリコール、ポリペプチド、ポリ-d-乳酸、ポリグリカン、ポビドン、超微粒子セルロース、馬鈴薯澱粉およびタンパク質から選択される、請求項1に記載の製剤。
- a)非晶質状態の活性物質0.5〜50重量%、
結晶状態の賦形剤50〜99.5重量%、
非晶質状態の賦形剤0〜5重量%、
b)結晶状態の活性物質0.5〜50重量%、
結晶状態の賦形剤50〜99.4重量%、
非晶質状態の賦形剤0.1〜5重量%、または
c)非晶質状態もしくは結晶状態の活性物質0.5〜25重量%、
結晶状態の賦形剤75〜99重量%、
非晶質状態の賦形剤0.5〜5重量%、
を含有し、
好ましくは前記非晶質状態の賦形剤が、グルタミン、セリン、モノサッカリド、ジサッカリド、トリサッカリド、1000までの分子量を有するポリエチレングリコール、約6000の分子量を有するポリエチレングリコール、ポリアミノ酸、ポリ-d-乳酸、ポリグリカン、ポビドン、超微粒子セルロースおよび馬鈴薯澱粉からなる群から選択される1種または複数の賦形剤である、請求項1に記載の製剤。 - a)塩酸アポモルフィンもしくは製薬上許容されるその他の水溶性塩を非晶質状態で2.5〜50重量%、賦形剤を50〜97.5重量%、または
b)ジヒドロエルゴタミンメシレートおよび/もしくはジヒドロエルゴタミンタートレートおよび/もしくは製薬上許容されるその他の水溶性塩を結晶状態で2.5〜50重量%、賦形剤を50〜97.5重量%
含有する、請求項1に記載の製剤。 - a)賦形剤を非晶質状態とするために糖を使用し、好ましくは前記糖が、グルコース、スクロース、トレハロース、ラクトース、マルトースおよびサッカロースかなる群から選択され、または
b)賦形剤を結晶状態とするために糖アルコールを使用し、好ましくは前記糖アルコールが、マンニトール、イノシトール、ソルビトールおよびキシリトールからなる群から選択される、
請求項1ないし6のいずれか一項に記載の製剤。 - a)レーザー回折により測定した粒径について、粒子の10体積%が、小さくとも5μm、好ましくは小さくとも6μm、より好ましくは小さくとも9μm、最も好ましくは小さくとも10μm、とりわけ好ましくは小さくとも15μm、に分布する、
b)レーザー回折により測定した粒径について、粒子の90体積%が、大きくとも150μm、より好ましくは大きくとも125μm、最も好ましくは大きくとも100μm、とりわけ好ましくは大きくとも80μm、さらにとりわけ好ましくは50μm、特に45μm、に分布する、または
c)粒径分布が、大きくとも140μm、さらに好ましくは大きくとも110μm、最も好ましくは50μm、とりわけ好ましくは40μmである、
請求項1ないし7のいずれか一項に記載の製剤。 - 経鼻投与による、ヒトまたは動物の身体の治療的処置に使用するための請求項1ないし8のいずれか一項に記載の製剤であって、好ましくは経鼻投与による偏頭痛および/またはパーキンソン病および/または性機能障害の治療に使用するための、製剤。
- 0.5〜50重量%の活性物質、
50〜99.5重量%の賦形剤、
を含有する、活性物質および賦形剤の混合溶液を作成する工程、ならびに
前記溶液を凍結乾燥して、凍結乾燥混合物の少なくとも0.1重量%を非晶質状態とする工程
を含む、鼻腔送達用粉末医薬製剤の調製方法。 - 前記粉末製剤が、粉砕されておらず、前記凍結乾燥工程の直接的な生成物であり、レーザー回折により測定した粒径について、粒子の10体積%が、小さくとも5μmに分布する、請求項10に記載の方法。
- 前記賦形剤が、塩化ナトリウム、塩化カリウム、アミノ酸、糖アルコール、モノサッカリド、ジサッカリド、トリサッカリド、ポリエチレングリコール、ポリペプチド、ポリ-d-乳酸、ポリグリカン、ポビドン、超微粒子セルロース、馬鈴薯澱粉およびタンパク質から選択される、請求項10に記載の方法。
- a)活性物質が凍結乾燥して結晶状態となり、前記混合溶液が、
活性物質0.5〜50重量%、
凍結乾燥して結晶状態となる賦形剤50〜99.4重量%、
凍結乾燥して非晶質状態となる賦形剤0.1〜5重量%、
を含有し、または
b)活性物質が凍結乾燥して非晶質状態となり、前記混合溶液が、
活性物質0.5〜50重量%、
凍結乾燥して結晶状態となる賦形剤50〜99.5重量%、
凍結乾燥して非晶質状態となる賦形剤0〜5重量%、
を含有し、
前記非晶質状態の賦形剤が、グルタミン、セリン、モノサッカリド、ジサッカリド、トリサッカリド、1000までの分子量を有するポリエチレングリコール、約6000の分子量を有するポリエチレングリコール、ポリアミノ酸、ポリ-d-乳酸、ポリグリカン、ポビドン、超微粒子セルロースおよび馬鈴薯澱粉からなる群から選択される1種または複数の賦形剤である、請求項10に記載の方法。 - 前記混合溶液が、
a)凍結乾燥して非晶質状態もしくは結晶状態となる活性物質を0.5〜25重量%、
凍結乾燥して結晶状態となる賦形剤を75〜99重量%、
凍結乾燥して非晶質状態となる賦形剤を0.5〜5重量%、
b)塩酸アポモルフィンもしくは製薬上許容されるその他の水溶性塩を非晶質状態で2.5〜50重量%、
賦形剤を50〜97.5重量%、または
c)ジヒドロエルゴタミンメシレートおよび/もしくはジヒドロエルゴタミンタートレートおよび/もしくは製薬上許容されるその他の水溶性塩を結晶状態で2.5〜50重量%、
賦形剤を50〜97.5重量%、
含有する、請求項10に記載の方法。 - a)賦形剤を非晶質状態とするために糖を使用し、好ましくは前記糖が、グルコース、スクロース、トレハロース、ラクトース、マルトースおよびサッカロースかなる群から選択され、または
b)賦形剤を結晶状態とするために糖アルコールを使用し、好ましくは前記糖アルコールが、マンニトール、イノシトール、ソルビトールおよびキシリトールからなる群から選択される、
請求項10ないし14のいずれか一項に記載の方法。
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Cited By (1)
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Families Citing this family (13)
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GB0715285D0 (en) * | 2007-08-06 | 2007-09-12 | Britannia Pharmaceuticals Ltd | Improvements in or relating to powdered medicaments for nasal delivery |
WO2009040595A1 (en) * | 2007-09-28 | 2009-04-02 | Wockhardt Research Centre | Multi-dose pharmaceutical composition of analgesic for nasal administration |
AU2013361337A1 (en) | 2012-12-21 | 2015-07-09 | Map Pharmaceuticals, Inc. | 8'-Hydroxy-Dihydroergotamine compounds and compositions |
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CA2930410A1 (en) * | 2013-11-11 | 2015-05-14 | Impax Laboratories, Inc. | Rapidly disintegrating formulations and methods of use |
MX2017006454A (es) * | 2014-11-21 | 2018-03-23 | Biohaven Pharm Holding Co Ltd | Administracion sublingual de riluzol. |
JP2019527703A (ja) * | 2016-08-05 | 2019-10-03 | 株式会社新日本科学 | 鼻腔内薬学的粉末組成物 |
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BR112020013750A8 (pt) | 2018-01-05 | 2022-10-18 | Impel Neuropharma Inc | Dispensação intranasal de olanzapina por dispositivo olfativo de precisão |
US10758532B2 (en) | 2018-12-11 | 2020-09-01 | Satsuma Pharmaceuticals, Inc. | Compositions, devices, and methods for treating or preventing headaches |
GB2581431A (en) * | 2018-12-11 | 2020-08-19 | Satsuma Pharmaceuticals Inc | Compositions, devices, and methods for treating or preventing headaches |
WO2022009248A1 (en) * | 2020-07-07 | 2022-01-13 | Jordan University Of Science And Technology | A pharmaceutical composition for treating migraine headaches and a cosolvent method of preparation thereof |
Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5578567A (en) * | 1990-09-20 | 1996-11-26 | Sandoz Ltd. | Nasal pharmaceutical composition |
US5756483A (en) * | 1993-03-26 | 1998-05-26 | Merkus; Franciscus W. H. M. | Pharmaceutical compositions for intranasal administration of apomorphine |
Family Cites Families (12)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CA2188385C (en) * | 1994-04-22 | 2000-07-11 | Ragab El-Rashidy | Dosage forms and method for ameliorating male erectile dysfunction |
FR2719479B1 (fr) * | 1994-05-04 | 1996-07-26 | Sanofi Elf | Formulation stable lyophilisée comprenant une protéine: kit de dosage. |
FR2740686B1 (fr) * | 1995-11-03 | 1998-01-16 | Sanofi Sa | Formulation pharmaceutique lyophilisee stable |
US5763401A (en) * | 1996-07-12 | 1998-06-09 | Bayer Corporation | Stabilized albumin-free recombinant factor VIII preparation having a low sugar content |
AU751182B2 (en) * | 1997-12-02 | 2002-08-08 | Archimedes Development Limited | Compositions for nasal administration |
US6436950B1 (en) * | 1998-08-14 | 2002-08-20 | Nastech Pharmaceutical Company, Inc. | Nasal delivery of apomorphine |
US6251599B1 (en) * | 1998-11-06 | 2001-06-26 | Selective Genetics, Inc. | Stabilized nucleic acid compositions and methods of preparation and use thereof |
CA2634664C (en) * | 1999-02-22 | 2011-08-09 | University Of Connecticut | Novel albumin-free factor viii formulations |
US6087362A (en) * | 1999-03-16 | 2000-07-11 | Pentech Pharmaceuticals, Inc. | Apomorphine and sildenafil composition |
NZ525231A (en) * | 2000-09-20 | 2004-08-27 | Skyepharma Canada Inc | Phospholipid stabilised feno-fibrate microparticles for pharmaceutical use |
IL154370A0 (en) * | 2003-02-10 | 2003-09-17 | Chemagis Ltd | Solid amorphous mixtures, processes for the preparation thereof and pharmaceutical compositions containing the same |
GB0404586D0 (en) * | 2004-03-01 | 2004-04-07 | Britannia Pharmaceuticals Ltd | Improvements in or relating to organic materials |
-
2003
- 2003-02-28 GB GBGB0304636.4A patent/GB0304636D0/en not_active Ceased
-
2004
- 2004-03-01 JP JP2006502339A patent/JP2006519219A/ja active Pending
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- 2004-03-01 CN CNA2004800054612A patent/CN1802158A/zh active Pending
-
2010
- 2010-06-23 AU AU2010202623A patent/AU2010202623A1/en not_active Abandoned
- 2010-12-15 JP JP2010279325A patent/JP2011052021A/ja active Pending
Patent Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5578567A (en) * | 1990-09-20 | 1996-11-26 | Sandoz Ltd. | Nasal pharmaceutical composition |
US5756483A (en) * | 1993-03-26 | 1998-05-26 | Merkus; Franciscus W. H. M. | Pharmaceutical compositions for intranasal administration of apomorphine |
Non-Patent Citations (1)
Title |
---|
JPN5006001486; MARTTIN E: JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES V86 N7, 19970701, P802-807, AMERICAN PHARMACEUTICAL ASSOCIATION * |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
DE102011076209A1 (de) | 2010-03-17 | 2012-09-13 | Denso Corporation | Antenne |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
EP1596863A2 (en) | 2005-11-23 |
US20060147388A1 (en) | 2006-07-06 |
GB0304636D0 (en) | 2003-04-02 |
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WO2004075824A2 (en) | 2004-09-10 |
AU2004216458B2 (en) | 2010-03-25 |
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WO2004075824A8 (en) | 2005-09-09 |
CA2516459A1 (en) | 2004-09-10 |
AU2004216458A1 (en) | 2004-09-10 |
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