JP2011050579A - 医療用バッグ装着具 - Google Patents

Abstract

【課題】本発明は、遠心用カップに収納する作業性の向上、および、シール保護を目的とするとともに、汎用の遠心用カップによって、医療用バッグの座屈および変形を回避することができる医療用バッグ装着具を提供することを課題とする。
【解決手段】本発明は、医療用バッグに充填された液体を遠心機によって液体成分ごとに分離する際に、遠心用カップに収容される医療用バッグに装着する医療用バッグ装着具であって、医療用バッグの両面側を支持可能な一対のシート１０ａ、１０ａと、一対のシート１０ａ、１０ａの一端側に設けられて、一対のシート１０ａ、１０ａを開閉自在に接続する接続部２０とを含んでなり、医療用バッグの下部側を接続部２０側に向けて、一対のシート１０ａ、１０ａの間に医療用バッグを載置して使用されることを特徴とする。
【選択図】図１

Description

本発明は、医療用バッグ内の液体を遠心機により遠心分離する際、遠心用カップに収容される医療用バッグに装着する装着具に関する。

医療用バッグには、代表的なバッグとして、採血や輸血を行う際に使用される血液バッグがある。ここで、輸血においては、現在、患者から採血した血液をそのまま輸血する全血輸血ではなく、患者が必要とする血液中の成分のみを輸血する成分輸血が主に行われている。
そして、この患者から採血した血液を成分ごとに分ける作業は、患者から採血した血液が充填された血液バッグを、遠心用カップに挿入し、遠心機により遠心分離させることにより行われている。

ここで、従来技術によれば、遠心用カップに以下のような考案が開示されている。
特許文献１によれば、遠心分離の際、遠心用カップ内に収容された医療用バッグの上部側（チューブが接続される側）の倒れまたは座屈を防止するために、遠心用カップの蓋に貫通孔を形成したものが開示されている。
特許文献２によれば、遠心分離する際の遠心力により、医療用バッグが変形することを防止するため、遠心用カップ内に２枚の硬質板を設けたものが開示されている。

実開平０７−３１１５３号公報 特開平１０−３３６６１号公報

しかしながら、血液が充填される血液バッグ等の医療用バッグは、ポリ塩化ビニル等の柔軟性を有する樹脂材料からなる。そして、遠心用カップは、医療用バッグを収容した場合、隙間が生じないような大きさ（容量）に形成されており、遠心用カップの内面形状に合わせるように医療用バッグを変形させながら押し込まなければならないため、医療用バッグに力が加えられる。
よって、従来においては医療用バッグを遠心用カップに収納する際、医療用バッグには力が加わって折れ曲がるため、収納作業が容易ではないという問題があった。

また、医療用バッグを遠心用カップに収納する際、医療用バッグの表面に張られたラベルが、遠心用カップの内面と当接し、ラベルの全部または一部が剥がれる、または、削り取られるという問題があった。

そこで、本発明は、前記問題に鑑みて、遠心用カップに収納する作業性の向上、および、ラベル保護を目的とするとともに、上記するような特殊形状の遠心用カップを用いなくとも、汎用の遠心用カップにおいても、医療用バッグの座屈および変形を回避することができる医療用バッグ装着具を提供することを課題とする。

前記課題を解決するために、本発明に係る医療用バッグ装着具は、医療用バッグに充填された液体を遠心機によって液体成分ごとに分離する際に、遠心用カップに収容される前記医療用バッグに装着する医療用バッグ装着具であって、前記医療用バッグの両面側を支持可能な一対のシートと、前記一対のシートの一端側に設けられて、前記一対のシートを開閉自在に接続する接続部と、を備え、前記医療用バッグの下部側を前記接続部側に向けて、前記一対のシートの間に前記医療用バッグを載置して使用されることを特徴とする。

前記する医療用バッグ装着具によれば、医療用バッグのチューブが設けられた方をシートの他端側に向けて一対のシートの間に配置することにより、医療用バッグのチューブが一対のシートの他端側から出た状態で、医療用バッグを挟み持つことができる。
これにより、医療用バッグは、両面側から一対のシートに支持されているため、遠心用カップに収納する際に、医療用バッグが折れ曲がる等の変形することを回避することができ、遠心用カップへの収納作業が容易となる。
また、医療用バッグの表面に貼り付けられたラベルは、一対のシートにより保護されているため、ラベルが剥がれる、または、削り取られることを防止できる。
また、遠心用カップに収納後においては、遠心機による遠心分離の際に、一対のシートが医療用バッグの両面を支持するため、排出口や流路封止部材が設けられた医療用バッグの上部側の倒れこみ、および、医療用バッグの座屈等の変形を防止することができる

また、請求項２に係る医療用バッグ装着具は、前記一対のシートの他端側の内面に前記一対のシートよりも大きい肉厚を有する保持部材が設けられていることを特徴とする。

請求項２に記載の構成によれば、一対のシートの他端側に設けられた保持部材により、医療用バッグの上部側を支持することができる。よって、医療用バッグの上部側をより確実に支持することができる。

また、請求項３に係る医療用バッグ装着具は、前記一対のシートは、前記一対のシートの他端側に前記シートの幅を狭めて形成された溝部を有することを特徴とする。

これによって、一端側は接続部、他端側は医療用バッグのチューブによって、一対のシートが開かないように保持することができ、一対のシートは医療用バッグの両面側をより確実に支持することができる。

また、請求項４に係る医療用バッグ装着具は、前記一対のシートの一端側がテーパ状となっていることを特徴とする。

請求項４に記載の構成によれば、医療用バッグを遠心用カップに挿入しやすくなる。

また、請求項５に係る医療用バッグ装着具は、前記一対のシートと前記接続部とが、一枚の樹脂シートからなることを特徴とする。

請求項５に記載の構成によれば、一対のシートと接続部は一枚の樹脂シートからなるため、製造が容易である。

以上、本発明によれば、遠心用カップに収納する作業性の向上、および、ラベル保護を目的とするとともに、上記するような特殊形状の遠心用カップを用いなくとも、汎用の遠心用カップにおいても、医療用バッグの座屈および変形を回避することができる医療用バッグ装着具を提供することが可能となる。

本発明の実施形態における医療用バッグ装着具を示す図である。 実施形態における医療用バッグ装着具を装着する血液バッグシステムの構成を示す図である。 実施形態における医療用バッグ装着具の一対のシートの一方に、医療用バッグを載置した場合を示す図である。 実施形態における医療用バッグ装着具に、医療用バッグから延びるチューブを巻き付けた状態を示す図である。 実施形態における医療用バッグ装着具を装着した医療用バッグを、遠心用カップに収容した状態を示す図である。

（医療用バッグ装着具１）
つぎに、本発明の実施形態における医療用バッグ装着具について、図面を参照して説明する。医療用バッグ装着具１は、遠心用カップ５０（図５参照）に収納する医療用バッグに装着するための装着具であり、図１に示すように、一枚の樹脂シート２と、その樹脂シート２に取り付けられた保持部材３０ａ、３０ａとの二つの部材から構成されている。また、図１に示す一枚の樹脂シート２は、一対のシート部１０ａ、１０ａと接続部２０とから構成されている。
なお、本実施形態では、医療用バッグとして、血液バッグシステム１００（図２参照）を用いて説明するが、これに限定されるものでなく、輸液バッグ、栄養剤バッグなど、遠心用カップ５０に収容可能なバッグであれば特に限定されるものではない。

（シート部１０ａ、１０ａ）
シート部１０ａ、１０ａは、後述する血液バッグシステム（医療用バッグ）１００を構成する血液保存バッグ１０５、１０６及び薬液充填バッグ１０７（図２参照）を重ね合わせた状態（図３参照）で、両面側から支持するための部材であって、その血液保存バッグ１０５、１０６及び薬液充填バッグ１０７（図２参照）を両側から支持可能な大きさを有している。
また、本実施形態のシート部１０ａ、１０ａは、ポリプロピレン等のオレフィン樹脂により形成されてなるが、血液保存バッグ１０５、１０６及び薬液充填バッグ１０７（図２参照）を両面側から支持可能な硬度を有し、シート部１０ａ、１０ａの両面若しくは少なくとも外面が血液保存バッグ１０５、１０６及び薬液充填バッグ１０７の外面よりも摺動性を有する材質であればよく、これに限定されない。
また、本実施形態のシート部１０ａ、１０ａの厚さについても、血液保存バッグ１０５、１０６及び薬液充填バッグ１０７（図２参照）を両側から支持可能な硬度を有する厚さを有すればよく、例えば、０．０１ｍｍ〜１０ｍｍ程度の厚さからなる。

また、一対のシート部（一対のシート）１０ａ、１０ａの他端側（上部側）には、血液バッグシステム１００のチューブ１０１ｃ〜１０１ｆを巻き付けるための溝部１１が形成されている。
なお、溝部１１は、その形状は特に限定されないが、シート部１０ａ、１０ａの幅を狭めて形成され、血液保存バッグ１０５、１０６及び薬液充填バッグ１０７のチューブ１０１ｃ〜１０１ｆを巻き付けた際、巻き付けられたチューブ１０１ｃ〜１０１ｆが、シート部１０ａ、１０ａの幅方向よりも突出しない程度の大きさであることが望ましい。なお、シート部１０ａ、１０ａの他端側（上部側）とは、血液保存バッグ１０５、１０６及び薬液充填バッグ１０７を両面側から支持した場合において、血液保存バッグ１０５、１０６及び薬液充填バッグ１０７から延びるチューブ１０１ｃ〜１０１ｆが配置される側を指す。

また、シート部１０ａ、１０ａの一端側（下部側）はテーパ状に形成されている。これによって、遠心用カップへの収納が容易となる。
また、シート部１０ａ、１０ａの外面、すなわち、血液保存バッグ１０５、１０６及び薬液充填バッグ１０７を支持しない側の面は、エンボス加工によって更に摩擦力が低く形成されている。これによって、遠心用カップに収納する際の抵抗を受けにくくなり、遠心用カップへの収納が容易となる。

（接続部２０）
接続部２０は、シート部１０ａ、１０ａの一端側（下部側）に位置し、シート部１０ａ、１０ａの一端側同士で開閉自在に接続する部材である。
なお、本実施形態のシート部１０ａ、１０ａと接続部２０は、一枚の樹脂シート２からなるが、これに限定されるものでなく、別個の部材から構成されてもよい。

（保持部材３０ａ）
保持部材３０ａ、３０ａは、血液バッグの上部側を保持するための部材であって、シート部１０ａ、１０ａの他端側（上部側）の内面に設けられ、シート部１０ａ、１０ａの他端側と同形状であり、シート部１０ａ、１０ａよりも大きい肉厚を有する。
また、保持部材３０ａ、３０ａは、クッション性が高いほうが望ましく、本実施形態の保持部材３０ａ、３０ａは、ポリウレタン等の柔軟性樹脂からなるが、排出口１０８及び流路封止部材（図示しない）を保持できればよく、これに限定されない。
また、保持部材３０ａ、３０ａは、図１に示すように、一対のシート部１０ａ、１０ａの他端側に形成された溝部１１まで、延出していることがのぞましい。これによれば、チューブ１０１ｃ〜１０１ｆを溝部１１に巻きつけたとしても、保持部材３０ａ、３０ａがシート部１０ａ、１０ａの変形を防止することができる。
なお、本実施形態の保持部材３０ａ、３０ａは、それぞれのシート部１０ａ、１０ａに対して設けており、合計２個であるが、本発明はこれに限定されない。たとえば、シート部１０ａの一方にだけ、一つの保持部材３０ａを設けてもよい。これによっても、保持部材３０ａとシート部１０ａとで、血液バッグシステム１００の上部を挟持することが可能だからである。

つぎに、実施形態における医療用バッグ装着具１の使用方法について、図面を参照して説明する。
まず、遠心用カップに収容する血液バッグシステム１００について、図２を参照しながら簡単に説明する。
血液バッグシステム１００は、先端に採血針１０２を有する採血チューブ１０１ａを介して、供血者（ドナー）から採血した血液が充填される採血バッグ１０３と、採血バッグ１０３からチューブ１０１ｂを介して移送された血液（全血）から所定の血液成分（白血球および血小板）を分離する血液処理フィルター１１０と、チューブ１０１ｃを介して血液処理フィルター１１０を通過することによって所定の血液成分が除去された血液を回収する血液保存バッグ１０５と、その血液保存バッグ１０５内で遠心分離された血液成分（血漿）がチューブ１０１ｄ、１０１ｅ及び分岐管１０４を介して移送される血液バッグ１０６と、血液成分保存液（赤血球保存液）が充填された薬液充填バッグ１０７と、を備えており、血液成分保存液は、薬液充填バッグ１０７からチューブ１０１ｆ、１０１ｄ及び分岐管１０４を介して血液保存バッグ１０５に移送され、血液保存バッグ１０５内の血液成分（濃厚赤血球）に添加される。
なお、採血バッグ１０３、血液保存バッグ１０５、１０６及び薬液充填バッグ１０７は、例えば、１００ｍＬ〜６００ｍＬ程度の容量になっている。
また、採血バッグ１０３と血液保存バッグ１０５、１０６と薬液充填バッグ１０７の上部側には、排出口１０８が形成されている。また、採血バッグ１０３と血液保存バッグ１０５、１０６と薬液充填バッグ１０７には、その充填される血液の成分を示すためのラベル１０９が貼り付けられている。また、チューブ１０１ｃ〜１０１ｆには、図示しない流路封止部材が設置されている。なお、流路封止部材とは、チューブ内の流路を遮断（封止）した状態で設置され、破断により流路を開通させる部材である。

つぎに、前記する血液バッグシステム１００に対する医療用バッグ装着具１の装着方法を説明する。
最初に、スタンド等に採血バッグ１０３を吊り下げて、落差により、血液（全血）を採血バッグ１０３からチューブ１０１ｂを介して血液処理フィルター１１０に移送して、所定の血液成分を除去し、所定の血液成分が除去された血液をチューブ１０１ｃを介して血液保存バッグ１０５に移送（回収）する。つぎに、チューブシーラー等を用いてチューブ１０１ｃを所定の箇所で溶着・切断して、採血バッグ１０３及び血液処理フィルター１１０を取り除いておく。
そして、血液保存バッグ１０５、１０６及び薬液充填バッグ１０７の面が対向するように重ね合わせた状態にして、図３に示すように、血液バッグシステム１００を医療用バッグ装着具１の樹脂シート２のシート部１０ａに載置する。
この際、血液保存バッグ１０５、１０６及び薬液充填バッグ１０７の上部側に設けられた排出口１０８とチューブ１０１ｃ〜１０１ｆに形成された図示しない流路封止部材とを、図３に示すように、保持部材３０ａ上に位置するように配置する。

つぎに、血液バッグシステム１００が載置されていない方のシート部１０ａが血液バッグシステム１００を覆うように、図３に示す矢印Ａ方向へ、接続部２０を折り曲げる。これにより、シート部１０ａ、１０ａは、血液保存バッグ１０５、１０６と薬液充填バッグ１０７の両面側を挟み持つこととなる。

そして、図４に示すように、シート部１０ａ、１０ａの他端側（上部側）から出るチューブ１０１ｃ〜１０１ｆを一対のシート部１０ａ、１０ａの溝部１１に巻き付けて、医療用バッグ装着具１の装着は完了となる。
これによって、採血バッグ１０３と血液保存バッグ１０５、１０６と薬液充填バッグ１０７の上部側に設けられている排出口１０８とチューブ内に形成された流路封止部材を保持部材３０ａ、３０ａが両面側から保持することとなる。また、シート部１０ａ、１０ａは、一端側（下部側）が接続部２０によって、他端側（上部側）は溝部１１に巻き付けたチューブ１０１ｃ〜１０１ｆによって、シート部１０ａ、１０ａ同士が開かないように保持されている。

以上、実施形態における医療用バッグ装着具１の構成および装着方法を説明したが、実施形態の医療用バッグ装着具１によれば、血液バッグシステム１００の血液保存バッグ１０５、１０６と薬液充填バッグ１０７を、図４に示すように一対のシート部１０ａ、１０ａにより挟み込んでいるため、両面側から支持している。
よって、図５に示すように遠心用カップ５０に収納する際に、血液保存バッグ１０５、１０６と薬液充填バッグ１０７が折れ曲がる等の変形することを防止でき、遠心用カップ５０への収納作業が容易となる。
また、医療用バッグの表面に貼り付けられたラベル１０９は、図４に示すように、シート部１０ａ、１０ａにより被覆されているため、遠心用カップ５０への収納する際に、剥がれる、または、削り取られることを防止できる。

また、医療用バッグ装着具１を装着させた際、血液バッグシステム１００のチューブ１０１ｃ〜１０１ｆは、解放しているシート部１０ａ、１０ａの他端側を通過可能となっているため、折り曲げることがなく、チューブ内に形成された流路封止部材を破断することがない。

そして、遠心機により遠心分離したとしても、図５に示すように、血液バッグシステム１００の血液保存バッグ１０５、１０６及び薬液充填バッグ１０７、そして、排出口１０８、チューブに形成された流路封止部材は、遠心用カップ５０内において、両面側からシート部１０ａ、１０ａ若しくは保持部材３０ａ、３０ａに支持されている。
よって、の血液保存バッグ１０５、１０６及び薬液充填バッグ１０７の座屈等の変形を防止するとともに、排出口１０８や図示しない流路封止部材の倒れこみを防止することができる。

そして、遠心機により遠心分離したとしても、図５に示すように、血液バッグシステム１００の血液保存バッグ１０５、１０６及び薬液充填バッグ１０７、そして、排出口１０８、チューブに形成された流路封止部材は、遠心用カップ５０内において、両面側からシート部１０ａ、１０ａに支持されている。
よって、血液保存バッグ１０５、１０６及び薬液充填バッグ１０７の座屈等の変形を防止するとともに、排出口１０８や図示しない流路封止部材の倒れこみを防止することができる。
また、シート部１０ａ、１０ａは、一端側は接続部２０、他端側は血液バッグシステム１００のチューブ１０１ｃ〜１０１ｆによって、一対のシート部１０ａ、１０ａが開かないように保持しているため、遠心分離によって強い遠心力を受けたとしても、血液バッグシステム１００の両面側をより確実に支持することができる。

また、実施形態における医療用バッグ装着具１によれば、図５に示すように、チューブ１０１ｃ〜１０１ｆを溝部１１に巻きつけているため、チューブ１０１ｄ〜１０１ｆ間に設けられた分岐管１０４が、遠心分離による遠心力により、血液保存バッグ１０５、１０６及び薬液充填バッグ１０７に沈みこんで、破損させるおそれを回避することができる。

また、医療用バッグ装着具１を装着する医療用バッグとして、血液バッグシステム１００を用いた場合について説明したが、これに限らず、全血から白血球のみを分離する血液処理フィルターを有する血液バッグシステム、全血を複数の血液成分に分離後に所定の血液成分（濃厚赤血球）のみを血液処理フィルターに通す血液バッグシステム、血液処理フィルターを備えていない血液バッグシステムにも適用することができる。また、血液バッグシステムに限らず、臍帯血、骨髄液、特定の生体由来細胞を含有する液体、遺伝子組み換え細胞を含有する液体が収容された医療用バッグにも適用することができる。

１ 医療用バッグ装着具
２ 樹脂シート
１０ａ、１０ａ シート部（シート）
１１ 溝部
２０ 接続部
３０ａ、３０ａ 保持部材

Claims (5)

1. 医療用バッグに充填された液体を遠心機によって液体成分ごとに分離する際に、遠心用カップに収容される前記医療用バッグに装着する医療用バッグ装着具であって、
   前記医療用バッグの両面側を支持可能な一対のシートと、
   前記一対のシートの一端側に設けられて、前記一対のシートを開閉自在に接続する接続部と、を備え、
   前記医療用バッグの下部側を前記接続部側に向けて、前記一対のシートの間に前記医療用バッグを載置して使用されることを特徴とする医療用バッグ装着具。
2. 前記一対のシートの他端側の内面に前記一対のシートよりも大きい肉厚を有する保持部材が設けられていることを特徴とする請求項１に記載の医療用バッグ装着具。
3. 前記一対のシートは、前記一対のシートの他端側に前記シートの幅を狭めて形成された溝部を有することを特徴とする請求項１または請求項２に記載の医療用バッグ装着具。
4. 前記一対のシートの一端側がテーパ状となっていることを特徴とする請求項１または請求項３のいずれか一つに記載の医療用バッグ装着具。
5. 前記一対のシートと前記接続部は、一枚の樹脂シートからなることを特徴とする請求項１乃至請求項４のいずれか一つに記載の医療用バッグ装着具。
   

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