JP2010531167A - 医薬品の動的濾過方法及び装置 - Google Patents
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Abstract
【選択図】 図11
Description
Claims (36)
- 医薬品の動的濾過装置であって、
医薬品を含む混合物の1種以上の成分を選択的に保持するように構成された樹脂であって、該混合物の媒質によって活性化されるように構成された樹脂と、
上記樹脂に隣接して配置された位置決め材であって、上記樹脂を少なくとも部分的に適所に保持すべく樹脂を機械的に支持するように構成された1以上の位置決め材と
を備える装置。 - 前記樹脂と位置決め材とを収容する濾過体をさらに備える、請求項1記載の装置。
- 前記樹脂が表面改質に適しており、表面改質が非極性官能基又は非極性官能基と極性官能基との組合せを含む、請求項1記載の装置。
- 前記混合物の媒質が水性媒質を含んでおり、該水性媒質が中性媒質、塩基性媒質又は酸性媒質を含む、請求項1記載の装置。
- 前記水性媒質が、酸性から塩基性へと、塩基性から酸性へと、中性pHから酸性又は塩基性へと、或いは酸性又は塩基性から中性pHへと動的に変化する、請求項4記載の装置。
- 前記位置決め材がフリット、膜、繊維床、スクリーン、支持体又はこれらの組合せからなる、請求項1記載の装置。
- 前記位置決め材が、医薬品を含む混合物の1種以上の成分を保持するように構成されている、請求項1記載の装置。
- 当該装置が、医薬品を含む混合物の可溶性化学種及び不溶性化学種を共に保持するように構成されている、請求項1記載の装置。
- 当該装置が、医薬品を含む混合物中で溶解度が経時的に変化する化学種を保持するように構成されている、請求項8記載の装置。
- 前記樹脂が、前記混合物の媒質によってその場で活性化されるように構成されている、請求項1記載の装置。
- 当該装置が使用前に滅菌される、請求項1記載の装置。
- 当該装置が、濾過時に無菌性を保つため密閉される、請求項11記載の装置。
- 前記位置決め材が、前記樹脂の片側の混合物の流れが流れる方向に配置されている、請求項1記載の装置。
- 前記位置決め材が、前記樹脂の両側の混合物の流れが流れる方向に配置されている、請求項1記載の装置。
- 前記樹脂と位置決め材が交互に配置されている、請求項1記載の装置。
- 医薬品を含む混合物を複数の流れに一時的に分配するディフューザーをさらに備える、請求項1記載の装置。
- 患者に投与すべき医薬品の濾過システムであって、当該システムが、
濾過体と、
濾過体内部に配置された樹脂であって、該樹脂をその場で活性化するように構成された媒質を含む医薬品の混合物を濾過するように構成された樹脂と、
上記濾過体内部で樹脂を支持するように構成された位置決め材と
を備える濾過装置を含んでおり、該濾過装置が医薬品の混合物の可溶性化学種及び不溶性化学種を共に濾過するように構成されている、システム。 - 複数の装置が直列に配置されている、請求項17記載のシステム。
- 当該システムが磁気共鳴画像(MRI)システムでの使用に適している、請求項17記載のシステム。
- 未精製医薬品の濾過方法であって、
緩衝剤と、キレート剤と、酸性媒質又は塩基性媒質又は中性媒質の1種を未精製医薬品と混合して濾過混合物を形成し、
上記濾過混合物を濾過装置に通す
ことを含んでなる方法。 - 前記未精製医薬品がピルビン酸と電子常磁性物質を含む、請求項20記載の方法。
- 前記塩基性媒質が水酸化ナトリウムを含み、前記緩衝剤がトリス(ヒドロキシメチル)−アミノメタンを含む、請求項21記載の方法。
- 前記未精製医薬品が部分的に不溶性の化学種を含んでおり、前記濾過装置の樹脂及び位置決め材の少なくとも一方が上記不溶性化学種を保持する、請求項20記載の方法。
- 前記未精製医薬品が可溶性化学種及び不溶性化学種を共に含んでおり、位置決め材及び樹脂の少なくとも一方が不溶性化学種を保持し、樹脂が可溶性化学種を保持する、請求項20記載の方法。
- 前記未精製医薬品が、混合物中で溶解度が経時的に変化する化学種を含む、請求項20記載の方法。
- 前記化学種が酸性条件下で不溶性であり、該不溶性化学種が位置決め材に保持される、請求項25記載の方法。
- 前記化学種が塩基性媒質/条件下で可溶性であり、該可溶性化学種が樹脂で濾過される、請求項25記載の方法。
- 前記濾過装置における混合物の流速が約3〜約12mL/sである、請求項20記載の方法。
- 前記樹脂の細孔径が約60〜約4000Åの範囲内にある、請求項20記載の方法。
- 前記位置決め材の細孔径が約5〜約30μmの範囲内にある、請求項29記載の方法。
- 医薬品の動的濾過装置であって、当該装置が、
医薬品を含む混合物の1種以上の成分を選択的に保持するように構成された樹脂と、
上記樹脂に隣接して配置された位置決め材であって、上記樹脂を少なくとも部分的に適所に保持すべく樹脂を機械的に支持するように構成された1以上の位置決め材と
を備えており、上記医薬品を含む混合物の可溶性成分及び不溶性成分を共に除去するように構成されている、装置。 - 当該装置は、濾過直前のコンディショニングを要しない、請求項31記載の装置。
- 前記樹脂が、濾過中に医薬品の媒質によって活性化される、請求項31記載の装置。
- 前記樹脂が濾過前に予備活性化され保存される、請求項31記載の装置。
- 前記樹脂が前記濾過装置の製造中に予備活性化され保存される、請求項34記載の装置。
- 前記予備活性化された樹脂が凍結して保存される、請求項34記載の装置。
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