JP2010523526A - 新規の使用 - Google Patents
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Abstract
【選択図】なし
Description
フッ化物の存在下または非存在下における、侵食防止剤としてのナノ粒子酸化亜鉛の有効性を評価するためのエナメル質表面軟化微小硬度試験
実施した試験において、ヒトエナメル質を上に挙げた4種の歯磨剤組成物、実施例1(ナノZnO)、実施例2(ナノZnO + フッ素)、比較例A(フッ化物を含む正の対照)および比較例B(ナノZnOおよびフッ化物を含まない負の対照)のうちの一つにより2分間処理した後、1%クエン酸(pH 3.8)中でインキュベートした。試料を処理と侵食処理の間に水により洗浄した。試験した酸への曝露時間は、10、20および30分であり、それぞれの時点で、試料を蒸留水により完全に洗浄した後、微小硬度測定を実施した。ベースラインを含むすべての時点でそれぞれのエナメル質試料について、6個のインデントを得た。それぞれの処理を6個の別個の試料について実施した(n=6)。
フッ化物の存在下または非存在下における、安定化されたナノ粒子酸化亜鉛、Nanoshield ZN-3008CおよびNanoshield ZN-3014A懸濁液の侵食防止剤としての効果を比較するためのヒドロキシアパタイトマイクロプレート法
96ウェル200μlマイクロプレートのウェルに、高分解能(high resolution)ヒドロキシアパタイト(HA)粉末の濃縮懸濁液(200 mlのアセトン中に20 gのHA)を満たした。プレートを撹拌(オービタルシェーカー上で50 rpm)しながら乾燥させた後、脱イオン水により十分に洗浄して遊離したHAを完全に除去した。侵食実験のために、HAをコーティングしたマイクロプレートのウェルに脱イオン水を満たし、60分間水和させた。次に、水を除去して、マイクロプレートの1列の8個のウェルのそれぞれに試験する薬剤の一つを200μl入れた。それぞれのプレートは12列あるので、それぞれのマイクロプレートで6種の薬剤を2回ずつ(n=8で)試験することができた。活性物質を撹拌しながら30分間ウェルに入れておいた後、プレートを再度脱イオン水で完全に洗浄した。試験に使用した侵食性の攻撃は擬似オレンジジュースである1%クエン酸、pH3.8であった。プレートのウェルを、撹拌しながら30分間、200μlのクエン酸溶液に曝した。酸による攻撃の後、それぞれのウェルから50μlのクエン酸を取り出して、新しい96ウェルマイクロプレートの対応するウェルに入れた。次に、それぞれのウェルに50μlのバナドモリブデン酸塩試薬を加えて、5分後に、マイクロプレートプレートリーダーを用いて、それぞれのウェルの溶液の450 nmの吸光度を測定した。この技術を用いて評価した試験薬剤は、ナノ粒子酸化亜鉛水性懸濁液、水中0.5重量%、アニオン性およびカチオン性分散剤の両方により安定化したもの(それぞれ、Nanoshield ZN-3008CおよびNanoshield ZN-3014Aであり、どちらも70 nmの平均粒径を有し、Nanophase Technologies, 1319 Marquette Drive, Romeoville, IL 60446. USAより入手した)であった。
フッ化物の存在下または非存在下における、HMPにより安定化されたナノ粒子酸化亜鉛懸濁液の侵食防止剤としての有効性を評価するためのヒドロキシアパタイトマイクロプレート法
実施例4に記載した方法で、ナノ粒子酸化亜鉛(0.5重量%の水懸濁液)の安定化剤として酸化亜鉛に対して2重量%の量で存在する(すなわち0.01重量%の量で存在する)ヘキサメタリン酸ナトリウム(HMP)を用いて追加実験を実施した。得られたデータをグラフ3に示す。ナノ粒子酸化亜鉛を、ここでもフッ化物の存在下または非存在下で、および2種の異なるpH値(pH7およびpH9)で試験した。データは、pH 7または9においてナノ粒子酸化亜鉛単独のものが、ヒドロキシアパタイトの脱灰の防止に関して水よりも統計的に優れている(また、225 ppmのフッ化物単独よりも統計的に劣っている)一方で、酸化亜鉛と225 ppmのフッ化物の組合せが、225 ppmのフッ化物単独よりもこの点で統計的に優れていることを示している。pH 7における組合せは、pH 9における組合せよりも順番で優れている。
20日間のin vitro侵食サイクル試験
ヒトエナメル質試料(3×3 mm)を研磨し、炭化ケイ素紙を用いて磨いた。試料の上側を1200グリットの炭化ケイ素紙を用いて研磨した後、4000グリットの炭化ケイ素紙を用いて、次いで1 mmダイヤモンド研磨用懸濁液により順に研磨した。それぞれの試料を、強力瞬間接着剤を用いてアクリル製の棒(1/4” 直径×2” 長さ)の末端に取り付けた。それぞれの試料の側面をエポキシ樹脂により覆って、エナメル質表面のみが曝されるようにした。群あたり18個の試料を試験に使用した。それぞれの群は6個の試料の3サブグループから構成された。正常な試料の最初の硬度を、ビッカーズ硬度圧子を用いて200 gの荷重を15秒間かけることにより測定した。試料の平均微小硬度をそれぞれの試料の表面の4つの圧入から測定した。300〜350の間の正常な表面硬度を有する試料のみを採用した。すべての処理レジメンにおいて、プールしたヒト唾液および無機質溶液の50:50混合物を再石灰化培地として使用し、脱灰溶液は、1%クエン酸、pH3.8であった。検討した4つの処理は、群A) 脱イオン水、群B) 300 ppmフッ化物、群C) 脱イオン水中0.50重量%ZnO、群D) 300 ppmフッ化物中0.50重量%ZnOであった。使用したフッ化物供給源はフッ化ナトリウムであり、酸化亜鉛は上の実施例4において記載した通りのNanoshield ZN-3008Cであった。サイクル処理レジメンは、5回の2分間の脱灰溶液中の酸による攻撃および3回の2分間の処理期間(350 rpmで撹拌しながら)から構成された。それぞれの処理の後、試料を脱イオン水の流水で洗浄した後、唾液再石灰化系に戻した。このレジメンを10日間繰り返した後、試料を、それらの微小硬度を再測定することにより分析した。次に、さらに10日間のサイクルをおこない、20日目の微小硬度値を測定した。この実験の処理スケジュールを表2に示し、得られたデータを下のグラフ4および表3に示す。
フッ化物の存在下または非存在下における、種々の亜鉛化合物の侵食防止剤としての効果を比較するためのヒドロキシアパタイトマイクロプレート法
上記の実施例4に記載した方法により、ヒドロキシアパタイトマイクロプレートの一つの側を使用して(n=8)、実験をおこなった。この試験において評価した試験薬剤は、a) 水中0.5重量%のNanoshield ZN-3008C、b) 0.5重量%の酢酸亜鉛、c) 0.5重量%のクエン酸亜鉛およびd) 0.5重量%の酸化亜鉛(バルク材料)であった。第1の実験では、これらの亜鉛化合物を脱イオン水中に調製し、第2の実験では、それらを225 ppmフッ化物溶液(フッ化ナトリウムを使用した)中に調製した。使用した正および負の対照は、それぞれ225 ppmフッ化物および脱イオン水であった。
フッ化物の存在下における、PVPおよびプロピレングリコールにより安定化されたナノ粒子酸化亜鉛懸濁液の侵食防止剤としての有効性を評価するためのヒドロキシアパタイトマイクロプレート法
最後のヒドロキシアパタイトマイクロプレート実験は、ナノ粒子酸化亜鉛の安定化剤としてポリビニルピロリドン(PVP)またはプロピレングリコールのいずれかを用いて、実施例4および5に記載した通りに実施した。得られたデータをグラフ7に示す。それぞれの場合にナノ粒子酸化亜鉛をフッ化物の存在下で試験した。データは、PVPにより安定化されたナノ粒子酸化亜鉛が、フッ化物と組み合わせて用いた場合、ヒドロキシアパタイトの脱灰の防止に関してフッ化物単独または水のいずれよりも統計的に優れていることを示している。しかしながら、ナノ粒子酸化亜鉛をプロピレングリコールにより安定化した場合、酸化亜鉛とフッ化物の組合せは、この点で水よりも統計的に優れているものの、フッ化物単独に対しては順番で優れているのみである。フッ化物と組み合わせたポリビニルピロリドン(ナノ粒子酸化亜鉛を含まない)は、脱灰の防止に関してフッ化物単独よりも統計的に劣っているが、水とは統計的に同等である。フッ化物と組み合わせたZN-3008C材料について、比較のためにこの試験をおこなったが、他のすべての試験薬剤/組合せよりも優れていた。
フッ化物の存在下および非存在下における、安定化されたナノ粒子酸化亜鉛懸濁液の抗う蝕剤としての効果を比較するためのヒドロキシアパタイト溶解性減少法(HASR)
50 mgの量の「高分解能」ヒドロキシアパタイト(HA)を、5 mlのpH 7に調節した試験薬剤の懸濁液により2分間処理した。懸濁液を濾過して、5 mlの脱イオン水により2回洗浄した。HAをさらに0.1 M乳酸、pH 4.5により2分間攻撃した。サンプルを濾過して、濾液を集めて脱イオン水により1:10に希釈した。生成したo-リン酸塩の量をイオンクロマトグラフィーにより測定した。
フッ化物の存在下および非存在下における、ナノ粒子酸化亜鉛の抗う蝕原性薬剤としての有効性を評価するためのエナメル質抗う蝕軟化微小硬度試験
実施した試験において、ヒトエナメル質を、次の4種の製剤:(A) ナノZnOの0.5%懸濁液、(B) 300ppmフッ化物(フッ化ナトリウム)により作ったナノZnOの0.5%懸濁液、(C) 300ppmフッ化物(フッ化ナトリウム)溶液、(D)脱イオン水のうちの一つにより2分間処理した後、0.1 M乳酸緩衝液(pH 4.5)中でインキュベートした。使用した酸化亜鉛は、上記の実施例4に記載した通りのNanoshield ZN-3008Cであった。試料を処理と侵食過程の間に水により洗浄した。酸への曝露時間は2時間であり、その後に試料を脱イオン水中で洗浄し、適切な製剤により2分間再度処理した。次に、試料をさらに2時間乳酸の中に置いた。酸による攻撃の後、それらを脱イオン水により完全に洗浄し、微小硬度を測定した。それぞれのエナメル質試料について6個のインデントを得た。また、それぞれの処理を6個の別個の試料について実施した(n=6)。
Claims (11)
- 微粒子酸化亜鉛を含む、歯の侵食および/または歯の摩耗を防ぐための口腔ケア組成物。
- パラチニットの非存在下で微粒子酸化亜鉛を含む、う蝕を防ぐための口腔ケア組成物。
- 酸化亜鉛がナノ粒子の形である、請求項1または2に記載の組成物。
- 酸化亜鉛が、組成物の総量の0.001〜10.0重量%の量で存在する、請求項1〜3のいずれか1項に記載の組成物。
- 分散剤を含む、請求項1〜4のいずれか1項に記載の組成物。
- フッ素イオンの供給源を含む、請求項1〜5のいずれか1項に記載の組成物。
- フッ素イオン供給源が、アルカリ金属フッ化物、アルカリ金属モノフルオロリン酸塩、フッ化スズ、またはフッ化アミンである、請求項6に記載の組成物。
- 知覚過敏抑制剤を含む、請求項1〜7のいずれか1項に記載の組成物。
- 知覚過敏抑制剤が、ストロンチウム塩またはカリウム塩である、請求項8に記載の組成物。
- 微粒子酸化亜鉛、フッ素イオン供給源およびシリカ歯科用研磨剤を含む歯磨剤組成物であって、20〜60の相対的象牙質損耗値(RDA)および5.5〜9.0の範囲のpHを有し、オルトリン酸緩衝液または水溶性C10-18アルキル硫酸塩を含まない、前記歯磨剤組成物。
- 微粒子酸化亜鉛、フッ素イオン供給源、増粘シリカをキサンタンガムおよび場合によりカラギーナンおよび/またはカルボマーと組み合わせて含む増粘系、アニオン性界面活性剤、ならびに組成物の総量の20重量%以下の量のシリカ歯科用研磨剤を含む歯磨剤組成物であって、5.5〜9.0の範囲のpHを有し、オルトリン酸緩衝液またはカルシウム塩を含まない、前記歯磨剤組成物。
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