JP2010511419A - 経食道心エコー（ｔｅｅ）プローブ用の新しいベンディングネック - Google Patents

Abstract

本発明は、らせん状の溝の部分を持つ管状構造を用いて、医療プローブ用のベンディングネック組立体を作成及び使用するための製品及び方法を提供する。

Description

本発明の技術分野は、医用プローブ用のベンディングネック(bending neck)を製造する及び使用するためのシステム並びに方法である。

医用プローブは、医師により様々な機能に、例えば撮像する、生検サンプルを得る及び／又は内臓器官及び組織を手術するのに広く用いられる一方、切開の大きさをできるだけ小さくしている。その１つの形式のプローブは、経食道心エコー（ＴＥＥ）プローブであり、これは心筋組織の超音波画像を記録するのに用いられる。超音波トランスデューサを特徴とする前記プローブの遠位端は、患者の食道の内部に挿入され、ここで心室、弁及び周囲の構造の画像を作成するために超音波が使用される。前記ＴＥＥプローブは、心拍出量を測定し、例えば心臓の弁の炎症又は異常のような心膜の特徴を検出する。

医用プローブのさらなる形式は、内視鏡及び胃鏡を含む。各プローブは、直径が約８ｍｍから１２ｍｍ、長さは約１５０ｃｍあり、撮像する、生検サンプルを得る及び／又は内臓器官及び組織を手術するのに用いられる。これらプローブは、先端を巧みに操るための制御ケーブル、前記先端から光を伝えるためのグラスファイバー、画像をオペレータへ伝えるための光ファイバーケーブル又は電子回路、並びに器具、空気、吸引及び水分を通すための導管を収容している。胃鏡は主に胃腸管（例えば胃、小腸）内で用いられ、経口で食道内に挿入される一方、一般用語の内視鏡は、身体の様々な部位（例えば気道、関節又は胸腔）に用いられる装置に応用され、様々な体腔内に挿入される。

例えばＴＥＥプローブ又は内視鏡のようなベンディングプローブは、ベンディングネック組立体を含み、この組立体は、所望の画像若しくは光景(view)を取得する又は湾曲した通路内を進むために、前記プローブが曲がることを可能にする。現在、ベンディングネック組立体は、多くの構成要素又はリンクから作られている。これら構成要素は、多くの緻密に公差が指示された部品から製造される。これらの構成要素を製作し、組み立てるために、正確な工具による仕上げ及び高度に熟練した製造オペレータが必要とされる。この複雑さのために、ベンディングネック組立体は造るのに費用がかかる。

従って、本発明により規定される例示的な実施例は、体腔内に挿入する及び／又は体腔内で使用するためのプローブ用のベンディングネック組立体であり、この組立体は、プローブの構成要素を収容するため及び／又はプローブの構成要素用の通路を提供するための管状構造を持ち、この管状構造は、らせん状の溝からなる可動部(flexible reion)を持ち、この溝は複数の完全ならせん状の回転を持つ。

前記組立体の関連する実施例において、前記可動部は、少なくとも１１０°の角度まで曲がる、少なくとも１４０°の角度まで曲がる又は少なくとも１７０°の角度まで曲がる。もう１つの関連する実施例において、前記可動部は、その長さ方向の軸に対し少なくとも４つの面、つまり前方、後方、内側及び外側に曲がる。

もう１つの関連する実施例において、前記組立体は、例えば以下の種類、チタニウム、ステンレス鋼、ベリリウム銅、青燐銅の少なくとも１つの金属から構成される。好ましい実施例において、前記金属はステンレス鋼を含んでいる。

もう１つの関連する組立体の実施例において、前記可動部の長さは、少なくとも約０．５インチから１０．０インチである、少なくとも約１．０インチから約２０インチである又は約４．０インチから約４０インチである。他の実施例において、前記可動部は、長さが約１０インチよりも小さい、長さが約８インチよりも小さい、長さが約６インチよりも小さい又は長さが約４インチよりも小さい。関連する実施例において、前記組立体の外径は、少なくとも約０．１インチから約５．０インチである。関連する実施例において、前記組立体の内径は、少なくとも約０．１インチから約５．０インチである。

ここに規定される本発明のもう１つの例示的な実施例は、体腔内に挿入する及び／又は体腔内で使用するためのプローブであり、このプローブは、
診断及び／又は治療の構成要素を含む遠位端部、
この遠位端部と連結するベンディングネック組立体であり、らせん状の溝からなる可動部を持ち、その溝は複数の完全ならせん状の回転を持つ管状構造を備える前記組立体、
前記組立体と連結し、制御器を備えるハンドル部、並びに
前記ハンドル部と連結し、前記遠位端部へ延在し、及び前記ベンディングネック組立体を含む、前記制御器に応じて柔軟となる留置部を覆っているカバー
を持つ。

前記組立体の関連する実施例において、前記診断の構成要素は、超音波トランスデューサ又は他の撮像の構成要素を含む。もう１つの関連する実施例において、前記治療の構成要素は、手術器具を含む。

もう１つの例示的な実施例は、体腔内に挿入する及び／又は体腔内で使用するためのプローブ用のベンディングネック組立体を使用する方法であり、この方法は、
らせん状の溝からなる可動部を持ち、その溝は複数の完全ならせん状の回転を持つ管状構造を備える前記組立体を前記プローブに組み込むステップ、
前記プローブを前記体腔内に挿入するステップ、並びに
制御器を用いて前記プローブを曲げ、それにより前記体腔内の面積又は体積を撮像及び／又は操作するステップ
を有する。

上述した方法の関連する実施例において、前記プローブはさらに、経食道心エコープローブ又は内視鏡を含んでいる。さらに、前記内視鏡は、以下の種類、Ｓ状結腸鏡、胃鏡、十二指腸鏡、食道鏡、喉頭鏡、鼻咽頭鏡、鼻喉頭鏡、膀胱鏡、子宮鏡、尿管鏡、気管支鏡、胆道鏡、大腸鏡及び小腸鏡の少なくとも１つを含む。

本発明により規定されるもう１つの例示的な実施例は、体腔内に挿入する及び／又は体腔内で使用するためのプローブ用のベンディングネック組立体を作成する方法であり、この方法は、管状構造にらせん状の溝からなる部分を作成し、体腔内に挿入する及び／又は体腔内で使用するプローブ用の柔軟な管状構造を生じさせるステップを含む。

上述した方法の関連する実施例はさらに、レーザー切断技術又は機械加工技術を用いることによりらせん状の溝からなる前記部分を作成するステップも含む。

図１は、らせん状の溝が刻まれ、それにより柔軟な管状構造を備える管状構造を示す。

現在、ベンディングネック組立体は、精密な工具及び高度な技術を有する製造業者を必要とする多くの高価な構成要素から作られる。管状構造からベンディングネック組立体を作成することは、ベンディングネック組立体の製造時に要する構成要素の数を大きく減少させ、これにより組み立て処理を簡単にし、製造業者に必要とされる技術のレベルを低減させる。前記処理を簡単にすることは、より安価、簡単且つ信頼性のあるベンディングネック組立体をもたらす。

ここに規定される新しい形式のベンディングネック組立体は、柔軟性を必要とする経食道心エコー（ＴＥＥ）プローブ及び内視鏡の製造に用いられる。

図１に本発明の実施例が示される。管状構造は、約０．１インチから約５．０インチの（図１に外径と示される）外径を持ち、約０．１インチから約５．０インチの内径を持つ。ここで用いられる管状構造は、以下の種類、単体の管状物体、（共押し出しとも呼ばれる）圧入部(press fit)を持つ２つの管状物体又は圧入部を持つ複数の物体の１つ以上を含む。

（締まりばめ(interference fit)とも呼ばれる）圧入は、２つの部品間にある締め具であり、これは何らかの他の締め具を用いるのではなく、これら部品が共に押された後、摩擦により達成される。特に金属部品にとって、これら部品を一緒に保持する摩擦はしばしば、一方の部品を他方の部品に押し付けることより大きく増大し、この摩擦は、これらパーツが作られる金属の引張強度及び圧縮強度に頼っている。

前記管状構造は、例えばチタニウム、ステンレス鋼、ベリリウム銅及び／又は燐青銅のような金属から構成される。この管状構造は、例えば円筒状又は内部が先細りしたような形状を持ち、制御器に応じて柔軟となる管状構造を生じさせる。

（図１にらせん状の切れ目と示される）例えばらせん状の溝の連続部分のような、らせん状の溝の部分が前記管状構造に作成され、柔軟な管状構造をもたらす。ここに説明される溝は、如何なる長さ、深さ又は厚みからなる切れ目又は窪みの如何なる形状も含んでいる。前記らせん状の溝は、複数、すなわち少なくとも２つの完全ならせん状の回転を持ち、それら回転の各々は、前記管状構造の全周囲に走り、らせんのピッチずつオフセットされる。前記らせん状の溝は、レーザー切断技術又は他の機械加工技術を用いて作成される。

ベンディングネック組立体は、（図１に示されるように）少なくとも約１４０°の角度まで曲がる、例えば少なくとも約１７０°の角度まで曲がることができ、すなわちそれは本質的にＵ字形状まで曲げることができ、すなわちそれ自体が後ろを向くことができる。前記組立体は、（図１に示されるように）その長さ方向に対し少なくとも４つの面、前方、後方、内側、外側にも曲がる。

らせん状の溝は、例えば撮像する、生検サンプルを得る及び／又は体腔内の面積若しくは体積を別の方法で操作するための管状構造を設ける、又は真っ直ぐではない体腔内の通路を進むためのプローブを提供するために、柔軟な管状構造を提供する。ここに用いられる"操作する"という用語は、体腔内の如何なる面積若しくは体積に触れること、サンプリングすること又は手術することのリアルタイム画像又は静止画像（例えば写真）を作成する如何なる形式も指している。

ここに用いられる体腔は、動物、例えば哺乳類、例えば人間の身体又は動物、例えば牛又は馬のような高い価値の動物の身体のような動物の身体の内部にある如何なる点、面積又は体積を指している。前記体腔は、食道、気管、鼻腔、副鼻腔、腹膜腔、卵管、膣、輸精管、直腸及び膝、肘又は肩のような関節を含むが、これらに限定されない。

前記ベンディングネック組立体は、多くのプローブの構成要素の１つである。一般的な実施例において、プローブは、遠位端部、近位のハンドル部及びカバーも含む。

（図１において超音波ウィンドウと示される）前記遠位端部は、前記プローブの遠位端に置かれ、例えば超音波トランスデューサ、手術器具又は他の形式の撮像、サンプリング若しくは診断の構成要素のような診断及び／又は治療の構成要素を含む。診断の構成要素と治療の構成要素との識別を行うことは難しく、例えば手術器具は生検サンプルを得るために診断に用いられ、腫瘍組織を取り除くため治療にも用いられる。

前記ベンディングネック組立体は、プローブのカバーの下に置かれ、前記遠位端部と前記ハンドル部との間にあるプローブの長さ方向の軸に沿って置かれる。幾つかの実施例において、前記組立体の柔軟な部分は、前記遠位端部と前記近位のハンドル部との間の全長に及んでいる。他の実施例において、柔軟ではない部分は、前記柔軟な部分と前記遠位端部との間及び／又は前記柔軟な部分と前記近位のハンドル部との間に置かれている。

前記近位のハンドル部は、前記柔軟な部分を制御するための制御器を含む。例えばポリエチレンのようなプラスチック又は例えばステンレス鋼のような金属から作られるカバーは、前記ベンディングネック組立体を含む、前記プローブの留置部を覆っている。前記カバーは、前記遠位端部から前記近位のハンドル部へ前記プローブの長さ方向に沿って延在し、前記体腔から前記プローブの内部を保護する、またその逆も同様である。

本発明の他の及び更なる形式、並びに上述した特定及び例示的な実施例以外の実施例は、添付する請求項及びそれに同等なものの範囲及び意図から外れることなく考案されることがあり、故に本発明の範囲は、これらの同等なものを包含すること、並びに請求項は例示的であると意図されると共に、さらに限定しているとは考えるべきではないことを意図している。

Claims (20)

1. 体腔内に挿入する及び／又は体腔内で使用するためのプローブ用のベンディングネック組立体において、プローブの構成要素を収容する及び／又はプローブの構成要素のための通路を提供するための管状構造を有し、前記管状構造は、らせん状の溝からなる可動部を有し、前記溝は、複数の完全ならせん状の回転を有するベンディングネック組立体。
2. 前記可動部は、少なくとも１１０°の角度まで曲がる請求項１に記載の組立体。
3. 前記可動部は、少なくとも１４０°の角度まで曲がる請求項１に記載の組立体。
4. 前記可動部は、少なくとも１７０°の角度まで曲がる請求項１に記載の組立体。
5. 前記可動部は、その長さ方向の軸に対し少なくとも４つの面、つまり前方、後方、内側及び外側に曲がる請求項１に記載の組立体。
6. 前記組立体は金属を有する請求項１に記載の組立体。
7. 前記金属は、チタニウム、ステンレス鋼、ベリリウム銅及び燐青銅から構成される集合から選択される少なくとも１つを有する請求項６に記載の組立体。
8. 前記金属は、ステンレス鋼を有する請求項６に記載の組立体。
9. 前記可動部の長さは、少なくとも約０．５インチから約１０.０インチである請求項１に記載の組立体。
10. 前記組立体の外径は、少なくとも約０．１インチから約５．０インチである請求項１に記載の組立体。
11. 前記組立体の内径は、約０．１インチから約５．０インチである請求項１に記載の組立体。
12. 体腔内に挿入する及び体腔内で使用するためのプローブにおいて、
    医用装置を有する遠位端部、
    前記遠位端部と連結するベンディングネック組立体であり、らせん状の溝からなる可動部を持ち、前記溝は複数の完全ならせん状の回転を持つ管状構造を備えるベンディングネック組立体、
    制御器を備えるハンドル部、並びに
    前記ハンドル部と連結し、前記制御器に応じて柔軟となる前記プローブの留置部を覆っているカバー
    を有するプローブ。
13. 前記診断の構成要素は、超音波トランスデューサ及び／又は他の撮像の構成要素を有する請求項１２に記載のプローブ。
14. 前記治療の構成要素は、手術器具を有する請求項１２に記載のプローブ。
15. 前記プローブの留置部は、前記ベンディングネック組立体を有する請求項１２に記載のプローブ。
16. 体腔内に挿入する及び／又は体腔内で使用するためのプローブ用のベンディングネック組立体を使用する方法において、
    らせん状の溝からなる可動部を持ち、前記溝は複数の完全ならせん状の回転を持つ管状構造を備える前記組立体を前記プローブに組み込むステップ、
    前記プローブを前記体腔内に挿入するステップ、並びに
    制御器を用いて前記プローブを曲げ、それにより前記体腔内の面積又は体積を撮像及び／又は操作するステップ
    を有する方法。
17. 前記プローブは、経食道心エコープローブ又は内視鏡を有する請求項１６に記載の方法。
18. 前記内視鏡は、Ｓ状結腸鏡、胃鏡、十二指腸鏡、食道鏡、喉頭鏡、鼻咽頭鏡、鼻喉頭鏡、膀胱鏡、子宮鏡、尿管鏡、気管支鏡、胆道鏡、大腸鏡及び小腸鏡からなる集合から選択される少なくとも１つを有する請求項１７に記載の方法。
19. 体腔内に挿入する及び／又は体腔内で使用するためのプローブ用のベンディングネック組立体を製造する方法において、
    管状構造にらせん状の溝を作成し、これにより体腔内に挿入する及び／又は体腔内で使用するためのプローブ用である柔軟な管状構造を提供するステップ、
    を有する方法。
20. 前記らせん状の溝を製造するステップはさらに、レーザー切断技術又は機械加工技術を用いることを有する請求項１９に記載の方法。

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