JP2010509229A5 - - Google Patents
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Description
本明細書における発明は、閉塞され、機能不全となった血液透析カテーテルを処置するため、特に、カテーテル内に存在する病理学的フィブリン高含有蓄積液により機能不全となった血液透析カテーテルを処置するためのテネクテプラーゼの使用を提供する。
したがって、本発明は以下の項目を提供する:
(項目1)
哺乳動物内に留置されている300mL/分未満の血流速度(BFR)を有する機能不全の血液透析カテーテルの機能を回復させるための方法であって、この方法は、テネクテプラーゼを約3〜4mgの総用量で全部のカテーテル管腔内に局所投与すること、およびこのテネクテプラーゼをこのカテーテル内に、このカテーテルのBFRが、もはや閉塞されていないように約1時間〜約72時間留置したままにすることを含む、方法。
(項目2)
上記機能不全の血液透析カテーテルが、さらに、血液透析の最初の30分間、−250mmHgの動脈圧で所定のBFRより少なくとも25mg/ml低いBFRを有する、項目1に記載の方法。
(項目3)
上記テネクテプラーゼが、滅菌注射用水または静菌注射用水の溶液中に存在する、項目1に記載の方法。
(項目4)
上記テネクテプラーゼが上記カテーテル内に、このカテーテルのBFRがテネクテプラーゼの投与前のBFRよりも改善されるまで留置され、この改善が少なくとも48時間維持される、項目1に記載の方法。
(項目5)
上記テネクテプラーゼが滅菌注射用水中に存在する、項目1に記載の方法。
(項目6)
上記テネクテプラーゼの総用量が約4mgである、項目1に記載の方法。
(項目7)
上記テネクテプラーゼが上記カテーテル内に約1時間滴注される、項目1に記載の方法。
(項目8)
上記テネクテプラーゼが上記カテーテル内に、長期間留置として約1時間より長くから約72時間まで滴注される、項目1に記載の方法。
(項目9)
上記留置が約2〜約48時間である、項目8に記載の方法。
(項目10)
上記テネクテプラーゼが1回より多く投与される、項目1に記載の方法。
(項目11)
上記テネクテプラーゼが、上記哺乳動物が受けている各血液透析セッションに投与される、項目10に記載の方法。
(項目12)
上記テネクテプラーゼが1回または2回投与される、項目1に記載の方法。
(項目13)
上記テネクテプラーゼが1回投与される、項目12に記載の方法。
(項目14)
上記哺乳動物が上記テネクテプラーゼの投与後に血液透析を受ける、項目1に記載の方法。
(項目15)
上記哺乳動物がヒトである、項目1〜6および14いずれか1項に記載の方法。
(項目16)
テネクテプラーゼを含有する溶液を含む容器、およびこの溶液を、哺乳動物内に留置されている300mL/分未満の血流速度(BFR)を有する機能不全の血液透析カテーテルの機能を回復させるために使用するための使用説明書を備えるキットであって、この使用説明書は、ユーザーに、テネクテプラーゼを約2〜4mgの総用量で全部のカテーテル管腔内に局所投与すること、およびこのテネクテプラーゼをこのカテーテル内に、このカテーテルのBFRが、もはや閉塞されていないように約1時間〜約72時間留置したままにすることを指示するものである、キット。
(項目17)
上記機能不全の血液透析カテーテルが、さらに、血液透析の最初の30分間、−250mmHgの動脈圧で所定のBFRより少なくとも25mg/ml低いBFRを有する、項目16に記載のキット。
(項目18)
上記テネクテプラーゼの総用量が約4mgである、項目17に記載のキット。
(項目19)
上記哺乳動物がヒトである、項目16〜18いずれか1項に記載のキット。
(項目20)
哺乳動物内に留置されている300mL/分未満の血流速度(BFR)を有する機能不全の血液透析カテーテルの機能を回復させるためのテネクテプラーゼを製造することを含む方法。
(項目21)
機能不全の血液透析カテーテルが、さらに、血液透析の最初の30分間、−250mmHgの動脈圧で所定のBFRより少なくとも25mg/ml低いBFRを有する、項目20に記載の方法。
(項目22)
さらに、テネクテプラーゼを約2〜4mgの総用量で全部のカテーテル管腔内に局所投与すること、およびこのカテーテル内に、このカテーテルのBFRが、もはや閉塞されていないように約1時間〜約72時間留置したままにすることを指示することを含む、項目20に記載の方法。
(項目23)
上記哺乳動物がヒトである、項目20〜22いずれか1項に記載の方法。
(項目24)
哺乳動物内に留置されている300mL/分未満の血流速度(BFR)を有する機能不全の血液透析カテーテルの機能を回復させるために使用するためのテネクテプラーゼ。
(項目25)
上記機能不全の血液透析カテーテルが、さらに、血液透析の最初の30分間、−250mmHgの動脈圧で所定のBFRより少なくとも25mg/ml低いBFRを有する、項目24に記載のテネクテプラーゼ。
(項目26)
上記テネクテプラーゼが、滅菌注射用水または静菌注射用水の溶液中に存在する、項目24に記載のテネクテプラーゼ。
(項目27)
上記テネクテプラーゼが上記カテーテル内に、このカテーテルのBFRがテネクテプラーゼの投与前のBFRよりも改善されるまで留置され、この改善が少なくとも48時間維持される、項目24に記載のテネクテプラーゼ。
(項目28)
上記テネクテプラーゼが滅菌注射用水中に存在する、項目24に記載のテネクテプラーゼ。
(項目29)
上記テネクテプラーゼの総用量が約4mgである、項目24に記載のテネクテプラーゼ。
(項目30)
上記テネクテプラーゼが上記カテーテル内に約1時間滴注される、項目24に記載のテネクテプラーゼ。
(項目31)
上記テネクテプラーゼが上記カテーテル内に、長期間留置として約1時間より長くから約72時間まで滴注される、項目24に記載のテネクテプラーゼ。
(項目32)
上記留置が約2〜約48時間である、項目31に記載のテネクテプラーゼ。
(項目33)
上記テネクテプラーゼが1回より多く投与される、項目24に記載のテネクテプラーゼ。
(項目34)
上記テネクテプラーゼが、上記哺乳動物が受けている各血液透析セッションに投与される、項目33に記載のテネクテプラーゼ。
(項目35)
上記テネクテプラーゼが1回または2回投与される、項目24に記載のテネクテプラーゼ。
(項目36)
上記テネクテプラーゼが1回投与される、項目35に記載のテネクテプラーゼ。
(項目37)
上記哺乳動物が上記テネクテプラーゼの投与後に血液透析を受ける、項目24に記載のテネクテプラーゼ。
(項目38)
上記哺乳動物がヒトである、項目24〜29および37のいずれか1項に記載の方法。
したがって、本発明は以下の項目を提供する:
(項目1)
哺乳動物内に留置されている300mL/分未満の血流速度(BFR)を有する機能不全の血液透析カテーテルの機能を回復させるための方法であって、この方法は、テネクテプラーゼを約3〜4mgの総用量で全部のカテーテル管腔内に局所投与すること、およびこのテネクテプラーゼをこのカテーテル内に、このカテーテルのBFRが、もはや閉塞されていないように約1時間〜約72時間留置したままにすることを含む、方法。
(項目2)
上記機能不全の血液透析カテーテルが、さらに、血液透析の最初の30分間、−250mmHgの動脈圧で所定のBFRより少なくとも25mg/ml低いBFRを有する、項目1に記載の方法。
(項目3)
上記テネクテプラーゼが、滅菌注射用水または静菌注射用水の溶液中に存在する、項目1に記載の方法。
(項目4)
上記テネクテプラーゼが上記カテーテル内に、このカテーテルのBFRがテネクテプラーゼの投与前のBFRよりも改善されるまで留置され、この改善が少なくとも48時間維持される、項目1に記載の方法。
(項目5)
上記テネクテプラーゼが滅菌注射用水中に存在する、項目1に記載の方法。
(項目6)
上記テネクテプラーゼの総用量が約4mgである、項目1に記載の方法。
(項目7)
上記テネクテプラーゼが上記カテーテル内に約1時間滴注される、項目1に記載の方法。
(項目8)
上記テネクテプラーゼが上記カテーテル内に、長期間留置として約1時間より長くから約72時間まで滴注される、項目1に記載の方法。
(項目9)
上記留置が約2〜約48時間である、項目8に記載の方法。
(項目10)
上記テネクテプラーゼが1回より多く投与される、項目1に記載の方法。
(項目11)
上記テネクテプラーゼが、上記哺乳動物が受けている各血液透析セッションに投与される、項目10に記載の方法。
(項目12)
上記テネクテプラーゼが1回または2回投与される、項目1に記載の方法。
(項目13)
上記テネクテプラーゼが1回投与される、項目12に記載の方法。
(項目14)
上記哺乳動物が上記テネクテプラーゼの投与後に血液透析を受ける、項目1に記載の方法。
(項目15)
上記哺乳動物がヒトである、項目1〜6および14いずれか1項に記載の方法。
(項目16)
テネクテプラーゼを含有する溶液を含む容器、およびこの溶液を、哺乳動物内に留置されている300mL/分未満の血流速度(BFR)を有する機能不全の血液透析カテーテルの機能を回復させるために使用するための使用説明書を備えるキットであって、この使用説明書は、ユーザーに、テネクテプラーゼを約2〜4mgの総用量で全部のカテーテル管腔内に局所投与すること、およびこのテネクテプラーゼをこのカテーテル内に、このカテーテルのBFRが、もはや閉塞されていないように約1時間〜約72時間留置したままにすることを指示するものである、キット。
(項目17)
上記機能不全の血液透析カテーテルが、さらに、血液透析の最初の30分間、−250mmHgの動脈圧で所定のBFRより少なくとも25mg/ml低いBFRを有する、項目16に記載のキット。
(項目18)
上記テネクテプラーゼの総用量が約4mgである、項目17に記載のキット。
(項目19)
上記哺乳動物がヒトである、項目16〜18いずれか1項に記載のキット。
(項目20)
哺乳動物内に留置されている300mL/分未満の血流速度(BFR)を有する機能不全の血液透析カテーテルの機能を回復させるためのテネクテプラーゼを製造することを含む方法。
(項目21)
機能不全の血液透析カテーテルが、さらに、血液透析の最初の30分間、−250mmHgの動脈圧で所定のBFRより少なくとも25mg/ml低いBFRを有する、項目20に記載の方法。
(項目22)
さらに、テネクテプラーゼを約2〜4mgの総用量で全部のカテーテル管腔内に局所投与すること、およびこのカテーテル内に、このカテーテルのBFRが、もはや閉塞されていないように約1時間〜約72時間留置したままにすることを指示することを含む、項目20に記載の方法。
(項目23)
上記哺乳動物がヒトである、項目20〜22いずれか1項に記載の方法。
(項目24)
哺乳動物内に留置されている300mL/分未満の血流速度(BFR)を有する機能不全の血液透析カテーテルの機能を回復させるために使用するためのテネクテプラーゼ。
(項目25)
上記機能不全の血液透析カテーテルが、さらに、血液透析の最初の30分間、−250mmHgの動脈圧で所定のBFRより少なくとも25mg/ml低いBFRを有する、項目24に記載のテネクテプラーゼ。
(項目26)
上記テネクテプラーゼが、滅菌注射用水または静菌注射用水の溶液中に存在する、項目24に記載のテネクテプラーゼ。
(項目27)
上記テネクテプラーゼが上記カテーテル内に、このカテーテルのBFRがテネクテプラーゼの投与前のBFRよりも改善されるまで留置され、この改善が少なくとも48時間維持される、項目24に記載のテネクテプラーゼ。
(項目28)
上記テネクテプラーゼが滅菌注射用水中に存在する、項目24に記載のテネクテプラーゼ。
(項目29)
上記テネクテプラーゼの総用量が約4mgである、項目24に記載のテネクテプラーゼ。
(項目30)
上記テネクテプラーゼが上記カテーテル内に約1時間滴注される、項目24に記載のテネクテプラーゼ。
(項目31)
上記テネクテプラーゼが上記カテーテル内に、長期間留置として約1時間より長くから約72時間まで滴注される、項目24に記載のテネクテプラーゼ。
(項目32)
上記留置が約2〜約48時間である、項目31に記載のテネクテプラーゼ。
(項目33)
上記テネクテプラーゼが1回より多く投与される、項目24に記載のテネクテプラーゼ。
(項目34)
上記テネクテプラーゼが、上記哺乳動物が受けている各血液透析セッションに投与される、項目33に記載のテネクテプラーゼ。
(項目35)
上記テネクテプラーゼが1回または2回投与される、項目24に記載のテネクテプラーゼ。
(項目36)
上記テネクテプラーゼが1回投与される、項目35に記載のテネクテプラーゼ。
(項目37)
上記哺乳動物が上記テネクテプラーゼの投与後に血液透析を受ける、項目24に記載のテネクテプラーゼ。
(項目38)
上記哺乳動物がヒトである、項目24〜29および37のいずれか1項に記載の方法。
Claims (44)
- 哺乳動物内に留置されている300mL/分未満の血流速度(BFR)を有する機能不全の血液透析カテーテルの機能を回復させるために使用するための、テネクテプラーゼを含む組成物。
- 前記機能不全の血液透析カテーテルが、さらに、血液透析の最初の30分間、−250mmHgの動脈圧で所定のBFRより少なくとも25mg/ml低いBFRを有する、請求項1に記載の組成物。
- 前記組成物が、滅菌注射用水または静菌注射用水の溶液中に存在するテネクテプラーゼを含む、請求項1に記載の組成物。
- 前記組成物が前記カテーテル内に、該カテーテルのBFRが該組成物の投与前のBFRよりも改善されるまで留置され、該改善が少なくとも48時間維持されるように該組成物が投与されることを特徴とする、請求項1に記載の組成物。
- 前記組成物が滅菌注射用水中に存在するテネクテプラーゼを含む、請求項1に記載の組成物。
- 前記テネクテプラーゼの総用量が約4mgであるように前記組成物が投与されることを特徴とする、請求項1に記載の組成物。
- 前記組成物が前記カテーテル内に約1時間滴注されるように該組成物が投与されることを特徴とする、請求項1に記載の組成物。
- 前記組成物が前記カテーテル内に、長期間留置として約1時間より長くから約72時間まで滴注されるように該組成物が投与されることを特徴とする、請求項1に記載の組成物。
- 前記留置が約2〜約48時間である、請求項8に記載の組成物。
- 前記組成物が前記カテーテル内に、長期間留置として少なくとも約5日間滴注されるように該組成物が投与されることを特徴とする、請求項1に記載の組成物。
- 前記組成物が1回より多く投与されることを特徴とする、請求項1に記載の組成物。
- 前記組成物が、前記哺乳動物が受けている各血液透析セッションに投与されることを特徴とする、請求項11に記載の組成物。
- 前記組成物が1回または2回投与されることを特徴とする、請求項1に記載の組成物。
- 前記組成物が1回投与されることを特徴とする、請求項13に記載の組成物。
- 前記哺乳動物が前記組成物の投与後に血液透析を受ける、請求項1に記載の組成物。
- 前記哺乳動物がヒトである、請求項1〜6および15のいずれか1項に記載の組成物。
- 哺乳動物内に留置されている300mL/分未満の血流速度(BFR)を有する機能不全の血液透析カテーテルの機能を回復させるための組成物であって、該組成物はテネクテプラーゼを含み、該組成物は、約3〜4mgの総用量を、全部のカテーテル管腔内に局所送達すること、および該テネクテプラーゼを該カテーテル内に、少なくとも約5日間留置したままにするように投与されることを特徴とする、組成物。
- 前記テネクテプラーゼが前記カテーテル内に、該カテーテルのBFRがもはや閉塞されていないように、少なくとも5日間留置したままにするように前記組成物が投与されることを特徴とする、請求項17に記載の組成物。
- 前記テネクテプラーゼが前記カテーテル内に、該カテーテルのBFRがもはや閉塞されていないように、約1時間〜約72時間留置したままにするように前記組成物が投与されることを特徴とする、請求項17に記載の組成物。
- 前記機能不全の血液透析カテーテルが、さらに、血液透析の最初の30分間、−250mmHgの動脈圧で所定のBFRより少なくとも25mg/ml低いBFRを有する、請求項17〜19のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記組成物が、滅菌注射用水または静菌注射用水の溶液中に存在するテネクテプラーゼを含む、請求項17〜19のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記組成物が前記カテーテル内に、該カテーテルのBFRが該組成物の投与前のBFRよりも改善されるまで留置され、該改善が少なくとも48時間維持されるように、該組成物が投与されることを特徴とする、請求項17〜19のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記組成物が、滅菌注射用水中に存在するテネクテプラーゼを含む、請求項17〜19のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記テネクテプラーゼの総用量が約4mgであるように前記組成物が投与されることを特徴とする、請求項17〜19のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記組成物が前記カテーテル内に約1時間滴注されるように該組成物が投与されることを特徴とする、請求項17〜19のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記組成物が前記カテーテル内に、長期間留置として約1時間より長くから約72時間まで滴注されるように該組成物が投与されることを特徴とする、請求項17〜19のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記留置が約2〜約48時間である、請求項26に記載の組成物。
- 前記組成物が1回より多く投与されることを特徴とする、請求項17〜19のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記組成物が、前記哺乳動物が受けている各血液透析セッションに投与されることを特徴とする、請求項28に記載の組成物。
- 前記組成物が1回または2回投与されることを特徴とする、請求項17〜19のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記組成物が1回投与されることを特徴とする、請求項30に記載の組成物。
- 前記哺乳動物が前記組成物の投与後に血液透析を受ける、請求項17〜19のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記哺乳動物がヒトである、請求項17〜24および32のいずれか1項に記載の組成物。
- テネクテプラーゼを含有する溶液を含む容器、および該溶液を、哺乳動物内に留置されている300mL/分未満の血流速度(BFR)を有する機能不全の血液透析カテーテルの機能を回復させるために使用するための使用説明書を備えるキットであって、該使用説明書は、ユーザーに、テネクテプラーゼを約2〜4mgの総用量で全部のカテーテル管腔内に局所投与すること、および該テネクテプラーゼを該カテーテル内に、少なくとも5日間留置したままにすることを指示するものである、キット。
- 前記テネクテプラーゼが前記カテーテル内に、該カテーテルのBFRがもはや閉塞されていないように、少なくとも5日間留置したままにされる、請求項34に記載のキット。
- 前記テネクテプラーゼが前記カテーテル内に、該カテーテルのBFRがもはや閉塞されていないように、約1時間〜約72時間留置したままにされる、請求項34に記載のキット。
- 前記機能不全の血液透析カテーテルが、さらに、血液透析の最初の30分間、−250mmHgの動脈圧で所定のBFRより少なくとも25mg/ml低いBFRを有する、請求項34〜36のいずれか1項に記載のキット。
- 前記テネクテプラーゼの総用量が約4mgである、請求項37に記載のキット。
- 前記哺乳動物がヒトである、請求項34〜38いずれか1項に記載のキット。
- 哺乳動物内に留置されている300mL/分未満の血流速度(BFR)を有する機能不全の血液透析カテーテルの機能を回復させるためのテネクテプラーゼを製造することを含む方法。
- 前記テネクテプラーゼが前記カテーテル内に少なくとも5日間留置したままになるように、前記テネクテプラーゼが全部のカテーテル管腔内に投与されるように製造されることを特徴とする、請求項40に記載の方法。
- 機能不全の血液透析カテーテルが、さらに、血液透析の最初の30分間、−250mmHgの動脈圧で所定のBFRより少なくとも25mg/ml低いBFRを有する、請求項40または41に記載の方法。
- 前記テネクテプラーゼが、前記カテーテルのBFRが、もはや閉塞されていないように、約1時間〜約72時間の期間にわたり、約2〜4mgの総用量で全部のカテーテル管腔内への局所投与のために製造される、請求項40または41に記載の方法。
- 前記哺乳動物がヒトである、請求項40〜43いずれか1項に記載の方法。
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