JP2010540129A5 - - Google Patents

Claims (15)

1. 体液試料の生成のために皮膚を穿刺し、該試料中に含まれる検体を検出することによって皮膚穿刺分析を自動的に実施するための分析システムであって、該分析システム（１１０）が、
   その各々が穿刺要素（３００）と分析要素（３０１）とを含む複数の区画（１１６）を有するカートリッジ（１１２）であって、穿刺要素（３００）が皮膚の穿刺を実施する穿刺先端部（３００ａ）と液体試料を分析要素（３０１）に移送するための試料移送毛管（３０８）とを有し、分析要素（３０１）が試料中に含まれる検体と反応して所望の分析結果に特徴的な測定量の測定可能な変化をもたらす試薬システムを備えた、カートリッジと、
   ハウジング（１１８）と、分析に必要なハウジング（１１８）内の部分の駆動動作のための駆動アセンブリ（１２３）とを有する再使用可能な携帯型機器（１１３）と、を備えており、
   駆動アセンブリ（１２３）が、手動生成された機械力により少なくとも次の動作、
   （ａ）穿刺位置（１９７）に配置されたカートリッジ（１１２）の区画内の穿刺要素（３００）の１つが駆動アセンブリ（１２３）に連結される連結動作と、
   （ｂ）カートリッジ（１１２）に含まれ、駆動アセンブリ（１２３）に連結された１つの穿刺要素（３００）の穿刺および試料採取動作であって、該動作は、穿刺先端部が最大移動点に到達するまでの穿刺方向における前方移動段階と、最大移動点後の穿刺方向に反対の後方移動段階であって、該後方移動段階の間においては、試料移送毛管に試料を吸引可能にするために前方移動段階に比べて速度が減速される、穿刺および試料採取動作と、
   （ｃ）テストエレメント（１１４）が元のカートリッジの区画内に輸送される再カートリッジ化動作と、
   を駆動するように適合された分析システム。
2. 駆動アセンブリが、手動生成された機械力によって、未使用のテストエレメントを含む区画（１１６）を穿刺位置に輸送するためのカートリッジ（１１２）の指標動作を駆動するように適合されてなる請求項１記載の分析システム。
3. 穿刺要素（３００）を有する穿刺部（１１４ａ）と分析要素（３０１）を有する分析部（１１４ｂ）とを含む一体型の穿刺および分析要素であるテストエレメント（１１４）であって、該テストエレメント（１１４）の分析部（１１４ｂ）が試薬システムを含む反応部位（３０３）を備えた、テストエレメントを備え、穿刺要素（３００）が分析要素（３０１）の反応部位（３０３）と永久的に流体接続しており、毛管溝（３０５）が毛管力による液体試料の試薬システムへの輸送のために反応部位（３０３）に通じてなる請求項１または２記載の分析システム。
4. テストエレメント（１１４）の分析部（１１４ｂ）が、光学測定を実施するために反応部位に配置された遠位端（３１７）を有する導光管（３１４）を備えてなる請求項３記載の分析システム。
5. 試薬システムの少なくとも試薬の一部が、導光管（３１４）の遠位（後）端面に固定されてなる請求項４記載の分析システム。
6. 分析要素（３０１）が、穿刺要素（３００）とは別にカートリッジ（１１２）の区画（１１６）内に固定されており、
   液体試料が、穿刺要素の動作の結果、穿刺要素（３００）から分析要素（３０１）へ区画内を移送され、該移動が、手動生成された力により駆動アセンブリによって駆動されて、穿刺要素を試料移送のために分析要素（３０１）と接触する試料移送位置に移動させる請求項１または２記載の分析システム。
7. 所望の分析結果に特徴的な測定量が光学的に測定可能な量であり、システムが光学的に測定可能な測定量を測定するための光学測定装置を備えており、また好ましくは、光学測定装置の光検出器が穿刺位置に適合して配置されているため、穿刺位置に配置された区画（１１６）に固定された分析要素（３０１）の光学測定量の変化が測定可能である請求項６記載の分析システム。
8. カートリッジ（１１２）が、ドラムカートリッジである請求項１〜７のいずれか１項に記載の分析システム。
9. カートリッジの区画（１１６）が、その内部に含まれた要素（３００，３０１）の滅菌を保持し、環境汚染物を除去する少なくとも１つのバリアを備え、該少なくとも１つのバリアが、区画（１１６）の開口部を被覆する箔バリア（４０２）と、テストエレメント（１１４）と区画（１１６）の壁（４１２）との間のテーパ状のプラグシール（４０８）と、の少なくとも１つを含む請求項１〜８のいずれか１項に記載の分析システム。
10. 機器が区画（１１６）の箔バリア（４０２）を開口するための箔開口部（１９２）を備えており、これによって、箔バリア（４０２）の開口が穿刺要素（３００）から独立して行われ、箔バリアの開口に必要な動作が手動生成された力により駆動アセンブリ（１２３）によって駆動される請求項９記載の分析システム。
11. 手動生成された力が作動装置（１２４）の往復運動により駆動アセンブリに印加され、該作動装置の往復運動が、穿刺方向と反対の定位置から延伸位置への後方移動と、穿刺方向において定位置へ向かう前方移動とからなり、機器（１１３）が定位置において作動装置（１２４）と共に保管されるように適合されてなる請求項１〜１０のいずれか１項に記載の分析システム。
12. 作動装置（１２４）の各々の後方および前方移動が、連結動作、穿刺および試料採取動作、および再カートリッジ化動作のうちの少なくとも１つに対して機械エネルギーを供する請求項１１記載の分析システム。
13. 駆動アセンブリが２つのカム駆動機構（１５７，１５９）を有するカム制御部（１５５）を備えており、各々のカム駆動機構（１５７，１５９）が、カム（１３０ａ，１３２ａ）を有するカムロータ（１３０，１３２）と、カム（１３０ａ，１３２ａ）に係合するカム従動子（１５６，１５８）とを含み、これによって穿刺要素の動作の第１の部分が、カム従動子（１５８）と一方のカム駆動機構（１５９）のカム（１３２ａ）との間の相対的運動により決定され、穿刺要素の動作の第２の部分が、カム従動子（１５６）と他方のカム駆動機構（１５７）のカム（１３０ａ）との間の相対的運動により決定される請求項１〜１２のいずれか１項に記載の分析システム。
14. ２つのカム（１３０ａ，１３２ａ）の距離が、穿刺要素の動作の後方段階の調整のために、ロータ（１３０，１３２）の軸方向において調整可能である請求項１３記載の分析システム。
15. 所望の分析結果に特徴的な測定可能量の測定が、再カートリッジ化動作の後に実施される請求項１〜１４のいずれか１項に記載の分析システム。